Spasmex - uradna * navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka: П№01196 / 02; П№016196 / 01

Trgovsko ime: Spasmex

Mednarodno netržno ime: Trospia klorid

Dozirne oblike: tablete, obložene tablete

Sestava
Ena tableta vsebuje 5 mg trospij klorida. Pomožne snovi - laktoza monohidrat, natrijev škrobni glikolat, koruzni škrob, stearinska kislina, povidon (K 25), koloidni silicijev dioksid.
Ena obložena tableta vsebuje 15 mg ali 30 mg trospij klorida. Pomožne snovi - laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev škrobni glikolat, koruzni škrob, stearinska kislina, povidon (K25), koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, titanov dioksid.

Opis:
Tablete 5 mg - okrogle, bikonveksne tablete brez vonja, bele ali skoraj bele barve;
15 mg obložene tablete so okrogle, bikonveksne obložene tablete brez vonja, bele ali skoraj bele barve z nevarnostjo na eni strani;
30 mg obložene tablete so okrogle, brez vonja, konveksno konkavne, obložene tablete bele ali skoraj bele barve z globoko navzdol črto z konkavne strani.
Na odmoru (za 15 mg in 30 mg): jedro in filmska lupina, obe plasti bele ali skoraj bele barve.

Farmakoterapevtska skupina: M-holinoblokator

Koda ATX: A03AB20

Farmakološke lastnosti
Farmakodinamika
Trospijev klorid, kvaternarna amonijeva baza, spada v skupino antiholinergikov. Je konkurenčen antagonist acetilholina pri postsinaptičnih receptorjih receptorjev za gladko mišico. Ima visoko afiniteto za M1 - in M3 - holinergične receptorje. Zmanjša povečano aktivnost detruzorja mehurja. Trospia klorid ima nekaj ganglioblokiruyushee ukrep, kot tudi myotropic ukrepanje, kot papaverin. Nima osrednjih učinkov.
Farmakokinetika
Največja plazemska koncentracija (Cmax) je dosežena 4-6 po peroralnem dajanju trospij klorida. Razpolovni čas (T½) po peroralni uporabi je v povprečju 5-18 ur, se ne kopiči. Vezanje na plazemske beljakovine je 50-80%. Koncentracija trospij klorida v enkratnem odmerku 20 do 60 mg je sorazmerna z odmerkom. Izloča se ledvice, večina - v nespremenjeni obliki, približno 10% - v obliki spiroalkol, metabolita, ki nastane med hidrolizo estrskih vezi.

Indikacije za uporabo

  • urinska inkontinenca in potreba po uriniranju (z idiopatsko hiperaktivnostjo detruzorja; z nevrogeno hiperaktivnostjo (hiperrefleksija) detrusorja - multipla skleroza, poškodbe hrbtenice, prirojene in pridobljene bolezni hrbtenjače, kapi, parkinsonizem itd.);
  • detrusor-sphincter-dyssynergy na ozadju intermitentnega kateterizma;
  • pri zdravljenju cistitisa, ki ga spremljajo nujni simptomi;
  • polakukurija, nokturija;
  • nočna in dnevna enureza;
  • mešane oblike urinske inkontinence. Kontraindikacije
  • preobčutljivost za zdravilo, sestavine zdravila;
  • zastajanje urina;
  • glavkom z zaprtim kotom;
  • tahiaritmija;
  • miastenija gravis;
  • starosti do 14 let (ni bilo ustreznih strogo nadzorovanih študij o uporabi trospijevega klorida pri otrocih). S skrbnostjo: bolezni srca in ožilja, pri katerih je povečanje srčnega utripa lahko nezaželeno: tahikardija, kronično srčno popuščanje, koronarna srčna bolezen; tirotoksikoza, povišana telesna temperatura; refluksni ezofagitis, kila odpiranja požiralnika diafragme, kombinirana z refluksnim ezofagitisom; bolezni prebavil, ki jih spremljajo obstruktivna stanja: ahalazija in stenoza pilorusa; črevesna atonija pri starejših ali oslabljenih bolnikih, paralitični ileus; bolezni s povečanim intraokularnim tlakom: zaprtost kota in glavkom z odprtim kotom; kronična vnetna črevesna bolezen (Crohnova bolezen, ulcerozni kolitis); suha usta; odpoved ledvic; kronične pljučne bolezni, zlasti pri oslabljenih bolnikih; avtonomna (avtonomna) nevropatija; toksoza pri nosečnosti; cerebralna paraliza; Down-ova bolezen. Nosečnost in dojenje
    Uporaba trospijevega klorida med nosečnostjo in dojenjem je mogoča le, če pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za plod in otroka (ni ustreznih, dobro nadzorovanih študij o uporabi trospijevega klorida pri nosečnicah in med dojenjem). Odmerjanje in uporaba
    Tablete jemljejo pred obroki, ne da bi žvečili in pili veliko vode. Odrasli in otroci, starejši od 14 let, se predpisujejo individualno, odvisno od klinične slike in resnosti bolezni. Peroralno jemljemo 10 mg 3-krat na dan (30 mg / dan) ali 15 mg 2-3-krat dnevno (30-45 mg / dan). Pri dnevnem odmerku 45 mg je dovoljeno jemati tudi 30 mg zjutraj in 15 mg zvečer. Kadar je predpisana nevrogena hiperaktivnost klorida detrusor trospia, 15-20 mg 2-krat na dan, zjutraj in zvečer (30-40 mg / dan). V povprečju traja zdravljenje 2-3 mesece. Po izginotju simptomov je priporočljivo zdravljenje proti relapsu za 2-4 tedne. Če potrebujete daljše zdravljenje, zdravnik vsakih 3-6 mesecev pregleda vprašanje nadaljnjega zdravljenja. Pri bolnikih z ledvično insuficienco (očistek kreatinina 10-30 ml / min / 1,73 m²) dnevni odmerek trospij klorida ne sme preseči 20 mg. Neželeni učinki
    Pogostost pojava neželenih učinkov (število primerov: število opažanj) - pogosti: več kot 1: 100; redko: 1: 100-1000; redki: manj kot 1: 1000.
    Ker kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija.
    Na delu prebavnega trakta: pogoste - suha usta, dispepsija, zaprtje, slabost.
    S strani centralnega živčnega sistema: redka - pareza namestitve.
    Na strani sečil: redko - kršitev praznjenje mehurja.
    Alergijske reakcije: redki - kožni izpuščaj. Preveliko odmerjanje
    Znaki prevelikega odmerjanja so povečani antiholinergični simptomi, kot so zamegljen vid, tahikardija, suha usta in pordelost kože. Zdravljenje: izpiranje želodca in jemanje adsorbentov (aktivni ogljik itd.), Lokalna uporaba pilokarpina pri bolnikih z glavkomom, kateterizacija med zadrževanjem urina. V hudih primerih so predpisani holinomimetiki (npr. Neostigmin). Z nezadostnim učinkom, huda tahikardija in / ali nestabilnost krvnega obtoka - uvedba beta-blokatorjev (npr. 1 mg propranolola intravenozno pod nadzorom EKG in krvnega tlaka). Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
    Izboljšuje delovanje amantadina, tricikličnih antidepresivov, kinidina, antihistaminikov, disopiramida, beta-adrenostimulatorov. Posebna navodila
    Pred začetkom zdravljenja je treba izključiti organske vzroke onesnaženja in urinske inkontinence, kot sta odpoved srca ali ledvic, polidipija, tumorji sečil.
    Če je funkcija uretenske sfinkterja ali detruzor oslabljena, je treba kateterizirati celotno sproščanje mehurja.
    V obdobju zdravljenja je treba vzdržati vožnje vozil in izvajati potencialno nevarne dejavnosti, ki zahtevajo povečano koncentracijo in psihomotorično hitrost.
    Interakcij trospij klorida s citokrom-P450 (P450) encimi, ki sodelujejo pri razgradnji zdravil v procesu presnove (P450 1A2, 2A6, CS9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4), niso odkrili. Zato ni pričakovati interakcij z drugimi zdravili, ki vplivajo na citokromski sistem. Obrazec za sprostitev
    Tablete 5 mg, obložene tablete 15 mg. 10 tablet v pretisnem omotu; 3 ali 5 pretisnih omotov skupaj z navodili za uporabo v kartonskem pakiranju.
    30 mg obložene tablete. 10 tablet v pretisnem omotu; 3 pretisne omote skupaj z navodili za uporabo v škatli. Pogoji skladiščenja
    Seznam B. Na suhem, zaščitenem pred svetlobo in izven dosega otrok, pri temperaturi 15 - 25 ° C. Rok trajanja
    5 let. Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži. Prodajni pogoji za farmacijo
    Po receptu. Proizvajalec
    Dr. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH D-96045, Bamberg, Nemčija Uradni distributer:
    PRO.MED CA Praga a. približno., Telcska 1,140 00, Praga 4, Češka republika. Predstavništvo v Moskvi:
    115193 Moskva, st. 7. Kozhukhovskaya, d. 15, str

    Spasmex

    Spasmex je zdravilo, ki ima spazmolitičen in manjši ganglijski blokirni učinek, ki pomaga zmanjšati povečano aktivnost detruzorja mehurja.

    Njegova aktivna sestavina je klorid trospia, ki sprošča mišice in odpravlja težave z urinom pri moških in ženskah.

    Tablete imajo veliko indikacij, vendar je tudi veliko kontraindikacij, zato bi bilo koristno, da se z njimi seznanite.

    Klinično-farmakološka skupina

    Zdravilo, ki zmanjšuje tonus gladkih mišic sečil.

    Pogoji prodaje v lekarnah

    Lahko ga kupite na recept.

    Koliko zdravila Spasmex v lekarnah? Povprečna cena je na ravni 660 rubljev.

    Sestava in oblika sproščanja

    Spasmex je v obliki belih tablet za peroralno uporabo, konveksen na obeh straneh.

    • Vsaka tableta vsebuje 5 mg, 15 mg in 30 mg aktivne učinkovine - klorid Trospia, kot tudi številne pomožne sestavine: koruzni škrob, stearinsko kislino, povidon, laktozo monohidrat.

    Tablete so pakirane v pretisnih omotih po 10 kosov, 3-5 blistrov v škatli s priloženimi navodili.

    Farmakološko delovanje

    Trospijev klorid spada v skupino amonijevih baz, antiholinergikov. Je antagonist (nasprotna učinkovina) acetilholina, ki deluje v receptorjih membran gladkih mišic. Trospia klorid ima afiniteto s holinergičnimi receptorji, zmanjšuje povečano aktivnost detruzorja mehurja, ima antispazmodični učinek, kaže ganglioblokiruyuschee aktivnost.

    Po peroralni uporabi je največja koncentracija zdravila z antiholinergičnim učinkom po 4-6 urah, se veže na plazemske beljakovine do 80%, ne kumulira. Presnavlja se v jetrih pred spiroalkohlom (nastalim med hidrolizo estrskih vezi), ki se izloča 5-18 ur v urinu. Večina se izloči iz telesa nespremenjeno, le 10% pade na izobraženi metabolit. Zdravilo nima osrednjega delovanja.

    Indikacije za uporabo

    Indikacija za imenovanje zdravila je:

    • enureza;
    • detrusor-sphincter-dyssynergy na ozadju intermitentnega kateterizma;
    • pri zdravljenju cistitisa, ki ga spremljajo nujni simptomi;
    • polakukurija, nokturija;
    • mešana urinska inkontinenca;
    • urinska inkontinenca in uriniranje (s hiperreaktivnostjo idiopatske detruzorije; z nevrogeno hiperaktivnostjo (hiperrefleksija) detruzorja proti multipli sklerozi, poškodb hrbtenice, prirojenih in pridobljenih boleznih hrbtenjače, kapi, parkinsonizmom).

    Kontraindikacije

    Pred začetkom zdravljenja bolniku svetujemo, da natančno prebere navodila, ki so priložena zdravilu. Tablete Sparex so pri bolnikih kontraindicirane v naslednjih primerih:

    • ledvična odpoved, ki zahteva dializo;
    • počasna prebava hrane in njeno nadaljnje gibanje skozi črevesje;
    • starosti do 14 let zaradi pomanjkanja kliničnih izkušenj;
    • intoleranco za laktozo ali sindrom malabsorpcije;
    • motnje srčnega ritma;
    • glavkom z zaprtim kotom;
    • akutna retencija urina;
    • miastenija gravis;
    • posamezne intolerance na sestavine zdravila.

    Relativne kontraindikacije (kadar se zdravilo lahko uporablja previdno in pod nadzorom zdravnika) so:

    • ulcerozni kolitis (zdravljenje z uporabo visokih odmerkov lahko vodi do povečanja tveganja paralitičnega ileusa, zaviranja črevesne gibljivosti, kot tudi do manifestacije / poslabšanja strupenega megakolona);
    • bolezni, ki jih spremlja povečan očesni tlak, vključno z glavkomom odprtega kota (morda boste morali spremeniti režim odmerjanja), starost nad 40 let (možnost prisotnosti ali razvoja nedijagnosticiranega glavkoma);
    • Bolezen Down (tveganje za povečano srčno frekvenco in pretirano razširitev zenice);
    • hiperplazija prostate brez obstrukcije urinarnega trakta, avtonomna nevropatija (tveganje za povečano zadrževanje urina in nastanek paralize), zadrževanje urina (prisotnost ali predispozicija), pa tudi bolezni, ki jih spremlja obstrukcija urinarnega trakta;
    • možganske bolezni pri otrocih (tveganje povečanih učinkov na centralni živčni sistem);
    • kronične pljučne bolezni, zlasti pri otrocih in oslabljenih bolnikih (nevarnost zastojev v bronhih in odebelitev skrivnosti, ki je povezana z zmanjšanjem izločanja bronhijev);
    • tirotoksikoza (tveganje za povečano tahikardijo);
    • bolezni prebavnega sistema v povezavi z obstrukcijo, vključno s stenozo in akalazijo pilorusa (tveganje zmanjšanega tonusa in gibljivosti, ki lahko povzroči obstrukcijo in upočasni vsebino želodca);
    • refluksni ezofagitis ali kila odpiranja požiralnika diafragme v kombinaciji z refluksnim ezofagitisom (tveganje za upočasnjeno praznjenje želodca s povečanim gastroezofagealnim refluksom);
    • kserostomija (dolgotrajno zdravljenje lahko vodi do povečane resnosti simptomov);
    • zvišana telesna temperatura (lahko kaže na kršitev aktivnosti znojnih žlez);
    • črevesna atonija pri oslabljenih bolnikih ali starejših bolnikih, paralitični ileus črevesja (tveganje za nastanek obstrukcije);
    • bolezni srčno-žilnega sistema, pri katerih je povečanje srčnega utripa nezaželeno, vključno s takimi boleznimi / stanji: mitralna stenoza, ishemična bolezen srca, tahikardija, atrijska fibrilacija, kronično srčno popuščanje, akutne krvavitve, arterijska hipertenzija;
    • miastenija gravis (tveganje poslabšanja zaradi zaviranja delovanja acetilholina);
    • odpoved jeter;
    • odpoved ledvic (povečano tveganje za neželene učinke, ki so povezani z zmanjšanim izločanjem zdravila Spasmex);
    • centralna paraliza pri otrocih (tveganje za razvoj najbolj izrazite reakcije na antiholinergična zdravila);
    • preeklampsija (tveganje za povečano hipertenzijo);
    • obdobje nosečnosti in dojenja (imenuje se le, ko zdravnik oceni razmerje med pričakovanimi koristmi in možnimi zapleti).

    Odmerjanje in način uporabe

    Kot je navedeno v navodilih za uporabo zdravila Spasmex za odrasle in otroke, starejše od 14 let. Način odmerjanja in trajanje zdravljenja se določata individualno, odvisno od klinične slike in resnosti bolezni.

    Tablete je treba jemati pred obroki brez žvečenja, piti veliko vode.

    • Tablete 5 mg: imenujemo 2-3 tablete. 3-krat / dan (30-45 mg) v presledku 8 ur; z dnevnim odmerkom 45 mg je dovoljeno jemati 30 mg zjutraj in 15 mg zvečer.
    • Tablete, filmsko obložene, 15 mg: imenujemo 1 zavihek. 3-krat na dan z intervalom 8 ur; dnevni odmerek 45 mg.
    • Tablete, filmsko obložene, 30 mg: imenujemo 1/2 tab. 3-krat / dan ali 1 zavihek. zjutraj in 1/2. zvečer; dnevni odmerek 45 mg.

    Pri bolnikih z ledvično insuficienco (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 15 mg.

    V povprečju traja zdravljenje 2-3 mesece. Če potrebujete daljše zdravljenje, zdravnik vsakih 3-6 mesecev pregleda vprašanje nadaljnjega zdravljenja.

    Neželeni učinki

    Navodila kažejo manifestacijo možnih neželenih učinkov med uporabo zdravila:

    • kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija; redko - hipertenzivna kriza, sinkopa, bolečine v prsih, tahiaritmija;
    • prebavni sistem: pogosto - kserostomija, dispeptični simptomi, slabost, zaprtje, bolečine v trebuhu; redko - trebušna distanca, driska; redko - gastritis, zmerno / rahlo povečanje aktivnosti transaminaz;
    • alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj; redko - Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktične reakcije;
    • urinarni sistem: redko - kršitve praznjenja mehurja; redko - zastajanje urina;
    • dihalni sistem: redko - dispneja;
    • mišično-skeletni sistem: redko - akutna nekroza skeletnih mišic;
    • živčni sistem: redko - zmedenost, halucinacije;
    • organ vida: redko - nastanitvene motnje.

    Preveliko odmerjanje

    V primeru prevelikega odmerjanja je možna motnja vida, suha usta, tahikardija, zardevanje kože.

    Zdravljenje: aktivni ogljik, izpiranje želodca, če je potrebno - parenteralno dajanje parasimpatomimetikov, za bolnike z glavkomom - pilokarpin za lokalno uporabo.

    Posebna navodila

    Jemanje zdravila v nasprotju z delovanjem notranjega sečilnega vretena ali detruzorja mehurja mora spremljati njegova popolna sprostitev s kateterizacijo.

    Na začetku zdravljenja, z zvišanjem odmerka zdravila, zamenjavo zdravila, kot tudi med interakcijo z alkoholom, je možna motnja vida, ki jo je treba upoštevati pri vožnji in delu z gibajočimi se mehanizmi.

    Pri vegetativnih motnjah sečnega mehurja je treba določiti vzrok disfunkcije pred začetkom zdravljenja, izključeni so organski vzroki polakiurije, nokturije in urinske inkontinence, kot so srčno popuščanje, polidipija, možnost okužbe sečil in raka sečnega mehurja. potrebujejo etiotropično terapijo

    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

    Hkrati jemanje zdravil, ki vsebujejo takšne snovi, kot so guar, kolestiramin in kolestipol, je mogoče zmanjšati absorpcijo trospij klorida.

    S hkratno uporabo trospije klorid poveča m-antiholinergični učinek amantadina, tricikličnih antidepresivov, kinidina in disopiramida, antihistaminikov in pozitivnega kronotropnega učinka beta adrenergičnih mimetikov.

    Trospia klorid zmanjša učinek prokinetikov (metoklopramid in cisaprid). Vpliva na motorične in sekretorne funkcije gastrointestinalnega trakta, spreminja absorpcijo sočasno uporabljenih zdravil.

    Med trospijevim kloridom in izoencimi sistema citokroma P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) niso odkrili nobene interakcije, ker jih trospija klorid presnavlja le v majhni količini, hidrolizo estrov pa je glavna pot njegove presnove.

    Ocene

    Ponujamo vam, da preberete ocene ljudi, ki so uporabljali zdravilo Spasmex:

    1. Elizabeth Po močnem strahu je devetletni sin začel ponoči in celo podnevi pokazati enurezo. Zdravnik je svetoval, da opravijo tečaje psihoterapije in odpravijo neprijetne simptome s tabletami Spasmex. Prebral sem preglede o zdravilu in ugotovil, da ni primeren za otroke, mlajše od 14 let. Iskal bom varen analog, ne želim pokvariti zdravja svojega sina.
    2. Roman. Počutil sem se bolje po treh dneh jemanja odmerka 15 mg 3-krat na dan. Dva meseca sta živela relativno dobro. Nato postopoma slabše in slabše. Vse je posamično. To zdravilo mi je pomagalo vsaj nekako, toda ostale droge, uporabljene za OAB, sploh niso pomagale. Zamenjal sem 7 urologov in vsi so zdravili prostatitis in menili, da je razlog za to. Kako me je dobil. Toliko denarja se je vrglo na to nepotrebno obravnavo. Ne vem, kako se učijo ti zdravniki. Kot da, razen prostatitisa, pri moških ni drugih bolezni.
    3. Galina. S starostjo se je zdravje začelo slabšati, pojavila se je urinska inkontinenca. To je bila škoda, da gredo k zdravniku, vendar ni želel nenehno teči na stranišče in uporabljajo posebne plenice. Zdravnik mi je predpisal tablete Spasmex. Začel sem jih jemati po navodilih - dvakrat na dan. Že teden dni so simptomi skoraj izginili, vendar bom pila pred naslednjim pregledom.

    Analogi

    Strukturni analogi aktivne snovi:

    Analogi o terapevtskem učinku (sredstva za zdravljenje urinske inkontinence): t

    • Adenostop;
    • Adiuretin;
    • Amizol;
    • Amirol;
    • Anafranil;
    • Brusniver;
    • Vesicard;
    • Gopantam;
    • Gutron;
    • Detruzitol;
    • Driptan;
    • Clominal;
    • Librax;
    • Minirin;
    • Novitropan;
    • Oksibutinin;
    • Pantogam;
    • Sredstvo Pantogam;
    • Pantokalcin;
    • Mi piram;
    • Piracetam;
    • Raveron;
    • Rolls;
    • Triptizol;
    • Urotol;
    • Cystrin;
    • Enableks;
    • Estrokad.

    Pred nakupom se posvetujte z zdravnikom.

    Spasmex ali Vesicare - kaj je bolje?

    Najnovejše zdravilo na ruskem trgu za zdravljenje sindroma prekomernega sečnega mehurja je Vesicare. Njegova razlika v primerjavi z zdravilom Spasmex je v enkratnem odmerku na dan, zdravilna učinkovina je solifenacin sukcinat, ki ima sproščujoč učinek na ton gladkih mišic. Vesicare prodre v osrednji živčni sistem in lahko povzroči zaspanost, resne zaplete, motnjo pozornosti. Za razliko od Spasmexa, lahko Vesicard komunicira z drugimi zdravili brez negativnih dejavnikov.

    Da bi dosegli izrazit učinek, se Vesicard jemlje mesec dni, medtem ko se Spasmex lahko uporablja dolgo časa. Učinkovitost zdravil je drugačna, njihovo imenovanje mora izvesti lečeči zdravnik, ob upoštevanju resnosti bolezni pacienta, njegove starosti, tolerance komponent in drugih posameznih lastnosti. Po ocenah Spasmex deluje varneje.

    Rok uporabnosti in pogoji shranjevanja

    Pakiranje s tabletami je treba hraniti izven dosega otrok in se izogibati neposredni sončni svetlobi. Rok uporabnosti zdravila je naveden na embalaži in je 5 let od datuma proizvodnje.

    Spasmex - navodila za uporabo

    Ko motnja mehurja zaradi okužb, pogosto uriniranje za uriniranje, zdravniki predpisujejo Spasmex - navodila za uporabo zdravila vključujejo informacije o njenem sprejemu, odmerku, načinu uporabe. Zdravilo zmanjšuje mišični tonus, kar povzroča težave z delom sečil. Preberite njegova navodila za pravilno uporabo.

    Tablete Spasmex

    Po farmakološki klasifikaciji je Spasmex skupina zdravil, ki zmanjšujejo tonus gladkih mišic sečil. Njegova učinkovina je klorid trospia, ki sprošča mišice in odpravlja težave, povezane z uriniranjem. Tablete imajo veliko indikacij, vendar je tudi veliko kontraindikacij, zato bi bilo koristno, da se z njimi seznanite.

    Sestava

    Zdravilo Spasmex je na voljo v treh oblikah tablet - s koncentracijami trospium klorida 5, 15 in 30 mg na enoto. Sestava je navedena v tabeli:

    Sestavljivi pripomočki

    Laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, koruzni škrob, stearinska kislina, koloidni silicijev dioksid, povidon

    Sestava lupine (za koncentracije 15 in 30 mg)

    Titanov dioksid, stearinska kislina, hipromeloza, mikrokristalna celuloza

    Bela ali skoraj bela, okrogla izbočena oblika

    10 kosov. v pretisnem omotu, 3 ali 5 pretisnih omotih v škatli z navodili za uporabo

    Farmakodinamika in farmakokinetika

    Trospijev klorid spada v skupino amonijevih baz, antiholinergikov. Je antagonist (nasprotna učinkovina) acetilholina, ki deluje v receptorjih membran gladkih mišic. Trospia klorid ima afiniteto s holinergičnimi receptorji, zmanjšuje povečano aktivnost detruzorja mehurja, ima antispazmodični učinek, kaže ganglioblokiruyuschee aktivnost.

    Po peroralni uporabi je največja koncentracija zdravila z antiholinergičnim učinkom po 4-6 urah, se veže na plazemske beljakovine do 80%, ne kumulira. Presnavlja se v jetrih pred spiroalkohlom (nastalim med hidrolizo estrskih vezi), ki se izloča 5-18 ur v urinu. Večina se izloči iz telesa nespremenjeno, le 10% pade na izobraženi metabolit. Zdravilo nima osrednjega delovanja.

    Indikacije spammex

    Priročnik pravi o prisotnosti naslednjih indikacij za uporabo zdravila Spazmeks:

    • hiperaktivnost mehurja, ki jo spremlja inkontinenca, pogoste nagnjenja k uriniranju, povečanje pogostosti odhoda na stranišče;
    • idiopatska hiperaktivnost detruzorja mehurja nehormonske in anorganske etiologije;
    • mešana urinska inkontinenca;
    • spastična nevrogena disfunkcija mehurja, z nevrogeno hiperaktivnostjo ali hiperrefleksijo detruzorja v prisotnosti multiple skleroze, poškodb hrbtenice, bolezni hrbtenjače, parkinsonizma, kapi;
    • detrusor sphincter dyssynergy;
    • polakukurija, nokturija;
    • enureza podnevi in ​​ponoči;
    • kompleksna terapija cistitisa.

    Doziranje in administracija

    Po navodilih zdravilo odrasli in otroci, starejši od 14 let, jemljejo peroralno. Način uporabe in trajanje zdravljenja se določita individualno za vsakega bolnika. Tablete jemljejo pred obroki, ne žvečijo, splaknejo z vodo. Odmerek je odvisen od koncentracije aktivne snovi:

    • 5 mg - 2-3 tablete 3-krat na dan v presledku 8 ur, dnevni odmerek 45 mg vključuje jemanje 30 mg zjutraj in 15 mg zvečer;
    • 15 mg - 1 kos. trikrat na dan s frekvenco 8 ur, dnevni odmerek je 45 mg;
    • 30 mg - pol tablete trikrat na dan ali 1 tableta zjutraj in pol tablete zvečer;
    • v primeru ledvične insuficience dnevni odmerek zdravila Spasmex ne sme presegati 15 mg;
    • Potek zdravljenja traja 2-3 mesece, po možnosti dolgoročno zdravljenje z obveznim obiskom zdravnika vsakih 3-6 mesecev.

    Posebna navodila

    V navodilih za uporabo morajo bolniki preučiti poglavje posebnih navodil za pravilno uporabo zdravila:

    • v nasprotju z notranjim sfinkterjem sečnice ali delovanjem detruzorja Spasmex se lahko uporabi po popolni sprostitvi mehurja s kateterizacijo;
    • zdravilo ni učinkovito za organske vzroke nokturije in urinske inkontinence, med njimi so srčno popuščanje, polidipsija, nalezljive bolezni, rak;
    • na začetku zdravljenja je možna motnja vida, zato ni potrebno nadzorovati prevoza in delovati z nevarnimi mehanizmi, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti;
    • med nosečnostjo in dojenjem se zdravilo lahko uporabi, če koristi za mater presegajo tveganje za plod;
    • niso združljivi z alkoholom;
    • Pri starejših bolnikih je potrebna previdnost pri jetrni odpovedi.

    Interakcija z zdravili

    Navodila za uporabo kažejo na možno interakcijo zdravila Spasmex z drugimi zdravili:

    • povečuje m-antiholinergični učinek amantadina, tricikličnih antidepresivov, delovanja kinidinskih disopiramidov, antihistaminikov, beta adrenomimetikov;
    • oslabi učinek prokinetikov, metoklopramida, zisaprida;
    • Guar, Kolestiramin, Kolestipol zmanjšajo učinek trospij klorida;
    • ne vpliva na encime sistema citokroma.

    Neželeni učinki

    Navodila kažejo manifestacijo možnih neželenih učinkov med uporabo zdravila:

    • poveča tahikardijo;
    • bolečine v prsih, omedlevica, hipertenzivna kriza;
    • suha usta, zaprtje, slabost, bolečine v trebuhu;
    • gastritis, driska, napihnjenost, zasoplost;
    • zmedenost, halucinacije, akutna nekroza skeletnih mišic;
    • zamegljen vid, praznjenje mehurja, zadrževanje urina;
    • kožni izpuščaj, alergijske in anafilaktične reakcije.

    Preveliko odmerjanje

    V skladu z navodili so simptomi prevelikega odmerjanja povečane motnje vida, tahikardije, suha usta in pordelost kože. Zdravljenje je izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja, adsorbenti, vkapanje pilokarpina pri glavkomu, kateterizacija mehurja med retencijo urina. V hudih primerih je indicirano dajanje holinomimetikov, pri hudi tahikardiji pa so indicirani zaviralci adrenergičnih receptorjev beta.

    Kontraindikacije

    Spasmex je prepovedano uporabljati ob prisotnosti naslednjih kontraindikacij, navedenih v navodilih:

    • glavkom z zaprtim kotom;
    • tahiaritmija;
    • miastenija gravis;
    • zastajanje urina;
    • upočasnitev evakuacije hrane iz želodca;
    • ledvična odpoved, ki zahteva dializo;
    • starost do 14 let;
    • intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
    • preobčutljivost na sestavine;
    • s previdnostjo pri atrijski fibrilaciji, arterijski hipertenziji, ishemični bolezni srca, akutni krvavitvi, tirotoksikozi, povišani telesni temperaturi;
    • pod nadzorom zdravnikov pri boleznih prebavil z obstrukcijo, ulceroznim kolitisom, kroničnimi pljučnimi boleznimi, avtonomno nevropatijo, gestozo, centralno paralizo in Downovo boleznijo.

    Spasmex ® (Spasmex ®)

    Aktivna sestavina:

    Vsebina

    Farmakološka skupina

    Nosološka klasifikacija (ICD-10)

    Sestava

    Opis dozirne oblike

    Tablete, 5 mg: okrogle, bikonveksne, bele ali skoraj bele.

    Tablete, 15 in 30 mg: okrogle, bikonveksne, filmsko obložene, bele ali skoraj bele barve, z nevarnostjo.

    Na odmoru (za tablete 15 in 30 mg): jedro in film membrane sta beli ali skoraj beli.

    Farmakološko delovanje

    Farmakodinamika

    Trospijev klorid je kvartarna amonijeva baza, spada v skupino m-holinoblokatorov. Je konkurenčen antagonist acetilholina pri postsinaptičnih receptorjih receptorjev za gladko mišico. Ima visoko afiniteto za m1- in m3-holinergičnih receptorjev. Zmanjša povečano aktivnost detruzorja mehurja. Ima antispazmodično in nekaj ganglioblokiruyuschee učinek. Nima osrednjih učinkov.

    Farmakokinetika

    Po zaužitju Tmaks - 4-6 ur1/2 - 5–18 ur, ne kumulirana. Vezava na plazemske beljakovine je 50–80%. Koncentracija trospij klorida v enkratnem odmerku 20–60 mg je sorazmerna z odmerkom. Prevladujoča količina trospij klorida se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki, manjši del (okoli 10%) v obliki spiro-alkohola, metabolita, ki nastane med hidrolizo estrskih vezi.

    Indikacije zdravila Spasmex ®

    hiperaktivnost mehurja, ki jo spremlja urinska inkontinenca, nujno uriniranje za uriniranje in povečanje pogostnosti uriniranja (s idiopatsko hiperaktivnostjo detruzorja nehormonske in anorganske etiologije);

    mešana urinska inkontinenca;

    spastična nevrogena disfunkcija mehurja (z nevrogeno hiperaktivnostjo / hiperrefleksijo detrusorja: multipla skleroza, poškodbe hrbtenice, prirojene in pridobljene bolezni hrbtenjače, kapi, parkinsonizem);

    detrusor-sphincter-dyssynergy na ozadju intermitentnega kateterizma;

    nočna in dnevna enureza;

    pri zdravljenju cistitisa, ki ga spremljajo nujni simptomi.

    Kontraindikacije

    preobčutljivost za zdravilo;

    glavkom z zaprtim kotom in zaprtim zakotjem;

    upočasnitev evakuacije hrane iz želodca in stanja, ki predisponira njegovemu razvoju;

    ledvična odpoved, ki zahteva dializo (kreatinin Cl 2);

    intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;

    starost otrok (do 14 let).

    Z nego: bolezni srca in ožilja, pri katerih je lahko povečanje srčnega utripa nezaželeno - atrijska fibrilacija, tahikardija, kronično srčno popuščanje, koronarna bolezen srca, mitralna stenoza, arterijska hipertenzija, akutna krvavitev; tirotoksikoza (po možnosti povečana tahikardija); povišana telesna temperatura (lahko se celo poveča zaradi zatiranja aktivnosti žlez znoj); refluksni ezofagitis, kila zaslonke požiralnika v diafragmi, v kombinaciji z refluksnim ezofagitisom (zmanjšana gibljivost požiralnika in želodca ter sprostitev spodnjega ezofagalnega sfinkterja lahko pomaga upočasniti praznjenje želodca in gastroezofagealni refluks skozi sfinkter z zmanjšano funkcijo); bolezni prebavil, povezane z obstrukcijo - akalazija in stenoza piloričnega raka (zmanjšana gibljivost in tonus, ki vodita v obstrukcijo in zapoznelo vsebino želodca); črevesna atonija pri starejših bolnikih ali oslabljenih bolnikih (možna obstrukcija), paralitična obstrukcija črevesja (možen razvoj obstrukcije); bolezni s povišanim intraokularnim tlakom - glavkom z odprtim kotom (mydriatični učinek lahko povzroči povečanje intraokularnega tlaka; morda je potrebna korekcija terapije), starost nad 40 let (tveganje za nediagnosticiran glavkom); ulcerozni kolitis (visoki odmerki lahko zavirajo črevesno peristaltiko, kar poveča verjetnost paralitičnega ileusa; poleg tega je možen pojav takih hudih zapletov, kot je strupen megakolon); suha usta (daljša uporaba lahko dodatno poveča intenzivnost kserostomije); ledvična odpoved (tveganje neželenih učinkov zaradi zmanjšanega izločanja); kronične pljučne bolezni, zlasti pri otrocih in oslabljenih bolnikih (zmanjšanje izločanja bronhijev lahko povzroči zgostitev skrivnosti in nastanek prometnih zastojev v bronhih); miastenija (stanje se lahko poslabša zaradi inhibicije delovanja acetilholina); avtonomna (avtonomna) nevropatija (retencija urina in nastanek paralize se lahko povečata); hiperplazija prostate brez obstrukcije urinarnega trakta, zadrževanja urina ali nagnjenosti k njej ali bolezni, ki jih spremlja obstrukcija urinarnega trakta (vključno z vratom sečnega mehurja zaradi hipertrofije prostate); preeklampsija (možna povečana arterijska hipertenzija); možganske bolezni pri otrocih (učinki osrednjega živčnega sistema se lahko povečajo); Bolezen Downa (morda nenavadno razširitev zenice in povečanje srčnega utripa); centralna paraliza pri otrocih (reakcija na antiholinergična zdravila je najbolj izrazita); odpoved jeter.

    Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

    Med nosečnostjo in med dojenjem je treba zdravilo uporabiti, če nameravana korist za mater preseže možno tveganje za plod ali otroka.

    Neželeni učinki

    Pogostost pojavljanja (število primerov: število opazovanj): pogosto - več kot 1: 100; redko - 1: 100–1000; redko manj kot 1: 1000.

    Iz CCC: redko - tahikardija; redko - bolečina v prsih, omedlevica, tahiaritmija, hipertenzivna kriza.

    Na strani prebavil: pogosto - suha usta, dispepsija, zaprtje, slabost, bolečine v trebuhu; redko - driska, napihnjenost; redko - gastritis.

    Na strani živčnega sistema: redko - zmedenost, halucinacije.

    Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - akutna nekroza skeletnih mišic.

    Na strani organa vida: redko - kršitev nastanitve.

    Na strani sečil: redko - kršitev praznjenje mehurja; redko - zastajanje urina

    Pri hepatobilijarnem sistemu: redko - rahlo ali zmerno povečanje aktivnosti transaminaz.

    Na strani imunskega sistema: redko - kožni izpuščaj; redko - anafilaktične reakcije, Stevens-Johnsonov sindrom.

    Interakcija

    S hkratno uporabo trospije klorid poveča m-antiholinergični učinek amantadina, tricikličnih antidepresivov, kinidina in disopiramida, antihistaminikov in pozitivnega kronotropnega učinka β-adrenomimetikov (glejte "Kontraindikacije").

    Trospia klorid oslabi učinek prokinetikov (metoklopramid in cisaprid); Vpliva na motorične in sekretorne funkcije prebavil, spreminja absorpcijo hkrati uporabljenih zdravil.

    Hkrati jemanje zdravil, ki vsebujejo takšne snovi, kot so guar, kolestiramin in kolestipol, je mogoče zmanjšati absorpcijo trospij klorida.

    Med trospijevim kloridom in izoencimi citokroma P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) niso odkrili nobene interakcije, ker se presnovi samo s trospijinim kloridom, glavni način njegove presnove pa je hidroliza estrov.

    Odmerjanje in uporaba

    Inside, pred obroki, brez žvečenja, pitje veliko vode.

    Odrasli in otroci od 14. leta starosti se zdravilo predpisujejo individualno, odvisno od klinične slike in resnosti bolezni.

    Zdravilo je na tabeli 2-3. 3-krat na dan (30–45 mg) v presledkih po 8 ur.Z dnevnim odmerkom 45 mg je dovoljeno jemati 30 mg zjutraj in 15 mg zvečer.

    Tablete, filmsko obložene, 15 mg

    Zdravilo se vzame na mizo. 3-krat na dan (45 mg) v presledkih 8 ur.

    Tablete, filmsko obložene, 30 mg

    Zdravilo se vzame na 1/2 mizi. 3-krat na dan ali 1 zavihek. zjutraj in 1/2 tableta zvečer (45 mg).

    Pri bolnikih z insuficienco ledvic (kreatinin Cl 10–30 ml / min / 1,73 m 2) dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 15 mg.

    V povprečju traja zdravljenje 2-3 mesece. Če je potrebno daljše zdravljenje, zdravnik vsakih 3-6 mesecev pregleda vprašanje nadaljnjega zdravljenja.

    Preveliko odmerjanje

    Simptomi: povečani antiholinergični učinki, kot so motnje vida, tahikardija, suha usta in hiperemija kože.

    Zdravljenje: izpiranje želodca in jemanje adsorbentov (vključno z aktivnim ogljem), vkapanje pilokarpina pri bolnikih z glavkomom, kateterizacija mehurja med zadrževanjem urina. V hudih primerih so predpisani holinomimetiki (neostigmin metil sulfat). Zaradi nezadostnega učinka, hude tahikardije in / ali nestabilnosti krvnega obtoka se intravenski β-blokatorji dajejo pod nadzorom EKG in krvnega tlaka.

    Posebna navodila

    Jemanje zdravila v nasprotju z delovanjem notranjega sečilnega vretena ali detruzorja mehurja mora spremljati njegova popolna sprostitev s kateterizacijo. Pri vegetativnih motnjah mehurja je treba določiti vzrok disfunkcije pred zdravljenjem, izključeni so organski vzroki polakijaurija, nokturija in urinske inkontinence, kot so srčno popuščanje, polidipsija, možnost okužbe sečil in raka sečnega mehurja. potrebujejo etiotropično terapijo.

    Vpliv na sposobnost krmiljenja vozil in delo z gibajočimi se mehanizmi. Na začetku zdravljenja, z zvišanjem odmerka zdravila, zamenjavo zdravila, kot tudi med interakcijo z alkoholom, je možna motnja vida, ki jo je treba upoštevati pri vožnji in delu z gibajočimi se mehanizmi.

    Obrazec za sprostitev

    Tablete, 5 mg; tablete, filmsko obložene, 15 mg. V blisterju iz PVC / aluminijaste folije, 10 kosov. 3 ali 5 pretisnih omotov v škatli.

    Tablete, filmsko obložene, 30 mg. V blisterju iz PVC / aluminijaste folije, 10 kosov. 3 pretisne omote v škatli.

    Proizvajalec

    Dr. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Nemčija.

    Ekskluzivni distributer: PRO.MED. CA Praga AO Telcska 1. 140 00, Praga 4, Češka.

    Naslov za pritožbe strank: JSC "PRO.MED. CA. 115193, Moskva, st. 7. Kozhukhovskaya, 15, str.

    Tel / faks: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

    Prodajni pogoji za farmacijo

    Pogoji shranjevanja zdravila Spasmex ®

    Hraniti izven dosega otrok.

    Rok uporabnosti zdravila Spasmex ®

    Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

    SPAZMEX

    Tablete bele ali skoraj bele barve, okrogle, bikonveksne; masa tablet - 250 mg.

    Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 170 mg, koruzni škrob - 55,5 mg, natrijev karboksimetilni škrob - 15 mg, stearinska kislina - 3 mg, povidon-25 tisoč - 1 mg, koloidni silicijev dioksid - 0,5 mg.

    10 kosov. - mehurčki (3) - kartonske škatle s kontrolo prve odprtine.
    10 kosov. - mehurčki (5) - kartonske škatle s kontrolo prve odprtine.

    Tablete, filmsko obložene, bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne, s tveganjem; na lomu - jedro in filmska lupina bele ali skoraj bele barve; masa tablete - 259,6 mg.

    Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 100 mg, mikrokristalna celuloza - 75 mg, koruzni škrob - 44 mg, natrijev karboksimetilni škrob - 10 mg, stearinska kislina - 2 mg, povidon-25 tisoč - 1 mg, koloidni silicijev dioksid - 3 mg.

    Sestava lupine: hipromeloza - 6,24 mg, titanov dioksid - 1,44 mg, mikrokristalna celuloza - 0,96 mg, stearinska kislina - 0,96 mg.

    10 kosov. - mehurčki (3) - kartonske škatle s kontrolo prve odprtine.
    10 kosov. - mehurčki (5) - kartonske škatle s kontrolo prve odprtine.

    Tablete, filmsko obložene, bele ali skoraj bele, okrogle, bikonveksne, s tveganjem; na lomu - jedro in filmska lupina bele ali skoraj bele barve; masa tablete - 259,6 mg.

    Pomožne snovi: laktoza monohidrat - 100 mg, mikrokristalna celuloza - 60 mg, koruzni škrob - 41 mg, natrijev karboksimetilni škrob - 10 mg, stearinska kislina - 5 mg, povidon-25 tisoč - 1 mg, silicijev dioksid, koloidni - 3 mg.

    Sestava lupine: hipromeloza - 6,24 mg, titanov dioksid - 1,44 mg, mikrokristalna celuloza - 0,96 mg, stearinska kislina - 0,96 mg.

    10 kosov. - mehurčki (3) - kartonske škatle s kontrolo prve odprtine.

    Zdravilo, ki zmanjšuje tonus gladkih mišic sečil. Trospijev klorid - kvaternarna amonijeva baza, m-holinoblokator. Je konkurenčen antagonist acetilholina pri postsinaptičnih receptorjih receptorjev za gladko mišico. Ima visoko afiniteto za m1- in m3-holinergičnih receptorjev. Zmanjša povečano aktivnost detruzorja mehurja. Ima antispazmodično in nekaj ganglioblokiruyuschee učinek. Nima osrednjih učinkov.

    Sesanje in distribucija

    Po zaužitju zdravila znotraj Cmaks Koncentracija trospij klorida v enkratnem odmerku 20-60 mg je sorazmerna z odmerkom.

    Vezanje na plazemske beljakovine je 50-80%. Ni kumulirana.

    Presnova in izločanje

    T1/2 se giblje od 5 do 18 ur, izloča se z urinom, večina v nespremenjeni obliki, približno 10% v obliki spiroalkokol-metabolita, ki nastane med hidrolizo estrskih vezi.

    - hiperaktivnost mehurja, ki jo spremlja urinska inkontinenca, nujno uriniranje za uriniranje in povečanje pogostnosti uriniranja (z idiopatsko hiperaktivnostjo detruzorja nehormonske in anorganske etiologije);

    - mešane oblike urinske inkontinence;

    - spastična nevrogena disfunkcija mehurja (z nevrogeno hiperaktivnostjo (hiperrefleksija) detruzorja v ozadju multiple skleroze, poškodb hrbtenice, prirojenih in pridobljenih bolezni hrbtenjače, kapi, parkinsonizma);

    - detrusor-sphincter-dyssynergy na ozadju intermitentnega kateterizma;

    - nočna in dnevna enureza;

    - pri zdravljenju cistitisa, ki ga spremljajo nujni simptomi.

    - preobčutljivost za zdravilo;

    - upočasnitev evakuacije hrane iz želodca in stanja, ki predisponira njihovemu razvoju;

    - ledvična odpoved, ki zahteva dializo (CC 2);

    - intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;

    - starost otrok in najstnikov do 14 let.

    - bolezni srca in ožilja, pri katerih je povečanje srčnega utripa lahko nezaželeno: atrijska fibrilacija, tahikardija, kronično srčno popuščanje, koronarna arterijska bolezen, mitralna stenoza, arterijska hipertenzija, akutna krvavitev;

    - tirotoksikoza (možna povečana tahikardija);

    - povišana telesna temperatura (lahko se celo poveča zaradi zatiranja aktivnosti žlez znoj);

    - refluksni ezofagitis, kila zaslonke požiralnika v diafragmi, v kombinaciji z refluksnim ezofagitisom (zmanjšana gibljivost požiralnika in želodca ter sprostitev spodnjega ezofagealnega sfinkterja lahko pomaga upočasniti praznjenje želodca in gastroezofagealni refluks skozi sfinkter z okvarjeno funkcijo);

    - Bolezni prebavil, ki jih spremlja obstrukcija: akalazija in stenoza piloričnega trakta (lahko zmanjša gibljivost in tonus, kar povzroči obstrukcijo in zapoznelo vsebino želodca);

    - črevesna atonija pri starejših bolnikih ali oslabljenih bolnikih (možna obstrukcija), paralitična obstrukcija črevesja (možna obstrukcija);

    - bolezni z zvišanim intraokularnim tlakom: glavkom z odprtim kotom (midriatski učinek lahko povzroči povečanje intraokularnega tlaka; morda je potrebna korekcija terapije), starost nad 40 let (tveganje za nediagnosticni glavkom);

    - ulcerozni kolitis (zdravilo v visokem odmerku lahko zavira črevesno peristaltiko, kar poveča verjetnost paralitičnega ileusa; poleg tega je možno poslabšati tako hude zaplete kot strupeni megakolon);

    - suha usta (dolgotrajna uporaba lahko povzroči nadaljnjo povečano resnost kserostomije);

    - ledvična odpoved (tveganje za neželene učinke zaradi zmanjšane eliminacije);

    - kronične bolezni pljuč, zlasti pri otrocih in oslabljenih bolnikih (zmanjšanje izločanja bronhijev lahko vodi do zgostitve skrivnosti in nastanka prometnih zastojev v bronhih);

    - miastenija (stanje se lahko poslabša zaradi inhibicije delovanja acetilholina);

    - avtonomna (avtonomna) nevropatija (retencija urina in nastanek paralize se lahko poveča), hiperplazija prostate brez obstrukcije urinarnega trakta, zadrževanje urina ali nagnjenost k njej ali bolezni, ki jih spremljajo
    obstrukcija urinarnega trakta (vključno z vratom mehurja zaradi hipertrofije prostate);

    - preeklampsija (možna povečana hipertenzija);

    - bolezni možganov pri otrocih (učinki osrednjega živčnega sistema se lahko povečajo);

    - bolezen Downa (morda nenavadna dilacija učencev in povečanje srčnega utripa);

    - centralna paraliza pri otrocih (reakcija na antiholinergična zdravila je lahko najbolj izrazita);

    Zdravilo je predpisano za odrasle in otroke, starejše od 14 let. Način odmerjanja in trajanje zdravljenja se določata individualno, odvisno od klinične slike in resnosti bolezni.

    Tablete je treba jemati pred obroki brez žvečenja, piti veliko vode.

    Tablete 5 mg: imenujemo 2-3 tablete. 3-krat / dan (30-45 mg) v presledku 8 ur; z dnevnim odmerkom 45 mg je dovoljeno jemati 30 mg zjutraj in 15 mg zvečer.

    Tablete, filmsko obložene, 15 mg: imenujemo 1 zavihek. 3-krat na dan z intervalom 8 ur; dnevni odmerek 45 mg.

    Tablete, filmsko obložene, 30 mg: imenujemo 1/2 tab. 3-krat / dan ali 1 zavihek. zjutraj in 1/2. zvečer; dnevni odmerek 45 mg.

    Pri bolnikih z ledvično insuficienco (CC 10-30 ml / min / 1,73 m 2) dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 15 mg.

    V povprečju traja zdravljenje 2-3 mesece. Če potrebujete daljše zdravljenje, zdravnik vsakih 3-6 mesecev pregleda vprašanje nadaljnjega zdravljenja.

    Določanje pogostnosti neželenih učinkov (število primerov: število opažanj): pogosto (> 1: 100), redko (1: 100-1: 1000), redko (2) je dnevni odmerek 20 mg.

    Spasmex: navodila za uporabo

    Sestava

    Ena tableta vsebuje: zdravilno učinkovino: trospij klorid 15 mg ali 30 mg pomožne snovi:

    laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, koruzni škrob, natrijev karboksimetil škrob, stearinska kislina, povidon-25 tisoč, koloidni silicijev dioksid;

    lupina: hipromeloza, titanov dioksid, mikrokristalna celuloza, stearinska kislina

    Opis

    Okrogle, bikonveksne filmsko obložene tablete, bele ali skoraj bele barve, na eni strani tvegane, brez vonja, z rahlo grbinasto površino.

    Farmakološko delovanje

    Trospijev klorid je kvartarna amonijeva baza, spada v skupino m-holinoblokatorov. Je konkurenčen antagonist acetilholina pri postsinaptičnih receptorjih receptorjev za gladko mišico. Ima visoko afiniteto za M] - in m3- holinergičnih receptorjev. Zmanjša povečano aktivnost detruzorja mehurja. Ima antispazmodično in nekaj ganglioblokiruyuschee učinek. Nima osrednjih učinkov.

    Farmakokinetika

    Najvišja koncentracija trospij klorida v plazmi (Cmaks) dosežemo v 4-6 urah po peroralnem dajanju trospijevega klorida; razpolovni čas izločanja (T> /,) povprečno 5-18 ur, se ne kopiči. Vezanje na plazemske beljakovine je 50-80%. Koncentracija trospij klorida v krvni plazmi po enkratnem zaužitju 20-60 mg je sorazmerna z odmerkom. Prevladujoča količina trospij klorida se izloča skozi ledvice v nespremenjeni obliki, manjši del (okoli 10%) - v obliki spiro-alkoholnega metabolita, ki nastane med hidrolizo estrskih vezi.

    Indikacije za uporabo

    Za zdravljenje idiopatske ali nevrološke hiperaktivnosti detruzora s simptomi, kot so pogosto uriniranje, nagon za uriniranjem in urinska inkontinenca.

    Kontraindikacije

    Preobčutljivost za sestavine zdravila, glavkom z zaprtim in z zaprtim kotom, tahiaritmijo, miastenijo; zastajanje urina, upočasnjevanje evakuacije hrane iz želodca in stanje, ki predispozira za njihov razvoj; ledvična odpoved, ki zahteva dializo (kreatininski očistek (CK) 2), intoleranco za galaktozo, pomanjkanje laktaze, otrokovo starost (do 12 let).

    Nosečnost in dojenje

    Med nosečnostjo in med dojenjem je treba zdravilo uporabiti, če nameravana korist za mater preseže možno tveganje za plod ali otroka.

    Odmerjanje in uporaba

    Priporočeni dnevni vnos je 45 mg trospij klorida. Zdravnik lahko zmanjša dnevni odmerek na 30 mg, pri čemer upošteva individualno učinkovitost in prenašanje zdravila.

    Pri bolnikih z ledvično insuficienco (očistek kreatinina 10-30 ml / min / 1,73 m 2) dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 20 mg.

    Neželeni učinki

    Pogostost pojava neželenih učinkov (število primerov: število opažanj): pogosto več kot 1: 100; redko 1: 100-1000; redko manj kot 1: 1000.

    Ker je srčno-žilni sistem: redko - tahikardija; redko - bolečina v prsih, omedlevica, tahiaritmija, hipertenzivna kriza.

    Na strani prebavil: pogosto - suha usta, dispepsija, zaprtje, slabost, bolečine v trebuhu; redko - driska, napihnjenost; redko - gastritis.

    Na strani dihal: redko - zasoplost.

    Na strani živčnega sistema: redko - zmedenost, halucinacije.

    Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - akutna nekroza skeletnih mišic.

    Na strani organa vida: redko - kršitev nastanitve.

    Na strani sečil: redko - kršitev praznjenje mehurja; redko - zastajanje urina.

    Pri hepatobilijarnem sistemu: redko - rahlo ali zmerno povečanje aktivnosti transaminaz.

    Na strani imunskega sistema: redko - madež na koži

    Preveliko odmerjanje

    V hudih primerih so predpisani holinomimetiki (neostigmin metil sulfat). Zaradi nezadostnega učinka, hude tahikardije in / ali nestabilnosti krvnega obtoka, se beta-adrenoblokatorji aplicirajo intravensko pod nadzorom EKG in krvnega tlaka.

    Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

    S hkratno uporabo trospije klorid poveča m-antiholinergični učinek amantadina, tricikličnih antidepresivov, kinidina in disopiramida, antihistaminikov in pozitivnega kronotropnega učinka beta adrenergičnih mimetikov (glejte poglavje „Kontraindikacije“),

    Trospia klorid oslabi učinek prokinetikov (metoklopramid in cisaprid); Vpliva na motorične in sekretorne funkcije prebavil, spreminja absorpcijo hkrati uporabljenih zdravil.

    Hkrati jemanje zdravil, ki vsebujejo takšne snovi, kot so guar, kolestiramin in kolestipol, je mogoče zmanjšati absorpcijo trospij klorida.

    Med trospijevim kloridom in izoencimi citokroma P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, ZA4) niso odkrili nobene interakcije, ker jih trospija klorid presnavlja le v majhni količini, hidroliza estrov pa je glavni način njene presnove.

    Funkcije aplikacije

    Jemanje zdravila v nasprotju z delovanjem notranjega sečilnega vretena ali detruzorja mehurja mora spremljati njegova popolna sprostitev s kateterizacijo. Pri vegetativnih motnjah mehurja je treba določiti vzrok disfunkcije pred zdravljenjem, izključeni so organski vzroki polakijaurija, nokturija in urinske inkontinence, kot so srčno popuščanje, polidipija, možnost okužbe sečil in raka sečnega mehurja, ker zahtevajo etiotropično zdravljenje.

    Vpliv na sposobnost vožnje / gibalnih mehanizmov Na začetku zdravljenja lahko povečate odmerek zdravila, spremenite zdravilo in medsebojno delovanje z alkoholom, kar lahko povzroči motnje vida, ki jih je treba upoštevati pri vožnji in delu s premičnimi stroji.

    Varnostni ukrepi

    - Bolezni srčno-žilnega sistema, pri katerih je povečanje srčne frekvence lahko nezaželeno: atrijska fibrilacija, tahikardija, kronično srčno popuščanje (CHF), koronarna bolezen srca (CHD), mitralna stenoza, arterijska hipertenzija, akutna krvavitev;

    - tirotoksikoza (po možnosti povečana tahikardija);

    - povišana telesna temperatura (lahko se celo poveča zaradi zatiranja aktivnosti žlez znoj);

    - refluksni ezofagitis, kila zaslonke požiralnika v diafragmi, v kombinaciji z refluksnim ezofagitisom (zmanjšana gibljivost požiralnika in želodca ter sprostitev spodnjega ezofagalnega sfinkterja lahko pomaga upočasniti praznjenje želodca in gastroezofagealni refluks skozi sfinkter z zmanjšano funkcijo);

    - bolezni prebavnega trakta (GIT), ki ga spremlja obstrukcija: akalazija in stenoza piloričnega trakta (zmanjšana gibljivost in tonus, ki vodi do obstrukcije in zapoznele vsebine želodca);

    - črevesna atonija pri starejših bolnikih ali oslabljenih bolnikih (možna obstrukcija), paralitična obstrukcija črevesja (možen razvoj obstrukcije);

    - bolezni s povečanim intraokularnim tlakom: glavkom z odprtim kotom (midriatski učinek lahko povzroči povečanje intraokularnega tlaka; morda bo potrebna korekcija zdravljenja), starost nad 40 let (tveganje za nediagnosticiran glaukom);

    - ulcerozni kolitis (visoki odmerki lahko zavirajo črevesno peristaltiko, kar poveča verjetnost paralitičnega ileusa; poleg tega je možen pojav takih hudih zapletov, kot je strupen megakolon);

    - suha usta (daljša uporaba lahko dodatno poveča intenzivnost kserostomije);

    - ledvična odpoved (tveganje neželenih učinkov zaradi zmanjšanega izločanja);

    - kronične pljučne bolezni, zlasti pri otrocih in oslabljenih bolnikih (zmanjšanje izločanja bronhijev lahko povzroči zgostitev skrivnosti in nastanek prometnih zastojev v bronhih);

    - miastenija (stanje se lahko poslabša zaradi inhibicije delovanja acetilholina);

    - avtonomna (avtonomna) nevropatija (retencija urina in paraliza namestitve), hiperplazija prostate brez obstrukcije urinarnega trakta, zadrževanje urina ali nagnjenost k njej ali bolezen, ki jo spremlja obstrukcija urinarnega trakta (vključno z vratom sečnega mehurja zaradi hipertrofije prostate) ;

    - preeklampsija (možna povečana arterijska hipertenzija);

    - bolezni možganov pri otrocih (učinki iz osrednjega živčnega sistema se lahko povečajo);

    - Bolezen Downa (morda nenavadno razširitev zenice in povečanje srčnega utripa);

    - centralna paraliza pri otrocih (reakcija na antiholinergična zdravila je najbolj izrazita);

    Obrazec za sprostitev

    Tablete, filmsko obložene, 15 mg.

    Na 10 tablet, prevlečenih s filmom, v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije. Na 3 ali 5 pretisnih omotih skupaj z navodilom za nanašanje vstavimo v kartonsko embalažo.

    Tablete, filmsko obložene, 30 mg.

    Na 10 tablet, prevlečenih s filmom, v pretisnem omotu iz PVC / aluminijaste folije. Na 3 pretisne omote skupaj z navodili za nanašanje vstavimo v kartonsko embalažo.

    Pogoji skladiščenja

    Na suhem, temnem mestu pri temperaturi 15 ° C Hranite izven dosega otrok!