Klaforan - uradna navodila za uporabo

• preobčutljivost na lidokain ali drugo lokalno anestetiko amidnega tipa;
• intrarektalna blokada brez srčnega spodbujevalnika;
• hudo srčno popuščanje;
• intravensko
• otroci, mlajši od 2,5 let (intramuskularna injekcija)

Claforan

Klaforan: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Claforan

Koda ATX: J01DD01

Aktivna sestavina: cefotaksim (cefotaksim)

Proizvajalec: Patheon Velika Britanija (Združeno kraljestvo), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turčija), Kmetijsko gospodarstvo SOTEX (Rusija)

Aktualizacija opisa in fotografija: 07/07/2018

Cene v lekarnah: od 123 rubljev.

Klaforan je polsintetično antibiotično zdravilo iz skupine cefalosporinov za parenteralno uporabo.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje: rumenkasto bele ali bele barve (v steklenih brezbarvnih steklenicah, v kartonskem svežnju eno steklenico in navodila za uporabo Claorafina).

1 viala vsebuje zdravilno učinkovino: cefotaksim - 1 g (v obliki natrijevega cefotaksima - 1,048 g).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Cefotaksim je zdravilna učinkovina zdravila Klafora, je polsintetični antibiotik iz cefalosporinov III. Skupine za parenteralno uporabo.

Ima širok spekter delovanja. Baktericidni učinek. Odporen na večino β-laktamaz.

Cefotaksim je aktiven glede na Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Julia vestrose, Klebsiella pneumonia, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) (občutljivost določajo epidemiološki podatki in stopnja odpornosti v vsaki posamezni državi), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo in neproduktivni sevi), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Providencia spp., Prov. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (vključno s Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (vključno s tistimi, ki proizvajajo in ne proizvajajo sevov penicilinaz, vključno z ampicilinsko odpornimi), meticilin-občutljivi sevi Staphylococcus spp. (vključno s sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze), Morganella morganii, Serratia spp. (občutljivost določajo epidemiološki podatki in stopnja odpornosti v vsaki posamezni državi), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (občutljivost je določena z epidemiološkimi podatki in stopnjo odpornosti v vsaki posamezni državi).

Odporen na cefotaksim: Gram-negativne anaerobne bakterije, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, meticilin-odporni sevi bakterije Staphylococcus spp.

Farmakokinetika

Plazemska koncentracija cefotaksima v krvi odraslih 5 minut po enkratnem intravenskem injiciranju 1 g snovi je 100 μg / ml. Po intramuskularnem dajanju istega odmerka je največja plazemska koncentracija v krvi 20–30 µg / ml, čas doseganja je 0,5 ure.

T_1/2 (razpolovni čas izločanja) - 1 in 1,5 ure pri intravenski in intramuskularni aplikaciji.

Veže se na beljakovine plazme (predvsem albumin) pri povprečni ravni 25–40%.

Približno 90% odmerka se izloči z urinom: v nespremenjeni obliki - 50%, v obliki presnovka desacetilcefotaksima - približno 20%.

T_1/2 pri starejših bolnikih (nad 80 let) se poveča na 2,5 ure.

V prisotnosti oslabljene ledvične funkcije pri odraslih se volumen porazdelitve ne spremeni in vrednost T_1/2 ne presega 2,5 ure tudi v zadnjih fazah odpovedi ledvic.

Plazemska koncentracija in volumen porazdelitve cefotaksima pri otrocih, novorojenčkih in prezgodaj rojenih dojenčkih sta podobni kot pri odraslih, ki prejemajo enak odmerek zdravila v odmerku mg / kg. T_1/2 Cefotaksim je v razponu od 0,75 do 1,5 ure.

Plazemske koncentracije cefotaksima in volumen porazdelitve pri novorojenčkih in prezgodaj rojenih otrocih so podobne kot pri otrocih. Povprečno T_1/2 snov 1,4–6,4 ure.

Indikacije za uporabo

Klaforan je predpisan za zdravljenje infekcijsko-vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje cefotaksima:

• Okužbe dihalnega in urogenitalnega sistema, mehkih tkiv, kože, sklepov, kosti, osrednjega živčnega sistema, vključno z meningitisom (razen listerioze);
• Intraabdominalne (intraabdominalne) okužbe, vključno s peritonitisom;
• Septikemija;
• Endokarditis;
• Bacteremia.

Za preprečevanje infekcijskih zapletov se Klaforan uporablja med porodniško-ginekološkimi in urološkimi posegi ter kirurškimi posegi na prebavnem traktu.

Kontraindikacije

Uporaba Claforana je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti na cefalosporine.

Pri raztapljanju Clarafan praška z lidokainom (intramuskularno dajanje) obstajajo naslednje kontraindikacije za uporabo raztopine:

• Intravensko dajanje;
• Intrakardialna blokada brez uveljavljenega srčnega spodbujevalnika;
• Hudo srčno popuščanje;
• Starost do 2,5 leta (intramuskularna injekcija);
• Preobčutljivost za lidokain ali druge lokalne anestetike amidnega tipa.

Nosečnice ne smejo predpisovati Klaforana, ker ni zanesljivih podatkov, ki bi potrjevali njegovo učinkovitost in varnost. Če potrebujete zdravljenje med dojenjem, je priporočljivo prekiniti dojenje.

Klaforan, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

Raztopino zdravila Claforan dajemo intramuskularno ali intravensko (kot počasno injiciranje ali infuzijo).

Pri normalnem delovanju ledvic se odraslim svetuje, da se držijo naslednjih režimov odmerjanja: t

• Nezapletena gonoreja: enkrat intramuskularno 0,5-1 g;
• Nezapletene okužbe zmerne resnosti: intramuskularno ali intravensko, enkratni odmerek - 1-2 g, dnevno - 2-6 g, interval med injekcijami - 8-12 ur;
• Hude okužbe: intravensko, enkratni odmerek - 2 g, dnevno - 6-8 g, interval med injekcijami - 6-8 ur.

V primeru nezadostne občutljivosti sevov okužbe na delovanje zdravila, je edini način za potrditev učinkovitosti zdravila Claforan test za določanje njegove občutljivosti na zdravilo.

Odrasli s funkcionalnimi motnjami ledvic (z očistkom kreatinina (CK) 10 ml na minuto ali manj) je treba enkratni odmerek zmanjšati 2-krat, pri čemer je treba ohraniti trajanje prekinitve med injekcijami (dnevni odmerek se zmanjša za 2-krat).

Če QC ni mogoče izmeriti, se lahko izračuna na podlagi ravni kreatinina v serumu z uporabo Cockroftove formule za odrasle.

Moški lahko uporabijo eno od dveh formul:

• Telesna teža (kg) x (140-starost) / 72 x serumski kreatinin (mg / dL);
• Telesna teža (kg) x (140-starost) / 0,814 x serumski kreatinin (µmol / l).

Ženske, da bi izračunale QC, morajo uporabiti formulo: 0,85 x indikator za moške.

Claforan je predpisan za hemodializo v dnevnem odmerku 1-2 g (določen glede na resnost okužbe; raztopina se daje po končanem postopku).

Priporočeni režim odmerjanja zdravila Claforan za otroke:

• Prezgodaj rojeni otroci (do 1 tedna življenja): intravenski, dnevni odmerek - 0,05-0,1 g / kg, razdeljen na 2 odmerka s prekinitvijo 12 ur;
• Prezgodaj rojeni otroci (1-4 tedne življenja): intravenski, dnevni odmerek - 0,075-0,15 g / kg, razdeljen na 3 odmerke v presledku 8 ur;
• Otroci, ki tehtajo do 50 kg: intravensko ali intramuskularno, dnevni odmerek je 0,05-0,1 g / kg (apliciran s premorom 6-8 ur). Ne presežite dnevnega odmerka 2 g. Pri hudih okužbah, vključno z meningitisom, je mogoče dvakrat povečati dnevni odmerek;
• Otroci, ki tehtajo 50 kg ali več: zdravilo se uporablja v odmerkih za odrasle.

Otroci, stari do 2,5 leta, so strogo kontraindicirani za intramuskularno dajanje zdravila Claforan, raztopljenega z 1% lidokaina.

Da bi preprečili pojav pooperativnih okužb pred operacijo med indukcijsko anestezijo, se Klaforan daje intramuskularno ali intravensko v odmerku 1 g. Ponavljajoče dajanje v istem odmerku se izvaja 6-12 ur po operaciji.

Pri vpenjanju sprednje vene med carskim rezom se raztopina daje intravensko v odmerku 1 g, po 6-12 urah pa se ponovno uvede enak odmerek Klaforana (intramuskularno ali intravensko).

Trajanje zdravljenja določi posameznik zdravnik.

Za pripravo raztopine za intramuskularne injekcije zdravila Klaforan morate prašek raztopiti s sterilno vodo za injekcije: kot topilo lahko uporabite 4 ml za 1 g praška in 10 ml za 2 g raztopine lidokaina (intravensko dajanje je strogo kontraindicirano).

Za pripravo raztopine za intravensko dajanje raztopimo 1 g ali 2 g praška v 40 do 100 ml raztopine za infundiranje ali sterilne vode za injekcije. Injekcijo je treba izvajati počasi v obdobju 3-5 minut (zaradi možnega razvoja življenjsko nevarnih aritmij z uporabo zdravila Claforan skozi centralni venski kateter). Za infuzije lahko uporabite takšne raztopine (koncentracija cefotaksima 1 g / 250 ml), kot so: voda za injekcije, 0,9% raztopina natrijevega klorida, Ringerjeva raztopina, 5% raztopina glukoze (dekstroza), raztopina natrijevega laktata in tudi iosterilne raztopine, hemaklet, 12% reomakrodeks, 6% makrodeks, tufuzin V.

Pri raztapljanju praška je treba zagotoviti aseptične pogoje, zlasti če se raztopina Clarafana ne injicira takoj.

Neželeni učinki

• Kardiovaskularni sistem: v redkih primerih - aritmije (pri bolusnem dajanju skozi centralni venski kateter);
• Urinarni sistem: okvarjeno delovanje ledvic (zvišana raven kreatinina), še posebej, če se uporablja sočasno z aminoglikozidi; zelo redko, intersticijski nefritis;
• Prebavni sistem: možno - bruhanje, slabost, bolečina v trebuhu, povečana aktivnost jetrnih encimov (gama-glutamiltransferaza, alanin-aminotransferaza, laktat-dehidrogenaza, aspartat-aminotransferaza, alkalna fosfataza) in / ali bilirubin, driska (ki jo morajo potrditi zdravstveni delavec, srčni utrip ali srčni utrip) kri, posebna oblika enterokolitisa je psevdomembranski kolitis);
• Osrednji živčni sistem: encefalopatija (z uvedbo visokih odmerkov), zlasti v ozadju odpovedi ledvic;
• Hematopoetski sistem: nevtropenija; redko - eozinofilija, trombocitopenija, agranulocitoza; v redkih primerih - hemolitična anemija;
• Alergijske reakcije: urtikarija, pordelost kože, angioedem, izpuščaj, bronhospazem; zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, anafilaktični šok, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
• Lokalne reakcije: vnetje na mestu injiciranja;
• Drugo: vročina, šibkost, superinfekcija.

Pri zdravljenju borelioze se lahko pojavijo naslednje motnje: težave z dihanjem, kožni izpuščaji, zvišana telesna temperatura, srbenje, Jarish-Herxheimerjeva reakcija (v prvih dneh zdravljenja), povišane ravni jetrnih encimov, levkopenija, nelagodje v sklepih.

Preveliko odmerjanje

Glavni simptomi: tveganje reverzibilne encefalopatije.

Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje. Specifičnega antidota ni.

Posebna navodila

Preden začnete uporabljati zdravilo Claforan, je treba zbrati alergijsko anamnezo, zlasti glede indikacij alergijske diateze, preobčutljivostne reakcije na beta-laktamske antibiotike. V 5-10% primerov pride do navzkrižne alergije med cefalosporini in penicilini. Zelo previdno je treba zdravilo Claforan predpisati bolnikom z indikacijami alergijskih reakcij v anamnezi na penicilin.

Prisotnost anamnestičnih podatkov o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah na cefalosporine je stroga kontraindikacija za uporabo zdravila Claforan. V primeru kakršnih koli dvomov je potrebna prva injekcija raztopine prisotnost zdravnika, kar je povezano z verjetnostjo anafilaktičnih reakcij.

Z razvojem preobčutljivostnih reakcij se Klaforan odpove.

V prvih tednih zdravljenja se lahko razvije psevdomembranski kolitis, ki se kaže v hudi dolgotrajni driski. Diagnozo potrdimo s histološko preiskavo in / ali kolonoskopijo. Ta zaplet je zelo resen, zato morate takoj prekiniti zdravljenje in predpisati ustrezno zdravljenje (vključno s peroralnim dajanjem metronidazola ali vankomicina).

S hkratnim imenovanjem Claforana s potencialno nefrotoksičnimi zdravili (aminoglikozidnimi antibiotiki, diuretiki) je treba spremljati delovanje ledvic, kar je povezano z nevarnostjo nefrotoksičnega delovanja.

Če je potrebno, je treba omejiti vnos natrija, pri čemer je treba upoštevati, da natrijeva sol cefotaksima vsebuje 48,2 mg / g natrija.

Uporaba Klaforana priporoča uporabo glukoza-oksidaze za določanje ravni glukoze v krvi, kar je povezano z razvojem lažnih pozitivnih rezultatov pri uporabi nespecifičnih reagentov.

Med zdravljenjem se lahko pojavi Coombsov lažno pozitiven test.

Potrebno je nadzorovati stopnjo injiciranja Claforana.

Pri daljšem zdravljenju (daljšem od 10 dni) je treba spremljati vzorec periferne krvi. Z razvojem nevtropenije se Claforan prekine.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Klaforan med nosečnostjo / dojenjem ni predpisan.

Uporaba v otroštvu

Uporaba Claforana intramuskularno pri uporabi lidokaina kot vehikla pri bolnikih, mlajših od 2,5 let, je kontraindicirana.

Interakcija z zdravili

Pri sočasni uporabi Claforana z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

• Probenecid: zapoznelo izločanje in povečane koncentracije cefotaksima v plazmi;
• Pripravki z nefrotoksičnim učinkom: povečanje njihovega nefrotoksičnega učinka.

Raztopine zdravila Claforan ne smete mešati v isti infuzijski raztopini ali brizgi z raztopinami drugih antibiotičnih zdravil (vključno z aminoglikozidi).

Analogi

Analogi klaforan so Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxi-o-ponudba, Tsefosin, Rezibelakta, cefotaksim, cefotaksim Lek, cefotaksim Sandoz, Cefotaxime-Viala, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime natrij, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, Cefotaxime natrijeva sol.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte v temi, izven dosega otrok pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti - 2 leti.

Shranjevanje pripravljenih raztopin:

• Raztopina za intramuskularno injiciranje, pripravljena z vodo za injekcije ali 0,5% ali 1% raztopino lidokainijevega klorida: 8 ur (pri sobni temperaturi do 25 ° C) ali 24 ur (pri temperaturi 2-8 ° C zaščitena pred svetlobna točka);
• Raztopina za infundiranje, pripravljena z raztopino za infundiranje: 8 ur (raztopina hemaktsel, tutofusin ali yonosteril) ali 6 ur (10% raztopina dekstroze (glukoze), reomakrodeks ali makrodeks);
• Raztopina za infundiranje ali injiciranje, pripravljena z vodo za injekcije: 12 ur (pri sobni temperaturi do 25 ° C) ali 24 ur (pri shranjevanju pri 2-8 ° C v temnem prostoru). Pojav bledo rumenega odtenka zmanjšanja aktivnosti zdravila ne pomeni.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Ocene podjetja Klaforan

Ocene Klaforana so večinoma pozitivne. Opiše se kot visoko učinkovito zdravilo s širokim spektrom delovanja in dobro prenašanjem. V redkih primerih so na mestu injiciranja zdravila Klaforan lokalni neželeni učinki. Stroški v primerjavi z vrstniki so ocenjeni kot visoki.

Cena Claforana v lekarnah

Približna cena Klaforana (1 steklenica po 1 g) je 93–159 rubljev.

Claforan ® (Claforan ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava in oblika sproščanja

v vialah (skupaj s topilom v ampulah); v škatli 1 steklenica.

Opis dozirne oblike

Bel ali rumenkasto bel prah.

Značilno

Semisintetična skupina antibiotikov cefalosporini III generacije za parenteralno uporabo.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Cefotaksim je baktericiden. Odporna je tudi na večino β-laktamaz.

Zdravilo je običajno občutljivo na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (občutljivost je odvisna od epidemioloških podatkov in od stopnje odpornosti v posamezni državi); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Sevi za tvorbo hemofilnega penicilinaze in ne-penicilinaze, vključno z ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, vključno s sevi, ki tvorijo penicilin, in ne-penicilinom; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, vključno s sevi, ki tvorijo penicilin, in tistimi, ki ne tvorijo penicilina; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (občutljivost je odvisna od epidemioloških podatkov in od stopnje odpornosti v posamezni državi); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (občutljivost je odvisna od epidemioloških podatkov in od stopnje odpornosti v vsaki posamezni državi).

Odporna na zdravila: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gram-negativni anaerobi; Listeria monocytogenes, Staphylococcus Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetika

Pri odraslih 5 minut po enkratnem IV odmerku 1 g cefotaksima je koncentracija v plazmi 100 µg / ml. Po dajanju cefotaksima v enakem odmerku z i / m se največja koncentracija v plazmi zazna po 0,5 ure in se giblje med 20 in 30 μg / ml.

T_1/2 zdravilo je 1 ura z a / v uvodu in 1-1,5 ur z a / m injekcijo.

Vezava na plazemske beljakovine (pretežno albumin) znaša v povprečju 25–40%.

Približno 90% danega odmerka se izloči z urinom: 50% v nespremenjeni obliki in približno 20% v obliki presnovka, desacetilfofotaksima.

Pri starejših (nad 80 let) T_1/2 Cefotaksim se poveča na 2,5 ure.

Pri odraslih z okvarjenim delovanjem ledvic se volumen porazdelitve ne spremeni in T_1/2 ne presega 2,5 h, tudi v slednjih fazah odpovedi ledvic.

Pri otrocih, novorojenčkih in prezgodaj rojenih dojenčkih sta plazemski cefotaksim in volumen porazdelitve podobna tistim pri odraslih, ki prejemajo enak odmerek zdravila v mg / kg. T_1/2 Cefotaksim znaša od 0,75 do 1,5 h.

Pri novorojenčkih in prezgodaj rojenih otrocih sta koncentracija cefotaksima v plazmi in volumen porazdelitve podobni kot pri otrocih. Povprečno T_1/2 Cefotaksim znaša od 1,4 do 6,4 ure.

Indikacije zdravilo Claforan ®

Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

okužbe dihalnih poti;

okužbe sečil;

intraabdominalne okužbe (vključno s peritonitisom);

meningitis (razen listerioze) in drugih okužb centralnega živčevja;

okužbe kože in mehkih tkiv;

okužbe kosti in sklepov;

preprečevanje okužb po operaciji prebavil, urološke in porodniško-ginekološke operacije.

Kontraindikacije

preobčutljivost za cefalosporine;

Za oblike, ki vsebujejo lidokain:

- preobčutljivost na lidokain ali drugo lokalno anestetiko amidnega tipa;

- intrakardialna blokada brez uveljavljenega srčnega spodbujevalnika;

- hudo srčno popuščanje;

- otroci, mlajši od 2,5 let (z uvedbo m / m).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Cefotaxime prehaja placentno pregrado.

Študije na živalih niso pokazale teratogenega učinka zdravila. Varnost uporabe cefotaksima v nosečnosti pri človeku ni bila ugotovljena, zato zdravila ne smete uporabljati med nosečnostjo.

Cefotaksim prehaja v materino mleko, zato je treba, če je potrebno, prekiniti dojenje dojenja.

Neželeni učinki

Anafilaktične reakcije: angioedem, bronhospazem, šibkost, redko - anafilaktični šok.

Kožne reakcije: izpuščaj, pordelost, urtikarija. Kot pri drugih cefalosporinih se zelo redko pojavijo zapleti, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična nekroliza kože.

Lahko se pojavijo gastrointestinalne reakcije: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska. Kot pri imenovanju drugih antibiotikov širokega spektra, je driska lahko simptom enterokolitisa, ki ga v nekaterih primerih spremlja tudi pojav krvi v blatu. Posebna oblika enterokolitisa je psevdomembranski kolitis (glejte "Posebna navodila").

Reakcije jeter: povečani jetrni encimi (ALT, AST, LDH, GGT, alkalna fosfataza) in / ali bilirubin.

Reakcije periferne krvi: nevtropenija, redko - agranulocitoza, eozinofilija, trombocitopenija, v redkih primerih - hemolitična anemija.

Reakcije ledvic: poslabšanje delovanja ledvic (povečanje ravni kreatinina), zlasti v kombinaciji z aminoglikozidi, zelo redko se pojavijo primeri intersticijskega nefritisa.

Reakcije iz centralnega živčnega sistema: encefalopatija (v primeru uvedbe velikih odmerkov), zlasti pri bolnikih z insuficienco ledvic.

Reakcije iz srčno-žilnega sistema: v posameznih primerih - aritmije, ki jim sledi bolusna injekcija skozi centralni venski kateter (glejte "Odmerjanje in dajanje").

Drugo: zvišana telesna temperatura, vnetje na mestu injiciranja, superinfekcija.

Pri zdravljenju borelioze: Jarish-Herxheimerjeva reakcija (v prvih dneh zdravljenja), kožni izpuščaj, srbenje, zvišana telesna temperatura, levkopenija, povišane vrednosti jetrnih encimov, oteženo dihanje in neugodje v sklepih.

Poleg zgoraj navedenega je treba nadzorovati hitrost dajanja zdravila (glejte "Odmerjanje in dajanje"), prav tako pa je treba spremljati delovanje ledvic v vseh primerih kombinirane uporabe cefotaksima z aminoglikozidi.

Pri bolnikih, ki potrebujejo vnos natrija, je treba upoštevati vsebnost natrija v natrijevi soli cefotaksima (48,2 mg / g). S trajanjem zdravljenja (več kot 10 dni) je treba spremljati število levkocitov in v primeru nevtropenije zdravljenje prekiniti.

Interakcija

Probenecid upočasni izločanje in poveča plazemske koncentracije cefalosporinov.

Kot v primeru drugih cefalosporinov lahko cefotaksim okrepi nefrotoksični učinek zdravil z nefrotoksičnim učinkom.

Med zdravljenjem s cefalosporini se lahko pojavi pozitiven Coombsov test.

Priporoča se uporaba glukoza-oksidaze za določanje ravni sladkorja v krvi zaradi razvoja lažno pozitivnih rezultatov pri uporabi nespecifičnih reagentov.

Navodila za združljivost: cefotaksima se ne sme mešati z drugimi antibiotiki, v isti brizgi in v isti raztopini za infundiranje.

To velja tudi za aminoglikozide.

Za infuzije se lahko uporabijo naslednje raztopine (koncentracija cefotaksima 1 g / 250 ml): voda za injekcije, 0,9% raztopina natrijevega klorida, 5% dekstroza, Ringerjeva raztopina, natrijev laktat in tudi: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Odmerjanje in uporaba

V / m, v / v (v obliki počasne injekcije ali infuzije).

Odmerjanje pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic:

Pri nezapleteni gonoreji je enkratni odmerek 0,5–1 g in se injicira enkrat na dan.

Pri nezgodnih okužbah srednje močne okužbe se cefotaksim aplicira v enkratnem odmerku 1-2 g intramuskularno ali intravensko, po 8-12 urah, zato se dnevni odmerek giblje od 2 do 6 g.

Pri hudih okužbah je enkratni odmerek 2 g in se daje v 6 do 8 urah, zato se dnevni odmerek giblje od 6 do 8 g.

V primerih, ko je okužba povzročena z nezadostno občutljivimi sevi, je test občutljivosti na antibiotike edino sredstvo za potrditev učinkovitosti cefotaksima.

Odmerjanje pri odraslih z okvarjenim delovanjem ledvic: t

V primerih, ko je raven kreatinina manjša od 10 ml / min, se uporabi polovica posameznega odmerka. Interval injiciranja ostaja nespremenjen (glej zgoraj).

Zato se bo dnevni odmerek zmanjšal tudi za 2-krat.

V primerih, ko Cl kreatinina ni mogoče izmeriti, ga lahko izračunamo iz ravni serumskega kreatinina z uporabo Cockroftove formule za odrasle.

Cl kreatinin (ml / min) = masa (kg) × (140 - starost) / 72 × kreatinin (mg /%)

Teža (kg) × (140 - starost) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikator pri moških

Pri bolnikih na hemodializi: 1-2 g na dan, odvisno od resnosti okužbe. Na dan dialize se cefotaksim aplicira po koncu dialize.

Pri prezgodaj rojenih otrocih (do 1 tedna življenja) je dnevni odmerek zdravila 50-100 mg / kg in se vnese v / v 12 ur.

Pri prezgodaj rojenih otrocih (1-4 tedna starosti) je dnevni odmerek zdravila 75–150 mg / kg in se daje IV s presledkom 8 ur.

Pri otrocih s telesno maso do 50 kg je dnevni odmerek zdravila 50–100 mg / kg in se daje intravensko ali intramuskularno v razmaku 6–8 ur.

Opomba: dnevni odmerek ne sme nikoli preseči 2 g. V primeru hudih okužb, na primer meningitisa, je mogoče dnevni odmerek dvakrat povečati. V / m uvedba z 1% lidokainom je strogo kontraindicirana pri otrocih do 2,5 leta.

Pri otrocih, ki tehtajo 50 kg ali več, je zdravilo predpisano v enakem odmerku kot odrasli.

Da bi preprečili razvoj okužb pred operacijo, se ponavadi z intramuskularno ali intravensko uporabo 1 g dajemo z začetkom anestezije, pri ponavljajoči se uporabi pa 6-12 ur po operaciji.

Ko izvajate carski rez, v trenutku nanašanja sponk na popkovno veno, intravensko vbrizgamo 1 g zdravila, nato po 6-12 urah ponovno vnesemo 1 g cefotaksima intramuskularno ali intravensko.

Način in trajanje uporabe: za injekcije v / m raztopite cefotaksim s sterilno vodo za injekcije v količini 4 ml za 1 g in 10 ml za 2 g. Za intravensko infundiranje se 1 do 2 g zdravila raztopi v 40-100 ml sterilne vode. injekcijo ali infuzijsko raztopino. Raztopino je treba injicirati počasi v obdobju 3–5 minut zaradi možnega razvoja življenjsko nevarnih aritmij, če se cefotaksim da v osrednji venski kateter.

Pri dajanju i / m lahko vsebino viale cefotaksima raztopimo v vodi za injiciranje ali v 1% raztopini lidokaina. V primeru lidokaina je to strogo kontraindicirano pri vnosu zdravila (glejte "Posebna navodila").

Trajanje zdravljenja se določi individualno.

Opomba: Pri redčenju vsebine viale in pripravi raztopine je treba zagotoviti aseptične pogoje (še posebej, če razredčenega cefotaksima ne dajemo takoj).

Preveliko odmerjanje

Pri uporabi visokih odmerkov β-laktamskih antibiotikov, vključno s cefotaksimom, obstaja tveganje reverzibilne encefalopatije. Specifičnega antidota ni.

Posebna navodila

- dajanje cefalosporinov zahteva zbiranje alergijske anamneze (alergijska diateza, preobčutljivostne reakcije na β-laktamske antibiotike);

- če se je pri bolniku pojavila preobčutljivostna reakcija, je treba zdravljenje prekiniti;

- Uporaba cefotaksima je strogo kontraindicirana pri bolnikih z anamnezo preobcutljivosti na cefalosporine takojšnjega tipa. V primeru kakršnega koli dvoma je prisotnost zdravnika ob prvi injekciji zdravila obvezna zaradi možne anafilaktične reakcije;

- Med cefalosporini in penicilini obstaja navzkrižna alergija, ki se pojavi v 5-10% primerov. Pri osebah z anamnezo alergije na peniciline se zdravilo uporablja zelo previdno.

V prvih tednih zdravljenja se lahko pojavi psevdomembranski kolitis, ki se kaže v hudi, dolgotrajni driski. Diagnozo potrdimo s kolonoskopijo in / ali histološko preiskavo. Ta zaplet je zelo resen: takoj prenehajte z dajanjem zdravila Claforan in predpisajte ustrezno zdravljenje, vključno s peroralnim vankomicinom ali metronidazolom.

Pri uporabi lidokaina kot topila je treba upoštevati informacije iz oddelka „Kontraindikacije“.

Rok uporabnosti raztopin po redčenju

Za in / m injekcije: sterilni prašek cefotaksima po razredčitvi v vodi ali 0,5 ali 1% raztopini lidokain hidroklorida je kemično stabilen 8 ur (pri sobni temperaturi ne višji od + 25 ° C) ali 24 ur (pri 2– 8 ° C, zaščiteno pred svetlobo).

Za injiciranje ali infundiranje, ko se raztopi z vodo za injekcije: 12 ur (pri sobni temperaturi ne višji od + 25 ° C) ali 24 ur (pri 2–8 ° C, v temnem prostoru). Svetlo rumena barva raztopine ne pomeni zmanjšanja aktivnosti antibiotika.

Za infuzije v raztopinah za infundiranje je sterilni prašek cefotaksima kemično stabilen 8 ur po razredčitvi v raztopini Hemaccel, Yonosteril ali Tutofusin in 6 ur po razredčitvi v 10% raztopini glukoze, Macrodex ali Reomacrodex.

Pogoji shranjevanja zdravila Claforan ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Claforan ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Claforan

Klaforan - antimikrobno zdravilo z baktericidnim učinkom, namenjeno sistemski uporabi.

Oblika in sestava sproščanja

Klaforan se sprosti v obliki praška - kristalinične bele ali rumenkasto bele barve za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje (1 g v prozornih steklenih vialah, 1 viala v škatli s topilom).

Zdravilna učinkovina: cefotaksim natrij (v 1 steklenici - 1,048 g, kar ustreza vsebnosti cefotaksima - 1 g).

Indikacije za uporabo

Preprečevanje infekcijskih zapletov po porodniško-ginekoloških in uroloških operacijah ter kirurške posege na prebavnem traktu.

Zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, katerih povzročitelji so mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

• Intraabdominalne okužbe;
• Okužbe dihalnih poti;
• Endokarditis;
• Okužbe sečil;
• Bacteremia;
• Okužbe kosti in sklepov;
• Septikemija;
• Okužbe kože in mehkih tkiv;
• Okužbe centralnega živčnega sistema.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za cefalosporine.

V primerih uporabe lidokaina kot topila (z intramuskularnim dajanjem zdravila) so kontraindikacije za uporabo:

• Intravensko dajanje;
• Intrakardialna blokada brez uveljavljenega srčnega spodbujevalnika;
• Hudo srčno popuščanje;
• Starost otrok do 2,5 leta;
• Preobčutljivost za lidokain ali drugo lokalno anestetično amidno vrsto.

Doziranje in administracija

Zdravilo se daje intramuskularno ali intravensko kot počasna injekcija ali infuzija.

Odmerek zdravila za odrasle z:

• Nezapletena gonoreja za bolnike z normalnim delovanjem ledvic - intramuskularno 0,5-1 g enkrat;
• Nezapletene okužbe zmerne resnosti - intramuskularno ali intravensko 1-2 g v presledku 8-12 ur, dnevni odmerek 2-6 g;
• Hude okužbe - intravensko 2 g, interval med injekcijami - 6-8 ur, dnevni odmerek - 6-8 g

Za okužbe, ki jih povzročajo sevi, ki niso dovolj občutljivi na zdravilo, je edini način za potrditev učinkovitosti zdravila Claforan testiranje občutljivosti na antibiotik.

Enkratni odmerek za odrasle z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 10 ml / min ali manj) se dvakrat zmanjša brez spreminjanja intervala med injekcijami. Dnevni odmerek v takih primerih je tudi prepolovljen.

Če očistka kreatinina ni mogoče izmeriti, se izračuna glede na raven kreatinina v serumu z uporabo formule Cockroft za odrasle.

Dnevni odmerek zdravila za bolnike na hemodializi, odvisno od resnosti okužbe, je 1-2 g. Na dan dialize je treba zdravilo dajati po koncu postopka.

Dnevni odmerek antibiotika za otroke:

• Tisti, rojeni prezgodaj, v prvem tednu življenja - 0,05-0,1 g na 1 kg telesne teže intravensko, razdeljeno na dve uporabi z intervalom 12 ur;
• Prezgodnjih rojstev, od 7 do 28 dni življenja - 0,075-0,15 g na 1 kg telesne teže intravensko, razdeljeno v tri administracije z intervalom 8 ur;
• Z telesno težo manj kot 50 kg - 0,05-0,1 g na 1 kg telesne teže intravensko ali intramuskularno z intervalom 6-8 ur, vendar ne več kot 2 g. Dovoljeno je dvakratno povečati odmerek pri hudih okužbah (vključno z meningitis);
• Pri telesni teži 50 kg ali več je enaka kot pri odraslih.

Intramuskularno dajanje zdravila z 1% raztopino lidokaina je strogo kontraindicirano pri otrocih, mlajših od 2,5 let.

Pred operacijo med sprožitvijo anestezije, da se prepreči razvoj pooperativnih okužb, raztopino dajemo intravensko ali intramuskularno v odmerku 1 g pri ponavljajoči se uporabi 6-12 ur po operaciji.

Ko izvajate carski rez v času uporabe objemk na popkovno veno, damo zdravilo intravensko v odmerku 1 g, potem pa po 6 do 12 urah 1 g raztopine ponovno dajemo intravensko ali intramuskularno.

Trajanje zdravljenja se določi individualno.

Pravila za pripravo raztopin za injiciranje:

• Raztopina za intramuskularno injiciranje - 1-2 g praška se raztopi v 4-8 ml sterilne vode za injekcije. Kot topilo lahko uporabimo tudi 1% raztopino lidokaina, medtem ko je intravensko dajanje Claforana strogo kontraindicirano;
• Raztopina za intravensko dajanje - 1-2 g praška se raztopi v 40-100 ml raztopine za infundiranje ali sterilne vode za injekcije. Injiciranje se izvaja počasi v 3-5 minutah, saj se lahko z uvedbo cefotaksima skozi centralni venski kateter razvije življenjsko nevarna aritmija. Uporabi se lahko tudi kot topilo, 0,9% raztopina natrijevega klorida, voda za injekcije, Ringerjeva raztopina, raztopina natrijevega laktata, 5% raztopina glukoze (dekstroza), kot tudi yonosteril, hemacel, tofuzin B, makrodeks 6%, reomakrodeks 12.

Pri raztapljanju suhe snovi za injekcije in pripravi raztopin za injekcije je treba zagotoviti aseptične pogoje, zlasti če se pripravljena raztopina ne injicira takoj.

Neželeni učinki

• Sečni sistem: okvarjeno delovanje ledvic, zlasti če se uporablja v kombinaciji z aminoglikozidi; zelo redko, intersticijski nefritis;
• Centralni živčni sistem: encefalopatija, če se zdravilo daje v velikih odmerkih, zlasti pri bolnikih z ledvično insuficienco;
• Prebavni sistem: možno - bolečine v trebuhu, slabost, driska, bruhanje, povečana aktivnost jetrnih encimov in / ali bilirubina;
• Kardiovaskularni sistem: v redkih primerih - aritmije (če je uvedba bolus, skozi centralni venski kateter);
• Hematopoetski sistem: nevtropenija; redko - eozinofilija, trombocitopenija, agranulocitoza; v redkih primerih - hemolitična anemija;
• Alergijske reakcije: bronhospazem, angioedem, urtikarija, pordelost kože, izpuščaj; zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, toksična epidermalna nekroliza, anafilaktični šok;
• Lokalne reakcije: vnetje na mestu injiciranja;
• Drugo: vročina, superinfekcija, šibkost;
• Pri zdravljenju borelioze: neugodje v sklepih, povečani jetrni encimi, kožni izpuščaji, zvišana telesna temperatura, levkopenija, težave z dihanjem, Jarish-Herksheimerjeva reakcija (v prvih dneh zdravljenja).

Posebna navodila

Pred predpisovanjem zdravila je treba zbrati alergijsko anamnezo, zlasti glede indikacij preobčutljivostnih reakcij na beta-laktamske antibiotike in alergijske diateze. Znana navzkrižna alergija med cefalosporini in penicilini, ki se pojavi v 5-10% primerov. V zvezi s tem se pri bolnikih z anamnezo, ki kaže na alergijske reakcije na penicilin, zdravilo Claforan uporablja zelo previdno.

Zdravilo je strogo kontraindicirano pri bolnikih, pri katerih v preteklosti obstajajo znaki takojšnje preobčutljivostne reakcije na cefalosporine. V primeru kakršnega koli dvoma je pri prvi injekciji raztopine potrebna prisotnost zdravnika, ker se lahko razvije anafilaktična reakcija.

Če se pojavijo preobčutljivostne reakcije, zdravilo prekinemo.

V prvih tednih zdravljenja se lahko pojavi psevdomembranski kolitis, ki se kaže v hudi, dolgotrajni driski. Diagnozo potrdimo s histološko preiskavo in / ali kolonoskopijo. Ta zaplet je zelo resen. Zdravilo je treba nemudoma prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje, vključno z peroralnim dajanjem metronidazola ali vankomicina.

Pri uporabi zdravila v kombinaciji s potencialno nefrotoksičnimi zdravili (diuretiki, aminoglikozidnimi antibiotiki) je treba spremljati delovanje ledvic.

Pri bolnikih, ki morajo omejiti vnos natrija, je treba upoštevati vsebnost natrija (48,2 mg / g) v natrijevi soli cefotaksima.

Med zdravljenjem se lahko pojavi napačen pozitivni test zdravila Coombs.

V povezavi z razvojem lažnih pozitivnih rezultatov pri uporabi nespecifičnih reagentov je v obdobju zdravljenja priporočljivo uporabiti metode glukozne oksidaze za določanje ravni glukoze v krvi.

Hitrost dajanja zdravila je treba nadzorovati.

V primeru podaljšanega zdravljenja z zdravilom Claforan (več kot 10 dni) je treba spremljati sliko periferne krvi. Z razvojem nevtropenije je treba zdravljenje prekiniti.

Interakcija z zdravili

Probenecid s sočasno uporabo z zdravilom poveča plazemske koncentracije cefotaksima in upočasni izločanje.

S hkratno uporabo z zdravili, ki imajo nefrotoksični učinek, lahko okrepijo njihov nefrotoksični učinek.

Raztopina Claphorina je farmacevtsko nezdružljiva z raztopinami drugih antibiotikov (vključno z aminoglikozidi) v eni brizgi ali raztopini za infundiranje.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C v suhem, temnem prostoru in izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 2 leti.

Shranjevanje pripravljene raztopine:

• Pri intramuskularni uporabi je topilo za injiciranje ali 0,5% (1%) raztopina lidokain hidroklorida kemično stabilno 8 ur (sobna temperatura) ali 24 ur (temperatura od 2 do 8 ° C);
• Za injiciranje ali infundiranje - je topilo voda za injiciranje - kemično stabilna 12 ur (sobna temperatura) ali 24 ur (temperatura od 2 do 8 ° C). Svetlo rumena barva raztopine ni znak zmanjšanja antibiotične aktivnosti;
• Za infuzije - topila, infuzijske raztopine - so kemijsko stabilne 8 ur po razredčenju v raztopini tufuzina, yonosterila ali hemacole in 6 ur po razredčenju v 10% raztopini glukoze (dekstroze), reomakrodeksu in makrodeksu.

Ugotovili ste napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Zdravilo 'Klaforan' - navodila za uporabo, opis in ocene

Indikacije za uporabo zdravila Claforan

Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

okužbe dihalnih poti;

okužbe sečil;

intraabdominalne okužbe (vključno s peritonitisom);

meningitis (razen listerioze) in drugih okužb centralnega živčevja;

okužbe kože in mehkih tkiv;

okužbe kosti in sklepov;

preprečevanje okužb po operaciji prebavil, urološke in porodniško-ginekološke operacije.

Zdravilo za sproščanje oblike Claforan

prašek za raztopino za intravensko in intramuskularno dajanje 1 g; steklenica (steklenica) s topilom v ampulah, škatla (škatla) 1;

prašek za raztopino za intravensko in intramuskularno dajanje 1 g; steklenica (steklenica) s topilom v ampulah, škatla (škatla) 1;

prašek za raztopino za intravensko in intramuskularno dajanje 1 g; steklenica (steklenica), škatla (škatla) 1;

prašek za raztopino za intravensko in intramuskularno dajanje 1 g; steklenica (steklenica), paleta 162, transportna škatla 110;

Sestava
Prašek za raztopino za intravensko in intramuskularno injiciranje 1 fl.
cefotaksim 1 g
(ustreza 1,048 g natrijeve soli cefotaksima)
v vialah (skupaj s topilom v ampulah); v škatli 1 steklenica.

Farmakodinamika zdravila Claforan

Cefotaksim je baktericiden. Odporna je tudi na večino β-laktamaz.

Zdravilo je običajno občutljivo na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (občutljivost je odvisna od epidemioloških podatkov in od stopnje odpornosti v posamezni državi); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Sevi za tvorbo hemofilnega penicilinaze in ne-penicilinaze, vključno z ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, vključno s sevi, ki tvorijo penicilin, in ne-penicilinom; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, vključno s sevi, ki tvorijo penicilin, in tistimi, ki ne tvorijo penicilina; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (občutljivost je odvisna od epidemioloških podatkov in od stopnje odpornosti v posamezni državi); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (občutljivost je odvisna od epidemioloških podatkov in od stopnje odpornosti v vsaki posamezni državi).

Odporna na zdravila: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gram-negativni anaerobi; Listeria monocytogenes, Staphylococcus Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetika zdravila Claforan

Pri odraslih 5 minut po enkratnem IV odmerku 1 g cefotaksima je koncentracija v plazmi 100 µg / ml. Po dajanju cefotaksima v enakem odmerku z i / m se največja koncentracija v plazmi zazna po 0,5 ure in se giblje med 20 in 30 μg / ml.

T1 / 2 zdravila je 1 ura z a / v uvodu in 1-1,5 ur z a / m injekcijo.

Vezava na plazemske beljakovine (pretežno albumin) znaša v povprečju 25–40%.

Približno 90% danega odmerka se izloči z urinom: 50% v nespremenjeni obliki in približno 20% v obliki presnovka, desacetilfofotaksima.

Pri starejših (starejših od 80 let) se cefotaksim T1 / 2 poveča na 2,5 ure.

Pri odraslih z okvarjenim delovanjem ledvic se volumen porazdelitve ne spremeni, T1 / 2 pa ne presega 2,5 ure, tudi v slednjih fazah odpovedi ledvic.

Pri otrocih, novorojenčkih in prezgodaj rojenih dojenčkih sta plazemski cefotaksim in volumen porazdelitve podobna tistim pri odraslih, ki prejemajo enak odmerek zdravila v mg / kg. T1 / 2 cefotaksim je v razponu od 0,75 do 1,5 ure.

Pri novorojenčkih in prezgodaj rojenih otrocih sta koncentracija cefotaksima v plazmi in volumen porazdelitve podobni kot pri otrocih. Povprečni T1 / 2 cefotaksim je od 1,4 do 6,4 ure.

Uporaba zdravila Claforan med nosečnostjo

Cefotaxime prehaja placentno pregrado.

Študije na živalih niso pokazale teratogenega učinka zdravila. Varnost uporabe cefotaksima v nosečnosti pri človeku ni bila ugotovljena, zato zdravila ne smete uporabljati med nosečnostjo.

Cefotaksim prehaja v materino mleko, zato je treba, če je potrebno, prekiniti dojenje dojenja.

Kontraindikacije za uporabo zdravila Klaforan

preobčutljivost za cefalosporine;

Za oblike, ki vsebujejo lidokain:

- preobčutljivost na lidokain ali drugo lokalno anestetiko amidnega tipa;

- intrakardialna blokada brez uveljavljenega srčnega spodbujevalnika;

- hudo srčno popuščanje;

- otroci, mlajši od 2,5 let (z uvedbo m / m).

Stranski učinki zdravila Claforan

Anafilaktične reakcije: angioedem, bronhospazem, šibkost, redko - anafilaktični šok.

Kožne reakcije: izpuščaj, pordelost, urtikarija. Kot pri drugih cefalosporinih se zelo redko pojavijo zapleti, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična nekroliza kože.

Lahko se pojavijo gastrointestinalne reakcije: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska. Kot pri imenovanju drugih antibiotikov širokega spektra, je driska lahko simptom enterokolitisa, ki ga v nekaterih primerih spremlja tudi pojav krvi v blatu. Posebna oblika enterokolitisa je psevdomembranski kolitis (glejte "Posebna navodila").

Reakcije jeter: povečani jetrni encimi (ALT, AST, LDH, GGT, alkalna fosfataza) in / ali bilirubin.

Reakcije periferne krvi: nevtropenija, redko - agranulocitoza, eozinofilija, trombocitopenija, v redkih primerih - hemolitična anemija.

Reakcije ledvic: poslabšanje delovanja ledvic (povečanje ravni kreatinina), zlasti v kombinaciji z aminoglikozidi, zelo redko se pojavijo primeri intersticijskega nefritisa.

Reakcije iz centralnega živčnega sistema: encefalopatija (v primeru uvedbe velikih odmerkov), zlasti pri bolnikih z insuficienco ledvic.

Reakcije iz srčno-žilnega sistema: v posameznih primerih - aritmije, ki jim sledi bolusna injekcija skozi centralni venski kateter (glejte "Odmerjanje in dajanje").

Drugo: zvišana telesna temperatura, vnetje na mestu injiciranja, superinfekcija.

Pri zdravljenju borelioze: Jarish-Herxheimerjeva reakcija (v prvih dneh zdravljenja), kožni izpuščaj, srbenje, zvišana telesna temperatura, levkopenija, povišane vrednosti jetrnih encimov, oteženo dihanje in neugodje v sklepih.

Poleg zgoraj navedenega je treba nadzorovati hitrost dajanja zdravila (glejte "Odmerjanje in dajanje"), prav tako pa je treba spremljati delovanje ledvic v vseh primerih kombinirane uporabe cefotaksima z aminoglikozidi.

Pri bolnikih, ki potrebujejo vnos natrija, je treba upoštevati vsebnost natrija v natrijevi soli cefotaksima (48,2 mg / g). S trajanjem zdravljenja (več kot 10 dni) je treba spremljati število levkocitov in v primeru nevtropenije zdravljenje prekiniti.

Odmerjanje in dajanje zdravila Claforan

V / m, v / v (v obliki počasne injekcije ali infuzije).

Odmerjanje pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic:

Pri nezapleteni gonoreji je enkratni odmerek 0,5–1 g in se injicira enkrat na dan.

Pri nezgodnih okužbah srednje močne okužbe se cefotaksim aplicira v enkratnem odmerku 1-2 g intramuskularno ali intravensko, po 8-12 urah, zato se dnevni odmerek giblje od 2 do 6 g.

Pri hudih okužbah je enkratni odmerek 2 g in se daje v 6 do 8 urah, zato se dnevni odmerek giblje od 6 do 8 g.

V primerih, ko je okužba povzročena z nezadostno občutljivimi sevi, je test občutljivosti na antibiotike edino sredstvo za potrditev učinkovitosti cefotaksima.

Odmerjanje pri odraslih z okvarjenim delovanjem ledvic: t

V primerih, ko je raven kreatinina manjša od 10 ml / min, se uporabi polovica posameznega odmerka. Interval injiciranja ostaja nespremenjen (glej zgoraj).

Zato se bo dnevni odmerek zmanjšal tudi za 2-krat.

V primerih, ko Cl kreatinina ni mogoče izmeriti, ga lahko izračunamo iz ravni serumskega kreatinina z uporabo Cockroftove formule za odrasle.

Cl kreatinin (ml / min) = masa (kg) × (140 - starost) / 72 × kreatinin (mg /%)

Teža (kg) × (140 - starost) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikator pri moških

Pri bolnikih na hemodializi: 1-2 g na dan, odvisno od resnosti okužbe. Na dan dialize se cefotaksim aplicira po koncu dialize.

Pri prezgodaj rojenih otrocih (do 1 tedna življenja) je dnevni odmerek zdravila 50-100 mg / kg in se vnese v / v 12 ur.

Pri prezgodaj rojenih otrocih (1-4 tedna starosti) je dnevni odmerek zdravila 75–150 mg / kg in se daje IV s presledkom 8 ur.

Pri otrocih s telesno maso do 50 kg je dnevni odmerek zdravila 50–100 mg / kg in se daje intravensko ali intramuskularno v razmaku 6–8 ur.

Opomba: dnevni odmerek ne sme nikoli preseči 2 g. V primeru hudih okužb, na primer meningitisa, je mogoče dnevni odmerek dvakrat povečati. V / m uvedba z 1% lidokainom je strogo kontraindicirana pri otrocih do 2,5 leta.

Pri otrocih, ki tehtajo 50 kg ali več, je zdravilo predpisano v enakem odmerku kot odrasli.

Da bi preprečili razvoj okužb pred operacijo, se ponavadi z intramuskularno ali intravensko uporabo 1 g dajemo z začetkom anestezije, pri ponavljajoči se uporabi pa 6-12 ur po operaciji.

Ko izvajate carski rez, v trenutku nanašanja sponk na popkovno veno, intravensko vbrizgamo 1 g zdravila, nato po 6-12 urah ponovno vnesemo 1 g cefotaksima intramuskularno ali intravensko.

Način in trajanje uporabe: za injekcije v / m raztopite cefotaksim s sterilno vodo za injekcije v količini 4 ml za 1 g in 10 ml za 2 g. Za intravensko infundiranje se 1 do 2 g zdravila raztopi v 40-100 ml sterilne vode. injekcijo ali infuzijsko raztopino. Raztopino je treba injicirati počasi v obdobju 3–5 minut zaradi možnega razvoja življenjsko nevarnih aritmij, če se cefotaksim da v osrednji venski kateter.

Pri dajanju i / m lahko vsebino viale cefotaksima raztopimo v vodi za injiciranje ali v 1% raztopini lidokaina. V primeru lidokaina je to strogo kontraindicirano pri vnosu zdravila (glejte "Posebna navodila").

Trajanje zdravljenja se določi individualno.

Opomba: Pri redčenju vsebine viale in pripravi raztopine je treba zagotoviti aseptične pogoje (še posebej, če razredčenega cefotaksima ne dajemo takoj).

Preveliko odmerjanje zdravila Klaforan

Interakcija zdravila Claforan z drugimi zdravili

Probenecid upočasni izločanje in poveča plazemske koncentracije cefalosporinov.

Kot v primeru drugih cefalosporinov lahko cefotaksim okrepi nefrotoksični učinek zdravil z nefrotoksičnim učinkom.

Med zdravljenjem s cefalosporini se lahko pojavi pozitiven Coombsov test.

Pri določanju ravni sladkorja v krvi je priporočljivo uporabljati glukozno oksidazne metode zaradi razvoja lažnih pozitivnih rezultatov pri uporabi nespecifičnih reagentov.

Navodila za združljivost: cefotaksima se ne sme mešati z drugimi antibiotiki, v isti brizgi in v isti raztopini za infundiranje.

To velja tudi za aminoglikozide.

Za infuzije se lahko uporabijo naslednje raztopine (koncentracija cefotaksima 1 g / 250 ml): voda za injekcije, 0,9% raztopina natrijevega klorida, 5% dekstroza, Ringerjeva raztopina, natrijev laktat in tudi: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

Previdnostni ukrepi pri jemanju zdravila Klaforan

- dajanje cefalosporinov zahteva zbiranje alergijske anamneze (alergijska diateza, preobčutljivostne reakcije na β-laktamske antibiotike);

- če se je pri bolniku pojavila preobčutljivostna reakcija, je treba zdravljenje prekiniti;

- Uporaba cefotaksima je strogo kontraindicirana pri bolnikih z anamnezo preobcutljivosti na cefalosporine takojšnjega tipa. V primeru kakršnega koli dvoma je prisotnost zdravnika ob prvi injekciji zdravila obvezna zaradi možne anafilaktične reakcije;

- Med cefalosporini in penicilini obstaja navzkrižna alergija, ki se pojavi v 5-10% primerov. Pri osebah z anamnezo alergije na peniciline se zdravilo uporablja zelo previdno.

V prvih tednih zdravljenja se lahko pojavi psevdomembranski kolitis, ki se kaže v hudi, dolgotrajni driski. Diagnozo potrdimo s kolonoskopijo in / ali histološko preiskavo. Ta zaplet je zelo resen: takoj prenehajte z dajanjem zdravila Claforan in predpisajte ustrezno zdravljenje, vključno s peroralnim vankomicinom ali metronidazolom.

Pri uporabi lidokaina kot topila je treba upoštevati informacije iz oddelka „Kontraindikacije“.

Rok uporabnosti raztopin po redčenju

Za in / m injekcije: sterilni prašek cefotaksima po razredčitvi v vodi ali 0,5 ali 1% raztopini lidokain hidroklorida je kemično stabilen 8 ur (pri sobni temperaturi ne višji od + 25 ° C) ali 24 ur (pri 2– 8 ° C, zaščiteno pred svetlobo).

Za injiciranje ali infundiranje, ko se raztopi z vodo za injekcije: 12 ur (pri sobni temperaturi ne višji od + 25 ° C) ali 24 ur (pri 2–8 ° C, v temnem prostoru). Svetlo rumena barva raztopine ne pomeni zmanjšanja aktivnosti antibiotika.

Za infuzije v raztopinah za infundiranje je sterilni prašek cefotaksima kemično stabilen 8 ur po razredčitvi v raztopini Hemaccel, Yonosteril ali Tutofusin in 6 ur po razredčitvi v 10% raztopini glukoze, Macrodex ali Reomacrodex.

Pogoji shranjevanja zdravila Claforan

Rok trajanja zdravila Claforan

Pripadnost zdravila Claforan klasifikaciji ATX:

J Protimikrobna zdravila za sistemsko uporabo

J01 Protimikrobna zdravila za sistemsko uporabo