Metronidazol tablete: navodila za uporabo

Metronidazol je precej priljubljeno antibakterijsko zdravilo z raznolikimi farmakološkimi učinki, pogosto predpisanimi v kompleksnem zdravljenju različnih bolezni.

Baktericidni učinek je posledica sposobnosti zdravila, da vpliva na dihalni proces škodljivih anaerobnih mikroorganizmov in sintezo nukleinskih kislin.

Zdravilo se uporablja v medicinski praksi za zdravljenje protozojskih nalezljivih bolezni, bolezni kosti in sklepov nalezljive narave, nalezljivih bolezni trebušne votline.

Klinično-farmakološka skupina

Antiprotozojsko zdravilo z antibakterijsko aktivnostjo.

Prodajni pogoji za farmacijo

Izdan je na recept.

Koliko stane metronidazol? Povprečna cena v lekarnah je na ravni 20 rubljev.

Oblika in sestava sproščanja

Metronidazolne tablete so bele ali bele barve z rumeno-zeleno obarvano barvo, ravno valjaste oblike s tveganjem ločevanja. Glavna učinkovina zdravila je metronidazol, njegova vsebnost v eni tableti je 250 mg. Vključuje tudi pomožne komponente:

  • Smukec.
  • Krompirjev škrob.
  • Stearinska kislina.

Metronidazol tablete so pakirane v pretisnih omotih po 10 in 20 kosov. Škatla vsebuje od 1 do 10 pretisnih omotov z ustreznim številom tablet in navodili za uporabo zdravila.

Farmakološki učinek

Antibakterijsko zdravilo ima poseben mehanizem delovanja, ki je sestavljen iz aktiviranja biokemične redukcije pete nitro skupine s pomočjo znotrajceličnih transportnih proteinov najpreprostejših in anaerobnih mehanizmov, kot je opisano v navodilih za uporabo. Izterjane celice medsebojno delujejo z DNA mikroorganizmov, kar spremlja inhibicija sinteze nukleinske kisline. Posledica je takojšnja smrt bakterij.

Navodilo za antibakterijski tabletni pripravek vsebuje informacije, da je učinkovit proti gram-negativnim in nekaterim pozitivnim anaerobom. Najmanjša inhibitorna koncentracija za uničenje patogenih mikroorganizmov je odmerek 0,125-6,25 µg / ml. Antibiotik, skupaj z amoksicilinom, deluje proti Helicobacter pylori, saj taka kombinacija zdravil pomaga preprečevati razvoj odpornosti.

Zdravilo "Metronidazol" ni aktivno proti aerobnim mikroorganizmom in fakultativnim oblikam anaerobov. Opozoriti je treba, da v prisotnosti mešane flore to zdravilo deluje sinergistično z antibakterijskimi sredstvi, ki so učinkovita proti preprostim aerobom. Metronidazol učinkuje na tumorje in povečuje njihovo občutljivost na sevanje. Zdravilo ima učinek, podoben disulfiramu, ki povzroča preobčutljivost za alkohol in se tudi izkaže, da je stimulans reparativnih procesov.

Indikacije za uporabo

Kaj pomaga? Metranidazol se uporablja v naslednjih primerih:

  • z alkoholizmom;
  • za zdravljenje gastritisa in razjed dvanajstnika;
  • z okužbami, ki jih povzročajo Bacteroides spp. (okužbe trebušne votline, medenični organi, infekcijske bolezni mehkih tkiv in kože, absces v jajčnikih in jajčne celice, okužbe vaginalnega trena po operaciji);
  • pri protozojskih okužbah (črevesna ali ekstraintestinalna amebijaza, balantidiaza, kožni leišmanioza, trihomonijaza, trichomonas urethritis, giardiasis, trichomonas vaginitis);
  • za zdravljenje infekcijskih bolezni centralnega živčnega sistema, kosti in sklepov, ki jih izzove aktivnost Bacteroides spp.;
  • s psevdomembranskim kolitisom, povezanim z uporabo antibiotikov; za preprečevanje pooperativnih zapletov apendektomije, ginekoloških kirurških posegov, operacij na skoraj rektalnem področju.

Sveče Metronidazol se uporablja za zdravljenje urogenitalne trihomonijaze in bakterijskega vaginitisa, ki ga povzročajo občutljivi mikroorganizmi.

Kontraindikacije

  • obdobje laktacije;
  • levkopenija (vključno z zgodovino);
  • organske poškodbe osrednjega živčnega sistema (vključno z epilepsijo);
  • preobčutljivost na sestavo zdravila Metronidazol, pri katerem se lahko pojavijo neželeni učinki;
  • odpoved jeter (v primeru imenovanja velikih odmerkov);
  • nosečnosti (1 trimester).

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo je v prvem trimesečju strogo kontraindicirano. Pri zdravilih II in III je le-ta dodeljena le po presoji lečečega zdravnika.

Dojenček, če je potrebno, imenovanje matere Metronidazole, je priporočljivo, da se prenese na umetno hranjenje.

Odmerjanje in način uporabe

Navodila za uporabo kažejo, da se tablete Metronidazola jemljejo peroralno, med ali po obroku (ali stisnjenega mleka), brez žvečenja.

  1. Pri Giardiasis - 15 mg / kg / dan v 3 odmerkih 5 dni.
  2. Pri Giardiasis - 500 mg 2-krat / dan za 5-7 dni. Otroci do 1 leta starosti - 125 mg / dan, 2-4 leta - vendar 250 mg / dan, 5-8 let - 375 mg / dan, starejši od 8 let - 500 mg / dan (v 2 odmerkih). Potek zdravljenja je 5 dni.
  3. Pri kronični amebiazi je dnevni odmerek 1,5 g v 3 odmerkih 5-10 dni.
  4. Odrasli: z asimptomatno amebiozo (če se odkrije cista) je dnevni odmerek 1–1,5 g (500 mg 2-3 krat / dan) v obdobju 5-7 dni.
  5. Pri akutni amebični dizenteriji - 2,25 g v 3 deljenih odmerkih, dokler simptomi ne prenehajo.
  6. Ko balantidiasis - 750 mg 3-krat / dan za 5-6 dni.
  7. Z jetrnim abscesom - največji dnevni odmerek je 2,5 g v 1 ali 2-3 odmerkih, za 3-5 dni, v kombinaciji z antibiotiki (tetraciklini) in drugimi metodami zdravljenja. Otroci stari od 1 do 3 leta - 1/4 odmerek za odrasle, od 3 do 7 let - 1/3 odmerek za odrasle, od 7 do 10 let - odmerek 1/2 odraslih.
  8. Pri psevdomembranskem kolitisu - 500 mg 3-4 krat / dan.
  9. V primeru ulceroznega stomatitisa se odraslim osebam predpiše 500 mg 2-krat / dan za 3-5 dni; otroci v tem primeru zdravilo ni prikazano.
  10. Pri zdravljenju anaerobne okužbe je največji dnevni odmerek -1,5-2 g.
  11. Pri zdravljenju kroničnega alkoholizma je 500 mg / dan predpisano za obdobje do 6 (ne več) mesecev.
  12. Za preprečevanje infekcijskih zapletov - 750-1500 mg / cyt v 3 odmerkih za 3-4 dni pred operacijo, ali enkrat 1 g na 1 dan po operaciji. 1-2 dni po operaciji (če je peroralna uporaba že dovoljena) - 750 mg / dan za 7 dni.
  13. Za izkoreninjenje Helicobacter pylory - 500 mg 3-krat / dan za 7 dni (kot del kombinirane terapije, na primer kombinacija amoksicilina 2,25 g / dan).
  14. Pri trichomoniasis - 250 mg 2-krat / dan za 10 dni, ali 400 mg 2-krat / dan za 5-8 dni. Ženske morajo dodatno predpisati Metronidazol v obliki vaginalnih supozitorijev ali tablet. Če je potrebno, lahko zdravljenje ponovite ali povečate odmerek na 0,75-1 g / dan. Med posameznimi tečaji si morate s ponovljenimi laboratorijskimi preiskavami vzeti 3-4 tedne odmora. Alternativni režim zdravljenja je imenovanje 2 g bolnika in njegovega spolnega partnerja. Otroci od 2. do 5. leta starosti - 250 mg / dan; 5-10 let - 250-375 mg / dan, več kot 10 let - 500 mg / dan. Dnevni odmerek je treba razdeliti v 2 odmerka. Potek zdravljenja je 10 dni.

V primeru izrazito okvarjenega delovanja ledvic (CC manj kot 10 ml / min) je treba dnevni odmerek prepoloviti.

Neželeni učinki

Zdravilo ima številne stranske učinke pri mnogih telesnih sistemih.

  1. Pri prebavnem sistemu lahko opazimo bruhanje, slabost, suha usta, glositis, pankreatitis.
  2. Na delu urogenitalnega sistema so lahko cistitis, kandidiaza, urinska inkontinenca, barvanje urina.
  3. Na koži lahko opazimo urtikarijo, pruritus, hiperemijo.
  4. Živčni sistem se lahko odzove z glavobolom, nespečnostjo, periferno nevropatijo, halucinacijami, zmedenostjo, razdražljivostjo, razdražljivostjo, slabšim usklajevanjem gibov z ataksijo, depresijo.

Vsi zgoraj navedeni simptomi se nanašajo na simptome zastrupitve, če se pojavijo, nujno je treba prekiniti zdravljenje, nato splakniti želodec ali kožo in se posvetovati z zdravnikom. Simptomi giardiasis se lahko pojavijo z uspešno zdravljenje patologije, jih je treba pregledati vsake 3-4 dni 3-krat.

Preveliko odmerjanje

Če je prišlo do prevelikega odmerjanja zdravila, se lahko pri bolniku pojavi ataksija, slabost in bruhanje. V primeru hudega prevelikega odmerjanja lahko pride do periferne nevropatije in epileptičnih napadov.

V tem primeru se izvaja simptomatsko zdravljenje, ni specifičnega antidota.

Posebna navodila

Preden začnete uporabljati zdravilo, preberite posebna navodila:

  1. Barva urina je v temni barvi.
  2. V kombinaciji z amoksicilinom ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.
  3. Pri daljšem zdravljenju je potrebno kontrolirati krvno sliko.
  4. V primeru levkopenije je možnost nadaljevanja zdravljenja odvisna od tveganja za razvoj infekcijskega procesa.
  5. Pojav ataksije, omotice in drugih poslabšanj nevrološkega statusa bolnikov zahteva prekinitev zdravljenja.
  6. Lahko imobilizira treponemo in povzroči lažno pozitiven Nelsonov test.
  7. Pri zdravljenju Trichomonas vaginitisa pri ženskah in Trichomonas uretritis pri moških je treba vzdržati spolnosti. Nujno sočasno zdravljenje spolnih partnerjev. Zdravljenje se ne ustavi med menstruacijo. Po zdravljenju trihomonijaze je treba kontrolne teste opraviti v treh rednih ciklih pred menstruacijo in po njej.
  8. Po zdravljenju z Giardiasis, če simptomi trajajo, po 3–4 tednih opravijo 3 analize iztrebkov v nekajdnevnih presledkih (pri nekaterih uspešno zdravljenih bolnikih lahko intoleranca za laktozo, ki jo povzroči invazija, traja več tednov ali mesecev, spominja pa se na simptome giardiasis).

Združljivost z alkoholom

Med zdravljenjem je etanol kontraindiciran (lahko se razvije reakcija, podobna disulfiramu: spastična bolečina v trebuhu, slabost, bruhanje, glavobol, nenadno zardevanje).

Interakcija z zdravili

Pri uporabi zdravila je treba upoštevati interakcijo z drugimi zdravili:

  1. Sulfonamidi povečujejo protimikrobno delovanje metronidazola.
  2. Povečuje učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi do povečanja časa nastanka protrombina.
  3. Podobno kot disulfiram povzroča intoleranco za etanol.
  4. Pri sočasnem jemanju litijevih pripravkov se lahko koncentracija slednjega v plazmi in razvoj simptomov zastrupitve poveča.
  5. Ni priporočljivo kombinirati z ne-depolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (vekuronijev bromid).
  6. Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko privede do povečanja njegove koncentracije v serumu in povečanja tveganja za neželene učinke.
  7. Sočasno dajanje zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje metronidazola, zaradi česar se njegova koncentracija v plazmi zmanjša.
  8. Sočasna uporaba z disulfiramom lahko vodi do razvoja različnih nevroloških simptomov (interval med dajanjem je vsaj 2 tedna).

Ocene

Preverili smo nekaj mnenj ljudi, ki jemljejo Metronidazol:

  1. Catherine. Pila je 2 tableti zjutraj in zvečer z doksiciklinom 7 dni. Sprva nisem razumel, kaj me naredi vrtoglavo, hrupno, hudoben in slab. Bral sem o stranski grozi, polovico pa sem pravkar zbrala. Upam, da res pomaga in nisem trpel zaman.
  2. Elena Za vse, ki so opazili neželene učinke zdravljenja z zdravili: ne pozabite, da lahko takšne simptome povzroči zastrupitev z razpadom Giardie, ki umre zaradi metronidazola, morda imate le kronično latentno giardijo...
  3. Karina. Uporabljal sem metronidazol za hude akne, zdravniku sem predpisal kozmetologa, učinek mi je bil všeč, akne so bile veliko manj. To je šele malo slabe po jemanju, potem pa je slabost nekako sama prestala.
  4. Tatiana. Zame je metronidazol čarobna palica. Vedno je v moji torbici. Tako kot mnoge ženske pogosto trpim za cistitisom. To se zgodi, da ta bolezen na delovnem mestu preseneti. V tem primeru imam metronidazol in vem, da bo zagotovo pomagalo. To je staro dokazano orodje, ki ga je uporabljala moja mama. Je protimikrobno in protivnetno zdravilo. Tablete okrogle barve, z enostavno rumenkasto. Okus je grenak in to je edino negativno za mene. Pri poslabšanju cistitisa mi pomaga 20 minut po zaužitju. Edina stvar, ki bi jo rada povedala, je, da tako kot vsa učinkovita protimikrobna zdravila tudi metronidazol ubije koristno mikrofloro, zato da ni nobenih težav s črevesjem, je priporočljivo piti bifidobakterije po zaužitju.

Analogi

Strukturni analogi aktivne snovi:

  • Baqimex;
  • Deflamon;
  • Klion;
  • Metrovagin;
  • Metrogil;
  • Metroxan;
  • Metrolaker;
  • Metron;
  • Metronidazol Nycomed;
  • Metronidazol-AKOS;
  • Metronidazol-Altfarm;
  • Metronidazol-LekT;
  • Metronidazol-UBF;
  • Metronidal;
  • Metroseptol;
  • Horvil;
  • Rosamet;
  • Rosex;
  • Syptrogil;
  • Triho-PIN;
  • Trichobrol;
  • Trichopolus;
  • Trichosept;
  • Flagyl;
  • Efloran.

Pred uporabo analogov se posvetujte z zdravnikom.

Pogoji skladiščenja in rok uporabnosti

Tablete je treba hraniti na mestih z nizko vlažnostjo, zaščiteno pred sončno svetlobo, pri temperaturi ≤ 25 ° C. Hranite izven dosega otrok!

Rok uporabnosti je 2 leti od datuma izdaje; Ne uporabljajte po datumu izteka roka uporabnosti.

Metronidazol Nycomed tablete - uradna navodila za uporabo

NAVODILA
o medicinski uporabi zdravila

Registrska številka
Trgovsko ime zdravila: Metronidazol Nicomed

Mednarodno nelastniško ime:

Oblika odmerjanja:

Sestava:

Opis:
Tablete so filmsko obložene, bele, ovalne.

Farmakoterapevtska skupina:

ATX koda: J01XD01

Farmakološke lastnosti
Anti-protozoan in antimikrobno zdravilo, pridobljeno iz 5-nitroimidazola. Mehanizem delovanja je biokemična redukcija 5-nitro skupin z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozojev.
Izterjana 5-nitro skupina sodeluje z mikrobnimi celicami deoksiribonukleinske kisline (DNA), kar zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij.
Aktivna je proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp., Kot tudi obvezni anaerobi Bacteroides spp. (Vključno z Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) in nekateri gram-pozitivne bakterije ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Najmanjša inhibitorna koncentracija teh sevov je 0,125-6,25 µg / ml.
V kombinaciji z amoksicilinom deluje proti zdravilu Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol). Aerobni mikroorganizmi in fakultativni anaerobi niso občutljivi na metronidazol, toda v prisotnosti mešane flore (aerobne in anaerobne) metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, ki so učinkoviti proti običajnim aerobom. Poveča občutljivost tumorjev na sevanje, povzroča preobčutljivost na alkohol (disulfiramopodobno delovanje), stimulira reparativne procese.

Farmakokinetika:
Absorpcija - visoka (biološka uporabnost najmanj 80%). Ima visoko penetracijsko sposobnost, doseže baktericidne koncentracije v večini tkiv in telesnih tekočin, vključno s pljuči, ledvicami, jetri, kožo, cerebrospinalno tekočino, možgani, žolčem, slino, plodovnico, abscesi, vaginalnim izločkom, semenom, materinim mlekom. Prodre v hematoencefalno in placentno pregrado. Volumen porazdelitve: odrasli - približno 0,55 l / kg, novorojenčki - 0,54-0,81 l / kg. Najvišja koncentracija zdravila v krvi (Cmaks) je od 6 do 40 µg / ml, odvisno od odmerka. Čas za dosego največje koncentracije (Tcmax) - 1-3 ure Komunikacija s proteini plazme - 10-20%.
V telesu se približno 30-60% metronidazola presnavlja s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Glavni presnovek (2-hidroksimetronidazol) ima tudi antiprotozojski in protimikrobni učinek.
Razpolovni čas izločanja (T1 / 2) z normalnim delovanjem jeter je 8 h (od 6 do 12 h), pri alkoholnem poškodbi jeter - 18 h (od 10 do 29 h), pri novorojenčkih: rojenih v obdobju brejosti - 28-30 tednov - približno 75 ur, 32-35 tednov - 35 ur, 36-40 tednov - 25 ur.
Izločajo ledvice 60-80% (20% nespremenjene), skozi črevesje - 6-15%. Ledvični očistek - 10,2 ml / min. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko po večkratnem dajanju opazijo kumulacije metronidazola v serumu (zato je treba pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco zmanjšati pogostnost dajanja).
Med hemodializo se metronidazol in glavni presnovki hitro odstranijo iz krvi (T1 / 2 se zmanjša na 2,6 ure). Pri peritonealni dializi je prikazana v majhnih količinah.

Indikacije:
Protozojske okužbe: ekstraintestinalna amebijaza, vključno z amebičnimi abscesi v jetrih, intestinalno amebiozo (amebična dizenterija), trihomoniozo, ligardiozo, balantidiazo, ligardiozo, kožnim leishmaniozom, trichomonas vaginitis, trichomoniasis urethritis. Okužbe, ki jih povzročajo Bacteroides spp. (vključno z B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus): okužbe kosti in sklepov, okužbe centralnega živčnega sistema (CNS), vključno z meningitis, možganski absces, bakterijski endokarditis, pljučnica, empiem in pljučni absces. Okužbe, ki ga vrst Bacteroides povzročijo, vključno skupine B. fragilis, vrste Clostridium, Peptococcus in Peptostreptococcus: trebušne okužbe (peritonitis, jeter absces), medenične okužbe (endometritisa, endomyometritis, absces, jajcevodov in jajčnikov, vaginalne infekcije manšete po operaciji), okužbe kože in mehkih tkiv, okužbe, ki jih povzročajo vrste Bacteroides, vključno s skupino B. Fragilis in Clostridium species: sepsa.
Psevdomembranski kolitis (povezan z uporabo antibiotikov). Gastritis ali razjeda na dvanajstniku, povezana s Helicobacter pylori, alkoholizem.
Preprečevanje pooperativnih zapletov (predvsem posegov na debelem črevesju, skoraj rektalno območje, apendektomija, ginekološka kirurgija).
Radioterapija bolnikov s tumorji - kot radiosenzibilizacijsko sredstvo, kadar je odpornost tumorja posledica hipoksije v tumorskih celicah.

Kontraindikacije:

Odmerjanje in uporaba: t

Neželeni učinki:
Na strani prebavnega sistema: driska, anoreksija, slabost, bruhanje, črevesne kolike, zaprtje, "kovinski" okus v ustih, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.
Bolezni živčevja: omotica, neusklajenost, ataksija, zmedenost, razdražljivost, depresija, razdražljivost, šibkost, nespečnost, glavobol, krči, halucinacije, razdražljivost, šibkost, nespečnost, glavoboli, krči, halucinacije, periferna nevropatija.
Alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, zardevanje kože, zamašen nos, zvišana telesna temperatura, artralgija.
Pri urogenitalnem sistemu: disurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, kandidiaza, obarvanje urina v rdeče-rjavi barvi.
Drugo: nevtropenija, levkopenija, izravnave T vala na elektrokardiogramu.

Interakcija:
Povečuje učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi do povečanja časa nastanka protrombina.
Podobno kot disulfiram povzroča intoleranco za etanol. Sočasna uporaba z disulfiramom lahko vodi do razvoja različnih nevroloških simptomov (interval med dajanjem je vsaj 2 tedna).
Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko privede do povečanja njegove koncentracije v serumu in povečanja tveganja za neželene učinke. Sočasno dajanje zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje metronidazola, zaradi česar se njegova koncentracija v plazmi zmanjša.
Pri sočasnem jemanju litijevih pripravkov se lahko koncentracija slednjega v plazmi in razvoj simptomov zastrupitve poveča.
Ni priporočljivo kombinirati z ne-depolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (vekuronijev bromid).
Sulfonamidi povečujejo protimikrobno delovanje metronidazola.

Posebna navodila:

Vpliv na sposobnost vodenja avtomobila in drugih mehanizmov
V povezavi z možnostjo omotice in drugih neželenih učinkov, povezanih z jemanjem zdravila, je priporočljivo, da se vzdržite vožnje in drugih mehanizmov.

Obrazec za sprostitev
Tablete so filmsko obložene na 500 mg.
Na 20 tablet vstavite v steklenice iz temnega stekla, zamašenega z navojnim pokrovom iz polietilena, pod katerim je obroč za ločitev kondenzacijskega polaganja, ki zagotavlja kontrolo prve odprtine. Del nalepke je pritrjen na steklenico s posebnim lepilnim trakom, ki omogoča dvig etikete. Navodila za uporabo v obliki zložljivega lista so nameščena pod premikajočim se delom nalepke.

Rok trajanja
5 let. Ne uporabljajte po izteku roka uporabnosti.

Pogoji skladiščenja
Seznam B.
Pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Hraniti izven dosega otrok.

Prodajni pogoji za farmacijo
Izdan je na recept.

Proizvajalec
Nicomed Danska ApS, Danska

Naslov proizvajalca:
Nycomed Danmark ApS
Langebjerg 1 DK-4000 Roskilde Danska
Nicomed Denmark Aps
Langebjerg 1 DK - 4000 Roskilde Danska

Naslov predstavništva v Rusiji / CIS:
119049 Moskva, st. Šabolovka, d.

Metronidazol - navodila za uporabo in oblika sproščanja, indikacije, odmerjanje, sestava in cena

Kot del etiotropske terapije zdravniki predpisujejo zdravilo Metronidazol. To je antiprotozojsko zdravilo z izrazitim antibakterijskim delovanjem, za katerega je značilen sistemski učinek v telesu. Z njim lahko hitro uničite patogeno floro, pospešite okrevanje v hitro razvijajočem se infekcijskem procesu. Samozdravljenje je nevarno za zdravje, poslabša klinično sliko.

Sestava in oblika sproščanja

Podrobna navodila za uporabo Metronidazol poroča, da ima zdravilo več oblik sproščanja. To so ploščate tablete bele barve na 20 kosov. v plastičnih posodah ali 10 kosov. na pretisnem omotu, vaginalne svečke 10 kosov. v pakiranju, rumena raztopina za infundiranje 500 ml v rezervoarju. V ginekologiji se vaginalni gel uporablja 1% po 30 g in smetana po 15 g v aluminijastih ceveh. Terapevtski učinek zagotavljajo aktivne sestavine.

Oblika sproščanja zdravila

Aktivne sestavine, mg

Pomožne snovi, mg

raztopina za injiciranje (infuzija)

natrijev klorid (900), natrijev dihidrofosfat dihidrat (300), voda d / in (100)

stearinska kislina, krompirjev škrob, smukec

metronidazol (0,125, 0,25, 0,5)

polietilen oksid 1500, polietilen oksid 400

metronidazol (1 g)

propilenglikol, natrijev hidroksid, propilparahidroksibenzoat (propil paraben, nipazol), karbomer (karbopol), dinatrijev edetat (Trilon B, dinatrijeva sol etilen diamin tetraocetne kisline), prečiščena voda

sintetični olbroth, propiloksibenzoat, natrijev lauril sulfat, stearinska kislina, glicerol, metiloksibenzoat, cetil alkohol, voda

propilen glikol, etanol, metiloksibenzoat, dinatrijeva EDTA, karboksipolimetilen 940, trietanolamin, propiloksibenzoat, voda

Farmakološke lastnosti

Metronidazol (metronidazol) je antiprotozojsko sredstvo. Komponenta z istim imenom, ki je derivat 5-nitromidazola, obnavlja 5-nitro skupino znotrajceličnih transportnih proteinov anaerobov in najenostavnejših enoceličnih mikroorganizmov. Zaradi interakcije 5-nitro skupina zavira sintezo nukleinskih kislin, prispeva k smrti patogenih mikroorganizmov gram-pozitivnih in gram-negativnih serij. Neobvezni (neobvezni) anaerobi in aerobi niso občutljivi na metronidazol.

Aktivna snov se v prihodnosti adsorbira iz prebavnega trakta (prebavil), prodre v krvni obtok in se porazdeli v tkiva. Metronidazol deluje na organe centralnega živčnega sistema (CNS) skozi krvno-možgansko pregrado. Proces presnove poteka v jetrih, neaktivni presnovki se izločajo preko ledvic, deloma skozi črevesje.

Metronidazol - antibiotik ali ne

Zdravilo z antiprotozojskimi in antimikrobnimi lastnostmi zmanjšuje aktivnost in zavira rast patogene flore. Metronidazol deluje kot antibiotik, vendar ne. To protimikrobno sredstvo, ki v kombinaciji s polsintetičnimi penicilini, na primer Amoksicilinom, zagotavlja baktericidno delovanje proti Helicobacter pylori, povzročitelju gastritisa in želodčnih razjed.

Indikacije za uporabo Metronidazol

Zdravilo ima širok spekter delovanja. Navodila kažejo patološke procese, ki jih snov metronidazol zavira:

  • protozojske nalezljive bolezni: trihomonijaza, črevesna amebijaza, ekstraintestinalna amebijaza, kožni leishmanioza, balantidiaza, trichomonas vaginitis, trihomonasna uretritis, amebična dizenterija, gapdnelllez;
  • bolezni, ki jih povzročajo klostridija in peptostreptokokki: peritonitis, jetrni absces, endomiometritis, endometritis, absces falopijevih cevi in ​​jajčnikov, kiretacija maternice, vnetje vulve, okužbe kože in mehkih tkiv;
  • bolezni, ki jih povzročajo bakterioidi: meningitis, infekcije kostnega tkiva in sklepov, endokarditis, pljučnica z empijem, pljučni absces, sepsa, absces možganov;
  • obsežne poškodbe mišično-skeletnega sistema z osteomielitisom, bakterijskim artritisom;
  • zdravljenje onkoloških bolezni s Klimchukovo metodo;
  • psevdomembranski kolitis;
  • zapleten pankreatitis (vnetje trebušne slinavke);
  • zapleti po operaciji debelega črevesa;
  • kronični alkoholizem;
  • kot del zdravljenja razjede želodca in dvanajstnika, malignih tumorjev.

Podrobna navodila vsebujejo informacije o zunanji uporabi mazila. Glavni podatki:

  • bakterijska vaginoza;
  • akne vulgaris in rozacea;
  • rane, ki ne zdravijo, in trofične razjede;
  • demodikoza;
  • kot radiosenzibilizirajoče zdravilo za radioterapijo, radioterapijo.

METRONIDAZOL

10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - embalaža obrnjenih celic (PVC / bum) (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - pakiranje kontur brez škatel (2) - kartonske škatle.
20 kosov. - banke (1) - paketi kartona.

Anti-protozoan in antimikrobno zdravilo, pridobljeno iz 5-nitroimidazola. Mehanizem delovanja je biokemična redukcija 5-nitro skupin z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozojev. Izterjana 5-nitro skupina komunicira z DNA mikrobnih celic, kar zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij.

Aktivna proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Poleg obveznih anaerobov Bacteroidcs spp. (Vključno z Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) in nekateri gram-pozitivne bakterije ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Najmanjša inhibitorna koncentracija teh sevov je 0,125-6,25 µg / ml. V kombinaciji z amoksicilinom deluje proti zdravilu Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol).

Aerobni mikroorganizmi in fakultativni anaerobi niso občutljivi na metronidazol, toda v prisotnosti mešane flore (aerobne in anaerobne) metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, ki so učinkoviti proti običajnim aerobom.

Poveča občutljivost tumorjev na sevanje, povzroča preobčutljivost na alkohol (disulfiramopodobno delovanje), stimulira reparativne procese.

Absorpcija - visoka (biološka uporabnost najmanj 80%). Ima visoko penetracijsko sposobnost, doseže baktericidne koncentracije v večini tkiv in telesnih tekočin, vključno s pljuči, ledvicami, jetri, kožo, cerebrospinalno tekočino, možgani, žolčem, slino, plodovnico, abscesi, vaginalnim izločkom, semensko tekočino, materinim mlekom. krvno-možganske in placentne pregrade. Vd pri odraslih - približno 0,55 l / kg, pri novorojenčkih 0,54-0,81 l / kg. Cmaks od 6 do 40 µg / ml, odvisno od odmerka. Čas do Cmaks - 1-3 ure, vezava na plazemske beljakovine - 10-20%. V telesu se približno 30-60% metronidazola presnavlja s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Glavni presnovek (2-hidroksimetronidazol) ima tudi antiprotozojski in protimikrobni učinek. T1/2 z normalnim delovanjem jeter - 8 ur (od 6 do 12 ur), z alkoholno poškodbo jeter - 18 ur (od 10 do 29 ur), za novorojence, rojene med 28-30 tedni nosečnosti - približno 75 ur, 32-35 tednov - 35 ur, 36–40 tednov - 25 ur, 60–80% (20% nespremenjenih) se izloči skozi ledvice, 6–15% skozi črevesje. Ledvični očistek - 10,2 ml / min.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko po večkratnem dajanju opazimo kumulacijo mstronidazola v serumu (zato je treba pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco zmanjšati pogostnost dajanja).

Metronidazol in glavni presnovki se med hemodializo hitro odstranijo iz krvi (T1/2 zmanjšana na 2,6 h). Pri peritonealni dializi je prikazana v majhnih količinah.

- protozojske okužbe: ekstraintestinalna amebijaza, vključno z amebičnimi abscesi v jetrih, intestinalno amebiozo (amebic dizenterija), trihomoniozo, giardiozo, balantidiazo, kožno leishmaniozo, trichomonas vaginitis, trichomonas ureetritis;

- okužbe, ki jih povzročajo Bacteroides spp. (vključno z V. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, V. thetaiotaomicron, B. vulgalus): okužbe kosti in sklepov, okužbe centralnega živčnega sistema (vključno z meningitisom, abscesom v možganih), bakterijski endokarditis, pljučnica empiem in pljučni absces;

- infekcija z Bacteroides vrste, vključno skupine B. fragilis, vrste Clostridium, Peptococcus in Peptostreptococcus povzročila: trebušnih okužb (peritonitis, jeter absces), medenične okužbe (endometritisa, endomyometritis, absces, jajcevodov in jajčnikov, vaginalne infekcije manšete po operaciji ) okužbe kože in mehkih tkiv;

- okužbe, ki jih povzročajo vrste Bacteroides, vključno z vrstami B. fragilis in Clostridium: sepsa;

- psevdomembranski kolitis (povezan z uporabo antibiotikov);

- gastritis ali razjeda dvanajstnika, povezane s Helicobacter pylori;

- preprečevanje pooperativnih zapletov (zlasti posegov na debelem črevesju, skoraj rektalno območje, apendektomija, ginekološka kirurgija);

- radioterapija bolnikov s tumorji - kot radiosenzibilizacijsko sredstvo, kadar je odpornost tumorja posledica hipoksije v tumorskih celicah.

- levkopenija (tudi v zgodovini);

- organske poškodbe osrednjega živčnega sistema (vključno z epilepsijo);

- odpoved jeter (v primeru imenovanja velikih odmerkov);

- nosečnost (I. obdobje);

Previdno - nosečnost (II, III trimesečje), ledvična / jetrna odpoved.

Znotraj, med ali po obroku (ali stisnjenega mleka), brez žvečenja.

Pri trichomoniasis - 250 mg 2-krat / dan za 10 dni, ali 400 mg 2-krat / dan za 5-8 dni. Ženske morajo dodatno predpisati Metronidazol v obliki vaginalnih supozitorijev ali tablet. Če je potrebno, lahko zdravljenje ponovite ali povečate odmerek na 0,75-1 g / dan. Med posameznimi tečaji si morate s ponovljenimi laboratorijskimi preiskavami vzeti 3-4 tedne odmora. Alternativni režim zdravljenja je imenovanje 2 g bolnika in njegovega spolnega partnerja. Otroci od 2. do 5. leta starosti - 250 mg / dan; 5-10 let - 250-375 mg / dan, več kot 10 let - 500 mg / dan. Dnevni odmerek je treba razdeliti v 2 odmerka. Potek zdravljenja je 10 dni.

Pri Giardiasis - 500 mg 2-krat / dan za 5-7 dni. Otroci do 1 leta starosti - 125 mg / dan, 2-4 leta - vendar 250 mg / dan, 5-8 let - 375 mg / dan, starejši od 8 let - 500 mg / dan (v 2 odmerkih). Potek zdravljenja je 5 dni.

Pri Giardiasis - 15 mg / kg / dan v 3 odmerkih 5 dni.

Odrasli: z asimptomatno amebiozo (če se odkrije cista) je dnevni odmerek 1–1,5 g (500 mg 2-3 krat / dan) v obdobju 5-7 dni.

Pri kronični amebiazi je dnevni odmerek 1,5 g v 3 odmerkih 5-10 dni.

Pri akutni amebični dizenteriji - 2,25 g v 3 deljenih odmerkih, dokler simptomi ne prenehajo.

Z jetrnim abscesom - največji dnevni odmerek je 2,5 g v 1 ali 2-3 odmerkih, za 3-5 dni, v kombinaciji z antibiotiki (tetraciklini) in drugimi metodami zdravljenja. Otroci stari od 1 do 3 leta - 1/4 odmerek za odrasle, od 3 do 7 let - 1/3 odmerek za odrasle, od 7 do 10 let - odmerek 1/2 odraslih.

Ko balantidiasis - 750 mg 3-krat / dan za 5-6 dni.

V primeru ulceroznega stomatitisa se odraslim osebam predpiše 500 mg 2-krat / dan za 3-5 dni; otroci v tem primeru zdravilo ni prikazano.

Pri psevdomembranskem kolitisu - 500 mg 3-4 krat / dan.

Za izkoreninjenje Helicobacter pylory - 500 mg 3-krat / dan za 7 dni (kot del kombinirane terapije, na primer kombinacija amoksicilina 2,25 g / dan).

Pri zdravljenju anaerobne okužbe je največji dnevni odmerek -1,5-2 g.

Pri zdravljenju kroničnega alkoholizma je 500 mg / dan predpisano za obdobje do 6 (ne več) mesecev.

Za preprečevanje infekcijskih zapletov - 750-1500 mg / cyt v 3 odmerkih za 3-4 dni pred operacijo, ali enkrat 1 g na 1 dan po operaciji. 1-2 dni po operaciji (če je peroralna uporaba že dovoljena) - 750 mg / dan za 7 dni.

V primeru izrazito okvarjenega delovanja ledvic (CC manj kot 10 ml / min) je treba dnevni odmerek prepoloviti.

Na strani prebavnega sistema: driska, anoreksija, slabost, bruhanje, črevesne kolike, zaprtje, kovinski okus v ustih, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.

Bolezni živčevja: omotica, neusklajenost, ataksija, zmedenost, razdražljivost, depresija, razdražljivost, šibkost, nespečnost, glavobol, krči, halucinacije, periferna nevropatija.

Alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, zardevanje kože, zamašen nos, zvišana telesna temperatura, artralgija.

Pri urogenitalnem sistemu: disurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, kandidiaza, obarvanje urina v rdeče-rjavi barvi.

Drugo: nevtropenija, levkopenija, sploščen val T na EKG.

Povečuje učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi do povečanja časa nastanka protrombina.

Podobno kot disulfiram povzroča intoleranco za etanol.

Sočasna uporaba z disulfiramom lahko vodi do razvoja različnih nevroloških simptomov (interval med dajanjem je vsaj 2 tedna).

Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko privede do povečanja njegove koncentracije v serumu in povečanja tveganja za neželene učinke.

Sočasno dajanje zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje metronidazola, zaradi česar se njegova koncentracija v plazmi zmanjša.

Pri sočasnem jemanju litijevih pripravkov se lahko koncentracija slednjega v plazmi in razvoj simptomov zastrupitve poveča.

Ni priporočljivo kombinirati z ne-depolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (vekuronijev bromid).

Sulfonamidi povečujejo protimikrobno delovanje metronidazola.

Med zdravljenjem je etanol kontraindiciran (lahko se razvije reakcija, podobna disulfiramu: spastična bolečina v trebuhu, slabost, bruhanje, glavobol, nenadno zardevanje).

V kombinaciji z amoksicilinom ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Pri daljšem zdravljenju je potrebno kontrolirati krvno sliko.

V primeru levkopenije je možnost nadaljevanja zdravljenja odvisna od tveganja za razvoj infekcijskega procesa.

Pojav ataksije, omotice in drugih poslabšanj nevrološkega statusa bolnikov zahteva prekinitev zdravljenja.

Lahko imobilizira treponemo in povzroči lažno pozitiven Nelsonov test.

Barva urina je v temni barvi.

Pri zdravljenju Trichomonas vaginitisa pri ženskah in Trichomonas uretritis pri moških je treba vzdržati spolnosti. Nujno sočasno zdravljenje spolnih partnerjev. Zdravljenje se ne ustavi med menstruacijo. Po zdravljenju trihomonijaze je treba kontrolne teste opraviti v treh rednih ciklih pred menstruacijo in po njej.

Po zdravljenju z Giardiasis, če simptomi trajajo, po 3–4 tednih opravijo 3 analize iztrebkov v nekajdnevnih presledkih (pri nekaterih uspešno zdravljenih bolnikih lahko intoleranca za laktozo, ki jo povzroči invazija, traja več tednov ali mesecev, spominja pa se na simptome giardiasis).

Znotraj, med ali po obroku (ali stisnjenega mleka), brez žvečenja.

Pri trichomoniasis otroci 2-5 let - 250 mg / dan; 5-10 let - 250-375 mg / dan, več kot 10 let - 500 mg / dan. Dnevni odmerek je treba razdeliti v 2 odmerka. Potek zdravljenja je 10 dni.

Pri Giardiasis - otroci do 1 leta starosti - 125 mg / dan, 2-4 leta - vendar 250 mg / dan, 5-8 let - 375 mg / dan, starejši od 8 let - 500 mg / dan (v 2 odmerkih). Potek zdravljenja je 5 dni.

Z jetrnim abscesom - otroci od 1-3 let - 1/4 odrasli odmerek, 3-7 let - 1/3 odmerek za odrasle, 7-10 let - 1/2 odrasli odmerek.

Pri otrocih z ulceroznim stomatitisom zdravilo ni prikazano.

Bodite previdni, imenovani z odpovedjo ledvic.

V primeru izrazito okvarjenega delovanja ledvic (CC manj kot 10 ml / min) je treba dnevni odmerek prepoloviti.

Kontraindicirana pri odpovedi jeter (v primeru imenovanja velikih odmerkov).

Bodite previdni predpisani za nenormalno delovanje jeter, odpoved jeter.

Seznam B. Zdravilo se shranjuje na suhem, temnem mestu, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti. Priporočljivo je, da uporabite do navedenega obdobja na embalaži.