Nolitsin: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Nolicin

Koda ATX: J01MA06

Aktivna sestavina: norfloksacin (norfloksacin)

Proizvajalec: KRKA (Slovenija) t

Posodobite opis in fotografijo: 07/27/2018

Cene v lekarnah: od 165 rubljev.

Nolitsin - antibakterijsko zdravilo skupine fluorokinolonov.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirna oblika sproščanja Nolitsina je filmsko obložena tableta: oranžna, okrogla, nekoliko izbočena, na eni strani - z barvo (10 kosov v pretisnih omotih, 1 ali 2 pretisna omota v škatli).

Sestava 1 tablete vključuje:

• Aktivna sestavina: norfloksacin - 400 mg;
• Dodatne komponente: povidon, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, magnezijev stearat, prečiščena voda;
• Lupina: hipromeloza, smukec, titanov dioksid, propilenglikol, rumena barvilo za zahod (E110) (rumena dispergirana barvila, E110).

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Nolitsin je antibakterijsko zdravilo iz skupine fluorokinolonov. Baktericidni učinek. Inhibira DNA girazo (bakterijski encim, ki zagotavlja superprekrivanje) in s tem krši stabilnost DNA bakterijske celice. Zaradi destabilizacije verige DNA bakterije umrejo.

Nolitsin je aktiven proti naslednjim mikroorganizmom: Acinetobacter spp., Aeromonas spp., Citrobacter cephology, Campylobacter jejuni, Chlamydia spp., Enterobacter spp., Escherichia coli, Enterococcus faecalis, Hafnia alvei, Haemophilus, Oftalmologija, Cephology, Cef. Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Mycobacterium fortuitum, mikobakterija tuberkuloza, Neisseria meningitidis, Neisseria gonorrhoee, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Shigella spn, Spokegunuyu Vibrio parahaemolyticus, Vibrio cholerae, Yersinia enterocolitica.

Farmakokinetika

Nolitsin se po zaužitju hitro absorbira. Ni povsem absorbiran, ampak le pri 20–40%. Jedo upočasnjuje ta proces.

Največja koncentracija zdravila v plazmi je 0,8–2,4 µg / ml, kar je odvisno od odmerka. Čas za dosego največje koncentracije je 1–2 ure. Norfloksacin se veže na plazemske proteine ​​10–15%. Ima visoko topnost v lipidih, zato prodre dobro v tkiva in organe (najdemo jih v trebušnih organih in majhnih medenicah, jajčnikih, maternici, prostati, parenhimu v ledvicah, tekočinah semenskih tubulov, materinem mleku, žolču). Norfloksacin prehaja skozi placentno in krvno-možgansko pregrado.

Antimikrobni učinek zdravila traja približno 12 ur. Presnavlja se v jetrih. Razpolovna doba norfloksacina je 3-4 ure. Zdravilo se izloči skozi ledvice nespremenjeno (32% odmerka) in v obliki presnovkov (približno 5–8%). Približno 30% odmerka Nolitsina se izloči v žolč.

Indikacije za uporabo

Nolitsin je predpisan za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo patogeni, ki kažejo občutljivost za delovanje norfloksacina:

• Bakterijski gastroenteritis, vključno s šigelozo, salmonelozo;
• Gonoreja nezapletena;
• Genitalne okužbe, vključno z endometritisom, cervicitisom, kroničnim bakterijskim prostatitisom;
• Nalezljive bolezni sečil v akutnem in kroničnem poteku, vključno s cistitisom, uretritisom, pielonefritisom;
• Okužbe sečil (za preprečevanje recidivov);
• Sepsa (za profilakso pri bolnikih z nevtropenijo);
• Potovalna driska (za profilakso).

Kontraindikacije

• Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Nosečnost in obdobje dojenja (pri nosečnicah je predpisovanje zdravila Nolicin možno le iz zdravstvenih razlogov, če so pričakovane zdravstvene koristi ženske višje od možnega tveganja za plod);
• Starost do 18 let;
• Preobčutljivost za sestavine zdravila, kot tudi druga zdravila iz skupine fluorokinolonov.

Relativna (Nolitsin je predpisan previdno na ozadju naslednjih bolezni / stanj):

• Ateroskleroza možganskih žil;
• Epilepsija in epileptični sindrom;
• Motnje možganske cirkulacije;
• Prisotnost alergijske reakcije na acetilsalicilno kislino;
• Jetrna / ledvična odpoved.

Navodila za uporabo Nolitsin: metoda in odmerjanje

Nolitsin sprejme v notranjost, splaknemo s tekočino v zadostni količini, najbolje - na prazen želodec (opazujemo intervale: vsaj 1 uro pred ali 2 uri po obroku).

Priporočeno trajanje jemanja pri jemanju Nolicina 2-krat na dan, 400 mg:

• Kronični bakterijski prostatitis: 4-6 tednov ali več;
• Nezapletena gonoreja: 3-7 dni; možen je tudi en odmerek zdravila v odmerku 800-1200 mg;
• Bakterijski gastroenteritis (šigeloza, salmoneloza): 5 dni;
• Akutni nezapleteni cistitis: 3-5 dni;
• Sepsa z nevtropenijo (profilaksa): 2 meseca.

Priporočeni dnevni odmerek za preprečevanje potovalne driske je 400 mg. Zdravilo se vzame 1 dan pred odhodom, med celotnim potovanjem in 2 dni po njegovem zaključku. Splošni tečaj ne sme presegati 3 tednov.

Z preventivnim namenom v primeru ponavljajočih se zapletenih okužb sečil (pogostost poslabšanja - več kot 2 epizodi v šestih mesecih ali več kot 3 na leto) Nolitsin je predpisan za dolgo časa (od šestih mesecev do več let) 1-krat na dan, 200 mg. Zdravilo se vzame ponoči.

Če je očistek kreatinina manj kot 20 ml na minuto (ali raven serumskega kreatinina več kot 5 mg / dL) in bolniki na hemodializi, se dnevni odmerek zmanjša, zmanjša enkratni odmerek za 2-krat, ne da bi se spremenila pogostnost zdravila ali zmanjšal odmerek zdravila na 1-krat na dan vzdrževanje popolnega terapevtskega odmerka.

Neželeni učinki

• Alergijske reakcije: pruritus, izpuščaj, edem, urtikarija, eritemski maligni eksudativni (Stevens-Johnsonov sindrom);
• Živčni sistem: halucinacije, glavobol, omedlevica, omotica, nespečnost; pri starejših bolnikih - razdražljivost, strah, utrujenost, tesnoba, zaspanost, tinitus, depresija;
• Prebavni sistem: bruhanje, izguba apetita, slabost, grenak okus v ustih, bolečine v trebuhu, driska, psevdomembranski enterokolitis (s podaljšanim zdravljenjem), povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
• Mišično-skeletni sistem: tendinitis, artralgija, rupture tetive (običajno v ozadju dejavnikov, ki prispevajo);
• Sečil: glomerulonefritis, albuminurija, kristalurija, poliurija, dizurija, krvavitev iz sečnice, povečanje kreatinina in sečnine v krvni plazmi;
• Hematopoetski sistem: zmanjšanje hematokrita, levkopenija, eozinofilija;
• Kardiovaskularni sistem: vaskulitis, aritmije, tahikardija, znižanje krvnega tlaka;
• Drugo: kandidoza.

Preveliko odmerjanje

Simptomi prevelikega odmerka Nolitsina so bruhanje, slabost, driska, v hudih primerih - zaspanost, konvulzije, omotica, zabuhlost obraza brez spreminjanja hemodinamskih parametrov, hladen znoj.

V primeru zastrupitve z zdravilom so predpisane izpiranje želodca, izvajanje prisilne diureze z ustrezno hidracijo in drugo potrebno simptomatsko zdravljenje. Protistrupa ni. Zaželeno je, da se bolnika dodatno pregleda in v bolnišnici opazuje nekaj dni.

Posebna navodila

Med zdravljenjem z Nolitsinom naj bolniki prejmejo tekočino v zadostnih količinah (pod nadzorom diureze).

V primeru bolečin v kitih ali prvih znakov tendovaginitisa je treba zdravilo preklicati. Prekomernega telesnega napora med obdobjem zdravljenja je priporočljivo izogibati.

Pri bolnikih z alergijsko reakcijo na acetilsalicilno kislino lahko azo barva E110 povzroči preobčutljivostne reakcije, vključno z bronhospazmom.

Med zdravljenjem se lahko poveča protrombinski indeks (med kirurškimi posegi je treba spremljati stanje sistema za strjevanje krvi).

Med zdravljenjem se je priporočljivo izogibati neposredni sončni svetlobi.

V času jemanja zdravila Nolicin pri vožnji in izvajanju drugih potencialno nevarnih del, ki zahtevajo hitre psihomotorne reakcije in visoko koncentracijo pozornosti, je treba paziti.

Tudi previdnost zahteva sočasno uporabo etanola z zdravilom.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo se Nolitsin uporablja le v izjemnih primerih, ko je pričakovana korist za mater bistveno višja od možnega tveganja za plod.

Med dojenjem uporaba zdravila ni priporočljiva. Če je bil predpisan Nolitsin, je treba dojenje prekiniti.

Uporaba v otroštvu

Po navodilih je Nolitsin kontraindiciran pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Pri ledvični insuficienci (očistek kreatinina manj kot 20 ml / min) in bolnikih na hemodializi je Nolitsin predpisan v odmerku, ki je enak polovici običajnega enkratnega odmerka, dvakrat na dan ali v običajnem enkratnem odmerku, vendar enkrat na dan.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Bolniki z okvaro jeter Nolitsin je predpisan previdno.

Interakcija z zdravili

Pri kombinirani uporabi zdravila Nolicin z nekaterimi zdravili je mogoče opaziti naslednje učinke: t

• Teofilin: zmanjšanje njegovega očistka in posledično povečanje verjetnosti neželenih stranskih učinkov (potrebna je kontrola koncentracije teofilina v krvni plazmi in, če je potrebno, korekcija njenega odmerka);
• Nitrofurani: zmanjšanje njihove učinkovitosti;
• Ciklosporin, varfarin: izboljšanje njihovega terapevtskega delovanja, povečanje koncentracije kreatinina v serumu (zahteva spremljanje tega kazalnika);
• Antacidna sredstva, ki vsebujejo aluminij ali magnezijev hidroksid, kot tudi pripravki, ki vsebujejo železo, cink, sukralfat: zmanjšanje absorpcije norfloksacina (treba je opaziti premor med jemanjem teh pripravkov vsaj 2 uri);
• Zdravila za zmanjšanje praga napadov: razvoj epileptičnih napadov;
• Glukokortikosteroidi: povečanje pretrganja kite ali tveganja za tendinitis;
• Hipoglikemična zdravila (derivati ​​sulfonilsečnine): izboljšanje njihovega terapevtskega delovanja;
• Zdravila, ki lahko potencialno znižajo krvni tlak: močno zmanjšanje (morate nadzorovati srčni utrip, EKG in krvni tlak, tudi v primerih sočasnega dajanja z barbiturati in drugimi zdravili za splošno anestezijo).

Analogi

Analogi Nolitsina so: Lokson-400, Sofazin, Norfatsin, Norillet, Norbaktin, Normaks, Norfloxacin, Renor.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte v temnem in suhem prostoru, ki ni dostopen otrokom pri temperaturi do 25 ° C.

Rok uporabnosti - 5 let.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Mnenja Nolitsine

Ljudje, ki so podali izjave o Nolitsinu, so ga najpogosteje uporabljali za zdravljenje cistitisa, vključno s kroničnim. Ta poročila kažejo, da je zdravilo zelo učinkovito in hitro razbremeni vse glavne simptome bolezni (bolečino, pogosto uriniranje). Druga prednost Nolitsina je njegova nizka cena. Od pomanjkljivosti zdravila je treba opozoriti na možne neželene učinke, opažene pri nekaterih bolnikih (slabost, zaspanost, glavobol, zmedenost).

Zdravniki imenujejo Nolitsin eno izmed izbranih zdravil za vnetne bolezni sečil.

Cena Nolitsina v lekarnah

Cena Nolitsina je odvisna od embalaže:

• tablete, filmsko obložene, 400 mg (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju en pretisni omot) - 150–185 rubljev;
• filmsko obložene tablete, 400 mg (po 10 v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 2 pretisna omota) - 300–370 rubljev.

Nolitsin - uradna navodila za uporabo

o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka:

Trgovsko ime: NOLITSIN ®

Mednarodno nepremičninsko ime (INN): Norfloxacin

Oblika odmerjanja:

Sestava:

CORE:
Zdravilna učinkovina: norfloksacin - 400 mg.
Pomožne snovi: povidon, natrijev karboksimetil škrob, mikrokristalna celuloza, koloidni silicijev dioksid, brezvodni, magnezijev stearat, prečiščena voda (za hidracijo).

SHELL:
hapromeloza, smukec, titanov dioksid, barvilo ob sončnem zahodu, E110 (razpršeno rumeno barvilo, E110), propilenglikol.

Opis

Okrogle, rahlo bikonveksne tablete, filmsko obložene oranžne barve z nevarno na eni strani.

Farmakoterapevtska skupina:

Koda ATX: J01MA06

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Antibakterijsko sredstvo iz skupine fluorokinolonov. Ima baktericidni učinek. To vpliva na bakterijski encim DNA giraza, ki zagotavlja superprekrivanje in s tem stabilnost bakterijske DNA. Destabilizacija verige DNA vodi do smrti bakterij. Ima široko paleto antibakterijskih učinkov. Občutljiv: Staphylococcus aureus (vključno z bakterijami Staphylococcus, odpornimi proti meticilinu), Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (indol-pozitivni in indol-negativni), Salmonella spp., Shigella spp., Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas spp., Plesiomonas spp., Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus, ipshine, Ichrophylus, Vibrio cholerae; Enterococcus faecalis, Streptococcus spp. (pyogenes, pneumoniae in viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuitum.

Farmakokinetika
Nolitsin se hitro, vendar ne popolnoma (20-40%) absorbira po zaužitju, hrana upočasni absorpcijo zdravila.
Največje plazemske koncentracije se dosežejo po 1-2 urah in se gibljejo od 0,8 do 2,4 μg / ml, odvisno od odmerka. Nizka stopnja vezave norfloksacina na plazemske beljakovine (10-15%) in visoka topnost v lipidih povzroča veliko porazdelitev zdravil in dobro penetracijo v organe in tkiva (parenhimski ledvice, jajčniki, tekočine, prostata, maternica, trebušni organi in majhni organi) medenica, žolč, materino mleko). Prodira v hemato-encefalično pregrado in posteljico. Trajanje protimikrobnega učinka je približno 12 ur, blago se presnovi v jetrih. Razpolovna doba je 3-4 ure. Izloča se preko ledvic, z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. V 24 urah od trenutka dajanja se ledvice izločijo v nespremenjeni obliki 32% odmerka, 5-8% kot presnovki, približno 30% sprejetega odmerka se izloči v žolč.

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na zdravilo:

• akutne in kronične nalezljive bolezni sečil (uretritis, cistitis, pielonefritis);
• genitalne okužbe: cervicitis, endometritis, kronični bakterijski prostatitis;
• gonoreja nezapletena;
• bakterijski gastroenteritis (salmoneloza, šigeloza);
• preprečevanje ponovitve okužb sečil;
• preprečevanje sepse pri bolnikih z nevtropenijo;
• preprečevanje driske potnikov.

Kontraindikacije

• preobčutljivost na norfloksacin, sestavine zdravila in druge kinolone;
• pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• otroci in mladostniki (do 18 let);
• nosečnost in dojenje;

Previdno: cerebralna arterioskleroza, cerebrovaskularna nesreča, epilepsija, epileptični sindrom, ledvična / jetrna insuficienca, alergijska reakcija na acetilsalicilno kislino.

Nosečnost in dojenje
Varnost uporabe med nosečnostjo in dojenjem ni raziskana. Predpisati zdravilo med nosečnostjo je le za "vitalne" indikacije, ko nameravane koristi za mater presegajo potencialno tveganje za plod. Če je potrebno, je treba zdravilo med dojenjem prenehati dojiti.

Odmerjanje in uporaba
Inside na prazen želodec (vsaj 1 uro pred ali 2 uri po zaužitju) in sperite z zadostno količino tekočine.
V odsotnosti posebnih zdravnikovih navodil se priporočajo naslednji odmerki: 1 tableta (400 mg), 2-krat na dan. Trajanje zdravljenja od 7 do 14 dni, če je potrebno, poteka daljše zdravljenje.
Pri kroničnem bakterijskem prostatitisu se 400 mg predpiše 2-krat na dan 4-6 tednov ali več.
Za nezapleteno gonorejo se zdravilo predpiše enkrat v odmerku 800-1200 mg ali 2-krat na dan, 400 mg za 3-7 dni.
Za bakterijski gastroenteritis (šigelozo, salmonelozo) je priporočljivo jemati 400 mg 2-krat na dan do 5 dni.
Za preprečevanje driske potnikov je priporočljivo vzeti 400 mg na dan 1 dan pred odhodom, med celotnim časom potovanja in 2 dni po prenehanju (največ 21 dni).
Za preprečevanje sepse z nevtropenijo se predpisuje 400 mg 2-krat na dan do 8 tednov.
Pri akutnem nezapletenem cistitisu se 400 mg predpiše 2-krat na dan 3 do 5 dni.
Za preprečevanje ponavljajočih se zapletenih okužb sečil s pogostimi eksacerbacijami (več kot 3 epizode na leto ali več kot 2 v šestih mesecih) je zdravilo predpisano 200 mg (1/2 tableta Nolitsina) 1 noč za dolgo časa (od 6 mesecev do več mesecev). let).
Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic z očistkom kreatinina več kot 20 ml / min ne potrebujejo popravka režima odmerjanja. Kadar je očistek kreatinina manj kot 20 ml / min (ali raven serumskega kreatinina nad 5 mg / 100 ml) in bolniki na hemodializi, je predpisana polovica terapevtskega odmerka zdravila Nolicin 2-krat na dan ali celoten odmerek zdravila enkrat na dan.

Neželeni učinki

Pri prebavnem sistemu: izguba apetita, grenak okus v ustih, slabost, bruhanje, bolečine v trebuhu, driska, psevdomembranski enterokolitis (s podaljšano uporabo), povečana aktivnost jetrnih transaminaz.

Na strani sečil: kristalurija, glomerulonefritis, dizurija, poliurija, albuminurija, krvavitev iz sečnice, povečana sečnina in kreatinin v plazmi.

Bolezni živčevja: glavobol, omotica, omedlevica, nespečnost, halucinacije. Starejši bolniki imajo lahko: utrujenost, zaspanost, anksioznost, razdražljivost, strah, depresija, hrup v ušesih.

Ker kardiovaskularni sistem: tahikardija, aritmije, znižanje krvnega tlaka, vaskulitis.

Alergijske reakcije: izpuščaj, srbenje, urtikarija, edem, maligni eksudativni eritem (Stevens-Johnsonov sindrom).

Na strani mišično-skeletnega sistema: artralgija, tendenitis, rupture tetive (ponavadi v primeru kombinacije s sodelujočimi dejavniki).

Iz hemopoetičnega sistema: eozinofilija, levkopenija, zmanjšanje hematokrita.

Preveliko odmerjanje
Preveliko odmerjanje lahko povzroči naslednje simptome: slabost, bruhanje, driska. V hujših primerih: omotica, zaspanost, "hladen" znoj, konvulzije, zabuhlost obraza brez spreminjanja osnovnih hemodinamičnih indikacij.
Zdravljenje: izpiranje želodca, ustrezna hidratacijska terapija s prisilno diurezo in simptomatsko zdravljenje. Potreben pregled in opazovanje v bolnišnici za nekaj dni. Specifičnega antidota ni.

Interakcija z drugimi zdravili:

Hkratna uporaba norfloksacina in antacidov, ki vsebujejo aluminij ali magnezijev hidroksid, kot tudi pripravki, ki vsebujejo železo, cink, sukralfat, zmanjšuje absorpcijo norfloksacina (interval med njimi mora biti vsaj 2 uri).

Sočasna uporaba z zdravili, ki zmanjšujejo prag napada, lahko vodi do razvoja epileptiformnih napadov.
Sočasna uporaba z glukokortikosteroidi lahko poveča tveganje za tendinitis ali primere pretrganja kite. Norfloksacin lahko poveča terapevtski učinek hipoglikemičnih zdravil (derivatov sulfonilsečnine). Sočasna uporaba norfloksacina z zdravili, ki imajo potencialno zmožnost znižanja krvnega tlaka, lahko povzroči močno zmanjšanje. V zvezi s tem je treba v takšnih primerih, kot tudi s sočasno uporabo barbituratov in drugih zdravil za splošno anestezijo, spremljati srčno frekvenco, krvni tlak in EKG vrednosti.

Posebna navodila
Med zdravljenjem z norfloksacinom morajo bolniki prejeti zadostno količino tekočine (pod nadzorom diureze).
V obdobju zdravljenja je možno povečanje protrombinskega indeksa (med kirurškimi posegi je treba spremljati stanje sistema za strjevanje krvi).
Med zdravljenjem z norfloksacinom se je treba izogibati izpostavljenosti neposredni sončni svetlobi.
Pri pojavu bolečine v kitih ali pri prvih znakih tendovaginitisa je treba zdravilo prekiniti. Med zdravljenjem z norfloksacinom se priporoča izogibanje pretiranim fizičnim naporom.
V prisotnosti alergijske reakcije na acetilsalicilno kislino lahko azo barvilo E PO (razpršeno rumeno barvilo, E 110) povzroči preobčutljivostno reakcijo, vključno z bronhospazmom.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov:

Pri vožnji avtomobila in drugih potencialno nevarnih dejavnostih, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost reakcije (zlasti ob istočasnem uporabi etanola), je treba paziti.

Obrazec za sprostitev
Tablete, filmsko obložene, po 400 mg. 10 tablet v pretisnem omotu. Na 1 ali 2 pretisnih omotih v kartonski embalaži skupaj z navodilom za nanašanje.

Pogoji skladiščenja
Na suhem, temnem mestu, pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja
5 let.
Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Prodajni pogoji za farmacijo
Po receptu.