Metronidazol je protimikrobno in anthelmintično sredstvo, ki se lahko uporablja za zdravljenje različnih bolezni. V medicinski praksi zdravniki pogosto uporabljajo metronidazol v kapljični infuziji, da bi odstranili bakterije in različne vrste helmintov iz človeškega telesa. Treba je omeniti, da zdravilo ni le v obliki raztopine, ampak tudi v tabletah, svečah in v obliki mazila.

Metronidazol je zdravilna raztopina, ki se uporablja za uničevanje različnih vrst črvov in bakterij. Treba je omeniti, da zdravilo zelo učinkovito pomaga pri boju proti različnim vrstam črvov, zato se ta rešitev uporablja za zdravljenje bolnikov v bolnišnici. V procesu uvajanja metronidazola v kapalko v človeško kri, glavna komponenta prodre v celice in tkiva, nato pa začne postopoma uničevati helmente. Upoštevati je treba, da je za vsako vrsto bolezni potreben določen odmerek, rezultat zdravljenja pa bo odvisen od pravilno izbranega odmerka.

Kako deluje zdravilo?

Ko aktivna sestavina prodre v človeško kri, se začne širiti po vsem telesu, nato pa okuži črve in prizadene celice protozojev. To vodi do tega, da se parazitni DNK postopoma uniči in potem črvi umrejo. Zelo pomembno je, da zdravilo uporabite v pravilnem odmerku, le zdravnik bo lahko predpisal primeren odmerek, od katerega bo odvisen rezultat zdravljenja.

Za katere bolezni se uporablja metronidazol:

• virusne bolezni;
• za ubijanje bakterijskih okužb;
• uničuje gram pozitivne mikroorganizme.

Indikacije za uporabo

Navodila za uporabo metronidazola v raztopini kažejo, da se to orodje lahko uporablja ne samo za odrasle, ampak tudi za mlajše otroke, zato se rešitev pogosto uporablja v pediatriji. To orodje je precej dostopno in hkrati ima indeks minimalne toksičnosti. Delna odstranitev zdravila iz telesa se pojavi šest ur po zadnjem odmerku. Če se zdravljenje izvaja v otroštvu, se zdravilo lahko izloči od enega dneva do trideset ur.

Sestava tega zdravila vsebuje antibiotik in druge pomožne snovi. Zaradi posebne sestave zdravilo zlahka prodre v celice človeških organov, porazdelitev pa poteka enakomerno. Večina metronidazola se izloča preko ledvic, ostanki iste pa se pojavijo z blatom.

Bolezni, za katere je predpisana rešitev:

• sistemske okužbe, ki so se poslabšale zaradi razvoja anaerobnih mikroorganizmov;
• lambliasis katerekoli stopnje;
• trichomonas urethritis;
• črevesno in izredno črevesno amebiozo;
• trichomonas vaginitis;
• kožna oblika lišmanioze.

Navodila za uporabo orodja za odrasle

Pri uporabi te raztopine mora zdravnik upoštevati vse možne neželene učinke in kontraindikacije za zdravilo. To je zelo pomembno, saj je zdravilo lahko škodljivo za zdravje, če se uporablja nepravilno. Če želite ugotoviti, kateri odmerek je treba uporabiti za zdravljenje parazitskih okužb ali bolezni, ki jih povzroča okužba, je najbolje, da poiščete zdravniško pomoč. Zdravnik bo lahko natančneje določil doziranje, poleg tega pa je rešitev najpogosteje uporabljena v bolnišničnem okolju.

Če je metronidazol predpisan otroku, starejšemu od dvanajst let, se lahko intravensko injicira od polovice do enega grama antibakterijskega zdravila, injekcijski postopek pa traja od pol ure do šestdeset minut. Po tem bolniku predpišemo 500 mg zdravilne učinkovine, ki jo dajemo intravensko vsakih osem ur. Zelo pomembno je pravilno izračunati hitrost dajanja, ne sme presegati pet miligramov na minuto. Zdravljenje s to metodo traja en teden, če se bolniku po tečaju olajša, lahko zdravnik prenese bolnika na vzdrževalno terapijo.

Kako se zdravilo uporablja pri otrocih, mlajših od 12 let

Če bolnik ni star 12 let, bo režim zdravljenja enak, vendar bo izračun odmerka nekoliko drugačen, zdravnik bo moral izračunati odmerek glede na natančno telesno težo otroka in njegovo starostno skupino. Kot je navedeno v navodilih, mora zdravnik uporabiti 7,5 mg zdravila na kilogram telesne teže. Kapalke metronidazola postavimo sedem ali osem dni. Po tem lahko zdravnik predpiše dajanje zdravila intramuskularno, če je zdravljenje pokazalo dobre rezultate.

Kontraindikacije za uporabo

Uporaba zdravila v ampulah ali raztopini za intravensko dajanje ni dovoljena v vseh primerih. Obstaja cel seznam kontraindikacij, za katere je uporaba zdravil strogo prepovedana.

• zdravilo se ne sme uporabljati v prvem trimesečju nosečnosti, v drugem in tretjem obdobju lahko zdravnik predpiše uporabo zdravila, vendar je treba uporabiti prilagoditev odmerka;
• obdobje dojenja;
• različne lezije osrednjega živčnega sistema bolnika;
• multipla skleroza in napadi epilepsije;
• starost otroka do dveh let;
• motnje ledvic;
• alergijske reakcije na glavno sestavino ali pomožne dodatke;
• akutna odpoved jeter;
  maščobna hepatoza in hepatitis, kot tudi ciroza;
• levkopenija.

Koristne informacije! To zdravilo morda ne bo dobro delovalo pri nekaterih vrstah zdravil. Med zdravljenjem mora zdravnik preklicati sprejem kakršnih koli antikoagulantov, fenitoina in cimetidina ter fenobarbitala. Poleg tega pregledi zdravnikov kažejo, da zdravilo slabo komunicira z alkoholnimi pijačami in alkoholnimi sedativi.

Neželeni učinki zdravljenja z metronidazolom

Obstaja celoten seznam simptomov, ki se lahko pojavijo takoj po uporabi tega zdravila. Pojasniti je treba, da se večina pojavlja, če je raztopina predolga ali če je zdravilo preveliko.

• nevtropenija;
• nenormalno blato, driska ali zaprtje;
• levkopenija;
• kolike v črevesju;
• kovinski okus v ustih;
• napadi slabosti in zgage;
• suhe sluznice;
• stomatitis;
• razvije pankreatitis in glositis;
• lahko pride do dezorientacije;
• je pokazala kršitev v koordinaciji;
• lahko se pojavita omotica in zmedenost;
• pogosto se kažejo migrena in povečana razdražljivost;
• pogosto opažamo slabost in nespečnost;
• lahko pride do ataksije;
• pojavijo se halucinacije;
• alergijske reakcije so pogoste;
• vročina in zamašen nos;
• urin postane temen;
• ženske razvijejo kandidiazo;
• pojavijo cistitis ali poliurija.

Dodatna priporočila

Če ima bolnik mešano okužbo, lahko zdravnik predpiše ne le uporabo tega zdravila, temveč tudi dodatna protibakterijska zdravila. Vendar je zelo pomembno, da se spomnite, da je mešanje dveh zdravil v eni steklenici strogo prepovedano. Orodje lahko vnesete v obliki injekcije ali s kapalko. Indikacije v navodilih kažejo, da raztopina ni priporočljiva za uporabo do 18. leta starosti, če se zmeša z amoksicilinom.

Treba je omeniti, da injekcije in kapalke s takšno snovjo niso kombinirane z uporabo etanola, saj je to lahko zelo nevarno. Posledično se začne razvijati reakcija, podobna disulfiramu, ki se izraža z bolečimi občutki v glavi, močnimi napadi slabosti in ponavljajočim bruhanjem. Lahko se pojavi pordelost nekaterih delov kože, saj se pri njih začne aktivno priteči kri.

Z dovolj dolgim ​​zdravljenjem mora zdravnik stalno spremljati sestavo pacientove krvi, spremljanje je treba izvajati vsak teden. Dejstvo je, da uporaba Metronidazola vodi do dejstva, da je obseg levkocitov v krvi močno zmanjšan. Prenehanje zdravljenja je možno le, če se je okužba začela postopoma zmanjševati, stanje bolnika pa se je normaliziralo. Samo zdravnik lahko dokonča potek zdravljenja in le, če so vse indikacije pri bolniku normalne. Ko ima bolnik trichomoniasis, morata oba partnerja opraviti postopek terapije.

Kako metronidazol sodeluje z drugimi zdravili

Če se uporablja za zdravljenje raztopine v povezavi z Disulfiramom, je možno poslabšanje neželenih učinkov, ki so povezani z živčnim sistemom bolnika. Da ne bi škodovali zdravju, je treba ti dve zdravili uporabljati ločeno, med metodami pa morate počakati vsaj dva tedna.

Cimetidin skupaj z metronidazolom lahko vodi do razvoja številnih stranskih učinkov, kar bo imelo zelo negativen vpliv na zdravje bolnika. Če govorimo o zdravilih iz skupine sulfonamidov, potem bo ta kombinacija pomagala okrepiti učinek na mikrobe, s čimer bo pripomogla k pospešitvi procesa zdravljenja. Uporaba fenobarbitala vodi k dejstvu, da se metronidazol, ki se vdre v jetra, hitro razcepi, zato se koncentracija zdravila v krvi zmanjša. To bistveno zmanjša učinek zdravila. Tudi učinkovitost raztopine se bo močno zmanjšala, če se zdravilo uporablja skupaj s prednizonom.

Mnenja o uporabi metronidazola

Karina, 26 let

»To antimikrobno zdravilo mi je predpisal zdravnik v obliki tablet, saj sem imel kandidozo. Vzel sem ga v odmerku, ki ga je predpisal zdravnik. Posledica tega je, da sem se ne le znebila neprijetne ginekološke bolezni, ampak tudi izboljšala videz kože. Zdravilo je antimikrobno sredstvo, zato hitro obnovi lepoto kože in tako odpravi zelo resne mozolje. Priporočamo, da ne uporabljam samostojne raztopine za zdravljenje doma, saj ima zdravilo veliko stranskih učinkov. Najbolje je, da poiščete pomoč pri zdravniku, čeprav obstajajo indikacije za uporabo tega zdravila. "

Victor, 45 let

»Po operaciji želodca mi je zdravnik predpisal intravensko dajanje metronidazola. Prvi odmerek 100 ml ni vplival na moje zdravstveno stanje, potem pa sem se soočil z veliko stranskimi učinki. Najprej je prišlo do hudega slabosti, nato pa do težav z blatom. Vse to je bilo nevarno za moje zdravje, saj je operacija potekala ne tako dolgo nazaj. Zdravnik je zdravilo zamenjal s podobnim zdravilom, po katerem so vsi neprijetni simptomi minili. "

Maria, stara 22 let

»Med pregledom na kliniki je zdravnik odkril lamblijo v blatu, ker okužba ni bila resna, zdravnik mi je naročil, naj vzamem to zdravilo. Metronidazol sem uporabil v obliki raztopine za intramuskularno dajanje. Po nekaj dneh zdravljenja se je ponovila večkratna testiranja, ki so pokazala negativen rezultat. Nisem opazila nobenih stranskih učinkov, samo moja glava je malo boljela. Na splošno je zdravilo popolnoma obvladal nalogo, poleg tega je koža na obrazu postala čistejša. "

Trichopolum za infuzije - uradna navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila: TRIHOPOL®

Mednarodno nelastniško ime: Metronidazol

Kemijsko ime: 1- (β-hidroksietil) -2-metil-5-nitroimidazol

Odmerna oblika: raztopina za infundiranje

Sestava:

1 ml raztopine vsebuje:
Zdravilna učinkovina: metronidazol 5,00 mg
Pomožne snovi: natrijev hidrofosfat, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, voda za injekcije

Opis: Bistra rumenkasto zelena raztopina.

Farmakoterapevtska skupina: protimikrobno in antiprotozojsko sredstvo.

ATX koda: J01XD01

Farmakološke lastnosti

Metronidazol je učinkovito antiprotozojsko in široko spektralno antibakterijsko sredstvo. Zdravilo kaže visoko aktivnost proti Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis in tudi v zvezi z obveznim anaerobom (spore in noncorporeal) - Bacteroides spp. (B. fragilis, B. ovatus, B. distasonis, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Občutljivi sevi bakterije Eubacterium.
Aerobni mikroorganizmi in fakultativni anaerobi niso občutljivi na metronidazol, toda v prisotnosti mešane flore (aerobne in anaerobne) metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, ki so učinkoviti proti običajnim aerobom.

Farmakodinamika
Mehanizem delovanja metronidazola je biokemijska redukcija 5-nitro skupine metronidazola z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozoov. Izterjana 5-nitro skupina metronidazola je v interakciji z DNA mikrobne celice, kar zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij.

Farmakokinetika
Pri intravenskem dajanju 500 mg metronidazola za 20 minut bolnikom z anaerobno okužbo je bila serumska koncentracija zdravila po eni uri 35,2 μg / ml, po 4 urah 33,9 μg / ml, po 8 urah pa 25,7 μg / ml.. Zdravilo ima visoko penetracijsko sposobnost, doseže baktericidne koncentracije v večini tkiv in telesnih tekočin, vključno s pljuči, ledvicami, jetri, kožo, cerebrospinalno tekočino, možgani, žolčem, slino, plodovnico, abscesi, vaginalnim izločkom, semenom, materinim mlekom. Vezava na krvne beljakovine je šibka in ne presega 10-20%. Pri normalnem nastajanju žolča lahko koncentracija metronidazola v žolču po intravenski uporabi znatno preseže koncentracijo metronidazola v krvni plazmi.
Metronidazol se izloča preko ledvic - 63% odmerka (20% zdravila se izloči nespremenjeno). Razpolovna doba metronidazola je 6-7 ur. Ledvični očistek je 10,2 ml / min. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic po večkratni uporabi zdravila lahko opazimo kumulacijo metronidazola v serumu. Zato je treba pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco zmanjšati pogostnost jemanja metronidazola.

Indikacije za uporabo

Metronidazol, raztopina za infuzije, je indiciran za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

• preprečevanje in zdravljenje anaerobnih okužb pri kirurških posegih, predvsem na trebušnih organih in sečilih;
• kombinirana terapija za hude mešane aerobno-anaerobne okužbe; težka črevesna in jetrna amebijaza;
• sepsa;
• peritonitis;
• osteomielitis;
• ginekološke okužbe;
• abscesi medenice in možganov;
• abscesna pljučnica;
• plinska gangrena;
• okužbe kože in mehkih tkiv, kosti in sklepov.

Kontraindikacije

• Preobčutljivost za metronidazol ali druge derivate nitroimidazola;
• organske poškodbe osrednjega živčnega sistema (vključno z epilepsijo);
• levkopenija (vključno z zgodovino);
• odpoved jeter (v primeru imenovanja velikih odmerkov);
• I trimesečje nosečnosti;
• laktacije.

Previdno

• nosečnosti II. in III. trimesečja (samo zaradi življenjskih razlogov);
• odpovedi ledvic in / ali jeter.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Metronidazol prodre skozi placento, zato zdravila v prvem trimesečju nosečnosti ne smete predpisati, v prihodnje ga je treba uporabljati le, če potencialna korist uporabe zdravila za mater preseže potencialno tveganje za plod.
Ker metronidazol prodre v materino mleko in doseže koncentracije, ki so blizu koncentracijam v plazmi, je priporočljivo prenehati dojiti med zdravljenjem z zdravili.

Odmerjanje in uporaba

Intravensko.
Intravensko zdravljenje z metronidazolom je indicirano za hude okužbe, pa tudi ob odsotnosti možnosti jemanja zdravila.
Pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, je enkratni odmerek 500 mg, hitrost neprekinjenega intravenskega vbrizgavanja (kapljično) ali kapljanje pa 5 ml na minuto. Interval med injekcijami je 8 ur. Trajanje zdravljenja se določi individualno. Največji dnevni odmerek ne presega 4 g. Glede na indikacije, odvisno od narave okužbe, preidejo na vzdrževalno zdravljenje s peroralnimi oblikami metronidazola.
Otroci, mlajši od 12 let, so metronidazol injicirali 7,5 mg / kg telesne mase v 3 odmerkih s hitrostjo 5 ml na minuto.
Za preprečevanje anaerobne okužbe pred načrtovano operacijo medeničnega organa in sečil pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, se metronidazol predpiše v obliki infuzij v odmerku 500-1000 mg, na dan operacije in naslednji dan v odmerku 1500 mg / dan (500 mg na vsak dan). 8 ur). Po 1-2 dneh običajno preidejo na vzdrževalno zdravljenje s peroralnimi oblikami metronidazola. Otrokom, mlajšim od 12 let, svetujemo, da metronidazol dajo intravensko enako v enkratnem odmerku 7,5 mg / kg telesne mase. Največji dnevni odmerek pri otrocih, mlajših od 12 let, je 22,5 mg / kg telesne mase.
Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) in / ali jetra, je dnevni odmerek metronidazola 1000 mg, pogostnost dajanja je 2-krat.

Metronidazola, raztopine za infuzije, ni priporočljivo mešati z drugimi zdravili!

Neželeni učinki

Na strani prebavil: epigastrična bolečina, slabost, bruhanje, driska, zaprtje, črevesne kolike, izguba apetita, anoreksija, motnje okusa, neprijeten "kovinski" okus v ustih, suha usta, glositis, stomatitis; zelo redko - nenormalni rezultati testov na funkcionalno stanje jeter, holestatski hepatitis, zlatenica, pankreatitis.
S strani centralnega živčnega sistema: pri dolgotrajni uporabi - glavobol, vrtoglavica, nekoordiniranost, ataksija, periferna nevropatija, razdražljivost, razdražljivost, depresija, motnje spanja, zaspanost, šibkost; v nekaterih primerih - zmedenost, halucinacije, konvulzije; zelo redko - encefalopatija.
Na delu urogenitalnega sistema: disurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, vulvovaginalna kandidiaza, bolečine v nožnici, obarvanje urina v rdeče-rjavi barvi.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, pruritus, urtikarija, multiformni eritem, zamašen nos, povišana telesna temperatura.
Na strani mišično-skeletnega sistema: mialgija, artralgija.
Pri hematopoetskem sistemu: levkopenija; redko - agranulocitoza, nevtropenija, trombocitopenija, pancitopenija.
Lokalne reakcije: tromboflebitis (bolečina, hiperemija ali oteklina na mestu injiciranja).
Drugo: izravnave T vala na EKG; zelo redko - ototoksičnost; pustularni izpuščaj; ginekomastija.

Preveliko odmerjanje

Preveliki odmerki lahko povzročijo povečane neželene učinke, predvsem slabost, bruhanje in omotico; v hujših primerih se lahko pojavijo ataksija, parestezije in epileptični napadi. Simptomatsko zdravljenje. Specifičnega antidota ni.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Pri uporabi metronidazola, raztopine za infundiranje, je medsebojno delovanje z drugimi zdravili zanemarljivo, vendar je potrebna previdnost pri sočasnem dogovoru z nekaterimi zdravili: varfarinom in drugimi posrednimi antikoagulanti. Metronidazol poveča učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi do povečanja časa nastajanja protrombina.
Disulfiram (Esperal). Sočasna uporaba lahko povzroči nastanek različnih nevroloških simptomov, zato se metronidazol ne sme predpisati bolnikom, ki so v zadnjih dveh tednih jemali disulfiram. Podobno disulfiram povzroča intoleranco na etanol. Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko privede do povečanja njegove koncentracije v serumu in povečanja tveganja za neželene učinke.
Sočasno dajanje zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje metronidazola, zaradi česar se njegova koncentracija v plazmi zmanjša. Pri bolnikih, ki dobivajo dolgotrajno zdravljenje z litijevimi pripravki v velikih odmerkih, lahko ob jemanju metronidazola povečate koncentracijo litija v krvni plazmi in razvijete simptome zastrupitve.
Antimikrobno delovanje metronidazola se poveča v kombinaciji s sulfonamidi in antibiotiki.
Pri skupnem vnosu metronidazola in ciklosporina lahko opazimo povečanje koncentracije ciklosporina v plazmi.
Metronidazol zmanjša očistek fluorouracila, kar lahko povzroči povečanje toksičnosti slednjega.
Pri sočasni uporabi lahko metronidazol poveča plazemske koncentracije bisulfana.
Ni priporočljivo kombinirati z ne-depolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (vekuronijev bromid).

Posebna navodila

Previdno predpisana za bolezni ledvic, jeter.
Med zdravljenjem je uporaba etanola kontraindicirana (lahko se pojavijo reakcije, podobne disulfiramu: bolečine v trebuhu s spastično naravo, slabost, bruhanje, glavobol, nenaden pretok krvi v obraz).
Dolgotrajna uporaba zdravila je prednostno izvedena pod nadzorom periferne krvi.
V primeru levkopenije je možnost nadaljevanja zdravljenja odvisna od tveganja za razvoj infekcijskega procesa.
Pojav ataksije, omotice in drugih poslabšanj nevrološkega statusa bolnikov zahteva prekinitev zdravljenja.
Lahko imobilizira treponemo in povzroči lažno pozitiven Nelsonov test. Med jemanjem metronidazola se lahko pojavi rdeče-rjava obarvanost urina.

Obrazec za sprostitev

Raztopina za infuzije 5 mg / ml.
Na 20 ml v ampulah brezbarvnega hidrolitičnega stekla razreda I. 10 ampul skupaj z navodili za uporabo položite v kartonsko škatlo.
Na 100 ml v steklenicah iz polietilena visokega tlaka s konico za infuzijski komplet. Na 1 steklenico skupaj z navodilom za nanašanje vstavite v kartonsko embalažo.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja

Ampule - 3 leta.
Viale - 2 leti
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Prodajni pogoji za farmacijo

Po receptu. Za uporabo v bolnišnici.

Proizvajalec
Farmacevtski obrat "POLFARMA" S.A.
st. Pelplinska 19, 83-200 Starogard Gdanski, Poljska

Zastopanje v Rusiji / Organizacija, ki zahteva odjemalce
Naslov: 109029, Moskva, Sibirsky passage, 2, str

Metronidazol (raztopina): navodila za uporabo

Oblika odmerka

Raztopina za infuzije 0,5%, 100 ml

Sestava

Vsebuje 1000 ml raztopine

učinkovina - metronidazol 5 g, t

pomožne snovi: natrijev dihidrofosfat dihidrat, natrijev citrat, natrijev klorid, voda za injekcije.

Opis

Prozorna brezbarvna ali zelenkasto rumena raztopina

Farmakoterapevtska skupina

Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo. Druga antibakterijska zdravila. Derivati ​​imidazola. Metronidazol

ATX koda J01XD01

Farmakološke lastnosti

Zdravilo ima visoko penetracijsko sposobnost, doseže baktericidne koncentracije v večini tkiv in telesnih tekočin, vključno s pljuči, ledvicami, jetri, kožo, cerebrospinalno tekočino, možgani, žolčem, slino, plodovnico, abscesi, vaginalnim izločkom, semenom, materinim mlekom. Vezava na krvne beljakovine je šibka in ne presega 10-20%. Pri normalnem nastajanju žolča lahko koncentracija metronidazola v žolču po intravenski uporabi znatno preseže koncentracijo metronidazola v krvni plazmi.

Metronidazol se izloča preko ledvic - 63% odmerka, 20% zdravila se izloči nespremenjeno. Razpolovna doba metronidazola je 6-8 ur. Ledvični očistek je 10,2 ml / min.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic po večkratni uporabi zdravila lahko opazimo kumulacijo metronidazola v serumu. Zato je treba pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco zmanjšati pogostnost jemanja metronidazola.

Metronidazol je učinkovito antiprotozojsko in široko spektralno antibakterijsko sredstvo. Zdravilo kaže visoko aktivnost proti Trichomonas vaginalis, Giardia intestinalis, Entamoeba histolytica, Lamblia intestinalis, kot tudi proti obveznim anaerobom (spore in non-sporiferous) - Bacteroides spp. (B.fragilis, B.ovatus, B.distasonis, B.thetaiotaomicron, B.vulgatus), Fusobacterium spp., Clostridium spp., Peptostreptococcus spp., Peptococcus spp., Sevi občutljivi na Eubacterium. Aerobni mikroorganizmi in fakultativni anaerobi niso občutljivi na metronidazol, toda v prisotnosti mešane flore (aerobne in anaerobne) metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, ki so učinkoviti proti običajnim aerobom. Mehanizem delovanja metronidazola je biokemijska redukcija 5-nitro skupine metronidazola z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozoov. Izterjana 5-nitro skupina metronidazola je v interakciji z DNA mikrobne celice, kar zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij.

Indikacije za uporabo

Raztopina metronidazola 0,5% za infuzije je indicirana za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo anaerobni mikroorganizmi, občutljivi na to:

- okužbe trebušnih organov (vključno s peritonitisom, abscesi trebušne votline in jeter)

- okužbe medeničnih organov (vključno z endometritisom, abscesi jajčnikov in falopičnimi cevi, pooperativnimi zapleti)

- okužb spodnjih dihal (vključno s pljučnico, empijem pljuč, pljučnim abscesom)

- okužb kože in kosti

- Okužbe CNS (vključno z meningitisom, abscesom možganov).

Preprečevanje pooperativnih infekcijskih zapletov pri kirurških posegih na črevesju, ginekoloških operacijah.

Odmerjanje in uporaba

Intravensko zdravljenje z metronidazolom je indicirano za hude okužbe, pa tudi ob odsotnosti možnosti jemanja zdravila.

Pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, je enkratni odmerek 500 mg, hitrost neprekinjenega intravenskega vbrizgavanja (kapljično) ali kapljanje pa 5 ml na minuto. Interval med injekcijami je 8 ur. Trajanje zdravljenja se določi individualno. Največji dnevni odmerek ne presega 4 g. Glede na indikacije, odvisno od narave okužbe, preidejo na vzdrževalno zdravljenje s peroralnimi oblikami metronidazola.

Otroci, mlajši od 12 let, so metronidazol injicirali 7,5 mg / kg telesne mase v 3 odmerkih s hitrostjo 5 ml na minuto.

Za preprečevanje anaerobne okužbe med kirurškimi posegi v trebuhu (zlasti v debelem črevesu) in ginekoloških operacijah predpisati:

- odraslih - 500 mg tik pred operacijo in nato vsakih 8 ur, čemur sledi čimprejšnji prehod na jemanje zdravila skozi usta.

- otroci, mlajši od 12 let - 20-30 mg / kg v enem odmerku 1-2 uri pred operacijo.

- novorojenčki z gestacijsko starostjo do 40 tednov - 10 mg / kg telesne mase v enkratnem odmerku pred operacijo.

Za intravensko zdravljenje ugotovljene anaerobne okužbe, če bolnikovi simptomi izključujejo možnost peroralnega zdravljenja, predpisati:

- odraslih, 500 mg vsakih 8 ur.

- Otroci, stari od 8 tednov do 12 let - običajni dnevni odmerek je 20-30 mg / kg v enkratnem odmerku ali razdeljen na 7,5 mg / kg vsakih 8 ur. Dnevni odmerek se lahko poveča na 40 mg / kg, odvisno od resnosti okužbe. Trajanje zdravljenja je običajno 7 dni.

- otroci do 8. tedna starosti - 15 mg / kg v enkratnem odmerku na dan ali s 7,5 mg / kg vsakih 12 ur.

Pri novorojenčkih z gestacijsko starostjo do 40 tednov se lahko v prvem tednu življenja pojavi kopičenje metronidazola, zato je priporočljivo spremljati koncentracijo metronidazola v krvnem serumu v nekaj dneh zdravljenja.

Zdravljenje anaerobnih okužb za 7–10 dni mora biti zadovoljivo za večino bolnikov, vendar se lahko zdravnik glede na klinično in bakteriološko oceno odloči za podaljšanje zdravljenja, na primer za odpravo okužbe, ki ogroža endogeno ponovno okužbo z anaerobnimi patogeni iz črevesja, medenični organi in drugi.

Pri bolnikih s hudo okvaro delovanja ledvic (CC manj kot 30 ml / min) in / ali jeter, je dnevni odmerek metronidazola 1000 mg; (večkratni sprejem 2-krat).

Metronidazola za intravensko dajanje ni priporočljivo mešati z drugimi zdravili.

Pri starejših bolnikih se lahko farmakokinetika metronidazola spreminja in je zato treba prilagoditi odmerek metronidazola za okvaro ledvic.

Neželeni učinki

- bolečine v trebuhu, krči v trebuhu

- anoreksija, bruhanje, jezik jezika

- periferna nevropatija (otrplost okončin), omotičnost, neusklajenost, zaspanost, disgevzija (kovinski okus)

- vročina

- sploščitev vala T na EKG

-disurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, kandidiaza

- Quincke otekanje, srbenje, izpuščaj, urtikarija

-zmedenost, ataksija, razdražljivost, depresija, razdražljivost, šibkost, nespečnost, krči, halucinacije, periferna nevropatija

-izguba apetita, zaprtje

-suha sluznica, glositis, stomatitis

- jetrnih encimov

Ti pojavi običajno izginejo z zmanjšanjem uporabljenega odmerka ali po zaključku zdravljenja.

Kontraindikacije

- preobčutljivost na metronidazol ali druge derivate nitroimidazola

- organske lezije osrednjega živčnega sistema

- I trimesečje nosečnosti in dojenja

- kombinirani sprejem z disulfiramom, alkoholom

- pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, v kombinaciji z amoksicilinom

Interakcije z zdravili

S hkratno uporabo metronidazola poveča učinek posrednih antikoagulantov in poveča protrombinski čas. Ob sočasni uporabi disulfirama se lahko razvije akutna psihoza in dezorientacija. Pri kratkotrajni uporabi metronidazola med zdravljenjem z litijevimi solmi v velikih odmerkih je mogoče povečati koncentracijo litija v krvni plazmi, povečati njegovo toksičnost in pojav simptomov okvarjene ledvične funkcije. Ob sočasni uporabi metronidazola z astemizolom in terfenadinom so možne EKG spremembe, aritmije, srčni blok, sinkopa. Pri uporabi v kombinaciji s fenobarbitalom se razpolovni čas metronidazola zmanjša, njegova plazemska koncentracija se zmanjša in koncentracija presnovka 2-hidroksimetil metronidazola se poveča. S hkratno uporabo cimetidina upočasni presnovo metronidazola v jetrih, poveča njegovo razpolovno dobo in zmanjša očistek. S hkratno uporabo metronidazola zmanjša očistek fenitoina in poveča njegovo koncentracijo v krvni plazmi.

Posebna navodila

Pri zdravljenju metronidazola ne morem jemati alkoholnih pijač, ker zaradi oksidacije etanola se lahko pojavi kopičenje aldehida. Pri imenovanju zdravila bolnikom z okvarjenim delovanjem jeter je treba odmerek prilagoditi zaradi možnega kopičenja metronidazola v telesu. Previdnostne ukrepe je treba predpisati bolnikom, ki so nagnjeni k pojavu edema, in bolnikih, ki prejemajo glukokortikosteroidi. Izogibati se je treba sočasnemu dajanju metronidazola in posrednih antikoagulantov. Če je potrebno, je treba njihovo skupno dajanje skrbno spremljati glede protrombinskega časa in določiti ustrezen odmerek antikoagulanta.

Pri uporabi metronidazola več kot 10 dni je priporočljivo redno klinično in laboratorijsko spremljanje (zlasti levkociti). Bolnike je treba pregledati glede neželenih učinkov, kot so periferna ali osrednja nevropatija (npr. Parestezija okončine, ataksija, dizartrija, omotica, krči epileptičnih napadov). Pri uporabi metronidazola so poročali o primerih aseptičnega meningitisa.

Metronidazol je treba uporabljati previdno pri bolnikih z aktivno kronično ali hudo boleznijo perifernega in centralnega živčnega sistema zaradi tveganja za razvoj nevroloških zapletov. Simptomi se lahko pojavijo nekaj ur po uporabi zdravila, med zdravljenjem ali po prekinitvi zdravljenja. Pojav nenormalnih nevroloških simptomov zahteva zgodnjo oceno razmerja med koristmi in tveganji, da se določi možnost nadaljevanja zdravljenja. Simptomi iz centralnega živčnega sistema so praviloma reverzibilni v nekaj dneh do nekaj tednih po prekinitvi uporabe metronidazola.

Med zdravljenjem z metronidazolno raztopino za injiciranje se lahko pojavijo simptomi infekcije kandidije.

Pri bolnikih na hemodializi se metronidazol in presnovki učinkovito odstranijo v osmih urah dialize. Metronidazol je treba ponovno uporabiti takoj po hemodializi.

Bolnike je treba opozoriti, da se lahko z uporabo metronidazola urin zatemni.

Zaradi nezadostnih podatkov o tveganju mutagenosti pri ljudeh je treba odločitev o imenovanju dolgotrajne uporabe metronidazola skrbno pretehtati.

Nosečnost in dojenje

Kontraindicirana v prvem trimesečju nosečnosti. II in III trimesečja nosečnosti samo iz zdravstvenih razlogov. Doječe matere po indikacijah, medtem ko prenehajo dojiti.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev

V povezavi z možnostjo omotice in drugih neželenih učinkov, povezanih z jemanjem zdravila, je priporočljivo, da se vzdržite vožnje in drugih mehanizmov.

Preveliko odmerjanje

Ni poročil o primerih prevelikega odmerjanja metronidazola. Opisani so primeri jemanja velikih odmerkov zdravila.

Simptomi ob jemanju velikih odmerkov: konvulzije, periferna nevropatija, atoksija, slabost, bruhanje.

Zdravljenje: odtegnitev drog. Specifičnega antidota ni. Simptomatsko in podporno zdravljenje.

Oblika in embalaža za sprostitev

100 ml v steklenicah za zdravila, pripravke za transfuzijo in infuzijo, z zapečatenimi gumijastimi zamaški, z ovijanjem z aluminijastimi kapicami.

V kartonske škatle je vstavljenih 40 steklenic po 100 ml skupaj z navodili za uporabo v državnem in ruskem jeziku.

Pogoji skladiščenja

Hranite na temnem mestu pri temperaturi od 15 ° C do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok!

Raztopina metronidazola: navodila za uporabo

Sestava

učinkovina: metronidazol - 500 mg;

pomožne snovi: natrijev klorid, voda za injekcije.

Opis

bistra, brezbarvna ali s šibko zelenkasto rumeno raztopino.

Farmakološko delovanje

Anti-protozoan in antimikrobno zdravilo, pridobljeno iz 5-nitroimidazola. Mehanizem delovanja je biokemična redukcija 5-nitro skupine metronidazola z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozojev. Izterjana 5-nitro skupina metronidazola je v interakciji z DNA mikrobne celice, kar zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij. Aktivna je proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis (Lamblia intestinalis) in obveznim anaerobom Bacteroides spp. (b), (), (b), (), (b), (), (b); Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). V kombinaciji z amoksicilinom deluje proti zdravilu Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol). Aerobni mikroorganizmi in fakultativni anaerobi so neobčutljivi na metronidazol, toda v prisotnosti mešane flore (aerobi in anaerobi), metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, ki so učinkoviti proti navadnim aerobom. Povzroča reakcije, podobne disulfiramu.

Farmakokinetika

Ima visoko penetracijsko sposobnost, doseže baktericidne koncentracije v večini tkiv in telesnih tekočin, vključno s pljuči, ledvicami, jetri, kožo, cerebrospinalno tekočino, možgani, žolčem, slino, plodovnico, abscesi, vaginalnim izločkom, semensko tekočino, materinim mlekom. hematoencefalni proces in placentna pregrada. Volumen porazdelitve: odrasli - približno 0,55 l / kg, novorojenčki - 0,54-0,81 l / kg. Komunikacija z beljakovinami plazme - 10-20%. Pri intravenskem dajanju 500 mg 20 minut je najvišja koncentracija v serumu po 1 uri 35,2 μg / ml, po 4 urah - 33,9 μg / ml, po 8 urah - 25,7 μg / ml; najmanjša koncentracija pri kasnejšem vnosu - 18 mkg / ml. Čas za dosego maksimalne koncentracije je 30-60 minut, terapevtska koncentracija traja 6-8 ur, pri normalnem nastajanju kolere pa lahko koncentracija metronidazola v žolču po intravenskem dajanju bistveno preseže koncentracijo v plazmi. V telesu se približno 30-60% metronidazola presnavlja s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Glavni presnovek (2-hidroksimetronidazol) ima tudi antiprotozojski in protimikrobni učinek. Razpolovni čas izločanja z normalnim delovanjem jeter je 8 ur (od 6 do 12 ur), pri alkoholnih poškodbah jeter - 18 ur (od 10 do 29 ur), pri novorojenčkih: rojenih v obdobju brejosti - 28-30 tednov - približno 75 ur, 32 -35 tednov - 35 ur, 36-40 tednov - 25 ur 60-80% se izloča preko ledvic (20% nespremenjeno), skozi črevo - 6-15%. Ledvični očistek - 10,2 ml / min. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko po večkratnem dajanju opazijo kumulacije metronidazola v serumu (zato je treba pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco zmanjšati pogostnost dajanja). Med hemodializo se metronidazol in glavni presnovki hitro odstranijo iz krvi (razpolovna doba se zmanjša na 2,6 ure). Pri peritonealni dializi je prikazana v majhnih količinah.

Indikacije za uporabo

Protozojske okužbe: ekstraintestinalna amebiaza, vključno z amebičnimi abscesi v jetrih, črevesno amebiozo (amoebična dizenterija), trihomoniozo, balantidiazo, ligardiozo (giardioza), kožno leišmaniozo, trichomonas vaginitis, trichomonas ureetritis.

Okužbe, ki jih povzročajo Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus): okužbe kosti in sklepov, okužbe centralnega živčnega sistema, vključno z t meningitis, možganski absces, bakterijski endokarditis, pljučnica, empiema in pljučni absces, sepse.

Okužbe, ki jih povzročajo Clostridium spp., Peptococcus in Peptostreptococcus: abdominalne okužbe (peritonitis, jetrni absces), okužba medenice (endometritis, absces fallopijskih cevi in ​​jajčnikov, okužbe vaginalnega loka).

Psevdomembranski kolitis (povezan z uporabo antibiotikov). Gastritis ali razjeda dvanajstnika, povezana s Helicobacter pylori.

Preprečevanje pooperativnih zapletov (zlasti posegov na debelem črevesu, pararektalnem področju, apendektomija, ginekološka kirurgija).

Kontraindikacije

Preobčutljivost, levkopenija (vključno z anamnezo), organske poškodbe centralnega živčnega sistema (vključno z epilepsijo), odpoved jeter (v primeru imenovanja velikih odmerkov), nosečnost (I obdobje), obdobje dojenja.

Previdno. Nosečnost (II-III trimesečje), odpoved ledvic / jeter.

Nosečnost in dojenje

Uporaba med nosečnostjo je kontraindicirana (v prvem trimesečju), previdno II-III trimesečje nosečnosti. Če je potrebno, je treba zdravilo med dojenjem prenehati dojiti.

Odmerjanje in uporaba

Odrasli in otroci, starejši od 12 let, v začetnem odmerku 0,5-1 g intravensko (30–40 min trajanje infuzije) in nato vsakih 8 ur za 500 mg s hitrostjo 5 ml / min. Z dobro prenosljivostjo po prvih 2-3 infuzijah gremo na brizganje. Potek zdravljenja je 7 dni. Če je potrebno, se intravensko dajanje nadaljuje dlje časa. Največji dnevni odmerek je 4 g. Glede na indikacije se prehod na podporni zaužitje v odmerku 400 mg 3-krat na dan.

Otroci, mlajši od 12 let, so predpisani po isti shemi v enkratnem odmerku - 7,5 mg / kg.

Ko gnojno-septične bolezni običajno preživijo 1 potek zdravljenja.

Kot preventivni ukrep se odraslim in otrokom, starejšim od 12 let, predpisuje intravensko, 0,5-1 g pred operacijo, dan operacije in naslednji dan 1,5 g / dan (500 mg vsakih 8 ur). Po 1-2 dneh pojdite na vzdrževalno terapijo.

Režim odmerjanja za giardijo in amebiozo:

Intravensko dajanje metronidazola je indicirano pri hudih okužbah, kot tudi ob odsotnosti možnosti jemanja zdravila skozi usta.

Otroci, starejši od 10 let: 2 000 mg enkrat na dan 3 dni ali 400 mg trikrat na dan 5 dni ali 500 mg dvakrat na dan 7 do 10 dni.

Otroci od 7 do 10 let: 1000 mg enkrat na dan 3 dni.

Otroci od 3 do 7 let: od 600 do 800 mg enkrat na dan 3 dni.

Otroci od 1 do 3 let: 500 mg enkrat na dan 3 dni.

Otroci, starejši od 10 let: od 400 do 800 mg 3-krat na dan 5-10 dni.

Otroci od 7 do 10 let: od 200 do 400 mg 3-krat na dan 5-10 dni.

Otroci od 3 do 7 let: od 100 do 200 mg 4-krat na dan 5-10 dni.

Otroci od 1 do 3 let: od 100 do 200 mg 3-krat na dan 5-10 dni.

Zdravljenje anaerobnih okužb za 7-10 dni bi moralo zadostovati za večino bolnikov, vendar se lahko zdravnik glede na klinično in bakteriološko oceno odloči za podaljšanje zdravljenja, na primer za odpravo okužbe, ki ogroža endogeno ponovno okužbo z anaerobnimi patogeni iz črevesja, medenični organi in drugi.

Metronidazola za intravensko infuzijo ni priporočljivo mešati z drugimi zdravili.

Pri bolnikih s kronično ledvično insuficienco in očistkom kreatinina manj kot 30 ml / min in / ali odpovedjo jeter največji dnevni odmerek ne presega 1 g, hitrost odmerjanja pa je 2-krat na dan.

Neželeni učinki

Na strani prebavnega sistema: driska, zmanjšan apetit, slabost, bruhanje, črevesne kolike, zaprtje, "kovinski" okus v ustih, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.

Bolezni živčevja: omotica, motnje v usklajevanju gibov, ataksija, zmedenost, razdražljivost, depresija, razdražljivost, šibkost, nespečnost, glavobol, krči, halucinacije, periferna nevropatija.

Alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, zardevanje kože, zamašen nos, zvišana telesna temperatura, artralgija.

Na strani sečil: dizurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, kandidiaza, obarvanje urina v rdeče-rjavi barvi.

Lokalne reakcije: tromboflebitis (bolečina, hiperemija ali oteklina na mestu injiciranja).

Drugo: nevtropenija, levkopenija, sploščen val T na EKG.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, ataksija, v hudih primerih, periferna nevropatija in epileptični napadi.

Zdravljenje: simptomatsko, ni specifičnega antidota.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

S hkratno uporabo metronidazola z astemizolom in terfenadinom so možne EKG spremembe, aritmije, sinkopa. Povečuje učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi v povečanje protrombinskega časa. Podobno disulfiram povzroča intoleranco na etanol. Sočasna uporaba z disulfiramom lahko vodi do razvoja različnih nevroloških simptomov (interval med dajanjem je vsaj 2 tedna). Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko privede do povečanja njegove koncentracije v serumu in povečanja tveganja za neželene učinke. Sočasno dajanje zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje metronidazola, zaradi česar se njegova koncentracija v plazmi zmanjša. Pri sočasnem jemanju zdravil Li + se lahko koncentracija slednjega v plazmi in razvoj simptomov zastrupitve poveča. Ni priporočljivo kombinirati z ne-depolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (vekuronijev bromid). Sulfonamidi povečujejo protimikrobno delovanje metronidazola.

Varnostni ukrepi

Metronidazola za intravensko dajanje ni priporočljivo mešati z drugimi zdravili.

Med zdravljenjem je uporaba etanola kontraindicirana (lahko se pojavijo reakcije, podobne disulfiramu: bolečine v trebuhu s spastično naravo, slabost, bruhanje, glavobol, nenaden pretok krvi v obraz).

V kombinaciji z amoksicilinom ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Pri daljšem zdravljenju je potrebno kontrolirati krvno sliko.

V primeru levkopenije je možnost nadaljevanja zdravljenja odvisna od tveganja za razvoj infekcijskega procesa.

Pojav ataksije, omotice in kakršnega koli drugega poslabšanja nevrološkega statusa bolnikov zahteva prekinitev zdravljenja.

Lahko imobilizira treponemo in povzroči lažno pozitiven Nelsonov test. Barva urina je v temni barvi.

Zaradi nezadostnih podatkov o tveganju mutagenosti pri ljudeh je treba odločitev o imenovanju dolgotrajne uporabe metronidazola skrbno pretehtati. Pri zdravljenju Trichomonas vaginitisa pri ženskah in Trichomonas uretritis pri moških je treba vzdržati spolnosti. Nujno sočasno zdravljenje spolnih partnerjev. Po zdravljenju trihomonijaze je treba kontrolne teste opraviti 3 zaporedne cikle pred menstruacijo in po njej. Po zdravljenju z Giardiasis, če simptomi trajajo, je treba opraviti 3-4 tedne v intervalih po nekaj dni v intervalih po nekaj dni (pri nekaterih uspešno zdravljenih bolnikih lahko intoleranca za laktozo, ki jo povzroči invazija, traja več tednov ali mesecev, spominja pa se na simptome giardiazis).

Uporaba metronidazola, zlasti v velikih odmerkih, zahteva previdnost pri starejših osebah. Hkrati so podatki o potrebi po prilagoditvi odmerka pri starejših omejeni.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in drugih potencialno nevarnih strojev. Razvoj omotice, zmedenosti, halucinacij ali napadov, povezanih z jemanjem tega zdravila, ki krši dejavnost izvajalca.

Obrazec za sprostitev

Na 100 ml v steklenicah. Vsaka steklenica skupaj z navodili za uporabo se da v embalažo iz kartona. Za dostavo bolnišnicam je dovoljeno pakiranje 56 steklenic skupaj z ustreznim številom navodil za uporabo v kartonskih škatlah.

Pogoji skladiščenja

V temnem prostoru pri temperaturi od 15 ° C do 25 ° C. Ne zamrzujte.

Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Raztopina METRONIDAZOL

Zdravila: METRONIDAZOL (METRONIDAZOLE)

Zdravilna učinkovina: metronidazol
ATX koda: J01XD01
KFG: Antibakterijsko zdravilo z antibakterijskim delovanjem
Kode ICD-10 (indikacije): A04.7, A06, A40, A41, A59, G00, G06, I33, J15, J85, J86, J90, K25, K26, K29, K65.0, K75.0, K81. 0, M00, M86, N70, N71, N72, N73.0, Z29.8
Reg. Številka: P N002063 / 02
Datum registracije: 31/07/08
Lastnik reg. Spoštovani: MOSHIMFARMPREPARATY njih. N.A. Semashko OAO (Rusija)

OBRAZEC DOZIRANJA, SESTAVA IN PAKIRANJE

Raztopina za infundiranje je prozorna, rahlo rumene barve z zelenkastim odtenkom.

Pomožne snovi: natrijev klorid 900 mg, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat (natrijev fosfat monosubstituiran 2-voda) 300 mg, voda d / in (do 100 ml).

100 ml - plastenke (1) - plastične vrečke.

NAVODILA ZA UPORABO STROKOVNJAKOV.
Opis zdravila, ki ga je proizvajalec odobril leta 2009

FARMAKOLOŠKI UKREPI

Anti-protozoan in antimikrobno zdravilo, pridobljeno iz 5-nitroimidazola. Mehanizem delovanja je biokemijska redukcija 5-nitro skupine znotrajceličnih transportnih proteinov anaerobnih mikroorganizmov in protozoov. Izterjana 5-nitro skupina komunicira z DNA mikrobnih celic, kar zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij.

Aktivna je proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica in obveznim anaerobom Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., nekaj Gram-pozitivnih mikroorganizmov (Eubacterium spp., Clostridium spp., uporabljam), sem zaskrbljen in sem preprost način, da dobim veliko gram pozitivnih mikroorganizmov

Najmanjša inhibitorna koncentracija teh sevov je 0,125-6,25 µg / ml.

V kombinaciji z amoksicilinom deluje proti zdravilu Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol).

Aerobni mikroorganizmi in fakultativni anaerobi so neobčutljivi na metronidazol, toda v prisotnosti mešane flore (aerobi in anaerobi), metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, ki so učinkoviti proti navadnim aerobom.

Poveča občutljivost tumorjev na sevanje, povzroča preobčutljivost na alkohol (disulfiramopodobno delovanje).

FARMAKOKINETIKA

Ima visoko penetracijsko sposobnost, doseže baktericidne koncentracije v večini tkiv in telesnih tekočin, vključno s pljuči, ledvicami, jetri, kožo, cerebrospinalno tekočino, možgani, žolčem, slino, plodovnico, abscesi, vaginalnim izločkom, semensko tekočino, materinim mlekom. krvno-možganske in placentne pregrade.

V_d: odrasli - približno 0,55 l / kg, novorojenčki - 0,54-0,81 l / kg. Komunikacija z beljakovinami plazme - 10-20%.

Ko a / v uvodu 500 mg 20 minut_maks v serumu po 1 h - 35,2 µg / ml. Koncentracija zdravila v krvi po 4 urah - 33,9 µg / ml, po 8 urah - 25,7 µg / ml; C_minpri kasnejšem vnosu - 18 mkg / ml. T_maks - 30-60 min. Terapevtska koncentracija se vzdržuje 6-8 ur, pri normalnem nastajanju žolča pa lahko koncentracija metronidazola v žolču po intravenskem dajanju bistveno preseže koncentracijo v plazmi.

V telesu se približno 30-60% metronidazola presnovi s hidroksilacijo. oksidacijo in glukuronidacijo. Glavni presnovek (2-hidroksimetronidazol) ima tudi antiprotozojski in protimikrobni učinek.

T_1/2 z normalnim delovanjem jeter - 8 ur (od 6 do 12 ur), z alkoholno poškodbo jeter - 18 ur (od 10 do 29 ur), za novorojenčke, rojene med brejostjo 28-30 tednov - približno 75 ur, 32-35 tednov - 35 ur, 36-40 tednov - 25 ur, 60-80% (20% nespremenjenih) se izloči preko ledvic, 6-15% v črevesju. V primerih izrazitega okvarjenega delovanja ledvic (očistek kreatinina manj kot 10 ml / min) se lahko po večkratnem dajanju pri bolnikih pojavi kopičenje metronidazola v serumu, zato je treba odmerek zdravila prepoloviti.

Metronidazol in glavni presnovki se med hemodializo hitro odstranijo iz krvi (T_1/2 zmanjšana na 2,6 h). Pri peritonealni dializi je prikazana v majhnih količinah.

INDIKACIJE

- ekstraintestinalna amebijaza, vključno z amebičnim abscesom jeter;

- črevesna amebijaza (amoebna dizenterija);

- okužbe, ki jih povzročajo Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus);

- okužbe kosti in sklepov;

- okužbe centralnega živčevja, vključno z meningitis;

- okužbe s Clostridium spp., Peptococcus niger in Peptostreptococcus spp.;

- okužbe trebušne votline (peritonitis, jetrni absces);

- okužbe medeničnega organa (endometritis, absces falopijevih cevi in ​​jajčnikov, okužbe vaginalnega ofniksa);

- psevdomembranski kolitis (povezan z uporabo antibiotikov);

- gastritis ali razjeda dvanajstnika, povezane s Helicobacter pylori;

- preprečevanje pooperacijskih zapletov (zlasti posegov na debelem črevesu, pararektalnem področju, apendektomija, ginekološka kirurgija);

- radioterapija bolnikov s tumorji - kot radiosenzibilizirajoče zdravilo, v primerih, ko je odpornost tumorja posledica hipoksije v tumorskih celicah.

NAČIN DOZIRANJA

In / in uvedba metronidazola je indicirana pri hudih okužbah, pa tudi v odsotnosti možnosti jemanja zdravila znotraj.

Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, je enkratni odmerek 500 mg, hitrost intravenske (neprekinjene) ali kapalne injekcije je 5 ml / min. Interval med injekcijami je 8 ur, trajanje zdravljenja pa se določi individualno. Največji dnevni odmerek ne presega 4 g. Glede na indikacije, odvisno od narave okužbe, preidejo na vzdrževalno zdravljenje s peroralnimi oblikami metronidazola.

Otroci, mlajši od 12 let, so metronidazol injicirali 7,5 mg / kg telesne mase v 3 odmerkih s hitrostjo 5 ml / min.

Za preprečevanje anaerobne okužbe pred načrtovano operacijo na organih majhnih plinov in sečil pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let, je metronidazol predpisan v obliki infuzij v odmerku 500-1000 mg, na dan operacije in naslednji dan v odmerku 1500 mg / dan (500 mg na dan) vsakih 8 ur. Po 1-2 dneh običajno preidejo na vzdrževalno zdravljenje s peroralnimi oblikami metronidazola.

Pri bolnikih s hudo okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina manj kot 30 ml / min) in / ali jetra je največji dnevni odmerek metronidazola 1000 mg (odmerek je 2-krat / dan).

Kot radiosenzibilizirajoče zdravilo se jim daje kapalno infuzijo, s hitrostjo 160 mg / kg ali 4-6 g / m2 telesne površine 0,5–1 ur pred začetkom obsevanja. Pred vsako sejo nanesite 1-2 tedna. V preostalem obdobju zdravljenja sevanja metronidazol se ne uporablja. Največji enkratni odmerek ne sme presegati 10 g. Odmerek sega je 60 g. Za lajšanje zastrupitve, ki jo povzroči obsevanje, injicirajte kapalno 5% raztopino dekstroze, hemodetiko ali 0,9% raztopino natrijevega klorida.

Pri raku materničnega vratu in telesu maternice se kožni rak uporablja v obliki lokalnih aplikacij (3 g raztopljenega v 10% raztopini dimetil sulfoksida, navlaženih tamponov, ki se uporabljajo lokalno. 1,5-2 ure pred obsevanjem). V primeru slabe regresije tumorja se aplikacije izvajajo v celotnem toku sevalne terapije. Z pozitivno dinamiko čiščenja tumorja pred nekrozo - v prvih 2 tednih zdravljenja.

Metronidazola za infuzijo IV ni priporočljivo mešati z drugimi zdravili!

NEŽELENI UČINKI

Na strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, izguba apetita, črevesne kolike, driska, zaprtje, prevlečen jezik, grenak, kovinski okus v ustih, stomatitis, suha usta, glositis, pankreatitis.

Pri hematopoetskem sistemu: reverzibilna nevtropenija (levkopenija).

Na strani centralnega živčnega sistema: periferna nevropatija (otrplost), glavoboli, krči, zaspanost, omotica, izguba koordinacije motorja, ataksija, zmedenost, depresija, razdražljivost, šibkost, nespečnost, halucinacije, razdražljivost.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, urtikarija, srbenje, multiformni eksudativni eritem, angioedem in anafilaktična reakcija, kožna hiperemija, zamašen nos, zvišana telesna temperatura, artralgija.

Lokalne reakcije: na mestu injiciranja je možen tromboflebitis (bolečina, hiperemija ali oteklina na mestu injiciranja).

Pri hepatobilijarnem sistemu: povečana aktivnost jetrnih encimov, holestaza, zlatenica.

Iz genitourinarnega sistema: disurija, cistitis, poliurija. inkontinenca, kandidiaza sluznice vagine, obarvanje urina v rdeče-rjavi barvi (povzroči metabolit metronidazola, nima kliničnega pomena).

Drugo: zvišana telesna temperatura, sploščen val T na EKG.

KONTRAINDIKACIJE

- levkopenija (tudi v zgodovini);

- organske poškodbe osrednjega živčnega sistema (vključno z epilepsijo);

- odpoved jeter (v primeru imenovanja velikih odmerkov);

- nosečnost (I. obdobje);

Nosečnost (trimesečji II in III) samo iz zdravstvenih razlogov, odpoved ledvic / jeter.

Nosečnost in dojenje

Kontraindicirana v prvem trimesečju nosečnosti in dojenja. Če je potrebno, je treba zdravilo med dojenjem prenehati dojiti.

Nosečnost (II. In III. Trimesečje) samo iz zdravstvenih razlogov.

POSEBNA NAVODILA

In / in uvedba raztopine za infundiranje je prikazana pri bolnikih, pri katerih peroralno dajanje zdravila ni mogoče. V primeru mešanih okužb se lahko infuzijska raztopina metronidazola uporablja v kombinaciji s parenteralnimi antibiotiki, brez medsebojnega mešanja zdravil.

Pri infundiranju IV ne smete mešati z drugimi zdravili. Z uporabo zdravila je lahko poslabšanje kandidiaze.

Pitje alkohola med zdravljenjem je strogo prepovedano.

Pri uporabi zdravila lahko opazimo rahlo levkopenijo, zato je priporočljivo spremljati krvno sliko (število levkocitov) na začetku in na koncu terapije.

V kombinaciji z amoksicilinom ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.

V primeru levkopenije je možnost nadaljevanja zdravljenja odvisna od tveganja za razvoj infekcijskega procesa.

Pojav ataksije, omotice in drugih poslabšanj nevrološkega statusa bolnikov zahteva prekinitev zdravljenja.

Lahko imobilizira treponemo in povzroči lažno pozitiven Nelsonov test. Pri zdravljenju Trichomonas vaginitisa pri ženskah in Trichomonas uretritis pri moških je treba vzdržati spolnosti. Nujno sočasno zdravljenje spolnih partnerjev. Po zdravljenju trihomonijaze je treba kontrolne teste opraviti 3 zaporedne cikle pred menstruacijo in po njej.

Ko se zdravljenje izvaja več kot 10 dni - samo v utemeljenih primerih, s strogim opazovanjem bolnika in rednim spremljanjem laboratorijskih parametrov krvi. Če je zaradi prisotnosti kroničnih bolezni potrebna daljša terapija, je treba skrbno pretehtati razmerje med pričakovanim učinkom in možnim tveganjem zapletov.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Če stranski učinki izvirajo iz osrednjega živčnega sistema, se je treba vzdržati vožnje in dela s potencialno nevarnimi stroji.

OVERDOSE

Simptomi: slabost, bruhanje, ataksija; če ga jemljemo kot radiosenzibilno sredstvo - konvulzije, periferno nevropatijo.

Zdravljenje: ni specifičnega antidota, simptomatske in podporne terapije.

INTERAKCIJA Z DROGAMI

Povečuje učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi v povečanje protrombinskega časa.

Podobno disulfiram povzroča intoleranco na etanol.

Hkratna uporaba metronidazola z disulfiramom lahko vodi do razvoja različnih nevroloških simptomov (interval med dajanjem je vsaj 2 tedna).

Metronidazola za in / ali uvod ni priporočljivo mešati z drugimi zdravili.

Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko privede do povečanja njegove koncentracije v serumu in povečanja tveganja za neželene učinke.

Hkratno dajanje zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje metronidazola. Posledično se njegova koncentracija v plazmi zmanjša.

Pri sočasnem jemanju litijevih pripravkov se lahko koncentracija zadnje v plazmi in razvoj simptomov zastrupitve povečata.

Ni priporočljivo kombinirati z ne-depolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (vekuronijev bromid).

Sulfonamidi povečujejo protimikrobno delovanje metronidazola.

POGOJI ZA ODMOR IZ DRUŽB

Zdravilo je na voljo na recept.

POGOJI IN POGOJI

Seznam B. Hraniti izven dosega otrok, suh, temen prostor pri temperaturi od 0 do 30 ° C. Ne zamrzujte. Rok uporabnosti - 2 leti.