Spasmex

Spasmex: navodila za uporabo

Sestava

Ena tableta vsebuje: zdravilno učinkovino: trospij klorid 15 mg ali 30 mg pomožne snovi:

laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, stearinska kislina, povidon-25 tisoč, koloidni silicijev dioksid;

lupina: hipromeloza, titanov dioksid, mikrokristalna celuloza, stearinska kislina

Opis

Okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, bele ali skoraj bele barve, na eni strani tvegane, brez vonja, z rahlo grbinasto površino.

Farmakološko delovanje

Trospijev klorid je kvartarna amonijeva baza, spada v skupino m-holinoblokatorov. Je konkurenčen antagonist acetilholina pri postsinaptičnih receptorjih receptorjev za gladko mišico. Ima visoko afiniteto za M] - in m₃- holinergičnih receptorjev. Zmanjša povečano aktivnost detruzorja mehurja. Ima antispazmodično in nekaj ganglioblokiruyuschee učinek. Nima osrednjih učinkov.

Farmakokinetika

Najvišja koncentracija trospij klorida v plazmi (C_maks) dosežemo v 4-6 urah po peroralnem dajanju trospijevega klorida; razpolovni čas izločanja (T> /,) povprečno 5-18 ur, se ne kopiči. Vezanje na plazemske beljakovine je 50-80%. Koncentracija trospij klorida v krvni plazmi po enkratnem zaužitju 20-60 mg je sorazmerna z odmerkom. Prevladujoča količina trospij klorida se izloča skozi ledvice v nespremenjeni obliki, manjši del (okoli 10%) - v obliki spiro-alkoholnega metabolita, ki nastane med hidrolizo estrskih vezi.

Indikacije za uporabo

Za zdravljenje idiopatske ali nevrološke hiperaktivnosti detruzora s simptomi, kot so pogosto uriniranje, nagon za uriniranjem in urinska inkontinenca.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za sestavine zdravila, glavkom z zaprtim in z zaprtim kotom, tahiaritmijo, miastenijo; zastajanje urina, upočasnjevanje evakuacije hrane iz želodca in stanje, ki predispozira za njihov razvoj; ledvična odpoved, ki zahteva dializo (kreatininski očistek (CK) 2), intoleranco za galaktozo, pomanjkanje laktaze, otrokovo starost (do 12 let).

Nosečnost in dojenje

Med nosečnostjo in med dojenjem je treba zdravilo uporabiti, če nameravana korist za mater preseže možno tveganje za plod ali otroka.

Odmerjanje in uporaba

Priporočeni dnevni vnos je 45 mg trospij klorida. Zdravnik lahko zmanjša dnevni odmerek na 30 mg, pri čemer upošteva individualno učinkovitost in prenašanje zdravila.

Pri bolnikih z ledvično insuficienco (očistek kreatinina 10-30 ml / min / 1,73 m 2) dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 20 mg.

Neželeni učinki

Pogostost pojava neželenih učinkov (število primerov: število opažanj): pogosto več kot 1: 100; redko 1: 100-1000; redko manj kot 1: 1000.

Ker je srčno-žilni sistem: redko - tahikardija; redko - bolečina v prsih, omedlevica, tahiaritmija, hipertenzivna kriza.

Na strani prebavil: pogosto - suha usta, dispepsija, zaprtje, slabost, bolečine v trebuhu; redko - driska, napihnjenost; redko - gastritis.

Na strani dihal: redko - zasoplost.

Na strani živčnega sistema: redko - zmedenost, halucinacije.

Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - akutna nekroza skeletnih mišic.

Na strani organa vida: redko - kršitev nastanitve.

Na strani sečil: redko - kršitev praznjenje mehurja; redko - zastajanje urina.

Pri hepatobilijarnem sistemu: redko - rahlo ali zmerno povečanje aktivnosti transaminaz.

Na strani imunskega sistema: redko - madež na koži

Preveliko odmerjanje

V hudih primerih so predpisani holinomimetiki (neostigmin metil sulfat). Zaradi nezadostnega učinka, hude tahikardije in / ali nestabilnosti krvnega obtoka, se beta-adrenoblokatorji aplicirajo intravensko pod nadzorom EKG in krvnega tlaka.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

S hkratno uporabo trospije klorid poveča m-antiholinergični učinek amantadina, tricikličnih antidepresivov, kinidina in disopiramida, antihistaminikov in pozitivnega kronotropnega učinka beta adrenergičnih mimetikov (glejte poglavje „Kontraindikacije“),

Trospia klorid oslabi učinek prokinetikov (metoklopramid in cisaprid); Vpliva na motorične in sekretorne funkcije prebavil, spreminja absorpcijo hkrati uporabljenih zdravil.

Hkrati jemanje zdravil, ki vsebujejo takšne snovi, kot so guar, kolestiramin in kolestipol, je mogoče zmanjšati absorpcijo trospij klorida.

Med trospijevim kloridom in izoencimi citokroma P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) niso odkrili nobene interakcije, ker jih trospija klorid presnavlja le v majhni količini, hidroliza estrov pa je glavni način njene presnove.

Funkcije aplikacije

Jemanje zdravila v nasprotju z delovanjem notranjega sečilnega vretena ali detruzorja mehurja mora spremljati njegova popolna sprostitev s kateterizacijo. Pri vegetativnih motnjah mehurja je treba določiti vzrok disfunkcije pred zdravljenjem, izključeni so organski vzroki polakijaurija, nokturija in urinske inkontinence, kot so srčno popuščanje, polidipija, možnost okužbe sečil in raka sečnega mehurja, ker zahtevajo etiotropično zdravljenje.

Vpliv na sposobnost vožnje / gibalnih mehanizmov Na začetku zdravljenja lahko povečate odmerek zdravila, spremenite zdravilo in medsebojno delovanje z alkoholom, kar lahko povzroči motnje vida, ki jih je treba upoštevati pri vožnji in delu s premičnimi stroji.

Varnostni ukrepi

- Bolezni srčno-žilnega sistema, pri katerih je povečanje srčne frekvence lahko nezaželeno: atrijska fibrilacija, tahikardija, kronično srčno popuščanje (CHF), koronarna bolezen srca (CHD), mitralna stenoza, arterijska hipertenzija, akutna krvavitev;

- tirotoksikoza (po možnosti povečana tahikardija);

- povišana telesna temperatura (lahko se celo poveča zaradi zatiranja aktivnosti žlez znoj);

- refluksni ezofagitis, kila zaslonke požiralnika v diafragmi, v kombinaciji z refluksnim ezofagitisom (zmanjšana gibljivost požiralnika in želodca ter sprostitev spodnjega ezofagalnega sfinkterja lahko pomaga upočasniti praznjenje želodca in gastroezofagealni refluks skozi sfinkter z zmanjšano funkcijo);

- bolezni prebavnega trakta (GIT), ki ga spremlja obstrukcija: akalazija in stenoza piloričnega trakta (zmanjšana gibljivost in tonus, ki vodi do obstrukcije in zapoznele vsebine želodca);

- črevesna atonija pri starejših bolnikih ali oslabljenih bolnikih (možna obstrukcija), paralitična obstrukcija črevesja (možen razvoj obstrukcije);

- bolezni s povečanim intraokularnim tlakom: glavkom z odprtim kotom (midriatski učinek lahko povzroči povečanje intraokularnega tlaka; morda bo potrebna korekcija zdravljenja), starost nad 40 let (tveganje za nediagnosticiran glaukom);

- ulcerozni kolitis (visoki odmerki lahko zavirajo črevesno peristaltiko, kar poveča verjetnost paralitičnega ileusa; poleg tega je možen pojav takih hudih zapletov, kot je strupen megakolon);

- suha usta (daljša uporaba lahko dodatno poveča intenzivnost kserostomije);

- ledvična odpoved (tveganje neželenih učinkov zaradi zmanjšanega izločanja);

- kronične pljučne bolezni, zlasti pri otrocih in oslabljenih bolnikih (zmanjšanje izločanja bronhijev lahko povzroči zgostitev skrivnosti in nastanek prometnih zastojev v bronhih);

- miastenija (stanje se lahko poslabša zaradi inhibicije delovanja acetilholina);

- avtonomna (avtonomna) nevropatija (retencija urina in paraliza namestitve), hiperplazija prostate brez obstrukcije urinarnega trakta, zadrževanje urina ali nagnjenost k njej ali bolezen, ki jo spremlja obstrukcija urinarnega trakta (vključno z vratom sečnega mehurja zaradi hipertrofije prostate) ;

- preeklampsija (možna povečana arterijska hipertenzija);

- bolezni možganov pri otrocih (učinki iz osrednjega živčnega sistema se lahko povečajo);

- Bolezen Downa (morda nenavadno razširitev zenice in povečanje srčnega utripa);

- centralna paraliza pri otrocih (reakcija na antiholinergična zdravila je najbolj izrazita);

Obrazec za sprostitev

Tablete, filmsko obložene, 15 mg.

Na 10 tablet, prevlečenih s filmom, v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije. Na 3 ali 5 pretisnih omotih skupaj z navodilom za nanašanje vstavimo v kartonsko embalažo.

Tablete, filmsko obložene, 30 mg.

Na 10 tablet, prevlečenih s filmom, v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije. Na 3 pretisne omote skupaj z navodili za nanašanje vstavimo v kartonsko embalažo.

Pogoji skladiščenja

Na suhem, temnem mestu pri temperaturi 15 ° C Hranite izven dosega otrok!

Spasmex: navodila za uporabo

Spasmex je zdravilo za peroralno dajanje, katerega učinek je zmanjšati tonus gladkih mišic sečil.

Oblika sproščanja in sestava zdravila

Spasmex je v obliki belih tablet za peroralno uporabo, konveksen na obeh straneh.

Vsaka tableta vsebuje 5 mg, 15 mg in 30 mg aktivne učinkovine - klorid Trospia, kot tudi številne pomožne sestavine: koruzni škrob, stearinsko kislino, povidon, laktozo monohidrat.

Tablete so pakirane v pretisnih omotih po 10 kosov, 3-5 blistrov v škatli s priloženimi navodili.

Indikacije za uporabo

Spasmex tablete, predpisane bolnikom v notranjosti, z naslednjimi pogoji:

• povečana kontraktura sten mehurja;
• urinska inkontinenca;
• pogosto uriniranje, ki ni posledica okužbe;
• disfunkcija mehurja v ozadju multiple skleroze;
• prenesene poškodbe, kapi in bolezni hrbtenjače, proti katerim je bilo moteno delo mehurja;
• detrusor sphincter dyssynergy zaradi intermitentnega kateterizma;
• nocturia - prevladujoča nočna diureza čez dan;
• polakisurija;
• kompleksno zdravljenje cistitisa z nujnimi simptomi.

Kontraindikacije

Pred začetkom zdravljenja bolniku svetujemo, da natančno prebere navodila, ki so priložena zdravilu. Tablete Sparex so pri bolnikih kontraindicirane v naslednjih primerih:

• motnje srčnega ritma;
• glavkom z zaprtim kotom;
• akutna retencija urina;
• miastenija gravis;
• ledvična odpoved, ki zahteva dializo;
• počasna prebava hrane in njeno nadaljnje gibanje skozi črevesje;
• starosti do 14 let zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj;
• intoleranco za laktozo ali sindrom malabsorpcije;
• posamezne intolerance na sestavine zdravila.

Relativne kontraindikacije (kadar se zdravilo lahko uporablja previdno in pod nadzorom zdravnika) so:

• ishemična bolezen srca, tahikardija, atrijska fibrilacija, srčno popuščanje, mitralna stenoza, arterijska hipertenzija;
• bolezni ščitnice s hudo hiperfunkcijo;
• visoka telesna temperatura (med jemanjem zdravila se lahko še naprej povečuje zaradi zatiranja znojnih žlez);
• bolezni organov prebavil - refluksni ezofagitis, zmanjšana gibljivost želodca in črevesja, gastritis z nizko kislostjo, stenoza pilorusa, črevesna atonija, črevesna obstrukcija;
• ulcerozni kolitis;
• huda bolezen ledvic, ki jo spremlja okvarjena funkcija organa;
• bolezni bronho-pljučnega sistema - pri jemanju zdravila se sluz v bronhih zgosti, kar lahko povzroči obstrukcijo lumnov dihalnih poti in razvoj hude obstrukcije;
• miastenija gravis, medtem ko jemljete to zdravilo, se lahko bolezen napreduje in bolnikovo splošno stanje se lahko poslabša;
• nevropatija, ki jo spremlja retencija urina;
• hiperplazija prostate pri moških;
• gestoza nosečnic - na ozadju jemanja zdravila lahko poveča arterijsko hipertenzijo, ki je nevarna za življenje zarodka in ženske;
• lezije in bolezni možganov pri otrocih - klinični simptomi bolezni med zdravljenjem z zdravili se lahko povečajo;
• Downov sindrom;
• odpoved jeter.

Odmerjanje in uporaba

Tablete Spasmex, predpisane za odrasle in otroke, starejše od 14 let, za peroralno uporabo. Zdravnik določi individualni dnevni odmerek in trajanje zdravljenja za vsakega posameznega bolnika, odvisno od klinike in resnosti bolezni.

V skladu z navodili je treba tablete jemati pred obroki, po možnosti ne za žvečenje ali drobljenje zdravila. Odmerek tablet v odmerku 5 mg je predpisan za 2-3 kose 3-krat na dan. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 45 mg.

Tablete po 15 mg so predpisane po 1 kosu 3-krat na dan, tablete s 30 mg odmerkom pa predpišejo ½ trikrat na dan. Interval med odmerki zdravila ne sme biti krajši od 8 ur, sicer lahko pride do resnih neželenih učinkov.

Trajanje zdravljenja z zdravilom Spasmex je običajno vsaj 2 meseca, potem pa se mora bolnik posvetovati z zdravnikom, da se odloči za nadaljnjo uporabo zdravila.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo se ne priporoča za uporabo v prvem trimesečju nosečnosti, ker ni kliničnih izkušenj z uporabo in ni znano, kako to lahko vpliva na razvoj ploda.

V drugem in tretjem trimesečju nosečnosti se zdravilo Spasmex lahko predpiše le, če možna korist za mater preseže verjetna tveganja za plod.

Zdravilna učinkovina v tabletah se lahko izloča v materino mleko in v otrokovo telo. Pri imenovanju zdravila Spasmex doječe matere se morajo odločiti za dokončanje dojenja in prenesti otroka na umetno prehrano.

Neželeni učinki

Na podlagi uporabe zdravila pri posameznikih s povečano individualno občutljivostjo na sestavine zdravila se lahko pojavijo neželeni učinki:

• na strani srčno-žilnega sistema - zasoplost, tahikardija, srčna aritmija, hipertenzivna kriza, angina pektoris;
• na delu prebavnega sistema - suha usta, žeja, slabost, bruhanje, zaprtje, napenjanje in napenjanje, gastritis, povečane jetrne transaminaze;
• na delu živčnega sistema - zaspanost, zmedenost, halucinacije;
• na mišično-skeletni sistem - miastenija, nekroza mišic;
• alergijske reakcije - kožni izpuščaj, angioedem, anafilaktični šok.

Preveliko odmerjanje zdravila

Pri zaužitju velikega števila tablet ali dolgotrajne nenadzorovane uporabe zdravila se lahko pri bolniku pojavijo znaki prevelikega odmerjanja, ki so izraženi z motnjami vida, tahikardijo, srčno aritmijo in hiperemijo kože.

Ko se pojavijo simptomi prevelikega odmerjanja, se zdravljenje z zdravilom ustavi, bolnik opere v želodcu, da se v notranjosti da aktivni oglje ali eden od sorbentov, če je potrebno, se opravi simptomatsko zdravljenje.

V primeru motenj srčnega ritma in hude tahikardije se zdravilom iz skupine beta-adrenergičnih zaviralcev dajejo intravensko bolniku in redno spremljajo krvni tlak in parametre EKG.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Zdravilom Spasmex bolnikom ni mogoče sočasno predpisati hkrati z amantadinom, tricikličnimi antidepresivi, antihistaminiki, kinidinom, ker to medsebojno delovanje povečuje m-holin-blokirni učinek zdravila Spasmex, kar poveča tveganje za resne neželene učinke.

Posebna navodila

Pri predpisovanju zdravila bolniku z okvarjenim delovanjem notranjega sečilnega vretenca ali detruzorja sečnega mehurja lahko zdravljenje opravimo šele, ko se mehur popolnoma spusti s katetrom.

V primeru disfunkcije mehurja, ki jo povzroča vegetacija, je pred začetkom terapije pomembno natančno določiti vzrok za inkontinenco, nokturijo, polakiurijo. Če so te motnje posledica raka sečnega mehurja, povečane žeje ali srčnega popuščanja, zdravljenje z zdravilom Spasmex v tem primeru ne bo učinkovito.

Med zdravljenjem z zdravilom Spasmex se mora bolnik vzdržati nadzora nad kompleksnimi mehanizmi in vožnjo avtomobila, saj lahko med terapijo pride do zamegljenega vida in zmedenosti.

Bolnikom, starejšim od 60 let, je treba zdravilo predpisovati previdno, saj imajo najpogosteje stranske učinke organov prebavnega trakta.

Analogi tablet Spasmex

Spasmo-LIT tablete so analogna zdravila Spasmex, vendar se pred zamenjavo zdravila, ki ga je predpisal zdravnik, posvetujte s strokovnjakom in natančno preberite priložena navodila za tablete.

Pogoji sproščanja in shranjevanja zdravila

Tablete Spasmex se prodajajo v lekarnah na recept. Pakiranje s tabletami je treba hraniti izven dosega otrok in se izogibati neposredni sončni svetlobi. Rok uporabnosti zdravila je naveden na embalaži in je 5 let od datuma proizvodnje.

Cena Spazmeksa

Stroški drog Spasmex v lekarnah v Moskvi je 338 rubljev na paket.

Spasmex - navodila za uporabo

Ko motnja mehurja zaradi okužb, pogosto uriniranje za uriniranje, zdravniki predpisujejo Spasmex - navodila za uporabo zdravila vključujejo informacije o njenem sprejemu, odmerku, načinu uporabe. Zdravilo zmanjšuje mišični tonus, kar povzroča težave z delom sečil. Preberite njegova navodila za pravilno uporabo.

Tablete Spasmex

Po farmakološki klasifikaciji je Spasmex skupina zdravil, ki zmanjšujejo tonus gladkih mišic sečil. Njegova učinkovina je klorid trospia, ki sprošča mišice in odpravlja težave, povezane z uriniranjem. Tablete imajo veliko indikacij, vendar je tudi veliko kontraindikacij, zato bi bilo koristno, da se z njimi seznanite.

Sestava

Zdravilo Spasmex je na voljo v treh oblikah tablet - s koncentracijami trospium klorida 5, 15 in 30 mg na enoto. Sestava je navedena v tabeli:

Sestavljivi pripomočki

Laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, koruzni škrob, stearinska kislina, koloidni silicijev dioksid, povidon

Sestava lupine (za koncentracije 15 in 30 mg)

Titanov dioksid, stearinska kislina, hipromeloza, mikrokristalna celuloza

Bela ali skoraj bela, okrogla izbočena oblika

10 kosov. v pretisnem omotu, 3 ali 5 pretisnih omotih v škatli z navodili za uporabo

Farmakodinamika in farmakokinetika

Trospijev klorid spada v skupino amonijevih baz, antiholinergikov. Je antagonist (nasprotna učinkovina) acetilholina, ki deluje v receptorjih membran gladkih mišic. Trospia klorid ima afiniteto s holinergičnimi receptorji, zmanjšuje povečano aktivnost detruzorja mehurja, ima antispazmodični učinek, kaže ganglioblokiruyuschee aktivnost.

Po peroralni uporabi je največja koncentracija zdravila z antiholinergičnim učinkom po 4-6 urah, se veže na plazemske beljakovine do 80%, ne kumulira. Presnavlja se v jetrih pred spiroalkohlom (nastalim med hidrolizo estrskih vezi), ki se izloča 5-18 ur v urinu. Večina se izloči iz telesa nespremenjeno, le 10% pade na izobraženi metabolit. Zdravilo nima osrednjega delovanja.

Indikacije spammex

Priročnik pravi o prisotnosti naslednjih indikacij za uporabo zdravila Spazmeks:

• hiperaktivnost mehurja, ki jo spremlja inkontinenca, pogoste nagnjenja k uriniranju, povečanje pogostosti odhoda na stranišče;
• idiopatska hiperaktivnost detruzorja mehurja nehormonske in anorganske etiologije;
• mešana urinska inkontinenca;
• spastična nevrogena disfunkcija mehurja, z nevrogeno hiperaktivnostjo ali hiperrefleksijo detruzorja v prisotnosti multiple skleroze, poškodb hrbtenice, bolezni hrbtenjače, parkinsonizma, kapi;
• detrusor sphincter dyssynergy;
• polakukurija, nokturija;
• enureza podnevi in ​​ponoči;
• kompleksna terapija cistitisa.

Doziranje in administracija

Po navodilih zdravilo odrasli in otroci, starejši od 14 let, jemljejo peroralno. Način uporabe in trajanje zdravljenja se določita individualno za vsakega bolnika. Tablete jemljejo pred obroki, ne žvečijo, splaknejo z vodo. Odmerek je odvisen od koncentracije aktivne snovi:

• 5 mg - 2-3 tablete 3-krat na dan v presledku 8 ur, dnevni odmerek 45 mg vključuje jemanje 30 mg zjutraj in 15 mg zvečer;
• 15 mg - 1 kos. trikrat na dan s frekvenco 8 ur, dnevni odmerek je 45 mg;
• 30 mg - pol tablete trikrat na dan ali 1 tableta zjutraj in pol tablete zvečer;
• v primeru ledvične insuficience dnevni odmerek zdravila Spasmex ne sme presegati 15 mg;
• Potek zdravljenja traja 2-3 mesece, po možnosti dolgoročno zdravljenje z obveznim obiskom zdravnika vsakih 3-6 mesecev.

Posebna navodila

V navodilih za uporabo morajo bolniki preučiti poglavje posebnih navodil za pravilno uporabo zdravila:

• v nasprotju z notranjim sfinkterjem sečnice ali delovanjem detruzorja Spasmex se lahko uporabi po popolni sprostitvi mehurja s kateterizacijo;
• zdravilo ni učinkovito za organske vzroke nokturije in urinske inkontinence, med njimi so srčno popuščanje, polidipsija, nalezljive bolezni, rak;
• na začetku zdravljenja je možna motnja vida, zato ni potrebno nadzorovati prevoza in delovati z nevarnimi mehanizmi, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti;
• med nosečnostjo in dojenjem se zdravilo lahko uporabi, če koristi za mater presegajo tveganje za plod;
• niso združljivi z alkoholom;
• Pri starejših bolnikih je potrebna previdnost pri jetrni odpovedi.

Interakcija z zdravili

Navodila za uporabo kažejo na možno interakcijo zdravila Spasmex z drugimi zdravili:

• povečuje m-antiholinergični učinek amantadina, tricikličnih antidepresivov, delovanja kinidinskih disopiramidov, antihistaminikov, beta adrenomimetikov;
• oslabi učinek prokinetikov, metoklopramida, zisaprida;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol zmanjšajo učinek trospij klorida;
• ne vpliva na encime sistema citokroma.

Neželeni učinki

Navodila kažejo manifestacijo možnih neželenih učinkov med uporabo zdravila:

• poveča tahikardijo;
• bolečine v prsih, omedlevica, hipertenzivna kriza;
• suha usta, zaprtje, slabost, bolečine v trebuhu;
• gastritis, driska, napihnjenost, zasoplost;
• zmedenost, halucinacije, akutna nekroza skeletnih mišic;
• zamegljen vid, praznjenje mehurja, zadrževanje urina;
• kožni izpuščaj, alergijske in anafilaktične reakcije.

Preveliko odmerjanje

V skladu z navodili so simptomi prevelikega odmerjanja povečane motnje vida, tahikardije, suha usta in pordelost kože. Zdravljenje je izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja, adsorbenti, vkapanje pilokarpina pri glavkomu, kateterizacija mehurja med retencijo urina. V hudih primerih je indicirano dajanje holinomimetikov, pri hudi tahikardiji pa so indicirani zaviralci adrenergičnih receptorjev beta.

Kontraindikacije

Spasmex je prepovedano uporabljati ob prisotnosti naslednjih kontraindikacij, navedenih v navodilih:

• glavkom z zaprtim kotom;
• tahiaritmija;
• miastenija gravis;
• zastajanje urina;
• upočasnitev evakuacije hrane iz želodca;
• ledvična odpoved, ki zahteva dializo;
• starost do 14 let;
• intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
• preobčutljivost na sestavine;
• s previdnostjo pri atrijski fibrilaciji, arterijski hipertenziji, ishemični bolezni srca, akutni krvavitvi, tirotoksikozi, povišani telesni temperaturi;
• pod nadzorom zdravnikov pri boleznih prebavil z obstrukcijo, ulceroznim kolitisom, kroničnimi pljučnimi boleznimi, avtonomno nevropatijo, gestozo, centralno paralizo in Downovo boleznijo.

Spasmex

Spasmex: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Spasmex

Koda ATX: G04BD09

Aktivna sestavina: Trospium chloride (Trospium chloride) t

Proizvajalec: Dr. R.Pfleger, Chemical Factory GmbH (Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Nemčija)

Posodobite opis in fotografijo: 07/27/2018

Cene v lekarnah: od 326 rubljev.

Spasmex je zdravilo s spazmolitičnim delovanjem, ki pomaga znižati tonus gladkih mišic mehurja.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirne oblike Spasmexa:

• tablete: masa - 250 mg; bikonveksna, okrogla, barva - skoraj bela ali bela (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 3 ali 5 pretisnih omotih);
• tablete, filmsko obložene: masa - 259,6 mg; okrogla, bikonveksna, z nevarnostjo, barva - skoraj bela ali bela; na prelomu - belo ali skoraj belo jedro in filmsko lupino (po 10 v pretisnih omotih, v kartonski škatli s 3 ali 5 pretisnimi omoti).

Sestavine 1 tableta:

• učinkovina: trospium chloride - 5 mg;
• dodatne sestavine: koloidni silicijev dioksid - 0,5 mg; laktoza monohidrat - 170 mg; Povidon-25 000 - 1 mg; koruzni škrob - 55,5 mg; stearinska kislina - 3 mg; natrijev karboksimetil škrob - 15 mg.

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

• učinkovina: trospijev klorid –15 ali 30 mg;
• dodatne sestavine (15/30 mg aktivne sestavine): koloidni silicijev dioksid - 3/3 mg; Povidon-25 000 - 1/1 mg; koruzni škrob - 44/41 mg; laktoza monohidrat - 100/100 mg; mikrokristalna celuloza - 75/60 ​​mg; stearinska kislina - 2/5 mg; natrijev karboksimetil škrob - 10/10 mg;
• filmski ovitek: titanov dioksid - 1,44 mg; hipromeloza - 6,24 mg; mikrokristalna celuloza - 0,96 mg; stearinska kislina - 0,96 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Spasmex se nanaša na število sredstev, ki zmanjšajo ton gladkih mišic sečil. Aktivna sestavina, trospijev klorid, je kvartarna amonijeva baza, m-antiholinergični, konkurenčen acetilholinski antagonist na receptorjih postsinaptičnih gladkih mišičnih membran. Ima visoko afiniteto za M1- in M3-holinergične receptorje. Pomaga zmanjšati povečano aktivnost detruzorja mehurja.

Ima antispazmodični in manjši ganglioblokiruyuse učinek. Nima osrednjih učinkov.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Spasmex v notranjosti C_maks (največja koncentracija snovi) trospium chloride se doseže v 4-6 urah. Pri enkratnem odmerku 20–60 mg je koncentracija snovi sorazmerna z odmerkom.

Ni kumulirana. Povezan s plazemskimi beljakovinami na ravni 50-80%.

T_1/2 (razpolovni čas) se giblje v razponu od 5 do 18 ur.

Izločanje poteka z urinom. Večina odmerka se izloči v nespremenjeni obliki, približno 10% se izloči v obliki spiro-alkohola, metabolita, ki nastane med hidrolizo estrskih vezi.

Indikacije za uporabo

• detrusor sphincter dyssynergy na ozadju intermitentne (periodične) kateterizacije;
• urinska inkontinenca (mešane oblike);
• cistitis, ki se pojavlja z nujnimi simptomi (v kombinaciji z drugimi zdravili);
• polakukurija, nokturija;
• hiperaktivnost mehurja, ki se pojavi z urinsko inkontinenco, nujnim uriniranjem in povečanjem pogostnosti uriniranja (z idiopatsko nehormonsko / anorgansko genezo detruzorja);
• nevrogena spastična disfunkcija mehurja (z nevrogeno povečano aktivnostjo detruzorja, ki izhaja iz ozadja hrbtenične poškodbe, multiple skleroze, kapi, prirojenih / pridobljenih bolezni hrbtenjače, parkinsonizma);
• enureza (noč / dan).

Kontraindikacije

• glavkom z zaprtim kotom;
• tahiaritmija;
• zastajanje urina;
• miastenija gravis;
• malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze;
• ledvična odpoved, pri kateri je indicirana dializa (očistek kreatinina manjši od 10 ml / min / 1,73 m 2);
• upočasnitev evakuacije hrane iz želodca, vključno s prisotnostjo pogojev, ki povzročajo njen videz;
• starost do 14 let;
• preobčutljivost na zdravilo.

Relativna (zdravilo Spasmex se predpisuje previdno v prisotnosti naslednjih bolezni / stanj):

• refluksni ezofagitis ali kila zaslonke požiralnika v diafragmi, ki se pojavi pri refluksnem ezofagitisu (zaradi verjetnosti upočasnjenega praznjenja želodca s povečanim gastroezofagealnim refluksom);
• črevesna atonija pri oslabljenih bolnikih ali starejših bolnikih, paralitični ileus črevesja (zaradi verjetnosti obstrukcije);
• tirotoksikoza (zaradi verjetnosti povečane tahikardije);
• bolezni srca in ožilja, pri katerih je povečanje srčne frekvence nezaželeno, vključno z ishemično boleznijo srca, mitralno stenozo, tahikardijo, atrijsko fibrilacijo, kroničnim srčnim popuščanjem, akutno krvavitvijo, arterijsko hipertenzijo;
• bolezni prebavnega trakta, ki se pojavijo z obstrukcijo, vključno s stenozo in akalazijo pilorusa (zaradi verjetnosti zmanjšanja tonusa in gibljivosti, kar lahko povzroči zakasnitev vsebine želodca in obstrukcijo);
• povišana telesna temperatura (zaradi verjetnosti, da ta simptom kaže na zatiranje aktivnosti znojnih žlez);
• bolezni, ki se pojavijo z zvišanim intraokularnim tlakom, vključno z glavkomom odprtega kota (morda je treba prilagoditi odmerek), starosti nad 40 let (zaradi povečane verjetnosti nedijagnosticiranega glavkoma);
• ulcerozni kolitis (uporaba visokih odmerkov zdravila Spasmex lahko vodi do povečane verjetnosti paralitičnega ileusa, zatiranje motilosti črevesja, strupenega megakolona se lahko kaže / poslabša);
• kserostomija (dolgoročno zdravljenje lahko dodatno poveča resnost simptomov);
• miastenija gravis (zaradi verjetnosti poslabšanja zaradi inhibicije delovanja acetilholina);
• odpoved ledvic (zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov, povezanih z zmanjšanim izločanjem zdravilne učinkovine);
• odpoved jeter;
• centralna paraliza pri otrocih (zaradi verjetnosti najbolj izrazite reakcije na antiholinergična zdravila);
• kronične pljučne bolezni, zlasti pri oslabljenih bolnikih in otrocih (zaradi zmanjšanja izločanja bronhijev lahko v bronhih nastanejo zastoji in se zgostijo izločki);
• hiperplazija prostate brez obstrukcije sečil, avtonomna (avtonomna) nevropatija (zaradi verjetnosti povečane retencije urina in paraliza namestitve), zadrževanje urina (prisotnost / predispozicija), pa tudi bolezni, ki se pojavijo z obstrukcijo urinarnega trakta;
• Bolezen Downa (zaradi verjetnosti povečanega srčnega utripa in nenavadne razširitve zenice);
• možganske bolezni pri otrocih (zaradi verjetnosti povečanja učinkov centralnega živčnega sistema);
• preeklampsija (zaradi verjetnosti povečane hipertenzije);
• nosečnost in dojenje (zdravilo Spasmex je predpisano šele po presoji razmerja med koristjo in tveganjem).

Navodila za uporabo Spasmex: metoda in odmerjanje

Spasmex peroralno, pitno vodo v zadostnih količinah, najbolje pred obroki. Žvečiti tablete ne bi smelo biti.

Tečaj določa trajanje tečaja, enkratni odmerek in večkratno aplikacijo na individualni osnovi, glede na resnost stanja in klinično sliko.

Običajno se zdravilo Spasmex predpisuje po 30-45 mg na dan s pogostnostjo jemanja 3-krat na dan (intervali med odmerki - 8 ur). Z dnevnim odmerkom 45 mg je mogoče vzeti 2-krat na dan - 30 mg zjutraj in 15 mg zvečer.

Dnevni odmerek za ledvično odpoved (pri bolnikih z očistkom kreatinina 10–30 ml / min / 1,73 m 2) ne presega 15 mg.

Povprečno trajanje tečaja je od 2 do 3 mesece. Z daljšim sprejemom Spazmeksa se vprašanje primernosti nadaljnjega zdravljenja rešuje vsakih 3-6 mesecev s strani zdravnika na individualni osnovi.

Neželeni učinki

• alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj; redko - Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktične reakcije;
• urinarni sistem: redko - kršitve praznjenja mehurja; redko - zastajanje urina;
• dihalni sistem: redko - dispneja;
• mišično-skeletni sistem: redko - akutna nekroza skeletnih mišic;
• kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija; redko - hipertenzivna kriza, sinkopa, bolečine v prsih, tahiaritmija;
• prebavni sistem: pogosto - kserostomija, dispeptični simptomi, slabost, zaprtje, bolečine v trebuhu; redko - trebušna distanca, driska; redko - gastritis, zmerno / rahlo povečanje aktivnosti transaminaz;
• živčni sistem: redko - zmedenost, halucinacije;
• organ vida: redko - nastanitvene motnje.

Preveliko odmerjanje

Glavne značilnosti: povečani antiholinergični simptomi, vključno z motnjami vida, tahikardijo, zardevanje kože in kserostomijo.

Zdravljenje: predpisano izpiranje želodca in zdravljenje z adsorbenti (vključno z aktivnim ogljem); za glavkom, vkapanje pilokarpina; z zadrževanjem urina - kateterizacija mehurja.

V hudih primerih so indicirani holinomimetiki (neostigmin metil sulfat). Če je učinek nezadosten, pa tudi bolniki s hudo tahikardijo in / ali nestabilnostjo krvnega obtoka, se intravenski beta-blokatorji dajejo pod nadzorom krvnega tlaka in EKG.

Posebna navodila

Pri zdravljenju avtonomne disfunkcije mehurja pred imenovanjem zdravila Spasmex je treba ugotoviti vzrok disfunkcije. Izključiti je treba tudi naslednje organske vzroke: srčno popuščanje, okužbe sečil, polidipsijo, rak sečnega mehurja. Ko so na voljo, je predpisano zdravljenje za odpravo vzroka bolezni (etiotropično zdravljenje).

Sprejem Spasmexa v ozadju disfunkcije detruzorja mehurja ali notranjega sečninskega sfinkterja je treba opraviti s popolnim sproščanjem s kateterizacijo.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

Pri vožnji vozil in delu s stroji, ki se premikajo, je treba upoštevati, da se lahko na začetku zdravljenja, v primeru zamenjave zdravila, z zvišanjem dnevnega odmerka zdravila Spasmex ali kombiniranim uživanjem alkohola, poslabša vid.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili se lahko zdravilo Spasmex med nosečnostjo / dojenjem uporablja samo v primerih, ko je pričakovana korist ocenjena nad možnimi tveganji.

Uporaba v otroštvu

Zdravljenje z zdravilom Spasmex pri bolnikih, mlajših od 14 let, je kontraindicirano.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Ledvična odpoved je relativna kontraindikacija za zdravljenje s spazmom. Za kreatininski očistek 10–30 ml / min / 1,73 m 2 je priporočeni odmerek 20 mg na dan.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Okvara jeter je relativna kontraindikacija za uporabo zdravila Spasmex.

Interakcija z zdravili

Spasmex vpliva na prebavni sistem in lahko spremeni absorpcijo zdravil, ki se uporabljajo v kombinaciji z njim.

Kombinirana uporaba zdravila Spasmex z nekaterimi zdravili / zdravili lahko povzroči naslednje učinke: t

• beta adrenomimetiki: povečanje njihovega pozitivnega kronotropnega učinka;
• amantadin, triciklični antidepresivi, kinidin, disopiramid, antihistaminiki: povečanje njihove m-holinoblokiruyuschego akcije;
• pripravki, ki vsebujejo snovi, kot so kolestiramin, guar, kolestipol: zmanjšanje absorpcije trospij klorida;
• prokinetics: slabitev njihovih dejanj.

Analogi

Podobno Spasmexu so Betmig, Spasmo-lit, Driptan, Vesicare, Novitropan in drugi.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturi 15-25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 5 let.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Spasmex Reviews

Po ocenah je zdravilo Spasmex učinkovito zdravilo. Dobro lajša simptome bolezni urogenitalnega sistema, kot so pogosto uriniranje in urinska inkontinenca ter zmanjšuje bolečine. V večini primerov kažejo dobro prenašanje zdravila, včasih pa se bolniki pritožujejo nad razvojem neželenih učinkov. Stroški Spasmexa so najpogosteje ocenjeni kot visoki.

Cena Spasmex v lekarnah

Približna cena zdravila Spasmex za 30 tablet na pakiranje je odvisna od odmerka in se spreminja v razponu:

• 5 mg: 350-378 rubljev;
• 15 mg: 401-473 rubljev;
• 30 mg: 606–710 rubljev.