NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka
Trgovsko ime zdravila: Metronidazol Nicomed

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis:
Tablete so filmsko obložene, bele, ovalne.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: J01XD01

Farmakološke lastnosti
Anti-protozoan in antimikrobno zdravilo, pridobljeno iz 5-nitroimidazola. Mehanizem delovanja je biokemična redukcija 5-nitro skupin z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozojev.
Izterjana 5-nitro skupina sodeluje z mikrobnimi celicami deoksiribonukleinske kisline (DNA), kar zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij.
Aktivna je proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Kot tudi obvezni anaerobi Bacteroides spp. (Vključno z Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) in nekateri gram-pozitivne bakterije ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Najmanjša inhibitorna koncentracija teh sevov je 0,125-6,25 µg / ml.
V kombinaciji z amoksicilinom deluje proti zdravilu Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol). Aerobni mikroorganizmi in fakultativni anaerobi niso občutljivi na metronidazol, toda v prisotnosti mešane flore (aerobne in anaerobne) metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, ki so učinkoviti proti običajnim aerobom. Poveča občutljivost tumorjev na sevanje, povzroča preobčutljivost na alkohol (disulfiramopodobno delovanje), stimulira reparativne procese.

Farmakokinetika:
Absorpcija - visoka (biološka uporabnost najmanj 80%). Ima visoko penetracijsko sposobnost, doseže baktericidne koncentracije v večini tkiv in telesnih tekočin, vključno s pljuči, ledvicami, jetri, kožo, cerebrospinalno tekočino, možgani, žolčem, slino, plodovnico, abscesi, vaginalnim izločkom, semenom, materinim mlekom. Prodre v hematoencefalno in placentno pregrado. Volumen porazdelitve: odrasli - približno 0,55 l / kg, novorojenčki - 0,54-0,81 l / kg. Najvišja koncentracija zdravila v krvi (C_maks) je od 6 do 40 µg / ml, odvisno od odmerka. Čas za dosego največje koncentracije (T_cmax) - 1-3 ure Komunikacija s proteini plazme - 10-20%.
V telesu se približno 30-60% metronidazola presnavlja s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Glavni presnovek (2-hidroksimetronidazol) ima tudi antiprotozojski in protimikrobni učinek.
Razpolovni čas izločanja (T1 / 2) z normalnim delovanjem jeter je 8 h (od 6 do 12 h), pri alkoholnem poškodbi jeter - 18 h (od 10 do 29 h), pri novorojenčkih: rojenih v obdobju brejosti - 28-30 tednov - približno 75 ur, 32-35 tednov - 35 ur, 36-40 tednov - 25 ur.
Izločajo ledvice 60-80% (20% nespremenjene), skozi črevesje - 6-15%. Ledvični očistek - 10,2 ml / min. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko po večkratnem dajanju opazijo kumulacije metronidazola v serumu (zato je treba pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco zmanjšati pogostnost dajanja).
Med hemodializo se metronidazol in glavni presnovki hitro odstranijo iz krvi (T1 / 2 se zmanjša na 2,6 ure). Pri peritonealni dializi je prikazana v majhnih količinah.

Indikacije:
Protozojske okužbe: ekstraintestinalna amebijaza, vključno z amebičnimi abscesi v jetrih, intestinalno amebiozo (amebična dizenterija), trihomoniozo, ligardiozo, balantidiazo, ligardiozo, kožnim leishmaniozom, trichomonas vaginitis, trichomoniasis urethritis. Okužbe, ki jih povzročajo Bacteroides spp. (vključno z B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): okužbe kosti in sklepov, okužbe centralnega živčnega sistema (CNS), vključno z meningitis, možganski absces, bakterijski endokarditis, pljučnica, empiem in pljučni absces. Okužbe, ki ga vrst Bacteroides povzročijo, vključno skupine B. fragilis, vrste Clostridium, Peptococcus in Peptostreptococcus: trebušne okužbe (peritonitis, jeter absces), medenične okužbe (endometritisa, endomyometritis, absces, jajcevodov in jajčnikov, vaginalne infekcije manšete po operaciji), okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe, ki jih povzročajo vrste Bacteroides, vključno s skupino B. Fragilis in Clostridium species: sepsa.
Psevdomembranski kolitis (povezan z uporabo antibiotikov). Gastritis ali razjeda na dvanajstniku, povezana s Helicobacter pylori, alkoholizem.
Preprečevanje pooperativnih zapletov (predvsem posegov na debelem črevesju, skoraj rektalno območje, apendektomija, ginekološka kirurgija).
Radioterapija bolnikov s tumorji - kot radiosenzibilizacijsko sredstvo, kadar je odpornost tumorja posledica hipoksije v tumorskih celicah.

Kontraindikacije:

Odmerjanje in uporaba: t

Neželeni učinki:
Na strani prebavnega sistema: driska, anoreksija, slabost, bruhanje, črevesne kolike, zaprtje, "kovinski" okus v ustih, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.
Bolezni živčevja: omotica, neusklajenost, ataksija, zmedenost, razdražljivost, depresija, razdražljivost, šibkost, nespečnost, glavobol, krči, halucinacije, razdražljivost, šibkost, nespečnost, glavoboli, krči, halucinacije, periferna nevropatija.
Alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, zardevanje kože, zamašen nos, zvišana telesna temperatura, artralgija.
Pri urogenitalnem sistemu: disurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, kandidiaza, obarvanje urina v rdeče-rjavi barvi.
Drugo: nevtropenija, levkopenija, izravnave T vala na elektrokardiogramu.

Interakcija:
Povečuje učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi do povečanja časa nastanka protrombina.
Podobno kot disulfiram povzroča intoleranco za etanol. Sočasna uporaba z disulfiramom lahko vodi do razvoja različnih nevroloških simptomov (interval med dajanjem je vsaj 2 tedna).
Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko privede do povečanja njegove koncentracije v serumu in povečanja tveganja za neželene učinke. Sočasno dajanje zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje metronidazola, zaradi česar se njegova koncentracija v plazmi zmanjša.
Pri sočasnem jemanju litijevih pripravkov se lahko koncentracija slednjega v plazmi in razvoj simptomov zastrupitve poveča.
Ni priporočljivo kombinirati z ne-depolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (vekuronijev bromid).
Sulfonamidi povečujejo protimikrobno delovanje metronidazola.

Posebna navodila:

Vpliv na sposobnost vodenja avtomobila in drugih mehanizmov
V povezavi z možnostjo omotice in drugih neželenih učinkov, povezanih z jemanjem zdravila, je priporočljivo, da se vzdržite vožnje in drugih mehanizmov.

Obrazec za sprostitev
Tablete so filmsko obložene na 500 mg.
Na 20 tablet vstavite v steklenice iz temnega stekla, zamašenega z navojnim pokrovom iz polietilena, pod katerim je obroč za ločitev kondenzacijskega polaganja, ki zagotavlja kontrolo prve odprtine. Del nalepke je pritrjen na steklenico s posebnim lepilnim trakom, ki omogoča dvig etikete. Navodila za uporabo v obliki zložljivega lista so nameščena pod premikajočim se delom nalepke.

Rok trajanja
5 let. Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Pogoji skladiščenja
Seznam B.
Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Prodajni pogoji za farmacijo
Izdan je na recept.

Proizvajalec
Nicomed Danska ApS, Danska

Naslov proizvajalca:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danska
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Danska

Naslov predstavništva v Rusiji / CIS:
119049 Moskva, st. Šabolovka, d.

Metronidazol Nycomed

Metronidazole Nycomed: navodila za uporabo in ocene

Latinsko ime: Metronidazole Nycomed

Koda ATX: J01XD01

Aktivna sestavina: metronidazol (metronidazol)

Proizvajalec: Takeda Pharma A / S (Danska), Nycomed Danska ApS (Danska), Nycomed Avstrija (Avstrija)

Aktualizacija opisa in fotografija: 21.11.2018

Cene v lekarnah: od 63 rubljev.

Metronidazol Nikomed je širok spekter antiprotozoznih in antibakterijskih zdravil.

Oblika in sestava sproščanja

• tablete, prevlečene s filmom: ovalne, bele (v steklenici temnega stekla, 20 kosov, v škatli po eno steklenico);
• raztopina za infuzije: prozorna, brez motnosti in vidnih vključkov (v steklenici 100 ml, v kartonski škatli 1 steklenici).

Sestava 1 tableta Metronidazole Nycomed:

• učinkovina: metronidazol - 250 ali 500 mg;
• pomožne komponente (jedro): krompirjev škrob, mikrokristalna celuloza, laktoza monohidrat, želatina, magnezijev stearat;
• ovoj: metil hidroksipropil celuloza (hipromeloza), titanov dioksid, smukec, propilen glikol.

Sestava 100 ml Metronidazole Nycomed:

• učinkovina: metronidazol - 500 mg;
• Pomožne sestavine: natrijev hidrogenfosfat dihidrat, citronska kislina monohidrat, natrijev klorid, sterilna voda.

Farmakološke lastnosti

Farmakodinamika

Metronidazol, derivat 5-nitroimidazola, je antiprotozojsko in antimikrobno sredstvo. Z biokemično redukcijo 5-nitro skupine metronidazola z intraceličnimi transportnimi proteini anaerobnih bakterij in protozojev ter nadaljnjo interakcijo obnovljene 5-nitro skupine z deoksiribonukleinsko kislino (DNA) mikrobnih celic, se sinteza mikrobnih nukleinskih kislin zavira, kar vodi v njihovo smrt.

Metronidazol je aktiven proti Gardnerella vaginalis, Entamoeba histolytica, Trichomonas vaginalis, Lamblia spp., Giardia intestinalis, gram-negativne anaerobne paličaste bakterije Bacteroides spp. (vključno z Bacteroides vulgatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides ovatus, Bacteroides distasonis, Bacteroides fragilis, Bacteroides distasis, Bacteroides fragilis), Fusobacterium spp., Fusobacterium spp., Prevotella (P. disiens, P. buccae, bivia),, Peptococcus spp., Clostridium niger, Eubacterium spp.). Za te kulture mikroorganizmov je največja koncentracija vsaj 0,125–6,25 µg / ml.

Kombinacija metronidazola z amoksicilinom kaže na zdravljenje proti Helicobacter pylori (amoksicilin preprečuje razvoj odpornosti na metronidazol).

Aerobne bakterije in neobvezni anaerobni organizmi niso občutljivi na metronidazol. V prisotnosti mešane flore (anaerobi in aerobi) pa ima Metronidazol Nycomed sinergistični učinek z antibiotiki, ki so učinkoviti proti običajnim aerobom.

Metronidazol poveča občutljivost tumorjev na sevanje, sodeluje pri stimulaciji reparativnih procesov, povzroča preobčutljivost na alkohol (zaradi reakcije, podobne disulfiramu).

Farmakokinetika

Metronidazol ima visoko stopnjo absorpcije. Njegova biološka uporabnost je vsaj 80%. Imajo dobro penetracijsko sposobnost, da doseže baktericidne koncentracije v večini tkiv in telesnih tekočin, vključno z ledvicami, jetri, pljuči, kožo, možgani, cerebrospinalno tekočino, žolčem, plodovnico, sline, vaginalnim izločkom, abscesom, materinim mlekom, semensko tekočino. Metronidazol ima sposobnost prodiranja skozi placentno in krvno-možgansko pregrado. Distribucijski obseg (V_d) pri odraslih je približno 0,55 l / kg, pri novorojenčkih pa 0,54–0,81 l / kg.

Največja koncentracija (C_maksa) metronidazol v plazmi je 6–40 µg / ml, odvisno od odmerka in načina dajanja. Čas za dosego tega je 1-3 ure.

10-20% odmerka se veže na plazemske beljakovine.

Približno 30–60% zdravilne učinkovine se presnovi v procesu hidroksilacije, oksidacije in glukuronidacije z nastankom glavnega presnovka 2-hidroksitronidazola, ki ima tudi antiprotozojsko in antimikrobno delovanje.

Razpolovni čas metronidazola (T_1/2) z normalnim delovanjem jeter povprečno 8 ur (od 6 do 12 ur), z alkoholno boleznijo jeter - 18 ur (od 10 do 29 ur), za novorojenčke, rojene v 28-30 tednih nosečnosti, približno 75 ur, t 32–35 tednov - 35 ur, 36–40 tednov - 25 ur. Zdravilo se v glavnem izloča skozi ledvice - 60–80% (od tega 20% nespremenjeno) in skozi črevo - 6–15%.

Ledvični očistek je 10,2 ml / min. Pri bolnikih z ledvično insuficienco se lahko po večkratnem dajanju v serumu kopiči metronidazol (zato morajo bolniki s hudo okvaro ledvične funkcije v manjši meri prilagoditi pogostnost zdravila).

Pri hemodializi se metronidazol in njegovi glavni presnovki hitro izločajo iz krvi, T_1/2 to se zmanjša na 2,6 ure. Pri peritonealni dializi se majhna količina zdravilne učinkovine izloči.

Indikacije za uporabo

V skladu z navodili je metronidazol Nicomed indiciran za preprečevanje in zdravljenje naslednjih nalezljivih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na metronidazol:

• ekstraintestinalna amebijaza (vključno z amebičnim jetrnim abscesom), črevesna amoebična dizenterija, Giardiasis, trihomonijaza, trihomonasni uretritis, trichomonas vaginitis, balantidiasis, giardiasis, kožni leishmanioza in druge protozojske okužbe:
• okužbe trebušne votline, osrednjega živčnega sistema, kosti in sklepov, medeničnih organov, mehkih tkiv in kože, sepse;
• psevdomembranski enterokolitis (povezan z zdravljenjem z antibiotiki);
• razjeda dvanajstnika ali gastritis želodca, povezanega z okužbo s Helicobacter pylori (v kombinirani terapiji z amoksicilinom);
• granulomatozni enteritis.

Metronidazol Nycomed se uporablja pri radioterapiji bolnikov s tumorji kot radiosenzibilizirajočim zdravilom v primerih, ko stabilnost tumorja povzroča hipoksija tkiva v tumorskih celicah.

Zdravilo se uporablja tudi pri kirurških posegih za preprečevanje anaerobnih okužb.

Kontraindikacije

• levkopenija (vključno z zgodovino);
• epilepsija;
• nenormalno delovanje jeter (v primeru velikih odmerkov);
• organske lezije osrednjega živčnega sistema;
• I trimesečje nosečnosti;
• obdobje laktacije;
• hemodializa;
• otroci do 3 let;
• povečana individualna občutljivost na katerokoli sestavino zdravila.

Relativne kontraindikacije (bolezni / stanja, pri katerih je potrebna previdnost pri uporabi zdravila Metronidazole Nycomed): t

• bolezni krvi in ​​centralnega živčnega sistema. Če je priporočeno trajanje zdravljenja preseženo, je potrebno sistematično spremljanje krvne slike (zlasti indikatorja ravni levkocitov) in periodično oceno nevrološkega statusa, da bi se izognili neželenim učinkom iz osrednjega in perifernega živčnega sistema (omotica, ataksija, parestezija, epileptični napadi);
• disfunkcija ledvic;
• jetrna odpoved in huda jetrna bolezen. Zmanjšanje odmerka metronidazola je potrebno, zlasti pri bolnikih z jetrno encefalopatijo, saj lahko zdravilo povzroči povečanje njegovih simptomov;
• hkratno uporabo z litijevimi pripravki. Med kombiniranim zdravljenjem in 2-3 tedne po prekinitvi zdravljenja z metronidazolom je potrebno skrbno spremljanje ravni litija, kreatinina in elektrolitov v krvnem serumu;
• prirojena intoleranca za galaktozo, pomanjkanje Lappa laktaze, oslabljena absorpcija glukoze-galaktoze - z uporabo Metronidazola Nycomeda v obliki tablet;
• II in III trimesečja nosečnosti.

Navodila za uporabo Metronidazol Nycomed: metoda in odmerjanje

Filmsko obložene tablete

Tablete Metronidazole Nikomed se jemljejo peroralno brez žvečenja, med ali po obroku. Lahko jih pijete tudi med obroki, v tem primeru pa morajo tablete zagotovo piti mleko.

Priporočeni režimi odmerjanja glede na indikacije:

• okužbe, ki jih povzročajo anaerobni mikroorganizmi: odrasli - 1 tableta Metronidazol Nycomed 500 mg 3-krat na dan, otroci, starejši od 3 let - v višini 30-50 mg / kg telesne mase na dan v 3 odmerkih;
• amoebna dizenterija v akutni obliki, amebični jetrni absces: odrasli - 4 tablete (2000 mg) enkrat na dan 3 dni ali 1-2 tableti (500-1000 mg) 3-krat dnevno 5 do 10 dni, otroci Od 3. leta starosti: 30–50 mg / kg na dan v 3 odmerkih 5 dni;
• amoebijaza z asimptomatskim potekom: odrasli - 1 tableta po 500 mg 3-krat na dan, otroci, starejši od 3 let - 25–40 mg / kg na dan v 2–4 odmerkih za 5 do 10 dni;
• giardijaza: odrasli - 4 tablete (2000 mg) 1-krat na dan 2-3 dni ali 1 tableta Metronidazol Nycomed 500 mg 2-krat na dan 5 do 7 dni, otroci od 3. leta starosti - 25–40 mg / kg na dan v 2-4 odmerkih 7 dni;
• trihomonijaza: odrasli - 1 tableta po 500 mg 2-krat na dan 6 dni ali 4 tablete (2000 mg) enkrat;
• ulcerozni gingivitis: odrasli - 1 tableta po 500 mg 3-krat dnevno 3 dni;
• nespecifični vaginitis: odrasli: 4 tablete (2000 mg) v prvem in tretjem dnevu ali 1 tableta po 500 mg 2-krat na dan 7 dni;
• Crohnova bolezen: odrasli - 1 tableta 500 mg 2-krat na dan, otroci, starejši od 3 let - 15 mg / kg na dan v 2 deljenih odmerkih;
• preprečevanje anaerobnih okužb med kirurškimi operacijami: odrasli - 2 tableti (1000 mg) enkrat, otroci od 3 let - po stopnji 25 mg / kg telesne teže;
• pooperativna terapija: odrasli - 1 tableta 500 mg 3-krat na dan, otroci, starejši od 3 let - 30–50 mg / kg na dan v 3 deljenih odmerkih.

Pri bolnikih s hudo okvaro jeter zaradi tveganja kopičenja metronidazola in njegovih presnovkov je priporočljivo trikrat zmanjšati dnevni odmerek in zdravilo enkrat na dan.

Pri ledvični odpovedi, kot tudi pri bolnikih starejših in starejših, zmanjšanje odmerka zdravila Metronidazol Nycomed ni potrebno.

Infuzijska raztopina

Parenteralno dajanje zdravila se uporablja samo pri akutnih in hudih infekcijskih lezijah ali v primerih, ko peroralna uporaba ni mogoča.

Metronidazolno raztopino Nikomed dajemo intravensko kot kapalno infuzijo z raztopino glukoze ali izotonično raztopino natrijevega klorida za 20–30 minut.

Za odrasle in otroke, starejše od 12 let, se priporoča intravensko dajanje 100 ml raztopine za infundiranje (500 mg) 3-krat na dan. Lahko uvedemo uvod in 200 ml (1000 mg).

Pri otrocih, starih od 3 do 12 let, se zdravilo Metronidazol Nicomed daje v odmerku 20 mg / kg telesne mase na dan v 3 odmerkih.

Neželeni učinki

Možni neželeni učinki sistemov in organov: t

• gastrointestinalni trakt: navzea, bruhanje, epigastrična bolečina, glositis, driska, stomatitis, izguba apetita, kovinski okus v ustih, anoreksija, zaprtje, suha ustna sluznica, pankreatitis (reverzibilne oblike), prevlečen jezik / sprememba barve jezika (zaradi rasti glivične mikroflore);
• imunski sistem: angioedem, anafilaktični šok;
• živčni sistem: glavobol, omotica, krči, periferna senzorična nevropatija, aseptični meningitis. Reverzibilni primeri encefalopatije in subakutnega cerebelarnega sindroma (ataksija, zmanjšana koordinacija in sinergizem gibov, disartrija, tremor, nistagmus, motnja hoje) so bili zabeleženi po odpravi Metronidazola Nicomed;
• psiha: psihotične motnje (vključno z halucinacijami, zmedenostjo), razdražljivost, nespečnost, razdražljivost, depresija;
• organ vida: prehodne motnje vida (vključno s kratkovidnostjo, diplopijo, zmanjšano ostrino vida, zamegljenimi obrisi predmetov, motenim zaznavanjem barve), nevritisom / nevropatijo vidnega živca;
• krvni in limfni sistem: levkopenija, agranulocitoza, trombocitopenija, nevtropenija;
• jetra in žolčevod: povečana aktivnost jetrnih encimov [ALT (alanin aminotransferaza), AST (aspartat aminotransferaza), alkalna fosfataza (alkalna fosfataza)], razvoj holestatskega ali mešanega hepatitisa, poškodbe jeter v jetrih, včasih skupaj z zlatenico. Pri kombiniranem zdravljenju z metronidazolom z drugimi antibiotiki so bili primeri jetrne motnje, ki so zahtevali presaditev jeter;
• kožno in podkožno tkivo: srbenje, izpuščaj, urtikarija, zardevanje kože, pustularni kožni izpuščaj, maligni eksudativni eritem, toksična epidermalna nekroliza;
• ledvice in sečil: barvanje urina v rdečkasto rjavkasti barvi (zaradi prisotnosti vodotopnega metabolita metronidazola v urinu), urinska inkontinenca, poliurija, dizurija, cistitis, kandidiaza;
• druge reakcije: šibkost, zamašen nos, zvišana telesna temperatura, artralgija;
• laboratorijski testi: izravnavanje vala T na elektrokardiogramu, spremembe parametrov krvnega testa, kot so aktivnost AST, ALT, LDH (laktat dehidrogenaza), heksokinaza, trigliceridi (vrednosti navedenih parametrov se lahko zmanjšajo na nič).

Preveliko odmerjanje

Pri prevelikem odmerjanju zdravila Metronidazol Nycomed se lahko pojavijo simptomi, kot so slabost, bruhanje, omotica, glavobol, kovinski okus v ustih in odpor do hrane. V redkih primerih so možne zaspanost, nespečnost, depresija centralnega živčnega sistema, obarvanje temne barve urina in oligurija. Ototoksični učinki in epileptični napadi so zelo redki.

Ker je specifični antidot metronidazola neznan, se za preveliko odmerjanje priporoča simptomatsko in podporno zdravljenje. Postopek hemodialize je učinkovit pri odstranjevanju krvi iz krvi, vendar je to le redko potrebno.

Posebna navodila

V obdobju zdravljenja z zdravilom Metronidazole Nycomed in 3 dni po njegovi odpravi je prepovedano uživanje alkohola, vključno z zdravili, ki vsebujejo alkohol (v peroralni in parenteralni obliki), ker lahko metronidazol povzroči reakcijo, podobno disulfiramu.

V primeru dolgotrajne terapije je potrebno sistematično opraviti klinični krvni test.

Med zdravljenjem z metronidazolom se pri moških in trichomonasov vaginitisu priporoča vzdržanje spolne aktivnosti. Obvezno hkratno zdravljenje spolnih partnerjev. Po zdravljenju trihomonijaze za tri cikle pred menstruacijo in po njej je treba opraviti kontrolne teste.

Uporaba metronidazola v kombinaciji z amoksicilinom pri bolnikih, mlajših od 18 let, ni priporočljiva.

Če simptomi po zdravljenju z zdravilom Nicomed giardiasis ostanejo po 3–4 tednih, je treba opraviti tri teste blata s presledkom nekaj dni, saj lahko v nekaterih primerih uspešno zdravljeni bolniki nekaj tednov ali mesecev prenašajo intoleranco na laktozo.

Če se pojavi omotica, ataksija in drugo poslabšanje bolnikovega nevrološkega statusa, je treba zdravljenje prekiniti.

V primeru levkopenije je treba pri odločanju o možnem nadaljevanju zdravljenja z zdravili upoštevati stopnjo tveganja za razvoj infekcijskega procesa.

Pri uporabi metronidazola je mogoče obarvati urin v temni barvi.

Metronidazol Nycomed lahko povzroči imobilizacijo treponema in povzroči imitacijo lažno pozitivnega testa TPI (Nelsonov test).

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in kompleksnih mehanizmov

Ker so se med zdravljenjem z zdravilom Metronidazol Nycomed pojavili takšni neželeni učinki, kot so omotica, motnje vida, psihotične reakcije, se morate vzdržati vožnje in vseh vrst dejavnosti, ki zahtevajo hiter motorični / duševni odziv in večjo pozornost.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Metronidazol prodre skozi placentno pregrado. V prvem trimesečju nosečnosti je uporaba zdravila Metronidazol Nycomed kontraindicirana, v drugem in tretjem trimesečju pa je treba zdravilo uporabljati previdno, le z dovoljenjem zdravnika in po skrbni oceni razmerja med koristmi in tveganji.

Ker se metronidazol lahko sprosti v materino mleko, če je potrebno, njegovo uporabo pri ženskah med dojenjem, je treba rešiti vprašanje ustavitve dojenja.

Uporaba v otroštvu

Metronidazol Nycomed je kontraindiciran za uporabo pri otrocih, mlajših od 3 let.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Bolnike z insuficienco ledvic je treba predpisati previdno.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Metronidazol Nikomed je kontraindiciran pri bolnikih z okvarjenim delovanjem jeter, če je potrebno, ga uporabljati v velikih odmerkih.

V primerih nezadostnega delovanja jeter in hudih jetrnih bolezni je treba zmanjšati odmerek zdravila, zlasti pri jetrni encefalopatiji.

Uporaba v starosti

Odmerka zdravila Metronidazol Nicomed pri starejših in starejših bolnikih ni treba prilagajati.

Interakcija z zdravili

Uporaba metronidazola hkrati z nekaterimi zdravili lahko povzroči naslednje učinke: t

• alkohol, vključno z zdravili, ki vsebujejo alkohol: razvoj reakcije podobne disulfiramu (bruhanje, pordelost kože, občutek vročine, tahikardija in hitro dihanje) zaradi supresije presnove acetaldehida z metronidazolom;
• amiodaron: povečanje tveganja za kardiotoksični učinek (podaljšanje intervala QT, dvosmerna ventrikularna tahikardija v obliki mehurčkov, srčni zastoj) zaradi slabitve presnove amiodarona;
• busulfan: povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi in posledično povečanje njegove toksičnosti;
• disulfiram: razvoj različnih nevroloških motenj. Interval med uporabo mora biti vsaj 2 tedna;
• ergot alkaloidi (npr. ergotamin): povečana verjetnost za razvoj ergotizma (navzea, bruhanje, vazospastična ishemija) zaradi zatiranja citokroma P450 3A4 z metronidazolom in upočasnjevanja presnove alkaloidov ergot;
• varfarin: povecanje njegovih ucinkov in povecanje tveganja za krvavitev zaradi inhibicije metabolizma varfarina z metronidazolom. Ob hkratni uporabi je potreben nadzor protrombinskega časa (s kratkimi presledki) in prilagoditev odmerka varfarina;
• karbamazepin: povečanje njegove serumske koncentracije in povečanje toksičnosti karbamazepina zaradi upočasnjene presnove pod vplivom metronidazola;
• pripravki litija: povečanje vsebnosti litija v krvni plazmi in tveganje za njegove toksične učinke (huda žeja, šibkost, tremor, zmedenost) zaradi zmanjšanja ledvičnega očistka litija;
• vekuronij: povečanje njegovega delovanja;
• Takrolimus: povečanje njegove koncentracije v krvni plazmi in povečanje tveganja za nastanek toksičnih učinkov takrolimusa (hiperkalciemija, hiperglikemija, nefrotoksičnost) zaradi zatiranja njegove presnove in izločanja z metronidazolom;
• fenitoin: povečanje verjetnosti toksičnih učinkov fenitoina in zmanjšanje plazemske koncentracije metronidazola zaradi zaviranja presnove fenitoina ali povečanja mikrosomskega metabolizma metronidazola;
• fenobarbital: zmanjšanje vsebnosti metronidazola v krvni plazmi zaradi pospeševanja njegove presnove v jetrih;
• fluorouracil: povečanje njegove serumske koncentracije in posledično povečanje toksičnega delovanja (bruhanje, stomatitis, anemija, granulocitopenija, trombocitopenija) zaradi zmanjšanja očistka fluorouracila;
• holestiramin: oslabitev delovanja metronidazola zaradi zmanjšanja njegove absorpcije;
• ciklosporin: povečanje vsebnosti v krvi pod vplivom metronidazola. Pri sočasni uporabi je treba izvajati pogosto spremljanje koncentracije ciklosporina in kreatinina v serumu;
• Cimetidin: povečanje koncentracije metronidazola v serumu in povečana verjetnost neželenih učinkov;
• posredni antikoagulanti: povečano njihovo delovanje, kar lahko vodi do povečanja protrombinskega časa;
• ne-depolarizirajoči mišični relaksanti (vekuronij bromid): ni priporočljivo kombinirati z metronidazolom;
• sulfonamidi: povečano protimikrobno delovanje metronidazola.

Analogi

Analogi Metronidazola Nycomeda so: Klion, Metrogil, Metron, Metronidazol, Metronidazol-AKOS, Metronidazol-Teva, Metronidal, Trihopol, Efloran in drugi.

Pogoji za shranjevanje

Shranjujte pri temperaturi do 25 ° C.

Hranite izven dosega otrok.

Rok uporabnosti - 5 let.

Prodajni pogoji za farmacijo

Recept.

Mnenja Metronidazole Nycomed

Obstaja nekaj mnenj o Metronidazol Nycomed, večinoma pišejo o podobnih zdravilih, ki vsebujejo metronidazol. Zaradi precejšnje učinkovitosti pri zdravljenju različnih nalezljivih bolezni ta zdravila povzročajo veliko zaskrbljenost pri bolnikih zaradi resnih neželenih učinkov in pogostih reakcij nezdružljivosti z drugimi zdravili.

Cena Metronidazola Nycomed v lekarnah

Cena metronidazola Nycomed za pakiranje 20 tablet v povprečju znaša 65 rubljev.

Zdravilo Metronidazole 500: navodila za uporabo pri alkoholizmu

Metronidazol 500 je učinkovito antihelminthic sredstvo s širokim terapevtskim učinkom. Uporablja se za boj proti patologijam med odraslimi in otroki v skladu s pričevanjem zdravnika.

Metronidazol 500 je učinkovito antihelminthic sredstvo s širokim terapevtskim učinkom.

Mednarodno nelastniško ime

ATC in registrska številka

Koda zdravila je J01XD01.

Farmakoterapevtska skupina

Protimikrobno in antiprotozojsko sredstvo.

Zdravilo ima izrazit anti-alkohol, antibakterijsko, antiprotozojsko in protimikrobno delovanje.

Mehanizem delovanja metronidazola 500

Zdravilo ima izrazito antialkoholno, protibakterijsko, antiprotozojsko in protimikrobno delovanje, zato se pogosto uporablja za zdravljenje različnih oblik bolezni.

Farmakodinamika zdravila temelji na neposrednem učinku zdravilne učinkovine na parazita, ki je vgrajen v telo helmintov in prispeva k kršitvi absorpcije elementov v sledovih, dihalnih in obtočnih sistemov. Prav tako zavira sintezo DNK in moti njeno strukturo.

Farmakokinetiko zdravila določata dobra adsorpcija v prebavnem traktu, zdravila se popolnoma absorbirajo in njihova največja koncentracija v krvnem serumu se doseže po 1-3 urah.

Zaradi prodiranja sestavin sredstva v biološke tekočine in tkiva človeškega telesa opazimo baktericidne lastnosti in okrepimo imuniteto v primerjavi z mnogimi črvi, najpreprostejšimi mikroorganizmi.

Odstranitev zdravila poteka preko ledvic in črevesja. Zato, ljudje, ki trpijo zaradi bolezni ledvic, je treba individualno prilagoditi odmerek, odvisno od resnosti bolezni, starosti in resnosti simptomov.

Zdravilo ima v skladu s priloženimi navodili aktivnost proti Trichomonas, Gardnerell, Clostridia. Pomaga pri boju z gram-pozitivnimi in gram-negativnimi mikrobi, s patogeni, za katere je značilen habitat s kisikom in kisikom.

Pri predpisovanju zdravila bolnikom s kronično obliko alkoholizma imajo trajno odpor do alkohola.

Metronidazol 500 je antimikrobno in antiprotozojsko sredstvo.

Sestava in oblika sproščanja

Zdravilo lahko kupite v lekarni v naslednjih farmacevtskih oblikah:

1. Tablete Imejte posebno topno lupino. Zunaj bele barve, ovalne oblike. Zasnovan za peroralno uporabo.
2. Sveče. Določeno z različnimi terapevtskimi odmerki, prodanimi po 0,125, 0, 25 in 500 mg.
3. Gel Široko se uporablja v ginekologiji za zdravljenje genitalnih patologij. Iz lekarne se sprosti v majhnih epruvetah, ki vsebujejo 10 mg zdravilne učinkovine.
4. Infuzijska raztopina. Vsebuje 5 mg metronidazola; pogosto uporabljajo v hudih oblikah bolezni. Zanj je značilen hiter terapevtski učinek. Na voljo v steklenici po 100 ml.
5. Krema Učinkovita dozirna oblika za boj proti okužbam sluznice in kože. Vsebnost glavnega elementa je največ 0,01 g.

Preberite članek o svečah Metronidazole tukaj.

Sestava zdravila vključuje metronidazol, ki je aktivna snov in določa farmakološke lastnosti zdravila.

Pomožne komponente so:

• čista voda;
• želatina;
• citronska kislina;
• krompirjev škrob;
• polietilen glikol in druge kemične spojine.

Za kaj je predpisan Metronidazole 500?

Zdravilo Metronidazol Nicomed ima širok spekter terapevtskih učinkov.

Zdravila so predpisana za naslednje bolezni:

• trihomonijaza;
• akutna in kronična giardijaza;
• okužbe kože;
• sepsa;
• bolezni, ki jih povzročajo anaerobni mikroorganizmi;
• infekcijske poškodbe endokarda;
• patologija genitourinarnega sistema;
• absces jeter in drugih organov;
• parazitske bolezni kože in podkožja (trihocefaloza, leišmanioza itd.);
• preprečevanje pooperativnih okužb;
• meningitis, osteomielitis in druge patologije kosti.

Kontraindikacije za zdravilo Metronidazole 500

Prepovedano je predpisovati zdravila za:

• intoleranca komponent;
• kršitev živčnega sistema;
• nosečnost;
• dojenje;
• hude oblike odpovedi jeter;
• ciroza;
• hepatitis;
• levkopenija.

Zdravilo ima v skladu s priloženimi navodili aktivnost proti Trichomonas, Gardnerell, Clostridia.

Doziranje in administracija

Glede na navodila za uporabo ima zdravilo drugačen odmerek in trajanje zdravljenja glede na obliko sproščanja zdravila in vrsto bolezni. Imenuje zdravnik zdravnik. Terapevtski odmerek se izračuna na podlagi starosti, teže bolnika.

Lokalna zdravila v obliki gela in mazila se uporabljajo za boj proti okužbam sečil, dermatološkim boleznim in zdravljenju medeničnih organov. Trajanje gela in mazila traja 1 mesec ali več. Zdravilo se nanese na kožo in sluznico 2-krat na dan.

Da bi izboljšali učinkovitost terapije, lahko vzporedno z zdravilom vzamete tablete.

Infuzijska raztopina je predpisana v hudih primerih. Namenjen je odraslim in otrokom, starejšim od 12 let. Način uporabe - v / v počasi. Na dan odmerka - 100 ml, ki je razdeljen na 2-3 odmerke.

Tablete imajo širok terapevtski učinek, uporabljajo se za zdravljenje vseh bolezni, navedenih v navodilih. Jemljejo se po ali pred obroki, ne žvečijo in sperejo s kozarcem mleka ali vode.

Najpogosteje se zdravilo predpisuje v naslednjih primerih:

1. Trichomoniasis. Sredstva se pije 2-krat na dan v 5-8 dneh na 250-500 mg.
2. Giardiasis. Trajanje tečaja - 1 teden. Odrasli se predpisujejo za jemanje 500 mg dvakrat; otrok se zmanjša glede na starost.
3. Organi za apsces. Zdravilo je predpisano za 3-5 dni trikrat na dan za 2,5 g.
4. Za preprečevanje pooperativnih okužb je priporočljivo uporabiti 1,5 g zdravila za otroke in odrasle 1 uro pred in po operaciji.
5. Bolezni, ki jih povzročajo anoksični organizmi. Trajanje tečaja je individualno. Odmerjanje - 1,5-2 g.
6. Stomatitis Predpiše se 500 mg 3-5 dni.
7. Alkoholizem v kronični obliki zdravimo 6 mesecev. Na dan se pokaže 500 mg zdravila.

Glede na navodila za uporabo ima zdravilo drugačen odmerek in trajanje zdravljenja glede na obliko sproščanja zdravila in vrsto bolezni.

Posebna navodila

Med jemanjem zdravila je treba upoštevati posebnosti telesa in učinek učinkovine na zdravilo.

V skladu z navodili ima zdravilo taka posebna navodila:

• priporočljivo je prenehati dojenje za obdobje zdravljenja;
• po terapiji je potrebno izročiti iztrebke jajcem črvov;
• v otroštvu je prepovedano kombinirati zdravilo z antibiotiki;
• pri zdravljenju bolezni spolne sfere morata oba študenta opraviti; v času jemanja zdravila se morate vzdržati intimnega življenja;
• v primeru dolgotrajnega zdravljenja je smiselno spremljati zdravstveno stanje v skladu z OVK, da bi se izognili povečani odpornosti (prilagoditvi) patogenov na zdravilo;
• Če gel pride v vaše oči, jih sperite s tekočo vodo.

Med nosečnostjo in dojenjem

Prepovedano je predpisovati zdravila ženskam med nosečnostjo in dojenjem, zlasti v prvem trimesečju.

Prepovedano je predpisovati zdravila ženskam med nosečnostjo in dojenjem, zlasti v prvem trimesečju.

V otroštvu

Za otroke je zdravilo predpisano; zdravnik določi odmerek za vsakega posebej. Do 18 let ni priporočljivo kombinirati zdravila z antibiotiki.

V starosti

Zdravilo se uporablja za zdravljenje bolnikov v starosti, vendar s terapevtsko prilagoditvijo odmerka.

Z nenormalnim delovanjem jeter

Posredna kontraindikacija za uporabo sredstev je odpoved jeter. V tem primeru se odmerek zmanjša za 2-krat.

V primeru okvarjenega delovanja ledvic

Ker se zdravilo izloča predvsem preko ledvic, ga je treba predpisati previdno pri bolnikih s hudimi boleznimi tega organa, zlasti z odpovedjo ledvic. Odmerek za bolnike se zmanjša za polovico in potrebno je nadzorovati stanje s pomočjo OVK in OAM.

Neželeni učinki

Če se ne držite predpisanih zdravil, se lahko pojavijo naslednji neželeni učinki:

• vznemirjeno blato, bruhanje, slabost, suha usta, pojav stomatitisa, pankreatitis, epigastrična bolečina;
• razdražljivost, zaspanost, slabo počutje, visoka razdražljivost, motnje spanja, tesnoba, krči, omedlevica, glavobol in omotica;
• urin lahko postane temen, se lahko razvije cistitis, oslabljen odtok urina ali pogosti obiski z WC-jem;
• alergijske reakcije, ki jih spremlja urtikarija, rdečina, izpuščaj in srbenje kože, je možno tudi kršenje nosnega dihanja, vročina, infiltracija s parenteralnim dajanjem orodja;
• v laboratorijskih študijah se zmanjša število levkocitov in nevtrofilcev, v EKG pa je motnja srčnega ritma.

Vpliv na vožnjo

Ko jemljete zdravilo, ni priporočljivo voziti avtomobila sami, saj zdravilo povzroča omotico, šibkost, slabo počutje.

Ko jemljete zdravilo, ni priporočljivo voziti avtomobila sami, saj zdravilo povzroča omotico, šibkost, slabo počutje.

Preveliko odmerjanje

Z razvojem prevelikega odmerka pri bolnikih se neželeni učinki povečajo, stanje se poslabša. Možno znižanje krvnega tlaka, slabost, bruhanje, nejasna zavest in celo omedlevica.

Zdravljenje je simptomatsko, odvisno od oblike zdravila.

Interakcija z zdravili

Zdravilo lahko poveča farmakološke lastnosti posrednih antikoagulantov. Ni priporočljivo uporabljati zdravila skupaj z zdravili za litij, saj se tveganja za neželene učinke povečajo.

Fenobarbital in fenitoin pospešita odstranitev sestavin orodja, zato se zmanjša terapevtsko lastnost.

Poveča koncentracijo metronidazola v krvi Cimetidin. V tem primeru morate prilagoditi odmerek.

S kombinacijo zdravila Disulfiram ni priporočljivo, ker Prispeva k razvoju nevroloških simptomov.

Mišični relaksanti v kombinaciji z zdravilom povzročajo neželene učinke.

Antimikrobni učinek zdravila se povečuje s sočasno uporabo s sulfonamidi.

Pri uporabi raztopine za infundiranje bolnikom ni priporočljivo predpisati drugih zdravil.

Zdravilo je prepovedano jemati z alkoholnimi pijačami. Njihova interakcija vodi do razvoja sindroma, podobnega antabusu.

Združljivost z alkoholom

Zdravilo je prepovedano jemati z alkoholnimi pijačami. Njihova interakcija vodi do razvoja sindroma, podobnega antabusu. V tem primeru se pojavijo neželeni učinki, zdravilo pa se ne kaže.

Prodajni pogoji za farmacijo

Zdravila lahko kupite le na recept zdravnika.

Koliko

Cena je nizka in povprečna je 25 rubljev.

Pogoji skladiščenja

Zdravilo je treba hraniti ločeno od otrok, na suhem in temnem mestu pri optimalni temperaturi do + 25 ° C.

Rok trajanja

Analogi

Če je zdravilo kontraindicirano za uporabo, ga lahko nadomestijo analogi: