Zinnat Solution - uradna * navodila za uporabo

NAVODILA

o medicinski uporabi zdravila

Registracijska številka: П N008779-101209

Trgovsko ime zdravila: Zinnat

Mednarodno nepremičninsko ime (INN): cefuroksim.

Kemijsko ime: (lRS) -1 - [(acetil) oksi] etil- (6R, 7R) -3 - [(karbamoiloksi) -metil] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-il)] -2- (metoksiimino) acetil] amino] -8-okso-5-tia-1-azabiciklo [4,2,0] okt-2-en-2-karboksilat

Dozirna oblika: granule za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 125 mg / 5 ml.

Sestava:
Zdravilna učinkovina: cefuroksim aksetil - 150 mg (ekvivalent 125 mg cefuroksima)
Pomožne snovi (v 5 ml): stearinska kislina, saharoza (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP aroma 05:50, kalijev acesulfam, aspartam, povidon KZO, ksantan gumi.

Opis: zrnca v obliki zrn nepravilne oblike, različnih velikosti, vendar ne več kot 3 mm, bele ali skoraj bele.
Pri redčenju nastane suspenzija bele do svetlo rumene barve z značilnim sadnim vonjem.

Farmakološka skupina: cefalosporinski antibiotik
ATX J01DC02 Koda

Farmakodinamika
Cefuroksim acetil je predhodnik cefuroksima, ki spada v 2. generacijo cefalosporinskih antibiotikov. Cefuroksim deluje proti številnim patogenom, vključno s sevi, ki proizvajajo ß-laktamazo.
Cefuroksim je torej odporen na delovanje bakterijske β-laktamaze, zato je učinkovit proti sevom, odpornim proti ampicilinu ali amoksicilinu.
Baktericidni učinek cefuroksima je povezan z zaviranjem sinteze bakterijske celične stene kot posledice vezave na glavne ciljne proteine.
Cefuroksim je ponavadi aktiven in vitro proti naslednjim mikroorganizmom:
Gram-negativni aerobi:
Haemophilus influenzae (vključno z sevi, odpornimi proti ampicilinu); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-pozitivni aerobi:
Staphylococcus aureus (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo, vendar brez sevov, odpornih na meticilin); Staphylococcus epidermidis (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo, vendar brez sevov, odpornih proti meticilinu); Streptococcus pyogenes (in drugi beta-hemolitični streptokoki); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupine B (Streptococcus agalactiae).
Anaerobi:
Gram-pozitivni in gram-negativni koki (vključno z vrstami rodov Peptococcus in Ptptostreptococcus); gram-pozitivni bacili (vključno z vrstami rodu Clostridium) - gram-negativni bacili (vključno z Bacteroidesom in vrstami iz rodu Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Drugi mikroorganizmi:
Borrelia burgdorferi
Naslednji mikroorganizmi so neobčutljivi na cefuroksim:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticilin-odporni sevi Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Nekateri sevi naslednjih rodov so neobčutljivi na cefuroksim:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika
Po zaužitju cefuroksima se aksetil absorbira iz prebavil in hitro hidrolizira v sluznici tankega črevesa in v krvi ter sprosti cefuroksim v sistemski krvni obtok. Cefuroksim prehaja skozi BBB, prehaja skozi placento in vstopa v materino mleko. Optimalna absorpcija, če se zdravilo jemlje med ali takoj po obroku. Maksimalne koncentracije v serumu po zaužitju se določijo po 2,4 urah, hrana pa pospeši absorpcijo suspenzije cefuroksim aksetila.
Pri jemanju suspenzije v notranjosti je hitrost absorpcije cefuroksim aksetila nižja kot pri jemanju tablet, zaradi česar se maksimalne koncentracije zmanjšajo, čas do njihovega dosega se poveča in sistemska biološka uporabnost se zmanjša (za 4-17%).
Razpolovna doba je od 1 do 1,5 ure, odvisno od uporabljenih metod določanja, je stopnja vezave cefuroksima na beljakovine od 33 do 50%.
Cefuroksim se ne presnavlja, izloča z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Serumske vrednosti cefuroksima se z dializo zmanjšajo.

INDIKACIJE ZA UPORABO
Zdravilo je indicirano za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo bakterije, dovzetne za cefuroksim.

  • Okužbe zgornjih dihal, ušesa, žrela in nosu, kot so vnetje srednjega ušesa, sinusitis, tonzilitis in faringitis.
  • Okužbe spodnjih dihal, kot so pljučnica, akutni bronhitis in poslabšanje kroničnega bronhitisa.
  • Urogenitalne okužbe, kot so pielonefritis, cistitis in uretritis. Gonoreja, akutno nezapleteno gonokokno uretritis in cervicitis.
  • Okužbe kože in mehkih tkiv, kot so furunkuloza, piodermija in impetigo.
  • Zdravljenje zgodnjih stadijev lymske bolezni in posledično preprečevanje poznih pojavov lymske bolezni pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.

KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za cefalosporinske antibiotike, peniciline in karbapeneme.
Uporablja se previdno v primeru odpovedi ledvic, bolezni prebavil (vključno z anamnezo in ulceroznim kolitisom), nosečnosti, dojenja in pri otrocih do 3 mesecev.

NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T
Standardni potek zdravljenja je približno 7 dni (od 5 do 10 dni).
Za optimalno absorpcijo je treba suspenzijo Zinnat vzeti ob obrokih.
Odrasli:

Tablete 125 in 250 mg, Zinnat suspenzija za otroke: navodila, cena, pregledi in ocene

V tem medicinskem članku se lahko seznanite z zdravilom Zinnat. Navodila za uporabo bodo pojasnila, v katerih primerih lahko vzamete injekcije ali tablete, ki pomagajo zdravilu, kakšne so indikacije za uporabo, kontraindikacije in neželeni učinki. Opomba predstavlja obliko sproščanja zdravila in njegovo sestavo.

V članku lahko zdravniki in potrošniki pustijo samo resnične ocene o Zinnatu, iz katerih lahko ugotovite, ali je zdravilo pomagalo pri zdravljenju angine, pielonefritisa, bronhitisa in drugih okužb pri odraslih in otrocih, za katere je predpisano več. Priročnik navaja analoge Zinnata, cene zdravila v lekarnah, pa tudi njegovo uporabo med nosečnostjo.

Druga generacija antibiotikov za pripravke cefalosporina je Zinnat. Navodila za uporabo predpisujejo jemanje tablet 125 mg in 250 mg, granul za pripravo antibiotične suspenzije za zdravljenje bakterijskih okužb.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo je na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah:

1. Tablete Zinnat so ovalne oblike, bele barve in gladke bikonveksne površine. Pokriti so z lupino. Glavna aktivna sestavina zdravila je cefuroksim, njegova vsebnost v eni tableti je lahko 125 in 250 mg. Vsebuje tudi pomožne komponente.

Tablete so pakirane v blisterju po 5 in 10 kosov. Škatla vsebuje 1 ali 2 pretisne omote in navodila za uporabo zdravila.

2. Zrnca za pripravo suspenzije za peroralno dajanje (včasih se napačno imenuje sirup). Barva - bela ali skoraj bela. Po razredčenju nastane bela ali svetlo rumena suspenzija, ki ima sadno aromo. Vsebujejo zrnca v steklenicah iz temnega stekla, 125 mg / 5 ml. Viala je zaprta s plastičnim pokrovčkom, opremljenim z napravo za preprečevanje nedovoljenih posegov za otroke. V kartonsko škatlico je postavljena tudi zajemalka.

Granule, iz katerih pripravimo suspenzijo Zinnat, vsebujejo acefuroksimat cefuroksim kot aktivno snov, kot tudi dodatne sestavine: stearinsko kislino, saharozo, aspartam, kalijev acesulfam, povidon K30, ksantan gumi, aroma.

Farmakološko delovanje

Zdravilna učinkovina Zinnat cefuroksim je zelo odporna na bakterijsko laktamazo in je najučinkovitejša proti širokemu spektru patogenov, vključno s sevi, odpornimi na amoksiciklin in ampicilinom.

Baktericidno delovanje cefuroksima je posledica zaviranja sinteze bakterijskih celičnih sten zaradi vezave na ciljne proteine. Po zaužitju se antibiotik Zinnat počasi absorbira iz prebavnega trakta, hitro hidrolizira v sluznici tankega črevesa in krvi ter sprosti cefuroksim.

Aktivna sestavina prodre v posteljico, BBB in se izloča skupaj z materinim mlekom. Največjo koncentracijo cefuroksima v plazmi opazimo 2-4 ure po zaužitju. Snov ni podvržena presnovnim procesom in se izloča nespremenjena z urinarnim sistemom.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga zdravilo Zinnat? Tablete Zinnat in suspenzija so indicirane za uporabo z namenom izpostavljanja širokega spektra gram-pozitivnih in gram-negativnih bakterij. Uporablja se za zdravljenje infekcijsko-vnetne bolezni, ki jo sprožijo bakterije, občutljive na cefuroksim:

  • peritonitis;
  • sepsa;
  • Lajmska bolezen v zgodnji fazi, preprečevanje razvoja poznih stadijev te bolezni pri bolnikih, starih 12 let;
  • nalezljive bolezni spodnjih dihal (bronhitis, pljučnica, poslabšanje kronične oblike bronhitisa);
  • nalezljive bolezni sečil (pielonefritis, cistitis, uretritis itd.);
  • gonoreja;
  • bolezni infekcijskega mehkega tkiva in kože (furunkuloza, pioderma itd.);
  • nalezljive bolezni zgornjih dihal in zgornjih dihal (sinusitis, vnetje srednjega ušesa, faringitis itd.);
  • meningitis

Navodila za uporabo

Zdravilo Zinnat za odrasle je predpisano v enkratnem odmerku v povprečju 250 mg, pogostost dajanja je 2-krat na dan.

  • Pri hudih okužbah spodnjih dihal se prepove 500 mg 2-krat na dan; z okužbami blage in zmerne resnosti - 250 mg 2-krat na dan.
  • Pri okužbah sečil je predpisanih 125 mg 2-krat na dan, za pielonefritis pa 250 mg dvakrat na dan.
  • Pri zdravljenju nezapletene gonoreje se daje 1 g enkrat.
  • Pri Lymejevi bolezni pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let - 500 mg 2-krat dnevno 20 dni.

Otrokom, mlajšim od 12 let, lahko zdravilo predpišemo v obliki suspenzije. Povprečni odmerek za otroke z večino okužb je 1 tableta (125 mg), 2-krat na dan.

  • Pri hudih okužbah ali vnetju srednjega ušesa pri otrocih, starih 2 leti ali več, je povprečni odmerek 1 tableta (250 mg) ali 2 tableti (125 mg) 2-krat na dan.
  • V primeru nalezljivih bolezni blage in zmerne resnosti se določi enkratni odmerek v odmerku 10 mg / kg telesne mase.
  • Pri vnetju srednjega ušesa in hudih okužbah se določi enkratni odmerek v odmerku 15 mg / kg.

Pogostost sprejema - 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 500 mg. Trajanje zdravila je v povprečju 7 dni (5-10 dni). Zdravilo je priporočljivo jemati po obrokih.

Kontraindikacije

Po navodilih Zinnat ni imenovan, če:

  • preobčutljivost za cefalosporine;
  • nosečnost;
  • krvavitve in bolezni prebavnega trakta;
  • dojenje;
  • alergijske reakcije na peniciline.

Zinnatov antibiotik ni priporočljiv za otroke, mlajše od 3 mesecev.

Neželeni učinki

Neželeni učinki po začetku jemanja tablet Zinnat običajno niso izraziti, imajo reverzibilen razvoj in izginejo po prekinitvi zdravljenja. Neželeni učinki se lahko razvijejo iz različnih organov in sistemov:

  • Jetra in žolčevodov - reverzibilno povečanje ravni jetrnih transaminaz v krvi, kar kaže na poškodbe hepatocitov (jetrne celice), redko - hepatitis (vnetje jeter) in holestatsko zlatenico.
  • Alergijske reakcije - izpuščaj na koži, srbenje, urtikarija (specifični izpuščaj, ki spominja na opeklino koprive). Manj pogosto se lahko razvije angioedem kvinkovega edema (občutno otekanje obraza in spolnih organov) ter huda sistemska alergijska reakcija v obliki anafilaktičnega šoka (izrazito zmanjšanje krvnega tlaka z razvojem večkratnega odpovedovanja organov).
  • Prebavni sistem - bolečine v trebuhu, slabost in občasno bruhanje.
  • Koža in podkožno tkivo - multiformni eritem (pojav poškodb na koži v obliki rdečih pik različnih oblik in velikosti), Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza (hude poškodbe kože s smrtjo celic).
  • Živčni sistem - glavobol in omotica.
  • Krv in rdeči kostni mozeg - eozinofilija (povečanje ravni eozinofilcev v krvi - celice imunosti, odgovorne za alergijske reakcije), manj verjetno, da se razvije trombocitopenija (zmanjšanje števila trombocitov) in levkopenija (zmanjšanje števila belih krvnih celic).

V primeru neželenih učinkov zdravilo prekinemo.

Otroci, nosečnost in dojenje

Zdravilo Zinnat se uporablja previdno v prvem trimesečju nosečnosti in med dojenjem. V eksperimentalnih študijah niso ugotovili embriotoksičnih in teratogenih učinkov zdravila.

Uporaba pri otrocih

Ocene Zinnate za otroke, ki zapustijo starše, kažejo, da se ta antibiotik za otroke uporablja pogosto in uspešno. V bistvu otrokom predpisujemo suspenzijo, katere dajanje učinkovito blaži stanje otroka.

Pomembno je, da se strogo upoštevajo navodila za otroke za začasno ukinitev. Treba je upoštevati, da tablete niso predpisane za otroke, mlajše od 3 let, suspenzija - otroci do 3 mesecev.

Posebna navodila

Zdravilo se predpisuje z veliko previdnostjo v prisotnosti alergijskih reakcij na beta-laktamske antibiotike. Med zdravljenjem je priporočljivo redno spremljati delovanje ledvic.

Tablete se ne predpisujejo bolnikom, ki imajo težave s požiranjem, saj jih ni mogoče zlomiti ali žvečiti. 5 ml suspenzije vsebuje 0,5 XE, kar je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila za diabetes mellitus.

Zdravilo Zinnat lahko povzroči omotico in glavobol, zato je treba paziti pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov ali zavračati delo, kar zahteva povečano koncentracijo in pozornost.

Interakcija z zdravili

Zdravilo Zinnat lahko vpliva na črevesno mikrofloro, kar vodi v zmanjšanje rebsorpcije estrogena. Posledično se zmanjša učinek hormonskih peroralnih kontraceptivov.

Sprejem Zinnata ne vpliva na kvantitativno določanje kreatinina z alkalno pikratno metodo.

Pri sočasni uporabi z diuretiki zanke, tubularne sekrecije se zmanjša ledvični očistek, poveča koncentracija cefuroksima v plazmi in razpolovni čas.

Pri sočasnem jemanju diuretikov in aminoglikozidov se poveča verjetnost nefrotoksičnih učinkov.

Ker je zaradi testa ferocianida mogoče določiti napačen negativen rezultat za raven glukoze v krvi in ​​je zaželeno, da se v plazmi uporabijo metode heksokinaze ali glukozne oksidaze.

Analogi zdravil Zinnat

Struktura določa analoge:

  1. Tsetil Lupin.
  2. Cefuroksim aksetil.
  3. Ketoceph.
  4. Cefroxim J.
  5. Cefurabol.
  6. Proxy
  7. Xorim.
  8. Axosef.
  9. Zinoximor.
  10. Antibioksim
  11. Zinatsef.
  12. Super.
  13. Cefuroksim natrij je sterilen.
  14. Cefuroksim.
  15. Cefuroksim natrij.
  16. Accenteris.
  17. Aksetin.
  18. Cefurus.

Počitniški pogoji in cena

Povprečna cena Zinnat (suspenzija 50 ml) v Moskvi je 297 rubljev. Recept.

Shranjujte zdravilo mora biti v suhem prostoru pri temperaturi ne več kot 30 C. Rok trajanja tablet - 3 leta, in zrnca - 2 leti. Končno suspenzijo lahko shranite v hladilniku do deset dni.

Zinnat

Granule za pripravo suspenzij za oralno dajanje od bele do skoraj bele barve, nepravilne oblike, različne velikosti, vendar ne več kot 3 mm; pripravljena suspenzija iz bele do svetlo rumene barve, z značilnim sadnim vonjem.

Pomožne snovi: stearinska kislina - 852 mg, saharoza - 3,062 g, tutti-frutti aroma - 100 mg, kalijev acesulfam - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, ksantan gumi - 1 mg, prečiščena voda (odsoten v končni izdelek, ki se uporablja kot granulirna tekočina in se odstrani med proizvodnim postopkom).

Steklenice s temnim steklom (1) skupaj z merilnim steklom in merilno žličko - paketi iz kartona s kontrolo prve odprtine.

Aksetilcefuroksimat je predhodnik cefuroksima, antibiotika cefalosporinov II. Skupine z baktericidnim delovanjem. Cefuroksim deluje proti številnim patogenom, vključno z sevi, ki proizvajajo β-laktamazo. Cefuroksim je torej odporen na bakterijsko β-laktamazo, zato je učinkovit proti sevom, odpornim proti ampicilinu ali amoksicilinu.

Baktericidni učinek cefuroksima je povezan z zaviranjem sinteze bakterijske celične stene kot posledice vezave na glavne ciljne proteine.

Prevalenca pridobljene odpornosti na cefuroksimske bakterije se razlikuje glede na regijo in v določenih vrstah mikroorganizmov, vendar je odpornost lahko zelo visoka. Priporočljivo je, da imajo podatke o lokalni občutljivosti, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.

Cefuroksim deluje in vitro proti spodaj naštetim mikroorganizmom.

Bakterije, ki so običajno občutljive na cefuroksim

Gram-pozitivni aerobi: Staphylococcus aureus (sevi, občutljivi na meticilin) ​​1, koagulaza-negativni stafilokoki (sevi, občutljivi na meticilin), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolitični streptokoki.

Gram-negativni aerobi: Haemophilus influenzae 1, vključno sevi ampicilina, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, vključno sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze.

Gram-pozitivni anaerobi: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterije, pri katerih je pridobljena odpornost na cefuroksim, so možne

Gram-pozitivni aerobi: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negativna aerobna: Citrobacter spp., Razen Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Razen Enterobacter aerogenes in Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Vključno s Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Z izjemo Clostridium difficile.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp., Razen Bacteroidesovih ostankov, Fusobacterium spp.

Bakterije z naravno odpornostjo na cefuroksim

Gram-pozitivni aerobi: Enterococcus spp., Vključno z Enterococcus faecalis in Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negativni aerobi: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium difficile.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides fragilis.

Drugo: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Za te bakterije je bila klinična učinkovitost cefuroksima dokazana v kliničnih študijah.

Optimalna absorpcija se doseže med jemanjem zdravila med obrokom. Po peroralnem cefuroksimu se aksetil absorbira iz prebavil in se hitro hidrolizira v sluznici tankega črevesa in v krvi ter sprosti cefuroksim. Cmaks cefuroksim v serumu (2,1 mg / l pri odmerku 125 mg, 4,1 mg / l za odmerek 250 mg) opazimo v približno 2 do 3 urah, ko zdravilo vzamemo v obliki tabletke z obroki. Stopnja absorpcije cefuroksima iz suspenzije je nižja kot pri tabletah, zato Cmaks nižje zdravilo se zmanjša tudi sistemska biološka uporabnost (za 4-17%).

33-50% zdravila se veže na beljakovine plazme, odvisno od metode določanja.

Cefuroksim se ne presnavlja.

T1/2 cefuroksim je 1-1,5 ure, cefuroksim se iz telesa izloča z glomerulno filtracijo in tubularno sekrecijo.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Farmakokinetiko cefuroksima so preučevali pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo različne jakosti. T1/2 cefuroksim se z zmanjševanjem ledvične funkcije povečuje, kar je podlaga za priporočila za korekcijo režima odmerjanja za to skupino bolnikov. Pri bolnikih na hemodializi se bo vsaj 4% celotne količine cefuroksima, prisotnega v telesu, ob začetku dialize odstranilo v 4-urnem obdobju dialize. Zato je treba po zaključku postopka hemodialize uporabiti dodatni enkratni odmerek cefuroksima.

Zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

- okužbe zgornjih dihal, zgornjih dihal (sinusitis, tonzilitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa);

- okužbe spodnjih dihal (akutni bakterijski bronhitis in poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnice);

- okužbe sečil (pielonefritis, cistitis, uretritis);

- okužbe kože in mehkih tkiv (furunkuloza, pioderma, impetigo);

- gonoreja, akutno nezapleteno gonorejsko uretritis in cervicitis;

- zdravljenje Lyme bolezni v zgodnji fazi in preprečevanje poznih stadij te bolezni pri odraslih in otrocih od 3 mesecev.

Občutljivost bakterij na cefuroksim se razlikuje glede na regijo in čas. Kadar je to mogoče, je treba upoštevati podatke o lokalni občutljivosti.

- starost otrok do 3 mesecev;

- preobčutljivost za cefuroksim, druge cefalosporinske antibiotike, aspartam in druge pomožne snovi;

- v preteklosti hude preobčutljivostne reakcije (vključno z anafilaktičnimi reakcijami) na druge beta-laktamske antibiotike (penicilini, monobaktami in karbapenemi).

Pri predpisovanju bolnikom z blago alergijsko reakcijo na peniciline, monobaktam in karbapeneme v zgodovini je potrebna previdnost; odpoved ledvic; bolezni prebavil (tudi v anamnezi, kot tudi ulcerozni kolitis); pri nosečnicah in med dojenjem.

Standardni potek zdravljenja je približno 7 dni (od 5 do 10 dni).

Za optimalno absorpcijo je treba suspenzijo Zinnat vzeti ob obrokih.

Posebne skupine bolnikov

Podatkov iz kliničnih študij o uporabi zdravila Zinnat pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, ni. Če je zaželen fiksni odmerek, je za večino okužb priporočljivo uporabiti 125 mg 2-krat / dan. Otrokom, starim 2 leti in več, z vnetjem srednjega ušesa ali z večjimi okužbami, se predpisuje 250 mg 2-krat / dan; največji dnevni odmerek je 500 mg.

Pri zdravljenju otrok je treba odmerek izračunati glede na telesno maso in starost. Pri večini okužb je odmerek za otroke, stare od 3 mesecev do 12 let, 10 mg / kg 2-krat / dan, vendar ne več kot 250 mg / dan.

Pri vnetju srednjega ušesa in hujših okužbah je priporočeni odmerek 15 mg / kg 2-krat / dan, vendar ne več kot 500 mg / dan. Pri otrocih, starih od 3 mesecev do 12 let z boreliozo (lymska bolezen), je priporočeni odmerek 15 mg / kg 2-krat / dan, največ 250 mg 2-krat / dan (ne več kot 500 mg / dan) 14 dni (od 10 do 21 dni).

Naslednje tabele navajajo odmerke glede na starost in telesno maso otroka za odmerjanje 125 mg / 5 ml suspenzije zdravila Zinnat z merilno žličko na 5 ml, pripete na ovojnino.

Odmerek 10 mg / kg telesne mase, predpisan za večino okužb

Odmerek 15 mg / kg telesne teže, predpisan za vnetje srednjega ušesa, hujše okužbe in lymsko bolezen

Cefuroksim je na voljo tudi v obliki natrijeve soli (Zinacefov pripravek) za parenteralno dajanje, ki vam omogoča prehod s parenteralne uporabe cefuroksima na peroralno uporabo ob kliničnih indikacijah.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Cefuroksim se v glavnem izloča skozi ledvice. Priporočljivo je zmanjšati odmerek zdravila pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, da bi nadomestili odloženo izločanje zdravila (glejte spodnjo tabelo).

Metoda priprave suspenzije

1. Steklenico pretresite, da se vsebina razrahlja. Pelete je treba prosto politi v steklenico. Odstranite pokrov in zaščitno membrano. V primeru poškodbe ali odsotnosti membrane, se obrnite na lekarno ali po telefonu in / ali na naslov, ki je naveden v poglavju "Za več informacij."

2. V merilno posodo nalijte hladno vodo do oznake. Pred dodajanjem v vialo je treba kuhano vodo ohladiti na sobno temperaturo. Zinnat ne dodajajte vroče ali tople vode. Da bi se izognili nabrekanju suspenzije, je treba uporabiti hladno vodo.

3. V steklenico nalijte izmerjeno količino hladne vode in jo zaprite s pokrovom. Pustite, da viala stoji 1 minuto, tako da voda popolnoma vlaži granule.

4. Zavrtite vialo in jo močno stresajte (vsaj 15 sekund), da zrnca zmešate z vodo.

5. Steklenico vrnite v prvotni položaj in jo močno stresajte 1 minuto, dokler se granule popolnoma ne zmešajo z vodo.

Pripravljeno suspenzijo takoj namestite v hladilnik (pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C, ne zamrzujte) in pustite, da suspenzija stoji 1 uro, preden vzamete prvi odmerek.

Pripravljeno suspenzijo shranite v hladilniku (pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C) največ 10 dni.

Pred vsako uporabo zdravila je treba vialo močno stresati z suspenzijo.

Ko jemljete zdravilo v vsakem odmerku suspenzije, lahko dodate hladen sadni sok ali mleko in ta odmerek suspenzije je treba uporabiti takoj.

Nalezljive in parazitske bolezni: pogosto - prekomerna rast gliv Candida.

Iz hemopoetičnega sistema: pogosto - eozinofilija; redko - pozitiven Coombsov test, trombocitopenija, levkopenija (včasih izrazita); zelo redko - hemolitična anemija.

Cefalosporini se absorbirajo na celični površini eritrocitov z vezavo na protitelesa proti cefalosporinom, kar vodi do pozitivnega rezultata Coombsovega testa (ki lahko vpliva na navzkrižno združljivost) in v zelo redkih primerih na hemolitično anemijo.

Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica.

Na strani prebavnega sistema: pogosto - prebavne motnje, vključno z drisko, slabost, bolečine v trebuhu, začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov ALT, AST, LDH; redko - bruhanje; redko psevdomembranski kolitis; zelo redko - zlatenica (predvsem holestatična), hepatitis.

Na strani kože in podkožne maščobe: zelo redko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (eksantematska nekroliza).

Na strani imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije, vključno redko - kožni izpuščaj; redko - urtikarija, srbenje; zelo redko - droga, vročina, serumska bolezen in anafilaksija.

Simptomi: preveliko odmerjanje cefalosporinov lahko z razvojem napadov poveča razdražljivost centralnega živčevja.

Zdravljenje: izvesti simptomatsko zdravljenje. Serumske koncentracije cefuroksima se lahko zmanjšajo s hemodializo in peritonealno dializo.

Zdravila, ki zmanjšajo kislost želodčnega soka, lahko povzročijo zmanjšanje biološke uporabnosti suspenzije Zinnat.

Kot številna protibakterijska zdravila lahko zdravilo Zinnat vpliva tudi na črevesno mikrofloro, kar vodi do zmanjšane rebsorpcije estrogena in posledično do zmanjšanja učinkovitosti kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Sočasni vnos diuretikov z "povratno zanko" upočasni tubularno sekrecijo, zmanjša ledvični očistek, poveča koncentracijo v plazmi in poveča T1/2 cefuroksim.

Sočasno dajanje cefuroksima in probenecida vodi do povečanja AUC cefuroksima za 50%.

Pri sočasnem jemanju z aminoglikozidi in diuretiki se poveča tveganje za nefrotoksične učinke.

Pri bolnikih, ki prejemajo aksetilcefuroksimat, lahko vzorec s kalijevim ferocianidom daje lažno negativen rezultat. Takim bolnikom se priporoča uporaba metod, ki uporabljajo glukozno oksidazo ali heksokinazo za določanje glukoze v krvi.

Cefuroksim ne vpliva na rezultate določanja koncentracije kreatinina po metodi alkalijskega pikrata.

Pri uporabi pri bolnikih z blago alergijsko reakcijo na peniciline, monobaktam in karbapeneme v anamnezi je potrebna previdnost, saj je treba upoštevati možno tveganje za pojav navzkrižne preobčutljivostne reakcije.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zinnat je treba zbrati podrobne podatke o predhodnih preobčutljivostnih reakcijah na peniciline, cefalosporine ali druge snovi, ki pri bolniku povzročajo alergijske reakcije. V primeru alergijske reakcije je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Zinnat in začeti ustrezno alternativno zdravljenje. Pri resnih anafilaktičnih reakcijah je treba epinefrin takoj dati bolniku. Potrebna je tudi terapija s kisikom, intravensko dajanje GCS in upravljanje dihalnih poti, vključno z intubacijo.

Kot pri drugih antibiotikih lahko jemanje aksetilcefuroksimata povzroči prekomerno rast gliv Candida.

Dolgotrajna uporaba lahko povzroči rast drugih odpornih mikroorganizmov (npr. Enterokoki in Clostridium difficile), kar lahko zahteva prenehanje zdravljenja.

Med jemanjem antibiotikov se pojavijo primeri psevdomembranoznega kolitisa, katerih resnost lahko sega od blage do smrtno nevarne. Zato je pri bolnikih z drisko, ki so se pojavili med ali po zdravljenju z antibiotiki, potrebno izvesti diferencialno diagnozo psevdomembranskega kolitisa. Če je driska dolga ali huda ali če ima bolnik krče v trebuhu, je treba zdravljenje z zdravilom Zinnat takoj prekiniti in bolnika pregledati.

Upoštevajte vsebnost saharoze v pripravku za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo. Bolnikom je treba dati ustrezna priporočila.

5 ml pripravljene suspenzije Zinnat vsebuje 0,25 krušnih enot (XE).

Sestava suspenzije Zinnat vključuje aspartam, ki je vir fenilalanina.

Med zdravljenjem z zdravilom Zinnat Lyme se lahko pojavi Jarish-Herxheimerjeva reakcija, ki je posledica baktericidnega delovanja zdravila proti povzročitelju spirohete Borrelia burgdorferi. Bolnike je treba obvestiti, da so ti simptomi tipična posledica uporabe antibiotikov za to bolezen, ki se spontano izzveni.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Ker lahko cefuroksim axetil povzroči omotico, je treba bolnike opozoriti na previdnostne ukrepe pri vožnji ali delu s stroji, ki se premikajo.

Eksperimentalnih dokazov za embriopatske in teratogene učinke cefuroksim aksetila ni, vendar je treba, kot pri uporabi drugih zdravil, v prvih mesecih nosečnosti skrbno predpisati.

Cefuroksim se izloča v materino mleko, zato je treba pri imenovanju doječih žensk paziti.

Kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 3 mesecev.

Zinnat ® (ZINNAT ®) navodila za uporabo

Imetnik potrdila o registraciji:

Proizvajalec:

Podatki za stik:

Oblika odmerka

Oblika, embalaža in sestava Zinnat ®

Granule za pripravo suspenzij za oralno dajanje od bele do skoraj bele barve, nepravilne oblike, različne velikosti, vendar ne več kot 3 mm; pripravljena suspenzija iz bele do svetlo rumene barve, z značilnim sadnim vonjem.

Pomožne snovi: stearinska kislina - 852 mg, saharoza - 3,062 g, tutti-frutti aroma - 100 mg, kalijev acesulfam - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, ksantan gumi - 1 mg, prečiščena voda (odsoten v končni izdelek, ki se uporablja kot granulirna tekočina in se odstrani med proizvodnim postopkom).

Steklenice s temnim steklom (1) skupaj z merilnim steklom in merilno žličko - paketi iz kartona s kontrolo prve odprtine.

Farmakološko delovanje

Aksetilcefuroksimat je predhodnik cefuroksima, antibiotika cefalosporinov II. Skupine z baktericidnim delovanjem. Cefuroksim deluje proti številnim patogenom, vključno z sevi, ki proizvajajo β-laktamazo. Cefuroksim je torej odporen na bakterijsko β-laktamazo, zato je učinkovit proti sevom, odpornim proti ampicilinu ali amoksicilinu.

Baktericidni učinek cefuroksima je povezan z zaviranjem sinteze bakterijske celične stene kot posledice vezave na glavne ciljne proteine.

Prevalenca pridobljene odpornosti na cefuroksimske bakterije se razlikuje glede na regijo in v določenih vrstah mikroorganizmov, vendar je odpornost lahko zelo visoka. Priporočljivo je, da imajo podatke o lokalni občutljivosti, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.

Cefuroksim deluje in vitro proti spodaj naštetim mikroorganizmom.

Bakterije, ki so običajno občutljive na cefuroksim

Gram-pozitivni aerobi: Staphylococcus aureus (sevi, občutljivi na meticilin) ​​1, koagulaza-negativni stafilokoki (sevi, občutljivi na meticilin), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolitični streptokoki.

Gram-negativni aerobi: Haemophilus influenzae 1, vključno sevi ampicilina, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, vključno sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze.

Gram-pozitivni anaerobi: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterije, pri katerih je pridobljena odpornost na cefuroksim, so možne

Gram-pozitivni aerobi: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negativna aerobna: Citrobacter spp., Razen Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Razen Enterobacter aerogenes in Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Vključno s Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Z izjemo Clostridium difficile.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp., Razen Bacteroidesovih ostankov, Fusobacterium spp.

Bakterije z naravno odpornostjo na cefuroksim

Gram-pozitivni aerobi: Enterococcus spp., Vključno z Enterococcus faecalis in Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negativni aerobi: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium difficile.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides fragilis.

Drugo: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Za te bakterije je bila klinična učinkovitost cefuroksima dokazana v kliničnih študijah.

Farmakokinetika

Optimalna absorpcija se doseže med jemanjem zdravila med obrokom. Po peroralnem cefuroksimu se aksetil absorbira iz prebavil in se hitro hidrolizira v sluznici tankega črevesa in v krvi ter sprosti cefuroksim. Cmaks cefuroksim v serumu (2,1 mg / l pri odmerku 125 mg, 4,1 mg / l za odmerek 250 mg) opazimo v približno 2 do 3 urah, ko zdravilo vzamemo v obliki tabletke z obroki. Stopnja absorpcije cefuroksima iz suspenzije je nižja kot pri tabletah, zato Cmaks nižje zdravilo se zmanjša tudi sistemska biološka uporabnost (za 4-17%).

33-50% zdravila se veže na beljakovine plazme, odvisno od metode določanja.

Cefuroksim se ne presnavlja.

T1/2 cefuroksim je 1-1,5 ure, cefuroksim se iz telesa izloča z glomerulno filtracijo in tubularno sekrecijo.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Farmakokinetiko cefuroksima so preučevali pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo različne jakosti. T1/2 cefuroksim se z zmanjševanjem ledvične funkcije povečuje, kar je podlaga za priporočila za korekcijo režima odmerjanja za to skupino bolnikov. Pri bolnikih na hemodializi se bo vsaj 4% celotne količine cefuroksima, prisotnega v telesu, ob začetku dialize odstranilo v 4-urnem obdobju dialize. Zato je treba po zaključku postopka hemodialize uporabiti dodatni enkratni odmerek cefuroksima.

Indikacije zdravila Zinnat ®

Zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

  • okužbe zgornjih dihal, ENT organi (sinusitis, tonzilitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa);
  • okužbe spodnjih dihal (akutni bakterijski bronhitis in poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnice);
  • okužbe sečil (pielonefritis, cistitis, uretritis);
  • okužbe kože in mehkih tkiv (furunkuloza, pioderma, impetigo);
  • gonoreja, akutno nezapleteno gonorejsko uretritis in cervicitis;
  • Zdravljenje Lyme bolezni v zgodnji fazi in preprečevanje poznih faz te bolezni pri odraslih in otrocih od 3 mesecev.

Občutljivost bakterij na cefuroksim se razlikuje glede na regijo in čas. Kadar je to mogoče, je treba upoštevati podatke o lokalni občutljivosti.

Način odmerjanja

Standardni potek zdravljenja je približno 7 dni (od 5 do 10 dni).

Za optimalno absorpcijo je treba suspenzijo Zinnat ® vzeti ob obrokih.

Posebne skupine bolnikov

Podatkov iz kliničnih študij o uporabi zdravila Zinnat ® pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, ni. Če je zaželen fiksni odmerek, je za večino okužb priporočljivo uporabiti 125 mg 2-krat / dan. Otrokom, starim 2 leti in več, z vnetjem srednjega ušesa ali z večjimi okužbami, se predpisuje 250 mg 2-krat / dan; največji dnevni odmerek je 500 mg.

Pri zdravljenju otrok je treba odmerek izračunati glede na telesno maso in starost. Pri večini okužb je odmerek za otroke, stare od 3 mesecev do 12 let, 10 mg / kg 2-krat / dan, vendar ne več kot 250 mg / dan.

Pri vnetju srednjega ušesa in hujših okužbah je priporočeni odmerek 15 mg / kg 2-krat / dan, vendar ne več kot 500 mg / dan. Pri otrocih, starih od 3 mesecev do 12 let z boreliozo (lymska bolezen), je priporočeni odmerek 15 mg / kg 2-krat / dan, največ 250 mg 2-krat / dan (ne več kot 500 mg / dan) 14 dni (od 10 do 21 dni).

Naslednje tabele navajajo odmerke, ki so odvisni od starosti in telesne mase otroka za odmerjanje suspenzije Zinnat ® 125 mg / 5 ml z merilno žličko na 5 ml, ki je pritrjena na embalažo.

Odmerek 10 mg / kg telesne mase, predpisan za večino okužb

Odmerek 15 mg / kg telesne teže, predpisan za vnetje srednjega ušesa, hujše okužbe in lymsko bolezen

Cefuroksim je na voljo tudi v obliki natrijeve soli (preparat Zinacef®) za parenteralno dajanje, ki omogoča prehod s parenteralne uporabe cefuroksima na peroralno uporabo ob prisotnosti kliničnih indikacij.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Cefuroksim se v glavnem izloča skozi ledvice. Priporočljivo je zmanjšati odmerek zdravila pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, da bi nadomestili odloženo izločanje zdravila (glejte spodnjo tabelo).

3. V steklenico nalijte izmerjeno količino hladne vode in jo zaprite s pokrovom. Pustite, da viala stoji 1 minuto, tako da voda popolnoma vlaži granule.

4. Zavrtite vialo in jo močno stresajte (vsaj 15 sekund), da zrnca zmešate z vodo.

5. Steklenico vrnite v prvotni položaj in jo močno stresajte 1 minuto, dokler se granule popolnoma ne zmešajo z vodo.

Pripravljeno suspenzijo takoj namestite v hladilnik (pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C, ne zamrzujte) in pustite, da suspenzija stoji 1 uro, preden vzamete prvi odmerek.

Pripravljeno suspenzijo shranite v hladilniku (pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C) največ 10 dni.

Pred vsako uporabo zdravila je treba vialo močno stresati z suspenzijo.

Ko jemljete zdravilo v vsakem odmerku suspenzije, lahko dodate hladen sadni sok ali mleko in ta odmerek suspenzije je treba uporabiti takoj.

Neželeni učinki

Spodaj našteti neželeni učinki so navedeni glede na poškodbe organov in organskih sistemov. Pogostost pojavljanja se določi na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100 in ® je treba zbrati podrobno zgodovino v zvezi s prejšnjimi preobčutljivostnimi reakcijami na peniciline, cefalosporine ali druge snovi, ki pri bolniku povzročajo alergijske reakcije. V primeru alergijske reakcije. reakcije, prekinite zdravljenje z zdravilom Zinnat ® in sprožite ustrezno alternativno zdravljenje. Pri resnih anafilaktičnih reakcijah je treba epinefrin takoj dati bolniku. tudi kisikoterapijo, in / ali uvedbo kortikosteroidov in zagotavljanje dihalnih poti, vključno z intubacijo.

Kot pri drugih antibiotikih lahko jemanje aksetilcefuroksimata povzroči prekomerno rast gliv Candida.

Dolgotrajna uporaba lahko povzroči rast drugih odpornih mikroorganizmov (npr. Enterokoki in Clostridium difficile), kar lahko zahteva prenehanje zdravljenja.

Med jemanjem antibiotikov se pojavijo primeri psevdomembranoznega kolitisa, katerih resnost lahko sega od blage do smrtno nevarne. Zato je pri bolnikih z drisko, ki so se pojavili med ali po zdravljenju z antibiotiki, potrebno izvesti diferencialno diagnozo psevdomembranskega kolitisa. Če je driska dolga ali huda ali če ima bolnik krče v trebuhu, je treba zdravljenje z zdravilom Zinnat ® takoj prekiniti, bolnika pa je treba pregledati.

Upoštevajte vsebnost saharoze v pripravku za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo. Bolnikom je treba dati ustrezna priporočila.

5 ml pripravljene suspenzije Zinnat ® vsebuje 0,25 krušnih enot (XE).

Sestava suspenzije Zinnat ® vključuje aspartam, ki je vir fenilalanina.

Pri zdravljenju z zdravilom Zinnat ® Lyme se lahko pojavi Jarish-Herxheimerjeva reakcija, ki je posledica baktericidnega delovanja zdravila proti povzročitelju spirohete Borrelia burgdorferi. Bolnike je treba obvestiti, da so ti simptomi tipična posledica uporabe antibiotikov za to bolezen, ki se spontano izzveni.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Ker lahko cefuroksim axetil povzroči omotico, je treba bolnike opozoriti na previdnostne ukrepe pri vožnji ali delu s stroji, ki se premikajo.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: preveliko odmerjanje cefalosporinov lahko z razvojem napadov poveča razdražljivost centralnega živčevja.

Zdravljenje: izvesti simptomatsko zdravljenje. Serumske koncentracije cefuroksima se lahko zmanjšajo s hemodializo in peritonealno dializo.

Interakcija z zdravili

Zdravila, ki zmanjšajo kislost želodčnega soka, lahko povzročijo zmanjšanje biološke uporabnosti suspenzije Zinnat ®.

Kot številna protibakterijska zdravila lahko zdravilo Zinnat ® vpliva tudi na črevesno mikrofloro, kar vodi do zmanjšane rebsorpcije estrogena in posledično do zmanjšanja učinkovitosti kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Sočasni vnos diuretikov z "povratno zanko" upočasni tubularno sekrecijo, zmanjša ledvični očistek, poveča koncentracijo v plazmi in poveča T1/2 cefuroksim.

Sočasno dajanje cefuroksima in probenecida vodi do povečanja AUC cefuroksima za 50%.

Pri sočasnem jemanju z aminoglikozidi in diuretiki se poveča tveganje za nefrotoksične učinke.

Pri bolnikih, ki prejemajo aksetilcefuroksimat, lahko vzorec s kalijevim ferocianidom daje lažno negativen rezultat. Takim bolnikom se priporoča uporaba metod, ki uporabljajo glukozno oksidazo ali heksokinazo za določanje glukoze v krvi.

Cefuroksim ne vpliva na rezultate določanja koncentracije kreatinina po metodi alkalijskega pikrata.

Pogoji shranjevanja Zinnat ®

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C.

Pripravljeno suspenzijo shranjujte v hladilniku pri temperaturi 2-8 ° C za največ 10 dni.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

1 Količina cefuroksim aksetila se prilagodi glede na čistost uporabljenih serij snovi.

2 Število MCC je prilagojeno za vzdrževanje konstantne mase jedra.

1 Cefuroksim aksetil in stearinska kislina sta prisotni v obliki kompleksa stearinske kisline - cefuroksim aksetila 15% (SACA), katerega količina je odvisna od kvantitativne vsebnosti cefuroksim aksetila v izvirni snovi.

Opis dozirne oblike

Tablete: filmsko obložene, bele ali skoraj bele, ovalne oblike, bikonkave, na eni strani vgravirane: za 125 mg odmerek - "GXES5" za 250 mg odmerek - "GXES7". V prerezu: jedro je belo ali skoraj belo.

Granule: v obliki zrn nepravilne oblike, različnih velikosti, vendar ne več kot 3 mm, bele ali skoraj bele. Po razredčenju se oblikuje suspenzija bele do svetlo rumene barve z značilnim sadnim vonjem.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Aksetilcefuroksimat je predhodnik cefuroksima, ki je cefalosporinski antibiotik druge generacije. Cefuroksim deluje proti številnim patogenom, vključno z sevi, ki proizvajajo β-laktamazo.

Cefuroksim je torej odporen na bakterijsko β-laktamazo, zato je učinkovit proti sevom, odpornim proti ampicilinu ali amoksicilinu.

Baktericidni učinek cefuroksima je povezan z zaviranjem sinteze bakterijske celične stene kot posledice vezave na glavne ciljne proteine.

Cefuroksim je navadno aktiven in vitro proti naslednjim mikroorganizmom.

Gram-negativni aerobi: Haemophilus influenzae (vključno z sevi, odpornimi proti ampicilinu), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobni, po Gramu pozitivni: Staphylococcus aureus (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinaze, vendar ne vključno sevov, odpornih proti meticilinu), Staphylococcus epidermidis (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinaze, vendar ne vključno s sevi, odporni proti meticilinu), Streptococcus pyogenes (in drugi beta-hemolitični streptokokov) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupina B (Streptococcus agalactiae).

Anaerobi: Gram-pozitivni in Gram-negativni koki (vključno z vrstami rodov Peptococcus spp. In Peptostreptococcus spp.), Gram-pozitivne palice (vključno z vrstami rodu Clostridium spp., Razen Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gram-negativne palice (vključno z Bacteroides Shippo, anestezija-nefrofitroza)..) Gram-negativne spirohete (vključno z Borrelia spp.).

Naslednji mikroorganizmi so neobčutljivi na cefuroksim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticilin-odporni sevi Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Nekateri sevi naslednjih rodov so neobčutljivi na cefuroksim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Po peroralnem cefuroksimu se aksetil počasi absorbira iz prebavil in se hitro hidrolizira v sluznici tankega črevesa in krvi ter sprosti cefuroksim. Cefuroksim prodre v BBB, placento in se izloča v materino mleko. Zdravilo Cefuroxime Axetil se optimalno absorbira, ko se zdravilo vzame takoj po obroku.

Neobvezno za filmsko obložene tablete. Cmaks cefuroksim (2,9 mg / l za odmerek 125 mg in 4,4 mg / l za odmerek 250 mg) opazimo po približno 2,4 ure med jemanjem zdravila po obroku.

Dodatno za granule za pripravo suspenzij za peroralno dajanje. Cmaks cefuroksim (2-3 mg / l za odmerek 125 mg in 4-6 mg / l za odmerek 250 mg) opazimo v približno 2–3 urah po jemanju zdravila po obroku.

Komunikacija z beljakovinami krvne plazme je približno 33-50%.

Cefuroksim se ne presnavlja.

T1/2 To je 1–1,5 ure, cefuroksim se izloča z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. S sočasnim dajanjem probenecida se AUC poveča za 50%. Serumske koncentracije cefuroksima se med dializo zmanjšajo.

Indikacije zdravila Zinnat ®

Aksetilcefuroksimat je predzdravilo za peroralno obliko antibiotika cefuroksim z baktericidnim delovanjem na široko paleto gram-pozitivnih in gram-negativnih bakterij. Cefuroksim je odporen na β-laktamazo.

Zdravilo je indicirano za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo bakterije, dovzetne za cefuroksim:

okužbe zgornjih dihal, ENT organi, kot so vnetje srednjega ušesa, sinusitis, tonzilitis in faringitis;

okužbe spodnjih dihal, kot so pljučnica, akutni bakterijski bronhitis in poslabšanje kroničnega bronhitisa;

okužbe sečil, kot so pielonefritis, cistitis in uretritis;

okužbe kože in mehkih tkiv, kot so furunkuloza, pioderma in impetigo;

gonoreja: akutno nezapleteno gonorejsko uretritis in cervicitis;

zdravljenje borelioze (lajmske bolezni) v zgodnji fazi in preprečevanje poznih faz te bolezni pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.

Cefuroksim je na voljo tudi v obliki natrijeve soli (zdravilo Zinacef®) za parenteralno dajanje. V okviru stopenjske terapije se priporoča prehod s parenteralne oblike na peroralno obliko cefuroksima. Zdravljenje po korakih je indicirano pri zdravljenju pljučnice in poslabšanju kroničnega bronhitisa.

Kontraindikacije

Za vse dozirne oblike

preobčutljivost na β-laktamske antibiotike (zlasti na cefalosporinske antibiotike, peniciline in karbapeneme v zgodovini).

Neobvezno za filmsko obložene tablete

starosti do 3 let.

Dodatno za granule za pripravo suspenzij za peroralno dajanje

preobčutljivost za aspartam;

otroci do 3 mesecev.

S skrbnostjo: motnje delovanja ledvic; bolezni prebavil (tudi v anamnezi, kot tudi ulcerozni kolitis); nosečnice; laktacije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Zinnat ® je treba uporabiti, če možna korist za mater preseže možno tveganje za otroka.

Ni eksperimentalnih dokazov za embriopatske ali teratogene učinke cefuroksim aksetila, tako kot pri drugih zdravilih, je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila v zgodnjem obdobju nosečnosti.

Pri predpisovanju zdravila doječim materam je potrebna previdnost, saj je zdravilo določeno v materinem mleku.

Neželeni učinki

Neželeni učinki s cefuroksim aksetilom so običajno blagi, prehodni in reverzibilni.

Spodaj navedeni neželeni učinki so navedeni glede na anatomsko in fiziološko razvrstitev ter pogostost pojavljanja. Pogostost pojavljanja se določi na naslednji način: zelo pogosto - ≥1 / 10; pogosto - ≥1 / 100 in ® lahko vplivajo na črevesno mikrofloro, kar vodi do zmanjšanja rebsorpcije estrogena in posledično do zmanjšanja učinkovitosti peroralnih hormonskih kombiniranih kontraceptivov.

Pri izvajanju ferocianidnega testa lahko opazimo lažno negativen rezultat, zato je za določitev ravni glukoze v krvi in ​​/ ali plazmi priporočljivo uporabiti metode glukoza-oksidaze ali heksokinaze.

Zdravilo Zinnat ® ne vpliva na kvantitativno določanje kreatinina po metodi alkalijskega pikrata.

Sočasno dajanje z diuretiki zanke upočasni tubularno sekrecijo, zmanjša ledvični očistek, poveča plazemsko koncentracijo in poveča T1/2 cefuroksim.

Pri sočasnem jemanju z aminoglikozidi in diuretiki se poveča tveganje za nefrotoksične učinke.

Odmerjanje in uporaba

Za vse dozirne oblike

Inside, po jedi (tablete) / med obroki (suspenzija). Standardni potek zdravljenja je približno 7 dni (od 5 do 10 dni).