NAVODILA

o medicinski uporabi zdravila

Registracijska številka: П N008779-101209

Trgovsko ime zdravila: Zinnat

Mednarodno nepremičninsko ime (INN): cefuroksim.

Kemijsko ime: (lRS) -1 - [(acetil) oksi] etil- (6R, 7R) -3 - [(karbamoiloksi) -metil] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-il)] -2- (metoksiimino) acetil] amino] -8-okso-5-tia-1-azabiciklo [4,2,0] okt-2-en-2-karboksilat

Dozirna oblika: granule za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 125 mg / 5 ml.

Sestava:
Zdravilna učinkovina: cefuroksim aksetil - 150 mg (ekvivalent 125 mg cefuroksima)
Pomožne snovi (v 5 ml): stearinska kislina, saharoza (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP aroma 05:50, kalijev acesulfam, aspartam, povidon KZO, ksantan gumi.

Opis: zrnca v obliki zrn nepravilne oblike, različnih velikosti, vendar ne več kot 3 mm, bele ali skoraj bele.
Pri redčenju nastane suspenzija bele do svetlo rumene barve z značilnim sadnim vonjem.

Farmakološka skupina: cefalosporinski antibiotik
ATX J01DC02 Koda

Farmakodinamika
Cefuroksim acetil je predhodnik cefuroksima, ki spada v 2. generacijo cefalosporinskih antibiotikov. Cefuroksim deluje proti številnim patogenom, vključno s sevi, ki proizvajajo ß-laktamazo.
Cefuroksim je torej odporen na delovanje bakterijske β-laktamaze, zato je učinkovit proti sevom, odpornim proti ampicilinu ali amoksicilinu.
Baktericidni učinek cefuroksima je povezan z zaviranjem sinteze bakterijske celične stene kot posledice vezave na glavne ciljne proteine.
Cefuroksim je ponavadi aktiven in vitro proti naslednjim mikroorganizmom:
Gram-negativni aerobi:
Haemophilus influenzae (vključno z sevi, odpornimi proti ampicilinu); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-pozitivni aerobi:
Staphylococcus aureus (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo, vendar brez sevov, odpornih na meticilin); Staphylococcus epidermidis (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo, vendar brez sevov, odpornih proti meticilinu); Streptococcus pyogenes (in drugi beta-hemolitični streptokoki); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupine B (Streptococcus agalactiae).
Anaerobi:
Gram-pozitivni in gram-negativni koki (vključno z vrstami rodov Peptococcus in Ptptostreptococcus); gram-pozitivni bacili (vključno z vrstami rodu Clostridium) - gram-negativni bacili (vključno z Bacteroidesom in vrstami iz rodu Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Drugi mikroorganizmi:
Borrelia burgdorferi
Naslednji mikroorganizmi so neobčutljivi na cefuroksim:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticilin-odporni sevi Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Nekateri sevi naslednjih rodov so neobčutljivi na cefuroksim:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika
Po zaužitju cefuroksima se aksetil absorbira iz prebavil in hitro hidrolizira v sluznici tankega črevesa in v krvi ter sprosti cefuroksim v sistemski krvni obtok. Cefuroksim prehaja skozi BBB, prehaja skozi placento in vstopa v materino mleko. Optimalna absorpcija, če se zdravilo jemlje med ali takoj po obroku. Maksimalne koncentracije v serumu po zaužitju se določijo po 2,4 urah, hrana pa pospeši absorpcijo suspenzije cefuroksim aksetila.
Pri jemanju suspenzije v notranjosti je hitrost absorpcije cefuroksim aksetila nižja kot pri jemanju tablet, zaradi česar se maksimalne koncentracije zmanjšajo, čas do njihovega dosega se poveča in sistemska biološka uporabnost se zmanjša (za 4-17%).
Razpolovna doba je od 1 do 1,5 ure, odvisno od uporabljenih metod določanja, je stopnja vezave cefuroksima na beljakovine od 33 do 50%.
Cefuroksim se ne presnavlja, izloča z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Serumske vrednosti cefuroksima se z dializo zmanjšajo.

INDIKACIJE ZA UPORABO
Zdravilo je indicirano za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo bakterije, dovzetne za cefuroksim.

• Okužbe zgornjih dihal, ušesa, žrela in nosu, kot so vnetje srednjega ušesa, sinusitis, tonzilitis in faringitis.
• Okužbe spodnjih dihal, kot so pljučnica, akutni bronhitis in poslabšanje kroničnega bronhitisa.
• Urogenitalne okužbe, kot so pielonefritis, cistitis in uretritis. Gonoreja, akutno nezapleteno gonokokno uretritis in cervicitis.
• Okužbe kože in mehkih tkiv, kot so furunkuloza, piodermija in impetigo.
• Zdravljenje zgodnjih stadijev lymske bolezni in posledično preprečevanje poznih pojavov lymske bolezni pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.

KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za cefalosporinske antibiotike, peniciline in karbapeneme.
Uporablja se previdno v primeru odpovedi ledvic, bolezni prebavil (vključno z anamnezo in ulceroznim kolitisom), nosečnosti, dojenja in pri otrocih do 3 mesecev.

NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T
Standardni potek zdravljenja je približno 7 dni (od 5 do 10 dni).
Za optimalno absorpcijo je treba suspenzijo Zinnat vzeti ob obrokih.
Odrasli:

Tablete 125 in 250 mg, Zinnat suspenzija za otroke: navodila, cena, pregledi in ocene

V tem medicinskem članku se lahko seznanite z zdravilom Zinnat. Navodila za uporabo bodo pojasnila, v katerih primerih lahko vzamete injekcije ali tablete, ki pomagajo zdravilu, kakšne so indikacije za uporabo, kontraindikacije in neželeni učinki. Opomba predstavlja obliko sproščanja zdravila in njegovo sestavo.

V članku lahko zdravniki in potrošniki pustijo samo resnične ocene o Zinnatu, iz katerih lahko ugotovite, ali je zdravilo pomagalo pri zdravljenju angine, pielonefritisa, bronhitisa in drugih okužb pri odraslih in otrocih, za katere je predpisano več. Priročnik navaja analoge Zinnata, cene zdravila v lekarnah, pa tudi njegovo uporabo med nosečnostjo.

Druga generacija antibiotikov za pripravke cefalosporina je Zinnat. Navodila za uporabo predpisujejo jemanje tablet 125 mg in 250 mg, granul za pripravo antibiotične suspenzije za zdravljenje bakterijskih okužb.

Oblika in sestava sproščanja

Zdravilo je na voljo v naslednjih farmacevtskih oblikah:

1. Tablete Zinnat so ovalne oblike, bele barve in gladke bikonveksne površine. Pokriti so z lupino. Glavna aktivna sestavina zdravila je cefuroksim, njegova vsebnost v eni tableti je lahko 125 in 250 mg. Vsebuje tudi pomožne komponente.

Tablete so pakirane v blisterju po 5 in 10 kosov. Škatla vsebuje 1 ali 2 pretisne omote in navodila za uporabo zdravila.

2. Zrnca za pripravo suspenzije za peroralno dajanje (včasih se napačno imenuje sirup). Barva - bela ali skoraj bela. Po razredčenju nastane bela ali svetlo rumena suspenzija, ki ima sadno aromo. Vsebujejo zrnca v steklenicah iz temnega stekla, 125 mg / 5 ml. Viala je zaprta s plastičnim pokrovčkom, opremljenim z napravo za preprečevanje nedovoljenih posegov za otroke. V kartonsko škatlico je postavljena tudi zajemalka.

Granule, iz katerih pripravimo suspenzijo Zinnat, vsebujejo acefuroksimat cefuroksim kot aktivno snov, kot tudi dodatne sestavine: stearinsko kislino, saharozo, aspartam, kalijev acesulfam, povidon K30, ksantan gumi, aroma.

Farmakološko delovanje

Zdravilna učinkovina Zinnat cefuroksim je zelo odporna na bakterijsko laktamazo in je najučinkovitejša proti širokemu spektru patogenov, vključno s sevi, odpornimi na amoksiciklin in ampicilinom.

Baktericidno delovanje cefuroksima je posledica zaviranja sinteze bakterijskih celičnih sten zaradi vezave na ciljne proteine. Po zaužitju se antibiotik Zinnat počasi absorbira iz prebavnega trakta, hitro hidrolizira v sluznici tankega črevesa in krvi ter sprosti cefuroksim.

Aktivna sestavina prodre v posteljico, BBB in se izloča skupaj z materinim mlekom. Največjo koncentracijo cefuroksima v plazmi opazimo 2-4 ure po zaužitju. Snov ni podvržena presnovnim procesom in se izloča nespremenjena z urinarnim sistemom.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga zdravilo Zinnat? Tablete Zinnat in suspenzija so indicirane za uporabo z namenom izpostavljanja širokega spektra gram-pozitivnih in gram-negativnih bakterij. Uporablja se za zdravljenje infekcijsko-vnetne bolezni, ki jo sprožijo bakterije, občutljive na cefuroksim:

• peritonitis;
• sepsa;
• Lajmska bolezen v zgodnji fazi, preprečevanje razvoja poznih stadijev te bolezni pri bolnikih, starih 12 let;
• nalezljive bolezni spodnjih dihal (bronhitis, pljučnica, poslabšanje kronične oblike bronhitisa);
• nalezljive bolezni sečil (pielonefritis, cistitis, uretritis itd.);
• gonoreja;
• bolezni infekcijskega mehkega tkiva in kože (furunkuloza, pioderma itd.);
• nalezljive bolezni zgornjih dihal in zgornjih dihal (sinusitis, vnetje srednjega ušesa, faringitis itd.);
• meningitis

Navodila za uporabo

Zdravilo Zinnat za odrasle je predpisano v enkratnem odmerku v povprečju 250 mg, pogostost dajanja je 2-krat na dan.

• Pri hudih okužbah spodnjih dihal se prepove 500 mg 2-krat na dan; z okužbami blage in zmerne resnosti - 250 mg 2-krat na dan.
• Pri okužbah sečil je predpisanih 125 mg 2-krat na dan, za pielonefritis pa 250 mg dvakrat na dan.
• Pri zdravljenju nezapletene gonoreje se daje 1 g enkrat.
• Pri Lymejevi bolezni pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let - 500 mg 2-krat dnevno 20 dni.

Otrokom, mlajšim od 12 let, lahko zdravilo predpišemo v obliki suspenzije. Povprečni odmerek za otroke z večino okužb je 1 tableta (125 mg), 2-krat na dan.

• Pri hudih okužbah ali vnetju srednjega ušesa pri otrocih, starih 2 leti ali več, je povprečni odmerek 1 tableta (250 mg) ali 2 tableti (125 mg) 2-krat na dan.
• V primeru nalezljivih bolezni blage in zmerne resnosti se določi enkratni odmerek v odmerku 10 mg / kg telesne mase.
• Pri vnetju srednjega ušesa in hudih okužbah se določi enkratni odmerek v odmerku 15 mg / kg.

Pogostost sprejema - 2-krat na dan. Največji dnevni odmerek je 500 mg. Trajanje zdravila je v povprečju 7 dni (5-10 dni). Zdravilo je priporočljivo jemati po obrokih.

Kontraindikacije

Po navodilih Zinnat ni imenovan, če:

• preobčutljivost za cefalosporine;
• nosečnost;
• krvavitve in bolezni prebavnega trakta;
• dojenje;
• alergijske reakcije na peniciline.

Zinnatov antibiotik ni priporočljiv za otroke, mlajše od 3 mesecev.

Neželeni učinki

Neželeni učinki po začetku jemanja tablet Zinnat običajno niso izraziti, imajo reverzibilen razvoj in izginejo po prekinitvi zdravljenja. Neželeni učinki se lahko razvijejo iz različnih organov in sistemov:

• Jetra in žolčevodov - reverzibilno povečanje ravni jetrnih transaminaz v krvi, kar kaže na poškodbe hepatocitov (jetrne celice), redko - hepatitis (vnetje jeter) in holestatsko zlatenico.
• Alergijske reakcije - izpuščaj na koži, srbenje, urtikarija (specifični izpuščaj, ki spominja na opeklino koprive). Manj pogosto se lahko razvije angioedem kvinkovega edema (občutno otekanje obraza in spolnih organov) ter huda sistemska alergijska reakcija v obliki anafilaktičnega šoka (izrazito zmanjšanje krvnega tlaka z razvojem večkratnega odpovedovanja organov).
• Prebavni sistem - bolečine v trebuhu, slabost in občasno bruhanje.
• Koža in podkožno tkivo - multiformni eritem (pojav poškodb na koži v obliki rdečih pik različnih oblik in velikosti), Stevens-Johnsonov sindrom in toksična epidermalna nekroliza (hude poškodbe kože s smrtjo celic).
• Živčni sistem - glavobol in omotica.
• Krv in rdeči kostni mozeg - eozinofilija (povečanje ravni eozinofilcev v krvi - celice imunosti, odgovorne za alergijske reakcije), manj verjetno, da se razvije trombocitopenija (zmanjšanje števila trombocitov) in levkopenija (zmanjšanje števila belih krvnih celic).

V primeru neželenih učinkov zdravilo prekinemo.

Otroci, nosečnost in dojenje

Zdravilo Zinnat se uporablja previdno v prvem trimesečju nosečnosti in med dojenjem. V eksperimentalnih študijah niso ugotovili embriotoksičnih in teratogenih učinkov zdravila.

Uporaba pri otrocih

Ocene Zinnate za otroke, ki zapustijo starše, kažejo, da se ta antibiotik za otroke uporablja pogosto in uspešno. V bistvu otrokom predpisujemo suspenzijo, katere dajanje učinkovito blaži stanje otroka.

Pomembno je, da se strogo upoštevajo navodila za otroke za začasno ukinitev. Treba je upoštevati, da tablete niso predpisane za otroke, mlajše od 3 let, suspenzija - otroci do 3 mesecev.

Posebna navodila

Zdravilo se predpisuje z veliko previdnostjo v prisotnosti alergijskih reakcij na beta-laktamske antibiotike. Med zdravljenjem je priporočljivo redno spremljati delovanje ledvic.

Tablete se ne predpisujejo bolnikom, ki imajo težave s požiranjem, saj jih ni mogoče zlomiti ali žvečiti. 5 ml suspenzije vsebuje 0,5 XE, kar je treba upoštevati pri predpisovanju zdravila za diabetes mellitus.

Zdravilo Zinnat lahko povzroči omotico in glavobol, zato je treba paziti pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov ali zavračati delo, kar zahteva povečano koncentracijo in pozornost.

Interakcija z zdravili

Zdravilo Zinnat lahko vpliva na črevesno mikrofloro, kar vodi v zmanjšanje rebsorpcije estrogena. Posledično se zmanjša učinek hormonskih peroralnih kontraceptivov.

Sprejem Zinnata ne vpliva na kvantitativno določanje kreatinina z alkalno pikratno metodo.

Pri sočasni uporabi z diuretiki zanke, tubularne sekrecije se zmanjša ledvični očistek, poveča koncentracija cefuroksima v plazmi in razpolovni čas.

Pri sočasnem jemanju diuretikov in aminoglikozidov se poveča verjetnost nefrotoksičnih učinkov.

Ker je zaradi testa ferocianida mogoče določiti napačen negativen rezultat za raven glukoze v krvi in ​​je zaželeno, da se v plazmi uporabijo metode heksokinaze ali glukozne oksidaze.

Analogi zdravil Zinnat

Struktura določa analoge:

1. Tsetil Lupin.
2. Cefuroksim aksetil.
3. Ketoceph.
4. Cefroxim J.
5. Cefurabol.
6. Proxy
7. Xorim.
8. Axosef.
9. Zinoximor.
10. Antibioksim
11. Zinatsef.
12. Super.
13. Cefuroksim natrij je sterilen.
14. Cefuroksim.
15. Cefuroksim natrij.
16. Accenteris.
17. Aksetin.
18. Cefurus.

Počitniški pogoji in cena

Povprečna cena Zinnat (suspenzija 50 ml) v Moskvi je 297 rubljev. Recept.

Shranjujte zdravilo mora biti v suhem prostoru pri temperaturi ne več kot 30 C. Rok trajanja tablet - 3 leta, in zrnca - 2 leti. Končno suspenzijo lahko shranite v hladilniku do deset dni.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

1 Količina cefuroksim aksetila se prilagodi glede na čistost uporabljenih serij snovi.

2 Število MCC je prilagojeno za vzdrževanje konstantne mase jedra.

1 Cefuroksim aksetil in stearinska kislina sta prisotni v obliki kompleksa stearinske kisline - cefuroksim aksetila 15% (SACA), katerega količina je odvisna od kvantitativne vsebnosti cefuroksim aksetila v izvirni snovi.

Opis dozirne oblike

Tablete: filmsko obložene, bele ali skoraj bele, ovalne oblike, bikonkave, na eni strani vgravirane: za 125 mg odmerek - "GXES5" za 250 mg odmerek - "GXES7". V prerezu: jedro je belo ali skoraj belo.

Granule: v obliki zrn nepravilne oblike, različnih velikosti, vendar ne več kot 3 mm, bele ali skoraj bele. Po razredčenju se oblikuje suspenzija bele do svetlo rumene barve z značilnim sadnim vonjem.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Aksetilcefuroksimat je predhodnik cefuroksima, ki je cefalosporinski antibiotik druge generacije. Cefuroksim deluje proti številnim patogenom, vključno z sevi, ki proizvajajo β-laktamazo.

Cefuroksim je torej odporen na bakterijsko β-laktamazo, zato je učinkovit proti sevom, odpornim proti ampicilinu ali amoksicilinu.

Baktericidni učinek cefuroksima je povezan z zaviranjem sinteze bakterijske celične stene kot posledice vezave na glavne ciljne proteine.

Cefuroksim je navadno aktiven in vitro proti naslednjim mikroorganizmom.

Gram-negativni aerobi: Haemophilus influenzae (vključno z sevi, odpornimi proti ampicilinu), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobni, po Gramu pozitivni: Staphylococcus aureus (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinaze, vendar ne vključno sevov, odpornih proti meticilinu), Staphylococcus epidermidis (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinaze, vendar ne vključno s sevi, odporni proti meticilinu), Streptococcus pyogenes (in drugi beta-hemolitični streptokokov) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupina B (Streptococcus agalactiae).

Anaerobi: Gram-pozitivni in Gram-negativni koki (vključno z vrstami rodov Peptococcus spp. In Peptostreptococcus spp.), Gram-pozitivne palice (vključno z vrstami rodu Clostridium spp., Razen Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gram-negativne palice (vključno z Bacteroides Shippo, anestezija-nefrofitroza)..) Gram-negativne spirohete (vključno z Borrelia spp.).

Naslednji mikroorganizmi so neobčutljivi na cefuroksim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticilin-odporni sevi Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Nekateri sevi naslednjih rodov so neobčutljivi na cefuroksim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Po peroralnem cefuroksimu se aksetil počasi absorbira iz prebavil in se hitro hidrolizira v sluznici tankega črevesa in krvi ter sprosti cefuroksim. Cefuroksim prodre v BBB, placento in se izloča v materino mleko. Zdravilo Cefuroxime Axetil se optimalno absorbira, ko se zdravilo vzame takoj po obroku.

Neobvezno za filmsko obložene tablete. C_maks cefuroksim (2,9 mg / l za odmerek 125 mg in 4,4 mg / l za odmerek 250 mg) opazimo po približno 2,4 ure med jemanjem zdravila po obroku.

Dodatno za granule za pripravo suspenzij za peroralno dajanje. C_maks cefuroksim (2-3 mg / l za odmerek 125 mg in 4-6 mg / l za odmerek 250 mg) opazimo v približno 2–3 urah po jemanju zdravila po obroku.

Komunikacija z beljakovinami krvne plazme je približno 33-50%.

Cefuroksim se ne presnavlja.

T_1/2 To je 1–1,5 ure, cefuroksim se izloča z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. S sočasnim dajanjem probenecida se AUC poveča za 50%. Serumske koncentracije cefuroksima se med dializo zmanjšajo.

Indikacije zdravila Zinnat ®

Aksetilcefuroksimat je predzdravilo za peroralno obliko antibiotika cefuroksim z baktericidnim delovanjem na široko paleto gram-pozitivnih in gram-negativnih bakterij. Cefuroksim je odporen na β-laktamazo.

Zdravilo je indicirano za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo bakterije, dovzetne za cefuroksim:

okužbe zgornjih dihal, ENT organi, kot so vnetje srednjega ušesa, sinusitis, tonzilitis in faringitis;

okužbe spodnjih dihal, kot so pljučnica, akutni bakterijski bronhitis in poslabšanje kroničnega bronhitisa;

okužbe sečil, kot so pielonefritis, cistitis in uretritis;

okužbe kože in mehkih tkiv, kot so furunkuloza, pioderma in impetigo;

gonoreja: akutno nezapleteno gonorejsko uretritis in cervicitis;

zdravljenje borelioze (lajmske bolezni) v zgodnji fazi in preprečevanje poznih faz te bolezni pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.

Cefuroksim je na voljo tudi v obliki natrijeve soli (zdravilo Zinacef®) za parenteralno dajanje. V okviru stopenjske terapije se priporoča prehod s parenteralne oblike na peroralno obliko cefuroksima. Zdravljenje po korakih je indicirano pri zdravljenju pljučnice in poslabšanju kroničnega bronhitisa.

Kontraindikacije

Za vse dozirne oblike

preobčutljivost na β-laktamske antibiotike (zlasti na cefalosporinske antibiotike, peniciline in karbapeneme v zgodovini).

Neobvezno za filmsko obložene tablete

starosti do 3 let.

Dodatno za granule za pripravo suspenzij za peroralno dajanje

preobčutljivost za aspartam;

otroci do 3 mesecev.

S skrbnostjo: motnje delovanja ledvic; bolezni prebavil (tudi v anamnezi, kot tudi ulcerozni kolitis); nosečnice; laktacije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Zinnat ® je treba uporabiti, če možna korist za mater preseže možno tveganje za otroka.

Ni eksperimentalnih dokazov za embriopatske ali teratogene učinke cefuroksim aksetila, tako kot pri drugih zdravilih, je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila v zgodnjem obdobju nosečnosti.

Pri predpisovanju zdravila doječim materam je potrebna previdnost, saj je zdravilo določeno v materinem mleku.

Neželeni učinki

Neželeni učinki s cefuroksim aksetilom so običajno blagi, prehodni in reverzibilni.

Spodaj navedeni neželeni učinki so navedeni glede na anatomsko in fiziološko razvrstitev ter pogostost pojavljanja. Pogostost pojavljanja se določi na naslednji način: zelo pogosto - ≥1 / 10; pogosto - ≥1 / 100 in ® lahko vplivajo na črevesno mikrofloro, kar vodi do zmanjšanja rebsorpcije estrogena in posledično do zmanjšanja učinkovitosti peroralnih hormonskih kombiniranih kontraceptivov.

Pri izvajanju ferocianidnega testa lahko opazimo lažno negativen rezultat, zato je za določitev ravni glukoze v krvi in ​​/ ali plazmi priporočljivo uporabiti metode glukoza-oksidaze ali heksokinaze.

Zdravilo Zinnat ® ne vpliva na kvantitativno določanje kreatinina po metodi alkalijskega pikrata.

Sočasno dajanje z diuretiki zanke upočasni tubularno sekrecijo, zmanjša ledvični očistek, poveča plazemsko koncentracijo in poveča T_1/2 cefuroksim.

Pri sočasnem jemanju z aminoglikozidi in diuretiki se poveča tveganje za nefrotoksične učinke.

Odmerjanje in uporaba

Za vse dozirne oblike

Inside, po jedi (tablete) / med obroki (suspenzija). Standardni potek zdravljenja je približno 7 dni (od 5 do 10 dni).

Zinnat

ZINNAT - latinsko ime zdravila Zinnat

Imetnik potrdila o registraciji:
GLAXO OPERATIONS UK Limited

ATX koda za ZINNAT

Analogi zdravila po kodi ATH:

Pred uporabo zdravila ZINNAT se morate posvetovati z zdravnikom. Ta navodila za uporabo so namenjena izključno informacijam. Za več informacij se obrnite na proizvajalčeve pripombe.

Klinično-farmakološka skupina

Oblika, sestava in embalaža za sproščanje

Tablete, prevlečene z belimi ali skoraj belimi, ovalnimi, bikonveksnimi, na eni strani z vgraviranimi "GXES5"; na prelomu - bela ali skoraj bela.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, kroskarmeloza natrij, natrijev lauril sulfat, hidrogenirano rastlinsko olje, koloidni silicijev dioksid, metilhidroksipropilceluloza, propilenglikol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, beli spazm.

5 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonski paketi. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle 10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.

Bele ali skoraj bele obložene tablete, ovalne, bikonveksne, na eni strani imajo vgravirano “GXES7”; na prelomu - bela ali skoraj bela.

Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, natrijeva kroskarmeloza, natrijev lavril sulfat, hidrogenirano rastlinsko olje, koloidni silicijev dioksid, hipromeloza, propilen glikol, metilparahidroksibenzoat, propilparahidroksibenzoat, Opaspray bela M-1-7111V.

5 kosov - paketi obrnjenih celic (1) - kartonski paketi. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle 10 kosov. - paketi obrnjenih celic (1) - kartonske škatle.

Granule za pripravo suspenzij za zaužitje v obliki zrn nepravilne oblike, različnih velikosti, vendar ne več kot 3 mm, bele ali skoraj bele barve; ob redčenju se tvori bela do svetlo rumena suspenzija z značilnim sadnim vonjem.

Pomožne snovi: stearinska kislina, saharoza, kalijev acesulfam, aspartam, povidon K30, ksantanski gumi, prečiščena voda, tutti frutti aroma 51.880 / AP 05:51.

1,25 g - steklenice iz temnega stekla (1), skupaj z žličko za odmerjanje in kartonom za merilne skodelice.

Farmakološko delovanje

Cefalosporinski antibiotik druge generacije za parenteralno uporabo. Baktericidni učinek, krši sintezo bakterijske celične stene. Ima širok spekter delovanja.

Odporna na večino beta-laktamaz.

In vitro cefuroksim visoko aktivno proti aerobni, po Gramu pozitivne bakterije: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis (vključno sevov, odpornih proti penicilinom in razen v redkih meticilin odporni sevi), Streptococcus pyogenes (in drugi beta-hemolitični streptokoki), Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupine B ( Streptococcus agalactiae), Streptococcus mitis (skupina viridans), Bordetella pertusis; aerobne gramnegativne bakterije: Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Commonweans, Prov. vključno s sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze), Neisseria meningitidis, Salmonella spp. anaerobne gram pozitivne bakterije: Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Clostridium spp., Propionibacterium spp.; anaerobne gramnegativne bakterije: Bacteroides spp, Fusobacterium spp.; tudi proti Borrelii burgdorferi.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticilin-odporni sevi Staphylococcus aureus, meticilin-odporni sevi bakterije Staphylococcus epidermidisidisidisidisidisidisidisidididididisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidisidis.

Študije in vitro so pokazale, da se pri kombinaciji cefuroksima z antibiotiki iz skupine aminoglikozidov opazi aditivni učinek, v nekaterih primerih pa tudi sinergizem.

Farmakokinetika

Po zaužitju se cefuroksim aksetil absorbira iz gastrointestinalnega trakta in se hitro hidrolizira v črevesni sluznici in krvi ter sprošča cefuroksim v sistemski krvni obtok.

Po zaužitju tablet Zinnat skupaj s hrano je bila vrednost Cmax določena v približno 2-4 urah, hrana pa pospeši absorpcijo suspenzije cefuroksim aksetila. Pri jemanju suspenzije je stopnja absorpcije cefuroksim aksetila nižja kot pri jemanju tablet, zaradi česar se Cmax zmanjša, čas, ki je potreben za dosego, in zmanjšanje sistemske biološke uporabnosti (za 4-17%).

Glede na raziskovalne metode je stopnja vezave cefuroksima na plazemske beljakovine od 33% do 50%.

Presnova in izločanje

Cefuroksim v telesu ni biotransformiran, ledvice se izločajo v nespremenjeni obliki z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. T1 / 2 je 1-1,5 ure

ZINNAT: DOZIRANJE

Pri odraslih je povprečni enkratni odmerek 250 mg, pogostnost dajanja je 2-krat na dan.

Pri hudih okužbah spodnjih dihal se prepove 500 mg 2-krat na dan; za blage in zmerne okužbe - 250 mg 2-krat / dan.

Pri okužbah sečil je predpisanih 125 mg 2-krat / dan, s pielonefritisom - 250 mg 2-krat / dan.

Pri zdravljenju nezapletene gonoreje se daje 1 g enkrat.

Pri Lymejevi bolezni pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let - 500 mg 2-krat / dan 20 dni.

Otrokom, mlajšim od 12 let, lahko zdravilo predpišemo v obliki suspenzije. Povprečni odmerek za otroke z večino okužb je 1 tab. (125 mg) 2-krat / dan. Pri hudih okužbah ali vnetju srednjega ušesa pri otrocih, starih 2 leti ali več, je povprečna doza 1 zavihek. (250 mg) ali 2 kartico. (125 mg) 2-krat / dan.

V primeru nalezljivih bolezni blage in zmerne resnosti se določi enkratni odmerek v odmerku 10 mg / kg telesne mase. Priporočeni odmerki so navedeni v tabeli.

Pri vnetju srednjega ušesa in hudih okužbah se določi enkratni odmerek v odmerku 15 mg / kg. Množina sprejemanja - 2-krat / dan. Priporočeni odmerki so navedeni v tabeli.

Največji dnevni odmerek je 500 mg.

Bolniki z insuficienco ledvic, ki so na dializi, pri predpisovanju zdravila v odmerku do 1 g / dan ne potrebujejo popravka režima odmerjanja.

Trajanje zdravila je v povprečju 7 dni (5-10 dni).

Zdravilo je priporočljivo jemati po obrokih.

Starost
Telesna teža (kg)
Enkratni odmerek (mg) 2-krat na dan
Število merilnih žlic (5 ml) v enem odmerku
3 - 6 mesecev
4-6
40-60
0,5
6 mesecev - 2 leti
6-12
60-120
0,5-1
2 - 12 let
12-> 20
125
1
Starost
Telesna teža (kg)
Enkratni odmerek (mg) 2-krat na dan
Število merilnih žlic (5 ml) v enem odmerku
3 - 6 mesecev
4-6
60-90
0,5
6 mesecev - 2 leti
6-12
90-180
1-1.5
2 - 12 let
12-> 20
180-250
1,5-2

Preveliko odmerjanje

Simptomi: motnje centralnega živčnega sistema, ki se kažejo v vznemirjenju, krči.

Zdravljenje: izvesti simptomatsko zdravljenje.

Aksetilcefuroksimat se izloča s hemodializo in peritonealno dializo.

Interakcija z zdravili

Sočasno dajanje cefuroksima in probenecida vodi do povečanja AUC cefuroksima za 50%.

S hkratno uporabo antacidov lahko zmanjša biološko uporabnost zdravila Zinnat v obliki suspenzije.

Nosečnost in dojenje

Zdravilo Zinnat se uporablja previdno v prvem trimesečju nosečnosti in med dojenjem.

V eksperimentalnih študijah niso ugotovili embriotoksičnih in teratogenih učinkov zdravila Zinnat.

Sinnat: Stranski učinki

S strani prebavnega sistema: slabost, bruhanje, driska; morda začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov (ALT, AST, LDH), zlatenice; opisani so primeri psevdomembranskega kolitisa.

S strani hemopoetičnega sistema: hemolitična anemija, eozinofilija, nevtropenija, trombocitopenija, levkopenija (včasih izrazita).

Alergijske reakcije: kožni izpuščaj, pruritus, urtikarija, zvišana telesna temperatura, multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, serumska bolezen; v posameznih primerih - anafilaksija.

CNS: glavobol.

Drugo: pozitivna reakcija Coombsa.

Pogoji za shranjevanje

Tablete shranjujte pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 3 leta.

Zrnca za pripravo suspenzij je treba hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti.

Pripravljeno suspenzijo lahko shranjujete do 10 dni pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, če je potrebno, v hladilniku.

Pripravljeno suspenzijo, dodatno razredčeno s hladnim sadnim sokom ali mlečno pijačo, je treba takoj zaužiti.

Indikacije

Zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

• okužb dihalnega trakta (vključno z okužbami dihal)
• akutni in kronični bronhitis,
• okuženi bronhiektazije,
• bakterijska pljučnica,
• pljučni absces
• pooperativne okužbe prsnega koša;));
• vnetja ušes,
• grlo,
• nosu (vključno. t
• sinusitis
• tonzilitis,
• faringitis,
• akutni vnetje srednjega ušesa);
• okužb sečil (vključno z okužbami)
• akutni in kronični pielonefritis,
• cistitis
• uretritis
• asimptomatska bakteriurija);
• okužb kože in mehkih tkiv (vključno. t
• furunkuloza,
• pioderma,
• impetigo);
• gonoreja (vključno. t
• akutno nezapleteno gonokokno uretritis in cervicitis);
• zdravljenje Lyme bolezni v zgodnji fazi in posledično preprečevanje poznih pojavov pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.

Kontraindikacije

• Preobčutljivost za antibiotike v skupini cefalosporinov.

Posebna navodila

Zdravilo Zinnat se predpisuje s posebno previdnostjo pri bolnikih s preobčutljivostjo za penicilinske antibiotike Obstajajo poročila o primerih navzkrižne alergijske reakcije.

Pri daljši uporabi zdravila Zinnat je možna okrepljena rast rezistentnih mikroorganizmov (Candida, Enterococci, Clostridium difficile), ki lahko zahtevajo prenehanje zdravljenja.

Ko se driska pojavi na ozadju uporabe antibiotikov, vključno z antibiotiki. Zinnat, je treba upoštevati možnost razvoja psevdomembranskega kolitisa.

Pri zdravljenju z zdravilom Zinnat Lyme se včasih opazi Jarish-Gersheimerjeva reakcija. Ta reakcija je neposredna posledica baktericidnega delovanja Zinnata na povzročitelja bolezni - spirohete Borrelia burgdorferi. Bolnikom je treba pojasniti, da je to pogost in spontan prehod učinkov antibiotikov lajmske bolezni.

Pri imenovanju Zinnat bolnikov s sladkorno boleznijo je treba upoštevati prisotnost saharoze v suspenziji.

Ker lahko pri bolnikih, ki prejemajo aksetilcefuroksimat, vzorec s kalijevim ferocianidom daje lažno negativen rezultat, je priporočljivo uporabiti metode z glukozno oksidazo ali heksokinazo za določitev ravni glukoze v krvi. Cefuroksim ne vpliva na rezultate določanja ravni kreatinina z uporabo alkalij in pikrinske kisline.

Zrnca ali pripravljena suspenzija se ne smejo mešati z vročimi tekočinami.

Prodajni pogoji za farmacijo

Zdravilo je na voljo na recept.

Registrske številke

zavihek., pokr. lupina, 125 mg: 5, 10 ali 20 kosov. P N015531 / 01 (2006-03-09 - 0000-00-00) granule d / prigot. suspen d / zaužitje 125 mg / 5 ml: fl. 1 kos v kompletu z dos. Spoon in mer. kozarec P N008779 (2028-06-10 - 0000-00-00) tab., pokr. lupina, 250 mg: 5 ali 10 kosov. P N015531 / 01 (2006-03-09 - 0000-00-00)

Zinnat

Navodila za uporabo:

Cene v spletnih lekarnah:

Zinnat je protimikrobno zdravilo sistemskega delovanja.

Oblika in sestava sproščanja

Dozirne oblike zdravila Zinnat:

• Filmsko obložene tablete 125 in 250 mg tablete (5 ali 10 kosov v pretisnih omotih, 1 ali 2 pretisna omota v eni škatli);
• Granule, iz katerih pripravimo suspenzijo za peroralno dajanje 125 mg / 5 ml (po 1,25 g v steklenicah skupaj z žličko za odmerjanje ali merilno čašo).

Zdravilna učinkovina zdravila je cefuroksim (v obliki aksetila).

Dodatki za tablične računalnike so:

• Koloidni silicijev dioksid;
• Rastlinsko olje hidrogenirano;
• Natrijev lauril sulfat;
• Kroskarmelozni natrij;
• Mikrokristalna celuloza.

Sestava filmske obloge tablet:

• Sredstva za barvanje (titanov dioksid, hipromeloza, natrijev benzoat);
• Propilparahidroksibenzoat;
• Propilenglikol;
• Metil parahidroksibenzoat;
• Hipromeloza.

Zrnca pomožnih snovi:

• Tutti-frutti aroma;
• Acesulfam Kalij;
• Ksantan gumi;
• Povidon K30;
• Stearinska kislina;
• Aspartam;
• Saharoza.

Indikacije za uporabo

Zdravilo Zinnat se uporablja za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na cefuroksim, in sicer:

• Bolezni zgornjih dihal in ENT organov, vključno s faringitisom, vnetjem srednjega ušesa, tonzilitisom in sinusitisom;
• Okužbe spodnjih dihal, kot so pljučnica, akutni bakterijski bronhitis in kronični bronhitis v akutni fazi;
• Bolezni sečil - pielonefritis, uretritis, cistitis;
• Genitalne okužbe - cervicitis, gonoreja, akutni nezapleteni gonorejski uretritis, cervicitis;
• Zgodnja lajmska bolezen;
• Bolezni mehkih tkiv in kože - pioderma, impetigo, furunkuloza.

Kontraindikacije

Zdravilo Zinnat je kontraindicirano, če veste za preobčutljivost za cefuroksim, katero koli skupino cefalosporinov ali katerokoli pomožno komponento.

Kot je za uporabo Zinnat v pediatriji, v obliki suspenzije, agent ni predpisan za novorojenčke do 3 mesece, v tabletah - do 3 leta.

Poleg tega je zdravilo v obliki suspenzije kontraindicirano pri fenilketonuriji.

Tablete se ne smejo zdrobiti in zdrobiti, zato v tem odmerku zdravila Zinnat ne predpisujemo bolnikom, ki imajo težave s požiranjem, vključno z majhnimi otroki, ki ne morejo pogoltniti celotne tablete.

Posebno opazovanje v obdobju zdravljenja z antibiotiki je potrebno: t

• Nosečnice;
• Pri boleznih prebavil, tudi v zgodovini;
• Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic;
• Doječe ženske;
• Ljudje, ki so v preteklosti imeli znake alergijske reakcije na beta-laktamske antibiotike.

Doziranje in administracija

Zinnat je v obliki tablet za odrasle predpisan:

• Z okužbami sečil - 125 mg dvakrat na dan;
• Za blage in zmerne okužbe spodnjih dihal, pielonefritis in večino drugih okužb, 250 mg dvakrat na dan;
• Pri hudih boleznih spodnjih dihal, pljučnica (ali sum na to), lymska bolezen (tudi pri otrocih, starejših od 12 let) - 500 mg dvakrat na dan.

Pri nezapleteni gonoreji običajno zadostuje en odmerek 1 grama cefuroksima.

Otroci, starejši od 3 let, so običajno predpisani:

• V hudih primerih nalezljivih bolezni in vnetja srednjega ušesa 250 mg dvakrat na dan;
• V drugih primerih 125 mg dvakrat na dan.

V obliki suspenzije, pripravljene iz zrnc, se zdravilo Zinnat predpisuje otrokom, starejšim od 3 mesecev. Odmerek je odvisen od starosti in / ali telesne mase otroka. Množina tehnik - 2-krat na dan.

Za okužbe z blagimi do zmernimi težavami:

• Dojenčki od 3-6 mesecev (tehtajo 4-6 kg) so predpisani v 40-60 mg (ne več kot 1/2 merilne žličke 5 ml);
• Otroci od 6 do 24 mesecev (z maso 6-12 kg) - 60-120 mg vsak (1 / 1-1 zajem);
• Otroci, stari od 2 do 12 let (mase 12-20 kg) - 125 mg (1 ml).

Pri vnetju srednjega ušesa in hudih nalezljivih boleznih:

• Dojenčki, stari 3-6 mesecev (s telesno maso 4-6 kg), so predpisani za 60-90 mg (približno 1/2 ali malo več kot polovica merilne žličke);
• Otroci 6-24 mesecev (z maso 6-12 kg) - 60-120 mg vsak, 90-180 mg vsak (1-1.5 ml. L.);
• Otroci stari od 2 do 12 let (s težo 12-20 kg) - 180-250 mg vsak (1,5-2 ml. L.).

Po obrokih se priporočata tako tablete kot suspenzija.

Trajanje zdravljenja je običajno 5-10 dni, pri lymski bolezni pa 20 dni.

Neželeni učinki

Pogosti neželeni učinki, ki so jih opazili med jemanjem zdravila Zinnat: t

• Superinfekcija s Candido;
• Eozinofilija;
• Glavobol, omotica;
• Slabost, driska, bolečina v trebuhu;
• Prehodno povečanje ravni jetrnih encimov ACT, ALT, LDH.

V redkih primerih je mogoče:

• False pozitivna Coombsova reakcija;
• Trombocitopenija, levkopenija;
• Kožni izpuščaj, srbenje, urtikarija;
• Bruhanje;
• Psevdomembranski kolitis.

V posameznih primerih so navedeni:

• Hemolitična anemija;
• Droga vročica;
• Anafilaksija;
• Serumska bolezen;
• Hepatitis;
• Zlatenica (večinoma holestatična);
• Toksična epidermalna nekroliza;
• Multiformni eritem;
• Stevens-Johnsonov sindrom.

Preveliko odmerjanje cefuroksima lahko povzroči povečano razdražljivost možganov, vključno z razvojem epileptičnih napadov. Koncentracijo antibiotika v serumu lahko zmanjšamo s peritonealno dializo ali hemodializo. Nadaljnje zdravljenje je simptomatsko.

Posebna navodila

Celotno obdobje zdravljenja zahteva nadzor delovanja ledvic, zlasti pri bolnikih, ki jemljejo visoke odmerke zdravila Zinnat.

Če je med dajanjem antibiotika ali po koncu zdravljenja prišlo do hude driske, je treba izvesti diferencialno diagnozo psevdomembranskega kolitisa.

Bolnike z lymsko boleznijo je treba obvestiti, da lahko pride do Jarish-Herxheimerjeve reakcije, ki jo kažejo mrzlica, zvišana telesna temperatura, znižan krvni tlak, bolečine v mišicah, slabost, tahikardija, glavobol, pojav novih ali poslabšanih obstoječih simptomov osnovne bolezni. Ti klinični znaki so značilna posledica uporabe antibiotikov za tako bolezen.

Pri predpisovanju zrnc bolnikom s sladkorno boleznijo je treba upoštevati, da je v 5 ml končne suspenzije 0,25 kruhov.

Ker je omotica eden od pogostih neželenih učinkov zdravila Zinnat, je priporočljivo, da se na začetku zdravljenja vzdržite vožnje in opravite potencialno nevarno delo, dokler bolnik ne oceni stopnje neželenih učinkov zdravila na hitrost njegovih reakcij.

Biološka uporabnost cefuroksima lahko zmanjša zdravila, ki zmanjšajo kislost želodčnega soka.

Vsa antibakterijska zdravila, vključno z zdravilom Zinnat, vplivajo na črevesno mikrofloro, kar lahko privede do zmanjšanja rebsorpcije estrogena in posledično do zmanjšanja učinkovitosti hormonsko kombiniranih kontraceptivov, namenjenih za peroralno dajanje.

Hkrati z jemanjem zdravila Zinnat z diuretiki zanke se tubularna sekrecija upočasni, ledvični očistek se zmanjša, koncentracija v plazmi se poveča in razpolovni čas cefuroksima se poveča.

Kombinirana uporaba zdravila Zinnat z diuretiki in aminoglikozidi povečuje tveganje za nefrotoksične učinke.

Analogi

Z isto aktivno snov so proizvedeni Antibioksim pripravke Aksosef, Atsenoveriz, Aksetin, Zinatsef, Ketotsef, Zinoksimor, Kefstar, pooblaščencev, CORF, super Tsefroksim J cetil volčjega boba Tsefurabol, Kabi cefuroksima, cefuroksim, Tsefurus.

Skupina cefaloporinov II generacije vključuje tudi zdravila Cefoxitin, Cefamabol, Cefaclor Stada, Cefat, Anaerotsef.

Pogoji za shranjevanje

Zdravilo Zinnat shranjujte v temnem prostoru pri temperaturi do 30 ° C. Hranite izven dosega otrok! Rok trajanja tablet je 3 leta, granule - 2 leti. Končno suspenzijo je treba shraniti v hladilniku (pri temperaturi 2-8 ° C) in jo je mogoče uporabiti 10 dni.

Ugotovili ste napako v besedilu? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter.

Zinnat

Opis od 27. maja 2016

• Latinsko ime: Zinnat
• Oznaka ATC: J01DC02
• Zdravilna učinkovina: cefuroksim (cefuroksim) t
• Proizvajalec: Glaxo Operations UK Limited (UK)

Sestava

Sestava tablet Zinnat 125 mg vsebuje zdravilno učinkovino cefuroksim aksetil (125 mg v smislu cefuroksima). Zdravilo Zinnat 250 mg tablete vsebuje tudi zdravilno učinkovino cefuroksim aksetil (250 mg, izračunano kot cefuroksim). Poleg tega zdravilo vsebuje dodatne sestavine: MCC, kroskarmelozo natrij, natrijev lavril sulfat, koloidni silicijev dioksid, rastlinsko hidrogenirano olje.

Granule, iz katerih pripravimo suspenzijo Zinnat, vsebujejo acefuroksimat cefuroksim kot aktivno snov, kot tudi dodatne sestavine: stearinsko kislino, saharozo, aspartam, kalijev acesulfam, povidon K30, ksantan gumi, aroma.

Obrazec za sprostitev

Antibiotik Zinnat proizvedemo v obliki tablet in granul, iz katerih pripravimo suspenzijo.

• Tablete z belo ali skoraj belo filmsko prevleko, oblika je ovalna, bikonveksna. Po eni strani imajo gravuro "GXES5" (odmerek 125 mg), "GXES7" (odmerek 250 mg). V razdelku ima tableta belo ali skoraj belo barvo. Vsebuje v blisterju 5 ali 10 kosov. v kartonski škatli - 1 ali 2 bl.
• Granule - zrna, nepravilne oblike, različne velikosti, vendar ne več kot 3 mm. Barva - bela ali skoraj bela. Po razredčenju nastane bela ali svetlo rumena suspenzija, ki ima sadno aromo. Vsebujejo zrnca v steklenicah iz temnega stekla, 125 mg / 5 ml. Viala je zaprta s plastičnim pokrovčkom, opremljenim z napravo za preprečevanje nedovoljenih posegov za otroke. V kartonsko škatlico je postavljena tudi zajemalka.

Farmakološko delovanje

Aksetilcefuroksimat je predhodnik cefuroksima, ki spada v drugo generacijo cefalosporinskih antibiotikov. Deluje proti številnim patogenom, vključno s sevi, ki proizvajajo β-laktamazo.

Cefuroksim je odporen na bakterijsko β-laktamazo, zato je učinkovina učinkovita proti sevom, odpornim proti ampicilinu ali amoksicilinu. Ima baktericidni učinek, ki je povezan s procesom zatiranja sinteze celične stene bakterij zaradi vezave na glavne ciljne beljakovine.

Aktivnost cefuroksima in vitro je bila opažena v zvezi s številom gram-negativnih aerobov, gram-negativnih aerobov, anaerobov (kokov gram-pozitivnih in gram-negativnih, gram-pozitivnih in gram-negativnih palic, gram-negativnih spirotej).

Neobčutljivi na cefuroksim so naslednji mikroorganizmi: Pseudomonas spp., Clostridium difficile, Acinetobacter calcoaceticus, Campylobacter spp., Sevi Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis, ki so odporni na meticilin, Legionella spp. Na zdravilno učinkovino zdravila Zinnat so neobčutljivi tudi posamezni sevi takih rodov: Morganella morganii, Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Serratia spp., Citrobacter spp., Proteus vulgaris, Bacteroides fragilis, Enterobacter spp.

Farmakokinetika in farmakodinamika

Po peroralni uporabi zdravila se cefuroksim aksetilna snov počasi absorbira iz prebavnega trakta. Snov se hitro hidrolizira, da sprosti cefuroksim v sluznico tankega črevesa in v kri. Prodre skozi placento, BBB, prehaja v materino mleko. Optimalna absorpcija zdravila se pojavi, če jo vzamemo takoj po obroku.

Najvišja koncentracija zdravilne učinkovine po jemanju tablet je bila ugotovljena po približno 2,4 urah, če je bilo zdravilo vzeto po obrokih.

Najvišjo koncentracijo po zaužitju suspenzije opazimo po približno 2 do 3 urah, če se zdravilo vzame po obroku.

Z beljakovinami plazme je vez okoli 33–50%.

Cefuroksim ni izpostavljen presnovi v telesu.

Razpolovna doba je 1–1,5 ure, izloča se s tubularno sekrecijo in glomerulno filtracijo. Med dializo se serumske koncentracije snovi zmanjšajo.

Indikacije za uporabo

Tablete Zinnat in suspenzija so indicirane za uporabo z namenom izpostavljanja širokega spektra gram-pozitivnih in gram-negativnih bakterij. Uporablja se za zdravljenje infekcijsko-vnetne bolezni, ki jo sprožijo bakterije, občutljive na cefuroksim:

• nalezljive bolezni zgornjih dihal in zgornjih dihal (sinusitis, vnetje srednjega ušesa, faringitis itd.);
• nalezljive bolezni spodnjih dihal (bronhitis, pljučnica, poslabšanje kronične oblike bronhitisa);
• bolezni infekcijskega mehkega tkiva in kože (furunkuloza, pioderma itd.);
• nalezljive bolezni sečil (pielonefritis, cistitis, uretritis itd.);
• Lajmska bolezen v zgodnji fazi, preprečevanje razvoja poznih stadijev te bolezni pri bolnikih, starih 12 let;
• gonoreja;
• meningitis;
• peritonitis;
• sepsa.

Kontraindikacije

Vse oblike zdravila Zinnat so kontraindicirane v primeru preobčutljivosti na β-laktamske antibiotike (če je bila v preteklosti občutljiva na cefalosporinske antibiotike, karbapeneme, peniciline).

Tablete Zinnat se ne smejo jemati pri otrocih, mlajših od 3 let.

Suspenzija, pripravljena iz zrnc, ni predpisana ljudem, ki imajo povečano občutljivost za aspartam, fenilketonurijo. Prav tako ne morete uporabljati te oblike antibiotika za zdravljenje otrok, mlajših od 3 mesecev.

Pozor Zinnat je predpisan za bolezni prebavnega sistema (vključno z anamnezo), ulcerozni kolitis, disfunkcijo ledvic, kot tudi med nosečnostjo in dojenjem.

Neželeni učinki

Praviloma negativne reakcije med zdravljenjem z zdravilom z zdravilno učinkovino aksetilcefuroksim niso pomembne, so reverzibilne in kratkotrajne. Lahko se pojavijo naslednji neželeni učinki:

• superinfekcija s glivami Candide;
• limfatični in hematopoetski sistemi: eozinofilija, trombocitopenija, Coombsov lažno pozitiven test, levkopenija, v zelo redkih primerih - hemolitična anemija;
• imunski sistem: manifestacije preobčutljivostnih reakcij v obliki kožnega izpuščaja, urtikarije, srbenja, v zelo redkih primerih - serumske bolezni, drog, vročine, anafilaksije;
• živčni sistem: glavoboli, omotica;
• prebavni sistem: disfunkcija prebavnega trakta, ki se kaže kot driska, slabost, bolečina v trebuhu, včasih bruhanje, v redkih primerih psevdomembranski kolitis;
• žolčevod in jetra: prehodno povečanje jetrnih encimov, v redkih primerih - hepatitis, zlatenica (večinoma holestatična);
• intgumenti, podkožna maščoba: v zelo redkih primerih - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom.

Navodila za uporabo Zinnata (metoda in doziranje)

Antibiotik Zinnat je treba uporabljati samo na način, ki ga je predpisal zdravnik.

Zinnat tablete, navodila za uporabo

Praviloma je treba zdravilo v obliki tablet vzeti 7 dni, trajanje tečaja pa lahko traja od 5 do 10 dni. Priporočljivo je piti tablete po obrokih.

Odraslim bolnikom z najbolj nalezljivimi boleznimi se predpisuje 250 mg zdravila Zinnat 2-krat na dan. Pri zdravljenju nalezljivih bolezni sečil je priporočljivo vzeti 125 mg 2 r. na dan. V primeru nalezljivih bolezni v spodnjih dihalnih poteh blage in zmerne resnosti, se 250 mg zdravila Zinnat predpiše 2-krat na dan, v primeru resnih bolezni pa se odmerek poveča na 500 mg 2 r. na dan. Pri nezapleteni obliki gonoreje je prikazan en odmerek 1 g zdravila.

Za zdravljenje Lyme bolezni predpisati 500 mg 2 p. na dan, potek zdravljenja traja 20 dni.

Otrokom, starejšim od treh let, z večino bolezni se predpisuje 125 mg Zinnat 2 r. na dan. Največji dnevni odmerek je 250 mg. Pri zdravljenju vnetja srednjega ušesa ali hudih nalezljivih bolezni lahko zdravnik predpiše 250 mg 2 p. na dan. Dovoljena doza na dan - 500 mg

Suspenzija Zinnat, navodila za uporabo

Za otroke je uporabljena suspenzija, za otroke od 3 mesecev pa je prikazan sprejem.

V večini primerov zdravnik predpiše odmerek 125 mg 2 p. na dan. Otroci po dopolnjenem letu starosti pri zdravljenju vnetja srednjega ušesa ali hudih nalezljivih bolezni kažejo 250 mg dvakrat na dan, vendar ne več kot 500 mg na dan.

V primeru imenovanja zdravila dojenčkom se odmerek izračuna ob upoštevanju starosti otroka in njegove telesne teže. Praviloma otroci od 3 mesecev. 10 mg na 1 kg telesne mase 2 str. na dan. Pri hudih okužbah se lahko odmerek poveča na 15 mg na 1 kg telesne mase 2 str. na dan, vendar otrok ne sme vzeti več kot 500 mg zdravila na dan.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila se lahko razdražljivost možganov razvije do napadov. V tem primeru se izvede simptomatsko zdravljenje, pri čemer je treba upoštevati, da se koncentracije cefuroksima v serumu med peritonealno dializo in hemodializo zmanjšajo.

Interakcija

Biološka uporabnost cefuroksima se lahko zmanjša, medtem ko jemljete zdravila, ki zmanjšujejo kislost želodčnega soka. Takšna zdravila nevtralizirajo učinek povečanja absorpcije zdravil, če jih jemljemo po obrokih.

Zdravilo Zinnat lahko vpliva na črevesno mikrofloro, kar vodi v zmanjšanje rebsorpcije estrogena. Posledično se zmanjša učinek hormonskih peroralnih kontraceptivov.

Ker je zaradi testa ferocianida mogoče določiti napačen negativen rezultat za raven glukoze v krvi in ​​je zaželeno, da se v plazmi uporabijo metode heksokinaze ali glukozne oksidaze.

Sprejem Zinnata ne vpliva na kvantitativno določanje kreatinina z alkalno pikratno metodo.

Pri sočasni uporabi z diuretiki zanke, tubularne sekrecije se zmanjša ledvični očistek, poveča koncentracija cefuroksima v plazmi in razpolovni čas.

Pri sočasnem jemanju diuretikov in aminoglikozidov se poveča verjetnost nefrotoksičnih učinkov.

Pogoji prodaje

Zinnat se prodaja na recept.

Pogoji skladiščenja

Tablete in granule se shranjujejo pri temperaturi, ki ne presega 30 °. Končno suspenzijo shranjujte v hladilniku, temperatura naj bo 2-8 ° C. Potrebno je zaščititi vse oblike izdelkov Zinnat pri otrocih.

Rok trajanja

Shranjujte tablete Zinnat lahko 3 leta, granule - 2 leti. Rok uporabnosti končne suspenzije je največ 10 dni.

Posebna navodila

Pri predpisovanju antibiotikov osebam z alergijsko reakcijo na beta-laktamske antibiotike v anamnezi je potrebna previdnost.

Med zdravljenjem je pomembno spremljanje delovanja ledvic. To je treba očarljivo opraviti za tiste bolnike, ki prejemajo visoke odmerke zdravil.

Med zdravljenjem se lahko pri bolnikih pojavi napačna pozitivna reakcija urina na glukozo.

S podaljšano uporabo antibiotika Zinnat je možna aktivna rast gliv Candida. Tudi pri dolgotrajnem zdravljenju lahko pride do rasti nekaterih drugih odpornih mikroorganizmov. V tem primeru je priporočljivo prekiniti zdravljenje.

Ker se lahko v procesu zdravljenja s antibiotiki širokega spektra razvije psevdomembranski kolitis, je pomembno pri bolnikih s hudo drisko med zdravljenjem z antibiotiki ali po koncu zdravljenja opraviti diferencialno diagnozo psevdomembranskega kolitisa.

Pri zdravljenju z Zinnat boreliozo lahko opazimo Jarish-Herxheimerjevo reakcijo, ki je povezana z baktericidno aktivnostjo zdravila glede na spirohete Borrelia burgdorferi. Paciente je treba seznaniti z možnostjo razvoja podobnih simptomov.

Če 3 dni po začetku zdravljenja ni bilo kliničnega učinka, morate zdravilo nadaljevati.

Zinnat tablet ne morete sekati ali zdrobiti. Zato ta oblika zdravil ni predpisana tako majhnim otrokom kot tudi tistim bolnikom, ki imajo težave s požiranjem.

Pri bolnikih s sladkorno boleznijo je treba upoštevati, da v 5 ml pripravljene suspenzije Zinnat vsebuje 0,25 XE.

Ker lahko jemanje cefuroksima, aksetila povzroči razvoj vrtoglavice, je potrebno bolnike opozoriti, da je treba vozila voziti previdno in se ukvarjati s potencialno nevarnimi dejavnostmi.

Analogi Zinnata

Analogi tega zdravila so zdravila: Axosef, Antibioxim, Zinatsef, Zinoximor, Xorim, Cefurabol, Cefurozin, Cefuroksim natrij, Cefuroksim Axetil, itd.

Zinnat za otroke

Ti pregledi o Zinnatu za otroke, ki zapustijo starše, kažejo, da se ta antibiotik za otroke uporablja pogosto in uspešno. V bistvu otrokom predpisujemo suspenzijo, katere dajanje učinkovito blaži stanje otroka. Pomembno je, da se strogo upoštevajo navodila za otroke za začasno ukinitev. Treba je upoštevati, da tablete niso predpisane za otroke, mlajše od 3 let, suspenzija - otroci do 3 mesecev.

Med nosečnostjo in dojenjem

Uporaba antibiotikov med nosečnostjo je možna le, če korist za žensko presega možno tveganje za otroka. Bodite previdni v zgodnji nosečnosti. Ker aktivna snov med dojenjem vstopa v materino mleko, je zdravilo možno le na recept in pod nadzorom zdravnika.

Ocene za Zinnate

Tisti starši, ki so dali antibiotik Zinnat za otroke, ocene napišejo predvsem pozitivno. Ugotavljajo, da je zdravilo po nekaj dneh uporabe bistveno izboljšalo stanje nalezljivih bolezni. V tem primeru so neželeni učinki redki. Praviloma je to alergijska reakcija, glavobol. Vendar pa večina bolnikov, tako odraslih kot tistih, ki so otrokom dali zdravilo, ugotavlja, da je treba po zdravljenju s tem zdravilom vzeti probiotike. Navedeno je bilo tudi za udobje uporabe orodij v obliki suspenzije.

Zinnat cena, kje kupiti

Antibiotik v obliki tablet 125 mg stane povprečno 250 rubljev na 10 tabel. Cena Zinnat tablet 250 mg - od 440 rubljev. za 10 kartic. Cena suspenzije Zinnat je od 280 rubljev.