Suspenzija cefixa je v navodilih za otroke indicirana kot polsintetično zdravilo z antimikrobnim delovanjem, namenjenim zatiranju vitalne aktivnosti pnevmokokov, enterokokov, streptokokov, hemofilne okužbe, Escherichia coli in drugih patogenih mikroorganizmov.

Predstavlja generacijo cefalosporina III. Uporablja se za zdravljenje različnih bolezni.

Indikacije za uporabo

Sestava Cefixa vključuje aktivno sestavino - cefixime (cefixime) in dodatne sestavine - natrijev kroskarmelozo, aditive za živila E211, E330, E451, E466, mikrokristalno celulozo, brezvodni koloidni silicijev dioksid, saharozo.

Navodila za uporabo zdravila Cefix za uporabo pri otrocih kažejo naslednje indikacije:

• s sinusitisom, otitisom, faringitisom in drugimi boleznimi zgornjih dihal, ki imajo bakterijski izvor;
• z bronhitisom, traheitisom, angino in drugimi infekcijskimi spremembami dihalnega trakta;
• v primeru gonokoknega uretritisa, pielonefritisa, cervicitisa in drugih bolezni sečil;
• infekcijske črevesne bolezni.

Zasnovan je za otroke, ki spadajo v starostno skupino 1/2 do 12 let in tehtajo do 50 kg. Zdravilo se je jemalo peroralno, strogo po navodilih zdravnika. Trajanje vnosa antibiotika se določi individualno, odvisno od resnosti bolezni, v povprečju od 5 do 14 dni. Pri zdravljenju cistitisa lahko zdravilo Cefix traja 3 dni.

Rok trajanja zdravila pri t ° ne višji od + 25 ° C je 3 leta. Analoge Cefixa, ki vsebujejo skupno zdravilno učinkovino - cefixime trihidrat, so Lopraks, Ikzim, Ceforal Solyutab, Supraks, Cefspan.

Cefix je bel prašek z okusom in aromo jagode.

Navodila

Pakiranje zdravila je opremljeno s posebno posodo z merilno lestvico od 1 do 10.

Priloženo navodilo cefix za otroke navaja naslednjo metodo priprave vzmetenja: t

1. pretresite vialo s praškom;
2. predkuhana in ohlajena voda se vlije v steklenico s cefixom, polni jo do ½ volumna - do oznake, ki je natisnjena na steni steklenice;
3. zapremo pokrov in dobro pretresemo, da se prašek raztopi;
4. ponovno odprite steklenico in jo napolnite z vodo do oznake, označene na steklenici;
5. ponovno pretresite, da se prašek popolnoma raztopi;
6. Izdelek je pripravljen za uporabo, 5 minut po pripravi. Jemanje zdravila ni odvisno od hrane. Pred vsakim vnosom zdravila je treba razredčeno steklenico z zdravilom temeljito pretresti.

Pripravljena suspenzija vsebuje v 5 ml - 100 mg cefixim trihidrata. Pripravljena zdravila se vzamejo enkrat na dan, odmerek pa se določi s hitrostjo 8 mg / kg telesne teže. Po želji lahko dnevni odmerek zdravila razdelimo v 2-krat.

Hitrost absorpcije zdravila v organih prebavnega trakta je odvisna od vnosa hrane. Največjo koncentracijo cefixa v krvi opazimo od 2 do 6 ur po dajanju. Določen del zdravila se izloča skupaj z urinom prvi dan, preostanek pa se izloči skupaj z žolčem. Ob prisotnosti bolezni ledvic se trajanje izločanja zdravila v urinu znatno poveča.

Če je pripravljena suspenzija shranjena v hladilniku, je rok uporabnosti 14 dni.

Kontraindikacije

Priloženi otroški priročnik Cefix kaže, da obstaja nekaj kontraindikacij za uporabo:

• otroci, stari od 0 do 6 mesecev;
• če ste alergični na antibiotike skupine cefalosporinov in peniciline;
• v primeru preobčutljivosti na druge sestavine tega zdravila;
• pri diagnosticiranju bolezni porfirja.

Imenovanje cefixa pri nosečnicah je možno le, če korist za mater od jemanja zdravila presega verjetno nevarnost za zdravje zarodka. Uporaba zdravila pri ženskah med dojenjem je popolnoma izključena. Pri prisilnem jemanju zdravila je treba dojenje začasno prekiniti.

V skladu z navodili za zdravilo, otroci, mlajši od 12 let je kontraindiciran vnos cefix v kapsulah.

Neželeni učinki

Redki neželeni učinki, ki jih povzroči Cefix, se lahko izrazijo kot: t

• kožni izpuščaji, dermatitis, suhost, pretirano znojenje;
• pojav trebušnih bolečin, ki jih povzročajo črevesni krči, driska, napenjanje;
• slabost, bruhanje, disbioza, izguba apetita, suha usta;
• utrujenost, glavobol, omotica, splošna šibkost;
• motnje ledvic, povečanje kreatinina in sečnine v krvi;
• izpadanje las, manifestacije Lyellovega sindroma;
• motnje limfnega sistema: levkopenija, nevtropenija, trombocitoza, tromboflebitis, hemolitična anemija;
• anafilaktični šok, artralgija, multiformni eritem;
• manifestacije serumske bolezni, bolezen Vergolf;
• povišane vrednosti bilirubina, transaminaz v krvi, razvoj holestaze.

Med jemanjem zdravila lahko opazimo pozitivno reakcijo na Coombsov test in glukozo v urinu, za določitev koncentracije slednjega pa je treba izvesti test glukoze-oksidaze.

Preveliko odmerjanje

V primeru prevelikega odmerjanja zdravila ima bolnik:

• slabost;
• driska;
• omotica in druge značilne stranske učinke.

Zdravljenje prevelikega odmerka s to zdravilo vključuje simptomatsko zdravljenje.

Zaradi pomanjkanja specifičnega antidota je treba v primeru prevelikega odmerjanja Cefixa opraviti izpiranje želodca, nato pa je treba jemati antihistaminik in glukokortikoide. Enako učinkovit način za lajšanje simptomov prevelikega odmerjanja je terapija s kisikom.

Uporaba hemodialize za lajšanje simptomov prevelikega odmerjanja je neučinkovita.

Stroški za

Predavanje je v steklenicah po 30 in 60 ml.

Za Cefixime suspenzijo za otroke, cena 30 ml steklenice se giblje od 430-450 rubljev, 60 ml je približno 900 rubljev.

Ker se je Cefix nedavno pojavil na lekarniških policah, je že pridobil določeno priljubljenost med starši, katerih otroci trpijo zaradi nalezljivih bolezni, ki niso viralnih.

Ocene

Spremljanje zdravila Cefix za otroke je dvoumno. Večina staršev in pediatrov poudarja svojo učinkovitost:

• Zdravilo Cefix je bilo predpisano v kompleksni terapiji skupaj z zdravili za izkašljevanje pri zdravljenju bronhitisa pri 7-letnem otroku. Od uporabe zdravila je pustil dober vtis - pomagal je hitro, ni bilo alergije. Po 5 dneh od začetka zdravljenja je bil bronhitis popolnoma izginil;
• Cefix, čeprav je alergen, vendar zelo učinkovito zdravilo, se je pozitivno dokazal pri zdravljenju bolezni dihal pri otrocih, starejših od pol leta. Ima primerno obliko - v obliki suspenzije, ki se pripravi enkrat, nato pa se shrani v hladilnik in uporabi v skladu z namenom;
• zdravilo Cefix, ki ga je predpisal pediater, 5 dni. Baby - na leto, jemanje zdravila ni povzročilo težav, saj ima prijeten vonj in sladko okus jagode. Suspenzija je bila pripravljena v skladu z navodili, po zaužitju je zdravilo delovalo hitro - dobesedno drugi dan. Po dveh ali treh dneh jemanja se je na koži pojavil izpuščaj, ki je po prenehanju jemanja hitro izginil.

Včasih se pojavijo pritožbe glede neželenih učinkov, ki so posledica uporabe suspenzije, predvsem zaradi prisotnosti alergijske reakcije pri otrocih. Med drugimi pritožbami o zdravilu je treba opozoriti na precej visoke stroške, omejen rok uporabnosti v kuhani obliki in potrebo po nakupu druge viale za hude oblike okužb.

Sorodni videoposnetki

Priprava suspenzije Cefix:

Kot kažejo navodila in pregledi pacientov, se je Cefix, pripravek za pripravo suspenzije za otroke, izkazal za učinkovito sredstvo pri zdravljenju bolezni, ki jih povzročajo bakterijske okužbe. Neželeni učinki, ki izhajajo iz njegove uporabe, so povezani s posamezno intoleranco za zdravilo.

Navodila za cefix: indikacije za uporabo, kontraindikacije, analogi

Latinsko ime: Cefix
ATX koda: J01 dd08
Aktivna sestavina: Cefixime
trihidrat
Proizvajalec: Pharma International Co.
Jordan
Pogoj za sprostitev v lekarni: recept

Cefix - Zdravilo tretje generacije, katerega učinkovina je Cefixime. Zdravilo odpravlja številne bolezni, ki jih povzročajo okužbe, v nekaterih so bronhitis, sinusitis, vnetje tretjega ušesa in mnogi drugi. Zdravilo Cefix strogo predpiše zdravnik. Kapsul se ne sme uporabljati za otroke do 12 let, suspenzija pa do šest mesecev.

Indikacije za sprejem

Cefix se uporablja za zdravljenje:

• Bronhitis
• Sinusitis
• Tonzilitis
• Faringitis
• Pljučnica
• Tracheitis
• Črevesne okužbe
• Okužbe sečil.

Sestava

Ena tableta vsebuje 200 mg aktivne sestavine. Poleg tega vsebuje kapsula:

• Mikrokristalna celuloza
• Rastlinsko olje hidrogenirano
• Natrijev lauril sulfat
• Magnezijev stearat
• Kroskarmelozni natrij

Prašek za otroke Cefix v pripravljeni obliki vsebuje 100 mg trifidrata cefixime na 5 ml.

Zdravilne lastnosti

Zdravila imajo sposobnost, da se hitro absorbirajo v prebavnem traktu. Največja koncentracija zdravila v krvi se pojavi približno 3,5 do 4 ure po dajanju.

Odstranitev cefixa traja približno tri in pol, štiri ure. V primeru težav z ledvicami se čas izločanja običajno poveča. Glavni del zdravila se izloči z urinom.

Cefix kapsule

Cefix se prodaja v kapsulah po 200 in 400 mg. Barva kapsule je bele barve, pokrovček je modre barve, enterični premaz, brez vonja in okusa.

Odmerjanje in uporaba

Cefix tablete je treba jemati med obroki pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let (400 mg, tj. Ena tableta). Obdobje zdravljenja določi zdravnik.

Cefix prašek

Stroški steklenice po 30 ml se gibljejo od 435 do 450 rubljev.

Prašek za pripravo suspenzije vsebuje 100 mg glavne sestavine na 5 ml pripravljene suspenzije v plastenki po 30 in 60 ml.

Beli prah, z vonjem in sladkim okusom jagod, se prodaja skupaj s posodo. Glede na zmogljivost so razdelki od 1 do 10.

Steklenica je popolnoma varna za otroke. Ima pokrov, ki ga morate pritisniti, da ga odprete.

Odmerjanje in uporaba

Pred pripravo suspenzije steklenico dobro pretresite. Da bi stene čim manj zadrževale prašek. Nato dodamo kuhano toplo vodo v dveh korakih. Steklenico dobro pretresite, dokler zmes ni enakomerna.

Cefix lahko vzamete 5–10 minut po pripravi. Pri vsakem naslednjem jemanju zdravila je treba pretresti.

Dojenčki od šestih mesecev so za suspenzijo dodelili prašek. Od šestih mesecev do 12 let je odmerek zdravil opredeljen kot 8 mg / kg telesne mase enkrat na dan, po želji pa lahko odmerek razdelimo na dva enaka odmerka (4 mg / kg). Trajanje sprejema se določi individualno.

Kontraindikacije

Vsaka oblika sproščanja zdravila je prepovedana za alergije na antibiotike cefalosporinov. Prepovedana pri jemanju porfirije.

Cefix tablete ne morejo piti do dvanajst let - to je navedeno v navodilih in na embalaži zdravila.

Prašek za suspenzijo je prepovedan za otroke do šestih mesecev.

Pred uporabo se mora Cefix posvetovati s strokovnjakom.

Sprejem noseča in med dojenjem

Zdravila za nosečnice so možna le, če bodo koristi zdravila za mater presegale tveganje za plod.

Študije o učinku cefix na otroka niso bile raziskane že pol leta, zato morajo doječe matere prekiniti laktacijo.

Varnostni ukrepi

Bolniki z boleznijo ledvic morajo biti previdni glede zdravljenja in odziva telesa na zdravilo. Odmerek in obdobje zdravljenja v takih primerih določi zdravnik.

Interakcije med zdravili

Pri jemanju zdravila je prepovedana uporaba alkoholnih pijač.

Uporaba zdravil s probencidom lahko povzroči povečanje vsebnosti cefixa v krvi.

Zdravilo poveča koncentracijo karamazepina v krvi. Uporaba cefixa z varfarinom lahko povzroči krvavitev. Pri jemanju peroralnih kontraceptivov (tablet) upoštevajte, da Cefix zmanjša njihovo učinkovitost.

Neželeni učinki

Stranski učinki zdravila so izjemno redki in nepomembni. Glavne manifestacije, ki so navedene tudi v navodilih za uporabo, so: rdečica, izpuščaj, urtikarija, driska, bolečine v trebuhu, slabost, napenjanje, dispepsija, omotica, glavoboli in motnje limfnega sistema. Opazili ste izpuščaj? Preberite članek, če želite izvedeti, kako se znebiti alergij: kako zdraviti alergijski izpuščaj.

Možni so tudi simptomi, kot so anemija (hemolitični, aplastični), motnje delovanja ledvic, nefropatija (strupena), okvarjeno delovanje jeter, kolitis. Obstaja zelo malo primerov njihove manifestacije.

Kljub predlaganemu seznamu neželenih učinkov se pojavljajo zelo redko in skoraj neopazno.

Preveliko odmerjanje

Če se ne držite predpisanega odmerka in odmerka zdravila Cefix, lahko pride do prevelikega odmerjanja. Pogosto je to posledica neupoštevanja navodil in navodil strokovnjaka.

V primeru neupoštevanja odmerka se lahko pojavijo okrepljeni neželeni učinki.

Terapija: pranje, predpisovanje antihistaminikov in terapija s kisikom.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Cefix se hrani v kakršni koli obliki pri temperaturi, ki ne presega 25 ° C. Suspenzija v končni obliki lahko shranite največ 14 dni, samo v hladilniku. Rok uporabnosti je do 3 leta.

Analogi

Analogi za Cefix so na voljo na glavni aktivni komponenti. Posebnost so dodatne komponente, cena in vpojnost zdravila.

Loprax

Exir Pharmaceutical Co., Iran

Cena za praške za izdelavo suspenzij 50 ml se giblje od 300 do 350 rubljev, za tablete pa lahko plačate od 850 do 1350 rubljev.

Glavna aktivna sestavina zdravila je Cefixime, zdravilo je na voljo v dveh oblikah: v obliki obloženih tablet in v obliki praška.

Pros:

• Učinkovito ukrepanje
• Hitro zdravljenje
• Relativno nizka cena.

Slabosti:

• Velik seznam neželenih učinkov
• Zahteva zdravilo, ki obnovi črevesno mikrofloro.

Ceforal Solutab

A. Menarini Proizvodna logistika in storitve S.R.L., Italija

Cena - 580 rubljev.

Glavna aktivna snov je cefixime in cefalosporika. Na voljo v obliki kapsul, tablet in praška.

Pros:

• Dober učinek zdravila
• Nizka cena
• Možnost zamenjave tablet za številne bolezni s tabletami.

Slabosti:

• Dolgoročni neželeni učinki
• Težko je najti zdravilo v lekarni.

Cefix

Opis od 26. novembra 2014

• Latinsko ime: Cefix
• Oznaka ATC: J01DD08
• Aktivna sestavina: Cefixime trihidrat
• Proizvajalec: Pharma International Co, Jordan

Sestava

Ena kapsula po 200 mg vsebuje cefixime trihidrat v odmerku 200 mg. V skladu s tem ena kapsula po 400 mg vsebuje zdravilno učinkovino 400 mg. Kot dodatne snovi se uporabljajo naslednje snovi: natrijev lavril sulfat, natrijeva kroskarmeloza, magnezijev stearat, mikrokristalna celuloza, hidrogenirano rastlinsko olje.

Suspenzija Cefix (za otroke) vsebuje pet mililitrov 100 mg cefixime trihidrata. Kot dodatne uporabljene snovi: natrijev kroskarmeloza, ksantanski gumi, natrijev benzoat, citronska kislina monohidrat, mikrokristalna celuloza, natrijeva karboksimetilceluloza, aroma, saharoza.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo Cefix je na voljo v kapsulah po 400 in 200 mg, kot tudi v obliki praška za pripravo peroralne suspenzije, z odmerkom 100 mg / 5 ml v viali s 30 ml in 100 mg / 5 ml v 60 ml viali.

Farmakološko delovanje

Cefix v kateri koli obliki sproščanja, vključno z suspenzijo za otroke, je zelo odporen na prisotnost encimov beta-laktamaze, ki so namenjeni boju proti beta-laktamskim antibiotikom (cefalosporini itd.). Posledično so lahko mnogi organizmi, ki so odporni na peniciline in cefalosporine, zaradi prisotnosti beta-laktamaze, dovzetni za učinke zdravilnih učinkovin zdravila.

Antibiotski Cefix prizadene skoraj vse seve različnih mikroorganizmov, vključno z:

• Gram-pozitivni mikroorganizmi: pnevmokoki, streptokoki, pirolidonilpeptidaze.
• Gram-negativni mikroorganizmi: hemofilne okužbe (pozitivni in negativni sevi beta-laktamaze), Moraxella (Branhamella) catarrhalis (večinoma so pozitivni na beta-laktamazo), E. coli, Mirabilis protei, gonokok, vključno s penicilinazo.

Opomba: Vrste Pseudomonas, sevov streptokokne skupine D (vključno z enterokoki), Listeria, več stafilokoknih sevov (vključno z sevi, odpornimi proti meticilinu) in večina sevov Enterobacter so odporni na cefixime trihidrat.

Farmakodinamika in farmakokinetika

Za zdravilo je značilna hitra absorpcija v prebavnem traktu, ne glede na to, ali se jemlje s hrano ali ne. Biološka uporabnost zdravila, tudi za otroke, je 30-50%. Pri zdravilni učinkovini je največja koncentracija dosežena 2 do 6 ur po peroralni uporabi ene kapsule 200 mg, 400 mg ali suspenzije v količini, odvisni od starosti in kompleksnosti bolezni. Približno 50% odmerka zdravila se izloči nespremenjeno v urinu čez dan. Tudi cefixime trihidrat se lahko delno izloči v žolč.

Pri bolnikih z zmerno okvaro ledvic (20-40 ml / min očistka kreatinina) se lahko 50% cefixim trihidrata izloči iz telesa v 6,4 urah. Pri hudi odpovedi ledvic (od 5 do 20 ml / min očistka kreatinina) se razpolovni čas v povprečju poveča na 11,5 ur.

Indikacije za uporabo

Orodje je predpisano za zdravljenje naslednjih bolezni:

• nezapletene okužbe sečil;
• akutne črevesne bolezni;
• vnetje srednjega ušesa;

Tudi to zdravilo je predpisano za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo pnevmokoki in streptokoki pirolidonil peptidaze:

Kontraindikacije

Cefix v kakršni koli obliki sproščanja je kontraindiciran za uporabo pri osebah, ki so alergične na skupine cefalosporinskih antibiotikov.

Prav tako se zdravilo ne sme uporabljati za porfirijo.

Otrokom, mlajšim od 12 let, svetujemo, da zdravila ne jemljejo v obliki kapsul, sirup za otroke pa ni priporočljiv za uporabo pred 6 meseci.

Opozorilo: Preden uporabite zdravilo Cefix kot zdravilo, se morate posvetovati z zdravnikom.

Neželeni učinki

Večina neželenih učinkov, opaženih v kliničnih preskušanjih tega zdravila, je bila blaga in začasna. Najpogostejši neželeni učinki so: t

Poleg teh stranskih reakcij so lahko zelo redki tudi ledvična disfunkcija, toksična nefropatija, nenormalna jetrna funkcija, aplastična in hemolitična anemija ter kolitis.

Cefix, navodila za uporabo (metoda in odmerjanje)

Zdravilo v obliki kapsul je priporočljivo jemati s hrano. Otrokom, starim 12 let in odraslim, se predpisuje dnevni odmerek 400 mg. Potek zdravljenja določi specialist, odvisno od starosti in resnosti bolezni. Pri otrocih, mlajših od 6 mesecev, se zdravilo daje kot suspenzija.

Pri bolnikih z očistkom kreatinina med 21 in 60 ml / min je treba odmerek zmanjšati na 300 mg na dan. Pri bolnikih z očistkom kreatinina manj kot 20 ml / min je treba odmerek zmanjšati na 200 mg na dan.

Suspenzija Cefix, navodila za otroke

Za otroke, stare od 6 mesecev do 12 let, se zdravilo Cefix predpisuje v odmerku 8 mg / kg telesne teže otroka enkrat na dan ali 4 mg / kg telesne teže - dvakrat na dan. Trajanje zdravila določi zdravnik posebej.

Za otroke, stare 12 let in več, se zdravilo predpisuje v odmerku 400 mg / dan 1 ali 200 mg 2-krat.

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerku opisanega zdravila lahko pride do slabosti, vrtoglavice, bruhanja, splošne slabosti, driske.

Interakcija

Nefrotoksičnost opisanega zdravila se poveča s sočasnim dajanjem zdravila s furosemidom in aminoglikozidi.

Trajanje protrombinskega časa s kliničnimi manifestacijami krvavitve ali brez njih se lahko poveča z uporabo cefixa z antikoagulanti.

Med jemanjem tega zdravila je uživanje alkohola strogo prepovedano.

Pogoji prodaje

Zdravilo v vseh oblikah sproščanja se sprosti v lekarni le na recept.

Pogoji skladiščenja

Cefix v obliki kapsul in praška je treba hraniti pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C, v obliki pripravljene suspenzije - v hladilniku ne dlje kot dva tedna.

Rok trajanja

Analogi Cefixa

Kar zadeva sestavo učinkovin in obliko sproščanja, Cefix-ovi analogi vključujejo: Vinex, Ikzim, Lopraks, Cefixime (vsa navedena zdravila so na voljo v obliki prahu).

Analogi zdravila v obliki kapsul: Supraks Komfortab, Supraks Solyutab, Vinex, Lopraks, Flamyfix.

Cefix Reviews

Zaradi dejstva, da lahko Cefix zdravi otroke, stare do 6 mesecev in 12 let, recenzije o suspenziji za otroke najpogosteje zapustijo mater. Po mnenju večine matere, Cefix v obliki suspenzije in kapsul, če ga vzamete ne več kot 7 dni, ne povzroča nobenih neželenih učinkov, zdravljenje pa je učinkovito, zlasti v primeru traheitisa in drugih bolezni dihal.

Cena Cefix

Glede na obliko sproščanja, se cena Cefix razlikuje od 100 do 140 grivna. Cena analogov Cefix je od 80 do 120 grivna.

Navodila za uporabo in kontraindikacije tablet in suspenzij za otroke "Cefix" 400, analogi

Zdravilo "Cefix" 400, v skladu z navodili za uporabo, je namenjen za boj proti bakterijam pri nalezljivih boleznih dihalnih poti in zgornjih dihal. Antibiotik je na voljo v različnih oblikah in je primeren za uporabo pri bolnikih različnih starostnih kategorij. Pred uporabo se morate seznaniti s sestavo zdravila in zagotoviti, da ni kontraindikacij.

Opis zdravila "Cefix"

Cefix vstopi v kategorijo polsintetičnih antibiotikov in ima pri zaužitju baktericidni učinek. Zdravilo je primerno za celovito zdravljenje ali monoterapijo.

Sestava

Aktivna sestavina zdravila je cefalosporin. Snov ima antibakterijsko delovanje in je v obliki trihidrata. Manjše sestavine vključujejo magnezijev stearat, mikrokristalinično celulozo, natrijev lauril sulfat in druge.

Obrazec za sprostitev

Zdravilo je na voljo v obliki praška in kapsul. Pri izbiri primerne sorte je treba upoštevati značilnosti poteka okužbe, starost bolnika in trenutno zdravstveno stanje.

Kapsule

400 mg kapsule je treba jemati peroralno hkrati z živili. Trajanje zdravljenja pri uporabi kapsul je odvisno od resnosti bolezni in ga določi zdravnik posebej.

Prašek

Prašek pripravimo suspenzijo za peroralno uporabo. 5 ml suspenzije vsebuje 100 mg aktivne sestavine. Potreba po uporabi suspenzije se pojavi, ko bolniku predpisamo odmerek, ki je manjši od 400 mg.

Farmakološke lastnosti

Zdravilo kaže baktericidno delovanje proti patogenom. Cefix je zelo stabilen, kadar je prisotna b-laktamaza. Večina enterokokov ni občutljiva na učinke zdravila.

Farmakološka skupina

»Cefix« je vključen v tretjo generacijo cefalosporinskih antibiotikov. Biološka uporabnost zdravila je 30-50%.

Farmakodinamika

Največja koncentracija antibiotika v serumu se pojavi 4 ure po zaužitju. Razpolovna doba se spreminja v 3-4 urah, vendar se lahko v primeru nestabilne ledvične funkcije poveča.

Farmakokinetika

Po jemanju antibiotik se intenzivno absorbira v prebavnem traktu. Več kot polovica zdravila se veže na plazemske beljakovine, vključno z albuminom. Glavni del zdravila se izloča skupaj z urinom in žolčem.

Bolezni, za katere je predpisano zdravilo

Obstaja več nalezljivih bolezni, za katere je potrebna antibiotična terapija. Zlasti indikacije za predpisovanje zdravil so:

• akutni bronhitis ali poslabšanje njegove kronične oblike;
• faringitis;
• pljučnica;
• tonzilitis in sinusitis bakterijskega izvora;
• vnetje srednjega ušesa.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Navodila za uporabo antibiotika vsebujejo navodila za odmerjanje glede na starost bolnika. Da bi se izognili negativnim posledicam in neželenim učinkom, je treba dosledno upoštevati odmerek brez zdravniških receptov.

Priprava suspenzije za otroke

Pri mlajših bolnikih je standardni odmerek suspenzije 400 mg na dan. Za pripravo suspenzije steklenico pretresite in vsebino razredčite z ohlajeno, vendar predkuhano vodo. V procesu infundiranja tekočine je treba raztopino mešati. Suspenzijo je treba uporabiti ne prej kot 5 minut po pripravi.

Za odrasle

Odmerek za bolnike, starejše od 12 let, je 8 mg na kilogram telesne mase. Zdravilo lahko vzamete enkrat ali ga razdelite na 2 dela in uporabite v presledku 12 ur. Trajanje zdravljenja se določi posamezno za vsak posamezen primer ob upoštevanju resnosti bolezni, trenutnega zdravstvenega stanja in značilnosti pacienta.

Trajanje neprekinjenega zdravljenja je praviloma od 5 do 14 dni.

Za nosečnice in med dojenjem

Če želite vzeti "Cefix" v obdobju rodenja, naj bo to le v primeru, ko načrtovani rezultat preseže verjetna tveganja za plod. Če je potrebno, opraviti zdravljenje med dojenjem naj poberem analogno zdravilo, tako da ne škoduje zdravju otroka.

Kadar je uporaba v zdravljenju kontraindicirana

Obstajajo številne medicinske kontraindikacije, v prisotnosti katerih je zdravljenje okužb s pomočjo Cefixa prepovedano. Seznam kontraindikacij vključuje naslednje:

1. Nagnjenost k manifestaciji alergijskih reakcij ali preobčutljivost na aktivno sestavino antibiotika.
2. Kršitev presnove pigmenta.
3. Otroci do 6 mesecev.
4. Telesna individualna intoleranca za antibiotik.

Prekomerna doza

Jemanje zdravila v povečani količini povzroči povečano pojavnost neželenih učinkov, zlasti na delu prebavnega trakta. V primeru prevelikega odmerjanja z antibiotikom je potreben postopek izpiranja želodca. Pogosto zdravniki predpisujejo antihistaminik in zdravljenje s kisikom.

Neželeni učinki

Na strani prebavnega sistema, možni neželeni učinki, kot so driska, napadi bruhanja in slabosti, občutek suhega usta, začasna izguba apetita, napenjanje. Na strani živčnega sistema - vrtoglavica, migrena, občutek stalne utrujenosti. Drugi neželeni učinki so: kožni izpuščaji, razvoj serumske bolezni, urtikarija, izpadanje las, suha koža.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Pri kombiniranju antibiotika z aminoglikozidi se poveča nefrotoksičnost Cefixa. S kombinacijo zdravila z antikoagulanti verjetno poveča trajanje protrombinskega časa. Med prehodom terapevtskega tečaja z uporabo antibiotika ni dovoljeno uživanje alkoholnih pijač.

Pogoji in shranjevanje

Antibiotske kapsule in suhi prašek lahko shranjujete 3 leta. Rok uporabnosti pripravljene suspenzije je 14 dni. Optimalna temperatura shranjevanja je 20-25 stopinj. Cefix mora biti zaščiten pred otroki in ne sme biti izpostavljen ultravijoličnim žarkom.

Počitnice in stroški

Zaradi močnih učinkov na telo se zdravilo sprosti v kateri koli lekarni le z ustreznim zdravniškim receptom. Stroški Cefixa so odvisni od izbrane oblike sproščanja in količine embalaže.

Nadomestki za zdravila

Na farmacevtskem trgu lahko najdemo številne CEFIX analoge, ki imajo podobno sestavo in učinke na telo. Najpogostejši nadomestki so Flamyfix, Lopraks, Pancef, Kitamitsitsin. Potreba po zamenjavi antibiotika se pojavi, ko telo prenaša zdravilno učinkovino ali manjše sestavine zdravila Cefix. Če želite prilagoditi načrt zdravljenja in nadomestiti predpisano zdravilo z analogom, se posvetujte z zdravnikom.

Cefix: navodila za uporabo

Sestava

Aktivna sestavina: cefixime;

5 ml suspenzije vsebuje 100 mg cefixima (v obliki trihidrata)

Pomožne snovi: natrijev benzoat (E 211) ksantan gumi; natrijeva kroskarmeloza; citronski monohidrat natrijeve karboksimetilceluloze, celuloze, koloidne saharoze silicijevega dioksida; aroma jagod (prah).

Oblika odmerka

Prašek za peroralno suspenzijo.

Glavne fizikalne in kemijske lastnosti: bel do svetlo rumeni prah z vonjem jagode.

Farmakološka skupina

Antibakterijska sredstva za sistemsko uporabo. Drugi beta-laktamski antibiotiki. Cefalosporini III. Generacije. ATX koda J01D D08.

Farmakološke lastnosti

Cefixime je antibiotik iz skupine cefalosporinov tretje generacije za oralno dajanje. In vitro kaže pomembno baktericidno delovanje na širok razpon gram-pozitivnih in gram-negativnih mikroorganizmov. Klinično je učinkovit pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo pogosti patogeni mikroorganizmi, vključno s Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E. coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazopozitivna in negativna), Moraxella, osebno, v zdravilu negativno) in vrste Enterobacter. Ima visoko stopnjo stabilnosti v prisotnosti beta-laktamaze.

Vecina enterokoknih sevov (Streptococcus faecalis, Streptococci skupina D) in Staphylococci (zlasti sevov, ki so pozitivni na koagulazo, koagulaza in meticlinozo) so odporni na cefixim. Poleg tega je večina sevov Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes in Clostridia odporna na cefixim.

Sesanje Biološka uporabnost po peroralni uporabi cefixima je 22-54%. Ker prisotnost hrane ne vpliva bistveno na absorpcijo, se lahko cefixim predpisuje ne glede na obrok. Najvišja raven v serumu po zaužitju priporočenih odmerkov za odrasle ali otroke je od 1,5 do 3 μg / ml. Pri ponavljajočem odmerjanju pride do rahlega kopičenja cefixima ali praktično brez njegovega kopičenja. Farmakokinetiko cefixima so primerjali pri zdravih starejših bolnikih (starih> 64 let) in mladih prostovoljcih (starih od 11 do 35 let) po dajanju 400 mg cefixima enkrat na dan 5 dni. Srednje vrednosti C max in AUC so bile pri starejših bolnikih nekoliko višje. Starejše bolnike je mogoče predpisati v enakih odmerkih kot odrasli.

Distribucija Cefiksim se skoraj v celoti veže na albuminsko frakcijo, povprečna prosta frakcija je približno 30%.

Presnova. Presnovki cefixima niso bili izolirani iz človeškega seruma ali človeškega urina.

Zaključek. Cefixime se v glavnem izloči nespremenjen v urinu. Prevladujoči mehanizem je glomerularna filtracija.

Ni podatkov o prodoru cefixima v materino mleko.

Indikacije

Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

• okužbe zgornjih dihal (vključno z vnetjem srednjega ušesa) in druge okužbe zgornjih dihal (sinusitis, faringitis, bakterijska etiologija) v primeru znane ali domnevne odpornosti patogena na druge pogosto uporabljene antibiotike ali v primeru tveganja za neuspeh zdravljenja;
• okužbe spodnjih dihal (vključno z akutnim bronhitisom in poslabšanjem kroničnega bronhitisa);
• okužbe sečil (vključno s cistitisom, cistouretritisom, nekompliciranim pielonefritisom).

Klinično je učinkovit pri zdravljenju okužb, ki jih povzročajo pogosti patogeni mikroorganizmi, vključno s Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, E. coli, Proteus Mirabilis, Klebsiella, Haemophilus influenzae (beta-laktamazopozitivna in negativna), Moraxella, osebno, v zdravilu negativno) in vrste Enterobacter. Ima visoko stopnjo stabilnosti v prisotnosti beta-laktamaze.

Vecina enterokoknih sevov (Streptococcus faecalis, Streptococci skupina D) in Staphylococci (zlasti sevov, ki so pozitivni na koagulazo, koagulaza in meticlinozo) so odporni na cefixim. Poleg tega je večina sevov Pseudomonas, Bacteroides fragilis, Listeria monocytogenes in Clostridia odporna na cefixim.

Kontraindikacije

Potrjena je bila občutljivost na antibiotike skupine cefalosporinov ali drugih sestavin zdravila, preobčutljivost na peniciline; porfirija.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili in druge vrste interakcij

Kot pri uporabi drugih cefalosporinov so pri nekaterih bolnikih poročali o povečanju protrombinskega časa, zato je treba pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulantno terapijo, biti previden.

Zdravilo Cefixime je treba uporabljati previdno pri bolnikih, ki prejemajo antikoagulante, kot je kumarin, kot je kalijev kalcij. Ker cefixime lahko poveča delovanje antikoagulantov, je možno povečanje protrombinskega časa s kliničnimi manifestacijami ali brez njih.

Zaviralci tubularnega sekrecije (alopurinol, probenecid, diuretiki) povečajo največjo koncentracijo cefixima v serumu, kar upočasni izločanje cefixima preko ledvic, kar lahko povzroči simptome prevelikega odmerjanja.

Pri kombinirani uporabi cefixima s potencialno nefrotoksičnimi snovmi (aminoglikozidi, kolistin, polimiksin, viomicin) ali močni diuretiki (etakrinska kislina, furosemid) obstaja povečano tveganje za odpoved ledvic.

Salicilna kislina poveča raven prostega cefixima za 50% zaradi gibanja cefixima iz vezavnih mest za beljakovine. Ta učinek je odvisen od koncentracije.

Karbamazepin lahko povzroči povečanje koncentracije cefixima v krvni plazmi, zato je priporočljivo spremljati ta indikator.

Nifedipin poveča biološko uporabnost cefixima, vendar klinična interakcija ni definirana.

Potencialno, tako kot drugi antibiotiki, pri uporabi zdravila lahko pride do zmanjšanja reabsorpcije estrogena in zmanjšanja učinkovitosti kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Med zdravljenjem s cefiximom je možna lažno pozitivna reakcija na glukozo v urinu z uporabo tablet z bakrovim sulfatom, raztopinami Benedicta ali Fehlinga. Za določanje glukoze v urinu priporočamo test glukoze oksidaze.

Cefalosporinski antibiotiki lahko dajo lažno pozitiven Coombsov neposredni test. Zato je treba upoštevati, da lahko to zdravilo povzroči pozitiven Coombsov test.

Funkcije aplikacije

Pri nekaterih bolnikih s cefiximom so poročali o neželenih učinkih na kožo, kot so toksična epidermalna nekroliza, Stevens-Johnsonov sindrom, izbruhi zdravil z eozinofilijo in sistemske manifestacije (sindrom DRESS). Če se pojavijo hude kožne reakcije, je treba cefixim prekiniti in predpisati ustrezno zdravljenje.

Pri zdravljenju cefalosporinov so opisani primeri hemolitične anemije, vključno s hudimi primeri s smrtnim izidom. O hemolitični anemiji so poročali tudi po večkratni uporabi cefalosporinov (vključno s cefiximom).

Vpliv na delovanje ledvic.

Zdravilo Cefixime je treba uporabljati previdno pri bolnikih s pomembno okvarjenim delovanjem ledvic (glejte "Odmerjanje in uporaba. Ledvična odpoved").

Kot pri drugih cefalosporinih lahko cefixim povzroči akutno odpoved ledvic, vključno s tubulo-intersticijskim nefritisom kot glavnim patološkim stanjem. Če se pojavi akutna ledvična odpoved, je treba prekiniti cefixim in predpisati ustrezno zdravljenje in / ali sprejeti ustrezne ukrepe.

V primeru cefixima v visokih odmerkih hkrati z aminoglikozidi, polimiksinom B, kolistinom, z diuretiki zanke (furosemid, etakrinska kislina) je treba skrbno spremljati delovanje ledvic. Po dolgotrajni uporabi cefixima je vredno preveriti stanje funkcije hemopoiesis.

V povezavi z navzkrižno reakcijo preobčutljivosti je treba pred začetkom zdravljenja ugotoviti, ali ima bolnik v preteklosti hude preobčutljivostne reakcije na cefalosporinske ali penicilinske antibiotike. Zelo previdno je treba cefixim predpisati bolnikom s preobčutljivostjo za penicilinske antibiotike, ker obstaja tveganje za anafilaktično reakcijo. Če se je pojavila alergijska reakcija na cefixime, morate prenehati uporabljati zdravilo. Alergijske reakcije (zlasti anafilaksija), opažene pri uporabi beta-laktamskih antibiotikov, so lahko hude in v nekaterih primerih smrtne (glejte "Neželeni učinki").

Kolitis / prekomerna rast neobčutljivih mikroorganizmov.

Pri uporabi zdravila lahko pride do neželenih učinkov iz prebavnega trakta, zato je treba cefixime uporabljati previdno pri bolnikih z anamnezo krvavitev, bolezni prebavnega trakta, zlasti kot so ulcerozni kolitis, regionalni kolitis ali enteritis, pa tudi pri kršenju delovanja jeter.

Dolgotrajna uporaba cefixima lahko povzroči prekomerno rast neobčutljivih mikroorganizmov, vključno z motnjami normalne črevesne mikroflore, ki lahko povzroči prekomerno rast Candida albicans in razvoj kandidoze ustne sluznice (glejte “Neželeni učinki”).

Širokopasovni antibiotiki, zlasti pri dolgotrajni uporabi, lahko povzročijo razvoj psevdomembranskega kolitisa. Med ali po prekinitvi zdravljenja z antibiotiki se lahko pojavijo simptomi psevdomembranoznega kolitisa.

Pojav hude driske med zdravljenjem je lahko posledica razvoja psevdomembranskega kolitisa. V teh primerih je treba prekiniti cefixim in opraviti ustrezen pregled.

Vpliv na krvni sistem.

Z uporabo beta-laktamskih antibiotikov se lahko razvije nevtropenija in agranulocitoza, zlasti v primeru dolgotrajnega zdravljenja. Z razvojem nevtropenije je treba prekiniti zdravljenje s cefiximom.

Pri dolgotrajni uporabi zdravila (več kot 10 dni) je treba nadzorovati kri.

Vpliv na rezultate seroloških študij.

Ko uporabljate Cefixime, lahko Coombsov test daje lažno pozitivne rezultate. Poleg tega lahko cefixime povzroči lažno pozitiven test glukoze v urinu (glejte “Neželeni učinki”).

Spekter antibakterijske aktivnosti.

Pri okužbah, ki jih povzroča beta-hemolitična streptokoka skupine A, mora biti zdravljenje vsaj 10 dni, da se prepreči akutna revmatska vročina.

Interakcija z alkoholom.

Cefalosporini povečujejo toksičnost alkohola, zato pri zdravljenju cefixima ni priporočljivo piti alkoholnih pijač.

Pomembne informacije o nekaterih pomožnih snoveh.

Zdravilo Cefix, prašek za peroralno suspenzijo, vsebuje saharozo kot pomožno snov, zato se morate pri bolnikih, ki prenašajo nekatere sladkorje, posvetovati s svojim zdravnikom, preden vzamete to zdravilo. Bolniki z redkimi dednimi boleznimi, kot so intoleranca za fruktozo ali pomanjkanje saharoze - izomaltoza, tega zdravila ne smejo uporabljati.

Uporaba med nosečnostjo ali dojenjem.

Podatkov o uporabi zdravila med nosečnostjo ni. Uporaba cefixima med nosečnostjo je možna le, če pričakovana korist za mater preseže možno tveganje za plod. Cefixime prodre skozi placento. Če je potrebno, je treba zdravilo prekiniti z dojenjem.

Sposobnost vplivanja na hitrost reakcije pri vožnji vozil ali drugih mehanizmov.

Na splošno ne vpliva, vendar je treba upoštevati neželene učinke iz centralnega živčnega sistema (na primer omotica), ki lahko povzročijo zmanjšanje hitrosti psihomotornih reakcij, pri čemer se je treba vzdržati vožnje ali dela z mehanizmi.

Odmerjanje in uporaba

Obrok ne vpliva na absorpcijo cefixima. Običajno je potek zdravljenja 7 dni, po potrebi pa se zdravljenje lahko podaljša na 14 dni. Pri zdravljenju nezapletenega cistitisa je potek zdravljenja 3 dni.

Otroci, stari od 6 mesecev do 10 let, s telesno maso do 50 kg:

Priporočeni odmerek je 8 mg / kg na dan za 1 odmerek ali 4 mg / kg vsak dan ob 12.00, odvisno od resnosti bolezni.

Odrasli in otroci, starejši od 10 let (ali tehtajo več kot 50 kg):

Priporočeni odmerek je 400 mg na dan za 1 odmerek ali 200 mg vsak dan ob 12.00, odvisno od resnosti bolezni.

Starejši bolniki

priporočeni odmerek za odrasle. Delovanje ledvic je treba spremljati in odmerek prilagoditi za hudo ledvično odpoved (glejte “Ledvična odpoved”).

Cefixime se lahko uporablja za okvaro delovanja ledvic. Pri bolnikih z očistkom kreatinina 20 ml / min ali več predpišejo običajni odmerek in režim odmerjanja. Pri bolnikih z očistkom kreatinina pod 20 ml / min se priporoča, da se dnevni odmerek zmanjša za 50%. To velja tudi za bolnike na kronični ambulantni peritonealni dializi ali hemodializi.

Metoda priprave suspenzije.

Pred kuhanjem morate vialo zavrteti in stresati, da se prašek zrahlja. Dodajte kuhano mrzlo vodo v linijo (oznako), ki je navedena na viali, v dveh korakih, vsakič ko pretresete vialo, dokler ne nastane homogena suspenzija.

Vzamemo suspenzijo ne prej kot 5 minut po pripravi.

Pred vsako uporabo je treba končno suspenzijo temeljito pretresti.

Zdravilo se uporablja pri otrocih, starih 6 mesecev. Varnost in učinkovitost cefixima za otroke, mlajše od 6 mesecev, nista bili dokazani, zato ni priporočljivo uporabljati cefixima pri tej skupini bolnikov.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: povečani neželeni učinki, omotica, slabost, bruhanje, driska.

Zdravljenje: izpiranje želodca, jemanje antihistaminikov in glukokortikoidov; terapijo s kisikom. Hemodializa ali peritonealna dializa le malo prispevajo k odstranitvi cefixima iz telesa. POSEBNO.

Za zdravljenje prevelikega odmerjanja ni specifičnih antidotov.

Neželeni učinki

Neželeni učinki, ki jih povzroča cefixim, so manjši in se redko pojavljajo. Možne so naslednje kršitve:

Iz živčnega sistema: glavobol, omotica, disforija, hiperaktivnost.

Na strani sluha in vestibularnega aparata: izguba sluha.

Na strani dihalnega sistema: zasoplost.

Iz sistema krvi in ​​limfatičnega sistema: eozinofilija, granulocitopenija, levkopenija, trombocitopenija, trombocitemijo, nevtropenijo, hemolitična anemija, hypoprothrombinemia (krvavitve in modrice brez očitnega razloga), tromboflebitis, podaljška iz trombina in protrombinskega časa, agranulocitoza.

Na delu prebavnega trakta: krči v želodcu in črevesju, bolečine v trebuhu, driska *, slabost, bruhanje, kandidijaza ustne sluznice, psevdomembranski kolitis, suha usta, dispepsija, vetrovi, disbakterioza, redko - stomatitis, glositis.

Presnova: anoreksija.

Na strani prebavnega sistema: hepatitis, holestaza, prehodno povečanje aktivnosti jetrnih transaminaz in alkalne fosfataze, hiperbilirubinemija, holestatska zlatenica, ikteričnost sklera, kožna ikteričnost.

Na strani ledvic in sečil: akutna odpoved ledvic, vključno z intersticijskim nefritisom kot glavnim patološkim stanjem, hematurijo.

Na strani imunskega sistema in na strani kože in podkožnega tkiva: preobčutljivostne reakcije, vključno z: izpuščajem, srbenjem, angioedemom, anafilaktičnim šokom, anafilaktičnimi reakcijami; reakcije, kot je serumska bolezen; medicinski izpuščaj z eozinofilijo in sistemskimi manifestacijami (DRESS), otekanje obraza, zardevanje kože, urtikarija, eritemski multiformni ali Stevens-Johnsonov sindrom, serumska bolezen, purpura, artralgija, vročina.

Koža: makulopapularni in vezikularni izpuščaj, glivični dermatitis, epitelijski piling, suha koža, izpadanje las, sončne opekline, toksična epidermalna nekroliza.

Okužbe in invazije: vaginalna kandidiaza (vaginalna srbenje ali izcedek).

Primeri driske po uporabi cefixima so lahko povezani s Clostridium difficile.

Podatki laboratorijskih parametrov: večina laboratorijskih sprememb je prehodna in nima kliničnega pomena. Lahko se poveča sečnina v krvi, zvišanje serumskega kreatinina, lažno pozitivni rezultati Coombsovega testa, pozitivna reakcija na ketone v urinu pa je možna pri testih z uporabo nitroprusida, vendar ne z nitrofericanidom. Jemanje cefixima lahko vodi do lažnih pozitivnih testov na glukozo v urinu, zato morate uporabiti encimske teste, spremembe v testih jeter in ledvic.

Splošne motnje: znojenje, utrujenost, šibkost, vnetje sluznice.

* Driska je običajno povezana z uporabo zdravila v velikih odmerkih. Poročali so o primerih zmerne do hude driske; v tem primeru je treba prekiniti zdravljenje. Če se pojavi huda driska, je treba cefixim prekiniti.

Rok trajanja

3 leta (neodprta steklenica).

Po pripravi je končna suspenzija shranjena 14 dni v hladilniku.

Cefixime - uradna * navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka:

Trgovsko ime: Ceforal Solutab

Ime INN ali skupine: Cefixime

Oblika odmerjanja:

Sestava
1 tableta vsebuje:
Aktivna sestavina: cefixime - 400 mg (v obliki cefixime trihidrata 447,7 mg)
Pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, nizko substituirana hiproloza, koloidni silicijev dioksid, povidon, magnezijev stearat, kalcijev saharinat triseskihidrat, aroma jagod (FA 15757 in PV 4284), barvilo "rumeni zahod" (E110).

Opis: podolgovata tableta bledo oranžne barve z nevarnostjo na obeh straneh, z vonjem jagod.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: [J01DD08]

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika:
Mehanizem delovanja
Semisintetični antibiotik iz skupine cefalosporinov tretje generacije za peroralno dajanje. Ima baktericidni učinek. Mehanizem delovanja je povezan z inhibicijo sinteze bakterijske celične stene. Cefixime je odporen na β-laktamazo, ki jo proizvajajo številne gram-pozitivne in gram-negativne bakterije.
Spekter protimikrobne aktivnosti
V klinični praksi in in vitro je bila učinkovitost cefixima potrjena pri okužbah, ki jih povzročajo Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae.
Cefixime ima tudi in vitro aktivnost proti Gram-pozitivnim Streptococcus agalactiae in Gram-negativnim bakterijam, sn, klic, Protein vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella, sn in Hrypophilus, Pasteurella multocida, Providencia spp.
Pseudomonas spp., Enterococcus spp., Listeria monocytogenes, večina sevov Enterobacter spp., Staphylococcus spp., So odporne na zdravilo. (vključno z sevi, odpornimi proti meticilinu), Bacteroides fragilis, Clostridium spp.

Farmakokinetika:
Absorpcija
Pri zaužitju je biološka uporabnost 40-50% in ni odvisna od vnosa hrane. Največja koncentracija v plazmi (C_maks) pri odraslih po peroralni uporabi v odmerku 400 mg dosežemo v 3-4 urah in je 2,5-4,9 μg / ml, po dajanju v odmerku 200 mg - 1,49-3,25 μg / ml. Vnos hrane pri absorpciji zdravila iz prebavil nima pomembnega učinka.
Distribucija
Prostornina porazdelitve z vnosom 200 mg cefixima je bila 6,7 ​​litra, medtem ko je dosegla ravnovesno koncentracijo - 16,8 litra. Približno 65% cefixima se veže na plazemske beljakovine. Cefixime ustvarja najvišje koncentracije v urinu in žolču. Cefixime prodre skozi placento. Koncentracija cefixima v krvi popkovine je dosegla koncentracijo ⅙-½ zdravila v krvni plazmi matere; v materinem mleku, zdravilo ni določeno.
Presnova in izločanje
Razpolovna doba izločanja pri odraslih in otrocih je 3-4 ure, zato se cefixime ne presnavlja v jetrih; 50-55% odmerka se izloči z urinom v nespremenjeni obliki v 24 urah, približno 10% cefixima pa se izloči v žolč.
Farmakokinetika v posebnih kliničnih situacijah
Če ima bolnik odpoved ledvic, lahko pričakujemo povečanje razpolovnega časa in s tem večjo koncentracijo zdravila v plazmi ter upočasnitev izločanja z ledvicami. Pri bolnikih z očistkom kreatinina 30 ml / min, medtem ko jemljejo 400 mg cefixima, se razpolovni čas izločanja poveča na 7-8 ur, največja plazemska koncentracija je 7,53 μg / ml, v urinu pa se izloči v 24 urah -5,5%. Pri bolnikih s cirozo jeter se razpolovni čas podaljša na 6,4 h, čas do najvišje koncentracije (TC_maks) - 5,2 h; istočasno se poveča delež zdravila, ki ga izločajo ledvice. S_maks in površina pod farmakokinetično krivuljo se ne spremeni.

Indikacije za uporabo
Infekcijske in vnetne bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

• streptokokov tonzilitis in faringitis;
• sinusitis;
• akutni bronhitis;
• poslabšanje kroničnega bronhitisa;
• akutni vnetje srednjega ušesa;
• nezapletene okužbe sečil;
• nezapletena gonoreja;
• šigeloza.

Kontraindikacije

• preobčutljivost za cefixime ali sestavine zdravila;
• preobčutljivost za cefalosporine ali peniciline;
• Uporaba pri otrocih s kronično odpovedjo ledvic in pri otrocih, ki tehtajo manj kot 25 kg, v tej obliki odmerjanja ni priporočljiva

Previdno
Starejša starost, odpoved ledvic, kolitis (v anamnezi), nosečnost.

Nosečnost in dojenje
Uporaba zdravila Ceforal Solutab med nosečnostjo je možna v primeru, ko nameravana korist za mater preseže možno tveganje za plod. Če je potrebno, je treba prekiniti uporabo zdravila med dojenjem dojenjem.

Odmerjanje in uporaba
Za odrasle in otroke, ki tehtajo več kot 50 kg, je dnevni odmerek 400 mg v enem ali dveh odmerkih.
Za otroke, ki tehtajo od 25 do 50 kg, se zdravilo daje v odmerku 200 mg na dan v enem odmerku.
Tableto lahko pogoltnete z zadostno količino vode ali razredčite z vodo in pijte nastalo suspenzijo takoj po pripravi. Zdravilo se lahko jemlje ne glede na obrok.
Trajanje zdravljenja je odvisno od narave poteka bolezni in vrste okužbe. Po izginotju simptomov okužbe in / ali zvišane telesne temperature je priporočljivo nadaljevati jemanje zdravila vsaj 48-72 ur.
Potek zdravljenja za okužbe dihalnih poti in LOR-organov je 7-14 dni.
Pri tonilofaringitisu, ki ga povzroča Streptococcus pyogenes, mora zdravljenje trajati vsaj 10 dni.
Pri nezapleteni gonoreji je zdravilo predpisano v odmerku 400 mg enkrat.
Pri nezapletenih okužbah spodnjega urinarnega trakta pri ženskah se zdravilo lahko daje 3-7 dni, pri nezapletenih okužbah zgornjih sečil pri ženskah - 14 dni.
Pri nezapletenih okužbah zgornjih in spodnjih sečil pri moških traja zdravljenje 7-14 dni.
V primeru okvarjenega delovanja ledvic se odmerek določi glede na indikator očistka kreatinina v serumu. Za očistek kreatinina 21-60 ml / min ali pri bolnikih na hemodializi je priporočljivo uporabiti druge oblike zdravila zaradi potrebe po zmanjšanju dnevnega odmerka za 25%. Pri očistku kreatinina 20 ml / min ali manj ali pri bolnikih na peritonealni dializi je treba dnevni odmerek zmanjšati 2-krat.

Neželeni učinki
Neželeni učinki so razvrščeni glede na pogostost prijavljenih primerov:
Zelo pogosto: (> 10%); pogosto (1-10%); redko (0,1-1%); redko (0,01-0,1%); zelo redko (s strani krvnega sistema in krvotvornih organov:
Zelo redko: prehodna levkopenija, agranulocitoza, pancitopenija, trombocitopenija ali eozinofilija. Bili so izolirani primeri koagulacijskih motenj.
Alergijske reakcije:
Redko: alergijske reakcije (npr. Urtikarija, srbečica na koži).
Zelo redko: Lyellov sindrom (v tem primeru je treba zdravilo takoj prekiniti); druge alergijske reakcije, povezane s preobčutljivostjo, so vročina, sindrom serumske bolezni, hemolitična anemija in intersticijski nefritis. Z razvojem anafilaktičnega šoka se dajejo epinefrin, sistemski glukokortikosteroidi in antihistaminiki.
Iz živčnega sistema:
Redko: glavoboli, omotica, disforija.
Reakcije prebavnega sistema: Pogosto: bolečine v trebuhu, prebavne motnje, slabost, bruhanje in driska.
Zelo redko: psevdomembranski kolitis.
Iz hepatobilarnega sistema:
Redko: zvišanje ravni alkalne fosfataze in transaminaz.
Zelo redko: izolirani primeri hepatitisa in holestatske zlatenice.
Iz genitourinarnega sistema:
Zelo redko: rahlo povečanje koncentracije kreatinina v krvi, hematurija.

Preveliko odmerjanje
Kadar ga jemljemo v odmerku, ki je večji od največjega dnevnega, je mogoče povečati pogostnost neželenih učinkov, odvisnih od odmerka.
Zdravljenje: izpiranje želodca; izvaja simptomatsko in podporno zdravljenje. Hemodializa in peritonealna dializa nista učinkovita.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili
Zaviralci tubularnega sekrecije (probenecid in drugi) upočasnjujejo izločanje cefixima skozi ledvice, kar lahko privede do simptomov prevelikega odmerjanja.
Cefixime zmanjša indeks protrombina, poveča učinek posrednih antikoagulantov.
S sočasno uporabo cefixima z karbamazepinom so opazili povečanje koncentracije v plazmi; v takih primerih je priporočljivo izvajati terapevtsko spremljanje zdravil.

Posebna navodila
Zaradi možnosti navzkrižne alergijske reakcije s penicilini je priporočljivo skrbno ovrednotiti anamnezo bolnikov. V primeru alergijske reakcije je treba uporabo zdravila takoj prekiniti.
Z dolgotrajno uporabo zdravila lahko moti normalno črevesno mikrofloro, kar lahko vodi do prekomernega razmnoževanja Clostridium difficile in razvoja psevdomembranskega kolitisa. Ko se pojavijo blage oblike driske, povezane z antibiotiki, je običajno dovolj, da prenehate jemati zdravilo. Pri hujših oblikah je priporočljiva korektivna terapija (na primer peroralno dajanje vankomicina 250 mg 4-krat na dan). Zdravila, ki zavirajo gastrointestinalno motilnost, z razvojem psevdomembranskega kolitisa so kontraindicirana.
V primeru uporabe zdravila Ceforal Soluteb istočasno z aminoglikozidi, polimiksinom B, natrijevim colysymetatum, "zanko" diuretiki (furosemid, etakrinska kislina) v visokih odmerkih, je treba spremljati delovanje ledvic posebno skrbno. Po dolgotrajnem zdravljenju z zdravilom Ceforal Solutab je treba preveriti stanje hematopoeze.
Disperzibilne tablete je treba raztopiti samo v vodi. Med zdravljenjem so pri uporabi nekaterih testnih sistemov za hitro diagnozo možne lažno pozitivne neposredne reakcije Coombsa in lažno pozitivna reakcija urina na glukozo.

Vpliv na sposobnost vožnje in dela z mehanizmi
Študije o učinkih zdravila Ceforal Solutab na sposobnost vožnje vozil in mehanizmov niso bile izvedene. Zaradi možnih neželenih učinkov (npr. Omotica) je potrebna previdnost.

Obrazec za sprostitev
Tablete so disperzibilne 400 mg V 1, 5, 7 tablet v pretisnem omotu iz PVC-aluminijaste folije.
1 pretisni omot z 1, 5, 7 tabletami ali 2 pretisnim omotom po 5 tablet skupaj z navodili za uporabo v škatli.

Pogoji skladiščenja
Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C. Hranite izven dosega otrok.

Rok trajanja
3 leta.
Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti, ki je naveden na embalaži.