Ofloksacin - navodila za uporabo, analoge, preglede in oblike sproščanja (tablete 100 mg, 200 mg in 400 mg, injekcije v ampule za injiciranje, očesna mazilo 0,3%) antibiotikov za zdravljenje bronhitisa in pljučnice pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo

V tem članku lahko preberete navodila za uporabo zdravila Ofloxacin. Predstavljeni pregledi obiskovalcev spletne strani - potrošniki tega zdravila, kot tudi mnenja zdravnikov specialistov o uporabi antibiotika Ofloksacin v svoji praksi t Velika zahteva za aktivnejšo dodajanje povratnih informacij o zdravilu: zdravilo je pomagalo ali ni pomagalo odpraviti bolezni, kakšni so bili zapleti in neželeni učinki, ki jih proizvajalec morda ni navedel v opombi. Analogi Ofloksacina v prisotnosti razpoložljivih strukturnih analogov. Uporablja se za zdravljenje bronhitisa in pljučnice pri odraslih, otrocih, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem. Interakcija zdravila z alkoholom.

Ofloksacin je širok spekter antimikrobnega sredstva iz skupine fluorokinolonov, deluje na bakterijski encim DNA giraza, ki zagotavlja superprekrivanje in tako naprej. Stabilnost DNA bakterij (destabilizacija verige DNA vodi v njihovo smrt). Ima baktericidni učinek.

Antimikrobni spekter vključuje gram-pozitivne in gram-negativne aerobne, anaerobne.

Drugo: Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Gardnerella vaginalis, Legionella pneumophila, Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma urealyticum. V večini primerov so neobčutljivi: Nocardia asteroides, anaerobne bakterije (vključno Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile), Enterococcus spp. deluje na Treponema pallidum.

Farmakokinetika

Absorpcija po peroralni uporabi je hitra in popolna (95%). Hrana lahko upočasni absorpcijo, vendar nima pomembnega vpliva na biološko uporabnost. Porazdelitev: celice (levkociti, alveolarni makrofagi), koža, mehko tkivo, kosti, organi trebušne votline in majhne medenice, dihalni sistem, urin, slina, žolč, skrivnost prostate; prodre dobro, krvno-možganska pregrada, placentna pregrada, se izloča z materinim mlekom. Preide v cerebrospinalno tekočino (14-60%). V jetrih se presnovi (približno 5%) z nastajanjem N-oksida ofoksina in dimetilofloksacina. Izločajo ledvice - 75-90% (nespremenjeno), približno 4% - z žolčem. Dodatni ledvični očistek - manj kot 20%.

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na ofloksacin:

  • dihal (bronhitis, pljučnica);
  • ORL organi (sinusitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa, laringitis, traheitis);
  • koža, mehko tkivo (furuncles, carbuncles);
  • kosti, sklepi;
  • organi trebuha in žolčnika (kolecistitis, holangitis);
  • ledvice (pielonefritis);
  • nezapletene okužbe spodnjega urinarnega trakta (cistitis, uretritis);
  • spolni organi in medenični organi (endometritis, salpingitis, oophoritis, cervicitis, parametritis, prostatitis, kolpitis, orhitis, epididimitis);
  • gonoreja;
  • klamidija;
  • ureaplasmoza;
  • preprečevanje okužb pri bolnikih z oslabljenim imunskim statusom (vključno z nevtropenijo).

Oblike sprostitve

Tablete, obložene s 100 mg, 200 mg in 400 mg.

Raztopina za infuzije (posnetki v ampulah za injekcije).

Mazilo očesno 0,3%.

Drugih oblik sproščanja, pa naj gre za kapljice ali kapsule, antibiotik Ofloksacin ne obstaja.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Inside Odmerek izberemo individualno glede na lokacijo, resnost okužbe, občutljivost mikroorganizmov, pa tudi na splošno stanje bolnika in delovanje jeter in ledvic. Odrasli - 200-800 mg na dan, potek zdravljenja - 7-10 dni, pogostost uporabe - 2-krat na dan. Odmerek do 400 mg na dan lahko dajemo v 1 dajanju, po možnosti zjutraj. Z gonorejo - 400 mg enkrat.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (s kreatininskim očistkom 50–20 ml / min), 100–200 mg na dan. Z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min - 100 mg vsakih 24 ur; s hemodializo in peritonealno dializo, 100 mg vsakih 24 ur.

Največji dnevni odmerek za odpoved jeter - 400 mg na dan. Tablete jemljejo cele z vodo, pred ali med obroki. Trajanje zdravljenja je odvisno od občutljivosti patogena in klinične slike; Zdravljenje se mora nadaljevati vsaj 3 dni po izginotju simptomov in popolni normalizaciji telesne temperature. Pri zdravljenju zapletenih in zapletenih okužb spodnjih sečil je potek zdravljenja 7 oziroma 10 dni, za prostatitis, do 6 tednov, za okužbe medeničnega organa, 10-14 dni, za okužbe dihal in kože, 10 dni.

Zdravilo se daje intravensko (kapalno). Odmerki se izberejo individualno glede na lokacijo in resnost okužbe, pa tudi občutljivost mikroorganizmov, splošno stanje bolnika in delovanje jeter in ledvic.

Zdravljenje se začne z intravenskim kapljanjem (v 30-60 minutah) dajanja zdravila v odmerku 200 mg. Z izboljšanjem bolnikovega stanja se prenese na peroralno dajanje zdravila v enakem dnevnem odmerku.

V primeru okužb sečil je zdravilo predpisano v odmerkih 100 mg 1-2, pri okužbah ledvic in spolnih organov - od 100 do 200 mg 2-krat na dan; z okužbami dihal, pa tudi ORL organi, okužbe kože in mehkih tkiv, kosti in sklepi, okužbe trebušne votline, septičnih okužb - 200 mg 2-krat na dan. Če je potrebno, odmerek povečajte na 400 mg 2-krat na dan.

Za preprečevanje okužb pri bolnikih z izrazitim zmanjšanjem odpornosti - 400-600 mg na dan.

Lokalno. Za spodnjo veko prizadetega očesa 2-3 krat na dan položite 1 cm trakove mazila (0,12 mg ofloksacina). Ko klamidijske okužbe mazilo leži 5-6-krat na dan.

Da bi dali mazilo, previdno spustite spodnjo veko navzdol in z rahlim pritiskom na cev vstavite trak dolžine 1 cm v konjunktivno vrečko, nato zaprite veko in premaknite očesno jabolko, da enakomerno porazdelite mazilo.

Trajanje zdravljenja ni daljše od 2 tednov (pri klamidnih okužbah je potek zdravljenja podaljšan na 4-5 tednov).

Neželeni učinki

  • gastralgija;
  • anoreksija;
  • slabost, bruhanje;
  • driska;
  • napenjanje;
  • bolečine v trebuhu;
  • psevdomembranski enterokolitis;
  • glavobol;
  • omotica;
  • negotovost gibanja;
  • tremor;
  • krči;
  • odrevenelost in parestezije okončin;
  • nočne more;
  • tesnoba;
  • psihomotorna agitacija;
  • depresija;
  • zmeda;
  • halucinacije;
  • povečan intrakranialni tlak;
  • kršitev zaznavanja barv;
  • kršitev okusa, vonja in ravnotežja;
  • mialgija;
  • artralgija;
  • ruptura kite;
  • tahikardija;
  • znižanje krvnega tlaka (z ostrim znižanjem krvnega tlaka, dajanje je ustavljeno);
  • vaskulitis;
  • propad;
  • levkopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolitična in aplastična anemija;
  • akutni intersticijski nefritis;
  • okvarjeno delovanje ledvic;
  • točkovne krvavitve;
  • dermatitis bulozni hemoragični;
  • papularni izpuščaj, ki kaže vaskularno lezijo (vaskulitis);
  • kožni izpuščaj;
  • pruritus;
  • urtikarija;
  • alergijski pneumonitis;
  • alergijski nefritis;
  • vročina;
  • angioedem;
  • bronhospazem;
  • Stevens-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom;
  • fotosenzibilizacija;
  • eritemski multiformni eksudativni;
  • anafilaktični šok;
  • disbakterioza;
  • superinfekcija;
  • hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo);
  • vaginitis;
  • bolečina in rdečina na mestu injiciranja;
  • tromboflebitis.

Kontraindikacije

  • pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze;
  • epilepsija (vključno z zgodovino);
  • znižanje praga konvulzivne pripravljenosti (tudi po travmatski poškodbi možganov, kapi ali vnetnih procesih v centralnem živčnem sistemu);
  • starost do 18 let (do konca rasti kosti okostja);
  • nosečnost;
  • laktacija;
  • preobčutljivost na zdravilo.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je kontraindicirano za uporabo med nosečnostjo in dojenjem.

Uporaba pri otrocih

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker rast skeleta.

Pri otrocih se zdravilo uporablja samo za življenjsko nevarne okužbe, pri čemer je treba upoštevati pričakovano klinično učinkovitost in potencialno tveganje za neželene učinke, kadar ni mogoče uporabljati manj strupenih zdravil. Povprečni dnevni odmerek v tem primeru je 7,5 mg / kg telesne teže, največ 15 mg / kg.

Posebna navodila

Ofloksacin ni izbrano zdravilo za pljučnico, ki jo povzročajo pnevmokoki, ki niso indicirani za zdravljenje akutnega tonzilitisa.

Ni priporočljivo več kot 2 meseca. Glede na uporabo zdravila ni mogoče izpostaviti sončni svetlobi, UV sevanju.

V primeru neželenih učinkov osrednjega živčnega sistema, alergijskih reakcij, psevdomembranskega kolitisa, je treba zdravljenje prekiniti.

Redko se pojavi tendinitis, ki lahko povzroči rupturo tetive (predvsem Ahilove tetive), zlasti pri starejših bolnikih. V primeru znakov tendinitisa je treba takoj prekiniti zdravljenje, imobilizirati Ahilovo tetivo in se posvetovati z ortopedom.

Pri uporabi zdravila se ženskam ne priporoča uporaba tamponov, kot je tampaks, zaradi povečanega tveganja za razvoj kandidiaze.

Med zdravljenjem se lahko poslabša miastenija gravis, pojavijo se napadi porfirije pri nagnjenih bolnikih.

Pri bakteriološki diagnozi tuberkuloze (preprečuje izločanje Mycobacterium tuberculosis) se lahko pojavijo lažno negativni rezultati.

V primeru okvarjenega delovanja jeter ali ledvic je potrebna koncentracija ofloksacina v krvni plazmi. Pri hudi ledvični in jetrni insuficienci se tveganje za toksične učinke poveča (potrebna je manjša prilagoditev odmerka).

V ozadju uporabe zdravila ne more zaužiti etanola (alkohola).

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Pri uporabi zdravila se ne bi smeli ukvarjati s potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo večjo pozornost in hitre psihomotorne reakcije.

Interakcija z zdravili

S sočasno uporabo ofloksacina zmanjša očistek teofilina za 25% (ob hkratni uporabi, zmanjša odmerek teofilina).

S hkratno uporabo cimetidina, furosemida, metotreksata in zdravil, ki blokirajo tubularno sekrecijo, se poveča koncentracija ofloksacina v plazmi.

Ofloksacin poveča koncentracijo glibenklamida v plazmi.

Če jemljemo sočasno s posrednimi antikoagulanti, antagonisti vitamina K, je treba spremljati stanje sistema za strjevanje krvi.

Pri uporabi skupaj z nesteroidnimi protivnetnimi zdravili (NSAID), nitroimidazolnimi derivati ​​in metilksantini se poveča tveganje za nevrotoksične učinke.

S sočasnim imenovanjem z glukokortikosteroidi (GCS) povečuje tveganje za rupturo kite, zlasti pri starejših.

Pri dajanju z zdravili za alkaliziranje urina (zaviralci karboanhidraze, citrati, natrijev bikarbonat) se poveča tveganje za kristalurijo in nefrotoksične učinke.

Raztopina ofloksacina je združljiva z naslednjimi raztopinami za infundiranje: izotonična raztopina natrijevega klorida, Ringerjeva raztopina, 5% raztopina fruktoze, 5% raztopina glukoze (glukoze).

Analogi zdravila Ofloksacin

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Vero Ofloxacin;
  • Glaufos;
  • Danzil;
  • Zanocin;
  • Zoflox;
  • Oflo;
  • Oflox;
  • Ofloxabol;
  • Ofloksacin DS;
  • Ofloksacin Protekh;
  • Ofloksacin Stad;
  • Ofloksacin Promed;
  • Ofloksacin Teva;
  • Ofloxin;
  • Ofloxin 200;
  • Oflomak;
  • Oflotsid;
  • Forcid Forte;
  • Tarivid;
  • Tarifa;
  • Taricin;
  • Uniflox;
  • Floksal.

Kako pravilno injicirati injekcije: navodila za uporabo Ofloksacin v obliki raztopine za infundiranje

Ofloksacin je protimikrobno sredstvo s širokim spektrom delovanja. Raztopina za infundiranje in injiciranje ima baktericidni učinek, ki vpliva na DNA bakterij in jih tako uniči.

Kljub dejstvu, da je to zdravilo široko uporablja v medicinski praksi, da bi dosegli največji učinek, je treba strogo slediti odmerek in pravila uporabe.

Postopek priprave injekcije Ofloksacina ima številne značilne lastnosti, ki jih ne smemo zanemariti.

Prav tako je treba paziti na sam proces upravljanja z drogami. Vse podrobno spodaj.

Področja uporabe

Zaradi baktericidnega učinka se Ofloksacin uporablja za zdravljenje različnih bolezni:

  • Bolezni dihal, vključno s pljučnico in bronhitisom.
  • Tracheitis, faringitis, sinusitis in druge ENT bolezni.
  • Uporablja se pri zdravljenju furunkuloze in drugih poškodb kože.
  • Pyelonefritis.
  • Različne bolezni žolčevodov, vključno z holecistitisom.
  • Za zdravljenje uretritisa in cistitisa.
  • Pri zdravljenju določenih spolno prenosljivih bolezni - gonoreja, klamidija itd.
  • Ofloksacin se uporablja pri zdravljenju bolezni medeničnega organa in tudi kot profilaktično sredstvo za ljudi s težavami z imunskim statusom.

Injekcije in infuzije Ofloksacina vam omogočajo učinkovito preprečevanje zgoraj navedenih bolezni. Te postopke je treba izvajati na pravilen način, zato naj le usposobljeno medicinsko osebje uvede droperje in injekcije. Od tega je odvisna ne le učinkovitost terapije, temveč tudi bolnikova odsotnost zapletov zaradi nepravilno izvedenega postopka.

Raztopina ofloksacina za infundiranje v ampulah, zakaj se uporabljajo injekcije

Vnos zdravila skozi injekcijo se izvaja v primeru, da zdravljenje s tabletami ne daje ustreznega rezultata. Poleg tega se injiciranje ofloksacina izvede v primeru, da bolezen poteka v precej hudi obliki.

Raztopina za infundiranje je na voljo v steklenicah s prostornino 100 in 200 ml. V raztopini je aktivna učinkovina Ofloksacin prisotna v količini 2 mg, kot tudi naslednje sestavine:

  • Natrijev klorid - 9 mg.
  • Destilirana voda - približno 1 ml.
  • Natrijev hidroksid.
  • Dinatrijev edegat.

Foto 1. Ampula ofloksacina v obliki raztopine za infundiranje z odmerkom 2 mg / ml, volumen 100 ml. Proizvajalec "Yuria-Farm".

Ampule z zdravilom je treba odpreti tik pred postopkom. Ni priporočljivo uporabljati že odprtega zdravila za injiciranje, ki je bilo shranjeno v ampuli, ki je bila prej uporabljena pred več kot 2 uri.

Navodila za intravensko administracijo

Zdravilo se injicira intravensko. Odmerek se izračuna individualno, ker ima vsak bolnik drugačno sliko bolezni. Na to vplivajo naslednji dejavniki:

  • Specifičnost bolezni, njena resnost, itd.
  • Zdravje posameznega bolnika.
  • Lokalizacija patološkega procesa.
  • Stanje jeter in ledvic bolnika.

Pomembno je razumeti, da mora zdravnik, preden predpiše odmerek, oceniti bolnikovo stanje, primerjati vse zgoraj navedene dejavnike in previdno izračunati količino danega zdravila. Kar zadeva tehnologijo injiciranja, se nekoliko razlikuje od standardnega postopka:

  • Najprej mora zdravnik temeljito umiti roke in jih zdraviti z antiseptikom. Po tem se obleče v sterilne rokavice.
  • Bolnik je v sedečem ali ležečem položaju. Tik nad ovinkom za komolce je uporabljen medicinski podveznik, ki zagotavlja potreben pretok venske krvi.
  • Brizga je natisnjena tik pred samim injiciranjem. Nato zdravnik prevzame raztopino za injiciranje v brizgo. Mimogrede, ampulo z raztopino za injiciranje je treba drgniti z vatirano palčko z alkoholom, nato pa jo odpreti s posebnim rezilom. Za odpiranje ampule ne uporabljajte tujih predmetov in z golimi rokami ne zlomite roba.
  • Mesto vboda je nekoliko nižje od komolca, obdelano je z bombažno palčko, namočeno v alkohol. Takšna dezinfekcija je bistvena za odpravo tveganja okužbe.
  • Injekcija je intravenska, kar pomeni, da je treba iglo vstaviti pod kotom 25 stopinj. Prav tako morate zagotoviti, da je luknja igle usmerjena navzgor. Od tega je odvisen pravilen pretok zdravil in hitrost njegovega vstopa v veno.

Slika 2. Shematski prikaz uvajanja zdravila z intravenozno injekcijo: podveza je nameščena tik nad komolcem, injekcija se vbrizga pod kotom približno 25 stopinj.

  • Raztopino je treba uvajati počasi, saj lahko ostro injiciranje zdravila škodljivo vpliva na stanje bolnika.
  • Ko je igla vstavljena, mora biti snop razvezan. Poleg dejstva, da je treba zdravilo dajati postopoma, je pomembno vedeti, da mora v brizgi ostati nekaj miligramov snovi.
  • Na mesto vboda nanesemo vato z alkoholom, po katerem mora bolnik upogniti roko v komolec. V tem položaju morate pet minut držati roko, da se izognete modricam.

Kapalko z Ofloksacinom

Kapljica z zdravilom postavi bolnika v ležeči položaj. Igla se vstavi v veno, ki se nahaja pred komolcem. Če na tem področju ni žil, se injekcija injicira v veno, ki se nahaja na notranji ali zunanji strani dlani. Mesto postavitve kapalke je individualno, odvisno od tega, kako dobro pacientove vene štrlijo, in ali je zlahka priti do njih za vnos zdravila.

Če bolnik nima težav z ledvicami, se zdravilo injicira v odmerku 200 mg, ki ga je treba dajati dvakrat na dan. Časovni presledek med pikami mora biti najmanj 12 ur. V tem primeru je treba zdravilo dajati postopoma v 30-60 minutah. Če se Ofloksacin daje prehitro, se lahko pojavijo zapleti.

Značilni znaki neprimernega dajanja zdravila so bolečine v predelu igle, omotica, nenaden sunek vročine ali slabost. Pri tem morate biti zelo previdni, ker je oseba, ki je prejela zdravilo, v bolečem stanju in če temu lahko dodate posledice neprimernega dajanja zdravila, je lahko stanje zapleteno.

Odmerek je odvisen tudi od tega, kaj je določena oseba bolna. Na primer, pri boleznih zgornjih dihal, površini kože in trebušni votlini je predpisano 200 mg na dan (dve injekciji po 100 mg v presledku 12 ur). Če ima bolnik zelo nizko imunost, se lahko odmerek zviša na 400 ali 600 mg.

Kapljico postavimo pacientu, ki leži. Postopek je približno naslednji:

  • Zdravstveni delavec mora opraviti vse dezinfekcijske ukrepe, ki so predpisani v prejšnjem primeru.
  • Vsekakor se mora prepričati, da raztopina za infundiranje ni zamujena.
  • Potrebno je odstraniti zaščitno folijo iz plute vsebnika raztopine za infuzije, ni ga potrebno popolnoma odstraniti - samo odstranite na sredino plute.
  • Pluta je nujno predelana z bombažno palčko, namočeno v alkohol. To je izjemno potrebno za dezinfekcijo, kot tudi za preprečevanje alergij.
  • Odstranite pokrovček s kratkega konca sistema igle. Iglo vstavite v vialo, dokler se ne ustavi.
  • Steklenico obrnite navzdol in jo postavite na stojalo.
  • Odprite sponko in napolnite kapalko na pol. Po tem odprite kanal.
  • Celoten sistem je treba napolniti tako, da v njem ni zraka. Dokaz za to bo infiltracija snovi skozi konec igle. To je izjemno pomembno, saj zračni mehurčki v nobenem primeru ne smejo padati v veno. To ima lahko resne posledice ali celo smrt.
  • Potem lahko nadaljujete z oblikovanjem kapalke. Na srednjo tretjino rame nanesemo povoj iz gaze, nato pa nanesemo podvezo.
  • Mesto injiciranja je treba obdelati z bombažno palčko, navlaženo z alkoholom.
  • Med vstavljanjem igle je potrebno kožo nekoliko priviti do periferije. Iglo je treba vstaviti pod kotom, ki ne presega 15 stopinj. Rezano iglo mora biti tudi usmerjeno navzgor. Igla se vstavi na 1/3 njene dolžine. Luknja v igli mora biti obrnjena navzgor.
  • Odstranite pas iz bolnika. Nato morate prilagoditi hitrost pomika posnetkov. V povprečju je ta količina 40 kapljic na minuto.
  • Iglo pritrdite na roko z lepilnim trakom.
  • Postopek kapalne infuzije traja približno eno uro, potem pa morate iglo vzeti iz roke. Namesto punkcije se uporablja vate z alkoholom. Čas se lahko spreminja glede na posamezne indikatorje in bolnikovo toleranco za to zdravilo.

Pozor! Med postopkom je potrebno bolniku približati vsakih 10 minut, preveriti njegovo stanje in položaj igle v roki.

Med kapljanjem je potrebno spremljati stanje pacienta, skrbeti za njegovo udobje. Kakovost zdravljenja in stanje bolnika je v marsičem odvisno od skrbi medicinskega osebja.

Posledice napačno dostavljene injekcije

Če govorimo o postopku za uvedbo injekcij ali za infuzijo Ofloksacina, se le-ti malo razlikujejo od podobnih postopkov za uvedbo drugih zdravilnih raztopin. Eden najpomembnejših pogojev je ustrezna sterilnost vseh instrumentov, pladnjev, bixa in tudi roke medicinskega delavca.

Vse te manipulacije mora opraviti usposobljen strokovnjak, vendar obstajajo primeri, ko mladi zdravstveni delavci opravijo določene napake.

Posledica tega je lahko pojav hematoma na mestu vboda, ki kaže na napačno uvedbo igle.

Znak nepravilnega injiciranja je tudi otekanje kože na mestu injiciranja. Zato ni priporočljivo zaupati takšnim postopkom za pripravnike in zdravstvene delavce, ki nimajo ustreznih izkušenj.

Uporaben video

Oglejte si video, ki opisuje pravilno tehniko intravenozne injekcije zdravila.

Raztopina ofloksina - uradna * navodila za uporabo

Registrska številka:

Trgovsko ime zdravila: Ofloksin

Mednarodno nelastniško ime:

Kemijsko ime: (+ -) - 9-fluoro-2,3-dihidro-3-metil-10- (4-metil-l-piperazinil) -7-okso-7H-pirido [1,2,3, -de] ] -1,4-benzoksazin-6-karboksilna kislina.

Oblika odmerjanja:

Sestava
Vsaka steklenička (100 ml) vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 200 mg ofloksacina.
Pomožne snovi: natrijev klorid, koncentrirana klorovodikova kislina, dinatrijev edetat dihidrat, voda za injekcije.

Opis
Bistra raztopina z rahlo rumenkasto zelenkastim odtenkom.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: [J01MA01]

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika
Protimikrobno sredstvo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov deluje na bakterijski encim DNA hidrazo, ki zagotavlja superprekrivanje in s tem stabilnost bakterijske DNA (destabilizacija verige DNA vodi v njihovo smrt). Ima baktericidni učinek. Aktivna je proti mikroorganizmom, ki proizvajajo beta-laktamazo in hitro rastoče atipične mikobakterije. Občutljiv: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (vključno s Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (vključno z Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-pozitivno in indol-negativno), Salmonella spp., Shigella spp. (vključno s Shigello sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Za različne vrste informacij so na voljo: Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
V večini primerov so neobčutljivi: Nocardia asteroides, anaerobne bakterije (npr. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Deluje na Treponema pallidum.

Farmakokinetika
Po enkratni 60-minutni intravenski infuziji 200 mg ofloksacina je povprečna največja koncentracija v plazmi 2,7 µg / ml; 12 ur po dajanju je koncentracija 0,3 μg / ml. Ravnotežne koncentracije se dosežejo po štirih odmerkih.
Povprečne vršne in minimalne ravnotežne koncentracije se dosežejo po intravenskem dajanju 200 mg ofloksacina vsakih 12 ur 7 dni in sta 2,9 oziroma 0,5 μg / ml.
Ofloksacin prodre široko v številne telesne tekočine in tkiva, vključno s slino, bronhialnimi izločki, žolčem, solzami in cerebrospinalno tekočino, gnojem, pljuči, prostato, kožo. Ofloksacin se presnavlja delno (5%) v jetrih.
Vezava na plazemske beljakovine je 20-25%. Razpolovna doba ofloksacina je 6-7 ur. Do 80% zaužitega zdravila se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki, manjši del zdravilne učinkovine se izloči tudi z blatom.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 50 ml ali manj) se razpolovni čas ofloksacina poveča.

Indikacije za uporabo
Okužbe dihal (bronhitis, pljučnica), ORL organi (sinusitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa, laringitis), koža, mehko tkivo, kosti, sklepi, infekcijske in vnetne bolezni trebušne votline in žolčevodov (razen bakterijskega enteritisa), ledvice ( pielonefritis), sečil (cistitis, uretritis), medenični organi (endometritis, salpingitis, ooforitis, cervicitis, parametritis, prostatitis), spolni organi (kolpitis, orhitis, epididimitis), gonoreja, klamidioza; septikemija (samo za intravensko dajanje), meningitis; preprečevanje okužb pri bolnikih z oslabljenim imunskim statusom (vključno z nevtropenijo).

Kontraindikacije
Preobčutljivost, pomanjkanje glukoza-6-fosfat dehidrogenaze, epilepsija (vključno z anamnezo), zmanjšanje praga epileptičnih napadov (tudi po poškodbi lobanje, možganski kapi ali vnetnih procesih v centralnem živčnem sistemu); starosti do 18 let (rast skeletov še ni zaključena), nosečnost, obdobje dojenja.
Previdno - cerebralna arterioskleroza, cerebrovaskularna nesreča (v anamnezi), kronična odpoved ledvic, organske poškodbe osrednjega živčnega sistema.

Odmerjanje in uporaba
IV kapalno. Odmerki se izberejo individualno glede na lokacijo in resnost okužbe, pa tudi občutljivost mikroorganizmov, splošno stanje bolnika in delovanje jeter in ledvic.
Intravensko kapalno dajanje se začne z enkratnim odmerkom 200 mg, ki ga dajemo počasi v 30-60 minutah. Z izboljšanjem bolnikovega stanja se prenese na peroralno dajanje zdravila v enakem dnevnem odmerku.
Okužbe urinarnega trakta - 100 mg 1-2 krat na dan, okužbe ledvic in spolnih organov - od 100 mg 2-krat na dan do 200 mg 2-krat na dan, okužbe dihal, kot tudi ENT organov, okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov, okužbe trebušne votline, bakterijski enteritis, septične okužbe - 200 mg 2-krat na dan. Če je potrebno, odmerek povečajte na 400 mg 2-krat na dan.
Za preprečevanje okužb pri bolnikih z izrazitim zmanjšanjem odpornosti - 400-600 mg / dan.
Po potrebi v / v kapalno-200 mg v 5% raztopini glukoze. Trajanje infundiranja -30 minut. Uporabljajte samo sveže pripravljene raztopine.
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (z očistkom kreatinina (CK) 50–20 ml / min) mora biti enkratni odmerek 50% povprečnega odmerka, pri čemer je hitrost odmerjanja 2-krat na dan ali pa se celotni enkratni odmerek daje enkrat na dan. Če je QA manjši od 20 ml / min, je enkratni odmerek 200 mg, nato 100 mg na dan vsak drugi dan.
Pri hemodializi in peritonealni dializi 100 mg vsakih 24 ur Največji dnevni odmerek za odpoved jeter je 400 mg / dan.

Neželeni učinki
S strani prebavnega sistema: gastralgija, anoreksija, slabost, bruhanje, driska, napenjanje, bolečine v trebuhu, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija, holestatska zlatenica, psevdomembranski enterokolitis.
Bolezni živčevja: glavobol, omotica, negotovost gibanja, tresenje, krči, odrevenelost in parestezije v okončinah, intenzivne sanje, »morske« sanje, psihotične reakcije, anksioznost, psihomotorna agitacija, fobije, depresija, zmedenost, halucinacije, povečan intrakranialni pritisk.
Na strani mišično-skeletnega sistema: tendonitis, mialgija, artralgija, tendinovinitis, ruptura tetive.
Na strani čutov: kršitev barvnega zaznavanja, diplopije, motnje okusa, vonja, sluha in ravnotežja.
Ker kardiovaskularni sistem: tahikardija, znižanje krvnega tlaka (z / v uvodu, z ostrim padcem krvnega tlaka prenehajte z vnosom), vaskulitis, kolaps.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, pruritus, urtikarija, alergijski pnevmonitis, alergijski nefritis, eozinofilija, zvišana telesna temperatura, angioedem, bronhospazem, Stevens-Johnsonov in Lyellov sindrom, fotosenzibilizacija, multiformni eksudativni eritem, sindrom anafilaktičnega sifilisa.
Na strani kože: točkaste krvavitve (petechiae), bulozni hemoragični dermatitis, papularni izpuščaj s skorjo, kar kaže na žilne poškodbe (vaskulitis).
S strani organov za tvorbo krvi: levkopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolitična in aplastična anemija.
Na strani sečil: akutni intersticijski nefritis, motnje delovanja ledvic, hiperkreatininemija, povečana sečnina.
Drugo: disbakterioza, superinfekcija, hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), vaginitis.
Lokalne reakcije: bolečina, rdečina na mestu injiciranja, tromboflebitis (z a / v uvodu).

Preveliko odmerjanje
Simptomi: omotica, zmedenost, letargija, zmedenost, zaspanost, bruhanje.
Zdravljenje: izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Združljivo z naslednjimi raztopinami za infundiranje: izotonična raztopina natrijevega klorida, Ringerjeva raztopina, 5% raztopina fruktoze, 5% raztopina dekstroze.
Ne mešajte z heparinom (nevarnost padavin).
Zmanjša očistek teofilina za 25% (ob hkratni uporabi, zmanjša odmerek teofilina).
Cimetidin, furosemid, metotreksat in zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo - povečajo koncentracijo ofloksacina v plazmi.
Poveča koncentracijo glibenklamida v plazmi.
Če jemljemo sočasno z antagonisti vitamina K, moramo nadzorovati koagulacijski sistem krvi.
Pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, derivatov nitroimidazola in metilksantinov se poveča tveganje za nevrotoksične učinke.
Sočasno imenovanje z glukokortikosteroidi poveča tveganje za rupturo kite, zlasti pri starejših.
Ob dajanju z alkalizacijskimi sredstvi z urinom (zaviralci karboanhidraze, citrati, natrijev bikarbonat) se poveča tveganje za kristalurijo in nefrotoksične učinke.

Posebna navodila
Ni zdravilo izbire za pljučnico, ki jo povzročajo pnevmokoki. Ni indicirano za zdravljenje akutnega tonzilitisa.
Ni priporočljivo uporabiti več kot 2 meseca, da bi bili izpostavljeni sončni svetlobi, ultravijoličnemu sevanju (žarnice z živosrebrnim kvarcem, solarije).
V primeru neželenih učinkov osrednjega živčnega sistema, alergijskih reakcij, psevdomembranskega kolitisa je treba zdravljenje prekiniti. Pri psevdomembranskem kolitisu, potrjenem kolonoskopsko in / ali histološko, je indicirano peroralno dajanje vankomicina in metronidazola.
Redko pojavljajoči se tendonitis lahko povzroči rupturo tetive (predvsem Ahilovo tetivo), zlasti pri starejših bolnikih. V primeru znakov tendinitisa je treba takoj prekiniti zdravljenje, imobilizirati Ahilovo tetivo in se posvetovati z ortopedskim kirurgom.
V obdobju zdravljenja je treba vzdržati vožnje vozil in izvajati potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost, etanola pa ni mogoče zaužiti.
Pri uporabi zdravila se ženskam ne priporoča uporaba tamponov zaradi povečanega tveganja za razvoj drozga.
Med zdravljenjem se lahko poslabša miastenija gravis, pojavijo se napadi porfirije pri nagnjenih bolnikih.
Lahko povzroči lažno negativne rezultate pri bakteriološki diagnozi tuberkuloze (preprečuje izločanje Mycobacterium tuberculosis).
Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter ali ledvic je potrebna nadzor plazemske koncentracije ofloksacina. Pri hudi ledvični in jetrni insuficienci se tveganje za toksične učinke poveča (prilagoditev odmerka je potrebna).
Pri otrocih se uporablja samo z življenjsko nevarnimi, glede na zaznane koristi in potencialno tveganje za neželene učinke, kadar ni mogoče uporabiti drugih, manj strupenih zdravil. Povprečni dnevni odmerek v tem primeru je 7,5 mg / kg, največji pa 15 mg / kg.

Obrazec za sprostitev
Raztopina za infuzije 2 mg / ml. 100 ml zdravila v viali brezbarvnega stekla (hidrolizni razred I ali P), zapečatene z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovčkom pod tekočim tekom z odklenjenim pokrovom. Vsaka steklenica skupaj z navodilom za uporabo je v kartonski embalaži.

Pogoji skladiščenja
Seznam B. Na suhem in temnem mestu pri temperaturi 10 - 25 ° C.
Hraniti izven dosega otrok.

Rok trajanja
3 leta. Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Prodajni pogoji za farmacijo
Po receptu.

Proizvajalec
ZENTIVA A.S., Češka republika (Praga 10, 10237), ki jo proizvaja Fresenius Kaby Austria GmbH, Avstrija

Pritožbe glede kakovosti zdravila je treba poslati na:
119017 Moskva
st. Bolshaya Ordynka, 40, str

OFLOXACIN

Raztopina za infuzijo prozorna, zelenkasto rumene barve.

Pomožne snovi: natrijev klorid, voda d / in.

100 ml - steklenice iz brezbarvnega stekla (1) - pakiranje kartona.
100 ml - steklenice iz temnega stekla (1) - pakiranje kartona.

Antimikrobno zdravilo širokega spektra baktericidnega delovanja iz skupine fluorokinolonov. Deluje na encim DNA-encim, ki zagotavlja super-vdihavanje in s tem stabilnost bakterijske DNA (destabilizacija verige DNA vodi do smrti mikroorganizmov).

Aktivna je proti mikroorganizmom, ki proizvajajo β-laktamazo in hitro rastoče atipične mikobakterije. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (vključno z Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (vključno z Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-pozitivno in indol-negativno), Salmonella spp., Shigella spp. (vključno s Shigello sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Različni aus Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

V večini primerov so neobčutljivi: Nocardia asteroides, anaerobne bakterije (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Neaktivno proti Treponemi pallidum.

Po enkratni infuziji 200 mg ofloksacina 60 minut Cmaks 2,7 µg / ml, 12 ur po dajanju je koncentracija ofloksacina 0,3 µg / ml.

Ravnotežne koncentracije se dosežejo po 4 infuziji. Z uvedbo ofloksacina v / v odmerku 200 mg vsakih 12 ur za 7 dni je povprečna maksimalna in najnižja ravnotežna koncentracija 2,9 oziroma 0,5 μg / ml. Ofloksacin prodre široko v številna tkiva in telesne tekočine, vključno z v slini, bronhialnem izločku, žolču, solni in spinalni tekočini, gnu, v pljučih, prostati in koži.

Vezanje na plazemske beljakovine je 20-25%.

Presnova in izločanje

Ofloksacin delno (5%) biotransformiran v jetrih. T1/2 - Do 80% odmerka se ledvica izloči nespremenjeno, manjši del se izloči.

Hemodializa odstrani 10-30% zdravila. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (CC 50 ml / min ali manj) T1/2 ofloksacina narašča.

- okužbe dihal (bronhitis, pljučnica);

- okužbe zgornjih dihal (sinusitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa, laringitis);

- okužba kože in mehkih tkiv;

- okužbe kosti in sklepov;

- infekcijske in vnetne bolezni trebušne votline (vključno z okužbami prebavil in žolčevodov);

- okužbe ledvic (pielonefritis) in sečil (cistitis, uretritis);

- okužba medeničnih organov (endometritis, salpingitis, ooforitis, cervicitis, parametritis, prostatitis) in genitalije (kolpitis, orhitis, epididimitis);

- preprečevanje okužb pri bolnikih z oslabljenim imunskim statusom (vključno z nevtropenijo).

—Epilepsija (vključno z zgodovino);

- znižanje praga konvulzivne pripravljenosti (tudi po travmatski poškodbi možganov, kapi ali vnetnih procesih v osrednjem živčevju);

- starost do 18 let (do konca rasti kosti okostja);

- Povečana občutljivost za zdravilo.

Zdravilo se injicira v / v kapalno kapsulo. Odmerki se izberejo individualno glede na lokacijo in resnost okužbe, pa tudi občutljivost mikroorganizmov, splošno stanje bolnika in delovanje jeter in ledvic.

Zdravljenje se začne z intravenskim kapljanjem (v 30-60 minutah) dajanja zdravila v odmerku 200 mg. Z izboljšanjem bolnikovega stanja se prenese na peroralno dajanje zdravila v enakem dnevnem odmerku.

Za okužbe sečil je zdravilo predpisano 100 mg 1-2 krat / dan, za okužbe ledvic in spolnih organov - od 100 do 200 mg 2-krat / dan; z okužbami dihalnega trakta, pa tudi ORL, okužbami kože in mehkih tkiv, kosti in sklepov, okužb trebušne votline, septičnih okužb - 200 mg 2-krat / dan. Če je potrebno, odmerek povečajte na 400 mg 2-krat / dan.

Za preprečevanje okužb pri bolnikih z izrazitim zmanjšanjem odpornosti - 400-600 mg / dan.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (s CK od 50 do 20 ml / min) mora biti enkratni odmerek 50% povprečnega priporočenega odmerka po 2-krat na dan. Vnesete lahko celotni enkratni odmerek 1 čas / dan. Če je QA manjši od 20 ml / min, je en začetni odmerek 200 mg, nato pa zdravilo dajemo po 100 mg / dan vsak drugi dan.

Pri peritonealni dializi in hemodializi se zdravilo daje v odmerku 100 mg vsakih 24 ur.

Pri jetrni odpovedi je največji dnevni odmerek 400 mg.

Pri prebavnem sistemu: gastralgija, anoreksija, slabost, bruhanje, driska, napenjanje, bolečine v trebuhu, povečana aktivnost jetrnih transaminaz, hiperbilirubinemija, holestatska zlatenica, psevdomembranski enterokolitis.

CNS in periferni živčni sistem: glavobol, vrtoglavica, negotovost gibov, tresenje, krči, odrevenelost in parestezije okončin, intenzivne sanje, nočne more, psihotične reakcije, anksioznost, psihomotorna agitacija, fobije, depresija, zmedenost, halucinacije, zvišanje v lobanji pritisk, zaznavanje barv, diplopija, okus, vonj in ravnotežje.

Na strani mišično-skeletnega sistema: tendonitis, mialgija, artralgija, tendosinovitis, ruptura tetive.

Ker srčno-žilni sistem: tahikardija, znižanje krvnega tlaka (z ostrim padcem krvnega tlaka, prenehanje injiciranja), vaskulitis, kolaps.

Pri hematopoetskem sistemu: levkopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolitična in aplastična anemija.

Na strani sečil: akutni intersticijski nefritis, motnje delovanja ledvic, hiperkreatininemija, povečana sečnina.

Dermatološke reakcije: točkovne krvavitve, dermatitis, bulozni hemoragični, papularni izpuščaj, kar kaže na vaskularno lezijo (vaskulitis).

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, pruritus, urtikarija, alergijski pnevmonitis, alergijski nefritis, eozinofilija, zvišana telesna temperatura, Quincke edem, bronhospazem, Stevens-Johnsonov sindrom in Lyellov sindrom, fotosenzibilizacija, multiformni eksudativni eritem, antifiaktrotektomija;

Drugo: disbakterioza, superinfekcija, hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), vaginitis.

Lokalne reakcije: bolečina, rdečina na mestu injiciranja, tromboflebitis.

Simptomi: omotica, zmedenost, letargija, zmedenost, zaspanost, bruhanje.

Zdravljenje: izpiranje želodca, simptomatsko zdravljenje.

S sočasno uporabo ofloksacina zmanjša očistek teofilina za 25% (ob hkratni uporabi, zmanjša odmerek teofilina).

S hkratno uporabo cimetidina, furosemida, metotreksata in zdravil, ki blokirajo tubularno sekrecijo, se poveča koncentracija ofloksacina v plazmi.

Ofloksacin poveča koncentracijo glibenklamida v plazmi.

Če jemljemo sočasno s posrednimi antikoagulanti, antagonisti vitamina K, je treba spremljati stanje sistema za strjevanje krvi.

V kombinaciji z uporabo nesteroidnih protivnetnih zdravil, derivatov nitroimidazola in metilksantinov povečuje tveganje za nevrotoksične učinke.

S sočasnim imenovanjem s SCS povečuje tveganje za raztrganje kite, zlasti pri starejših.

Pri dajanju z zdravili za alkaliziranje urina (zaviralci karboanhidraze, citrati, natrijev bikarbonat) se poveča tveganje za kristalurijo in nefrotoksične učinke.

Raztopina ofloksacina je združljiva z naslednjimi raztopinami za infundiranje: izotonična raztopina natrijevega klorida, Ringerjeva raztopina, 5% raztopina fruktoze, 5% raztopina glukoze (glukoze).

Ofloksacin ni izbrano zdravilo za pljučnico, ki jo povzročajo pnevmokoki, ki niso indicirani za zdravljenje akutnega tonzilitisa.

Ni priporočljivo več kot 2 meseca. Glede na uporabo zdravila ni mogoče izpostaviti sončni svetlobi, UV sevanju.

V primeru neželenih učinkov osrednjega živčnega sistema, alergijskih reakcij, psevdomembranskega kolitisa, je treba zdravljenje prekiniti.

Redko se pojavi tendinitis, ki lahko povzroči rupturo tetive (predvsem Ahilove tetive), zlasti pri starejših bolnikih. V primeru znakov tendinitisa je treba takoj prekiniti zdravljenje, imobilizirati Ahilovo tetivo in se posvetovati z ortopedom.

Pri uporabi zdravila se ženskam ne priporoča uporaba tamponov, kot je tampaks, zaradi povečanega tveganja za razvoj kandidiaze.

Med zdravljenjem se lahko poslabša miastenija gravis, pojavijo se napadi porfirije pri nagnjenih bolnikih.

Pri bakteriološki diagnozi tuberkuloze (preprečuje izločanje Mycobacterium tuberculosis) se lahko pojavijo lažno negativni rezultati.

V primeru okvarjenega delovanja jeter ali ledvic je potrebna koncentracija ofloksacina v krvni plazmi. Pri hudi ledvični in jetrni insuficienci se tveganje za toksične učinke poveča (potrebna je manjša prilagoditev odmerka).

V ozadju zdravila ne smejo uporabljati etanola.

Uporaba v pediatriji

Pri otrocih se zdravilo uporablja samo za življenjsko nevarne okužbe, pri čemer je treba upoštevati pričakovano klinično učinkovitost in potencialno tveganje za neželene učinke, kadar ni mogoče uporabljati manj strupenih zdravil. Povprečni dnevni odmerek v tem primeru je 7,5 mg / kg telesne teže, največ 15 mg / kg.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Pri uporabi zdravila se ne bi smeli ukvarjati s potencialno nevarnimi dejavnostmi, ki zahtevajo večjo pozornost in hitre psihomotorne reakcije.

Zdravilo je kontraindicirano pri otrocih in mladostnikih, mlajših od 18 let, ker rast skeleta.

Pri otrocih se zdravilo uporablja samo za življenjsko nevarne okužbe, pri čemer je treba upoštevati pričakovano klinično učinkovitost in potencialno tveganje za neželene učinke, kadar ni mogoče uporabljati manj strupenih zdravil. Povprečni dnevni odmerek v tem primeru je 7,5 mg / kg telesne teže, največ 15 mg / kg.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (s CK od 50 do 20 ml / min) mora biti enkratni odmerek 50% povprečnega priporočenega odmerka po 2-krat na dan. Vnesete lahko celotni enkratni odmerek 1 čas / dan. Če je QA manjši od 20 ml / min, je en začetni odmerek 200 mg, nato pa zdravilo dajemo po 100 mg / dan vsak drugi dan.

Pri peritonealni dializi in hemodializi se zdravilo daje v odmerku 100 mg vsakih 24 ur.

Seznam B. Zdravilo je treba hraniti v temnem prostoru, izven dosega otrok pri temperaturi od 15 do 25 ° C; ne zamrzujte. Rok uporabnosti - 2 leti.

Rešitev oflodex

Protimikrobno sredstvo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov deluje na bakterijski encim DNA hidrazo, ki zagotavlja superprekrivanje in s tem stabilnost bakterijske DNA (destabilizacija verige DNA vodi v njihovo smrt).

Nakup raztopine Oflodex v lekarni

Rešitve analogov Oflodex

Navodila za uporabo

Oblika in sestava sproščanja

Oblika odmerjanja: raztopina za infuzije 2 mg / ml.

Obrazec za sprostitev: Na 100 ml pripravka v steklenici brezbarvnega stekla (hidrolizni razred I ali P), zamašenega z gumijastim zamaškom in aluminijastim pokrovčkom pod tekočim pokrovom s pokrovčkom, kot je "flip off".
Vsaka steklenica skupaj z navodilom za uporabo je v kartonski embalaži.

SESTAVA
Vsaka steklenička (100 ml) vsebuje:
Zdravilna učinkovina: 200 mg ofloksacina.
Pomožne snovi: natrijev klorid, koncentrirana klorovodikova kislina, dinatrijev edetat dihidrat, voda za injekcije.
Opis: Bistra raztopina z rahlo rumenkasto zelenkastim odtenkom.

Farmakološko delovanje

Protimikrobno sredstvo širokega spektra iz skupine fluorokinolonov deluje na bakterijski encim DNA hidrazo, ki zagotavlja superprekrivanje in s tem stabilnost bakterijske DNA (destabilizacija verige DNA vodi v njihovo smrt). Ima baktericidni učinek.

Aktivna je proti mikroorganizmom, ki proizvajajo beta-laktamazo in hitro rastoče atipične mikobakterije.

Občutljiv: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter, Klebsiella spp. (vključno s Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia, Proteus spp. (vključno z Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - indol-pozitivno in indol-negativno), Salmonella spp., Shigella spp. (vključno s Shigello sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Za različne vrste informacij so na voljo: Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

V večini primerov so neobčutljivi: Nocardia asteroides, anaerobne bakterije (npr. Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). Deluje na Treponema pallidum.

Farmakokinetika

Po enkratni 60-minutni intravenski infuziji 200 mg ofloksacina je povprečna največja koncentracija v plazmi 2,7 µg / ml; 12 ur po dajanju je koncentracija 0,3 μg / ml.
Ravnotežne koncentracije se dosežejo po štirih odmerkih.

Povprečne vršne in minimalne ravnotežne koncentracije se dosežejo po intravenskem dajanju 200 mg ofloksacina vsakih 12 ur 7 dni in sta 2,9 oziroma 0,5 μg / ml.

Ofloksacin prodre široko v številne telesne tekočine in tkiva, vključno s slino, bronhialnimi izločki, žolčem, solzami in cerebrospinalno tekočino, gnojem, pljuči, prostato, kožo. Ofloksacin se presnavlja delno (5%) v jetrih.

Vezava na plazemske beljakovine je 20-25%. Razpolovna doba ofloksacina je 6-7 ur. Do 80% zaužitega zdravila se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki, manjši del zdravilne učinkovine se izloči tudi z blatom.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (očistek kreatinina 50 ml ali manj) se razpolovni čas ofloksacina poveča.

Indikacije

- Okužbe dihalnih poti (bronhitis, pljučnica);
- ORL organi (sinusitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa, laringitis)
- Koža;
- Mehka tkiva;
- Kosti;
- Spoji;

- Infekcijske in vnetne bolezni trebušne votline in žolčevodov (razen bakterijskega enteritisa);
- Bolezen ledvic (pielonefritis);
- Sečil (cistitis, uretritis);
- Mlečni organi (endometritis, salpingitis, ooforitis, cervicitis, parametritis, prostatitis);
- Genitalni organi (kolpitis, orhitis, epididimitis);

- Gonoreja;
- Klamidija;
- Septikemija (samo za intravensko dajanje);
- Meningitis;

- Preprečevanje okužb pri bolnikih z oslabljenim imunskim statusom (vključno z nevtropenijo).

Način odmerjanja

Odmerki se izberejo individualno glede na lokacijo in resnost okužbe, pa tudi občutljivost mikroorganizmov, splošno stanje bolnika in delovanje jeter in ledvic.

Intravensko kapalno dajanje se začne z enkratnim odmerkom 200 mg, ki ga dajemo počasi v 30-60 minutah. Z izboljšanjem bolnikovega stanja se prenese na peroralno dajanje zdravila v enakem dnevnem odmerku.

Okužbe sečil - 100 mg 1-2 krat na dan, okužbe ledvic in genitalnih organov - od 100 mg 2-krat na dan do 200 mg 2-krat na dan;

Okužbe dihalnih poti in ORL, okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe kosti in sklepov, okužbe trebušne votline, bakterijski enteritis, septične okužbe - 200 mg 2-krat na dan.
Če je potrebno, odmerek povečajte na 400 mg 2-krat na dan.

Za preprečevanje okužb pri bolnikih z izrazitim zmanjšanjem odpornosti - 400-600 mg / dan.
Po potrebi v / v kapalno-200 mg v 5% raztopini glukoze. Trajanje infundiranja -30 minut. Uporabljajte samo sveže pripravljene raztopine.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic (z očistkom kreatinina (CK) 50–20 ml / min) mora biti enkratni odmerek 50% povprečnega odmerka, pri čemer je hitrost odmerjanja 2-krat na dan ali pa se celotni enkratni odmerek daje enkrat na dan.
Če je QA manjši od 20 ml / min, je enkratni odmerek 200 mg, nato 100 mg na dan vsak drugi dan.
Pri hemodializi in peritonealni dializi 100 mg vsakih 24 ur Največji dnevni odmerek za odpoved jeter je 400 mg / dan.

Neželeni učinki

Iz prebavnega sistema:

- gastralgija;
- anoreksija;
- slabost;
- bruhanje;
- driska;
- napenjanje;
- bolečine v trebuhu;
- povečana aktivnost jetrnih transaminaz;
- hiperbilirubinemija, holestatska zlatenica;
- psevdomembranski enterokolitis.

Iz živčnega sistema:

- glavobol;
- omotica;
- negotovost gibanja;
- tremor;
- krči;
- odrevenelost in parestezije okončin;
- intenzivne sanje;
- "nočne more" sanje, psihotične reakcije, tesnoba, psihomotorna agitacija, fobije, depresija, zmedenost, halucinacije, povečan intrakranialni pritisk.
Na strani mišično-skeletnega sistema: tendonitis, mialgija, artralgija, tendinovinitis, ruptura tetive.
Na strani čutov: kršitev barvnega zaznavanja, diplopije, motnje okusa, vonja, sluha in ravnotežja.
Ker kardiovaskularni sistem: tahikardija, znižanje krvnega tlaka (z / v uvodu, z ostrim padcem krvnega tlaka prenehajte z vnosom), vaskulitis, kolaps.
Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, pruritus, urtikarija, alergijski pnevmonitis, alergijski nefritis, eozinofilija, zvišana telesna temperatura, angioedem, bronhospazem, Stevens-Johnsonov in Lyellov sindrom, fotosenzibilizacija, multiformni eksudativni eritem, sindrom anafilaktičnega sifilisa.
Na strani kože: točkaste krvavitve (petechiae), bulozni hemoragični dermatitis, papularni izpuščaj s skorjo, kar kaže na žilne poškodbe (vaskulitis).
S strani organov za tvorbo krvi: levkopenija, agranulocitoza, anemija, trombocitopenija, pancitopenija, hemolitična in aplastična anemija.
Na strani sečil: akutni intersticijski nefritis, motnje delovanja ledvic, hiperkreatininemija, povečana sečnina.
Drugo: disbakterioza, superinfekcija, hipoglikemija (pri bolnikih s sladkorno boleznijo), vaginitis.
Lokalne reakcije: bolečina, rdečina na mestu injiciranja, tromboflebitis (z a / v uvodu).

Kontraindikacije

- epilepsija (vključno z zgodovino);

- zmanjšanje praga napadov (vključno s kraniocerebralno poškodbo, kapjo ali vnetnimi procesi v centralnem živčnem sistemu);

- starosti do 18 let (rast skeletov še ni zaključena);

- nosečnost, dojenje.

- ateroskleroza možganskih žil;

- motnje možganske cirkulacije (v zgodovini);

- kronično odpoved ledvic;

- organske lezije osrednjega živčnega sistema.

Z nenormalnim delovanjem jeter
V primeru okvarjenega delovanja ledvic
Uporaba pri otrocih

Pri otrocih se uporablja samo z življenjsko nevarnimi, glede na zaznane koristi in potencialno tveganje za neželene učinke, kadar ni mogoče uporabiti drugih, manj strupenih zdravil.

Povprečni dnevni odmerek v tem primeru je 7,5 mg / kg, največji pa 15 mg / kg.

Posebna navodila

Ni zdravilo izbire za pljučnico, ki jo povzročajo pnevmokoki.

Ni indicirano za zdravljenje akutnega tonzilitisa.

Ni priporočljivo uporabiti več kot 2 meseca, da bi bili izpostavljeni sončni svetlobi, ultravijoličnemu sevanju (žarnice z živosrebrnim kvarcem, solarije).


V primeru neželenih učinkov osrednjega živčnega sistema, alergijskih reakcij, psevdomembranskega kolitisa je treba zdravljenje prekiniti.

Pri psevdomembranskem kolitisu, potrjenem kolonoskopsko in / ali histološko, je indicirano peroralno dajanje vankomicina in metronidazola.

Redko pojavljajoči se tendonitis lahko povzroči rupturo tetive (predvsem Ahilovo tetivo), zlasti pri starejših bolnikih.

V primeru znakov tendinitisa je treba takoj prekiniti zdravljenje, imobilizirati Ahilovo tetivo in se posvetovati z ortopedskim kirurgom.

V obdobju zdravljenja je treba vzdržati vožnje vozil in izvajati potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost, etanola pa ni mogoče zaužiti.

Pri uporabi zdravila se ženskam ne priporoča uporaba tamponov zaradi povečanega tveganja za razvoj drozga.

Med zdravljenjem se lahko poslabša miastenija gravis, pojavijo se napadi porfirije pri nagnjenih bolnikih.

Lahko povzroči lažno negativne rezultate pri bakteriološki diagnozi tuberkuloze (preprečuje izločanje Mycobacterium tuberculosis).

Preveliko odmerjanje
Interakcija z zdravili

Združljivo z naslednjimi raztopinami za infundiranje: izotonična raztopina natrijevega klorida, Ringerjeva raztopina, 5% raztopina fruktoze, 5% raztopina dekstroze.

Ne mešajte z heparinom (nevarnost padavin).

Zmanjša očistek teofilina za 25% (ob hkratni uporabi, zmanjša odmerek teofilina).

Cimetidin, furosemid, metotreksat in zdravila, ki zavirajo tubularno sekrecijo - povečajo koncentracijo ofloksacina v plazmi.

Poveča koncentracijo glibenklamida v plazmi.

Če jemljemo sočasno z antagonisti vitamina K, moramo nadzorovati koagulacijski sistem krvi.

Pri uporabi nesteroidnih protivnetnih zdravil, derivatov nitroimidazola in metilksantinov se poveča tveganje za nevrotoksične učinke.

Sočasno imenovanje z glukokortikosteroidi poveča tveganje za rupturo kite, zlasti pri starejših.

Ob dajanju z alkalizacijskimi sredstvi z urinom (zaviralci karboanhidraze, citrati, natrijev bikarbonat) se poveča tveganje za kristalurijo in nefrotoksične učinke.

Pogoji za shranjevanje

Seznam B. Na suhem in temnem mestu pri temperaturi 10 - 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

ROK UPORABE:
3 leta od datuma proizvodnje. Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.