Metronidazol - navodila za uporabo, analoge, ocene in oblike sproščanja (tablete 250 mg, svečke 100 mg in 500 mg, smetana, gel in raztopina za injiciranje) za zdravljenje okužb pri odraslih, otrocih in med nosečnostjo

METRONIDAZOL

10 kosov. - paketi konturnih celic (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - embalaža obrnjenih celic (PVC / bum) (2) - kartonske škatle.
10 kosov. - pakiranje kontur brez škatel (2) - kartonske škatle.
20 kosov. - banke (1) - paketi kartona.

Anti-protozoan in antimikrobno zdravilo, pridobljeno iz 5-nitroimidazola. Mehanizem delovanja je biokemična redukcija 5-nitro skupin z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozojev. Izterjana 5-nitro skupina komunicira z DNA mikrobnih celic, kar zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij.

Aktivna proti Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis. Giardia intestinalis, Lamblia spp., Poleg obveznih anaerobov Bacteroidcs spp. (Vključno z Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacleroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonela spp., Prevotella (P.bivia, P.buccae, P.disiens) in nekateri gram-pozitivne bakterije ( Eubacterium spp., Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). Najmanjša inhibitorna koncentracija teh sevov je 0,125-6,25 µg / ml. V kombinaciji z amoksicilinom deluje proti zdravilu Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol).

Aerobni mikroorganizmi in fakultativni anaerobi niso občutljivi na metronidazol, toda v prisotnosti mešane flore (aerobne in anaerobne) metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, ki so učinkoviti proti običajnim aerobom.

Poveča občutljivost tumorjev na sevanje, povzroča preobčutljivost na alkohol (disulfiramopodobno delovanje), stimulira reparativne procese.

Absorpcija - visoka (biološka uporabnost najmanj 80%). Ima visoko penetracijsko sposobnost, doseže baktericidne koncentracije v večini tkiv in telesnih tekočin, vključno s pljuči, ledvicami, jetri, kožo, cerebrospinalno tekočino, možgani, žolčem, slino, plodovnico, abscesi, vaginalnim izločkom, semensko tekočino, materinim mlekom. krvno-možganske in placentne pregrade. V_d pri odraslih - približno 0,55 l / kg, pri novorojenčkih 0,54-0,81 l / kg. C_maks od 6 do 40 µg / ml, odvisno od odmerka. Čas do C_maks - 1-3 ure, vezava na plazemske beljakovine - 10-20%. V telesu se približno 30-60% metronidazola presnavlja s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Glavni presnovek (2-hidroksimetronidazol) ima tudi antiprotozojski in protimikrobni učinek. T_1/2 z normalnim delovanjem jeter - 8 ur (od 6 do 12 ur), z alkoholno poškodbo jeter - 18 ur (od 10 do 29 ur), za novorojence, rojene med 28-30 tedni nosečnosti - približno 75 ur, 32-35 tednov - 35 ur, 36–40 tednov - 25 ur, 60–80% (20% nespremenjenih) se izloči skozi ledvice, 6–15% skozi črevesje. Ledvični očistek - 10,2 ml / min.

Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic lahko po večkratnem dajanju opazimo kumulacijo mstronidazola v serumu (zato je treba pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco zmanjšati pogostnost dajanja).

Metronidazol in glavni presnovki se med hemodializo hitro odstranijo iz krvi (T_1/2 zmanjšana na 2,6 h). Pri peritonealni dializi je prikazana v majhnih količinah.

- protozojske okužbe: ekstraintestinalna amebijaza, vključno z amebičnimi abscesi v jetrih, intestinalno amebiozo (amebic dizenterija), trihomoniozo, giardiozo, balantidiazo, kožno leishmaniozo, trichomonas vaginitis, trichomonas ureetritis;

- okužbe, ki jih povzročajo Bacteroides spp. (vključno z V. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, V. thetaiotaomicron, B. vulgalus): okužbe kosti in sklepov, okužbe centralnega živčnega sistema (vključno z meningitisom, abscesom v možganih), bakterijski endokarditis, pljučnica empiem in pljučni absces;

- infekcija z Bacteroides vrste, vključno skupine B. fragilis, vrste Clostridium, Peptococcus in Peptostreptococcus povzročila: trebušnih okužb (peritonitis, jeter absces), medenične okužbe (endometritisa, endomyometritis, absces, jajcevodov in jajčnikov, vaginalne infekcije manšete po operaciji ) okužbe kože in mehkih tkiv;

- okužbe, ki jih povzročajo vrste Bacteroides, vključno z vrstami B. fragilis in Clostridium: sepsa;

- psevdomembranski kolitis (povezan z uporabo antibiotikov);

- gastritis ali razjeda dvanajstnika, povezane s Helicobacter pylori;

- preprečevanje pooperativnih zapletov (zlasti posegov na debelem črevesju, skoraj rektalno območje, apendektomija, ginekološka kirurgija);

- radioterapija bolnikov s tumorji - kot radiosenzibilizacijsko sredstvo, kadar je odpornost tumorja posledica hipoksije v tumorskih celicah.

- levkopenija (tudi v zgodovini);

- organske poškodbe osrednjega živčnega sistema (vključno z epilepsijo);

- odpoved jeter (v primeru imenovanja velikih odmerkov);

- nosečnost (I. obdobje);

Previdno - nosečnost (II, III trimesečje), ledvična / jetrna odpoved.

Znotraj, med ali po obroku (ali stisnjenega mleka), brez žvečenja.

Pri trichomoniasis - 250 mg 2-krat / dan za 10 dni, ali 400 mg 2-krat / dan za 5-8 dni. Ženske morajo dodatno predpisati Metronidazol v obliki vaginalnih supozitorijev ali tablet. Če je potrebno, lahko zdravljenje ponovite ali povečate odmerek na 0,75-1 g / dan. Med posameznimi tečaji si morate s ponovljenimi laboratorijskimi preiskavami vzeti 3-4 tedne odmora. Alternativni režim zdravljenja je imenovanje 2 g bolnika in njegovega spolnega partnerja. Otroci od 2. do 5. leta starosti - 250 mg / dan; 5-10 let - 250-375 mg / dan, več kot 10 let - 500 mg / dan. Dnevni odmerek je treba razdeliti v 2 odmerka. Potek zdravljenja je 10 dni.

Pri Giardiasis - 500 mg 2-krat / dan za 5-7 dni. Otroci do 1 leta starosti - 125 mg / dan, 2-4 leta - vendar 250 mg / dan, 5-8 let - 375 mg / dan, starejši od 8 let - 500 mg / dan (v 2 odmerkih). Potek zdravljenja je 5 dni.

Pri Giardiasis - 15 mg / kg / dan v 3 odmerkih 5 dni.

Odrasli: z asimptomatno amebiozo (če se odkrije cista) je dnevni odmerek 1–1,5 g (500 mg 2-3 krat / dan) v obdobju 5-7 dni.

Pri kronični amebiazi je dnevni odmerek 1,5 g v 3 odmerkih 5-10 dni.

Pri akutni amebični dizenteriji - 2,25 g v 3 deljenih odmerkih, dokler simptomi ne prenehajo.

Z jetrnim abscesom - največji dnevni odmerek je 2,5 g v 1 ali 2-3 odmerkih, za 3-5 dni, v kombinaciji z antibiotiki (tetraciklini) in drugimi metodami zdravljenja. Otroci stari od 1 do 3 leta - 1/4 odmerek za odrasle, od 3 do 7 let - 1/3 odmerek za odrasle, od 7 do 10 let - odmerek 1/2 odraslih.

Ko balantidiasis - 750 mg 3-krat / dan za 5-6 dni.

V primeru ulceroznega stomatitisa se odraslim osebam predpiše 500 mg 2-krat / dan za 3-5 dni; otroci v tem primeru zdravilo ni prikazano.

Pri psevdomembranskem kolitisu - 500 mg 3-4 krat / dan.

Za izkoreninjenje Helicobacter pylory - 500 mg 3-krat / dan za 7 dni (kot del kombinirane terapije, na primer kombinacija amoksicilina 2,25 g / dan).

Pri zdravljenju anaerobne okužbe je največji dnevni odmerek -1,5-2 g.

Pri zdravljenju kroničnega alkoholizma je 500 mg / dan predpisano za obdobje do 6 (ne več) mesecev.

Za preprečevanje infekcijskih zapletov - 750-1500 mg / cyt v 3 odmerkih za 3-4 dni pred operacijo, ali enkrat 1 g na 1 dan po operaciji. 1-2 dni po operaciji (če je peroralna uporaba že dovoljena) - 750 mg / dan za 7 dni.

V primeru izrazito okvarjenega delovanja ledvic (CC manj kot 10 ml / min) je treba dnevni odmerek prepoloviti.

Na strani prebavnega sistema: driska, anoreksija, slabost, bruhanje, črevesne kolike, zaprtje, kovinski okus v ustih, suha usta, glositis, stomatitis, pankreatitis.

Bolezni živčevja: omotica, neusklajenost, ataksija, zmedenost, razdražljivost, depresija, razdražljivost, šibkost, nespečnost, glavobol, krči, halucinacije, periferna nevropatija.

Alergijske reakcije: urtikarija, kožni izpuščaj, zardevanje kože, zamašen nos, zvišana telesna temperatura, artralgija.

Pri urogenitalnem sistemu: disurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, kandidiaza, obarvanje urina v rdeče-rjavi barvi.

Drugo: nevtropenija, levkopenija, sploščen val T na EKG.

Povečuje učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi do povečanja časa nastanka protrombina.

Podobno kot disulfiram povzroča intoleranco za etanol.

Sočasna uporaba z disulfiramom lahko vodi do razvoja različnih nevroloških simptomov (interval med dajanjem je vsaj 2 tedna).

Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko privede do povečanja njegove koncentracije v serumu in povečanja tveganja za neželene učinke.

Sočasno dajanje zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje metronidazola, zaradi česar se njegova koncentracija v plazmi zmanjša.

Pri sočasnem jemanju litijevih pripravkov se lahko koncentracija slednjega v plazmi in razvoj simptomov zastrupitve poveča.

Ni priporočljivo kombinirati z ne-depolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (vekuronijev bromid).

Sulfonamidi povečujejo protimikrobno delovanje metronidazola.

Med zdravljenjem je etanol kontraindiciran (lahko se razvije reakcija, podobna disulfiramu: spastična bolečina v trebuhu, slabost, bruhanje, glavobol, nenadno zardevanje).

V kombinaciji z amoksicilinom ni priporočljivo uporabljati pri bolnikih, mlajših od 18 let.

Pri daljšem zdravljenju je potrebno kontrolirati krvno sliko.

V primeru levkopenije je možnost nadaljevanja zdravljenja odvisna od tveganja za razvoj infekcijskega procesa.

Pojav ataksije, omotice in drugih poslabšanj nevrološkega statusa bolnikov zahteva prekinitev zdravljenja.

Lahko imobilizira treponemo in povzroči lažno pozitiven Nelsonov test.

Barva urina je v temni barvi.

Pri zdravljenju Trichomonas vaginitisa pri ženskah in Trichomonas uretritis pri moških je treba vzdržati spolnosti. Nujno sočasno zdravljenje spolnih partnerjev. Zdravljenje se ne ustavi med menstruacijo. Po zdravljenju trihomonijaze je treba kontrolne teste opraviti v treh rednih ciklih pred menstruacijo in po njej.

Po zdravljenju z Giardiasis, če simptomi trajajo, po 3–4 tednih opravijo 3 analize iztrebkov v nekajdnevnih presledkih (pri nekaterih uspešno zdravljenih bolnikih lahko intoleranca za laktozo, ki jo povzroči invazija, traja več tednov ali mesecev, spominja pa se na simptome giardiasis).

Znotraj, med ali po obroku (ali stisnjenega mleka), brez žvečenja.

Pri trichomoniasis otroci 2-5 let - 250 mg / dan; 5-10 let - 250-375 mg / dan, več kot 10 let - 500 mg / dan. Dnevni odmerek je treba razdeliti v 2 odmerka. Potek zdravljenja je 10 dni.

Pri Giardiasis - otroci do 1 leta starosti - 125 mg / dan, 2-4 leta - vendar 250 mg / dan, 5-8 let - 375 mg / dan, starejši od 8 let - 500 mg / dan (v 2 odmerkih). Potek zdravljenja je 5 dni.

Z jetrnim abscesom - otroci od 1-3 let - 1/4 odrasli odmerek, 3-7 let - 1/3 odmerek za odrasle, 7-10 let - 1/2 odrasli odmerek.

Pri otrocih z ulceroznim stomatitisom zdravilo ni prikazano.

Bodite previdni, imenovani z odpovedjo ledvic.

V primeru izrazito okvarjenega delovanja ledvic (CC manj kot 10 ml / min) je treba dnevni odmerek prepoloviti.

Kontraindicirana pri odpovedi jeter (v primeru imenovanja velikih odmerkov).

Bodite previdni predpisani za nenormalno delovanje jeter, odpoved jeter.

Seznam B. Zdravilo se shranjuje na suhem, temnem mestu, izven dosega otrok, pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C. Rok uporabnosti - 2 leti. Priporočljivo je, da uporabite do navedenega obdobja na embalaži.

Metronidazol tablete: navodila za uporabo

Sestava

vsaka tableta vsebuje:

učinkovina: metronidazol - 250 mg;

pomožne snovi: mikrokristalna celuloza, kalcijev stearat, krompirjev škrob.

Opis

Tablete bele barve z rumenkasto zelenkastim odtenkom, plosko valjaste oblike, s tveganjem na eni strani in posnetim robom.

Farmakološko delovanje

Sintetično antibakterijsko in antiprotozojsko zdravilo skupine 5-nitroimidazola. Zdravilo ima protibakterijski, antiprotozojski učinek. Mehanizem delovanja je biokemična redukcija 5-nitro skupine metronidazola z intracelularnimi transportnimi proteini anaerobnih mikroorganizmov in protozojev. Izterjana 5-nitro skupina metronidazola je v interakciji z DNA mikrobne celice, kar zavira sintezo njihovih nukleinskih kislin, kar vodi do smrti bakterij. Zavira razvoj protozojev (Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Gardnerella vaginalis, Giardia intestinalis, Lamblia spp.), Zelo učinkovita proti obveznim anaerobnim bakterijam Bacteroides spp. (vključno Bacteroides fragilis, Bacteroides distasonis, Bacteroides ovatus, Baccatech, Bacteroides thetaiotaicron, Bacteroides vulgatus), Fusobacterium spp., Veillonella spp., Prevotella (Prevotella bivia, Prevotella buc chef,). Clostridium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.). IPC za te seve je 0,125-6,25 µg / ml. V kombinaciji z amoksicilinom deluje proti zdravilu Helicobacter pylori (amoksicilin zavira razvoj odpornosti na metronidazol). Ne vpliva neposredno na aerobne in fakultativne anaerobe. Pri mešanih aerobnih anaerobnih okužbah metronidazol deluje sinergistično z antibiotiki, ki so učinkoviti proti patogenim aerobom. Poveča občutljivost tumorjev na sevanje, povzroča reakcije, podobne disulfiramu, spodbuja reparativne procese.

Farmakokinetika

Pri zaužitju se metronidazol hitro in skoraj popolnoma absorbira. Biološka uporabnost je vsaj 80%. Ima visoko penetracijsko sposobnost, doseže baktericidne koncentracije v večini tkiv in telesnih tekočin, vključno s pljuči, ledvicami, jetri, kožo, CSF, možgani, žolčem, slino, amnijsko tekočino, abscesi, vaginalnim izločkom, semensko tekočino, materinim mlekom, prodre skozi BBB in placentna pregrada. Vnos hrane ne vpliva na absorpcijo zdravila. Razpolovna doba je enaka 8-10 ur, komunikacija s krvnimi beljakovinami je zanemarljiva in ne presega 10-20%. Obseg porazdelitve: odrasli - približno 0,55 l / kg, novorojenčki - 0,54-0,81 l / kg. T_Smah - 1-3 ure Komunikacija s proteini plazme - 10-20%. Glavni presnovek (2-hidroksimetronidazol) ima tudi antiprotozojski in protimikrobni učinek. T_1/2 z normalnim delovanjem jeter - 8 ur (od 6 do 12 ur), z alkoholno poškodbo jeter - 18 ur (od 10 do 29 ur), za novorojenčke: rojene med brejostjo - 28-30 tednov - približno 75 ur, 32-35 tednov - 35 ur, 36-40 tednov - 25 ur Zdravilo hitro prodre v tkiva (pljuča, ledvice, jetra, koža, žolč, cerebrospinalna tekočina, slina, semenska tekočina, vaginalni izločki) v materino mleko in preide skozi placentno pregrado.

Metronidazol se presnavlja s hidroksilacijo, oksidacijo in glukuronidacijo. Izločajo ledvice 60-80% (20% nespremenjene), skozi črevesje - 6-15%. Ledvični očistek - 10,2 ml / min. Pri bolnikih z okvarjenim delovanjem ledvic se lahko po večkratnem dajanju opazijo kumulacije metronidazola v serumu (zato je treba pri bolnikih s hudo ledvično insuficienco zmanjšati pogostnost dajanja). Metronidazol in glavni presnovki se med hemodializo hitro odstranijo iz krvi (T_1/2 zmanjšana na 2,6 h). Pri peritonealni dializi je prikazana v majhnih količinah.

Indikacije za uporabo

Da bi se izognili razvoju odpornosti mikroorganizmov, je treba metronidazol uporabiti samo za zdravljenje okužb, ki jih povzročajo sevi, občutljivi za metronidazo (glede na mikrobiološke raziskave snovi ali epidemiološke podatke).

Trichomoniasis s kliničnimi simptomi. Metronidazol je indiciran za zdravljenje trihomonijaze s kliničnimi simptomi pri ženskah in moških, če je bila prisotnost Trichomonas potrjena z ustreznimi laboratorijskimi študijami (razmaz in / ali kultura). Asimptomatska trihomonijaza. Metronidazol je indiciran za zdravljenje žensk z asimptomatsko trihomonizo (endocervicitis, cervicitis ali erozija materničnega vratu). Ker obstajajo dokazi, da lahko prisotnost Trichomonas moti natančno oceno citoloških brisov, je treba po izkoreninjenju parazita opraviti dodatne razmaze.

Zdravljenje zakonca brez kliničnih manifestacij Okužba s T. vaginalis je spolna bolezen. Tako je treba istočasno zdraviti spolne partnerje brez simptomov bolezni, da se prepreči ponovna okužba partnerja, tudi če patogen ni izoliran. Odločitev o zdravljenju moškega partnerja brez kliničnih manifestacij, pri katerih Trichomonas ni mogoče najti, ali če analiza ni bila izvedena, je individualna. Pri odločanju je treba opozoriti, da obstajajo dokazi, da se lahko ženska zopet okuži, če njen zakonec ni bil zdravljen. Poleg tega, ker obstajajo velike težave pri izolaciji patogena od pacienta brez kliničnih manifestacij, se ne smemo zanašati na negativen rezultat študij brisa in kulture. V vsakem primeru je treba v primeru ponovne okužbe zakonca istočasno zdraviti z metronidazolom.

Amebiasis. Metronidazol je indiciran za zdravljenje akutne črevesne amoebijaze (amoebne dizenterije) in jetrnega abscesa, ki ga povzročajo amebe. Pri zdravljenju abstcesa metronidazola v jetrih, ki ga povzročajo amebe, ni izključena potreba po aspiraciji ali drenaži gnoja.

Anaerobne bakterijske okužbe. Metronidazol je indiciran za zdravljenje hudih okužb, ki jih povzročajo občutljive anaerobne bakterije. Potrebne kirurške posege je treba izvesti v kombinaciji z metronidazolom. V primeru mešanih aerobnih in anaerobnih okužb je treba poleg metronidazola uporabiti tudi ustrezna protimikrobna sredstva. Pri zdravljenju hudih anaerobnih okužb se na začetku običajno predpisuje metronidazol. Intraabdominalne okužbe, vključno s peritonitisom, intraabdominalnim abscesom in abscesom jeter, povzročajo Bacteroides, vključno z B. fragilis skupino (B. fragilis, B. distasonis, B. ovatus, B. thetaiotaomicron, B. vulgatus), Clostridium, Eubacterium, Peptococcus n..

Okužbe kože in struktur kože, ki jih povzročajo Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger, Peptostreptococcus in Fusobacterium.

Ginekološke okužbe, vključno z endometritisom, endomiometritisom, cevno-jajčnimi abscesi in okužbami po ginekoloških operacijah, ki jih povzročajo Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis), Clostridium, Peptococcus niger in Peptostreptococcus.

Bakterijska septikemija, ki jo povzročajo Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis) in Clostridium.

Infekcije kosti in sklepov, ki jih povzročajo vrste Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis), kot dodatno zdravljenje.

Okužbe centralnega živčnega sistema, vključno z meningitisom in abscesom možganov, ki jih povzročajo Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis).

Okužbe spodnjih dihal, vključno s pljučnico, empijem in pljučnim abscesom, ki jih povzročajo Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis).

Endokarditis, ki ga povzročajo Bacteroides (vključno s skupino B. Fragilis).

Kontraindikacije

Preobčutljivost, levkopenija (vključno z anamnezo), organske poškodbe centralnega živčnega sistema (vključno s pilpsijo), odpoved jeter (v primeru imenovanja velikih odmerkov), nosečnost (I. obdobje), dojenje, otroci do 6 let.

Previdno. Nosečnost (II-III trimesečje), odpoved ledvic / jeter.

Nosečnost in dojenje

Uporaba zdravila je kontraindicirana v prvem trimesečju nosečnosti in med dojenjem. Če je potrebno, je treba dojenje prekiniti.

Odmerjanje in uporaba

Sprejmite notri, med ali po hrani, brez žvečenja.

Trichomoniasis pri ženskah in moških. Potek zdravljenja izberemo individualno.

Enodnevni potek zdravljenja je 2 grama (8 tablet) v enkratnem odmerku ali ločeno v dveh odmerkih po 1 gram (4 tablete) 2-krat na dan. Vsakodnevno zdravljenje je indicirano v primerih, ko obstaja domneva, da bolnik ne more natančno slediti režimu zdravljenja.

Sedemdnevno zdravljenje je 250 mg (1 tableta) trikrat na dan 7 dni. Stopnja zdravljenja je lahko višja po sedemdnevnem zdravljenju. Nosečnice, ki so v prvem trimesečju nosečnosti prejemale metronidazol, so kontraindicirane. Opravljanje enodnevne terapije za nosečnice je kontraindicirano, ker vodi v visoko koncentracijo metronidazola v krvni plazmi in sredstvo lahko pride v plod.

Pri ponavljajočih se potekah zdravljenja z metronidazolom je priporočljivo vzeti odmor med 4-6 tedni. Pred in po teh tečajih morate opraviti krvni test za skupno število levkocitov in levkocitne formule.

Amebiasis. Odrasli: s črevesno amebiozo 750 mg peroralno trikrat na dan 5-10 dni;

500 mg ali 750 mg jetrnega abscesa trikrat na dan 5-10 dni.

Otroci: dnevni odmerek 35-50 mg / kg, razdeljen na tri peroralno 10 dni.

Za zdravljenje hudih anaerobnih bakterijskih okužb. Metronidazol je dodeljen v začetni fazi. Običajen odmerek za odrasle je 7,5 mg / kg vsakih šest ur peroralno (približno 500 mg za bolnika s telesno maso 70 kg). Največji dnevni odmerek 4 g. Trajanje zdravljenja od 7 do 10 dni (zdravljenje okužb kosti in sklepov, spodnjih dihalnih poti in endokarda je lahko daljše).

Pri starejših bolnikih je mogoče spremeniti farmakodinamiko metronidazola, za izbiro odmerka pa je treba spremljati vsebnost metronidazola v krvnem serumu. Pri bolnikih s hudo jetrno boleznijo se lahko metronidazol kumulira in zmanjšajo njegovi odmerki.

Priporočamo skrbno spremljanje ravni metronidazola v plazmi in znakov toksičnosti.

Neželeni učinki

Pogosti neželeni učinki: prebavne motnje (navzea pri 12% bolnikov, bruhanje, anoreksija, driska, epigastrični nelagodje, črevesne kolike, krči v trebuhu, zaprtje), glavobol.

Možne so tudi naslednje stranske reakcije: t

Ustna votlina: oster, neprijeten kovinski okus v ustih, suhost ustne sluznice, občutek neenakosti jezika, glositis, stomatitis. Ti simptomi so lahko povezani z rastjo gliv Candide med zdravljenjem.

Hemopoetične motnje: reverzibilna nevtropenija (levkopenija); trombocitopenijo.

Kardiovaskularne motnje: izravnavanje T-vala na EKG.

Bolezni centralnega živčnega sistema: encefalopatija, aseptični meningitis, epileptični napadi, optična nevropatija, periferna nevropatija, omotica, razdražljivost, halucinacije, okvarjeno usklajevanje, ataksija, zmedenost, dizartrija, razdražljivost, depresija, šibkost, nespečnost. Če se pojavijo nevrološki simptomi, prenehajte jemati metronidazol in se takoj posvetujte z zdravnikom.

Preobčutljivost: urtikarija, zardevanje kože, artralgija, eritematozni izpuščaj, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza, plimni občutek, zamašen nos, suha usta (vagina ali vulva), zvišana telesna temperatura.

Okvarjeno delovanje ledvic: disurija, cistitis, poliurija, urinska inkontinenca, občutek napetosti v medenični regiji. Temna barva urina, verjetno zaradi presnovka (frekvenca: 1 primer od 100.000).

Drugi vključujejo rast gliv Candida v nožnici, dispareunijo (neprijetne ali boleče občutke med ali po spolnem odnosu), zmanjšan libido, proktitis in kratkoročne bolečine v sklepih.

Če pijete alkoholne pijače z metronidazolom, so možne bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, pordelost kože ali glavobol. Možno je spremeniti okus alkoholnih pijač, redko - razvoj pankreatitisa.

<> V poskusih na podganah in miših je metronidazol imel rakotvorni učinek. Pri bolnikih s Crohnovo boleznijo se lahko razvijejo gastrointestinalni rak in druge variante zunajceličnega raka (pri uporabi metronidazola v velikih odmerkih za daljše časovno obdobje se lahko razvije rak dojke in debelega črevesa). Metronidazol ni priporočljiv za uporabo pri bolnikih s Crohnovo boleznijo.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: slabost, bruhanje, anoreksija, epileptični napadi.

Zdravljenje: izpiranje želodca, uvedba aktivnega oglja, simptomatsko zdravljenje. Specifičnega antidota ni, zdravilo se izloča s hemodializo. Peritonealna dializa je neučinkovita.

Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Povečuje učinek posrednih antikoagulantov, kar vodi do povečanja časa nastajanja protrombina (potreben je popravek odmerka antikoagulantov). Sočasno dajanje zdravil, ki stimulirajo mikrosomske oksidacijske encime v jetrih (fenobarbital, fenitoin), lahko pospeši izločanje metronidazola, zaradi česar se njegova koncentracija v plazmi zmanjša. Cimetidin zavira presnovo metronidazola, kar lahko privede do povečanja njegove koncentracije v serumu in povečanja tveganja za neželene učinke. Sočasna uporaba z disulfiramom lahko vodi do razvoja različnih nevroloških simptomov (interval med dajanjem je vsaj 2 tedna). Pri sočasnem jemanju litijevih pripravkov se lahko koncentracija slednjega v plazmi in razvoj simptomov zastrupitve povečata (prenehajte jemati pripravke litija ali zmanjšajte odmerek). Ni priporočljivo kombinirati z ne-depolarizirajočimi mišičnimi relaksanti (vekuronijev bromid). Sulfonamidi povečujejo protimikrobno delovanje metronidazola. Sočasna uporaba alkohola in metronidazola povzroča reakcije, podobne disulfiramu (bolečine v trebuhu, slabost, bruhanje, glavobol in pordelost kože).

Metronidazol lahko vpliva na določanje biokemičnih parametrov, kot so aspartat aminotransferaza (ACT), alanin aminotransferaza (ALT), laktat dehidrogenaza (LDH), trigliceridi, glukoza.

Funkcije aplikacije

Med zdravljenjem alkohol ni priporočljiv.

Pri zdravljenju Trichomonas vaginitisa pri ženskah in Trichomonas uretritis pri moških je treba vzdržati spolnosti. Nujno sočasno zdravljenje spolnih partnerjev. Zdravljenje se ne ustavi med menstruacijo. Po zdravljenju trihomonijaze je treba kontrolne teste opraviti 3 zaporedne cikle pred menstruacijo in po njej.

Po zdravljenju z Giardiasis, če simptomi trajajo, po 3–4 tednih opravijo 3 analize iztrebkov v nekajdnevnih presledkih (pri nekaterih uspešno zdravljenih bolnikih lahko intoleranca za laktozo, ki jo povzroči invazija, traja več tednov ali mesecev, spominja pa se na simptome giardiasis).

Varnostni ukrepi

Pri daljšem zdravljenju je potrebno kontrolirati krvno sliko. V primeru levkopenije je možnost nadaljevanja zdravljenja odvisna od tveganja za razvoj infekcijskega procesa. Pojav ataksije, omotice in kakršnega koli drugega poslabšanja nevrološkega statusa bolnikov zahteva prekinitev zdravljenja. Lahko imobilizira treponemo in povzroči lažno pozitiven Nelsonov test. Med dojenjem je priporočljivo prenehati dojiti.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih vozil in drugih potencialno nevarnih strojev. Razvoj omotice, zmedenosti, halucinacij ali napadov, povezanih z jemanjem tega zdravila, ki krši dejavnost izvajalca.

Obrazec za sprostitev

Pogoji skladiščenja

V prostoru, zaščitenem pred vlago in svetlobo pri temperaturi, ki ni višja od 25 ° C.

Metronidazol - navodila in cena

• ATX koda: P01AB01
• Oblika izdaje:

tablete, raztopina, gel, svečke

Uvod v navodila za uporabo

1. Farmakološko delovanje

Skupina zdravil: Metronidazol je zdravilo, ki ima škodljiv učinek na bakterije in patogene. Bakterijska aktivnost:

• Povzročitelji trihomonijaze;
• Vaginalna gardnerella;
• Giardia različnih vrst;
• Bacteroids različnih vrst;
• Različne vrste vaillonles;
• Prevetele različnih vrst;
• Eubakterije različnih vrst;
• Peptokoke različnih vrst;
• Povzročitelji amebiaze;
• Črevesna giardia;
• Fuzobakterii različnih vrst;
• Prevetele različnih vrst;
• Različne klostridije;
• Peptostreptokokki različnih vrst.

• Smrt bakterijske celice;
• Smrt patogenih mikroorganizmov;
• Povečanje občutljivosti malignih tumorjev na sevanje;
• Stimulacija regenerativnih procesov.

2. indikacije za uporabo

Zdravljenje:

• ekstraintestinalna amebiasis;
• amebična dizenterija;
• Giardiasis;
• Giardiasis;
• trichomonas vaginitis;
• amebični jetrni absces;
• trihomonijaza;
• balantidiaza;
• kožni leishmanioza;
• trichomonas urethritis;
• različne nalezljive bolezni kostnega tkiva;
• različne nalezljive bolezni sklepnega tkiva;
• meningitis;
• bakterijski endokarditis;
• pljučni empiem;
• absces možganov;
• pljučnica;
• pljučni absces;
• zastrupitev s krvjo;
• peritonitis;
• vnetje maternice;
• absces jajčnikov;
• absces jeter;
• jajcevodni jajci;
• različne nalezljive bolezni vaginalnega forniksa;
• psevdomembranski kolitis, ki ga povzroča uporaba antibakterijskih zdravil;
• vnetje želodčne sluznice zaradi patogene mikroflore;
• ulcerozne lezije dvanajstnika, ki jih povzroča patogena mikroflora;
• preprečevanje infekcijskih zapletov po operaciji debelega črevesa;
• preprečevanje infekcijskih zapletov po odstranitvi dodatka;
• preprečevanje infekcijskih zapletov po kirurškem posegu na skoraj rektalnem območju;
• preprečevanje pooperativnih zapletov po ginekoloških operacijah;
• preobčutljivost bolnikov na radioterapijo.

3. Doziranje

Oblika tableta metronidazola: Priporočeni odmerek zdravila za zdravljenje:

• trihomonijaza pri otrocih, starih od 2 do 5 let: 250 mg zdravila na dan, razdeljeno na dva odmerka, za deset dni;
• trihomonijaza pri otrocih 5-10 let: do 375 mg zdravila na dan, razdeljeno na dva odmerka, za deset dni;
• trihomonijaza pri otrocih, starejših od 10 let: 500 mg zdravila na dan, razdeljeno na dva odmerka, za deset dni;
• trihomonijaza pri odraslih bolnikih: 250 mg zdravila dvakrat na dan deset dni ali 400 mg zdravila dvakrat na dan en teden;
• Giardiasis pri otrocih, mlajših od enega leta: 125 mg zdravila na dan, razdeljeno na dva odmerka, pet dni;
• Giardiasis pri otrocih, starih od 2 do 4 leta: 250 mg zdravila na dan, razdeljeno na dva odmerka, pet dni;
• Giardiasis pri otrocih, starih od 5 do 8 let: 375 mg zdravila na dan, razdeljeno na dva odmerka, pet dni;
• Giardiasis pri otrocih, starejših od 8 let: 500 mg zdravila na dan, razdeljeno na dva odmerka, pet dni;
• Giardiasis pri odraslih bolnikih: 500 mg zdravila na dan, razdeljeno na dva odmerka, za en teden;
• girdiazis: 15 mg zdravila za vsak kilogram teže, razdeljen v tri odmerke, za pet dni;
• kronična amebijaza: 1,5 g zdravila, razdeljenega v tri odmerke, za deset dni;
• akutna amebična dizenterija: 2,25 g zdravila, razdeljenega v tri odmerke, dokler simptomi bolezni popolnoma ne izginejo;
• jetrni absces pri odraslih bolnikih: 2,5 g zdravila, razdeljenega na tri odmerke, pet dni;
• jetrni absces pri otrocih, starih 1-3 let: četrtina odmerka za odrasle bolnike;
• jetrni absces pri otrocih, starih od 3 do 7 let: tretji odmerek za odrasle bolnike;
• jetrni absces pri otrocih starih 7-10 let: polovica odmerka za odrasle bolnike;
• balantidiasis: 750 mg zdravila trikrat na dan šest dni;
• stomatitis pri odraslih bolnikih: 500 mg zdravila dvakrat na dan pet dni;
• psevdomembranski kolitis: 500 mg zdravila do štirikrat na dan;
• uničenje patogene mikroflore. ki povzročajo ulcerozne lezije želodca (v kombinaciji z antibakterijskimi zdravili): 500 mg zdravila trikrat na dan en teden;
• anaerobna okužba: do dva zdravila, razdeljena v več odmerkov;
• kronični alkoholizem: 500 mg zdravila na dan do šest mesecev;
• preprečevanje pojava infekcijskih zapletov po operaciji: do 1500 mg zdravila na dan, razdeljeno v tri odmerke, tri dni pred predpisano operacijo.

• različne anaerobne bakterijske infekcijske bolezni pri pediatričnih bolnikih: 7 mg na funt vsakih osem ur za deset dni;
• Giardiasis pri otrocih, starih od 2 do 5 let: 200 mg zdravila na dan pet dni;
• Giardiasis pri otrocih 5-10 let: 300 mg zdravila na dan pet dni;
• Giardiasis pri otrocih, starih 10-15 let: 400 mg zdravila na dan pet dni.

• Giardiasis pri bolnikih, starejših od 12 let: do 1 grama zdravila kaplja 40 minut, nato pa 500 mg zdravila kaplja s hitrostjo 5 mililitrov zdravila na minuto vsakih osem ur s preklopom na injekcijski jet po dveh kapljičnih postopkih. Trajanje uporabe Metronidazola je en teden;
• gnojno-septične bolezni pri bolnikih, starejših od 12 let: do enega grama zdravila kaplja 40 minut, nato pa 500 mg zdravila vsakih osem ur po kapljicah s hitrostjo 5 mililitrov zdravila na minuto, s prehodom na peroralno uporabo prek dveh postopkov;
• senzibilizacija bolnikov za radioterapijo onkoloških bolezni: 160 mg zdravila za vsak kilogram telesne mase intravensko, eno uro pred začetkom obsevanja.

• Metronidazol v obliki tablet se vzame s hrano ali po njej in jo je treba sprati z dovolj mleka;
• Med uporabo v obliki vaginalnih supozitorijev, vaginalnih tablet ali vaginalne kreme je treba izključiti spolni stik.

4. Neželeni učinki

• Osrednji in periferni živčni sistem: oslabljeno usklajevanje, zmedenost, vztrajno zmanjšanje razpoloženja, šibkost, glavoboli, pojav halucinacij, omotica, pojav ataksije, povečana razdražljivost, povečana živčna razdražljivost, nespečnost, krči, večkratne lezije perifernih živcev;
• Kardiovaskularni sistem: sprememba elektrokardiograma;
• Hematopoetski sistem: zmanjšanje števila levkocitov, vnetje venske stene na mestu injiciranja, zmanjšanje števila nevtrofilcev;
• Prebavni sistem: zmanjšanje ali popolna izguba apetita, bruhanje, zaprtje, vnetje jezika, vnetje trebušne slinavke, driska, slabost, bolečine v trebuhu, kovinski okus v ustih, vnetje sluznic ustnih organov;
• Urinarni sistem: vnetje sluznice mehurja, urinska inkontinenca, rdeče-rjava barva urina, moteno uriniranje, povečanje volumna urinskega izločanja na dan, kandidiaza;
• Reakcije preobčutljivosti na metronidazol: kožni izpuščaj, zamašen nos, urtikarija, pordelost kože, vročična stanja;
• Mišično-skeletni sistem: bolečine v sklepih.

5. Kontraindikacije

• Prisotnost zmanjšanega števila levkocitov ob določenem času ali v zgodovini bolnika;
• Preobčutljivost za metronidazol ali njegove sestavine;
• Uporaba zdravila pri nosečnicah;
• Uporaba pri doječih materah;
• Individualna intoleranca za metronidazol ali njegove sestavine.

• pri bolnikih, ki imajo funkcionalno okvaro normalne funkcije jeter;
• pri bolnikih s funkcionalno okvaro normalnega delovanja ledvic.

6. Med nosečnostjo in dojenjem

Nosečnice ne smejo jemati metronidazola. Doječe matere ne smejo jemati Metronidazola.

7. Medsebojno delovanje z drugimi zdravili

Hkratna uporaba zdravila z:

• posrednih antikoagulantnih zdravil povzroči povečanje njihovega terapevtskega učinka;
• Etilni alkohol ali pijače, ki vsebujejo alkohol, povzroča intoleranco do alkohola;
• Disulfiram vodi do razvoja različnih simptomov, povezanih s poškodbami živčnega sistema;
• Cimetidin vodi do povišanja koncentracije v krvi;
• Fenobarbital ali fenitoin vodi v pospešeno izločanje iz telesa;
• zdravila, ki vsebujejo litijeve ione, vodi v razvoj zastrupitve z litijem;
• zdravil iz skupine sulfonamidov vodi do povečanega terapevtskega delovanja.

8. Preveliko odmerjanje

Klinično pomembni simptomi, povezani z uporabo metronidazola v kateri koli obliki, niso opisani.

9. obrazec za sprostitev

Vaginalni gel, 1% - cev 30 g. Raztopina za injiciranje, 5 mg / 1 ml - 1 ali 28 kosov. Tablete, 250 ali 500 mg - 10 ali 20 kosov. Svečke (vagine), 250, 500, 100 mg - 10 kosov.

10. Pogoji skladiščenja

• Normalna vlažnost v kraju skladiščenja metronidazola;
• Nezmožnost dostopa za otroke in neznance;
• Popolno pomanjkanje dostopa do sončne svetlobe.

11. Sestava

1 supozitorij:

1 tableta:

1 ml raztopine:

100 g gela:

• metronidazol - 1 g;
• Pomožne snovi: propilenglikol, karbomer (karbopol), propilparahidroksibenzoat (nipazol, propil paraben), dinatrijev edetat (dinatrijeva sol etilendiamintetraocetne kisline, Trilon B), natrijev hidroksid, prečiščena voda.

12. Pogoji počitnic v lekarnah

- Našli ste napako? Izberite ga in pritisnite Ctrl + Enter