Kot del etiotropske terapije zdravniki predpisujejo zdravilo Metronidazol. To je antiprotozojsko zdravilo z izrazitim antibakterijskim delovanjem, za katerega je značilen sistemski učinek v telesu. Z njim lahko hitro uničite patogeno floro, pospešite okrevanje v hitro razvijajočem se infekcijskem procesu. Samozdravljenje je nevarno za zdravje, poslabša klinično sliko.

Sestava in oblika sproščanja

Podrobna navodila za uporabo Metronidazol poroča, da ima zdravilo več oblik sproščanja. To so ploščate tablete bele barve na 20 kosov. v plastičnih posodah ali 10 kosov. na pretisnem omotu, vaginalne svečke 10 kosov. v pakiranju, rumena raztopina za infundiranje 500 ml v rezervoarju. V ginekologiji se vaginalni gel uporablja 1% po 30 g in smetana po 15 g v aluminijastih ceveh. Terapevtski učinek zagotavljajo aktivne sestavine.

Oblika sproščanja zdravila

Aktivne sestavine, mg

Pomožne snovi, mg

raztopina za injiciranje (infuzija)

natrijev klorid (900), natrijev dihidrofosfat dihidrat (300), voda d / in (100)

stearinska kislina, krompirjev škrob, smukec

metronidazol (0,125, 0,25, 0,5)

polietilen oksid 1500, polietilen oksid 400

metronidazol (1 g)

propilenglikol, natrijev hidroksid, propilparahidroksibenzoat (propil paraben, nipazol), karbomer (karbopol), dinatrijev edetat (Trilon B, dinatrijeva sol etilen diamin tetraocetne kisline), prečiščena voda

sintetični olbroth, propiloksibenzoat, natrijev lauril sulfat, stearinska kislina, glicerol, metiloksibenzoat, cetil alkohol, voda

propilen glikol, etanol, metiloksibenzoat, dinatrijeva EDTA, karboksipolimetilen 940, trietanolamin, propiloksibenzoat, voda

Farmakološke lastnosti

Metronidazol (metronidazol) je antiprotozojsko sredstvo. Komponenta z istim imenom, ki je derivat 5-nitromidazola, obnavlja 5-nitro skupino znotrajceličnih transportnih proteinov anaerobov in najenostavnejših enoceličnih mikroorganizmov. Zaradi interakcije 5-nitro skupina zavira sintezo nukleinskih kislin, prispeva k smrti patogenih mikroorganizmov gram-pozitivnih in gram-negativnih serij. Neobvezni (neobvezni) anaerobi in aerobi niso občutljivi na metronidazol.

Aktivna snov se v prihodnosti adsorbira iz prebavnega trakta (prebavil), prodre v krvni obtok in se porazdeli v tkiva. Metronidazol deluje na organe centralnega živčnega sistema (CNS) skozi krvno-možgansko pregrado. Proces presnove poteka v jetrih, neaktivni presnovki se izločajo preko ledvic, deloma skozi črevesje.

Metronidazol - antibiotik ali ne

Zdravilo z antiprotozojskimi in antimikrobnimi lastnostmi zmanjšuje aktivnost in zavira rast patogene flore. Metronidazol deluje kot antibiotik, vendar ne. To protimikrobno sredstvo, ki v kombinaciji s polsintetičnimi penicilini, na primer Amoksicilinom, zagotavlja baktericidno delovanje proti Helicobacter pylori, povzročitelju gastritisa in želodčnih razjed.

Indikacije za uporabo Metronidazol

Zdravilo ima širok spekter delovanja. Navodila kažejo patološke procese, ki jih snov metronidazol zavira:

• protozojske nalezljive bolezni: trihomonijaza, črevesna amebijaza, ekstraintestinalna amebijaza, kožni leishmanioza, balantidiaza, trichomonas vaginitis, trihomonasna uretritis, amebična dizenterija, gapdnelllez;
• bolezni, ki jih povzročajo klostridija in peptostreptokokki: peritonitis, jetrni absces, endomiometritis, endometritis, absces falopijevih cevi in ​​jajčnikov, kiretacija maternice, vnetje vulve, okužbe kože in mehkih tkiv;
• bolezni, ki jih povzročajo bakterioidi: meningitis, infekcije kostnega tkiva in sklepov, endokarditis, pljučnica z empijem, pljučni absces, sepsa, absces možganov;
• obsežne poškodbe mišično-skeletnega sistema z osteomielitisom, bakterijskim artritisom;
• zdravljenje onkoloških bolezni s Klimchukovo metodo;
• psevdomembranski kolitis;
• zapleten pankreatitis (vnetje trebušne slinavke);
• zapleti po operaciji debelega črevesa;
• kronični alkoholizem;
• kot del zdravljenja razjede želodca in dvanajstnika, malignih tumorjev.

Podrobna navodila vsebujejo informacije o zunanji uporabi mazila. Glavni podatki:

• bakterijska vaginoza;
• akne vulgaris in rozacea;
• rane, ki ne zdravijo, in trofične razjede;
• demodikoza;
• kot radiosenzibilizirajoče zdravilo za radioterapijo, radioterapijo.

METRONIDAZOL

10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - embalaža obrnjenih celic (PVC / bum) (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - pakiranje kontur brez škatel (2) - kartonske škatle.
20 kosov. - banke (1) - paketi kartona.

Anti-protozoan in antimikrobno zdravilo, pridobljeno iz 5-nitroimidazola. Mehanizem delovanja je biokemična redukcija 5-nitro skupin z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozojev. Izterjana 5-nitro skupina komunicira z DNA mikrobnih celic, kar zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij.

Aktivna proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Poleg obveznih anaerobov Bacteroidcs spp. (Vključno z Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) in nekateri gram-pozitivne bakterije ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Najmanjša inhibitorna koncentracija teh sevov je 0,125-6,25 µg / ml. V kombinaciji z amoksicilinom deluje proti zdravilu Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol).

Aerobni mikroorganizmi in fakultativni anaerobi niso občutljivi na metronidazol, toda v prisotnosti mešane flore (aerobne in anaerobne) metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, ki so učinkoviti proti običajnim aerobom.

Poveča občutljivost tumorjev na sevanje, povzroča preobčutljivost na alkohol (disulfiramopodobno delovanje), stimulira reparativne procese.

Absorpcija - visoka (biološka uporabnost najmanj 80%). Ima visoko penetracijsko sposobnost, doseže baktericidne koncentracije v večini tkiv in telesnih tekočin, vključno s pljuči, ledvicami, jetri, kožo, cerebrospinalno tekočino, možgani, žolčem, slino, plodovnico, abscesi, vaginalnim izločkom, semensko tekočino, materinim mlekom. krvno-možganske in placentne pregrade. V_d pri odraslih - približno 0,55 l / kg, pri novorojenčkih 0,54-0,81 l / kg. C_maks od 6 do 40 µg / ml, odvisno od odmerka. Čas do C_maks - 1-3 ure, vezava na plazemske beljakovine - 10-20%. V telesu se približno 30-60% metronidazola presnavlja s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Glavni presnovek (2-hidroksimetronidazol) ima tudi antiprotozojski in protimikrobni učinek. T_1/2 z normalnim delovanjem jeter - 8 ur (od 6 do 12 ur), z alkoholno poškodbo jeter - 18 ur (od 10 do 29 ur), za novorojence, rojene med 28-30 tedni nosečnosti - približno 75 ur, 32-35 tednov - 35 ur, 36–40 tednov - 25 ur, 60–80% (20% nespremenjenih) se izloči skozi ledvice, 6–15% skozi črevesje. Ledvični očistek - 10,2 ml / min.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko po večkratnem dajanju opazimo kumulacijo mstronidazola v serumu (zato je treba pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco zmanjšati pogostnost dajanja).

Metronidazol in glavni presnovki se med hemodializo hitro odstranijo iz krvi (T_1/2 zmanjšana na 2,6 h). Pri peritonealni dializi je prikazana v majhnih količinah.

- protozojske okužbe: ekstraintestinalna amebijaza, vključno z amebičnimi abscesi v jetrih, intestinalno amebiozo (amebic dizenterija), trihomoniozo, giardiozo, balantidiazo, kožno leishmaniozo, trichomonas vaginitis, trichomonas ureetritis;

- okužbe, ki jih povzročajo Bacteroides spp. (vključno z V. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, V. thetaiotaomicron, B. vulgalus): okužbe kosti in sklepov, okužbe centralnega živčnega sistema (vključno z meningitisom, abscesom v možganih), bakterijski endokarditis, pljučnica empiem in pljučni absces;

- infekcija z Bacteroides vrste, vključno skupine B. fragilis, vrste Clostridium, Peptococcus in Peptostreptococcus povzročila: trebušnih okužb (peritonitis, jeter absces), medenične okužbe (endometritisa, endomyometritis, absces, jajcevodov in jajčnikov, vaginalne infekcije manšete po operaciji ) okužbe kože in mehkih tkiv;

- okužbe, ki jih povzročajo vrste Bacteroides, vključno z vrstami B. fragilis in Clostridium: sepsa;

- psevdomembranski kolitis (povezan z uporabo antibiotikov);

- gastritis ali razjeda dvanajstnika, povezane s Helicobacter pylori;

- preprečevanje pooperativnih zapletov (zlasti posegov na debelem črevesju, skoraj rektalno območje, apendektomija, ginekološka kirurgija);

- radioterapija bolnikov s tumorji - kot radiosenzibilizacijsko sredstvo, kadar je odpornost tumorja posledica hipoksije v tumorskih celicah.

- levkopenija (tudi v zgodovini);

- organske poškodbe osrednjega živčnega sistema (vključno z epilepsijo);

- odpoved jeter (v primeru imenovanja velikih odmerkov);

- nosečnost (I. obdobje);

Previdno - nosečnost (II, III trimesečje), ledvična / jetrna odpoved.

Znotraj, med ali po obroku (ali stisnjenega mleka), brez žvečenja.

Pri trichomoniasis - 250 mg 2-krat / dan za 10 dni, ali 400 mg 2-krat / dan za 5-8 dni. Ženske morajo dodatno predpisati Metronidazol v obliki vaginalnih supozitorijev ali tablet. Če je potrebno, lahko zdravljenje ponovite ali povečate odmerek na 0,75-1 g / dan. Med posameznimi tečaji si morate s ponovljenimi laboratorijskimi preiskavami vzeti 3-4 tedne odmora. Alternativni režim zdravljenja je imenovanje 2 g bolnika in njegovega spolnega partnerja. Otroci od 2. do 5. leta starosti - 250 mg / dan; 5-10 let - 250-375 mg / dan, več kot 10 let - 500 mg / dan. Dnevni odmerek je treba razdeliti v 2 odmerka. Potek zdravljenja je 10 dni.

Pri Giardiasis - 500 mg 2-krat / dan za 5-7 dni. Otroci do 1 leta starosti - 125 mg / dan, 2-4 leta - vendar 250 mg / dan, 5-8 let - 375 mg / dan, starejši od 8 let - 500 mg / dan (v 2 odmerkih). Potek zdravljenja je 5 dni.

Pri Giardiasis - 15 mg / kg / dan v 3 odmerkih 5 dni.

Odrasli: z asimptomatno amebiozo (če se odkrije cista) je dnevni odmerek 1–1,5 g (500 mg 2-3 krat / dan) v obdobju 5-7 dni.

Pri kronični amebiazi je dnevni odmerek 1,5 g v 3 odmerkih 5-10 dni.

Pri akutni amebični dizenteriji - 2,25 g v 3 deljenih odmerkih, dokler simptomi ne prenehajo.

Z jetrnim abscesom - največji dnevni odmerek je 2,5 g v 1 ali 2-3 odmerkih, za 3-5 dni, v kombinaciji z antibiotiki (tetraciklini) in drugimi metodami zdravljenja. Otroci stari od 1 do 3 leta - 1/4 odmerek za odrasle, od 3 do 7 let - 1/3 odmerek za odrasle, od 7 do 10 let - odmerek 1/2 odraslih.

Ko balantidiasis - 750 mg 3-krat / dan za 5-6 dni.

V primeru ulceroznega stomatitisa se odraslim osebam predpiše 500 mg 2-krat / dan za 3-5 dni; otroci v tem primeru zdravilo ni prikazano.

Pri psevdomembranskem kolitisu - 500 mg 3-4 krat / dan.

Za izkoreninjenje Helicobacter pylory - 500 mg 3-krat / dan za 7 dni (kot del kombinirane terapije, na primer kombinacija amoksicilina 2,25 g / dan).

Pri zdravljenju anaerobne okužbe je največji dnevni odmerek -1,5-2 g.

Pri zdravljenju kroničnega alkoholizma je 500 mg / dan predpisano za obdobje do 6 (ne več) mesecev.

Za preprečevanje infekcijskih zapletov - 750-1500 mg / cyt v 3 odmerkih za 3-4 dni pred operacijo, ali enkrat 1 g na 1 dan po operaciji. 1-2 dni po operaciji (če je peroralna uporaba že dovoljena) - 750 mg / dan za 7 dni.

V primeru izrazito okvarjenega delovanja ledvic (CC manj kot 10 ml / min) je treba dnevni odmerek prepoloviti.

Na strani prebavnega sistema: driska, anoreksija, slabost, bruhanje, črevesne kolike, zaprtje, kovinski okus v ustih, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.

Bolezni živčevja: omotica, neusklajenost, ataksija, zmedenost, razdražljivost, depresija, razdražljivost, šibkost, nespečnost, glavobol, krči, halucinacije, periferna nevropatija.

Alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, zardevanje kože, zamašen nos, zvišana telesna temperatura, artralgija.

Pri urogenitalnem sistemu: disurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, kandidiaza, obarvanje urina v rdeče-rjavi barvi.

Drugo: nevtropenija, levkopenija, sploščen val T na EKG.

Povečuje učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi do povečanja časa nastanka protrombina.

Podobno kot disulfiram povzroča intoleranco za etanol.

Sočasna uporaba z disulfiramom lahko vodi do razvoja različnih nevroloških simptomov (interval med dajanjem je vsaj 2 tedna).

Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko privede do povečanja njegove koncentracije v serumu in povečanja tveganja za neželene učinke.

Sočasno dajanje zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje metronidazola, zaradi česar se njegova koncentracija v plazmi zmanjša.

Pri sočasnem jemanju litijevih pripravkov se lahko koncentracija slednjega v plazmi in razvoj simptomov zastrupitve poveča.

Ni priporočljivo kombinirati z ne-depolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (vekuronijev bromid).

Sulfonamidi povečujejo protimikrobno delovanje metronidazola.

Med zdravljenjem je etanol kontraindiciran (lahko se razvije reakcija, podobna disulfiramu: spastična bolečina v trebuhu, slabost, bruhanje, glavobol, nenadno zardevanje).

V kombinaciji z amoksicilinom ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Pri daljšem zdravljenju je potrebno kontrolirati krvno sliko.

V primeru levkopenije je možnost nadaljevanja zdravljenja odvisna od tveganja za razvoj infekcijskega procesa.

Pojav ataksije, omotice in drugih poslabšanj nevrološkega statusa bolnikov zahteva prekinitev zdravljenja.

Lahko imobilizira treponemo in povzroči lažno pozitiven Nelsonov test.

Barva urina je v temni barvi.

Pri zdravljenju Trichomonas vaginitisa pri ženskah in Trichomonas uretritis pri moških je treba vzdržati spolnosti. Nujno sočasno zdravljenje spolnih partnerjev. Zdravljenje se ne ustavi med menstruacijo. Po zdravljenju trihomonijaze je treba kontrolne teste opraviti v treh rednih ciklih pred menstruacijo in po njej.

Po zdravljenju z Giardiasis, če simptomi trajajo, po 3–4 tednih opravijo 3 analize iztrebkov v nekajdnevnih presledkih (pri nekaterih uspešno zdravljenih bolnikih lahko intoleranca za laktozo, ki jo povzroči invazija, traja več tednov ali mesecev, spominja pa se na simptome giardiasis).

Znotraj, med ali po obroku (ali stisnjenega mleka), brez žvečenja.

Pri trichomoniasis otroci 2-5 let - 250 mg / dan; 5-10 let - 250-375 mg / dan, več kot 10 let - 500 mg / dan. Dnevni odmerek je treba razdeliti v 2 odmerka. Potek zdravljenja je 10 dni.

Pri Giardiasis - otroci do 1 leta starosti - 125 mg / dan, 2-4 leta - vendar 250 mg / dan, 5-8 let - 375 mg / dan, starejši od 8 let - 500 mg / dan (v 2 odmerkih). Potek zdravljenja je 5 dni.

Z jetrnim abscesom - otroci od 1-3 let - 1/4 odrasli odmerek, 3-7 let - 1/3 odmerek za odrasle, 7-10 let - 1/2 odrasli odmerek.

Pri otrocih z ulceroznim stomatitisom zdravilo ni prikazano.

Bodite previdni, imenovani z odpovedjo ledvic.

V primeru izrazito okvarjenega delovanja ledvic (CC manj kot 10 ml / min) je treba dnevni odmerek prepoloviti.

Kontraindicirana pri odpovedi jeter (v primeru imenovanja velikih odmerkov).

Bodite previdni predpisani za nenormalno delovanje jeter, odpoved jeter.

Seznam B. Zdravilo se shranjuje na suhem, temnem mestu, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti. Priporočljivo je, da uporabite do navedenega obdobja na embalaži.

Metronidazol (tablete): navodila za uporabo

Oblika odmerka

250 mg tablete

Sestava

Ena tableta vsebuje

učinkovina - metronidazol 250 mg;

pomožne snovi: koruzni škrob, stearinska kislina, povidon, mikrokristalna celuloza.

Opis

Tablete bele barve z rumenkasto-zelenkasto barvo, plosko-valjaste barve, z obrisom in tvegano

Farmakoterapevtska skupina

Antibakterijska zdravila za sistemsko uporabo. Druga antibakterijska zdravila. Derivati ​​imidazola. Metronidazol

ATX koda J01XD01

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Po zaužitju se hitro in popolnoma absorbira iz prebavil. Biološka uporabnost je vsaj 80%. Največja koncentracija v krvni plazmi po dajanju je dosežena po 1-3 urah in je od 6 do 40 µg / ml, odvisno od odmerka. Terapevtska koncentracija metronidazola v krvni plazmi je 3-10 μg / ml, strupena - več kot 200 μg / ml.

V krvi se 10-20% zdravila veže na krvne beljakovine. Ima visoko penetracijo. V žolču, slini, plevralni in peritonealni tekočini, vaginalnem izločku in cerebrospinalni tekočini je njegova koncentracija 43% koncentracije v krvni plazmi. Metronidazol vstopi v kostno tkivo, prodre v jetrno tkivo, rdeče krvne celice, votlino abscesa. Preprosto prodre v posteljico, izloča se v materino mleko. Volumen porazdelitve metronidazola pri odraslih je 0,55 l / kg, pri novorojenčkih pa 0,54-0,81 l / kg.

Okoli 30-60% metronidazola se biotransformira v jetrih s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronizacijo. Glavni presnovek, 2-hidroksimetronidazol, ima tudi protimikrobno in antiprotozojsko delovanje. Ledvice (60-80% danega odmerka) izločajo v obliki presnovkov, 20% sprejetega odmerka se odstrani nespremenjeno. 6-15% metronidazola se izloča skozi črevesje. Razpolovni čas izločanja metronidazola je 6-12 ur (povprečno 8 ur). Ledvični očistek metronidazola je 0,15 ml / min / kg. Med hemodializo se izločanje metronidazola pospešuje, obdobje polovične eliminacije se zmanjša na 2,6 ure.

V primerih alkoholnih poškodb jeter se obdobje polovične izločanja poveča na 10-29 ur (povprečno 18 ur), pri novorojenčkih, rojenih v obdobju 28-30 tednov, pa je obdobje polovične izločanja metronidazola 75 ur, za obdobje od 32 do 35 tednov - 35 ur, pri obdobju 36-40 Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko po večkratnih injekcijah pojavi kopičenje metronidazola.

Farmakodinamika

Sintetično antimikrobno in antiprotozojsko sredstvo iz skupine nitroimidazolov. Zdravilo je baktericidno.

Mehanizem delovanja je povezan z obnavljanjem 5-nitro skupin v celicah mikroorganizmov pod vplivom anaerobnih mikroorganizmov transportnih proteinov - ferredoksin reduktaze na visoko reaktivno 5-nitroksi skupino, ki medsebojno deluje z DNK celic mikroorganizmov, kar povzroči njihovo smrt.

Aktivna proti protozojem Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. V kombinaciji z antibiotiki je aktivna proti Helicobacter spp. (vključno z H. pylori) in Gardnerella vaginalis.

Izbirni anaerobi, aerobne gram-pozitivne in gram-negativne bakterije, plazmodija malarija, patogene glivice in virusi so odporni na metronidazol.

Metronidazol poveča občutljivost tumorjev na ionizirajoče sevanje, povzroča preobčutljivost na alkohol (disulfiramopodobno delovanje), spodbuja reparativne procese.

Indikacije za uporabo

- črevesna amebijaza (amebična dizenterija) in ekstraintestinalna amebijaza (vključno z amebičnim abscesom jeter)

- Giardiasis, balantidiasis, kožni leishmanioza

- trihomonijaza (vključno s kronično zapletenimi)

- kombinirana terapija za hude mešane aerobne anaerobne okužbe

- bakterijska vaginoza (gardnerellosis)

- psevdomembranski kolitis, povezan z uporabo antibiotikov

- Eradikacija H. pylori pri zdravljenju razjede želodca in dvanajstnika, kronični gastritis (kot del kombinirane terapije)

- preprečevanje pooperativnih okužb z intervencijami na debelem črevesu, skoraj rektalno območje, apendektomija, ginekološki posegi

- pri radioterapiji pri bolnikih z rakom kot radiosenzibilizatorju

- pri zdravljenju kroničnega alkoholizma za nastanek odpornosti na alkohol.

Odmerjanje in uporaba

Zdravilo se uporablja v notranjosti, med ali takoj po obroku z majhno količino vode ali mleka, ki ni žvečena.

Z trihomonijazo pri ženskah (vaginitis, uretritis), ki se daje enkrat v odmerku 2,0 g ali kot tečaj zdravljenja 10 dni, 2 tableti 3-krat na dan. Ženskam priporočamo, da hkrati predpišejo vaginalne oblike, ki vsebujejo 0,25 g metronidazola. Če je potrebno, ponovite zdravljenje ali povečajte odmerek metronidazola na 750-1000 mg / dan. Alternativni režim je uporaba metronidazola enkrat v odmerku 2000 mg (8 tablet) pri bolniku in njegovem spolnem partnerju. Pri moških s trihomoniazo (uretritis) se metronidazol daje enkrat v odmerku 2,0 g ali 10 dni po zdravljenju, 1 tableta (0,25 g) 2-krat na dan, otroci pri starosti 5 let pa 250 mg / dan; 5-10 let - 250-375 mg / dan; starejši od 10 let - 500 mg / dan v 2 deljenih odmerkih za 10 dni. Med zdravljenjem morate vzeti 3-4 tedne odmora s ponavljajočim spremljanjem za trihomonas.

Pri Giardiasis odraslim osebam predpiše 500 mg (2 tableti) 2-krat na dan 5-7 dni. Otroci, stari 6-8 let - 375 mg / dan, starejši od 8 let - 500 mg / dan v 2 deljenih odmerkih. Potek zdravljenja je 5-8 dni. Če simptomi bolezni med zdravljenjem trajajo 3-4 tedne, je priporočljivo opraviti analizo fekalij, da bi določili aktivnost laktaze, saj pri nekaterih bolnikih po zdravljenju ligatoze pomanjkanje laktaze traja več mesecev.

Pri zdravljenju amoebiasisa, v primeru asimptomatskega poteka, odraslim bolnikom predpišemo 500 mg (2 tableti) 2–3-krat na dan 5–7 dni, pri kronični amebiazi pa 500 mg (2 tableti) metronidazol 3-krat na dan za 5–5 dni. 10 dni. Pri akutni amebični dizenteriji se metronidazol uporablja 750 mg (3 tablete) 3-krat na dan, dokler simptomi bolezni ne izginejo. Pri ambeškem jetrnem abscesu se metronidazol uporablja v dnevnem odmerku 2500 mg (10 tablet) v 1-3 odmerkih v kombinaciji s tetraciklinom v trajanju 3-5 dni.

Ko balantidiasis uporablja 750 mg (3 tablete) 3-krat na dan za 5-6 dni.

V primeru ulceroznega stomatitisa se odraslim osebam predpiše 500 mg (2 tableti) 2-krat dnevno 3 do 5 dni. Pri otrocih za to indikacijo se ne uporablja metronidazol.

Pri zdravljenju psevdomembranoznega kolitisa se 500-krat (2 tableti) uporablja 3-4-krat na dan.

Pri zdravljenju anaerobnih okužb se uporablja v dnevnem odmerku 1500-2000 mg (6-8 tablet) v 2-3 odmerkih.

Za preprečevanje nalezljivih zapletov imenovati 750-1500 mg / dan (3-6 tablet) v 3 odmerkih za 3-4 dni pred operacijo. V pooperativnem obdobju prvega dne se uporablja intravensko dajanje metronidazola, od 2. dneva pa se 7 dni predpisuje peroralno za 750 mg / dan v 3 odmerkih.

Za eradikacijsko zdravljenje H. pylori v želodčni razjedi in dvanajstniku, 500 mg dvakrat na dan 7 dni v kombinaciji z amoksicilinom / klaritromicinom in omeprazolom kot del prvega zdravljenja ali v odmerku 500 mg 3-krat na dan. kombinacijo s tetraciklinom, bizmutovim sub-citratom in omeprazolom kot del druge terapije.

Pri zdravljenju kroničnega alkoholizma se uporablja po 500 mg / dan 10 dni, nato pa nadaljuje zdravljenje do 6 mesecev.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic z očistkom kreatinina manj kot 10 ml / min, se dnevni odmerek metronidazola za peroralno dajanje zmanjša za 2-krat.

Neželeni učinki

- anoreksija, slabost, bruhanje, driska, črevesne kolike, zaprtje, "kovinski" okus v ustih, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis

- omotičnost, neusklajenost, ataksija, zmedenost, razdražljivost, razdražljivost, depresija, nespečnost, glavobol, konvulzije, halucinacije, periferna nevropatija, tinitus, izguba sluha

- disurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, rdeče-rjava obarvanost urina, kandidiaza

- kožne alergijske reakcije (v obliki kožnega izpuščaja, urtikarije, hiperemije), zamašen nos, povišana telesna temperatura, artralgija, solzenje

- nevtropenija, levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija,

- sploščitev vala T na EKG

- razvoj kandidinske superinfekcije

- reverzibilna odstopanja testov jetrne funkcije, holestatski hepatitis

Kontraindikacije

- preobčutljivost na imidazole

- organske poškodbe centralnega živčnega sistema (vključno z epilepsijo)

- nenormalno delovanje jeter

- nosečnost in dojenje

- otroci do 6. leta starosti

- pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, v kombinaciji z amoksicilinom

- kombinirani sprejem z disulfiramom, alkoholom.

Interakcije z zdravili

S hkratno uporabo poveča učinek posrednih antikoagulantov.

Sulfonamidi povečujejo antimikrobno aktivnost metronidazola.

Cimetidin upočasni presnovo metronidazola in poveča njegovo raven v telesu, kar vodi do povečane verjetnosti neželenih učinkov.

Fenitoin in fenobarbital pospešujeta presnovo metronidazola. Zmanjšajte njegovo raven v telesu in oslabite protimikrobni učinek.

Ob sočasni uporabi z litijevimi pripravki in vekuronijem je možno povečanje koncentracije litija in vekuronija v krvi ter razvoj simptomov zastrupitve.

Ima učinek, podoben disulfiramu, s čimer telo preobrazi v produkte presnove etanola. Med zdravljenjem z metronidazolom je uporaba alkoholnih pijač kontraindicirana. Med jemanjem disulfirama se metronidazol ne sme uporabljati 2 tedna po prekinitvi zdravljenja z disulfiramom.

Posebna navodila

Previdnost pri imenovanju je treba upoštevati pri osebah s travmatsko poškodbo možganov, boleznimi živčevja v anamnezi, pa tudi pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter. V času uporabe metronidazola ni dovoljeno jemati alkohola in droge, ki vsebujejo alkohol, zaradi možnosti reakcij, podobnih disulfiramu (krči v trebuhu, slabost, bruhanje, glavobol, nenadno zardevanje). Pri dolgotrajni uporabi je treba redno spremljati vzorec periferne krvi (število levkocitov). Pojav levkopenije, ataksije in vseh drugih kršitev nevrološkega statusa med zdravljenjem z metronidazolom je indikacija za takojšnjo ukinitev zdravila.

Uporaba za spolno prenosljive okužbe. V času zdravljenja naj se vzdrži spolnega odnosa. Nujno sočasno zdravljenje obeh spolnih partnerjev. Med menstruacijo zdravljenje ni ustavljeno. Po koncu zdravljenja je treba opraviti ponavljajoče se laboratorijske preiskave za 2-3 menstruacijske cikle.

Vpliv na laboratorijske parametre. Metronidazol povzroča imobilizacijo treponema in lahko vodi do lažno pozitivnih rezultatov testa TPI (Nelsonov test). Med zdravljenjem z metronidazolom se lahko ugotovijo napačni rezultati pri določanju aktivnosti jetrnih transaminaz, LDH, ravni trigliceridov in glukoze v krvni plazmi.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev

V zvezi z možnostjo omotičnosti med jemanjem metronidazola se je treba vzdržati vožnje vozila in izvajati morebitne nevarne dejavnosti v času zdravljenja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, ataksija v hudih primerih - periferna nevropatija in epileptični napadi.

Zdravljenje: prekinitev zdravljenja, izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje (antihistaminiki, vitamini B). V hujših primerih je možna hemodializa. Specifičnega antidota ni.

Oblika in embalaža za sprostitev

Na 10 tablet v blister embalaži iz folije iz polivinilklorida in aluminijaste folije. Na 2 embalaži z razpršilnikom skupaj z navodilom za uporabo v državnem in ruskem jeziku v paketu iz kartona.

Pakiranje pretisnih omotov je dovoljeno brez pritrditve na pakiranje. Število navodil za uporabo se mora ujemati s številom paketov.

Pogoji skladiščenja

Na suhem, temnem mestu, pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Metronidazol tablete: navodila za uporabo

Sestava

vsaka tableta vsebuje:

učinkovina: metronidazol - 250 mg;

pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, krompirjev škrob.

Opis

Tablete bele barve z rumenkasto zelenkastim odtenkom, plosko valjaste oblike, s tveganjem na eni strani in posnetim robom.

Farmakološko delovanje

Sintetično antibakterijsko in antiprotozojsko zdravilo skupine 5-nitroimidazola. Zdravilo ima protibakterijski, antiprotozojski učinek. Mehanizem delovanja je biokemična redukcija 5-nitro skupine metronidazola z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozojev. Izterjana 5-nitro skupina metronidazola je v interakciji z DNA mikrobne celice, kar zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij. Zavira razvoj protozojev (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Zelo učinkovita proti obveznim anaerobnim bakterijam Bacteroides spp. (vključno Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Baccatech, Bacteroides thetaiotaicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buc chef,). Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC za te seve je 0,125-6,25 µg / ml. V kombinaciji z amoksicilinom deluje proti zdravilu Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol). Ne vpliva neposredno na aerobne in fakultativne anaerobe. Pri mešanih aerobnih anaerobnih okužbah metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, ki so učinkoviti proti patogenim aerobom. Poveča občutljivost tumorjev na sevanje, povzroča reakcije, podobne disulfiramu, spodbuja reparativne procese.

Farmakokinetika

Pri zaužitju se metronidazol hitro in skoraj popolnoma absorbira. Biološka uporabnost je vsaj 80%. Ima visoko penetracijsko sposobnost, doseže baktericidne koncentracije v večini tkiv in telesnih tekočin, vključno s pljuči, ledvicami, jetri, kožo, CSF, možgani, žolčem, slino, amnijsko tekočino, abscesi, vaginalnim izločkom, semensko tekočino, materinim mlekom, prodre skozi BBB in placentna pregrada. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila. Razpolovna doba je enaka 8-10 ur, komunikacija s krvnimi beljakovinami je zanemarljiva in ne presega 10-20%. Obseg porazdelitve: odrasli - približno 0,55 l / kg, novorojenčki - 0,54-0,81 l / kg. T_Smah - 1-3 ure Komunikacija s proteini plazme - 10-20%. Glavni presnovek (2-hidroksimetronidazol) ima tudi antiprotozojski in protimikrobni učinek. T_1/2 z normalnim delovanjem jeter - 8 ur (od 6 do 12 ur), z alkoholno poškodbo jeter - 18 ur (od 10 do 29 ur), za novorojenčke: rojene med brejostjo - 28-30 tednov - približno 75 ur, 32-35 tednov - 35 ur, 36-40 tednov - 25 ur Zdravilo hitro prodre v tkiva (pljuča, ledvice, jetra, koža, žolč, cerebrospinalna tekočina, slina, semenska tekočina, vaginalni izločki) v materino mleko in preide skozi placentno pregrado.

Metronidazol se presnavlja s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Izločajo ledvice 60-80% (20% nespremenjene), skozi črevesje - 6-15%. Ledvični očistek - 10,2 ml / min. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko po večkratnem dajanju opazijo kumulacije metronidazola v serumu (zato je treba pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco zmanjšati pogostnost dajanja). Metronidazol in glavni presnovki se med hemodializo hitro odstranijo iz krvi (T_1/2 zmanjšana na 2,6 h). Pri peritonealni dializi je prikazana v majhnih količinah.

Indikacije za uporabo

Da bi se izognili razvoju odpornosti mikroorganizmov, je treba metronidazol uporabiti samo za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo sevi, občutljivi za metronidazo (glede na mikrobiološke raziskave snovi ali epidemiološke podatke).

Trichomoniasis s kliničnimi simptomi. Metronidazol je indiciran za zdravljenje trihomonijaze s kliničnimi simptomi pri ženskah in moških, če je bila prisotnost Trichomonas potrjena z ustreznimi laboratorijskimi študijami (razmaz in / ali kultura). Asimptomatska trihomonijaza. Metronidazol je indiciran za zdravljenje žensk z asimptomatsko trihomonizo (endocervicitis, cervicitis ali erozija materničnega vratu). Ker obstajajo dokazi, da lahko prisotnost Trichomonas moti natančno oceno citoloških brisov, je treba po izkoreninjenju parazita opraviti dodatne razmaze.

Zdravljenje zakonca brez kliničnih manifestacij Okužba s T. vaginalis je spolna bolezen. Tako je treba istočasno zdraviti spolne partnerje brez simptomov bolezni, da se prepreči ponovna okužba partnerja, tudi če patogen ni izoliran. Odločitev o zdravljenju moškega partnerja brez kliničnih manifestacij, pri katerih Trichomonas ni mogoče najti, ali če analiza ni bila izvedena, je individualna. Pri odločanju je treba opozoriti, da obstajajo dokazi, da se lahko ženska zopet okuži, če njen zakonec ni bil zdravljen. Poleg tega, ker obstajajo velike težave pri izolaciji patogena od pacienta brez kliničnih manifestacij, se ne smemo zanašati na negativen rezultat študij brisa in kulture. V vsakem primeru je treba v primeru ponovne okužbe zakonca istočasno zdraviti z metronidazolom.

Amebiasis. Metronidazol je indiciran za zdravljenje akutne črevesne amoebijaze (amoebne dizenterije) in jetrnega abscesa, ki ga povzročajo amebe. Pri zdravljenju abstcesa metronidazola v jetrih, ki ga povzročajo amebe, ni izključena potreba po aspiraciji ali drenaži gnoja.

Anaerobne bakterijske okužbe. Metronidazol je indiciran za zdravljenje hudih okužb, ki jih povzročajo občutljive anaerobne bakterije. Potrebne kirurške posege je treba izvesti v kombinaciji z metronidazolom. V primeru mešanih aerobnih in anaerobnih okužb je treba poleg metronidazola uporabiti tudi ustrezna protimikrobna sredstva. Pri zdravljenju hudih anaerobnih okužb se na začetku običajno predpisuje metronidazol. Intraabdominalne okužbe, vključno s peritonitisom, intraabdominalnim abscesom in abscesom jeter, povzročajo Bacteroides, vključno z B. fragilis skupino (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus n..

Okužbe kože in struktur kože, ki jih povzročajo Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus in Fusobacterium.

Ginekološke okužbe, vključno z endometritisom, endomiometritisom, cevno-jajčnimi abscesi in okužbami po ginekoloških operacijah, ki jih povzročajo Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger in Peptostreptococcus.

Bakterijska septikemija, ki jo povzročajo Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis) in Clostridium.

Infekcije kosti in sklepov, ki jih povzročajo vrste Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis), kot dodatno zdravljenje.

Okužbe centralnega živčnega sistema, vključno z meningitisom in abscesom možganov, ki jih povzročajo Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis).

Okužbe spodnjih dihal, vključno s pljučnico, empijem in pljučnim abscesom, ki jih povzročajo Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis).

Endokarditis, ki ga povzročajo Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis).

Kontraindikacije

Preobčutljivost, levkopenija (vključno z anamnezo), organske poškodbe centralnega živčnega sistema (vključno s pilpsijo), odpoved jeter (v primeru imenovanja velikih odmerkov), nosečnost (I. obdobje), dojenje, otroci do 6 let.

Previdno. Nosečnost (II-III trimesečje), odpoved ledvic / jeter.

Nosečnost in dojenje

Uporaba zdravila je kontraindicirana v prvem trimesečju nosečnosti in med dojenjem. Če je potrebno, je treba dojenje prekiniti.

Odmerjanje in uporaba

Sprejmite notri, med ali po hrani, brez žvečenja.

Trichomoniasis pri ženskah in moških. Potek zdravljenja izberemo individualno.

Enodnevni potek zdravljenja je 2 grama (8 tablet) v enkratnem odmerku ali ločeno v dveh odmerkih po 1 gram (4 tablete) 2-krat na dan. Vsakodnevno zdravljenje je indicirano v primerih, ko obstaja domneva, da bolnik ne more natančno slediti režimu zdravljenja.

Sedemdnevno zdravljenje je 250 mg (1 tableta) trikrat na dan 7 dni. Stopnja zdravljenja je lahko višja po sedemdnevnem zdravljenju. Nosečnice, ki so v prvem trimesečju nosečnosti prejemale metronidazol, so kontraindicirane. Opravljanje enodnevne terapije za nosečnice je kontraindicirano, ker vodi v visoko koncentracijo metronidazola v krvni plazmi in sredstvo lahko pride v plod.

Pri ponavljajočih se potekah zdravljenja z metronidazolom je priporočljivo vzeti odmor med 4-6 tedni. Pred in po teh tečajih morate opraviti krvni test za skupno število levkocitov in levkocitne formule.

Amebiasis. Odrasli: s črevesno amebiozo 750 mg peroralno trikrat na dan 5-10 dni;

500 mg ali 750 mg jetrnega abscesa trikrat na dan 5-10 dni.

Otroci: dnevni odmerek 35-50 mg / kg, razdeljen na tri peroralno 10 dni.

Za zdravljenje hudih anaerobnih bakterijskih okužb. Metronidazol je dodeljen v začetni fazi. Običajen odmerek za odrasle je 7,5 mg / kg vsakih šest ur peroralno (približno 500 mg za bolnika s telesno maso 70 kg). Največji dnevni odmerek 4 g. Trajanje zdravljenja od 7 do 10 dni (zdravljenje okužb kosti in sklepov, spodnjih dihalnih poti in endokarda je lahko daljše).

Pri starejših bolnikih je mogoče spremeniti farmakodinamiko metronidazola, za izbiro odmerka pa je treba spremljati vsebnost metronidazola v krvnem serumu. Pri bolnikih s hudo jetrno boleznijo se lahko metronidazol kumulira in zmanjšajo njegovi odmerki.

Priporočamo skrbno spremljanje ravni metronidazola v plazmi in znakov toksičnosti.

Neželeni učinki

Pogosti neželeni učinki: prebavne motnje (navzea pri 12% bolnikov, bruhanje, anoreksija, driska, epigastrični nelagodje, črevesne kolike, krči v trebuhu, zaprtje), glavobol.

Možne so tudi naslednje stranske reakcije: t

Ustna votlina: oster, neprijeten kovinski okus v ustih, suhost ustne sluznice, občutek neenakosti jezika, glositis, stomatitis. Ti simptomi so lahko povezani z rastjo gliv Candide med zdravljenjem.

Hemopoetične motnje: reverzibilna nevtropenija (levkopenija); trombocitopenijo.

Kardiovaskularne motnje: izravnavanje T-vala na EKG.

Bolezni centralnega živčnega sistema: encefalopatija, aseptični meningitis, epileptični napadi, optična nevropatija, periferna nevropatija, omotica, razdražljivost, halucinacije, okvarjeno usklajevanje, ataksija, zmedenost, dizartrija, razdražljivost, depresija, šibkost, nespečnost. Če se pojavijo nevrološki simptomi, prenehajte jemati metronidazol in se takoj posvetujte z zdravnikom.

Preobčutljivost: urtikarija, zardevanje kože, artralgija, eritematozni izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, plimni občutek, zamašen nos, suha usta (vagina ali vulva), zvišana telesna temperatura.

Okvarjeno delovanje ledvic: disurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, občutek napetosti v medenični regiji. Temna barva urina, verjetno zaradi presnovka (frekvenca: 1 primer od 100.000).

Drugi vključujejo rast gliv Candida v nožnici, dispareunijo (neprijetne ali boleče občutke med ali po spolnem odnosu), zmanjšan libido, proktitis in kratkoročne bolečine v sklepih.

Če pijete alkoholne pijače z metronidazolom, so možne bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, pordelost kože ali glavobol. Možno je spremeniti okus alkoholnih pijač, redko - razvoj pankreatitisa.

<> V poskusih na podganah in miših je metronidazol imel rakotvorni učinek. Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo se lahko razvijejo gastrointestinalni rak in druge variante zunajceličnega raka (pri uporabi metronidazola v velikih odmerkih za daljše časovno obdobje se lahko razvije rak dojke in debelega črevesa). Metronidazol ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih s Crohnovo boleznijo.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, anoreksija, epileptični napadi.

Zdravljenje: izpiranje želodca, uvedba aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje. Specifičnega antidota ni, zdravilo se izloča s hemodializo. Peritonealna dializa je neučinkovita.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Povečuje učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi do povečanja časa nastajanja protrombina (potreben je popravek odmerka antikoagulantov). Sočasno dajanje zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje metronidazola, zaradi česar se njegova koncentracija v plazmi zmanjša. Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko privede do povečanja njegove koncentracije v serumu in povečanja tveganja za neželene učinke. Sočasna uporaba z disulfiramom lahko vodi do razvoja različnih nevroloških simptomov (interval med dajanjem je vsaj 2 tedna). Pri sočasnem jemanju litijevih pripravkov se lahko koncentracija slednjega v plazmi in razvoj simptomov zastrupitve povečata (prenehajte jemati pripravke litija ali zmanjšajte odmerek). Ni priporočljivo kombinirati z ne-depolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (vekuronijev bromid). Sulfonamidi povečujejo protimikrobno delovanje metronidazola. Sočasna uporaba alkohola in metronidazola povzroča reakcije, podobne disulfiramu (bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, glavobol in pordelost kože).

Metronidazol lahko vpliva na določanje biokemičnih parametrov, kot so aspartat aminotransferaza (ACT), alanin aminotransferaza (ALT), laktat dehidrogenaza (LDH), trigliceridi, glukoza.

Funkcije aplikacije

Med zdravljenjem alkohol ni priporočljiv.

Pri zdravljenju Trichomonas vaginitisa pri ženskah in Trichomonas uretritis pri moških je treba vzdržati spolnosti. Nujno sočasno zdravljenje spolnih partnerjev. Zdravljenje se ne ustavi med menstruacijo. Po zdravljenju trihomonijaze je treba kontrolne teste opraviti 3 zaporedne cikle pred menstruacijo in po njej.

Po zdravljenju z Giardiasis, če simptomi trajajo, po 3–4 tednih opravijo 3 analize iztrebkov v nekajdnevnih presledkih (pri nekaterih uspešno zdravljenih bolnikih lahko intoleranca za laktozo, ki jo povzroči invazija, traja več tednov ali mesecev, spominja pa se na simptome giardiasis).

Varnostni ukrepi

Pri daljšem zdravljenju je potrebno kontrolirati krvno sliko. V primeru levkopenije je možnost nadaljevanja zdravljenja odvisna od tveganja za razvoj infekcijskega procesa. Pojav ataksije, omotice in kakršnega koli drugega poslabšanja nevrološkega statusa bolnikov zahteva prekinitev zdravljenja. Lahko imobilizira treponemo in povzroči lažno pozitiven Nelsonov test. Med dojenjem je priporočljivo prenehati dojiti.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in drugih potencialno nevarnih strojev. Razvoj omotice, zmedenosti, halucinacij ali napadov, povezanih z jemanjem tega zdravila, ki krši dejavnost izvajalca.

Obrazec za sprostitev

Pogoji skladiščenja

V prostoru, zaščitenem pred vlago in svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Metronidazol Nycomed tablete - uradna navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka
Trgovsko ime zdravila: Metronidazol Nicomed

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis:
Tablete so filmsko obložene, bele, ovalne.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: J01XD01

Farmakološke lastnosti
Anti-protozoan in antimikrobno zdravilo, pridobljeno iz 5-nitroimidazola. Mehanizem delovanja je biokemična redukcija 5-nitro skupin z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozojev.
Izterjana 5-nitro skupina sodeluje z mikrobnimi celicami deoksiribonukleinske kisline (DNA), kar zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij.
Aktivna je proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Kot tudi obvezni anaerobi Bacteroides spp. (Vključno z Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) in nekateri gram-pozitivne bakterije ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Najmanjša inhibitorna koncentracija teh sevov je 0,125-6,25 µg / ml.
V kombinaciji z amoksicilinom deluje proti zdravilu Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol). Aerobni mikroorganizmi in fakultativni anaerobi niso občutljivi na metronidazol, toda v prisotnosti mešane flore (aerobne in anaerobne) metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, ki so učinkoviti proti običajnim aerobom. Poveča občutljivost tumorjev na sevanje, povzroča preobčutljivost na alkohol (disulfiramopodobno delovanje), stimulira reparativne procese.

Farmakokinetika:
Absorpcija - visoka (biološka uporabnost najmanj 80%). Ima visoko penetracijsko sposobnost, doseže baktericidne koncentracije v večini tkiv in telesnih tekočin, vključno s pljuči, ledvicami, jetri, kožo, cerebrospinalno tekočino, možgani, žolčem, slino, plodovnico, abscesi, vaginalnim izločkom, semenom, materinim mlekom. Prodre v hematoencefalno in placentno pregrado. Volumen porazdelitve: odrasli - približno 0,55 l / kg, novorojenčki - 0,54-0,81 l / kg. Najvišja koncentracija zdravila v krvi (C_maks) je od 6 do 40 µg / ml, odvisno od odmerka. Čas za dosego največje koncentracije (T_cmax) - 1-3 ure Komunikacija s proteini plazme - 10-20%.
V telesu se približno 30-60% metronidazola presnavlja s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Glavni presnovek (2-hidroksimetronidazol) ima tudi antiprotozojski in protimikrobni učinek.
Razpolovni čas izločanja (T1 / 2) z normalnim delovanjem jeter je 8 h (od 6 do 12 h), pri alkoholnem poškodbi jeter - 18 h (od 10 do 29 h), pri novorojenčkih: rojenih v obdobju brejosti - 28-30 tednov - približno 75 ur, 32-35 tednov - 35 ur, 36-40 tednov - 25 ur.
Izločajo ledvice 60-80% (20% nespremenjene), skozi črevesje - 6-15%. Ledvični očistek - 10,2 ml / min. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko po večkratnem dajanju opazijo kumulacije metronidazola v serumu (zato je treba pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco zmanjšati pogostnost dajanja).
Med hemodializo se metronidazol in glavni presnovki hitro odstranijo iz krvi (T1 / 2 se zmanjša na 2,6 ure). Pri peritonealni dializi je prikazana v majhnih količinah.

Indikacije:
Protozojske okužbe: ekstraintestinalna amebijaza, vključno z amebičnimi abscesi v jetrih, intestinalno amebiozo (amebična dizenterija), trihomoniozo, ligardiozo, balantidiazo, ligardiozo, kožnim leishmaniozom, trichomonas vaginitis, trichomoniasis urethritis. Okužbe, ki jih povzročajo Bacteroides spp. (vključno z B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): okužbe kosti in sklepov, okužbe centralnega živčnega sistema (CNS), vključno z meningitis, možganski absces, bakterijski endokarditis, pljučnica, empiem in pljučni absces. Okužbe, ki ga vrst Bacteroides povzročijo, vključno skupine B. fragilis, vrste Clostridium, Peptococcus in Peptostreptococcus: trebušne okužbe (peritonitis, jeter absces), medenične okužbe (endometritisa, endomyometritis, absces, jajcevodov in jajčnikov, vaginalne infekcije manšete po operaciji), okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe, ki jih povzročajo vrste Bacteroides, vključno s skupino B. Fragilis in Clostridium species: sepsa.
Psevdomembranski kolitis (povezan z uporabo antibiotikov). Gastritis ali razjeda na dvanajstniku, povezana s Helicobacter pylori, alkoholizem.
Preprečevanje pooperativnih zapletov (predvsem posegov na debelem črevesju, skoraj rektalno območje, apendektomija, ginekološka kirurgija).
Radioterapija bolnikov s tumorji - kot radiosenzibilizacijsko sredstvo, kadar je odpornost tumorja posledica hipoksije v tumorskih celicah.

Kontraindikacije:

Odmerjanje in uporaba: t

Neželeni učinki:
Na strani prebavnega sistema: driska, anoreksija, slabost, bruhanje, črevesne kolike, zaprtje, "kovinski" okus v ustih, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.
Bolezni živčevja: omotica, neusklajenost, ataksija, zmedenost, razdražljivost, depresija, razdražljivost, šibkost, nespečnost, glavobol, krči, halucinacije, razdražljivost, šibkost, nespečnost, glavoboli, krči, halucinacije, periferna nevropatija.
Alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, zardevanje kože, zamašen nos, zvišana telesna temperatura, artralgija.
Pri urogenitalnem sistemu: disurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, kandidiaza, obarvanje urina v rdeče-rjavi barvi.
Drugo: nevtropenija, levkopenija, izravnave T vala na elektrokardiogramu.

Interakcija:
Povečuje učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi do povečanja časa nastanka protrombina.
Podobno kot disulfiram povzroča intoleranco za etanol. Sočasna uporaba z disulfiramom lahko vodi do razvoja različnih nevroloških simptomov (interval med dajanjem je vsaj 2 tedna).
Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko privede do povečanja njegove koncentracije v serumu in povečanja tveganja za neželene učinke. Sočasno dajanje zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje metronidazola, zaradi česar se njegova koncentracija v plazmi zmanjša.
Pri sočasnem jemanju litijevih pripravkov se lahko koncentracija slednjega v plazmi in razvoj simptomov zastrupitve poveča.
Ni priporočljivo kombinirati z ne-depolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (vekuronijev bromid).
Sulfonamidi povečujejo protimikrobno delovanje metronidazola.

Posebna navodila:

Vpliv na sposobnost vodenja avtomobila in drugih mehanizmov
V povezavi z možnostjo omotice in drugih neželenih učinkov, povezanih z jemanjem zdravila, je priporočljivo, da se vzdržite vožnje in drugih mehanizmov.

Obrazec za sprostitev
Tablete so filmsko obložene na 500 mg.
Na 20 tablet vstavite v steklenice iz temnega stekla, zamašenega z navojnim pokrovom iz polietilena, pod katerim je obroč za ločitev kondenzacijskega polaganja, ki zagotavlja kontrolo prve odprtine. Del nalepke je pritrjen na steklenico s posebnim lepilnim trakom, ki omogoča dvig etikete. Navodila za uporabo v obliki zložljivega lista so nameščena pod premikajočim se delom nalepke.

Rok trajanja
5 let. Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Pogoji skladiščenja
Seznam B.
Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Prodajni pogoji za farmacijo
Izdan je na recept.

Proizvajalec
Nicomed Danska ApS, Danska

Naslov proizvajalca:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danska
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Danska

Naslov predstavništva v Rusiji / CIS:
119049 Moskva, st. Šabolovka, d.