Spasmex: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Spasmex

Koda ATX: G04BD09

Aktivna sestavina: Trospium chloride (Trospium chloride) t

Proizvajalec: Dr. R.Pfleger, Chemical Factory GmbH (Dr. R.Pfleger Chemische Fabrik, GmbH) (Nemčija)

Posodobite opis in fotografijo: 07/27/2018

Cene v lekarnah: od 326 rubljev.

Spasmex je zdravilo s spazmolitičnim delovanjem, ki pomaga znižati tonus gladkih mišic mehurja.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirne oblike Spasmexa:

• tablete: masa - 250 mg; bikonveksna, okrogla, barva - skoraj bela ali bela (10 kosov v pretisnih omotih, v kartonskem svežnju 3 ali 5 pretisnih omotih);
• tablete, filmsko obložene: masa - 259,6 mg; okrogla, bikonveksna, z nevarnostjo, barva - skoraj bela ali bela; na prelomu - belo ali skoraj belo jedro in filmsko lupino (po 10 v pretisnih omotih, v kartonski škatli s 3 ali 5 pretisnimi omoti).

Sestavine 1 tableta:

• učinkovina: trospium chloride - 5 mg;
• dodatne sestavine: koloidni silicijev dioksid - 0,5 mg; laktoza monohidrat - 170 mg; Povidon-25 000 - 1 mg; koruzni škrob - 55,5 mg; stearinska kislina - 3 mg; natrijev karboksimetil škrob - 15 mg.

Sestava 1 filmsko obložene tablete:

• učinkovina: trospijev klorid –15 ali 30 mg;
• dodatne sestavine (15/30 mg aktivne sestavine): koloidni silicijev dioksid - 3/3 mg; Povidon-25 000 - 1/1 mg; koruzni škrob - 44/41 mg; laktoza monohidrat - 100/100 mg; mikrokristalna celuloza - 75/60 ​​mg; stearinska kislina - 2/5 mg; natrijev karboksimetil škrob - 10/10 mg;
• filmski ovitek: titanov dioksid - 1,44 mg; hipromeloza - 6,24 mg; mikrokristalna celuloza - 0,96 mg; stearinska kislina - 0,96 mg.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Spasmex se nanaša na število sredstev, ki zmanjšajo ton gladkih mišic sečil. Aktivna sestavina, trospijev klorid, je kvartarna amonijeva baza, m-antiholinergični, konkurenčen acetilholinski antagonist na receptorjih postsinaptičnih gladkih mišičnih membran. Ima visoko afiniteto za M1- in M3-holinergične receptorje. Pomaga zmanjšati povečano aktivnost detruzorja mehurja.

Ima antispazmodični in manjši ganglioblokiruyuse učinek. Nima osrednjih učinkov.

Farmakokinetika

Po zaužitju zdravila Spasmex v notranjosti C_maks (največja koncentracija snovi) trospium chloride se doseže v 4-6 urah. Pri enkratnem odmerku 20–60 mg je koncentracija snovi sorazmerna z odmerkom.

Ni kumulirana. Povezan s plazemskimi beljakovinami na ravni 50-80%.

T_1/2 (razpolovni čas) se giblje v razponu od 5 do 18 ur.

Izločanje poteka z urinom. Večina odmerka se izloči v nespremenjeni obliki, približno 10% se izloči v obliki spiro-alkohola, metabolita, ki nastane med hidrolizo estrskih vezi.

Indikacije za uporabo

• detrusor sphincter dyssynergy na ozadju intermitentne (periodične) kateterizacije;
• urinska inkontinenca (mešane oblike);
• cistitis, ki se pojavlja z nujnimi simptomi (v kombinaciji z drugimi zdravili);
• polakukurija, nokturija;
• hiperaktivnost mehurja, ki se pojavi z urinsko inkontinenco, nujnim uriniranjem in povečanjem pogostnosti uriniranja (z idiopatsko nehormonsko / anorgansko genezo detruzorja);
• nevrogena spastična disfunkcija mehurja (z nevrogeno povečano aktivnostjo detruzorja, ki izhaja iz ozadja hrbtenične poškodbe, multiple skleroze, kapi, prirojenih / pridobljenih bolezni hrbtenjače, parkinsonizma);
• enureza (noč / dan).

Kontraindikacije

• glavkom z zaprtim kotom;
• tahiaritmija;
• zastajanje urina;
• miastenija gravis;
• malabsorpcija glukoze-galaktoze, intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze;
• ledvična odpoved, pri kateri je indicirana dializa (očistek kreatinina manjši od 10 ml / min / 1,73 m 2);
• upočasnitev evakuacije hrane iz želodca, vključno s prisotnostjo pogojev, ki povzročajo njen videz;
• starost do 14 let;
• preobčutljivost na zdravilo.

Relativna (zdravilo Spasmex se predpisuje previdno v prisotnosti naslednjih bolezni / stanj):

• refluksni ezofagitis ali kila zaslonke požiralnika v diafragmi, ki se pojavi pri refluksnem ezofagitisu (zaradi verjetnosti upočasnjenega praznjenja želodca s povečanim gastroezofagealnim refluksom);
• črevesna atonija pri oslabljenih bolnikih ali starejših bolnikih, paralitični ileus črevesja (zaradi verjetnosti obstrukcije);
• tirotoksikoza (zaradi verjetnosti povečane tahikardije);
• bolezni srca in ožilja, pri katerih je povečanje srčne frekvence nezaželeno, vključno z ishemično boleznijo srca, mitralno stenozo, tahikardijo, atrijsko fibrilacijo, kroničnim srčnim popuščanjem, akutno krvavitvijo, arterijsko hipertenzijo;
• bolezni prebavnega trakta, ki se pojavijo z obstrukcijo, vključno s stenozo in akalazijo pilorusa (zaradi verjetnosti zmanjšanja tonusa in gibljivosti, kar lahko povzroči zakasnitev vsebine želodca in obstrukcijo);
• povišana telesna temperatura (zaradi verjetnosti, da ta simptom kaže na zatiranje aktivnosti znojnih žlez);
• bolezni, ki se pojavijo z zvišanim intraokularnim tlakom, vključno z glavkomom odprtega kota (morda je treba prilagoditi odmerek), starosti nad 40 let (zaradi povečane verjetnosti nedijagnosticiranega glavkoma);
• ulcerozni kolitis (uporaba visokih odmerkov zdravila Spasmex lahko vodi do povečane verjetnosti paralitičnega ileusa, zatiranje motilosti črevesja, strupenega megakolona se lahko kaže / poslabša);
• kserostomija (dolgoročno zdravljenje lahko dodatno poveča resnost simptomov);
• miastenija gravis (zaradi verjetnosti poslabšanja zaradi inhibicije delovanja acetilholina);
• odpoved ledvic (zaradi povečanega tveganja neželenih učinkov, povezanih z zmanjšanim izločanjem zdravilne učinkovine);
• odpoved jeter;
• centralna paraliza pri otrocih (zaradi verjetnosti najbolj izrazite reakcije na antiholinergična zdravila);
• kronične pljučne bolezni, zlasti pri oslabljenih bolnikih in otrocih (zaradi zmanjšanja izločanja bronhijev lahko v bronhih nastanejo zastoji in se zgostijo izločki);
• hiperplazija prostate brez obstrukcije sečil, avtonomna (avtonomna) nevropatija (zaradi verjetnosti povečane retencije urina in paraliza namestitve), zadrževanje urina (prisotnost / predispozicija), pa tudi bolezni, ki se pojavijo z obstrukcijo urinarnega trakta;
• Bolezen Downa (zaradi verjetnosti povečanega srčnega utripa in nenavadne razširitve zenice);
• možganske bolezni pri otrocih (zaradi verjetnosti povečanja učinkov centralnega živčnega sistema);
• preeklampsija (zaradi verjetnosti povečane hipertenzije);
• nosečnost in dojenje (zdravilo Spasmex je predpisano šele po presoji razmerja med koristjo in tveganjem).

Navodila za uporabo Spasmex: metoda in odmerjanje

Spasmex peroralno, pitno vodo v zadostnih količinah, najbolje pred obroki. Žvečiti tablete ne bi smelo biti.

Tečaj določa trajanje tečaja, enkratni odmerek in večkratno aplikacijo na individualni osnovi, glede na resnost stanja in klinično sliko.

Običajno se zdravilo Spasmex predpisuje po 30-45 mg na dan s pogostnostjo jemanja 3-krat na dan (intervali med odmerki - 8 ur). Z dnevnim odmerkom 45 mg je mogoče vzeti 2-krat na dan - 30 mg zjutraj in 15 mg zvečer.

Dnevni odmerek za ledvično odpoved (pri bolnikih z očistkom kreatinina 10–30 ml / min / 1,73 m 2) ne presega 15 mg.

Povprečno trajanje tečaja je od 2 do 3 mesece. Z daljšim sprejemom Spazmeksa se vprašanje primernosti nadaljnjega zdravljenja rešuje vsakih 3-6 mesecev s strani zdravnika na individualni osnovi.

Neželeni učinki

• alergijske reakcije: redko - kožni izpuščaj; redko - Stevens-Johnsonov sindrom, anafilaktične reakcije;
• urinarni sistem: redko - kršitve praznjenja mehurja; redko - zastajanje urina;
• dihalni sistem: redko - dispneja;
• mišično-skeletni sistem: redko - akutna nekroza skeletnih mišic;
• kardiovaskularni sistem: redko - tahikardija; redko - hipertenzivna kriza, sinkopa, bolečine v prsih, tahiaritmija;
• prebavni sistem: pogosto - kserostomija, dispeptični simptomi, slabost, zaprtje, bolečine v trebuhu; redko - trebušna distanca, driska; redko - gastritis, zmerno / rahlo povečanje aktivnosti transaminaz;
• živčni sistem: redko - zmedenost, halucinacije;
• organ vida: redko - nastanitvene motnje.

Preveliko odmerjanje

Glavne značilnosti: povečani antiholinergični simptomi, vključno z motnjami vida, tahikardijo, zardevanje kože in kserostomijo.

Zdravljenje: predpisano izpiranje želodca in zdravljenje z adsorbenti (vključno z aktivnim ogljem); za glavkom, vkapanje pilokarpina; z zadrževanjem urina - kateterizacija mehurja.

V hudih primerih so indicirani holinomimetiki (neostigmin metil sulfat). Če je učinek nezadosten, pa tudi bolniki s hudo tahikardijo in / ali nestabilnostjo krvnega obtoka, se intravenski beta-blokatorji dajejo pod nadzorom krvnega tlaka in EKG.

Posebna navodila

Pri zdravljenju avtonomne disfunkcije mehurja pred imenovanjem zdravila Spasmex je treba ugotoviti vzrok disfunkcije. Izključiti je treba tudi naslednje organske vzroke: srčno popuščanje, okužbe sečil, polidipsijo, rak sečnega mehurja. Ko so na voljo, je predpisano zdravljenje za odpravo vzroka bolezni (etiotropično zdravljenje).

Sprejem Spasmexa v ozadju disfunkcije detruzorja mehurja ali notranjega sečninskega sfinkterja je treba opraviti s popolnim sproščanjem s kateterizacijo.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

Pri vožnji vozil in delu s stroji, ki se premikajo, je treba upoštevati, da se lahko na začetku zdravljenja, v primeru zamenjave zdravila, z zvišanjem dnevnega odmerka zdravila Spasmex ali kombiniranim uživanjem alkohola, poslabša vid.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

V skladu z navodili se lahko zdravilo Spasmex med nosečnostjo / dojenjem uporablja samo v primerih, ko je pričakovana korist ocenjena nad možnimi tveganji.

Uporaba v otroštvu

Zdravljenje z zdravilom Spasmex pri bolnikih, mlajših od 14 let, je kontraindicirano.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Ledvična odpoved je relativna kontraindikacija za zdravljenje s spazmom. Za kreatininski očistek 10–30 ml / min / 1,73 m 2 je priporočeni odmerek 20 mg na dan.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Okvara jeter je relativna kontraindikacija za uporabo zdravila Spasmex.

Interakcija z zdravili

Spasmex vpliva na prebavni sistem in lahko spremeni absorpcijo zdravil, ki se uporabljajo v kombinaciji z njim.

Kombinirana uporaba zdravila Spasmex z nekaterimi zdravili / zdravili lahko povzroči naslednje učinke: t

• beta adrenomimetiki: povečanje njihovega pozitivnega kronotropnega učinka;
• amantadin, triciklični antidepresivi, kinidin, disopiramid, antihistaminiki: povečanje njihove m-holinoblokiruyuschego akcije;
• pripravki, ki vsebujejo snovi, kot so kolestiramin, guar, kolestipol: zmanjšanje absorpcije trospij klorida;
• prokinetics: slabitev njihovih dejanj.

Analogi

Podobno Spasmexu so Betmig, Spasmo-lit, Driptan, Vesicare, Novitropan in drugi.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte v temnem in suhem prostoru pri temperaturi 15-25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 5 let.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Spasmex Reviews

Po ocenah je zdravilo Spasmex učinkovito zdravilo. Dobro lajša simptome bolezni urogenitalnega sistema, kot so pogosto uriniranje in urinska inkontinenca ter zmanjšuje bolečine. V večini primerov kažejo dobro prenašanje zdravila, včasih pa se bolniki pritožujejo nad razvojem neželenih učinkov. Stroški Spasmexa so najpogosteje ocenjeni kot visoki.

Cena Spasmex v lekarnah

Približna cena zdravila Spasmex za 30 tablet na pakiranje je odvisna od odmerka in se spreminja v razponu:

• 5 mg: 350-378 rubljev;
• 15 mg: 401-473 rubljev;
• 30 mg: 606–710 rubljev.

"SPAZMEX"

Opis zdravila

SPAZMEKS je sodobna medicina za zdravljenje sindroma prekomernega sečnega mehurja. Zaradi svoje posebne strukture, zdravilo ne vstopi v centralni živčni sistem in zato ne vodi do takšnih stranskih učinkov kot motnje spanja, pozornosti in več drugih. Poleg tega se SPASMEX kopiči v visokih koncentracijah v mehurju, kar vodi do njegove visoke učinkovitosti. Zdravilo se praktično ne presnavlja v jetrih, zato je njegova kombinacija z drugimi zdravili dovoljena, zlasti v primeru patologije tega organa.

Sestava SPAZMEX-a

Aktivna sestavina: trospium klorid

Obrazec za sprostitev SPAZMEX

Oblika odmerjanja: obložene tablete.

Doziranje SPASMEXS: znotraj.

Zdravilo je na voljo v obliki tablet po 5 ali 15 mg zdravilne učinkovine. Tablete (10 kosov) so pakirane v pretisnem omotu. V eni kartonski snop 3 blisters. Povzetek je priložen.

Proizvajalec: Dr. R. Pfleger, Nemčija.

Opis zdravila

Zdravilo SPAZMEX spada v skupino M-antiholinergikov. Zdravilo zmanjša tonus gladkih mišic sečil.

Indikacije za uporabo SPASMEX-a

Uporaba zdravila mora biti v takšnih patoloških stanjih, kot so:

• urinska inkontinenca in nujna (nujna) potreba po uriniranju;

• Nevrogena hiperaktivnost detruzorja (mišice mehurja, ki povzročajo krčenje in izmet urina) v ozadju multiple skleroze, prirojenih in pridobljenih bolezni hrbtenjače, kapi, poškodb hrbtenice in parkinsonizma;

• cistitis z nujnimi simptomi (pogosta želja);

• dnevna in nočna enureza;

• Pogosto uriniranje (polakiurija), pogoste nagnjenja ponoči (nokturija);

Kontraindikacije SPASMEX

Namen zdravila je kontraindiciran pri:

• akutna retencija urina;

• starost otrok (do 14 let);

• Posamezna preobčutljivost za zdravilo.

Priporočljivo je jemati SPAZMEX pri ženskah med nosečnostjo in dojenjem (dojenjem) samo v skladu s strogimi indikacijami.

Neželeni učinki zdravila SPASMEX

Stranske učinke lahko razdelimo v skupine:

1. S strani srčno-žilnega sistema: povečan srčni utrip;

2. Na strani prebavil: suha usta, slabost, dispepsija, zaprtje.

3. S strani centralnega živčnega sistema: kršitev namestitve.

4. Iz genitourinarnega sistema: redko - kršitev praznjenje mehurja.

5. Alergija v obliki kožnega izpuščaja.

Preveliko odmerjanje zdravila SPASMEXOM

• Zamegljen vid;
• Tahikardija (srčni utrip nad 90 na minuto);
• Suhost ustne sluznice;
• Hiperimija (rdečina) kože.

Navodila za uporabo SPAZMEX-a

Zdravilo se daje peroralno v odmerku 10-15 mg dva do trikrat na dan pred obroki. Uporablja se izključno na recept. Trajanje zdravljenja je odvisno od resnosti simptomov v času začetka zdravljenja in od tega, kako dolgo traja, da se pokaže klinično pomemben učinek. V povprečju traja zdravljenje dva do tri mesece.

Pijte zdravilo s pacientom z okvarjeno funkcijo detruzorja, ki mu sledi kateterizacija mehurja.

Zdravilo ni zasvojenost.

Vnos alkohola med zdravljenjem ni priporočljiv.

SPAZMEX je namenjen za prodajo v lekarnah na recept.

Zdravilo ni namenjeno za uporabo pri bolnikih (moških in ženskah) za profilakso brez recepta zdravnika.

Analogi SPASMEX

Ni analogov (nadomestkov) SPASMEX-a.

Pogoji za shranjevanje

Zdravilo SPAZMEX shranjujte v suhem prostoru, ki ni dostopen neposredni sončni svetlobi in majhnim otrokom. Rok uporabnosti 5 let.

Spasmex - navodila za uporabo

Ko motnja mehurja zaradi okužb, pogosto uriniranje za uriniranje, zdravniki predpisujejo Spasmex - navodila za uporabo zdravila vključujejo informacije o njenem sprejemu, odmerku, načinu uporabe. Zdravilo zmanjšuje mišični tonus, kar povzroča težave z delom sečil. Preberite njegova navodila za pravilno uporabo.

Tablete Spasmex

Po farmakološki klasifikaciji je Spasmex skupina zdravil, ki zmanjšujejo tonus gladkih mišic sečil. Njegova učinkovina je klorid trospia, ki sprošča mišice in odpravlja težave, povezane z uriniranjem. Tablete imajo veliko indikacij, vendar je tudi veliko kontraindikacij, zato bi bilo koristno, da se z njimi seznanite.

Sestava

Zdravilo Spasmex je na voljo v treh oblikah tablet - s koncentracijami trospium klorida 5, 15 in 30 mg na enoto. Sestava je navedena v tabeli:

Sestavljivi pripomočki

Laktoza monohidrat, natrijev karboksimetil škrob, koruzni škrob, stearinska kislina, koloidni silicijev dioksid, povidon

Sestava lupine (za koncentracije 15 in 30 mg)

Titanov dioksid, stearinska kislina, hipromeloza, mikrokristalna celuloza

Bela ali skoraj bela, okrogla izbočena oblika

10 kosov. v pretisnem omotu, 3 ali 5 pretisnih omotih v škatli z navodili za uporabo

Farmakodinamika in farmakokinetika

Trospijev klorid spada v skupino amonijevih baz, antiholinergikov. Je antagonist (nasprotna učinkovina) acetilholina, ki deluje v receptorjih membran gladkih mišic. Trospia klorid ima afiniteto s holinergičnimi receptorji, zmanjšuje povečano aktivnost detruzorja mehurja, ima antispazmodični učinek, kaže ganglioblokiruyuschee aktivnost.

Po peroralni uporabi je največja koncentracija zdravila z antiholinergičnim učinkom po 4-6 urah, se veže na plazemske beljakovine do 80%, ne kumulira. Presnavlja se v jetrih pred spiroalkohlom (nastalim med hidrolizo estrskih vezi), ki se izloča 5-18 ur v urinu. Večina se izloči iz telesa nespremenjeno, le 10% pade na izobraženi metabolit. Zdravilo nima osrednjega delovanja.

Indikacije spammex

Priročnik pravi o prisotnosti naslednjih indikacij za uporabo zdravila Spazmeks:

• hiperaktivnost mehurja, ki jo spremlja inkontinenca, pogoste nagnjenja k uriniranju, povečanje pogostosti odhoda na stranišče;
• idiopatska hiperaktivnost detruzorja mehurja nehormonske in anorganske etiologije;
• mešana urinska inkontinenca;
• spastična nevrogena disfunkcija mehurja, z nevrogeno hiperaktivnostjo ali hiperrefleksijo detruzorja v prisotnosti multiple skleroze, poškodb hrbtenice, bolezni hrbtenjače, parkinsonizma, kapi;
• detrusor sphincter dyssynergy;
• polakukurija, nokturija;
• enureza podnevi in ​​ponoči;
• kompleksna terapija cistitisa.

Doziranje in administracija

Po navodilih zdravilo odrasli in otroci, starejši od 14 let, jemljejo peroralno. Način uporabe in trajanje zdravljenja se določita individualno za vsakega bolnika. Tablete jemljejo pred obroki, ne žvečijo, splaknejo z vodo. Odmerek je odvisen od koncentracije aktivne snovi:

• 5 mg - 2-3 tablete 3-krat na dan v presledku 8 ur, dnevni odmerek 45 mg vključuje jemanje 30 mg zjutraj in 15 mg zvečer;
• 15 mg - 1 kos. trikrat na dan s frekvenco 8 ur, dnevni odmerek je 45 mg;
• 30 mg - pol tablete trikrat na dan ali 1 tableta zjutraj in pol tablete zvečer;
• v primeru ledvične insuficience dnevni odmerek zdravila Spasmex ne sme presegati 15 mg;
• Potek zdravljenja traja 2-3 mesece, po možnosti dolgoročno zdravljenje z obveznim obiskom zdravnika vsakih 3-6 mesecev.

Posebna navodila

V navodilih za uporabo morajo bolniki preučiti poglavje posebnih navodil za pravilno uporabo zdravila:

• v nasprotju z notranjim sfinkterjem sečnice ali delovanjem detruzorja Spasmex se lahko uporabi po popolni sprostitvi mehurja s kateterizacijo;
• zdravilo ni učinkovito za organske vzroke nokturije in urinske inkontinence, med njimi so srčno popuščanje, polidipsija, nalezljive bolezni, rak;
• na začetku zdravljenja je možna motnja vida, zato ni potrebno nadzorovati prevoza in delovati z nevarnimi mehanizmi, ki zahtevajo koncentracijo pozornosti;
• med nosečnostjo in dojenjem se zdravilo lahko uporabi, če koristi za mater presegajo tveganje za plod;
• niso združljivi z alkoholom;
• Pri starejših bolnikih je potrebna previdnost pri jetrni odpovedi.

Interakcija z zdravili

Navodila za uporabo kažejo na možno interakcijo zdravila Spasmex z drugimi zdravili:

• povečuje m-antiholinergični učinek amantadina, tricikličnih antidepresivov, delovanja kinidinskih disopiramidov, antihistaminikov, beta adrenomimetikov;
• oslabi učinek prokinetikov, metoklopramida, zisaprida;
• Guar, Kolestiramin, Kolestipol zmanjšajo učinek trospij klorida;
• ne vpliva na encime sistema citokroma.

Neželeni učinki

Navodila kažejo manifestacijo možnih neželenih učinkov med uporabo zdravila:

• poveča tahikardijo;
• bolečine v prsih, omedlevica, hipertenzivna kriza;
• suha usta, zaprtje, slabost, bolečine v trebuhu;
• gastritis, driska, napihnjenost, zasoplost;
• zmedenost, halucinacije, akutna nekroza skeletnih mišic;
• zamegljen vid, praznjenje mehurja, zadrževanje urina;
• kožni izpuščaj, alergijske in anafilaktične reakcije.

Preveliko odmerjanje

V skladu z navodili so simptomi prevelikega odmerjanja povečane motnje vida, tahikardije, suha usta in pordelost kože. Zdravljenje je izpiranje želodca, uporaba aktivnega oglja, adsorbenti, vkapanje pilokarpina pri glavkomu, kateterizacija mehurja med retencijo urina. V hudih primerih je indicirano dajanje holinomimetikov, pri hudi tahikardiji pa so indicirani zaviralci adrenergičnih receptorjev beta.

Kontraindikacije

Spasmex je prepovedano uporabljati ob prisotnosti naslednjih kontraindikacij, navedenih v navodilih:

• glavkom z zaprtim kotom;
• tahiaritmija;
• miastenija gravis;
• zastajanje urina;
• upočasnitev evakuacije hrane iz želodca;
• ledvična odpoved, ki zahteva dializo;
• starost do 14 let;
• intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;
• preobčutljivost na sestavine;
• s previdnostjo pri atrijski fibrilaciji, arterijski hipertenziji, ishemični bolezni srca, akutni krvavitvi, tirotoksikozi, povišani telesni temperaturi;
• pod nadzorom zdravnikov pri boleznih prebavil z obstrukcijo, ulceroznim kolitisom, kroničnimi pljučnimi boleznimi, avtonomno nevropatijo, gestozo, centralno paralizo in Downovo boleznijo.

Spasmex

Zdravilo Spasmex je zdravilo, katerega glavna naloga je zmanjšati tonus gladkih mišic sečil. Glavna aktivna komponenta je trospia klorid. To je zahvaljujoč njemu, s pravo tabletko, lahko dosežete sprostitev telesa, kot tudi znebiti različnih težav, povezanih z uriniranjem.

Uradna navodila za uporabo Spasmex kaže, da je zdravilo, čeprav je značilna visoka raven učinkovitosti, je še vedno treba sprejeti le po posvetovanju z zdravnikom. To je posledica dejstva, da ima zdravilo široko paleto indikacij za uporabo in prepovedi.

Sestava in oblika

Na farmakološkem trgu je zdravilo predstavljeno le v obliki tablet. Tablete imajo značilno belo barvo in konveksno na obeh straneh okroglo obliko. Zdravilo lahko jemljete le peroralno. Glavna aktivna snov je trospia klorid.

Sredstva za boj proti težavam z uriniranjem. Vir: zdravzona.ru

Lekarne ponujajo za nakup zdravila v odmerku 5, 15 in 30 mg. Poleg glavne sestavine je tudi koruzni škrob, laktoza monohidrat, stearinska kislina. Tablete pakirane na pretisnih omotih v količini 10 enot. Vsaka škatla vsebuje tri, štiri ali pet plošč.

Lastnosti

Aktivna sestavina je član skupine amonijeve baze, antiholinergiki. Je antagonist, kar pomeni, da deluje ravno nasprotno od acetilholina. Zadnji predstavnik se nahaja natančno v receptorjih gladkih mišic mehurja.

Trospia klorid ima na nek način določeno podobnost s holinergičnimi receptorji. Ima sposobnost, da zmanjša povečan tonus organov in odpravi krče. Najvišja raven koncentracije zdravilne učinkovine po peroralnem dajanju opazimo po 4-6 urah.

Med zdravljenjem se takšno stanje kot kumulacija ne opazi. Skupaj z uriniranjem zapusti telo po 5-18 urah. Glavni del gre v nespremenjeni obliki, 10% pa se pretvori v metabolit. Za zdravilo je značilno tudi odsotnost osrednjega delovanja.

Indikacije

Navodilo za zdravilo Spasmex določa številne indikacije, za katere je zdravilo upravičeno predpisati bolnikom:

• Urinska inkontinenca;
• Hkratno zmanjšanje detrusorja in strijaste vretenčne sfinkterja;
• Celovito zdravljenje cistitisa, ki ga spremljajo nenadni simptomi;
• Pogosta želja po uriniranju;
• Prevladujoča nočna diureza pri dnevnih željah;
• Inkontinenca v mešani obliki.

Poleg tega lahko strokovnjaki na različnih področjih medicine vključijo zdravila v terapevtski kompleks, v primerih, ko so urinska inkontinenca ali nenamerno nagnjenje k praznjenju sočasno stanje različnih poškodb ali bolezni. Poleg tega, da ima zdravilo Spasmex indikacije za uporabo, obstajajo tudi prepovedi.

Kontraindikacije

Dokler bolnik ne začne zdravljenja, mora poznati seznam kontraindikacij. Če so bile predpisane tablete Spasmex, navodila za uporabo v zvezi s tem dajejo najbolj podroben odgovor, v katerih pogojih se lahko izvaja zdravljenje in kdaj to ni mogoče.

Glavne kontraindikacije za začetek zdravljenja so takšna stanja:

1. Napredovanje ledvične odpovedi, pri kateri je potrebna dializa;
2. Moten metabolizem, kot tudi počasen pretok hrane skozi črevesje;
3. Starost bolnika, mlajša od 14 let;
4. Prisotnost intolerance za laktozo ali sindroma malabsorpcije;
5. Pomanjkanje stabilnosti srčnega ritma;
6. Glavkom z zaprtim kotom;
7. Zadrževanje urina v akutni obliki;
8. Patološko hitro utrujenost progastih mišic;
9. Verjetnost alergijske reakcije na sestavne dele zdravila.

Poleg tega lahko zdravilo Spasmex navodila za uporabo, se uporablja z veliko previdnostjo, in vedno pod zdravniškim nadzorom, če ima bolnik nekaj bolezni.

Med njimi določajo:

• Ulcerozni kolitis. Ker pri uporabi visokih odmerkov zdravila obstaja tveganje za paralitični ileus črevesja.
• Povišan očesni tlak. To vključuje patologijo, kot je glavkom odprtega zakotja. Včasih je potrebna prilagoditev odmerka za bolnike, starejše od 40 let.
• Downov sindrom. Obstaja velika verjetnost, da bo bolnik nenehno razširjal zenice, srčni utrip pa se bo povečal.
• Hiperplazija prostate. Verjetnost za razvoj stanja, kot je zadrževanje urina in nastanek paralize, se povečuje.
• Poškodbe in bolezni možganov. Navodila za uporabo pri otrocih, ki gredo v zdravilo Spasmex, opozarjajo na dejstvo, da takšna terapija povečuje verjetnost škodljivih učinkov na centralni živčni sistem.
• Patologija pljuč v kronični obliki. Obstaja tveganje za bronhialni izloček ali njegovo zgostitev, kar vodi v nastanek prometnih zastojev.
• Bolezni prebavnega sistema. Črevesni tonus se lahko prekomerno zmanjša, moti se njegova gibljivost, zato bo imel bolnik obstrukcijo ali zamudo vsebine v želodcu.
• Refluksni ezofagitis. Jemanje tablet lahko ovira postopek praznjenja želodca.
• Tirotoksikoza. Simptomi tahikardije postanejo bolj izraziti.
• Xerotomy. Obstaja velika verjetnost povečanja resnosti simptomov patologije, če se tablete Spasmex jemljejo dolgo časa.
• Visoka telesna temperatura. To stanje pogosto kaže na okvaro znojnih žlez.
• Črevesna atonija. Starejši ali oslabljeni bolniki lahko razvijejo oviro.
• Kardiovaskularne bolezni.
• Myasthenia.
• Okvara ledvic in jeter.
• Otroška paraliza. Zdravilo Spasmex lahko povzroči povečanje resnosti telesnega odziva na antiholinergična zdravila.
• Zabuhlost, povečan pritisk, znaki beljakovin v urinu, krči pri nosečnicah.

Omeniti je treba tudi, da ne glede na trajanje prenašanja otroka lahko le vodilni ginekolog ženskam v tem obdobju predpiše zdravilo in tudi dojenje. Prej bi moral oceniti razmerje med možnimi koristmi in verjetnimi zapleti.

Navodila

Zdravilo Spasmex je lahko vključeno v zdravljenje bolnikov, ki so dopolnili 14 let. Tablete jemljejo izključno peroralno, v skladu s terapevtsko shemo, ki jo predlaga zdravnik. Odvisno od resnosti patologije in značilnosti bolnika se lahko odmerek spreminja.

Zdravilo se jemlje pred obrokom, pije veliko vode:

1. Navodila za uporabo zdravila Spasmex 5 mg tablete priporočajo pitje v količini 2-3 kosov čez dan. Interval mora biti 8 ur, najbolje je, da je odmerek zvečer manjši kot zjutraj.
2. Zdravilo, v koncentraciji zdravilne učinkovine 15 mg, vzemite eno tableto trikrat na dan, z intervalom 8 ur. Največji dnevni odmerek ne sme preseči 45 mg.
3. Zdravilo, ki ima odmerek 30 mg, se vzame v pol tabletah 3-krat na dan ali eno tableto zjutraj in pol tableto zvečer. Prav tako morate nadzorovati, da bolnik čez dan ne prejme več kot 45 mg zdravil.

Ker veste, kaj je zdravilo Spasmex tablete, je treba upoštevati, da če ima oseba ledvično insuficienco, običajni odmerek ne sme preseči 15 mg čez dan. Povprečni potek zdravljenja je v 3 mesecih, če pa je potrebno, in zdravnik vam bo dal priporočila, lahko tablete pijete do šest mesecev.

Neželeni učinki

Pogosto bolniki, ki imajo težave z izločanjem, ko jim zdravniki predpišejo zdravilo Spasmex, iz katerega se te tablete vprašajo, vendar katere stranske reakcije morajo pojasniti, pozabijo. Posledica tega je, da oseba po občutku poslabšanja svojega splošnega zdravstvenega stanja prekine zdravljenje, vendar o tem ne govori vodilnemu strokovnjaku.

Neželeni učinki zdravila Spasmex so naslednji:

• Včasih bolniki začnejo razvijati tahikardijo, v redkih primerih pa je hipertenzivna kriza, pojavi se omedlevica, pojavi se bolečina v prsnem košu;
• Pogosto ljudje trpijo za kserostomijo, slabost in zaprtje, bolečine v trebuhu, včasih gastritis in napihnjenost;
• V redkih primerih se lahko pojavi alergijska reakcija, redko pride do napadov anafilaktičnega šoka;
• Pri sečilnem sistemu se lahko pojavijo težave z blatom, kot tudi z zakasnjenim urinom;
• Bolniki lahko trpijo zaradi kratkega sapa, razvijejo zmedenost in halucinacije.

Če eden ali več ljudi opazi simptome, se morate takoj obrniti na zdravnika in jih obvestiti o svojem zdravstvenem stanju. Glede na to, kako težko je stanje, bo zdravnik izbral analoge namesto Spasmexa ali zmanjšal odmerek in izvedel tudi simptomatsko zdravljenje.

Če se kršijo priporočila specialista glede tega, koliko zdravila lahko vzamete čez dan, se lahko razvije stanje prevelikega odmerka. V tem primeru pacient opazi, da se je njegov vid poslabšal, ustna votlina je postala preveč suha, na koži se je pojavila rdečina, tahikardija.

Ob prisotnosti takih simptomov je nujno, da se sprejmejo terapevtski ukrepi. Najprej morate vzeti adsorbent, kot je aktivni ogljik, pa tudi postopek izpiranja želodca.

Posebna navodila

Če zdravnika vprašate, kaj pomaga zdravilu Spasmex, bo zagotovo rekel, da je to zdravilo potrebno za ljudi, ki imajo povečan ton gladkih mišic sečil. V primerih, ko ima bolnik kakršnekoli notranje nepravilnosti v uretralnem sfinkterju ali detruzorju sečil, je treba pred odvzemom tabletke organ popolnoma izprazniti.

Posebno pozornost je treba posvetiti obdobju, ko se pacient prenese v višje odmerke, ali pa nadomestijo zdravilo, ker je to vedno spremljalo poslabšanje vida. Strokovnjaki ne priporočajo vožnje avtomobila, kot tudi delo s kompleksnimi mehanizmi v tem stanju.

Interakcija z zdravili

Nujno je, da zdravnik med razvojem terapevtskega režima bolnika opozori na dejstvo, da obstajajo nekatere posebnosti v zvezi z medsebojnim delovanjem zdravil. Na primer, proces absorpcije aktivne sestavine se zmanjša, če združimo Spasmex in zdravila, v katerih je guar, Kolestiramin, Kolestipol.

Ker pripravek vsebuje trospijev klorid, se poveča m-antiholinergični in antihistaminični učinek. Spasmex pa zmanjša učinek prokinetikov. Ugotovljena ni bila nobena interakcija zdravil z izoencimi citokromskega sistema.

Analogi

V primerih, ko pacient iz določenih razlogov ne more izvajati zdravljenja z uporabo obravnavanega zdravila, se za zdravilo Spasmex izberejo poceni analogi, ali pa v tej cenovni kategoriji. To je potrebno storiti samo v sodelovanju z vodilnim strokovnjakom.

Najcenejši ekvivalent drog je Veszicar. Vir: 6030000.ru

Danes lekarne ponujajo naslednje nadomestke:

1. Urotol (680 rubljev za 56 tablet);
2. Driptan (730 rubljev za 30 tablet);
3. Betmiga (950 rubljev za 30 tablet);
4. Vesicare (800 rubljev za 30 tablet);
5. Rolitin (450 rubljev za 30 tablet).

Stroški zdravila Spasmex v koncentraciji 5 mg (30 tablet) je približno 370 rubljev. Če tablete vsebujejo 15 mg aktivne sestavine, potem morate plačati približno 430 rubljev. za isti znesek. Cena zdravila v odmerku 30 mg je približno 630 rubljev. (na pakiranje po 30 tablet).

Spasmex ® (Spasmex ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

Sestava

Opis dozirne oblike

Tablete, 5 mg: okrogle, bikonveksne, bele ali skoraj bele.

Tablete, 15 in 30 mg: okrogle, bikonveksne, filmsko obložene, bele ali skoraj bele barve, z nevarnostjo.

Na odmoru (za tablete 15 in 30 mg): jedro in film membrane sta beli ali skoraj beli.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Trospijev klorid je kvartarna amonijeva baza, spada v skupino m-holinoblokatorov. Je konkurenčen antagonist acetilholina pri postsinaptičnih receptorjih receptorjev za gladko mišico. Ima visoko afiniteto za m₁- in m₃-holinergičnih receptorjev. Zmanjša povečano aktivnost detruzorja mehurja. Ima antispazmodično in nekaj ganglioblokiruyuschee učinek. Nima osrednjih učinkov.

Farmakokinetika

Po zaužitju T_maks - 4-6 ur_1/2 - 5–18 ur, ne kumulirana. Vezava na plazemske beljakovine je 50–80%. Koncentracija trospij klorida v enkratnem odmerku 20–60 mg je sorazmerna z odmerkom. Prevladujoča količina trospij klorida se izloči skozi ledvice v nespremenjeni obliki, manjši del (okoli 10%) v obliki spiro-alkohola, metabolita, ki nastane med hidrolizo estrskih vezi.

Indikacije zdravila Spasmex ®

hiperaktivnost mehurja, ki jo spremlja urinska inkontinenca, nujno uriniranje za uriniranje in povečanje pogostnosti uriniranja (s idiopatsko hiperaktivnostjo detruzorja nehormonske in anorganske etiologije);

mešana urinska inkontinenca;

spastična nevrogena disfunkcija mehurja (z nevrogeno hiperaktivnostjo / hiperrefleksijo detrusorja: multipla skleroza, poškodbe hrbtenice, prirojene in pridobljene bolezni hrbtenjače, kapi, parkinsonizem);

detrusor-sphincter-dyssynergy na ozadju intermitentnega kateterizma;

nočna in dnevna enureza;

pri zdravljenju cistitisa, ki ga spremljajo nujni simptomi.

Kontraindikacije

preobčutljivost za zdravilo;

glavkom z zaprtim kotom in zaprtim zakotjem;

upočasnitev evakuacije hrane iz želodca in stanja, ki predisponira njegovemu razvoju;

ledvična odpoved, ki zahteva dializo (kreatinin Cl 2);

intoleranca za galaktozo, pomanjkanje laktaze, malabsorpcija glukoze-galaktoze;

starost otrok (do 14 let).

Z nego: bolezni srca in ožilja, pri katerih je lahko povečanje srčnega utripa nezaželeno - atrijska fibrilacija, tahikardija, kronično srčno popuščanje, koronarna bolezen srca, mitralna stenoza, arterijska hipertenzija, akutna krvavitev; tirotoksikoza (po možnosti povečana tahikardija); povišana telesna temperatura (lahko se celo poveča zaradi zatiranja aktivnosti žlez znoj); refluksni ezofagitis, kila zaslonke požiralnika v diafragmi, v kombinaciji z refluksnim ezofagitisom (zmanjšana gibljivost požiralnika in želodca ter sprostitev spodnjega ezofagalnega sfinkterja lahko pomaga upočasniti praznjenje želodca in gastroezofagealni refluks skozi sfinkter z zmanjšano funkcijo); bolezni prebavil, povezane z obstrukcijo - akalazija in stenoza piloričnega raka (zmanjšana gibljivost in tonus, ki vodita v obstrukcijo in zapoznelo vsebino želodca); črevesna atonija pri starejših bolnikih ali oslabljenih bolnikih (možna obstrukcija), paralitična obstrukcija črevesja (možen razvoj obstrukcije); bolezni s povišanim intraokularnim tlakom - glavkom z odprtim kotom (mydriatični učinek lahko povzroči povečanje intraokularnega tlaka; morda je potrebna korekcija terapije), starost nad 40 let (tveganje za nediagnosticiran glavkom); ulcerozni kolitis (visoki odmerki lahko zavirajo črevesno peristaltiko, kar poveča verjetnost paralitičnega ileusa; poleg tega je možen pojav takih hudih zapletov, kot je strupen megakolon); suha usta (daljša uporaba lahko dodatno poveča intenzivnost kserostomije); ledvična odpoved (tveganje neželenih učinkov zaradi zmanjšanega izločanja); kronične pljučne bolezni, zlasti pri otrocih in oslabljenih bolnikih (zmanjšanje izločanja bronhijev lahko povzroči zgostitev skrivnosti in nastanek prometnih zastojev v bronhih); miastenija (stanje se lahko poslabša zaradi inhibicije delovanja acetilholina); avtonomna (avtonomna) nevropatija (retencija urina in nastanek paralize se lahko povečata); hiperplazija prostate brez obstrukcije urinarnega trakta, zadrževanja urina ali nagnjenosti k njej ali bolezni, ki jih spremlja obstrukcija urinarnega trakta (vključno z vratom sečnega mehurja zaradi hipertrofije prostate); preeklampsija (možna povečana arterijska hipertenzija); možganske bolezni pri otrocih (učinki osrednjega živčnega sistema se lahko povečajo); Bolezen Downa (morda nenavadno razširitev zenice in povečanje srčnega utripa); centralna paraliza pri otrocih (reakcija na antiholinergična zdravila je najbolj izrazita); odpoved jeter.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Med nosečnostjo in med dojenjem je treba zdravilo uporabiti, če nameravana korist za mater preseže možno tveganje za plod ali otroka.

Neželeni učinki

Pogostost pojavljanja (število primerov: število opazovanj): pogosto - več kot 1: 100; redko - 1: 100–1000; redko manj kot 1: 1000.

Iz CCC: redko - tahikardija; redko - bolečina v prsih, omedlevica, tahiaritmija, hipertenzivna kriza.

Na strani prebavil: pogosto - suha usta, dispepsija, zaprtje, slabost, bolečine v trebuhu; redko - driska, napihnjenost; redko - gastritis.

Na strani živčnega sistema: redko - zmedenost, halucinacije.

Na strani mišično-skeletnega sistema: redko - akutna nekroza skeletnih mišic.

Na strani organa vida: redko - kršitev nastanitve.

Na strani sečil: redko - kršitev praznjenje mehurja; redko - zastajanje urina

Pri hepatobilijarnem sistemu: redko - rahlo ali zmerno povečanje aktivnosti transaminaz.

Na strani imunskega sistema: redko - kožni izpuščaj; redko - anafilaktične reakcije, Stevens-Johnsonov sindrom.

Interakcija

S hkratno uporabo trospije klorid poveča m-antiholinergični učinek amantadina, tricikličnih antidepresivov, kinidina in disopiramida, antihistaminikov in pozitivnega kronotropnega učinka β-adrenomimetikov (glejte "Kontraindikacije").

Trospia klorid oslabi učinek prokinetikov (metoklopramid in cisaprid); Vpliva na motorične in sekretorne funkcije prebavil, spreminja absorpcijo hkrati uporabljenih zdravil.

Hkrati jemanje zdravil, ki vsebujejo takšne snovi, kot so guar, kolestiramin in kolestipol, je mogoče zmanjšati absorpcijo trospij klorida.

Med trospijevim kloridom in izoencimi citokroma P450 (CYP1A2, 2A6, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1, 3A4) niso odkrili nobene interakcije, ker se presnovi samo s trospijinim kloridom, glavni način njegove presnove pa je hidroliza estrov.

Odmerjanje in uporaba

Inside, pred obroki, brez žvečenja, pitje veliko vode.

Odrasli in otroci od 14. leta starosti se zdravilo predpisujejo individualno, odvisno od klinične slike in resnosti bolezni.

Zdravilo je na tabeli 2-3. 3-krat na dan (30–45 mg) v presledkih po 8 ur.Z dnevnim odmerkom 45 mg je dovoljeno jemati 30 mg zjutraj in 15 mg zvečer.

Tablete, filmsko obložene, 15 mg

Zdravilo se vzame na mizo. 3-krat na dan (45 mg) v presledkih 8 ur.

Tablete, filmsko obložene, 30 mg

Zdravilo se vzame na 1/2 mizi. 3-krat na dan ali 1 zavihek. zjutraj in 1/2 tableta zvečer (45 mg).

Pri bolnikih z insuficienco ledvic (kreatinin Cl 10–30 ml / min / 1,73 m 2) dnevni odmerek zdravila ne sme presegati 15 mg.

V povprečju traja zdravljenje 2-3 mesece. Če je potrebno daljše zdravljenje, zdravnik vsakih 3-6 mesecev pregleda vprašanje nadaljnjega zdravljenja.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: povečani antiholinergični učinki, kot so motnje vida, tahikardija, suha usta in hiperemija kože.

Zdravljenje: izpiranje želodca in jemanje adsorbentov (vključno z aktivnim ogljem), vkapanje pilokarpina pri bolnikih z glavkomom, kateterizacija mehurja med zadrževanjem urina. V hudih primerih so predpisani holinomimetiki (neostigmin metil sulfat). Zaradi nezadostnega učinka, hude tahikardije in / ali nestabilnosti krvnega obtoka se intravenski β-blokatorji dajejo pod nadzorom EKG in krvnega tlaka.

Posebna navodila

Jemanje zdravila v nasprotju z delovanjem notranjega sečilnega vretena ali detruzorja mehurja mora spremljati njegova popolna sprostitev s kateterizacijo. Pri vegetativnih motnjah mehurja je treba določiti vzrok disfunkcije pred zdravljenjem, izključeni so organski vzroki polakijaurija, nokturija in urinske inkontinence, kot so srčno popuščanje, polidipsija, možnost okužbe sečil in raka sečnega mehurja. potrebujejo etiotropično terapijo.

Vpliv na sposobnost krmiljenja vozil in delo z gibajočimi se mehanizmi. Na začetku zdravljenja, z zvišanjem odmerka zdravila, zamenjavo zdravila, kot tudi med interakcijo z alkoholom, je možna motnja vida, ki jo je treba upoštevati pri vožnji in delu z gibajočimi se mehanizmi.

Obrazec za sprostitev

Tablete, 5 mg; tablete, filmsko obložene, 15 mg. V blisterju iz PVC / aluminijaste folije, 10 kosov. 3 ali 5 pretisnih omotov v škatli.

Tablete, filmsko obložene, 30 mg. V blisterju iz PVC / aluminijaste folije, 10 kosov. 3 pretisne omote v škatli.

Proizvajalec

Dr. R. Pfleger, Chemical Factory GmbH. D-96045, Bamberg, Nemčija.

Ekskluzivni distributer: PRO.MED. CA Praga AO Telcska 1. 140 00, Praga 4, Češka.

Naslov za pritožbe strank: JSC "PRO.MED. CA. 115193, Moskva, st. 7. Kozhukhovskaya, 15, str.

Tel / faks: (495) 679-07-03, 679-56-05, 679-46-91.

Prodajni pogoji za farmacijo

Pogoji shranjevanja zdravila Spasmex ®

Hraniti izven dosega otrok.

Rok uporabnosti zdravila Spasmex ®

Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.

Navodila za uporabo zdravila Spasmex, kontraindikacije, neželeni učinki, pregledi

Zdravilo, ki zmanjšuje tonus gladkih mišic sečil.
Zdravilo: spazmex

Zdravilna učinkovina: trospium klorid
Oznaka ATC: A03AB20
KFG: Zdravilo, ki zmanjšuje tonus gladkih mišic sečil
Registrska številka: П №016196 / 01
Datum registracije: 09.03.05
Lastnik reg. ID: PRO.MED.CS Praha a.s.

Spazmex oblika sproščanja, embalaža in sestava izdelka.

Tablete so okrogle, bikonveksne, bele ali skoraj bele barve, brez vonja. 1 zavihek. Trospium klorid 5 mg
Pomožne snovi: laktoza monohidrat, natrijev škrobni glikolat, koruzni škrob, stearinska kislina, povidon K25, koloidni silicijev dioksid.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (5) - paketi kartona. Tablete, prevlečene z belo ali skoraj belo barvo, okrogle, bikonveksne, brez vonja; na prelomu sta vidna jedro in filmska lupina, obe plasti bele ali skoraj bele barve. 1 zavihek. Trospium klorid 15 mg
Pomožne snovi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev škrobni glikolat, koruzni škrob, stearinska kislina, povidon K25, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, titanov dioksid.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.
10 kosov. - mehurčki (5) - paketi kartona. Tablete, prevlečene z belo ali skoraj belo, okroglo, izbočeno konkavno, z globokim tveganjem konkavne strani, brez vonja; na prelomu sta vidna jedro in filmska lupina, obe plasti bele ali skoraj bele barve. 1 zavihek. Trospium klorid 30 mg
Pomožne snovi: laktoza monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijev škrobni glikolat, koruzni škrob, stearinska kislina, povidon K25, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, titanov dioksid.
10 kosov. - mehurčki (3) - paketi kartona.

Opis zdravila temelji na uradno odobrenih navodilih za uporabo.

Farmakološko delovanje spazma

Zdravilo, ki zmanjšuje tonus gladkih mišic sečil.
Trospijev klorid - kvaternarna amonijeva baza, spada v skupino antiholinergikov. Je konkurenčen antagonist acetilholina pri postsinaptičnih receptorjih receptorjev za gladko mišico. Ima visoko afiniteto za M1- in M2-holinergične receptorje. Zmanjša povečano aktivnost detruzorja mehurja. Trospia klorid ima nekaj ganglioblokiruyushee, kot tudi myotropic učinek (kot papaverin). Nima osrednjega učinka.

Farmakokinetika zdravila.

Sesanje
Po zaužitju zdravila je Cmax dosežen po 4-6 urah, koncentracija trospij klorida v enkratnem odmerku 20-60 mg pa je sorazmerna z odmerkom.
Distribucija
Vezanje na plazemske beljakovine je 50-80%. Ni kumulirana.
Presnova
Med hidrolizo estrskih vezi nastane metabolit - spiro-alkohol.
Odstranitev
T1 / 2 se giblje od 5 do 18 ur, izloča se z urinom, večina - nespremenjena, približno 10% - v obliki metabolita.

Indikacije za uporabo:

- urinska inkontinenca, uriniranje (s hiperaktivnostjo idiopatske detruzorije; z nevrogeno hiperaktivnostjo (hiperrefleksijo) detruzorja proti multipli sklerozi, poškodb hrbtenice, prirojenih in pridobljenih boleznih hrbtenjače, kapi, parkinsonizmom);
- detrusor-sphincter-dyssynergy na ozadju intermitentnega kateterizma;
- pri zdravljenju cistitisa, ki ga spremljajo nujni simptomi;
- polakiurije, nokturije;
- nočna in dnevna enureza;
- mešane oblike urinske inkontinence.

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

Odmerjanje in način uporabe zdravila.

in trajanje zdravljenja se določi individualno, odvisno od klinične slike in resnosti bolezni.
Tablete je treba jemati pred obroki brez žvečenja, piti veliko vode.
Odrasli in mladostniki, stari 14 let in več, se predpisujejo peroralno 10 mg 3-krat / dan (dnevni odmerek 30 mg) ali 15 mg 2-3 krat / dan (dnevni odmerek 30-45 mg). Z dnevnim odmerkom 45 mg je mogoče uporabiti 30 mg zjutraj in 15 mg zvečer.
Ko nevrogeni hiperaktivnost detrusor je predpisana za 15-20 mg 2-krat / dan zjutraj in zvečer (dnevni odmerek 30-40 mg).
Trajanje zdravljenja je v povprečju 2-3 mesece.
Po izginotju simptomov je priporočljivo zdravljenje proti relapsu za 2-4 tedne. Če potrebujete daljše zdravljenje, je treba vprašanje nadaljevanja zdravljenja pregledati vsakih 3-6 mesecev.
Pri bolnikih z ledvično insuficienco (CC 10-30 ml / min / 1,73 m2) je dnevni odmerek zdravila 20 mg.

Neželeni učinki Spasmexa:

Pogostnost neželenih učinkov (število primerov: število opažanj): pogosto (> 1: 100), včasih (1: 100 - 1: 1000), redko (