Levofloksacin: navodila za uporabo, analogi in pregledi, cene v lekarnah v Rusiji

Levofloksacin: navodila za uporabo

Sestava

učinkovina: levofloksacin (v obliki levofloksacin hemihidrata) - 250 mg.

Pomožne snovi, laktoza monohidrat, povidon (E - 1201), brezvodni koloidni silicijev dioksid, kalcijev stearat (E - 470), krompirjev škrob.

Sestava lupine trde želatinske kapsule: želatina, glicerin, prečiščena voda, titanov dioksid, natrijev lavril sulfat, kinolin rumena (E-104), "sončni zahod" rumena (E-110).

Opis

trde želatinske kapsule, rumene barve, številka 0. Vsebina kapsul je mešanica praška in zrnc od svetlo rumene do rumene. Dovoljena je prisotnost tesnila mase kapsule v obliki kolone ali tablete, ki so razpršene pri stiskanju s stekleno palico.

Farmakološko delovanje

Antimikrobno zdravilo iz skupine fluorokinolonov. Ima široko paleto antibakterijskih (baktericidnih) učinkovin.

Zdravilo je aktivno proti večini sevov mikroorganizmov:

- Aerobne Gram-pozitivne bakterije: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus agalactiae, Syridus anti-morphitis, Syridus, pljučnica, Streptococcus pyogenes

- Aerobni, po Gramu negativne bakterije: Acinetobacter spp (vključno Acinetobacter baumannii, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter anitratus), Actinobacilus actinomycetemcomitans, Bordetella pertussis, Citrobacter freundii, Citrobacter diversus, Eikenella corrodens, Enterobactercloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter sakazakii, Escherichia coli, Gardenella vaginalis, hemofilusu ducrey, Haemophilus influenzae, hemofilusu parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Legionella pneumoniae, Moraxella catarrhalis, Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitides, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia retgeri, Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp. (vključno z Serratia marcescens);

anaerobne gram pozitivne bakterije: Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Propionibacterium spp.;

- intracelularni paraziti: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Mycoplasma pneumoniae.

Farmakokinetika

Levofloksacin se po peroralni uporabi hitro in skoraj popolnoma absorbira, njegova biološka uporabnost je 99%. Vnos hrane ima majhen vpliv na hitrost in popolnost absorpcije. Največja koncentracija levofloksacina v krvni plazmi doseže 2,8 µg / ml 1–2 ure po peroralni uporabi v odmerku 250 mg. Izločajo ga predvsem ledvice z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Razpolovna doba je 7–8 ur; lahko se poveča pri bolnikih z ledvično insuficienco. Zdravilo doseže terapevtsko koncentracijo v skoraj vseh tkivih in bioloških tekočinah v telesu.

Vezava na plazemske beljakovine - 30-40%. Dobro prodira v organe in tkiva: pljuča, bronhialna sluznica, sputum, organi urogenitalnega sistema, kostno tkivo, cerebrospinalna tekočina, prostata, polimorfonuklearni levkociti, alveolarni makrofagi.

V jetrih se majhen delež oksidira in / ali deacetilira. Izločajo ga predvsem ledvice z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Po peroralnem dajanju se približno 87% sprejetega odmerka izloči z urinom v nespremenjeni obliki v 48 urah, manj kot 4% v fecesu pa 72 ur, pri ledvični odpovedi pa zmanjšanje očistka zdravila in izločanje skozi ledvice je odvisno od stopnje očistka kreatinina.

Indikacije za uporabo

- akutni sinusitis, vnetje srednjega ušesa, ki ga povzroča Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis

- poslabšanje kroničnega bronhitisa, povezanega z bakterijsko okužbo (Staphylococcus aureus, Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis)

- nezapletene okužbe kože in mehkih tkiv (blage do zmerne resnosti), vključno z abscesom, flegmonom, krhlje, impetigo, piodermo, okužbami ran, ki jih povzroča Staphylococcus aureus ali Streptococcus pyogenes;

- nezapletene okužbe sečil (blage do zmerne resnosti), ki jih povzročajo Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Staphilococcus saprophyticus;

- zapletene okužbe sečil in ledvic (blage in zmerne resnosti), ki jih povzročajo Enterococcus faecalis, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa.

- kronični bakterijski prostatitis, ki ga povzroča Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis;

- akutni pielonefritis (blaga do zmerna jakost), ki ga povzroča Escherichia coli.

Kontraindikacije

Preobčutljivost za levofloksacin ali druge kinolone; epilepsija; poškodbe kit, povezane z anamnezo kinolona; odpoved ledvic (kreatininski očistek manj kot 50 ml / min), pomanjkanje glukoze-6-fosfat dehidrogenaze, hemodializa, nosečnost, dojenje, otroci in mladostniki, mlajši od 18 let.

Nosečnost in dojenje

Odmerjanje in uporaba

Levofloksacin se daje peroralno, odmerek je določen ob upoštevanju narave in resnosti okužbe ter občutljivosti domnevnega patogena. Kapsule se ne žvečijo, umijejo z zadostno količino tekočine (0,5 do 1 skodelico), pred obroki ali kadar koli med obroki. Običajni odmerek levofloksacina za odrasle je 250–500 mg vsakih 24 ur, trajanje zdravljenja pa je odvisno od poteka bolezni in ne sme presegati 14 dni.

Pri bolnikih z normalnim ali zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic (očistek kreatinina> 50 ml / min) se priporoča naslednji režim odmerjanja: t

sinusitis (vnetje paranazalnih sinusov) - 2 kapsuli 1-krat na dan, 10-14 dni;

poslabšanje kroničnega bronhitisa - 1 ali 2 kapsuli 1-krat na dan, 7-10 dni;

vnetna pljučnica - 2 kapsuli 1-2 krat dnevno, 7-14 dni.

nezapletene okužbe sečil - 1 kapsula 1-krat na dan, 3 dni;

zapletene okužbe sečil, vključno s pielonefritisom - 1 kapsula 1-krat na dan, 7-10 dni;

prostatitis - po 2 kapsuli 1-krat na dan, 28 dni;

okužbe kože in mehkih tkiv: 1 ali 2 kapsuli 1-2 krat dnevno, 7-14 dni.

Levofloksacin se izloča predvsem skozi ledvice, zato pri zdravljenju bolnikov z okvarjeno ledvično funkcijo, kot tudi med hemodializo ali trajno ambulantno peritonealno dializo (CAPD) zdravila ne smete uporabljati. Prilagajanje odmerka pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ni potrebno, ker se levofloksacin v jetrih rahlo presnovi. Pri starejših bolnikih z normalnim delovanjem ledvic prilagajanje odmerka ni potrebno.

Potrebno je strogo upoštevati priporočeni režim odmerjanja. Uporaba zdravila je priporočljivo nadaljevati 2-3 dni po normalizaciji telesne temperature. Neodvisna prekinitev ali predčasna prekinitev zdravljenja z drogami je nesprejemljiva.

Neželeni učinki

Alergijske reakcije: včasih - srbenje in rdečina kože; redko, anafilaktične in anafilaktoidne reakcije (ki se kažejo s simptomi, kot so urtikarija, otekanje obraza, fotosenzibilizacija; zelo redko, nenaden padec krvnega tlaka in šoka; v nekaterih primerih Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom) in eksudativni multiformni eritem.

Iz živčnega sistema in čutnih organov: včasih - glavobol, omotica, utrujenost, okvar in občutek občutka; redko, parestezije v rokah, tresenje, nemir, stanja strahu, napadi, krči in zmedenost; zelo redko - motnje vida in sluha, okvarjenost okusa in vonja, zmanjšana otipljiva občutljivost, zmanjšana koncentracija, psihotične reakcije, kot so halucinacije in depresije, slaba koordinacija (tudi pri hoji), epileptični napadi (pri občutljivih bolnikih).

Na strani prebavnega sistema: pogosto - slabost, driska (v zelo redkih primerih krvi, ki je lahko znak vnetja črevesja ali psevdomembranski kolitis), včasih - izguba teka, bruhanje, bolečine v trebuhu, prebavne motnje; redko, suha usta, krvavitve iz prebavil; zelo redko - motnje delovanja jeter (hepatitis, holelitijaza).

S strani krvotvornih organov: včasih - eozinofilija, levkopenija; redko, nevtropenija, trombocitopenija (povečana nagnjenost k krvavitvam ali krvavitvam); zelo redko - izrazita agranulocitoza (ki jo spremlja trdovratna ali ponavljajoča se vročina, vnetje tonzil in stalno poslabšanje počutja); v nekaterih primerih - hemolitična anemija, pancitopenija.

Ker kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija, hipotenzija in hipertenzija; pogostnost ni znana - nenormalno hiter srčni ritem, življenjsko nevarno nepravilno delovanje srca, spremembe srčnega ritma (tako imenovano podaljšanje intervala QT), potrjeno na EKG.

Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - poškodbe kit (vključno s tendonitisom), bolečine v sklepih in mišicah; zelo redko - ruptura Ahilove tetive (lahko je bilateralna in se pojavi v 48 urah po začetku zdravljenja), šibkost mišic (je posebej pomembna za bolnike z miastenijo); v nekaterih primerih - rabdomioliza.

Na delu urogenitalnega sistema: včasih - vaginitis, zelo redko - poslabšanje delovanja ledvic, do akutne odpovedi ledvic (na primer zaradi alergijskih reakcij - intersticijskega nefritisa).

Drugi včasih - astenija, povečano znojenje; zelo redko - hipoglikemija, zvišana telesna temperatura, alergijski pnevmonitis, vaskulitis.

Laboratorijski kazalniki: včasih - povečana aktivnost ALT, AST, povišane vrednosti serumskega kreatinina; redko povečanje LDH, povečanje ali zmanjšanje glukoze.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zmedenost, vrtoglavica in konvulzije krči, slabost, erozivne lezije sluznice.

Zdravljenje: simptomatsko zdravljenje (ni specifičnega antidota), se ne izloča z dializo. EKG je treba spremljati. Zaradi možnega podaljšanja intervala QT.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Levofloksacin, tako kot drugi fluorokinoloni, je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo zdravila z znanim dejavnikom tveganja za podaljšanje intervala QT (na primer antiaritmična zdravila razreda IA ​​in III, triciklični antidepresivi, makrolidi, antipsihotiki).

Pri kombiniranem zdravljenju s fenbufenom in nesteroidnimi protivnetnimi zdravili, podobnimi temu, teofilin, lahko zdravilo zniža prag konvulzivne pripravljenosti.

Sukralfat, železne soli in antacidi, ki vsebujejo magnezij ali aluminij, zmanjšajo učinek levofloksacina (interval med odmerki zdravil mora biti vsaj 2 uri).

S sočasno uporabo z varfarinom se poveča protrombinski čas in tveganje za krvavitev (skrbno spremljanje INR, protrombinskega časa in drugih kazalcev koagulacije ter spremljanje možnih znakov krvavitve).

Očistek levofloksacina je rahlo upočasnjen zaradi delovanja cimetidina in probenecida. Levofloksacin povzroči rahlo povečanje T_1/2 ciklosporina iz krvne plazme.

Glukokortikoidi povečujejo tveganje za rupturo kite (zlasti v starosti).

Alkohol lahko poveča neželene učinke centralnega živčnega sistema (omotica, otrplost, zaspanost).

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki prejemajo peroralna hipoglikemična sredstva ali insulin, so med jemanjem levofloksacina možna hipo-in hiperglikemična stanja (priporoča se skrbno spremljanje glukoze v krvi).

Vpliv na rezultate laboratorijskih in diagnostičnih študij:

Pri bolnikih, ki jemljejo levofloksacin, lahko določitev opiatov v urinu daje lažno pozitivne rezultate. Morda bo treba potrditi pozitivne rezultate analize za prisotnost opiatov z bolj specifičnimi metodami.

Levofloksacin lahko zavira rast mikobakterije tuberkuloze in daje lažno negativno bakteriološko diagnozo tuberkuloze.

Funkcije aplikacije

Pacienta je treba anketirati, če ima prirojeno ali pridobljeno motnjo srčnega ritma (potrjeno na EKG srca); neravnovesje elektrolitske sestave krvi, zlasti nizke ravni kalija ali magnezija v krvi; počasen ritem srca (tako imenovana bradikardija); šibko srce (srčno popuščanje); zgodovino srčnega infarkta (miokardni infarkt) ali jemanje drugih zdravil, ki lahko povzročijo patološke spremembe v EKG.

Med zdravljenjem z zdravili se je treba izogibati insolaciji. Priporočljivo je, da bolniki, ki jemljejo levofloksacin, pijejo dovolj tekočine, da se izognejo kristaluriji.

Kapsul levofloksacina ni mogoče uporabljati za zdravljenje otrok in mladostnikov, mlajših od 18 let, zaradi verjetnosti poškodbe sklepnega hrustanca.

Varnostni ukrepi

Pri uporabi fluorokinolonov, vključno z levofloksacinom, je potrebna previdnost pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT: t

- prirojeni sindrom dolgega QT;

- sočasna uporaba zdravil, za katera je znano, da podaljšajo interval QT (na primer antiaritmična zdravila razreda IA ​​in III, triciklični antidepresivi, makrolidi, antipsihotiki);

- elektrolitske motnje, zlasti nepopravljiva hipokalemija, hipomagnezemija;

- bolezni srca (npr. srčno popuščanje, miokardni infarkt, bradikardija).

Pri zdravljenju starejših bolnikov je treba upoštevati, da bolniki v tej skupini pogosto trpijo za okvarjenim delovanjem ledvic in je treba preveriti očistek kreatinina.

Uporabljajte previdno pri bolnikih s predhodnimi poškodbami možganov (kap ali huda poškodba) zaradi možnosti epileptičnih napadov.

O psihotičnih reakcijah so poročali pri bolnikih, zdravljenih s kinoloni, vključno z levofloksacinom, vključno s samomorilnim vedenjem, tudi pri enkratnem odmerku levofloksacina. V primeru takšnih reakcij je treba uporabo levofloksacina prekiniti in sprejeti ustrezne ukrepe. Pri uporabi levofloksacina pri psihotičnih bolnikih ali bolnikih z duševno boleznijo v anamnezi je potrebna previdnost.

Pri uporabi zdravila pri bolnikih s sladkorno boleznijo, ki hkrati prejemajo peroralna hipoglikemična sredstva (insulin ali glibenklamid), je treba upoštevati, da lahko levofloksacin povzroči hipoglikemijo.

Da bi se izognili poškodbam kože (fotosenzibilizacija), bolnikom svetujemo, da se ne izpostavljajo sončnemu ali umetnemu ultravijoličnemu sevanju (npr. Dolgotrajni izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi ali obisku solarija), če se pojavijo fototoksični učinki (kožni izpuščaji), je treba zdravilo prekiniti.

Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoza-6-fosfat dehidrogenaze se lahko razvije hemoliza eritrocitov.

Če se pojavijo hude, vztrajne driske z ali brez primesi krvi, morate o tem obvestiti zdravnika. Driska je lahko vzrok za enterokolitis, ki ga povzroča antibiotično zdravljenje. Če sumite na psevdomembranski kolitis, morate zdravilo nemudoma prekiniti in uvesti ustrezno zdravljenje. V tem primeru ne morete uporabljati zdravil, ki zavirajo gibljivost črevesja.

Starejši bolniki so bolj nagnjeni k tendinitisu. Redko opazimo pri zdravljenju levofloksacin tendinitisa (predvsem vnetja Ahilove tetive), ki lahko pri starejših povzroči rupturo tetive. Če sumite na tendonitis, je treba zdravljenje prekiniti in začeti zdravljenje prizadete kite, pri čemer je treba zagotoviti, da je imobilizirana.

Zdravljenje z glukortikosteroidi (zdravili s kortizonom) lahko poveča tveganje za raztrganje kite.

Pri bolnikih z miastenijo je treba zdravilo Levofloxacin uporabljati previdno.

Med zdravljenjem se je treba izogibati alkoholu.

Vpliv na sposobnost vožnje avtomobila in drugih potencialno nevarnih mehanizmov: v obdobju zdravljenja je treba opustiti vožnjo in potencialno nevarne mehanizme zaradi možnega pojava omotice, zaspanosti, togosti in motenj vida, ki lahko vodijo do počasnejše psihomotorne reakcije in zmanjšajo sposobnost koncentracija pozornosti.

Obrazec za sprostitev

10 kapsul v pretisnem omotu; 1 embalažo z razpršilnimi trakovi skupaj z navodili za uporabo v pakiranju.

Pogoji skladiščenja

V prostoru, zaščitenem pred vlago in svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Levofloksacin

Filmsko obložene tablete rumene barve, okrogle, bikonveksne, na prelomu svetlo rumene barve; masa tablete 330 mg.

Pomožne snovi: natrijev kroskarmeloza (primelloza) 7 mg magnezijevega stearata 3,2 mg, srednjega polivinilpirolidon 14 mg, 21,6 mg mikrokristalne celuloze, koloidnega silicijevega dioksida (Aerosil) 5 mg smukec 6.4 mg želatiniziran škrob (škrob 1500) 12,8 mg.

Sestava lupine: Opadry II (delno hidroliziran polivinil alkohol) 4 mg, makrogol (polietilen glikol 3350) 2,02 mg, smukac 1,48 mg, titanov dioksid 1,455 mg, lak na osnovi rumenega kinolina (E104) 0,84 mg, oksid železove barve (II) ( E172) 0,198 mg aluminijastega laka na osnovi indigo karmina (E132) 0,003 mg.

5 kosov - polimerne pločevinke (1) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - polimerne pločevinke (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.

Filmsko obložene tablete rumene barve, okrogle, bikonveksne, na prelomu svetlo rumene barve; masa tablete 660 mg.

Pomožne snovi: natrijev kroskarmeloza (primelloza) 14 mg magnezijevega stearata 6,4 mg, srednjega polivinilpirolidon 28 mg, 43,2 mg mikrokristalne celuloze, koloidnega silicijevega dioksida (Aerosil), 10 mg smukca 12.8 mg predželatiniranega škroba (škrob 1500) 25,6 mg.

Sestava lupine: Opadry II (delno hidroliziran polivinil alkohol) 8 mg, makrogol (polietilen glikol 3350) 4,04 mg, smeti 2,96 mg, titanov dioksid 2,918 mg, aluminijev lak na osnovi rumenega kinolina (E104) 1,68 mg, železov barvni oksid (II) ( E172) 0,396 mg, aluminijev lak na osnovi indigo karmina (E132) 0,006 mg.

5 kosov - polimerne pločevinke (1) - kartonske škatle.
5 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - polimerne pločevinke (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.

Levofloksacin je antimikrobno baktericidno sredstvo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov. Blokira DNA girazo (topoizomeraza II) in topoizomerazo IV, krši prekrivanje in povezovanje odmori DNA, zavira sintezo DNK, povzroča globoke morfološke spremembe v citoplazmi, celični steni in membranah bakterij.

Pri zdravilu in vitro občutljivo (minimalna inhibitorna koncentracija je manjša od 2 mg / l):

Aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (vključno z Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (leukotoksinsoderzhaschie, koagulaza negativni meticilin-občutljivi / zmerno občutljivi sevi), vključno Staphylococcus aureus (meticilin-občutljivi sevi), Staphylococcus epidermidis (sevi, občutljivi za meticilin), Streptococcus spp. skupine C in G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (penicilin-občutljivi / zmerno občutljivi / odporni sevi), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. viridans skupine (penicilinski občutljivi / odporni sevi).

Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Acinetobacter spp. (vključno z Acinetobacter baumannii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (vključno z Enterobacter cloacae, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans), ekologija, ekologija, ecardinia vaginalis, Haemophilus ducreyi, ekologija, amfilin-občutljivi / odporni sevi, Haemophilus influenzae (ampicilinsko občutljivi / odporni sevi), ekologija, odpornost, Haemophilus influenzae (Vključno Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (in proizvajajo brez proizvajajo sevi beta-laktamaze), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (vključno z izdelavo penicilinaza-in proizvajajo brez sevi), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (vključno s Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (U. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (vključno s Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (vključno z Serratia marcescens).

Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Veilonella spp.

Drugi mikroorganizmi: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (vključno z Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ricketsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Zmerno občutljivi mikroorganizmi (minimalna inhibitorna koncentracija več kot 4 mg / l): t

Aerobni gram pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (sevi, odporni na meticilin), Staphylococcus haemolyticus (sevi, odporni na meticilin).

Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli.

Anaerobni mikroorganizmi: Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

Odporni mikroorganizmi (minimalna inhibitorna koncentracija več kot 8 mg / l): t

Aerobni gram-pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (sevi, odporni na meticilin), drugi Staphylococcus spp. (koagulaza negativni sevi, odporni na meticilin).

Aerobni gram-negativni mikroorganizmi: Alcaligenes xylosoxidans.

Drugi mikroorganizmi: Mycobacterium avium.

Pri zaužitju se levofloksacin hitro in skoraj popolnoma absorbira (vnos hrane ima majhen učinek na hitrost in popolnost absorpcije). Biološka uporabnost - 99%. Čas do C_maks v krvni plazmi - 1-2 uri; pri jemanju 250 in 500 mg C_maks v plazmi je približno 2,8 oziroma 5,2 μg / ml. Komunikacija s proteini plazme - 30-40%. Dobro prodre v organe in tkiva: pljuča, bronhialna sluznica, sputum, organi urogenitalnega sistema, polimorfonuklearni levkociti, alveolarni makrofagi.

V jetrih se majhen delež oksidira in / ali deacetilira. Ledvični očistek je 70% celotnega očistka. T_1/2 - 8 h Izločajo jo predvsem ledvice z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Manj kot 5% levofloksacina se izloči v obliki presnovkov. V nespremenjeni obliki preko ledvic, v 24 urah, se 70% izloči in 48 ur - 87%; 72% zaužitega odmerka levofloksacina se izloči v črevesje 72 ur.

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na levofloksacin, vključno z: t

- akutni bakterijski sinusitis;

- okužbe spodnjih dihal (vključno s poslabšanjem kroničnega bronhitisa, vnetja pljučnice, pridobljene v skupnosti);

- okužbe sečil in ledvic (vključno z akutnim pielonefritisom);

- kronični bakterijski prostatitis;

- okužbe kože in mehkih tkiv (gnojna ateroma, absces, furunkuloza);

- intraabdominalne okužbe v kombinaciji z zdravili, ki delujejo na anaerobno mikrofloro;

- tuberkuloza (kompleksna terapija oblik, odpornih na zdravila).

Preobčutljivost za levofloksacin in druge fluorokinolone, epilepsijo, prizadetost kite s predhodno opravljenim zdravljenjem s kinoloni, nosečnostjo, dojenjem, otroki in mladostniki (do 18 let).

Starejša starost (visoka verjetnost sočasnega zmanjšanja delovanja ledvic), pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze.

Zdravilo se jemlje peroralno enkrat ali dvakrat na dan. Ne žvečite tablet in pijte veliko tekočin (0,5 do 1 skodelico), ki jih lahko vzamete pred obroki ali med obroki. Odmerki so odvisni od narave in resnosti okužbe, pa tudi od občutljivosti domnevnega patogena.

Bolnikom z normalnim ali zmerno zmanjšanim delovanjem ledvic (očistek kreatinina> 50 ml / min) se priporoča naslednji režim odmerjanja: t

Akutni bakterijski sinusitis: 500 mg 1-krat na dan - 10-14 dni.

Poslabšanje kroničnega bronhitisa: 250 mg ali 500 mg enkrat na dan - 7-10 dni.

Pnevmatika, pridobljena v Skupnosti: 500 mg 1-2 krat na dan - 7-14 dni.

Nezapletene okužbe sečil: 250 mg 1-krat na dan - 3 dni.

Kronični bakterijski prostatitis: 500 mg - 1-krat na dan - 28 dni.

Zapletene okužbe sečil, vključno s pijelonefritisom: 250 mg 1-krat na dan - 7-10 dni.

Okužbe kože in mehkih tkiv: 250-500 mg 1-2 krat na dan - 7-14 dni.

Intraabdominalna okužba: 500 mg 1-krat na dan - 7-14 dni (v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili, ki delujejo na anaerobno floro).

Za tuberkulozo (kot del kompleksne terapije) - 500 mg 1-2 krat na dan. Potek zdravljenja je do 3 mesece.

Korekcija odmerka levofloksacina pri odraslih bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina manjši od 50 ml / min) t

Levofloksacin - navodila za uporabo in indikacije, sestava, oblika sproščanja, analogi, odmerjanje in cena

Zdravilo Levofloxacin (Levofloxacin) se šteje za antibakterijsko sredstvo širokega spektra. To zdravilo se priporoča bolnikom z nalezljivimi in vnetnimi boleznimi zgornjih dihal, kože in mehkih tkiv, dihalnih poti, sečil. Zdravnik individualno izbere shemo konzervativnega zdravljenja, samozdravljenje je nevarno za zdravje.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo Levofloxacin je na voljo v 3 farmacevtskih oblikah - tabletah po 250 in 500 mg, raztopini za infundiranje 0,5%, kapljicah 0,5% (za uporabo v oftalmologiji). Okrogle tablete rumene barve imajo bikonveksno obliko, vzdolžni rez. Tablete so pakirane v kartone po 5 ali 10 kosov, priložite navodila za uporabo. Prosojne kapljice za oko se polijejo v stekleničke s kapalko po 5 ali 10 ml. Raztopina za infuzijo zeleno-rumene barve se proizvaja v steklenicah po 100 ml. Značilnosti kemijske sestave:

Oblika sproščanja zdravila

levofloksacin hemihidrat (250 ali 500 mg)

hipromeloza, kalcijev stearat, primelloza, mikrokristalna celuloza, polisorbat 80

titanov dioksid, rumena barva železovega oksida, smukec, hipromeloza, makrogol 4000

levofloksacin hemihidrat (5 mg)

benzalkonijev klorid, natrijev klorid, 1 M raztopina klorovodikove kisline, dinatrijev edetat dihidrat, voda za injekcije

raztopina za infundiranje, 1 ml

levofloksacin hemihidrat (5 mg)

natrijev klorid, voda za injekcije

Farmakološke lastnosti

Zdravilo Levofloxacin je predstavnik skupine fluorokinolonov z izrazitim antimikrobnim učinkom v telesu. Aktivna snov z baktericidnimi lastnostmi krši DNK superprekrivanje, povzroča morfološke spremembe v celicah patogenih mikroorganizmov. Mikrobi izgubijo sposobnost razmnoževanja, množično umrejo. V skladu z navodili, zdravilo je aktivno proti bakterijam gram-pozitivnih in gram-negativnih, posameznih sevov.

Pri peroralnih zdravilih na prazen želodec je indeks biološke uporabnosti 100%. Največja plazemska koncentracija levofloksacin hemihidrata doseže 1 uro po enkratnem odmerku. Presnavlja se v jetrih. Postopek razpolovne dobe traja 6-7 ur. Po navodilih se antibiotik 85% izloči skozi ledvice z urinom.

Levofloksacin je antibiotik ali ne

Navedeno zdravilo spada v farmakološko skupino fluorokinolonov, za katere je značilen sistemski učinek v telesu. Levofloksacin je sintetično antibakterijsko sredstvo, ki v primerjavi z antibiotiki manj verjetno povzroči pojav alergijske reakcije. Zdravilo ima izrazite baktericidne, protimikrobne lastnosti, priporočljivo je za kompleksno zdravljenje okužb, ki jih povzroča aktivnost penicilin-odpornih sevov pnevmokoka, Escherichia coli, Klebsiella spp., Enterobacter spp., Citobacter spp.

Indikacije za uporabo

Podrobna navodila za uporabo zdravila Levofloxacin opisujejo bolezni, pri katerih je takšno farmacevtsko imenovanje primerno. Medicinske indikacije za vse oblike sproščanja določenih zdravil: t

• tablete: sinusitis, vnetje obnosnih sinusov, pljučnica, vnetje srednjega ušesa, bronhitis, uretritis, pielonefritis, cistitis, nezapleten bakterijski prostatitis, furunkuloza, piodermija, absces, pnevmonitis, urogenitalne okužbe pri odraslih, aterom;
• raztopina za infuzije: antraks, sepsa, kronični bronhitis, tuberkuloza, okužbe žolčevodov, impetigo, pioderma, zapletena pljučnica z zastrupitvijo krvi, zapleten prostatitis, panikulitis;
• kapljice: površinske okužbe očes bakterijske geneze.

Doziranje in administracija

Zdravilo Levofloxacin je namenjeno za peroralno, intravensko, zunanjo uporabo. Trajanje zdravljenja s tabletami je 1-2 tedna, z raztopino za infuzije - od 1 do 3 mesecev (odvisno od medicinskih indikacij), kapljice za oko - 5-7 dni. Optimalni odmerek protibakterijskega sredstva določi posamezni zdravnik.

Tablete Levofloxacin

Zdravilo je namenjeno za peroralno dajanje. Tablete je treba piti na prazen želodec ali med obroki z veliko tekočine. Priporočeni odmerki so opredeljeni v navodilih, odvisno od diagnoze:

• bakterijski sinusitis: 1-krat na dan, 500 mg, tečaj - 10-14 dni;
• kronični bronhitis v fazi relapsa: 250 ali 500 mg 1-krat na dan, potek 7–10 dni;
• vnetna pljučnica, pridobljena v skupnosti: 500 mg 1-2 krat na dan 1-2 tedna;
• prostatitis: na 1 kartici. Levofloksacin 500 enkrat na dan, tečaj - 4 tedne;
• okužba kože in mehkih tkiv: 0,5–1 g enkrat na dan, potek 7–14 dni;
• okužbe sečil: 250 mg 1-krat na dan, tečaj - 10 dni;
• bakterijski prostatitis: 500 mg enkrat na dan, tečaj - 28 dni;
• bacteremija, septikemija: 250 ali 500 mg 1-krat na dan, tečaj - 14 dni.

Levofloksacin v ampulah

Infuzijska raztopina je zasnovana za počasno intravensko kapljanje. V skladu z navodili, trajanje prejema 100 ml zdravila je najmanj 60 minut, število postopkov je 1-2 na dan. Po nekaj dneh se pacienta prenese na obliko tablete navedenega antibiotika. Raztopino injiciramo intravensko po 500 mg, število dnevnih sej je odvisno od diagnoze:

• okužbe kože: dvakrat na dan 7–14 dni;
• sepsa, pljučnica: 1-2 krat dnevno 7–14 dni;
• akutni pielonefritis: enkrat na dan 3-10 dni;
• okužbe kože: 1.000 mg za 2 dnevna vnosa 1–2 tedna;
• antraks: Levofloksacin intravensko 1-krat na dan 2 tedna.

Kapljice

Pri okužbi z očmi se zdravilo Levofloxacin predpiše v obliki kapljic za oko za zunanjo uporabo. Prva dva dneva so potrebna za vstop v vsako konjunktivno vrečko za 1-2 kap. to zdravilo vsakih 2 uri. Na tretji dan je priporočljivo, da zdravilo uporabljate največ 4-krat na dan 1 teden. Po potrebi podaljšamo antibiotično zdravljenje.

Posebna navodila

Da bi zmanjšali tveganje za poškodbe sklepnega hrustanca, je zdravljenje mladostnikov s temi zdravili kontraindicirano. Navodila za uporabo vsebujejo pomembna priporočila za bolnike:

1. Po bolnikih s peritonealno dializo ali hemodializo je uporaba dodatnih odmerkov kontraindicirana.
2. Pri kronični ledvični bolezni, bolniki upokojitvene starosti, je zdravilo predpisano previdno.
3. Pri organskih poškodbah možganov med antibakterijskim zdravljenjem se razvije konvulzivni sindrom.
4. Pri akutni pomanjkljivosti glukoza-6-fosfat dehidrogenaze pod vplivom fluorokinolonov pride do uničenja rdečih krvnih celic (hemoliza).
5. Ko nosite kontaktne leče, je treba začasno opustiti uporabo kapljic, sicer se upočasnjuje adsorpcija zdravilne učinkovine.
6. Zdravljenje zahteva laboratorijsko spremljanje hemoglobina, bilirubina in kreatinina v krvi.
7. Pri uporabi kapljic za oko je potrebno začasno opustiti nadzor nad osebnim avtomobilom, mehanizmom moči, pomembno je počakati, da se vizija ponovno vzpostavi.
8. Tablete levofloksacina v ginekologiji so predpisane za okužbe kot del kompleksne terapije (istočasno z vaginalnimi sredstvi za dajanje).
9. Zdravilo z dolgotrajno uporabo lahko povzroči dysbacteriosis, zato so probiotiki predpisani za normalizacijo črevesne mikroflore.

Med nosečnostjo

Zdravilo Levofloxacin ni priporočljivo uporabljati pri nošenju ploda, ker je na ta način mogoče škodovati zdravju nerojenega otroka. Kadar je tudi zdravilo za dojenje kontraindicirano. Če je potrebno, je potrebno zdravljenje z zdravili, da se otroka začasno prenese v prilagojeno mešanico, ustavi dojenje.

Levofloksacin za otroke

Ker to zdravilo negativno vpliva na stanje hrustančnega tkiva, je kategorično kontraindicirano za bolnike, mlajše od 18 let, v skladu z navodili. V otroštvu je priporočljivo izbrati druga protibakterijska zdravila, po posvetovanju z lokalnim pediatrom. Levofloksacin je še posebej nevaren za zdravje mladostnikov.

Levofloksacin in alkohol

Med antibiotično terapijo je alkohol kontraindiciran iz dveh razlogov - zmanjšanega terapevtskega učinka, povečane resnosti neželenih učinkov. Alkohol povečuje diuretični učinek, zaradi česar se aktivne snovi hitro izločajo iz telesa, kar upočasni okrevanje. Poleg tega interakcija z etanolom poveča obremenitev živčnega sistema. Bolnik se pritožuje zaradi napadov migrene, omotice, nespečnosti, krčev.

Interakcija z zdravili

Ker je Levofloxacin del kombinirane terapije, je pomembno upoštevati tveganje interakcij med zdravili. Priročnik vsebuje takšna priporočila:

1. S hkratno uporabo kinolona s teofilinom poveča tveganje za razvoj konvulzivnega sindroma.
2. V kombinaciji s sukralfatom, železovimi solmi, antacidi, ki vsebujejo magnezij ali aluminij, se protibakterijski učinek zmanjša.
3. Cimetidin in Probenicid nekoliko upočasnijo izločanje antibakterijskega zdravila, kar je pomembno za bolnike s kroničnimi boleznimi jeter in ledvic.
4. Sočasno jemanje glukokortikosteroidov poveča tveganje za raztrganje tetive, kršitev veznih struktur.
5. Pri uporabi skupaj z antagonisti vitamina K je pomembno sistematično spremljanje strjevanja krvi.
6. V kombinaciji z antibakterijskim zdravilom Ciklosporin poveča razpolovni čas slednjega.
7. Pri uporabi kapljic za oči je tveganje za interakcijo z zdravili minimalno.
8. Raztopini za infundiranje ni dovoljeno dodajati natrijevega bikarbonata ali heparina.
9. Za infundiranje je dovoljena kombinacija z Ringerjevo raztopino z dekstrozo, fiziološko raztopino in raztopino za parenteralno prehrano.

Neželeni učinki

Levofloksacin ga telo dobro prenaša, vendar zdravniki ne izključujejo poslabšanja zdravstvenega stanja na začetku zdravljenja. Možni neželeni učinki so opisani v navodilih za uporabo:

• prebavni sistem: okrepljeni jetrni encimi, slabost, bruhanje, gastralgija, driska, simptomi psevdomembranskega kolitisa, črevesne motnje;
• kardiovaskularni sistem: tahikardija (hitro bitje srca), hipotenzija, vaskularni kolaps;
• živčni sistem: depresija, halucinacije, tremor okončin, občutek notranje tesnobe;
• urinarni sistem: intersticijski nefritis, zvišane koncentracije bilirubina in kreatina v serumu, odpoved ledvic, Lyellov sindrom;
• mišično-skeletni sistem: boleče bolečine in šibkost v mišicah, rabdomioliza (poškodbe mišic), tendonitis (vnetje tetive);
• dihalni sistem: bronhospazem;
• hematopoetski organi: agranulocitoza, pancitopenija, hemolitična anemija, zmanjšanje števila nevtrofilcev (nevtropenija), glukoza, bazofili, levkociti, trombociti (tromboza), skok eozinofilcev v krvi;
• koža: majhni izpuščaji, urtikarija, dermatitis, eritem, otekanje in hiperemija povrhnjice, srbenje, pekoč občutek;
• organi vida: kemoza konjunktive, blefaritis, fotofobija, eritem na vekah, zmanjšana ostrina vida;
• drugo: zvišana telesna temperatura, zvišana telesna temperatura, levkocitoklastični vaskulitis, hipertermija, preobčutljivost za ultravijolično sevanje, sončna svetloba.

Preveliko odmerjanje

Pri sistematičnem precenjevanju dnevnega odmerka zdravila Levofloxacin je moten živčni sistem. Bolnik je zaskrbljen zaradi konvulzij, kot so epilepsija, simptomi depresije, omedlevice in zmedenosti. Drugi simptomi prevelikega odmerjanja: znaki dispepsije, napadi bruhanja. Simptomatsko zdravljenje. Zdravniki predpisujejo dializo. Specifičnega antidota ni.

Kontraindikacije

Uporaba zdravila Levofloxacin po vseh indikacijah ni dovoljena vsem bolnikom, zdravljenje z antibiotiki pa je lahko škodljivo za nekatere bolnike. Navodila vsebujejo popoln seznam zdravstvenih kontraindikacij:

• starost bolnika do 1 leta;
• nosečnost;
• laktacija;
• preobčutljivost telesa na zdravilne učinkovine;
• epilepsija;
• odpoved ledvic.

Pogoji prodaje in skladiščenja

Zdravilo se prodaja v lekarnah, na recept. V skladu z navodili shranite na suhem, temnem mestu izven dosega majhnih otrok. Datum izteka - 2 leti (odprta steklenica - 30 dni). Zdravilo, ki je že poteklo, je treba zavreči.

Analogi

Če zdravilo ne pomaga ali povzroča neželenih učinkov, ga je priporočljivo nadomestiti. Zanesljivi analogi s kratkim opisom:

1. Tsipromed. Antibiotik v obliki kapljic za oko za zunanjo uporabo. V skladu z navodili so dnevni odmerki odvisni od resnosti bolezni. Potek zdravljenja je 7-21 dni.
2. Betaciprol Zdravilo za zdravljenje infekcijskih očesnih bolezni. V skladu z navodili je pacientu predpisano 1-2 kapo. v vsaki veznici. Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti bolezni.
3. Vitabact. Antibakterijske kapljice za oko za zunanjo uporabo. Dovoljeno za nosečnice, doječe matere pod zdravniškim nadzorom.
4. Decamethoxin. Za zdravljenje infekcijskih bolezni zgornjih dihal, mehkih tkiv je predpisan antibiotik. Zdravilo ima več oblik sproščanja, dnevne doze pa se odražajo v navodilih.
5. Ofloksacin. Za tablete z antibakterijskim učinkom je značilen sistemski učinek v telesu. Povprečni odmerek je 200–800 mg za 2 dnevna vnosa 7–14 dni.
6. Floksal. To so kapljice in mazilo, ki se uporabljajo v oftalmologiji za iztrebljanje patogene flore. V skladu z navodili je treba bolnika zdraviti 5 do 14 dni, odvisno od resnosti bolezni.
7. Tsiprolet. Antimikrobno zdravilo v obliki tablet in kapljic za oči. Prva oblika sproščanja - za bolnike, starejše od 18 let, druga je priporočljiva za otroke od 1 leta.
8. Ciprofloksacin. To so tablete za peroralno dajanje z baktericidnim učinkom, ki vodijo do smrti občutljivih bakterij. Zdravilo naj bi polno napredovalo.
9. Okomistin. Zdravilo v obliki kapljic za oči kaže visoko terapevtsko aktivnost v zvezi s klamidijo, herpes virusom, glivami, adenovirusi.
10. Oftadek. Kapljice za oko, učinkovite pri infekcijskem konjunktivitisu. Glede na navodila, predpisana za 2 kapo. do 6-krat na dan. Zdravnik določi trajanje zdravljenja individualno.

Cena Levofloksacin

Strošek zdravila je odvisen od oblike sproščanja, količine zdravila v vsakem pakiranju, proizvajalca in ocene farmacije v Moskvi. Povprečna cena zdravila se giblje od 100 do 300 rubljev.