Ime:
Norfloksacin 200 mg

Norfloksacin 400 mg
INN:
Norfloksacin

ATX koda: J01MA06.

Sprostitev oblike: obložene tablete.

Opis
Tablete modre barve, okrogle, bikonveksne, obložene.

Sestava:

Na eni tableti

Norfloksacin 200 mg ali 400 mg.

Tablete 200 mg: dvobazični kalcijev fosfat, koruzni škrob, laktoza monohidrat, želatina, smukec, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat.

Tablete po 400 mg: dvobazični kalcijev fosfat, koruzni škrob, laktoza monohidrat, želatina, smukec, magnezijev stearat, brezvodni koloidni silicijev dioksid, kroskarmeloza natrij.
Lupina: propilenglikol, Sankoat briljantno modra (hidroksipropilmetilceluloza, titanov dioksid, smukec, polietilen glikol 400, briljantno modra (E 133)).
Farmakoterapevtska skupina:

Antimikrobna sredstva za sistemsko uporabo. Antibakterijska sredstva iz skupine kinolonov. Norfloksacin.
Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika.

Inhibira sintezo bakterijske DNK, ki zagotavlja superprekrivanje in stabilnost DNA, moti sintezo beljakovin in vodi do smrti mikroorganizmov. Aktivna v staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterokoki, streptokoki, pljučnice in viridani, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis in Mycobacterium fortium imajo spremenljivo občutljivost na norfloksacin. Ni občutljivo - večina sevov Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaerobnih bakterij (npr. Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.
Farmakokinetika.

Dobro se absorbira iz prebavil (hitrost absorpcije - več kot 20-40%), hrana zavira absorpcijo. Terapevtska koncentracija se doseže v plazmi 1 uro po zaužitju. Komunikacija z beljakovinami plazme - 10-15%. Porazdelitev - ledvični parenhim, moda, tekočina v sapnici, prostata, maternica, trebušni in medenični organi, žolč, materino mleko. Prepustnost skozi BBB in placentno pregrado je visoka. V jetrih se presnavljajo v majhni meri in izločajo v žolč in urin. Izločanje skozi ledvice poteka zaradi glomerularne filtracije in tubularne sekrecije. Čez dan se 32% odmerka izloči z urinom, približno 30% v blatu; 5-8% se izloči v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo

Norfloksacin je indiciran za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo občutljivi organizmi.

• Okužbe sečil:
  • nezapletena osamljena
  • zapletene okužbe sečil, ki jih povzročajo naslednji mikroorganizmi: Enterococcus faecalis, Escherichia coli, Klebsiellapneumoniae, Proteusmirabilis, Pseudomonasaeruginosa ali Serratiamarcescens.
• Spolno prenosljive bolezni:
  • nezapleteno sečnico in gonorejo materničnega vratu, ki jo povzroča gonoreja Neisseria;
• prostatitis, ki ga povzroča Escherichiacoli. Proizvodnja penicilinaze ne vpliva na aktivnost norfloksacina.

Posebna navodila

Pred začetkom zdravljenja je treba določiti občutljivost patogenega mikroorganizma na norfloksacin. Zdravljenje z norfloksacinom se lahko začne, preden se dosežejo rezultati preskusa. V tem primeru je pred začetkom načrtovane terapije potrebno izbrati material za laboratorijsko diagnostiko, da bi lahko spremenili zdravljenje, če povzročitelji infekcij niso občutljivi na norfloksacin. Ponovljeni testi občutljivosti patogenega mikroorganizma na norfloksacin med zdravljenjem bodo zagotovili informacije o terapevtskem učinku norfloksacina in možnem razvoju bakterijske odpornosti. Da bi zmanjšali možnost razvoja bakterijske odpornosti in zmanjšali učinkovitost norfloksacina, ga je treba uporabljati samo za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo patogeni mikroorganizmi, občutljivi na to.

Odmerjanje in uporaba

Norfloksacin je treba jemati 2 uri pred ali 4 ure po uporabi dodatkov kalcija, multivitaminskih pripravkov, ki vsebujejo kalcij, peroralno uporabljene hranilne raztopine in mlečnih izdelkov.
Odmerjanje pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Priporočeni dnevni odmerek norfloksacina je opisan v tabeli:

Okužbe

Odmerek ob vstopu

Pogostost sprejema

Nadaljuj

moč

Dnevni odmerek

Sečil:
Nezapletene okužbe sečil (cistitis), ki jih povzročajo E coli, K.pneumoniae ali P.Mirabilis

Nezapletene okužbe sečil, ki jih povzročajo drugi zgoraj navedeni mikroorganizmi.

Zapletene okužbe sečil

Spolno prenosljive bolezni

Prostatitis Akutna ali kronična

Odmerjanje pri bolnikih z ledvično insuficienco: Norfloksacin se lahko uporablja za zdravljenje okužb sečil pri bolnikih z ledvično insuficienco. Pri bolnikih z očistkom kreatinina 30 ml / min / 1,73 m 3 ali manj je priporočeni odmerek 400 mg enkrat na dan v času zgoraj navedenega zdravljenja. V tem odmerku koncentracija zdravila v urinu presega MIC za večino infekcioznih patogenov, ki so dovzetni za norfloksacin, tudi če je očistek kreatinina pri bolniku manjši od 10 ml / min / 1,73 m 2. _.
Pri znani ravni očistka kreatinina se za izračun odmerka uporabi naslednja formula (ob upoštevanju spola, teže in starosti bolnika):

Moški =
Ženske = (0,85) x (vrednost zgoraj)
Starejši bolniki V odsotnosti ledvične odpovedi (očistek kreatinina več kot 30 ml / min / 1,73 m 3) prilagajanje odmerka ni potrebno. Pri starejših bolnikih, pri katerih je očistek kreatinina 30 ml / min / 1,73 m 3 ali manj, je priporočeni odmerek 400 mg enkrat na dan v času zdravljenja kot pri ledvični odpovedi.

Neželeni učinki

Od kardiovaskularnega sistema:

zelo redko, ko jemljete Norfloxacin, lahko pride do podaljšanja intervala QT in ventrikularne aritmije (vključno s pirouetno ventrikularno tahikardijo). Pri kombinirani uporabi norfloksacina z zdravili z določenim dejavnikom tveganja za podaljšanje intervala QT in tudi pri predpisovanju bolnikom z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT se možnost podaljšanja intervala QT dramatično poveča.
Iz prebavnega trakta: bruhanje, zgaga, pankreatitis.
Iz živčnega sistema:

omotica, halucinacije, spremembe razpoloženja, parestezije, nespečnost, depresija, anksioznost, razdražljivost, evforija, zmedenost, tesnoba, polinevropatija, vključno s Guillain-Barréjevim sindromom, epileptiformnimi napadi, hipoestezijo, duševnimi motnjami, vključno s psihotičnimi reakcijami, tremorjem, mioklonijo.
Iz hemopoetičnega sistema: nevtropenija, hemolitična anemija, trombocitopenija.
Iz sečilnega sistema: intersticijskega nefritisa.
Iz mišično-skeletnega sistema in vezivnega tkiva:

artralgija, tendinitis, tendovaginitis, rupture tetive, mialgija, artritis. Zelo redko - vnetje ahilove tetive, ki lahko povzroči razpok
Iz kože in podkožnega tkiva:

pruritus, edemi, eksantemi, petehije, hemoragični biki in papule z nastankom skorje kot manifestacije vaskularne prizadetosti (vaskulitis)
Na strani imunskega sistema:

angioedem; v redkih primerih - eksfoliativni dermatitis, Stevenson-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom, polimorfizem eksudativne eritme, fotosenzibilizacija.
Spremembe laboratorijskih parametrov:

povečane ravni glutomat-oksaloacetat transaminaze, glutamat piruvat transaminaze in serumske alkalne fosfataze.
Druge: vaginalna kandidiaza, disopija, povečano solzenje, tinitus, izguba sluha, zasoplost, disgevzija.

Kontraindikacije

• Preobčutljivost za kinolone;
• Odpoved jeter;
• Kronična ledvična odpoved v končnem stadiju;
• Pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
• Nosečnost (možen je razvoj artropatije pri plodu);
• Dojenje;
• Otroci in mladostniki (do 18 let);
• Anamneza tendinitisa ali rupture tetive, povezane z zdravljenjem derivatov kinolona.

Preveliko odmerjanje

Omotica, slabost, bruhanje, zaspanost, pojav hladnega znoja (brez sprememb osnovnih hemodinamskih parametrov), konvulzivni sindrom.
Zdravljenje:

Izpiranje želodca, ustrezna hidracijska terapija s prisilno diurezo, imenovanje simptomatskih učinkovin.
Varnostni ukrepi
Preobčutljivost / Anafilaksija. Med jemanjem prvega odmerka kinolonov so poročali o primerih resnih preobčutljivostnih reakcij (anafilaktoidnih in anafilaktičnih). V nekaterih primerih so te reakcije spremljali srčni kolaps, izguba zavesti, omedlevica, otekanje žrela ali obraza, dispneja, urtikarija, srbenje. V primeru razvoja alergijskih reakcij na norfloksacin je treba zdravilo prekiniti.
Psevdomembranski kolitis. Zdravljenje z antibakterijskimi zdravili vodi k spremembi normalne flore debelega črevesa in lahko vodi do povečane rasti klostridije, ki proizvaja toksin, kar je glavni vzrok "kolitisa, povezanega z antibiotiki". Če se pri uporabi norfloksacina pojavijo driska, je treba upoštevati možnost razvoja psevdomembranskega enterokolitisa. Ko se ugotovi diagnoza psevdomembranoznega kolitisa, mora zdravnik glede na dokaze upoštevati prekinitev zdravljenja z norfloksacinom in takoj začeti ustrezno zdravljenje. Ne sme se uporabljati zdravil, ki zavirajo peristaltiko.
Periferna nevropatija. Kadar ima bolnik simptome nevropatije, vključno z bolečino, pekočim občutkom, mravljinčenjem, odrevenelostjo in / ali šibkostjo, zvišano telesno temperaturo itd., Prenehajte jemati norfloksacin in se posvetujte s svojim zdravnikom.
Podaljšanje QT / torsades de pointes. V postmarketinških študijah so pri bolnikih, zdravljenih s kinoloni, vključno z norfloksacinom, redko poročali o podaljšanju intervala QT. To so redki primeri, povezani z naslednjimi dejavniki: starost nad 60 let, ženski spol, prejšnje bolezni srca in / ali uporaba kombinirane terapije. Norfloksacin pri bolnikih s podaljšanjem intervala QT ali z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT (vključno s hipokalemijo), kot tudi ob sočasni uporabi z drugimi zdravili z določenim dejavnikom tveganja za podaljšanje intervala QT, ne priporočamo ali uporabljamo zelo previdno; z antiaritmiki razreda I A (kinidin, prokainamid) ali razreda III
(amiodaron, sotalol).
Tendonitis, rupture tetive. Pri uporabi norfloksacina, tako kot pri drugih kinolonih, obstajajo primeri tendenitisa in / ali rupture tetive (zlasti Ahilove tetive), pri katerih so starejši bolniki najbolj dovzetni, pri bolnikih, ki se zdravijo s kortikosteroidi ali bolniki s presaditvijo ledvic, srca in pljuč. Ko se pojavijo prvi znaki bolečine v kiteh ali vnetjih v sklepih, je treba togost sklepov fiksirati v nepremičnem stanju sklepov in se posvetovati z zdravnikom. Če ni mogoče izključiti pojava tendinitisa ali rupture kite, je treba zdravljenje z norfloksacinom prekiniti. Raztrgavanje tetive je možno tako med zdravljenjem s kinolonom (vključno z norfloksacinom) kot tudi po zaključku zdravljenja.
Norfloksacin ni indiciran za zdravljenje sifilisa. Antimikrobna zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje gonoreje v visokih odmerkih za kratek čas, lahko prikrijejo ali odložijo pojav simptomov razvoja sifilisa. Pri vseh bolnikih z gonorejo je treba med diagnozo opraviti serološki test za sifilis in večkrat (3 mesece) po imenovanju norfloksacina.
Kinoloni lahko povzročijo tudi stimulacijo centralnega živčevja, kar povzroči tremor, tesnobo, blago omotico, zmedenost in halucinacije. Če se takšne reakcije pojavijo v ozadju norfloksacina, je treba zdravilo takoj prekiniti.
Norfloksacin, tako kot drugi kinoloni, je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jemljejo cisaprid, eritromicin, antipsihotik, triciklične antidepresive.
Kinoloni, vključno z norfloksacinom, lahko poslabšajo simptome miastenije in povzročijo smrtno nevarno šibkost dihalnih mišic. Pri uporabi kinolonov, vključno z norfloksacinom, je potrebna previdnost pri bolnikih z miastenijo. Če se med zdravljenjem z norfloksacinom pojavi kratko sapo, se posvetujte s svojim zdravnikom in ustrezno ukrepajte.
Z uporabo norfloksacina kot tudi drugih zdravil iz skupine kinolonov je mogoče povečati fotosenzitivnost, zato je treba med zdravljenjem izogibati se dolgotrajni in močni izpostavljenosti sončnemu sevanju. V tem obdobju tudi solarij ne morete uporabljati. Če opazite znake fotosenzitivnosti, je treba zdravljenje prekiniti.
Pri uporabi norfloksacina kot tudi drugih zdravil iz skupine kinolonov se lahko hemolitične reakcije pojavijo pri bolnikih z latentno ali izrazito pomanjkljivostjo glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Pri izvajanju kirurških posegov je treba spremljati stanje sistema za strjevanje krvi (med zdravljenjem je možno povečanje protrombinskega indeksa).
Zdravilo vsebuje laktozo, zato ga ne predpisuje bolnikom z dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktoze ali oslabljeno absorpcijo glukoze / galaktoze.
Omejitve uporabe: ateroskleroze možganskih žil, motenega možganskega obtoka, epilepsije in konvulzivnega sindroma, motenj ledvic in jeter.
Varnost predpisovanja otrok pred puberteto in doječih žensk ni bila ugotovljena. Zato je treba zdravilo tem bolnikom predpisati previdno.
Previdnost je potrebna pri bolnikih z insuficienco ledvic. Pri očistku kreatinina manj kot 30 ml / min je treba odmerek prepoloviti.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo.
Norfloksacin, tako kot drugi kinoloni, prodre v materino mleko, zato morate, če morate med laktacijo uporabljati norfloksacin, prenehati dojiti.
Otroci
Norfloksacina ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.
Uporaba pri starejših bolnikih
Starejši bolniki imajo pri uporabi fluorokinolonov večje tveganje za rupturo kite. To tveganje se dodatno poveča pri bolnikih, ki sočasno prejemajo kortikosteroidne terapije.
Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije med vožnjo
Med zdravljenjem z norfloksacinom se je treba vzdržati vožnje ali dela z drugimi mehanizmi.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Ob hkratni uporabi norfloksacina z drugimi zdravili z ugotovljenim dejavnikom tveganja za podaljšanje intervala QT, vključno z antiaritmiki I. in III. Razreda, se povečuje tveganje za aritmije in podaljšanje intervala QT. V teh primerih je treba norfloksacin uporabljati zelo previdno kot tudi pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT.
Nitrofurantoin. V pogojih invitro-dokazanega antagonizma med norfloksacinom in nitrofurantoinom je zato treba preprečiti njihovo skupno uporabo.
Probenecid. Probenecid zmanjša izločanje norfloksacina v urinu, vendar ne vpliva na njegovo normalno koncentracijo v serumu.
Kofein. Norfloksacin, tako kot drugi kinoloni, zavira razgradnjo kofeina, kar lahko privede do zmanjšanja izločanja in povečanja razpolovnega časa kofeina iz krvne plazme. To je treba upoštevati pri pitju kave, kot tudi pri uporabi zdravil, ki vsebujejo kofein (zdravila proti bolečinam).
Ciklosporin. S hkratno uporabo s norfloksacinom lahko poveča koncentracijo ciklosporina v serumu. Zato je treba spremljati koncentracijo ciklosporina v serumu in po potrebi ustrezno prilagoditi odmerek.
Varfarin. Norfloksacin lahko, tako kot drugi kinoloni, okrepi delovanje peroralnega antikoagulacijskega varfarina ali njegovih derivatov (npr. Fenprokumona, acenokumarola), zato morate med uporabo teh zdravil skrbno spremljati protrombinski čas ali druge koagulacijske parametre.
Hormonski kontraceptivi. Kontracepcijski učinek peroralnih kontraceptivov v posameznih primerih se lahko postavi pod vprašaj med zdravljenjem z antibiotiki, zato se ob hkratni uporabi norfloksacina in peroralnih kontraceptivov priporoča uporaba nehormonskih kontracepcijskih metod.
Fenbufen Eksperimentalno je bilo dokazano, da je sočasna uporaba kinolonov s fenbufenom lahko vzrok za epileptične napade, zato se je treba izogibati uporabi kinolonov skupaj s fenbufenom.
Klozapin, ropinirol. Če začnete ali prenehate jemati norfloksacin, boste morda potrebovali prilagoditev odmerka klozapina ali ropinirola pri bolnikih, ki že jemljejo ta zdravila.
Tizanidin. Tizanidina in norfloksacina ni priporočljivo jemati hkrati.
Glibenklamid. Hkratna uporaba kinolonov, vključno z norfloksacinom, z glibenklamidom (derivati ​​sulfonilsečnine) lahko povzroči hudo hipoglikemijo. Zato med jemanjem teh zdravil priporočamo spremljanje ravni glukoze v krvi.
Didanozin. Zdravil, ki vsebujejo didanozin, ne smete jemati z norfloksacinom ali 2 uri po zaužitju norfloksacina, ker lahko takšna zdravila vplivajo drug na drugega, kar vodi v nizko koncentracijo norfloksacina v serumu in urinu.
Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil s kinoloni, vključno z norfloksacinom, lahko poveča tveganje za stimulacijo centralnega živčnega sistema in krče. Zato morajo bolniki, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila, jemati norfloksacin.
Hkratna uporaba norfloksacina in antacidnih sredstev, ki vsebujejo aluminij ali magnezijev hidroksid, kot tudi pripravki, ki vsebujejo soli kalcija, železa in cinka, zmanjšuje absorpcijo norfloksacina. V zvezi s tem je treba norfloksacin vzeti 1-2 ure pred ali najmanj 4 ure po zaužitju teh zdravil.
S hkratno uporabo norfloksacina in teofilina je treba spremljati koncentracijo teofilina v krvni plazmi in prilagoditi odmerek, ker Lahko pride do neželenega povečanja koncentracije teofilina v krvi in ​​razvoja ustreznih stranskih učinkov.
Sočasno dajanje z zdravili, ki lahko znižajo krvni tlak, lahko povzroči hudo hipotenzijo, z zdravili, ki zmanjšajo konvulzivni prag možganov (npr. Teofilin) ​​- epileptiformne napade.
Norfloksacin zmanjšuje učinek nitrofuranov.

Pogoji skladiščenja

Hraniti na mestu, ki je zaščiteno pred vlago in svetlobo, pri temperaturi do 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.
Rok uporabnosti - 3 leta.

Pakiranje

Na 10 ali 20 tablet v polimernih bankah. 1 banko skupaj z navodilom v paketu.
10 tablet v pretisnem omotu. 1 ali 2 pretisna omota v pakiranju.
Proizvajalec
Farmland LLC

Norfloksacin: navodila za uporabo

Sestava

Opis

Tablete modre barve, okrogle, bikonveksne, filmsko obložene.

Farmakološko delovanje

Farmakološke lastnosti: zavira bakterijsko DNA girazo, ki zagotavlja superkroženje in stabilnost DNA, moti sintezo beljakovin in vodi do smrti mikroorganizmov. Aktivna proti Staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella. Enterokoki, streptokoki, pljučnice in viridani, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis in Mycobacterium fortium imajo spremenljivo občutljivost na norfloksacin. Je občutljiv - večina sevov Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, anaerobnih bakterij (npr. Bacteroides spp., Peptococci, peptostreptokokki, Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Treponema pallidum.

Indikacije za uporabo

Zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo patogeni, občutljivi na zdravilo:

• akutne in kronične nalezljive bolezni sečil (cistitis, uretritis; prostatitis);

• preprečevanje okužb pri kirurških posegih in diagnostičnih postopkih v urologiji;

• preprečevanje sepse pri bolnikih z nevtropenijo;

• preprečevanje nalezljivih bolezni prebavil in preprečevanje diareje potnikov.

Kontraindikacije

Odmerjanje in uporaba

Inside, 1 uro pred ali 2 uri po jedi, pitje veliko vode.

Akutne okužbe sečil - 400 mg dvakrat na dan 7-10 dni.

Akutni nezapleteni cistitis - 400 mg dvakrat na dan 3 dni.

Ponavljajoče se ali kronične okužbe sečil s poslabšanjem - 400 mg dvakrat na dan 4 tedne, po potrebi 400 mg na dan do 12 tednov.

Akutne nezapletene gonokokne okužbe - 800 mg enkrat.

Bakterijske črevesne okužbe - 400 mg dvakrat na dan 5 dni.

Za preprečevanje ponovitev okužb sečil s pogostimi poslabšanji (do 4-5 krat na leto), zdravilo predpiše 200 mg enkrat na dan za dolgo časa.

Obstajajo dokazi o pomembnem zmanjšanju pogostnosti ponovitve okužb sečil pri ženskah s pogostimi ponavljajočimi se okužbami s profilaktično uporabo 200 mg Norfloxacina enkrat po spolnem odnosu.

Kemoprofilaksa za urološke posege, operacije in pooperativne okužbe - po 400 mg dvakrat na dan pred in po operaciji.

Za preprečevanje sepse z nevtropenijo - 400 mg 2-3 krat na dan. Trajanje protimikrobnega delovanja - približno 12 ur.

Preprečevanje driske potnikov - 400 mg enkrat na dan (ne več kot 21 dni).

Bolniki z ledvično insuficienco (očistek kreatinina od 10 do 30 ml / min) - 400 mg enkrat na dan.

Feniksovo srce

Spletna stran Cardio

Pregledi navodil za uporabo Norfloxacin tablet

Norfloksanits je antibakterijsko zdravilo iz skupine kinolonov, ki ima baktericidni učinek. Zavira encim, ki je ključnega pomena za sintezo bakterijske DNA in proteinov - DNA giraze, ki ima najbolj uničujoč učinek na zdravje mikroorganizmov - umrejo brez možnosti za odrešitev. Spekter delovanja norfloksacina je impresiven po svoji širini. Če govorimo o notranjih okužbah, potem je na poti iz norfloksacina bolje, da ne sodijo v takšne, npr. Gram-pozitivne aerobe, kot so Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Staphylococcus epidermidis, Enterococcus faecalis. Med gram-negativne aerobne mikroorganizme norfloksacin najbolj odločno nasprotuje Citrobacter freundii, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Enterobacter aerogenes Enterobactercloacae, Serratia marcescens, Neisseria gonorrhoeae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa, Proteus vulgaris. Nekoliko manj sovražno, vendar z izrazito antipatijo, norfloksacin pripada gram-negativnim bakterijam sevov Haemophilus influenzae, Yersinia enterocolitica, Salmonella spp., Shigella spp.

Z okužbe očesne norfloksacin, ki se uporabljajo za boj proti Gram Haemophilus influenzae, Proteus mirabilis, Acinetobacter calcoaceticus, Aeromonas hydrophila, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa in Gram-pozitivne bakterije Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus warneri, Streptococcus pneumoniae, in drugi. Hkrati norfloksacina nemočni okužbe povzročajo obvezni anaerobi in Treponema pallidum.

Odpornost na norfloksacin se proizvaja razmeroma redko, v manj kot 1% primerov zdravljenja s tem zdravilom. Nagnjenost k razvoju odpornosti na zdravilo v večjem obsegu kot pri drugih mikroorganizmih je bila opažena pri Enterococcus spp., Klebsiella pneumoniae, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Toda tako imenovana navzkrižna odpornost med norfloksacinom in drugimi antimikrobnimi sredstvi še ni bila opažena, zato se lahko to zdravilo uporablja v primerih, ko se drugi dejavniki ne morejo več spopadati z invazijo patogenov. Norfloksacin lahko uspešno nadomesti tetracikline, makrolide, peniciline, aminoglikozide, sulfanilamide itd.

Pod trgovskim imenom "Norfloxacin" je zdravilo na voljo le v Rusiji (tu so tudi tuji nolitsin, normax, norillet in lokson-400). Dozirna oblika - tablete, filmsko obložene. V odsotnosti posebnih navodil zdravnika se zdravilo jemlje po 400 mg dvakrat na dan, 1 uro pred obrokom ali 2 uri kasneje. Standardno trajanje terapevtskega tečaja je 7-10 dni, možne pa so tudi druge možnosti. Pomembno opozorilo: med zdravljenjem z norfloksacinom mora bolnik zagotoviti zadosten pretok tekočine v njegovo telo. In še eno priporočilo: norfloksacin poveča ranljivost telesa na sončno svetlobo, zato se je treba izogibati neposredni sončni svetlobi.

NORFLOXACIN

Tablete, filmsko obložene, bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne; na lomu sta vidni dve plasti - jedro je od bele do svetlo rumene barve in filmska lupina.

Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 85 mg, mikrokristalna celuloza - 98 mg, natrijeva kroskarmeloza - 37 mg, voda - 10 mg, povidon K25 - 24 mg, magnezijev stearat - 6 mg.

Sestava filma lupine: hipromeloza - 11 mg, makrogol-4000 - 3 mg, titanov dioksid - 6 mg.

10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (5) - kartonske škatle.
10 kosov. - paketi konturnih celic (10) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi konturnih celic (3) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi obrnjenih celic (4) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi konturnih celic (5) - kartonske škatle.
20 kosov. - paketi konturnih celic (10) - kartonske škatle.
5 kosov - polimerne pločevinke (1) - kartonske škatle.
10 kosov. - polimerne pločevinke (1) - kartonske škatle.
20 kosov. - polimerne pločevinke (1) - kartonske škatle.
30 kosov - polimerne pločevinke (1) - kartonske škatle.
40 kosov. - polimerne pločevinke (1) - kartonske škatle.
50 kosov. - polimerne pločevinke (1) - kartonske škatle.
100 kosov - polimerne pločevinke (1) - kartonske škatle.

Antimikrobno sintetično sredstvo fluorokinolonske skupine širokega spektra. Ima baktericidni učinek. Zatiranje DNK giraze krši proces superkauliranja DNK.

Visoko učinkovita proti večini gram negativnih bakterij: Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (vključno z Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Serratia spp., Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Pseudomonas aeruginosa, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis.

Aktivna je proti nekaterim gram pozitivnim bakterijam (vključno s Staphylococcus aureus).

Anaerobne bakterije so odporne na norfloksacin, neobčutljiv na Enterococcus spp. in Acinetobacter spp.

Odporen na β-laktamazo.

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na norfloksacin.

Za peroralno dajanje: bolezni sečil, prostate, prebavil, gonoreja, preprečevanje ponovitve okužb sečil, bakterijske okužbe pri bolnikih z granulocitopenijo, "potovalna driska".

Za lokalno uporabo: konjunktivitis, keratitis, keratokonjunktivitisa, roženice razjedo, blefaritis, blefarokonjunktivitisa, akutno vnetje meibomian žlez in dakriocistitis, profilakso očesnih vnetij, po odstranitvi tujkov iz roženice ali očesne veznice, po poškodovali kemikalije pred in po kirurških posegov na očesu; otitis externa, akutni vnetje srednjega ušesa, kronični vnetje srednjega ušesa, preprečevanje infekcijskih zapletov med kirurškimi posegi na organu sluha.

Posameznik. Enkratni odmerek za peroralno dajanje je 400-800 mg, pri čemer je množina uporabe - 1-2 krat / dan. Trajanje zdravljenja se določi individualno.

V oftalmologiji in ENT-praksi se topikalno uporabljata.

Na strani prebavnega sistema: slabost, zgaga, anoreksija, driska, bolečine v trebuhu.

S strani centralnega živčnega sistema: glavobol, omotica, utrujenost, motnje spanja, razdražljivost, tesnoba.

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, srbenje, angioedem.

Na strani urinarnega sistema: intersticijski nefritis.

S hkratno uporabo norfloksacina z varfarinom se poveča antikoagulantni učinek slednjega.

Pri sočasni uporabi norfloksacina s ciklosporinom se poveča koncentracija slednjega v krvni plazmi.

Med jemanjem norfloksacina in antacidnih sredstev ali zdravil, ki vsebujejo železo, cink, magnezij, kalcij ali sukralfat, se absorpcija norfloksacina zmanjša zaradi nastanka kompleksonov s kovinskimi ioni (interval med njimi je vsaj 4 ure).

S hkratno uporabo norfloksacina zmanjša očistek teofilina za 25%, zato je treba ob hkratni uporabi zmanjšati odmerek teofilina.

Sočasno dajanje norfloksacina z zdravili, ki imajo potencialno zmožnost znižanja krvnega tlaka, lahko povzroči močno zmanjšanje. V zvezi s tem, v takih primerih, kot tudi s hkratno uvedbo barbituratov, anestetiki, je treba spremljati srčni utrip, krvni tlak, EKG kazalniki. Sočasna uporaba z zdravili, ki zmanjšujejo epileptični prag, lahko vodi do razvoja epileptiformnih napadov.

Zmanjšuje učinek nitrofuranov.

Uporablja se previdno pri bolnikih z epilepsijo, konvulzivnim sindromom drugačne etiologije, s hudo okvarjenim delovanjem ledvic in jeter. Med zdravljenjem morajo bolniki prejeti zadostno količino tekočine (pod nadzorom diureze).

Norfloksacin je treba vzeti najmanj 2 uri pred ali 2 uri po zaužitju antacidov ali pripravkov, ki vsebujejo železo, cink, magnezij, kalcij ali sukralfat.

Norillet (400 mg) Norfloksacin

Navodila

• Ruski
• азақша

Trgovsko ime

Mednarodno nelastniško ime

Oblika odmerka

400 mg obložene tablete

Sestava

Ena tableta po 400 mg vsebuje

učinkovina: norfloksacin 400 mg,

pomožne snovi: koruzni škrob, mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, brezvodni koloidni silicijev dioksid, prečiščen talk, magnezijev stearat, natrijev škrobni glikolat (tip A)

sestava lupine - Opadri 03F52448 rumena.

(HPMC 2910 / hipromeloza 6cP, makrogol / PEG 6000, smukec, titanov dioksid E171, kinolin rumeni aluminijasti lak E104, rumeni sončni zahodi FDC Yellow6 # FCF aluminijasti lak E110)

Opis

Tablete, filmsko obložene rumene barve, okrogle oblike z bikonveksno površino in gladke na obeh straneh, s premerom (12,20 0,20) mm in debelino (5,10 0 0,20) mm.

Farmakoterapevtska skupina

Protimikrobna zdravila za sistemsko uporabo. Fluorokinoloni.

Oznaka ATC J01MA06

Farmakološke lastnosti

Farmakokinetika

Približno 30-40% peroralnega odmerka norfloksacina se absorbira v prebavnem traktu. Največja plazemska koncentracija 1,5 µ / ml je dosežena 1 do 2 uri po zaužitju 400 mg norfloksacina. Razpolovna doba zdravila iz plazme je 4 ure in se pri ledvični odpovedi zmanjša na 6,5 ​​ure. Vezava norfloksacina na beljakovine v krvi je nizka (približno 14%). V žolču je dosežena visoka koncentracija.

Presnavlja norfloksacin v jetrih. 30% peroralnega odmerka se izloči nespremenjenega in 8-10% se izloči z urinom v obliki presnovkov v 24 urah. Približno 30% peroralnega odmerka se izloči v blatu.

Farmakodinamika

Norillet je antibiotik širokega spektra iz skupine fluorokinolonov. Zavira bakterijsko DNA girazo (topomeraza II in IV, ki sta odgovorna za superprekrivanje kromosomske DNA okoli jedrne RNA, ki je potrebna za branje genetskih informacij), moti sintezo DNA, rast in delitev bakterij; povzroča izrazite morfološke spremembe (vključno s celičnimi stenami in membranami) in hitro smrt bakterijske celice. Deluje na gram-negativne mikroorganizme bakteriostatično v času počitka in baktericidno med delitvijo (ker ne vpliva le na DNA girazo, ampak tudi povzroča lizo celične stene), gram-pozitivni mikroorganizmi - baktericidni le med delitvijo. Nizka toksičnost za celice mikroorganizma je razložena z odsotnostjo DNA giraze v njih, aktivnost Norilleta pa se zmanjša v kislem okolju. Zdravilo Norillet je aktivno proti večini sevov mikroorganizmov in vitro in in vivo: t

- Aerobni, po Gramu pozitivni mikroorganizmi: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus faecalis, Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp, vključno s Staphylococcus aureus, epidermidis, Streptococcus pyogenes, agalactiae, pneumoniae, Streptococcus (skupine C, G), Viridans skupine streptokokov ;.

- aerobno trepetanje gripe, fluorescens, Salmonella spp., Serratia spp., vključno s Serratia marcescens;

- anaerobni mikroorganizmi: Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus, Propionibacterium spp., Veillonella spp.

- znotrajceličnih organizmov: Streptococcus pneumoniae, Enterococcus faecalis, Chlamydia pneumoniae, psittaci, trachomatis, Legionella spp, vključno Legionella pneumophila, Mycobacterium spp, vključno z Mycobacterium leprae, tuberkuloza, Mycoplasma pneumoniae;.. Rickettsia spp.,

Ureaplasma urealyticum, Clostridium difficile, asteroidi Nocardia, Bacteroides fragilis, Pseudomonas cepatica, Pseudomonas maltophilia, Treponema pallidum

Indikacije za uporabo

- nezapletene in zapletene okužbe sečil (vključno s pielonefritisom, prostatitisom, adneksitisom, endometritisom) t

- spolno prenosljive okužbe (gonoreja, mehki šanker, urogenitalna klamidija)

- okužbe prebavil (peritonitis, intraabdominalni abscesi, salmoneloza, tifus, kampilobakterioza, jersinioza) in žolčevod

Odmerjanje in uporaba

Običajni odmerek za zdravljenje nezapletenih okužb (cistitisa) je 400 mg 2-krat na dan za uro 1 uro pred obrokom ali 2 uri po obroku za 3 dni in za zdravljenje zapletenih okužb sečil 400 mg 2-krat na dan. 1 uro pred obrokom ali 2 uri po obroku 7 do 10 dni. Za zdravljenje nezapletene gonoreje je predpisan enkratni odmerek 800 mg peroralno, običajni odmerek za zdravljenje prostatitisa pa je 400 mg 2-krat dnevno peroralno 1 uro pred obroki ali 2 uri po obroku 7 do 10 dni.

Norillet se imenuje 1 uro pred obrokom ali 2 uri po obroku s kozarcem vode. Ne uporabljajte mleka ali antacidov.

Za preprečevanje bakterijske driske v epidemiološko neugodnih območjih - 400 mg 1-krat na dan.

Neželeni učinki

- utrujenost, potenje, vročina

- glavobol, vrtoglavica, migrena, anksioznost, tresenje, zaspanost, »nočne more«, zmedenost, depresija, halucinacije, psihotične reakcije

- motnje vida in sluha, vonja, otipljive občutljivosti, motnje okusa, vključno z izgubo (okrevanje se pojavi v nekaj tednih po prekinitvi zdravljenja)

- podaljšanje intervala QT, tahikardija, padec krvnega tlaka, omedlevica

- izguba teka, slabost, občutek polnosti v želodcu, blage bolečine v trebuhu, vetrovi, driska

- srbenje, urtikarija, multimorfni eritem, alergijski pnevmonitis, Stephen-Johnsonov sindrom, Lyellov sindrom ali toksična epidermalna nekroliza, angioedem, fotosenzibilizacija t

- bolečine v sklepih in mišicah, šibkost mišic, lezije kit (vključno s tendovaginitisom), mišične lezije (rabdomioliza)

- jetrna odpoved, povečana aktivnost jetrnih encimov, zvišana raven bilirubina, serumski kreatinin t

- nevtropenija, agranulocitoza, trombocitopenija, eozinofilija, levkopenija, hemolitična anemija

Kontraindikacije

- preobčutljivost na norfloksacin ali druge kinolone

- poškodbe tetive po zdravljenju z antibiotiki v zgodovini

- nosečnost in dojenje

- otroci in mladostniki do 18 let

Interakcije z zdravili

Ob hkratni uporabi norieleta in teofilina se presnova v jetrih in očistek teofilina znatno zmanjšata, zaradi česar se podaljša razpolovni čas, zmanjša serumska koncentracija in tveganje za neželene učinke, povezane s teofilinom, kot so zastoj srca, paroksizem, epileptični status in odpoved dihal. Če se ni mogoče izogniti hkratni uporabi teh zdravil, je treba zmanjšati odmerek teofilina. Sočasna uporaba kofeina in norileta zmanjša očistek kofeina in poveča raven kofeina v plazmi, prav tako pa poveča tveganje za neželene učinke, ki so odvisni od kofeina, iz CNS.

S hkratno uporabo noriletnih in sukralfatnih ali dvovalentnih ali trivalentnih spojin, kot so jod ali antacidi, ki vsebujejo magnezij, aluminij ali kalcij, se lahko oslabi absorpcija norileta. Lahko pa se izognete zgoraj navedenim pojavom, če uporabite norillet 2 uri pred ali 6 ur po teh zdravilih.

Pri sočasni uporabi probenecida in norileta je izločanje ledvičnih tubulov moteno, zaradi česar se zmanjša uriniranje, razpolovni čas norileta se podaljša in tveganje za toksične reakcije se poveča.

Možno je zavirati antikoagulantno delovanje varfarina med jemanjem norileta; Glede na to je potrebna kontrola protrombinskega časa in koagulogram.

Sočasna uporaba norilette z nitrofurani se ne priporoča, ker zmanjšan antibakterijski učinek norlat.

Nivo ciklosporina v serumu se poveča, ko ga vzamemo z norilletom.

Jedo zmanjšuje absorpcijo norileta.

Posebna navodila

Bolnike, ki jemljejo noril z gonorejo, je treba pred začetkom zdravljenja preiskati na sifilis in 3 mesece po zdravljenju, ker t z visokim odmerkom antibiotične terapije lahko prikrije kliniko in diagnozo sifilisa.

Bolniki, ki se dolgoročno zdravijo z norilletom, morajo redno spremljati biokemične parametre krvi (kreatinin, sečnina, preostali dušik, bilirubin, ALT, AST).

Odmerka norleta ni treba zmanjšati na starejše bolnike (65 do 75 let) z nedotaknjeno funkcijo ledvic (očistek kreatinina nad 30 ml / min), ker t odstranitev norilleta se ne spremeni. Pri starejših bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 30 ml / min ali manj) je treba odmerek zdravila enkrat zmanjšati na 400 mg.

Po enkratnem odmerku 400 mg norilca se približno 30% danega odmerka izloči preko ledvic pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic. Očistek norileta se zmanjša in plazemski razpolovni čas se podaljša, t.j. pri bolnikih z očistkom kreatinina 30 ml / min ali manj (obdobje izločanja zdravila v plazmi je 6,5 ure ali več) v primerjavi z zdravimi bolniki z očistkom kreatinina nad 30 ml / min (razpolovni čas v plazmi je 3–4 ure). ). Odmerek zdravila pri takšnih bolnikih se lahko enkrat zmanjša na 400 mg.

Zdravilo Norillet je treba predpisati previdno pri bolnikih z epilepsijo, cerebralno aterosklerozo in nagnjenostjo k epileptičnim napadom.

Pri bolnikih s pomanjkanjem glukoze 6-fosfat dehidrogenaze se lahko pojavijo hemolitične reakcije, pri bolnikih z miastenijo pa se lahko pojavijo ekstracerebralni simptomi.

Zelo redko se pri uporabi norileta opazijo raztrganje tetive. Zdravljenje je treba prekiniti, če ima bolnik bolečino v kitih, vnetje ali rupture. Bolnikom je dodeljen popoln počitek, vzdržanje fizičnega napora, dokler diagnoza tendenc, rupture kite so izključene.

Morda razvoj psevdomembranske disbioze pri bolnikih, ki uporabljajo norilot. V tem primeru je treba zdravljenje prekiniti.

Hude preobčutljivostne reakcije, kot so kardiovaskularni kolaps, izguba zavesti, odrevenelost, otekanje grla in žrela, zasoplost, srbenje med jemanjem fluorokinolonov so bili zelo redko opaženi. Zdravilo Norillet je treba prekiniti, ko pride do preobčutljivostne reakcije.

Med zdravljenjem noryleth zahteva ustrezno hidracijo, da se prepreči možna kristalurija. Izogibati se je treba neposredni sončni svetlobi zaradi tveganja fotosenzitivnih reakcij, povezanih z jemanjem norilleta.

Značilnosti učinka zdravila na sposobnost vožnje vozila ali potencialno nevarnih strojev

Zdravilo Norillet lahko povzroči omotico in povečano reakcijo na svetlobo, sposobnost koncentracije pozornosti pri nadzoru strojev in zmanjšanje hitrosti psihomotornih reakcij.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: zmedenost, omotica, poslabšanje zavesti, epileptični napadi; gastrointestinalne motnje, lezije sluznice; podaljšanje intervala QT.

Zdravljenje: simptomatsko, ni specifičnega antidota..

Oblika in embalaža za sprostitev

Na 10 tablet v blister embalaži iz folije iz polivinilklorida in aluminijaste folije, natisnjene, lakirane.

Na 2 embalaži z razpršilnikom skupaj z navodili za uporabo v državnem in ruskem jeziku vstavite v škatlo iz kartonske škatle.

Pogoji skladiščenja

Shranjujte v suhem in temnem prostoru pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Hranite izven dosega otrok!

Rok trajanja

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Prodajni pogoji za farmacijo

Proizvajalec

"Dr. Reddy's Laboratories Ltd"

7-1-27 Amerpert, Hyderabad-500 016, Indija

Ime in država imetnika potrdila o registraciji

Dr. Reddy´s Laboratories Limited, Indija

Ime in država pakirnice

Dr. Reddy´s Laboratories Limited, Indija

Naslov organizacije, ki prejme zahteve potrošnikov o kakovosti proizvodov v Republiki Kazahstan

Predstavništvo laboratorija Dr. Reddi's v Republiki Kazahstan:

Norfloksacin

Proizvajalec: Farmland LLC Republika Belorusija

Oznaka ATC: J01MA06

Oblika proizvoda: Trdne farmacevtske oblike. Tablete

Splošne značilnosti. Sestava:

Aktivna sestavina: 400 mg norfloksacina.

Pomožne snovi: kalcijev hidrogen fosfat, koruzni škrob, laktoza, želatino, natrijev benzoat, smukec očistimo, magnezijev stearat, koloidni silicijev dioksid, natrijev škrobni glikolat, metilen klorid, barvilo "OpaDryBlue" (hidroksipropil metil celuloza, polietilen glikol, smukec, titanov dioksid, barvilo LakeBrilliantBlue), polietilen glikol 6000, propilenglikol.

Farmakološke lastnosti:

Farmakodinamika. Inhibira sintezo bakterijske DNK, ki zagotavlja superprekrivanje in stabilnost DNA, moti sintezo beljakovin in vodi do smrti mikroorganizmov.

Aktivna v staphylococcus aureus, Campylobacter jejuni, Aeromonas plesiomonas, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia, Legionella.

Enterokoki, streptokoki, pljučnice in viridani, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis in Mycobacterium fortium imajo spremenljivo občutljivost na norfloksacin.

Ni občutljivo - večina sevov Ureaplasmaurealyticum, Nocardiaasteroides, anaerobnih bakterij (npr. Bacteroidesspp., Pepttokokki, peptostreptokokki, Eubacteriumspp., Fusobacteriumspp., Clostridiumdifficile), Treponemapallidum.

Farmakokinetika. Dobro se absorbira iz prebavil (hitrost absorpcije - več kot 20-40%), hrana zavira absorpcijo. Terapevtska koncentracija se doseže v plazmi 1 uro po zaužitju. Komunikacija z beljakovinami plazme - 10-15%.

Porazdelitev - ledvični parenhim, moda, tekočina v sapnici, prostata, maternica, trebušni in medenični organi, žolč, materino mleko. Prepustnost skozi BBB in placentno pregrado je visoka. V jetrih se presnavljajo v majhni meri in izločajo v žolč in urin. Izločanje skozi ledvice je posledica tako glomerularne filtracije kot tubularne sekrecije. Čez dan se 32% odmerka izloči z urinom, približno 30% v blatu; 5-8% se izloči v obliki presnovkov.

Indikacije za uporabo:

Odmerjanje in uporaba: t

Norfloksacin je treba jemati 2 uri pred ali 4 ure po uporabi dodatkov kalcija, multivitaminskih pripravkov, ki vsebujejo kalcij, peroralno uporabljene hranilne raztopine in mlečnih izdelkov.

Odmerjanje pri bolnikih z normalnim delovanjem ledvic. Priporočeni dnevni odmerek norfloksacina je opisan v tabeli:

Sečil:
Nezapletene okužbe sečil (cistitis), ki jih povzročajo E coli, K.pneumoniae ali P.Mirabilis

Nezapletene okužbe sečil, ki jih povzročajo drugi zgoraj navedeni mikroorganizmi.

Zapletene okužbe sečil

Spolno prenosljive bolezni

Prostatitis Akutna ali kronična

Odmerjanje pri bolnikih z ledvično insuficienco: Norfloksacin se lahko uporablja za zdravljenje okužb sečil pri bolnikih z ledvično insuficienco. Pri bolnikih z očistkom kreatinina 30 ml / min / 1,73 m3 ali manj je priporočeni odmerek 400 mg enkrat na dan v času zdravljenja, navedenega zgoraj. V tem odmerku koncentracija zdravila v urinu presega MIC za večino patogenih sečil, dovzetnih za norfloksacin, tudi če je očistek kreatinina pri bolniku manjši od 10 ml / min / 1,73 m2.

Starejši bolniki V odsotnosti odpovedi ledvic (očistek kreatinina več kot 30 ml / min / 1,73 m3) ni treba prilagajati odmerka. Pri starejših bolnikih, katerih očistek kreatinina je 30 ml / min ali 1,73 m3 ali manj, je priporočeni odmerek 400 mg enkrat na dan v času zdravljenja kot pri ledvični odpovedi.

Funkcije aplikacije:

Preobčutljivost / Anafilaksija. Med jemanjem prvega odmerka kinolonov so poročali o primerih resnih preobčutljivostnih reakcij (anafilaktoidnih in anafilaktičnih). V nekaterih primerih so te reakcije spremljali srčni kolaps, izguba zavesti, omedlevica, otekanje žrela ali obraza, dispneja, urtikarija, srbenje. V primeru razvoja alergijskih reakcij na norfloksacin je treba zdravilo prekiniti.

Psevdomembranski kolitis. Zdravljenje z antibakterijskimi zdravili vodi k spremembi normalne flore debelega črevesa in lahko vodi do povečane rasti klostridije, ki proizvaja toksin, kar je glavni vzrok "kolitisa, povezanega z antibiotiki". Če se pri uporabi norfloksacina pojavijo driska, je treba upoštevati možnost razvoja psevdomembranskega enterokolitisa. Ko se ugotovi diagnoza psevdomembranoznega kolitisa, mora zdravnik glede na dokaze upoštevati prekinitev zdravljenja z norfloksacinom in takoj začeti ustrezno zdravljenje. Ne sme se uporabljati zdravil, ki zavirajo peristaltiko.

Periferna nevropatija. Kadar ima bolnik simptome nevropatije, vključno z bolečino, pekočim občutkom, mravljinčenjem, odrevenelostjo in / ali šibkostjo, zvišano telesno temperaturo itd., Prenehajte jemati norfloksacin in se posvetujte s svojim zdravnikom.

Podaljšanje QT / torsades de pointes. V postmarketinških študijah so pri bolnikih, zdravljenih s kinoloni, vključno z norfloksacinom, redko poročali o podaljšanju intervala QT. To so redki primeri, povezani z naslednjimi dejavniki: starost nad 60 let, ženski spol, prejšnje bolezni srca in / ali uporaba kombinirane terapije. Norfloksacin pri bolnikih s podaljšanjem intervala QT ali z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT (vključno s hipokalemijo), kot tudi pri sočasni uporabi z drugimi zdravili z določenim dejavnikom tveganja za podaljšanje intervala QT, ni priporočljivo ali uporabljeno z veliko previdnostjo; z antiaritmiki razreda I A (kinidin, prokainamid) ali razred III (amiodaron, sotalol).

Tendonitis, rupture tetive. Pri uporabi norfloksacina, tako kot pri drugih kinolonih, obstajajo primeri tendenitisa in / ali rupture tetive (zlasti Ahilove tetive), pri katerih so starejši bolniki najbolj dovzetni, pri bolnikih, ki se zdravijo s kortikosteroidi ali bolniki s presaditvijo ledvic, srca in pljuč. Ko se pojavijo prvi znaki bolečine v kiteh ali vnetjih v sklepih, je treba togost sklepov fiksirati v nepremičnem stanju sklepov in se posvetovati z zdravnikom. Če ni mogoče izključiti pojava tendinitisa ali rupture kite, je treba zdravljenje z norfloksacinom prekiniti. Raztrgavanje tetive je možno tako med zdravljenjem s kinolonom (vključno z norfloksacinom) kot tudi po zaključku zdravljenja.

Norfloksacin ni indiciran za zdravljenje sifilisa. Antimikrobna zdravila, ki se uporabljajo za zdravljenje gonoreje v visokih odmerkih za kratek čas, lahko prikrijejo ali odložijo pojav simptomov razvoja sifilisa. Pri vseh bolnikih z gonorejo je treba med diagnozo opraviti serološki test za sifilis in večkrat (3 mesece) po imenovanju norfloksacina.

Kinoloni lahko povzročijo tudi stimulacijo centralnega živčevja, kar povzroči tremor, tesnobo, blago omotico, zmedenost in halucinacije. Če se takšne reakcije pojavijo v ozadju norfloksacina, je treba zdravilo takoj prekiniti.

Norfloksacin, tako kot drugi kinoloni, je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki jemljejo cisaprid, eritromicin, antipsihotik, triciklične antidepresive.

Kinoloni, vključno z norfloksacinom, lahko poslabšajo simptome miastenije in povzročijo smrtno nevarno šibkost dihalnih mišic. Pri uporabi kinolonov, vključno z norfloksacinom, je potrebna previdnost pri bolnikih z miastenijo. Če se med zdravljenjem z norfloksacinom pojavi kratko sapo, se posvetujte s svojim zdravnikom in ustrezno ukrepajte.

Z uporabo norfloksacina kot tudi drugih zdravil iz skupine kinolonov je mogoče povečati fotosenzitivnost, zato je treba med zdravljenjem izogibati se dolgotrajni in močni izpostavljenosti sončnemu sevanju. V tem obdobju tudi solarij ne morete uporabljati. Če opazite znake fotosenzitivnosti, je treba zdravljenje prekiniti.

Pri uporabi norfloksacina kot tudi drugih zdravil iz skupine kinolonov se lahko hemolitične reakcije pojavijo pri bolnikih z latentno ali izrazito pomanjkljivostjo glukoza-6-fosfat dehidrogenaze. Pri izvajanju kirurških posegov je treba spremljati stanje sistema za strjevanje krvi (med zdravljenjem je možno povečanje protrombinskega indeksa).

Zdravilo vsebuje laktozo, zato ga ne predpisuje bolnikom z dedno intoleranco za galaktozo, pomanjkanjem laktoze ali oslabljeno absorpcijo glukoze / galaktoze.

Omejitve uporabe: ateroskleroze možganskih žil, motenega možganskega obtoka, epilepsije in konvulzivnega sindroma, motenj ledvic in jeter.
Varnost predpisovanja otrok pred puberteto in doječih žensk ni bila ugotovljena. Zato je treba zdravilo tem bolnikom predpisati previdno.
Previdnost je potrebna pri bolnikih z insuficienco ledvic. Pri očistku kreatinina manj kot 30 ml / min je treba odmerek prepoloviti.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem. Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo. Norfloksacin, tako kot drugi kinoloni, prodre v materino mleko, zato morate, če morate med laktacijo uporabljati norfloksacin, prenehati dojiti.

Otroci Norfloksacina ni priporočljivo uporabljati pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let.

Uporaba pri starejših bolnikih. Starejši bolniki imajo pri uporabi fluorokinolonov večje tveganje za rupturo kite. To tveganje se dodatno poveča pri bolnikih, ki sočasno prejemajo kortikosteroidne terapije.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji ali delu z drugimi mehanizmi. Med zdravljenjem z norfloksacinom se je treba vzdržati vožnje ali dela z drugimi mehanizmi.

Neželeni učinki:

Na strani prebavil in jeter: slabost, driska, pomanjkanje apetita, grenak okus v ustih, bolečine v trebuhu, disbioza, kandidiaza, psevdomembranski kolitis, morebitno prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz.

Iz živčnega sistema: glavobol, utrujenost, zaspanost.

Iz hemopoetičnega sistema: eozinofilija, levkopenija, zmanjšanje hematokrita.

Ker srčno-žilni sistem: tahikardija, srčne aritmije, arterijska hipotenzija, vaskulitis, Stevens-Johnsonov sindrom.

Iz sečilnega sistema: glomerulonefritis, disurija, poliurija, proteinurija, kristalurija, kreatininemija, krvavitev sečnice.

Alergijske in imunopatološke reakcije (pruritus, urtikarija, edemi) so med opazovanjem režima odmerjanja zelo redke.

Interakcija z drugimi zdravili:

Ob hkratni uporabi norfloksacina z drugimi zdravili z ugotovljenim dejavnikom tveganja za podaljšanje intervala QT, vključno z antiaritmiki I. in III. Razreda, se povečuje tveganje za aritmije in podaljšanje intervala QT. V teh primerih je treba norfloksacin uporabljati zelo previdno kot tudi pri bolnikih z znanimi dejavniki tveganja za podaljšanje intervala QT.

Nitrofurantoin. V pogojih invitro-dokazanega antagonizma med norfloksacinom in nitrofurantoinom je zato treba preprečiti njihovo skupno uporabo.
Probenecid. Probenecid zmanjša izločanje norfloksacina v urinu, vendar ne vpliva na njegovo normalno koncentracijo v serumu.

Kofein. Norfloksacin, tako kot drugi kinoloni, zavira razgradnjo kofeina, kar lahko privede do zmanjšanja izločanja in povečanja razpolovnega časa kofeina iz krvne plazme. To je treba upoštevati pri pitju kave, kot tudi pri uporabi zdravil, ki vsebujejo kofein (zdravila proti bolečinam).

Ciklosporin. S hkratno uporabo s norfloksacinom lahko poveča koncentracijo ciklosporina v serumu. Zato je treba spremljati koncentracijo ciklosporina v serumu in po potrebi ustrezno prilagoditi odmerek.

Varfarin. Norfloksacin lahko, tako kot drugi kinoloni, okrepi delovanje peroralnega antikoagulacijskega varfarina ali njegovih derivatov (npr. Fenprokumona, acenokumarola), zato morate med uporabo teh zdravil skrbno spremljati protrombinski čas ali druge koagulacijske parametre.

Hormonski kontraceptivi. Kontracepcijski učinek peroralnih kontraceptivov v posameznih primerih se lahko postavi pod vprašaj med zdravljenjem z antibiotiki, zato se ob hkratni uporabi norfloksacina in peroralnih kontraceptivov priporoča uporaba nehormonskih kontracepcijskih metod.

Fenbufen Eksperimentalno je bilo dokazano, da je sočasna uporaba kinolonov s fenbufenom lahko vzrok za epileptične napade, zato se je treba izogibati uporabi kinolonov skupaj s fenbufenom.

Klozapin, ropinirol. Če začnete ali prenehate jemati norfloksacin, boste morda potrebovali prilagoditev odmerka klozapina ali ropinirola pri bolnikih, ki že jemljejo ta zdravila.

Tizanidin. Tizanidina in norfloksacina ni priporočljivo jemati hkrati.

Glibenklamid. Hkratna uporaba kinolonov, vključno z norfloksacinom, z glibenklamidom (derivati ​​sulfonilsečnine) lahko povzroči hudo hipoglikemijo. Zato med jemanjem teh zdravil priporočamo spremljanje ravni glukoze v krvi.

Didanozin. Zdravil, ki vsebujejo didanozin, ne smete jemati z norfloksacinom ali 2 uri po zaužitju norfloksacina, ker lahko takšna zdravila vplivajo drug na drugega, kar vodi v nizko koncentracijo norfloksacina v serumu in urinu.

Nesteroidna protivnetna zdravila (NSAID). Sočasna uporaba nesteroidnih protivnetnih zdravil s kinoloni, vključno z norfloksacinom, lahko poveča tveganje za stimulacijo centralnega živčnega sistema in krče. Zato morajo bolniki, ki jemljejo nesteroidna protivnetna zdravila, jemati norfloksacin.
Hkratna uporaba norfloksacina in antacidnih sredstev, ki vsebujejo aluminij ali magnezijev hidroksid, kot tudi pripravki, ki vsebujejo soli kalcija, železa in cinka, zmanjšuje absorpcijo norfloksacina. V zvezi s tem je treba norfloksacin vzeti 1-2 ure pred ali najmanj 4 ure po zaužitju teh zdravil.

S hkratno uporabo norfloksacina in teofilina je treba spremljati koncentracijo teofilina v krvni plazmi in prilagoditi odmerek, ker Lahko pride do neželenega povečanja koncentracije teofilina v krvi in ​​razvoja ustreznih stranskih učinkov.

Sočasno dajanje z zdravili, ki lahko znižajo krvni tlak, lahko povzroči hudo hipotenzijo, z zdravili, ki zmanjšajo konvulzivni prag možganov (npr. Teofilin) ​​- epileptiformne napade.

Norfloksacin zmanjšuje učinek nitrofuranov.

Kontraindikacije:

Preveliko odmerjanje:

Simptomi: omotica, slabost, bruhanje, zaspanost, pojav hladnega znoja (brez sprememb osnovnih hemodinamskih parametrov), konvulzivni sindrom.

Zdravljenje: izpiranje želodca, ustrezna hidracijska terapija s prisilno diurezo, imenovanje simptomatskih učinkovin.

Pogoji skladiščenja:

Seznam B. Shranjujte na suhem in temnem mestu pri temperaturi, ki ni višja od +25 ° C. Hraniti izven dosega otrok. Rok uporabnosti 3 leta.

Pogoji za počitnice:

Pakiranje:

Na 10 ali 20 tablet v polimernih bankah. 1 banko skupaj z navodilom v paketu.

10 tablet v pretisnem omotu. 1 ali 2 pretisna omota v pakiranju.