Klaforan - uradna navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka:

Trgovsko ime: Claforan (Claforan).

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis: bel ali rumenkasto bel kristaliničen prah.

Farmakoterapevtska skupina:

KODATH: JOlDAlO.

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Semisintetična skupina antibiotikov cefalosporini III generacije za parenteralno uporabo. Cefotaksim je baktericiden. Odporna je tudi na večino β-laktamaz.
Zdravilo je običajno občutljivo na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Circtobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diptheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (občutljivost je odvisna od epidemioloških podatkov in od stopnje odpornosti v posamezni državi); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Sevi za tvorbo hemofilnega penicilinaze in ne-penicilinaze, vključno z ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcu, vključno s sevi, ki tvorijo penicilin, in tistimi, ki ne tvorijo penicilina; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, vključno s sevi, ki tvorijo penicilin, in tistimi, ki ne tvorijo penicilina; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (občutljivost je odvisna od epidemioloških podatkov in od stopnje odpornosti v posamezni državi); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (občutljivost je odvisna od epidemioloških podatkov in od stopnje odpornosti v vsaki posamezni državi).
Odporna na zdravila: Acinetobacter baumanii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; Gram-negativni anaerobi; Listeria monocytogenes, Staphylococcus Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

Farmakokinetika
Pri odraslih 5 minut po enkratnem IV odmerku 1 g cefotaksima je koncentracija v plazmi 100 µg / ml. Po dajanju cefotaksima v enakem odmerku z i / m se največja koncentracija v plazmi zazna po 0,5 ure in se giblje med 20 in 30 μg / ml.
Razpolovna doba zdravila je 1 ura z a / v uvodu in 1-1,5 ur z a / m injekcijo.
Vezava na plazemske beljakovine (pretežno albumin) znaša v povprečju 25–40%.
Približno 90% danega odmerka se izloči z urinom: 50% v nespremenjeni obliki in približno 20% v obliki presnovka desacetilcefotaksima.
Pri starejših se razpolovni čas cefotaksima pri bolnikih, starejših od 80 let, poveča na 2,5 ure.
Pri odraslih z okvarjenim delovanjem ledvic se volumen porazdelitve ne spremeni in razpolovna doba ne presega 2,5 ure, tudi v slednjih fazah odpovedi ledvic.
Pri otrocih, novorojenčkih in prezgodaj rojenih otrocih so plazemske koncentracije cefotaksima in volumen porazdelitve podobne tistim pri odraslih, ki prejemajo enak odmerek zdravila v mg / kg telesne mase. Razpolovni čas cefotaksima je od 0,75 do 1,5 h.
Pri novorojenčkih in prezgodaj rojenih otrocih sta koncentracija cefotaksima v plazmi in volumen porazdelitve podobni kot pri otrocih.
Povprečni razpolovni čas cefotaksima je od 1,4 do 6,4 ure.

Indikacije za uporabo
Cefotaxime je namenjen za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, ki so občutljivi na zdravilo.

  • okužbe dihalnih poti;
  • okužbe sečil;
  • septikemija, bacteremija;
  • endokarditis;
  • intraabdominalne okužbe (vključno s peritonitisom);
  • meningitis (razen listerioze) in drugih okužb centralnega živčevja;
  • okužbe kože in mehkih tkiv;
  • okužbe kosti in sklepov;
  • Preprečevanje okužb po operacijah na prebavnem traktu, uroloških in porodniško-ginekoloških operacijah. Kontraindikacije
  • preobčutljivost za cefalosporine;
  • Za oblike, ki vsebujejo lidokain:
    • preobčutljivost na lidokain ali drugo lokalno anestetiko amidnega tipa;
    • intrarektalna blokada brez srčnega spodbujevalnika;
    • hudo srčno popuščanje;
    • intravensko
    • otroci, mlajši od 2,5 let (intramuskularna injekcija)
    Uporaba med nosečnostjo in dojenjem
    Cefotaxime prehaja placentno pregrado. Študije na živalih niso pokazale teratogenega učinka zdravila. Varnost uporabe cefotaksima v nosečnosti pri človeku ni bila ugotovljena, zato zdravila med nosečnostjo ne smemo uporabljati.
    Cefotaksim prehaja v materino mleko, zato je treba, če je potrebno, prekiniti dojenje dojenja. Odmerjanje in uporaba
    Cefotaksim se injicira intramuskularno ali intravensko (kot počasna injekcija ali infuzija).
    Odmerjanje pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic:
    Pri nezapleteni gonoreji je enkratni odmerek 0,5-1 g in se injicira enkrat na dan.
    V primeru nezapletenih okužb z zmerno resno težo se cefotaksim da v enkratnem odmerku 1-2 g intramuskularno ali intravensko, po 8-12 urah, zato se dnevni odmerek giblje od 2 g do 6 g.
    Pri hudih okužbah je enkratni odmerek 2 g in se daje v 6 do 8 urah, zato se dnevni odmerek giblje od 6 do 8 g.
    V primerih, ko okužbo povzročajo premalo občutljivi sevi, je test občutljivosti na antibiotike edino sredstvo za potrditev učinkovitosti cefotaksima.
    Odmerjanje pri odraslih z okvarjenim delovanjem ledvic: t
    V primerih, ko je raven kreatinina manjša od 10 ml / min, se uporabi polovica posameznega odmerka. Interval injiciranja ostaja nespremenjen (glej zgoraj).
    V skladu s tem se bo tudi dnevna doza prepolovila. V primerih, ko očistka kreatinina ni mogoče izmeriti, ga lahko izračunamo iz ravni serumskega kreatinina z uporabo formule Cockroft za odrasle:
    Za moške:

    Claforan

    Klaforan: navodila za uporabo in ocene

    Latinsko ime: Claforan

    Koda ATX: J01DD01

    Aktivna sestavina: cefotaksim (cefotaksim)

    Proizvajalec: Patheon Velika Britanija (Združeno kraljestvo), Zentiva Saglik Urunleri Sanayi ve Ticaret A.S. (Turčija), Kmetijsko gospodarstvo SOTEX (Rusija)

    Aktualizacija opisa in fotografija: 07/07/2018

    Cene v lekarnah: od 123 rubljev.

    Klaforan je polsintetično antibiotično zdravilo iz skupine cefalosporinov za parenteralno uporabo.

    Oblika in sestava sproščanja

    Zdravilo je na voljo v obliki praška za pripravo raztopine za intravensko in intramuskularno dajanje: rumenkasto bele ali bele barve (v steklenih brezbarvnih steklenicah, v kartonskem svežnju eno steklenico in navodila za uporabo Claorafina).

    1 viala vsebuje zdravilno učinkovino: cefotaksim - 1 g (v obliki natrijevega cefotaksima - 1,048 g).

    Farmakološke lastnosti

    Farmakodinamika

    Cefotaksim je zdravilna učinkovina zdravila Klafora, je polsintetični antibiotik iz cefalosporinov III. Skupine za parenteralno uporabo.

    Ima širok spekter delovanja. Baktericidni učinek. Odporen na večino β-laktamaz.

    Cefotaksim je aktiven glede na Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bacillus subtilis, Aeromonas hydrophila, Bordetella pertussis, Borrelia burgdorferi, Julia vestrose, Klebsiella pneumonia, Klebsiella pneumoniae, Moraxella (Branhamella) (občutljivost določajo epidemiološki podatki in stopnja odpornosti v vsaki posamezni državi), Eubacterium spp., Erysipelothrix insidiosa, Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo in neproduktivni sevi), Neisseria meningitidis, Propionibacterium spp., Providencia spp., Providencia spp., Prov. Proteus mirabilis, Salmonella spp., Streptococcus spp. (vključno s Streptococcus pneumoniae), Haemophilus spp. (vključno s tistimi, ki proizvajajo in ne proizvajajo sevov penicilinaz, vključno z ampicilinsko odpornimi), meticilin-občutljivi sevi Staphylococcus spp. (vključno s sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze), Morganella morganii, Serratia spp. (občutljivost določajo epidemiološki podatki in stopnja odpornosti v vsaki posamezni državi), Veillonella spp., Shigella spp., Yersinia spp. (občutljivost je določena z epidemiološkimi podatki in stopnjo odpornosti v vsaki posamezni državi).

    Odporen na cefotaksim: Gram-negativne anaerobne bakterije, Enterococcus spp., Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes, Clostridium difficile, meticilin-odporni sevi bakterije Staphylococcus spp.

    Farmakokinetika

    Plazemska koncentracija cefotaksima v krvi odraslih 5 minut po enkratnem intravenskem injiciranju 1 g snovi je 100 μg / ml. Po intramuskularnem dajanju istega odmerka je največja plazemska koncentracija v krvi 20–30 µg / ml, čas doseganja je 0,5 ure.

    T1/2 (razpolovni čas izločanja) - 1 in 1,5 ure pri intravenski in intramuskularni aplikaciji.

    Veže se na beljakovine plazme (predvsem albumin) pri povprečni ravni 25–40%.

    Približno 90% odmerka se izloči z urinom: v nespremenjeni obliki - 50%, v obliki presnovka desacetilcefotaksima - približno 20%.

    T1/2 pri starejših bolnikih (nad 80 let) se poveča na 2,5 ure.

    V prisotnosti oslabljene ledvične funkcije pri odraslih se volumen porazdelitve ne spremeni in vrednost T1/2 ne presega 2,5 ure tudi v zadnjih fazah odpovedi ledvic.

    Plazemska koncentracija in volumen porazdelitve cefotaksima pri otrocih, novorojenčkih in prezgodaj rojenih dojenčkih sta podobni kot pri odraslih, ki prejemajo enak odmerek zdravila v odmerku mg / kg. T1/2 Cefotaksim je v razponu od 0,75 do 1,5 ure.

    Plazemske koncentracije cefotaksima in volumen porazdelitve pri novorojenčkih in prezgodaj rojenih otrocih so podobne kot pri otrocih. Povprečno T1/2 snov 1,4–6,4 ure.

    Indikacije za uporabo

    Klaforan je predpisan za zdravljenje infekcijsko-vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na delovanje cefotaksima:

    • Okužbe dihalnega in urogenitalnega sistema, mehkih tkiv, kože, sklepov, kosti, osrednjega živčnega sistema, vključno z meningitisom (razen listerioze);
    • Intraabdominalne (intraabdominalne) okužbe, vključno s peritonitisom;
    • Septikemija;
    • Endokarditis;
    • Bacteremia.

    Za preprečevanje infekcijskih zapletov se Klaforan uporablja med porodniško-ginekološkimi in urološkimi posegi ter kirurškimi posegi na prebavnem traktu.

    Kontraindikacije

    Uporaba Claforana je kontraindicirana v primeru preobčutljivosti na cefalosporine.

    Pri raztapljanju Clarafan praška z lidokainom (intramuskularno dajanje) obstajajo naslednje kontraindikacije za uporabo raztopine:

    • Intravensko dajanje;
    • Intrakardialna blokada brez uveljavljenega srčnega spodbujevalnika;
    • Hudo srčno popuščanje;
    • Starost do 2,5 leta (intramuskularna injekcija);
    • Preobčutljivost za lidokain ali druge lokalne anestetike amidnega tipa.

    Nosečnice ne smejo predpisovati Klaforana, ker ni zanesljivih podatkov, ki bi potrjevali njegovo učinkovitost in varnost. Če potrebujete zdravljenje med dojenjem, je priporočljivo prekiniti dojenje.

    Klaforan, navodila za uporabo: metoda in odmerjanje

    Raztopino zdravila Claforan dajemo intramuskularno ali intravensko (kot počasno injiciranje ali infuzijo).

    Pri normalnem delovanju ledvic se odraslim svetuje, da se držijo naslednjih režimov odmerjanja: t

    • Nezapletena gonoreja: enkrat intramuskularno 0,5-1 g;
    • Nezapletene okužbe zmerne resnosti: intramuskularno ali intravensko, enkratni odmerek - 1-2 g, dnevno - 2-6 g, interval med injekcijami - 8-12 ur;
    • Hude okužbe: intravensko, enkratni odmerek - 2 g, dnevno - 6-8 g, interval med injekcijami - 6-8 ur.

    V primeru nezadostne občutljivosti sevov okužbe na delovanje zdravila, je edini način za potrditev učinkovitosti zdravila Claforan test za določanje njegove občutljivosti na zdravilo.

    Odrasli s funkcionalnimi motnjami ledvic (z očistkom kreatinina (CK) 10 ml na minuto ali manj) je treba enkratni odmerek zmanjšati 2-krat, pri čemer je treba ohraniti trajanje prekinitve med injekcijami (dnevni odmerek se zmanjša za 2-krat).

    Če QC ni mogoče izmeriti, se lahko izračuna na podlagi ravni kreatinina v serumu z uporabo Cockroftove formule za odrasle.

    Moški lahko uporabijo eno od dveh formul:

    • Telesna teža (kg) x (140-starost) / 72 x serumski kreatinin (mg / dL);
    • Telesna teža (kg) x (140-starost) / 0,814 x serumski kreatinin (µmol / l).

    Ženske, da bi izračunale QC, morajo uporabiti formulo: 0,85 x indikator za moške.

    Claforan je predpisan za hemodializo v dnevnem odmerku 1-2 g (določen glede na resnost okužbe; raztopina se daje po končanem postopku).

    Priporočeni režim odmerjanja zdravila Claforan za otroke:

    • Prezgodaj rojeni otroci (do 1 tedna življenja): intravenski, dnevni odmerek - 0,05-0,1 g / kg, razdeljen na 2 odmerka s prekinitvijo 12 ur;
    • Prezgodaj rojeni otroci (1-4 tedne življenja): intravenski, dnevni odmerek - 0,075-0,15 g / kg, razdeljen na 3 odmerke v presledku 8 ur;
    • Otroci, ki tehtajo do 50 kg: intravensko ali intramuskularno, dnevni odmerek je 0,05-0,1 g / kg (apliciran s premorom 6-8 ur). Ne presežite dnevnega odmerka 2 g. Pri hudih okužbah, vključno z meningitisom, je mogoče dvakrat povečati dnevni odmerek;
    • Otroci, ki tehtajo 50 kg ali več: zdravilo se uporablja v odmerkih za odrasle.

    Otroci, stari do 2,5 leta, so strogo kontraindicirani za intramuskularno dajanje zdravila Claforan, raztopljenega z 1% lidokaina.

    Da bi preprečili pojav pooperativnih okužb pred operacijo med indukcijsko anestezijo, se Klaforan daje intramuskularno ali intravensko v odmerku 1 g. Ponavljajoče dajanje v istem odmerku se izvaja 6-12 ur po operaciji.

    Pri vpenjanju sprednje vene med carskim rezom se raztopina daje intravensko v odmerku 1 g, po 6-12 urah pa se ponovno uvede enak odmerek Klaforana (intramuskularno ali intravensko).

    Trajanje zdravljenja določi posameznik zdravnik.

    Za pripravo raztopine za intramuskularne injekcije zdravila Klaforan morate prašek raztopiti s sterilno vodo za injekcije: kot topilo lahko uporabite 4 ml za 1 g praška in 10 ml za 2 g raztopine lidokaina (intravensko dajanje je strogo kontraindicirano).

    Za pripravo raztopine za intravensko dajanje raztopimo 1 g ali 2 g praška v 40 do 100 ml raztopine za infundiranje ali sterilne vode za injekcije. Injekcijo je treba izvajati počasi v obdobju 3-5 minut (zaradi možnega razvoja življenjsko nevarnih aritmij z uporabo zdravila Claforan skozi centralni venski kateter). Za infuzije lahko uporabite takšne raztopine (koncentracija cefotaksima 1 g / 250 ml), kot so: voda za injekcije, 0,9% raztopina natrijevega klorida, Ringerjeva raztopina, 5% raztopina glukoze (dekstroza), raztopina natrijevega laktata in tudi iosterilne raztopine, hemaklet, 12% reomakrodeks, 6% makrodeks, tufuzin V.

    Pri raztapljanju praška je treba zagotoviti aseptične pogoje, zlasti če se raztopina Clarafana ne injicira takoj.

    Neželeni učinki

    • Kardiovaskularni sistem: v redkih primerih - aritmije (pri bolusnem dajanju skozi centralni venski kateter);
    • Urinarni sistem: okvarjeno delovanje ledvic (zvišana raven kreatinina), še posebej, če se uporablja sočasno z aminoglikozidi; zelo redko, intersticijski nefritis;
    • Prebavni sistem: možno - bruhanje, slabost, bolečina v trebuhu, povečana aktivnost jetrnih encimov (gama-glutamiltransferaza, alanin-aminotransferaza, laktat-dehidrogenaza, aspartat-aminotransferaza, alkalna fosfataza) in / ali bilirubin, driska (ki jo morajo potrditi zdravstveni delavec, srčni utrip ali srčni utrip) kri, posebna oblika enterokolitisa je psevdomembranski kolitis);
    • Osrednji živčni sistem: encefalopatija (z uvedbo visokih odmerkov), zlasti v ozadju odpovedi ledvic;
    • Hematopoetski sistem: nevtropenija; redko - eozinofilija, trombocitopenija, agranulocitoza; v redkih primerih - hemolitična anemija;
    • Alergijske reakcije: urtikarija, pordelost kože, angioedem, izpuščaj, bronhospazem; zelo redko - Stevens-Johnsonov sindrom, multiformni eritem, anafilaktični šok, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom);
    • Lokalne reakcije: vnetje na mestu injiciranja;
    • Drugo: vročina, šibkost, superinfekcija.

    Pri zdravljenju borelioze se lahko pojavijo naslednje motnje: težave z dihanjem, kožni izpuščaji, zvišana telesna temperatura, srbenje, Jarish-Herxheimerjeva reakcija (v prvih dneh zdravljenja), povišane ravni jetrnih encimov, levkopenija, nelagodje v sklepih.

    Preveliko odmerjanje

    Glavni simptomi: tveganje reverzibilne encefalopatije.

    Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje. Specifičnega antidota ni.

    Posebna navodila

    Preden začnete uporabljati zdravilo Claforan, je treba zbrati alergijsko anamnezo, zlasti glede indikacij alergijske diateze, preobčutljivostne reakcije na beta-laktamske antibiotike. V 5-10% primerov pride do navzkrižne alergije med cefalosporini in penicilini. Zelo previdno je treba zdravilo Claforan predpisati bolnikom z indikacijami alergijskih reakcij v anamnezi na penicilin.

    Prisotnost anamnestičnih podatkov o takojšnjih preobčutljivostnih reakcijah na cefalosporine je stroga kontraindikacija za uporabo zdravila Claforan. V primeru kakršnih koli dvomov je potrebna prva injekcija raztopine prisotnost zdravnika, kar je povezano z verjetnostjo anafilaktičnih reakcij.

    Z razvojem preobčutljivostnih reakcij se Klaforan odpove.

    V prvih tednih zdravljenja se lahko razvije psevdomembranski kolitis, ki se kaže v hudi dolgotrajni driski. Diagnozo potrdimo s histološko preiskavo in / ali kolonoskopijo. Ta zaplet je zelo resen, zato morate takoj prekiniti zdravljenje in predpisati ustrezno zdravljenje (vključno s peroralnim dajanjem metronidazola ali vankomicina).

    S hkratnim imenovanjem Claforana s potencialno nefrotoksičnimi zdravili (aminoglikozidnimi antibiotiki, diuretiki) je treba spremljati delovanje ledvic, kar je povezano z nevarnostjo nefrotoksičnega delovanja.

    Če je potrebno, je treba omejiti vnos natrija, pri čemer je treba upoštevati, da natrijeva sol cefotaksima vsebuje 48,2 mg / g natrija.

    Uporaba Klaforana priporoča uporabo glukoza-oksidaze za določanje ravni glukoze v krvi, kar je povezano z razvojem lažnih pozitivnih rezultatov pri uporabi nespecifičnih reagentov.

    Med zdravljenjem se lahko pojavi Coombsov lažno pozitiven test.

    Potrebno je nadzorovati stopnjo injiciranja Claforana.

    Pri daljšem zdravljenju (daljšem od 10 dni) je treba spremljati vzorec periferne krvi. Z razvojem nevtropenije se Claforan prekine.

    Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

    Klaforan med nosečnostjo / dojenjem ni predpisan.

    Uporaba v otroštvu

    Uporaba Claforana intramuskularno pri uporabi lidokaina kot vehikla pri bolnikih, mlajših od 2,5 let, je kontraindicirana.

    Interakcija z zdravili

    Pri sočasni uporabi Claforana z nekaterimi zdravili se lahko pojavijo naslednji učinki:

    • Probenecid: zapoznelo izločanje in povečane koncentracije cefotaksima v plazmi;
    • Pripravki z nefrotoksičnim učinkom: povečanje njihovega nefrotoksičnega učinka.

    Raztopine zdravila Claforan ne smete mešati v isti infuzijski raztopini ali brizgi z raztopinami drugih antibiotičnih zdravil (vključno z aminoglikozidi).

    Analogi

    Analogi klaforan so Klafotaksim, Intrataksim, Liforan, Kefoteks, Oritaks, Klafobrin, Oritaksim, Spirozin, Taltsef, Tsetaks, Tirotaks, Tsefabol, Tartsefoksim, Tsefantral, taxi-o-ponudba, Tsefosin, Rezibelakta, cefotaksim, cefotaksim Lek, cefotaksim Sandoz, Cefotaxime-Viala, Cefotaxime-Promed, Cefotaxime DS, Cefotaxime natrij, Cefotaxime Elf, Cefotaxime-LEKSVM, Cefotaxime natrijeva sol.

    Pogoji za shranjevanje

    Shranjujte v temi, izven dosega otrok pri temperaturi do 25 ° C.

    Rok uporabnosti - 2 leti.

    Shranjevanje pripravljenih raztopin:

    • Raztopina za intramuskularno injiciranje, pripravljena z vodo za injekcije ali 0,5% ali 1% raztopino lidokainijevega klorida: 8 ur (pri sobni temperaturi do 25 ° C) ali 24 ur (pri temperaturi 2-8 ° C zaščitena pred svetlobna točka);
    • Raztopina za infundiranje, pripravljena z raztopino za infundiranje: 8 ur (raztopina hemaktsel, tutofusin ali yonosteril) ali 6 ur (10% raztopina dekstroze (glukoze), reomakrodeks ali makrodeks);
    • Raztopina za infundiranje ali injiciranje, pripravljena z vodo za injekcije: 12 ur (pri sobni temperaturi do 25 ° C) ali 24 ur (pri shranjevanju pri 2-8 ° C v temnem prostoru). Pojav bledo rumenega odtenka zmanjšanja aktivnosti zdravila ne pomeni.

    Prodajni pogoji za farmacijo

    Recept.

    Ocene podjetja Klaforan

    Ocene Klaforana so večinoma pozitivne. Opiše se kot visoko učinkovito zdravilo s širokim spektrom delovanja in dobro prenašanjem. V redkih primerih so na mestu injiciranja zdravila Klaforan lokalni neželeni učinki. Stroški v primerjavi z vrstniki so ocenjeni kot visoki.

    Cena Claforana v lekarnah

    Približna cena Klaforana (1 steklenica po 1 g) je 93–159 rubljev.

    Klaforan: navodila za uporabo

    Klaforan spada v polsintetične antibiotike številnih cefalosporinov.

    Oblika in sestava sproščanja

    Zdravilo se proizvaja v obliki kristaliničnega prahu, ki je bele ali rumenkaste barve. Prašek je namenjen za pripravo raztopin za intramuskularne in intravenske injekcije.

    1 viala zdravila vsebuje 1 g aktivne sestavine v obliki cefotaksima.

    Farmakološko delovanje

    Zdravilo ima baktericidni učinek, ima širok razpon učinkov in je odporno na nekatere beta-laktamaze.

    90% injiciranega zdravila se izloči iz telesa s pomočjo ledvic.

    Indikacije za uporabo

    Zdravilo se predpisuje bolnikom z nalezljivimi boleznimi (ki jih spremlja vnetje) in ki jih povzročajo bakterije, ki so občutljive na zdravilo:

    • Nalezljive bolezni sklepov in kosti;
    • Septikemija;
    • Nalezljive bolezni mehkih tkiv in kože;
    • Nalezljive bolezni centralnega živčnega sistema (ne štejejo za listeriozni meningitis);
    • Nalezljive intraabdominalne bolezni;
    • Endokarditis;
    • Nalezljive bolezni dihal;
    • Bacteremia;
    • Nalezljive bolezni sečil;
    • Preprečevanje nalezljivih bolezni po operacijah na prebavnem traktu, kot tudi v porodniško-ginekološki in urološki praksi.

    Način odmerjanja

    Zdravilo se daje intravensko ali intramuskularno v obliki infuzij ali počasnih injekcij.

    Pri bolnikih z gonorejo v nezapleteni obliki in z normalnim delovanjem ledvic je priporočena intramuskularna injekcija v odmerku 0,5 do 1 g enkrat na dan.

    Bolnikom z zmernimi okužbami v nezapleteni obliki je priporočljivo, da se injicirajo v odmerku od 1 do 2 g vsakih 8 ali 12 ur. Na dan se lahko uporablja 6 g.

    Bolnikom s hudimi okužbami dajemo intravensko injekcijo v odmerku 2 g vsakih 6 ali 8 ur. Na dan se lahko uporablja 8 g.

    Edini način za potrditev učinka zdravila Claforan z okužbo, ki jo povzročajo ne zelo občutljivi sevi, je testiranje občutljivosti za antibiotik.

    Pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic je treba enkratni odmerek prepoloviti in časovnega intervala med injekcijami ni treba spreminjati. Dnevni odmerek se zmanjša za polovico.

    Bolniki na hemodializi, priporočeni odmerek od 1 do 2 g na dan, glede na stopnjo kompleksnosti okužbe. Zdravilo je treba dati po končanem dializnem postopku.

    Otrokom, ki so prezgodaj rojeni (mlajši od 7 dni), se kot intravenska injekcija predpiše od 50 do 100 mg na kg telesne mase, razdeljen v 2 odmerka vsakih 12 ur. Če je starost prezgodaj rojenega otroka od 1 tedna do 1 meseca, se odmerek od 75 do 150 mg na kg telesne mase predpiše kot intravenska injekcija, razdeljena v 3 odmerke vsakih 8 ur.

    Za otroke s telesno maso manj kot 50 kg je na dan predpisan odmerek od 50 do 100 mg na kg telesne mase kot intramuskularna ali intravenska injekcija vsakih 6 ali 8 ur. Odmerek na dan ne sme biti večji od 2 g. V primeru hude okužbe se dnevni odmerek lahko podvoji.

    Otroci s telesno težo več kot 50 kg določijo odmerek, podoben odraslim.

    Otrokom, mlajšim od 2,5 let, se ne sme dati intramuskularnih injekcij tega zdravila, razredčenega z 1% lidokaina.

    Za preventivne namene, da bi preprečili pojav okužbe po operaciji, zdravilo dajemo med anestezijo kot intravensko ali intramuskularno injekcijo v odmerku 1 g. Naslednjo injekcijo ponovimo po operaciji po 6 ali 12 urah.

    Trajanje zdravljenja se določi individualno.

    Kako pripraviti raztopino?

    Za pripravo raztopine za intramuskularno injekcijo morate raztopiti 1 g praška v 4 ml vode za injekcije. Za 2 g boste potrebovali 10 ml topila. Tudi za intramuskularne injekcije kot topilo lahko uporabimo raztopino 1% lidokaina. Z njim je intravensko dajanje zdravila strogo kontraindicirano.

    Za pripravo raztopine za intravenske injekcije morate zmešati 2 ali 1 g zdravilnega praška s 100 ali 40 ml vode za injekcije ali uporabiti raztopino za infundiranje. Zdravilo je treba dajati počasi, vsaj 5 minut v času. To je potrebno za preprečevanje aritmij.

    Preveliko odmerjanje

    Pri uporabi zdravila v odmerku, ki presega terapevtsko normo, se lahko neželeni znaki prevelikega odmerjanja pojavijo kot reverzibilna encefalopatija.

    V takem primeru se izvaja simptomatsko zdravljenje.

    Interakcija z zdravili

    Vzporedno dajanje probenecida z zdravilom Claforan lahko povzroči zakasnitev izločanja in povečanje količine cefotaksima v krvi.

    Kombinirana uporaba nefrotoksičnih zdravil vodi do povečanja njihovega učinka in povečanja nefrotoksičnega učinka.

    Zdravila Klaforan ni mogoče kombinirati z drugimi antibiotičnimi raztopinami (tudi z aminoglikozidi) v isti infuzijski tekočini ali brizgi.

    Dojenje in nosečnost

    Varnost uporabe zdravila Claforan pri bolnikih med dojenjem in nosečnostjo ni bila dovolj raziskana.

    Cefotaksim se lahko izloča z materinim mlekom, zato je treba med zdravljenjem s tem antibiotikom prekiniti dojenje.

    Glede na eksperimentalne študije, ki so bile izvedene na živalih, niso bili ugotovljeni teratogeni učinki.

    Neželeni učinki

    Uporaba zdravila lahko povzroči naslednje neželene reakcije:

    • Kardiovaskularni sistem: aritmija;
    • Hematopoetski sistem: trombocitopenija, agranulocitoza, hemolitična anemija, eozinofilija, nevtropenija;
    • Prebavni sistem: povečana aktivnost jetrnih encimov ali bilirubina, bruhanje, driska, bolečine v trebuhu, slabost;
    • CNS: uporaba zdravil v visokih odmerkih lahko vodi do encefalopatije, pogosteje se pojavi pri bolnikih z okvaro ledvic;
    • Urinarni sistem: intersticijski nefritis, okvarjeno delovanje ledvic, pogosto posledica uporabe aminoglikozidov;
    • Alergijske manifestacije: Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktični šok, pordelost kože, bronhospazem, epidermalna nekroliza v strupeni obliki (Lyellov sindrom), multiformni eritem, urtikarija, izpuščaj, angioedem;
    • Lokalne manifestacije: vnetni proces na mestu injiciranja;
    • Drugo: superinfekcija, vročina, občutek šibkosti;
    • Med zdravljenjem borelioze: nelagodje v sklepni regiji, povečanje števila jetrnih encimov, zvišana telesna temperatura, izpuščaj na koži, poslabšanje dihalnega procesa, levkopenija, srbenje.

    Kontraindikacije

    Zdravilo Klaforan se ne sme predpisovati v naslednjih primerih:

    • Visoka občutljivost za skupino cefalosporina.

    Če se za pripravo injekcije uporablja lidokainsko razredčilo, je treba upoštevati druge kontraindikacije (intramuskularno dajanje zdravila):

    • Visoka občutljivost na katerokoli lokalno anestetično amidno skupino ali lidokain;
    • Otroci, mlajši od 2,5 let, v obliki intramuskularnih injekcij;
    • V obliki intravenskih injekcij;
    • Srčno popuščanje v kompleksni stopnji;
    • Intrakardialna blokada v odsotnosti srčnega spodbujevalnika.

    Posebna navodila

    Preden zdravnik predpiše to zdravilo, mora ugotoviti bolniško "alergološko zgodovino", še posebej, če je bolnik enkrat imel alergijsko diatezo ali visoko občutljivost na beta-laktamske antibiotike. Pri 10% bolnikov lahko med zdravljenjem obstaja različna navzkrižna alergija med zdravili, kot so cefalosporini in penicilini. Če so pri bolniku enkrat opazili alergijsko manifestacijo penicilina, je treba zdravilo Claforan uporabljati previdno.

    Zdravilo se ne sme predpisati bolnikom, ki imajo visoko občutljivost neposredne oblike zdravil, ki vsebujejo cefalosporin. V primeru, da obstajajo kakršni koli dvomi, je zelo pomembno, da je ob prvem dajanju zdravila poleg njega prisoten specialist, ki lahko pomaga v primeru anafilaktične manifestacije.

    Če se po injiciranju ugotovi preobčutljivost, se zdravilo prekine.

    Na začetku zdravljenja se lahko pojavi kot simptom driska v kompleksni in dolgotrajni obliki. To je znak psevdomembranskega kolitisa. Bolezen je možno potrditi le po histološkem ali kolonoskopskem pregledu. Ta zaplet je zelo resen. V takem primeru se antibiotik takoj prekliče in predpisuje potrebno zdravljenje z uporabo zdravil, kot sta metronidazol ali vankomicin.

    Če med zdravljenjem obstaja potreba po uporabi takšnih nefrotoksičnih zdravil, kot so diuretiki ali aminoglikozidni antibiotiki, morate redno spremljati delovanje ledvic, saj obstaja tveganje za nefrotoksični učinek.

    Bolniki, ki so na dieti z omejeno količino natrija, morate upoštevati, da zdravilo vsebuje določeno količino tega elementa v sledovih.

    Med zdravljenjem se lahko pojavi psevdo-pozitivni Coombsov test.

    Če se med zdravljenjem uporabljajo nespecifični reagenti, se lahko razvijejo psevdo-pozitivni rezultati. Zato je pri določanju količine glukoze v krvi potrebno uporabiti metode glukozne oksidaze.

    Zelo pomembno je, da spremljamo hitrost dajanja zdravila.

    Pri dolgotrajnem zdravljenju, ki traja več kot 10 dni, morate spremljati stanje periferne krvi. Z razvojem nevtropenije je treba zdravljenje prekiniti.

    Claforanova cena

    Povprečna cena zdravila Claforan v Moskvi je 146 rubljev.

    Analogi injekcij Klaforan

    Analoge zdravila Claforan na farmakološke lastnosti so Cefotaxime, Cefantral, Cetax, Tarcefoxime, Tax-o-bid, Rezibelact, Oritax, Klafotax, Kefootex, Intratax.

    Pogoji za shranjevanje

    Zdravilo se shranjuje pri temperaturi, ki ni višja od 25 gramov, v temnem prostoru, ki je oddaljen od majhnih otrok. Zdravilo se sme uporabljati v 2 letih od datuma sprostitve.

    Raztopino, pripravljeno za intramuskularne injekcije, ko jo raztopimo z vodo za injiciranje ali z 1% ali 0,5% raztopino lidokain hidroklorida, pustimo, da se shrani 8 ur od časa priprave, saj le to obdrži svojo stabilnost (pri temperaturi 25 g С). Če je zdravilo shranjeno pri temperaturi 2-8 g C, ga lahko shranimo za en dan.

    Če je raztopina pripravljena za infuzije ali injekcije z vodo za injekcije, se stabilnost vzdržuje 12 ur, glede na to, da je zdravilo shranjeno pri temperaturi 25 g C. Če je zdravilo shranjeno na temnem mestu pri temperaturi 2–8 g C, potem je njegova stabilnost stabilna. prihranil bo za en dan. V primeru, ko je raztopina pridobila bledo rumeno barvo, to ni znak zmanjšanja učinkovitosti zdravila.

    Če je raztopina pripravljena z uporabo takšnih infuzijskih raztopin, kot sta tufuzin, yonosteril in hemacel, se njegova kemijska stabilnost ohranja 8 ur. Če uporabimo raztopine, kot so reomakrodeks, makrodeks, 10% dekstroza, lahko to raztopino shranimo 6 ur.

    Claforan ® (Claforan ®)

    Aktivna sestavina:

    Vsebina

    Farmakološka skupina

    Sestava in oblika sproščanja

    v vialah (skupaj s topilom v ampulah); v škatli 1 steklenica.

    Opis dozirne oblike

    Bel ali rumenkasto bel prah.

    Značilno

    Semisintetična skupina antibiotikov cefalosporini III generacije za parenteralno uporabo.

    Farmakološko delovanje

    Farmakodinamika

    Cefotaksim je baktericiden. Odporna je tudi na večino β-laktamaz.

    Zdravilo je običajno občutljivo na: Aeromonas hydrophila; Bacillus subtilis; Bordetella pertussis; Borrelia burgdorferi; Moraxella (Branhamella) catarrhalis; Citrobacter diversus; Clostridium perfringens; Corynebacterium diphtheriae; Escherichia coli; Enterobacter spp. (občutljivost je odvisna od epidemioloških podatkov in od stopnje odpornosti v posamezni državi); Erysipelothrix insidiosa; Eubacterium; Sevi za tvorbo hemofilnega penicilinaze in ne-penicilinaze, vključno z ampi-R; Klebsiella pneumoniae; Klebsiella oxytoca; Methi-S-Staphylococcus, vključno s sevi, ki tvorijo penicilin, in ne-penicilinom; Morganella morganii; Neisseria gonorrhoeae, vključno s sevi, ki tvorijo penicilin, in tistimi, ki ne tvorijo penicilina; Neisseria meningitidis; Propionibacterium; Proteus mirabilis, vulgaris; Providencia; Streptococcus pneumoniae, Salmonella; Seratia spp. (občutljivost je odvisna od epidemioloških podatkov in od stopnje odpornosti v posamezni državi); Shigella, Streptococcus spp. Veillonella; Yersinia (občutljivost je odvisna od epidemioloških podatkov in od stopnje odpornosti v vsaki posamezni državi).

    Odporna na zdravila: Acinetobacter baumannii, Bacteroides fragilis; Clostridium difficile; Enterococcus; gram-negativni anaerobi; Listeria monocytogenes, Staphylococcus Methi-R; Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas cepacia; Stenotrophomonas maltophilia.

    Farmakokinetika

    Pri odraslih 5 minut po enkratnem IV odmerku 1 g cefotaksima je koncentracija v plazmi 100 µg / ml. Po dajanju cefotaksima v enakem odmerku z i / m se največja koncentracija v plazmi zazna po 0,5 ure in se giblje med 20 in 30 μg / ml.

    T1/2 zdravilo je 1 ura z a / v uvodu in 1-1,5 ur z a / m injekcijo.

    Vezava na plazemske beljakovine (pretežno albumin) znaša v povprečju 25–40%.

    Približno 90% danega odmerka se izloči z urinom: 50% v nespremenjeni obliki in približno 20% v obliki presnovka, desacetilfofotaksima.

    Pri starejših (nad 80 let) T1/2 Cefotaksim se poveča na 2,5 ure.

    Pri odraslih z okvarjenim delovanjem ledvic se volumen porazdelitve ne spremeni in T1/2 ne presega 2,5 h, tudi v slednjih fazah odpovedi ledvic.

    Pri otrocih, novorojenčkih in prezgodaj rojenih dojenčkih sta plazemski cefotaksim in volumen porazdelitve podobna tistim pri odraslih, ki prejemajo enak odmerek zdravila v mg / kg. T1/2 Cefotaksim znaša od 0,75 do 1,5 h.

    Pri novorojenčkih in prezgodaj rojenih otrocih sta koncentracija cefotaksima v plazmi in volumen porazdelitve podobni kot pri otrocih. Povprečno T1/2 Cefotaksim znaša od 1,4 do 6,4 ure.

    Indikacije zdravilo Claforan ®

    Zdravljenje okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

    okužbe dihalnih poti;

    okužbe sečil;

    intraabdominalne okužbe (vključno s peritonitisom);

    meningitis (razen listerioze) in drugih okužb centralnega živčevja;

    okužbe kože in mehkih tkiv;

    okužbe kosti in sklepov;

    preprečevanje okužb po operaciji prebavil, urološke in porodniško-ginekološke operacije.

    Kontraindikacije

    preobčutljivost za cefalosporine;

    Za oblike, ki vsebujejo lidokain:

    - preobčutljivost na lidokain ali drugo lokalno anestetiko amidnega tipa;

    - intrakardialna blokada brez uveljavljenega srčnega spodbujevalnika;

    - hudo srčno popuščanje;

    - otroci, mlajši od 2,5 let (z uvedbo m / m).

    Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

    Cefotaxime prehaja placentno pregrado.

    Študije na živalih niso pokazale teratogenega učinka zdravila. Varnost uporabe cefotaksima v nosečnosti pri človeku ni bila ugotovljena, zato zdravila ne smete uporabljati med nosečnostjo.

    Cefotaksim prehaja v materino mleko, zato je treba, če je potrebno, prekiniti dojenje dojenja.

    Neželeni učinki

    Anafilaktične reakcije: angioedem, bronhospazem, šibkost, redko - anafilaktični šok.

    Kožne reakcije: izpuščaj, pordelost, urtikarija. Kot pri drugih cefalosporinih se zelo redko pojavijo zapleti, kot so multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična nekroliza kože.

    Lahko se pojavijo gastrointestinalne reakcije: slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska. Kot pri imenovanju drugih antibiotikov širokega spektra, je driska lahko simptom enterokolitisa, ki ga v nekaterih primerih spremlja tudi pojav krvi v blatu. Posebna oblika enterokolitisa je psevdomembranski kolitis (glejte "Posebna navodila").

    Reakcije jeter: povečani jetrni encimi (ALT, AST, LDH, GGT, alkalna fosfataza) in / ali bilirubin.

    Reakcije periferne krvi: nevtropenija, redko - agranulocitoza, eozinofilija, trombocitopenija, v redkih primerih - hemolitična anemija.

    Reakcije ledvic: poslabšanje delovanja ledvic (povečanje ravni kreatinina), zlasti v kombinaciji z aminoglikozidi, zelo redko se pojavijo primeri intersticijskega nefritisa.

    Reakcije iz centralnega živčnega sistema: encefalopatija (v primeru uvedbe velikih odmerkov), zlasti pri bolnikih z insuficienco ledvic.

    Reakcije iz srčno-žilnega sistema: v posameznih primerih - aritmije, ki jim sledi bolusna injekcija skozi centralni venski kateter (glejte "Odmerjanje in dajanje").

    Drugo: zvišana telesna temperatura, vnetje na mestu injiciranja, superinfekcija.

    Pri zdravljenju borelioze: Jarish-Herxheimerjeva reakcija (v prvih dneh zdravljenja), kožni izpuščaj, srbenje, zvišana telesna temperatura, levkopenija, povišane vrednosti jetrnih encimov, oteženo dihanje in neugodje v sklepih.

    Poleg zgoraj navedenega je treba nadzorovati hitrost dajanja zdravila (glejte "Odmerjanje in dajanje"), prav tako pa je treba spremljati delovanje ledvic v vseh primerih kombinirane uporabe cefotaksima z aminoglikozidi.

    Pri bolnikih, ki potrebujejo vnos natrija, je treba upoštevati vsebnost natrija v natrijevi soli cefotaksima (48,2 mg / g). S trajanjem zdravljenja (več kot 10 dni) je treba spremljati število levkocitov in v primeru nevtropenije zdravljenje prekiniti.

    Interakcija

    Probenecid upočasni izločanje in poveča plazemske koncentracije cefalosporinov.

    Kot v primeru drugih cefalosporinov lahko cefotaksim okrepi nefrotoksični učinek zdravil z nefrotoksičnim učinkom.

    Med zdravljenjem s cefalosporini se lahko pojavi pozitiven Coombsov test.

    Priporoča se uporaba glukoza-oksidaze za določanje ravni sladkorja v krvi zaradi razvoja lažno pozitivnih rezultatov pri uporabi nespecifičnih reagentov.

    Navodila za združljivost: cefotaksima se ne sme mešati z drugimi antibiotiki, v isti brizgi in v isti raztopini za infundiranje.

    To velja tudi za aminoglikozide.

    Za infuzije se lahko uporabijo naslednje raztopine (koncentracija cefotaksima 1 g / 250 ml): voda za injekcije, 0,9% raztopina natrijevega klorida, 5% dekstroza, Ringerjeva raztopina, natrijev laktat in tudi: Hemaccel, Yonosteril, Macrodex 6%, Reomacrodex 12%, Tutofuzin V.

    Odmerjanje in uporaba

    V / m, v / v (v obliki počasne injekcije ali infuzije).

    Odmerjanje pri odraslih z normalnim delovanjem ledvic:

    Pri nezapleteni gonoreji je enkratni odmerek 0,5–1 g in se injicira enkrat na dan.

    Pri nezgodnih okužbah srednje močne okužbe se cefotaksim aplicira v enkratnem odmerku 1-2 g intramuskularno ali intravensko, po 8-12 urah, zato se dnevni odmerek giblje od 2 do 6 g.

    Pri hudih okužbah je enkratni odmerek 2 g in se daje v 6 do 8 urah, zato se dnevni odmerek giblje od 6 do 8 g.

    V primerih, ko je okužba povzročena z nezadostno občutljivimi sevi, je test občutljivosti na antibiotike edino sredstvo za potrditev učinkovitosti cefotaksima.

    Odmerjanje pri odraslih z okvarjenim delovanjem ledvic: t

    V primerih, ko je raven kreatinina manjša od 10 ml / min, se uporabi polovica posameznega odmerka. Interval injiciranja ostaja nespremenjen (glej zgoraj).

    Zato se bo dnevni odmerek zmanjšal tudi za 2-krat.

    V primerih, ko Cl kreatinina ni mogoče izmeriti, ga lahko izračunamo iz ravni serumskega kreatinina z uporabo Cockroftove formule za odrasle.

    Cl kreatinin (ml / min) = masa (kg) × (140 - starost) / 72 × kreatinin (mg /%)

    Teža (kg) × (140 - starost) / 0,814 × kreatinin (mmol / l)

    Cl kreatinin (ml / min) = 0,85 × indikator pri moških

    Pri bolnikih na hemodializi: 1-2 g na dan, odvisno od resnosti okužbe. Na dan dialize se cefotaksim aplicira po koncu dialize.

    Pri prezgodaj rojenih otrocih (do 1 tedna življenja) je dnevni odmerek zdravila 50-100 mg / kg in se vnese v / v 12 ur.

    Pri prezgodaj rojenih otrocih (1-4 tedna starosti) je dnevni odmerek zdravila 75–150 mg / kg in se daje IV s presledkom 8 ur.

    Pri otrocih s telesno maso do 50 kg je dnevni odmerek zdravila 50–100 mg / kg in se daje intravensko ali intramuskularno v razmaku 6–8 ur.

    Opomba: dnevni odmerek ne sme nikoli preseči 2 g. V primeru hudih okužb, na primer meningitisa, je mogoče dnevni odmerek dvakrat povečati. V / m uvedba z 1% lidokainom je strogo kontraindicirana pri otrocih do 2,5 leta.

    Pri otrocih, ki tehtajo 50 kg ali več, je zdravilo predpisano v enakem odmerku kot odrasli.

    Da bi preprečili razvoj okužb pred operacijo, se ponavadi z intramuskularno ali intravensko uporabo 1 g dajemo z začetkom anestezije, pri ponavljajoči se uporabi pa 6-12 ur po operaciji.

    Ko izvajate carski rez, v trenutku nanašanja sponk na popkovno veno, intravensko vbrizgamo 1 g zdravila, nato po 6-12 urah ponovno vnesemo 1 g cefotaksima intramuskularno ali intravensko.

    Način in trajanje uporabe: za injekcije v / m raztopite cefotaksim s sterilno vodo za injekcije v količini 4 ml za 1 g in 10 ml za 2 g. Za intravensko infundiranje se 1 do 2 g zdravila raztopi v 40-100 ml sterilne vode. injekcijo ali infuzijsko raztopino. Raztopino je treba injicirati počasi v obdobju 3–5 minut zaradi možnega razvoja življenjsko nevarnih aritmij, če se cefotaksim da v osrednji venski kateter.

    Pri dajanju i / m lahko vsebino viale cefotaksima raztopimo v vodi za injiciranje ali v 1% raztopini lidokaina. V primeru lidokaina je to strogo kontraindicirano pri vnosu zdravila (glejte "Posebna navodila").

    Trajanje zdravljenja se določi individualno.

    Opomba: Pri redčenju vsebine viale in pripravi raztopine je treba zagotoviti aseptične pogoje (še posebej, če razredčenega cefotaksima ne dajemo takoj).

    Preveliko odmerjanje

    Pri uporabi visokih odmerkov β-laktamskih antibiotikov, vključno s cefotaksimom, obstaja tveganje reverzibilne encefalopatije. Specifičnega antidota ni.

    Posebna navodila

    - dajanje cefalosporinov zahteva zbiranje alergijske anamneze (alergijska diateza, preobčutljivostne reakcije na β-laktamske antibiotike);

    - če se je pri bolniku pojavila preobčutljivostna reakcija, je treba zdravljenje prekiniti;

    - Uporaba cefotaksima je strogo kontraindicirana pri bolnikih z anamnezo preobcutljivosti na cefalosporine takojšnjega tipa. V primeru kakršnega koli dvoma je prisotnost zdravnika ob prvi injekciji zdravila obvezna zaradi možne anafilaktične reakcije;

    - Med cefalosporini in penicilini obstaja navzkrižna alergija, ki se pojavi v 5-10% primerov. Pri osebah z anamnezo alergije na peniciline se zdravilo uporablja zelo previdno.

    V prvih tednih zdravljenja se lahko pojavi psevdomembranski kolitis, ki se kaže v hudi, dolgotrajni driski. Diagnozo potrdimo s kolonoskopijo in / ali histološko preiskavo. Ta zaplet je zelo resen: takoj prenehajte z dajanjem zdravila Claforan in predpisajte ustrezno zdravljenje, vključno s peroralnim vankomicinom ali metronidazolom.

    Pri uporabi lidokaina kot topila je treba upoštevati informacije iz oddelka „Kontraindikacije“.

    Rok uporabnosti raztopin po redčenju

    Za in / m injekcije: sterilni prašek cefotaksima po razredčitvi v vodi ali 0,5 ali 1% raztopini lidokain hidroklorida je kemično stabilen 8 ur (pri sobni temperaturi ne višji od + 25 ° C) ali 24 ur (pri 2– 8 ° C, zaščiteno pred svetlobo).

    Za injiciranje ali infundiranje, ko se raztopi z vodo za injekcije: 12 ur (pri sobni temperaturi ne višji od + 25 ° C) ali 24 ur (pri 2–8 ° C, v temnem prostoru). Svetlo rumena barva raztopine ne pomeni zmanjšanja aktivnosti antibiotika.

    Za infuzije v raztopinah za infundiranje je sterilni prašek cefotaksima kemično stabilen 8 ur po razredčitvi v raztopini Hemaccel, Yonosteril ali Tutofusin in 6 ur po razredčitvi v 10% raztopini glukoze, Macrodex ali Reomacrodex.

    Pogoji shranjevanja zdravila Claforan ®

    Hraniti izven dosega otrok.

    Rok uporabnosti zdravila Claforan ®

    Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

    Klaforan (antibiotik) - navodila za uporabo; analogi: Claforan ali Cefotaxime, ki je boljši?

    Latinsko ime: Claforan
    Oznaka ATC: J01DD01
    Zdravilna učinkovina: Cefotaxime
    Proizvajalec: Sanofi-Aventis, Francija
    Pogoj za sprostitev v lekarni: recept
    Cena: od 70 do 160 rubljev.

    „Klaforan“ je antibiotik polsintetičnega izvora. Ima širok spekter delovanja, ki je namenjen boju proti bakterijam.

    Indikacije za uporabo

    Obseg nalezljivih bolezni, za katere se lahko uporablja „Claforan“, je precej širok. Cefotaksim lahko ugodno vpliva na bolnikovo telo z:

    1. Okužbe ledvic in sečil
    2. Nalezljive bolezni dihal
    3. ORL infekcije (nos, uho in grlo)
    4. Endokarditis - infekcijske lezije notranjega srčnega sloja
    5. Meningitis - infekcijske lezije možganov in hrbtenjače
    6. Ginekološke okužbe
    7. Gonoreja je spolno prenosljiva okužba.

    Ali v nožnici gori tujci? Treba je ugotoviti vzrok in predpisati pravilno zdravljenje. Za to predlagamo članek: pekoč v vagini.

    Sestava

    „Klaforan“ je polsintetični antibiotik, ki spada v številne cefalosporine. Zdravilo je predstavnik tretje generacije cefalosporinov, saj je njegova glavna aktivna sestavina cefotaksim. Pravzaprav je antibiotik vključen v sestavo zdravila v obliki natrijeve soli. Cefotaksim se praviloma vsebuje v 1 steklenici v količini 1 grama.

    Zdravilne lastnosti

    »Claforan« je antibiotik, ki deluje na patogene. Zdravilo lahko imenujemo baktericidno, ker cefotaksim uničuje tako gram-pozitivne mikroorganizme in gram-negativne mikroorganizme in je odporen na encime β-laktamaze, ki jih mikroorganizmi proizvajajo, da uničijo strukturo zdravila.

    Največja koncentracija zdravila v bolnikovi plazmi je 0,5 ure po dajanju zdravila. Baktericidne lastnosti "Klaforan" se lahko pokaže 0,5 dni. Cefotaksim lahko učinkovito prodre v različna tkiva in notranje telesne tekočine pacienta: antibiotik hitro doseže učinkovite koncentracije v peritonealni in plevralni tekočini ter v sklepih.

    "Claforan" v večji meri izhaja iz urinarnega trakta: približno 30% nespremenjenega zdravila in približno 20% njegovih presnovkov najdemo v urinu. Cefotaksim se lahko izloča skupaj z žolčem skozi črevesje.

    Povprečna cena od 70 do 160 rubljev.

    Oblike sprostitve

    „Claforan“ se proizvaja v obliki praška, ki se uporablja za izdelavo raztopine za injiciranje. V enem pakiranju je ena steklenica zdravila.

    Če vzamete “Klaforan” v notranjost, potem cefotaksim ne deluje, ker se zdravilo preprosto ne absorbira v prebavnem traktu. Zato se antibiotik daje intravenozno in intramuskularno.

    Metode uporabe

    Lahko se daje intramuskularno ali intravensko. Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je običajni odmerek zdravila 1 g vsakih 12 ur. Če je infekcijski proces v bolnikovem telesu težaven, lahko antibiotik dajemo v odmerku 2 g vsakih 12 ur ali v odmerku 1 g, vendar pogosteje: do 3-4 krat na dan. Največji možni dnevni odmerek, do katerega lahko bolnik pride, je 12 g.

    Če je otrok dodeljen „Klaforan“, mora biti njegov odmerek 50-100 mg / kg na dan. Zdravilo je treba zviti v intervalih 6 ali 12 ur.

    Da bi drogo intramuskularno zabodli, lahko raztopimo cefotaksim v količini 0,5 g v 2 ml sterilne vode, ki je posebej namenjena za injiciranje. Prav tako se lahko razredči v razmerju 1 g ali 2 g antibiotika na 3 ml oziroma 5 ml sterilne vode.

    Za intravenozno dajanje zdravila je lahko razmerje redčenja zdravila naslednje: 0,5 g cefotaksima na 2 ml vode za injekcije ali 1 g na 4 ml in 2 g na 10 ml. Zdravilo je treba dajati počasi: v 3-5 minutah. Če načrtujete kapljanje, raztopite 2 g zdravila v 100 ml izotonične raztopine natrijevega klorida ali v 100 ml 5% raztopine glukoze.

    Nosečnost in dojenje

    Pravzaprav je nemogoče reči, da ima »Klaforan« uničujoč učinek na plod in novorojenčka, vendar je bolje, da se nosečnicam in laktaciji ne predpisuje antibiotik.

    Kontraindikacije

    Naslednje točke lahko služijo kot kontraindikacije za uporabo cefotaksima:

    1. Alergijske reakcije na antibakterijska zdravila iz skupine cefalosporinov
    2. Alergijske reakcije na lokalne anestetike
    3. Deljenje z lidokainom in Novocainom
    4. Starost manj kot 2,5 leta
    5. Prisotnost hudih kardiovaskularnih bolezni: srčno popuščanje, motnje v ritmu in prevodnost pri delu srčne mišice.

    Potrebno je zmanjšati injiciran odmerek zdravila na začetku okvarjenega delovanja ledvic. Takšne kršitve se kažejo v spremembi parametrov kreatinina v biokemičnem krvnem testu, kot tudi v zmanjšanju dnevne vrednosti urina ali njegovega prenehanja (anurija).

    Interakcije z drugimi zdravili

    Bolje je, da ne kombiniramo zdravila Claforan z zdravili, ki imajo strupeni učinek na ledvice, saj se bo ta učinek povečal. Raztopljenega zdravila v isti brizgi ne mešajte z drugimi zdravili, vključno z antibakterijskimi zdravili.

    Če kombinirate „Klaforan“ s probenecidom, se bo koncentracija cefotaksima v krvni plazmi znatno povečala in se bo njeno izločanje znatno upočasnilo. In to je bolje, da tega ne dovolimo.

    Neželeni učinki

    Cefotaksim lahko v telesu bolnika povzroči naslednje neželene učinke:

    1. Prebavne motnje
    2. Alergijske reakcije na antibiotik
    3. Leukopenija - uničenje belih krvnih celic
    4. Nevtropenija - uničenje specifičnega kalčka belih krvnih celic - nevtrofilcev
    5. Povišan dušik v urinu
    6. Poškodbe jetrnih celic, kar dokazuje povečanje jetrnih encimov, kot je alkalna fosfataza, v bolnikovi krvni plazmi
    7. Draženje se lahko pojavi na mestu, kjer so bile injicirane.
    8. Dvig telesne temperature.

    Preveliko odmerjanje

    Če odmerek protibakterijskega sredstva preseže dovoljeno, lahko pride do simptomov encefalopatije, ki se kažejo v inhibiciji, zmanjšanju kritičnega razmišljanja in letargiji. Zdravljenje v takšnih primerih je, da se zdravilo ne vnese več, prav tako pa se zmanjšajo simptomi prevelikega odmerjanja z drugimi zdravili.

    Pogoji za shranjevanje

    Rok uporabnosti ne sme biti daljši od 2 let. Bolje je shraniti zdravilo na hladnem. Stran od neposredne sončne svetlobe in otrok. Temperatura zraka v skladiščnem prostoru ne sme presegati 25 stopinj.

    Injekcijske raztopine je najbolje uporabiti takoj in ne shranjujte več kot 6-8 ur.

    Analogi

    Cefotaxime. “Klaforan ali Cefotaxime, ki je boljši?

    Biokemičar, Rusija, itd.
    Cena od 17 do 1060 rubljev.

    Zdravilo ima širok spekter delovanja proti mikrobom. V eni steklenici je 1 g aktivne snovi.

    Pros

    • Poceni zdravilo
    • Hitro in učinkovito

    Proti

    • Za pripravo injekcije je potreben čas.
    • Pri nekaterih bolnikih lahko povzroči hudo disbiozo.

    Cefosin

    Synthesis JSC, Rusija
    Cena od 25 do 50 rubljev.

    Zdravilna učinkovina je podobna zgoraj navedenim pripravkom. Je bel ali bel prašek z rumenkastim odtenkom.

    Pros

    • Poceni zdravilo
    • Učinkovito pravno sredstvo

    Proti

    • Pogosti neželeni učinki v zvezi s formulami v krvi - Pri uporabi zdravila več kot 10 dni je potrebno skrbno spremljanje.