NAVODILA

o medicinski uporabi zdravila

Registracijska številka: П N008779-101209

Trgovsko ime zdravila: Zinnat

Mednarodno nepremičninsko ime (INN): cefuroksim.

Kemijsko ime: (lRS) -1 - [(acetil) oksi] etil- (6R, 7R) -3 - [(karbamoiloksi) -metil] -7 - [[(Z) -2- (furan-2-il)] -2- (metoksiimino) acetil] amino] -8-okso-5-tia-1-azabiciklo [4,2,0] okt-2-en-2-karboksilat

Dozirna oblika: granule za pripravo suspenzije za peroralno dajanje 125 mg / 5 ml.

Sestava:
Zdravilna učinkovina: cefuroksim aksetil - 150 mg (ekvivalent 125 mg cefuroksima)
Pomožne snovi (v 5 ml): stearinska kislina, saharoza (3,062 g), Tutti Frutti 51,880 / AP aroma 05:50, kalijev acesulfam, aspartam, povidon KZO, ksantan gumi.

Opis: zrnca v obliki zrn nepravilne oblike, različnih velikosti, vendar ne več kot 3 mm, bele ali skoraj bele.
Pri redčenju nastane suspenzija bele do svetlo rumene barve z značilnim sadnim vonjem.

Farmakološka skupina: cefalosporinski antibiotik
ATX J01DC02 Koda

Farmakodinamika
Cefuroksim acetil je predhodnik cefuroksima, ki spada v 2. generacijo cefalosporinskih antibiotikov. Cefuroksim deluje proti številnim patogenom, vključno s sevi, ki proizvajajo ß-laktamazo.
Cefuroksim je torej odporen na delovanje bakterijske β-laktamaze, zato je učinkovit proti sevom, odpornim proti ampicilinu ali amoksicilinu.
Baktericidni učinek cefuroksima je povezan z zaviranjem sinteze bakterijske celične stene kot posledice vezave na glavne ciljne proteine.
Cefuroksim je ponavadi aktiven in vitro proti naslednjim mikroorganizmom:
Gram-negativni aerobi:
Haemophilus influenzae (vključno z sevi, odpornimi proti ampicilinu); Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp., Proteus rettgeri.
Gram-pozitivni aerobi:
Staphylococcus aureus (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo, vendar brez sevov, odpornih na meticilin); Staphylococcus epidermidis (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinazo, vendar brez sevov, odpornih proti meticilinu); Streptococcus pyogenes (in drugi beta-hemolitični streptokoki); Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupine B (Streptococcus agalactiae).
Anaerobi:
Gram-pozitivni in gram-negativni koki (vključno z vrstami rodov Peptococcus in Ptptostreptococcus); gram-pozitivni bacili (vključno z vrstami rodu Clostridium) - gram-negativni bacili (vključno z Bacteroidesom in vrstami iz rodu Fusobacterium), Propionibacterium spp.
Drugi mikroorganizmi:
Borrelia burgdorferi
Naslednji mikroorganizmi so neobčutljivi na cefuroksim:
Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticilin-odporni sevi Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.
Nekateri sevi naslednjih rodov so neobčutljivi na cefuroksim:
Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika
Po zaužitju cefuroksima se aksetil absorbira iz prebavil in hitro hidrolizira v sluznici tankega črevesa in v krvi ter sprosti cefuroksim v sistemski krvni obtok. Cefuroksim prehaja skozi BBB, prehaja skozi placento in vstopa v materino mleko. Optimalna absorpcija, če se zdravilo jemlje med ali takoj po obroku. Maksimalne koncentracije v serumu po zaužitju se določijo po 2,4 urah, hrana pa pospeši absorpcijo suspenzije cefuroksim aksetila.
Pri jemanju suspenzije v notranjosti je hitrost absorpcije cefuroksim aksetila nižja kot pri jemanju tablet, zaradi česar se maksimalne koncentracije zmanjšajo, čas do njihovega dosega se poveča in sistemska biološka uporabnost se zmanjša (za 4-17%).
Razpolovna doba je od 1 do 1,5 ure, odvisno od uporabljenih metod določanja, je stopnja vezave cefuroksima na beljakovine od 33 do 50%.
Cefuroksim se ne presnavlja, izloča z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. Serumske vrednosti cefuroksima se z dializo zmanjšajo.

INDIKACIJE ZA UPORABO
Zdravilo je indicirano za zdravljenje bolezni, ki jih povzročajo bakterije, dovzetne za cefuroksim.

• Okužbe zgornjih dihal, ušesa, žrela in nosu, kot so vnetje srednjega ušesa, sinusitis, tonzilitis in faringitis.
• Okužbe spodnjih dihal, kot so pljučnica, akutni bronhitis in poslabšanje kroničnega bronhitisa.
• Urogenitalne okužbe, kot so pielonefritis, cistitis in uretritis. Gonoreja, akutno nezapleteno gonokokno uretritis in cervicitis.
• Okužbe kože in mehkih tkiv, kot so furunkuloza, piodermija in impetigo.
• Zdravljenje zgodnjih stadijev lymske bolezni in posledično preprečevanje poznih pojavov lymske bolezni pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.

KONTRAINDIKACIJE
Preobčutljivost za cefalosporinske antibiotike, peniciline in karbapeneme.
Uporablja se previdno v primeru odpovedi ledvic, bolezni prebavil (vključno z anamnezo in ulceroznim kolitisom), nosečnosti, dojenja in pri otrocih do 3 mesecev.

NAČIN UPORABE IN ODMERKOV. T
Standardni potek zdravljenja je približno 7 dni (od 5 do 10 dni).
Za optimalno absorpcijo je treba suspenzijo Zinnat vzeti ob obrokih.
Odrasli:

Vzmetenje "Zinnat" za otroke:
navodila za uporabo

Pri bakterijskih okužbah zdravniki predpisujejo učinkovite antibiotike za otroke. Še posebej priljubljena so zdravila v tekoči obliki, ker je suspenzija in odmerjanje za otroke lažje, otroka pa je lažje pogoltniti. Eno izmed učinkovitih protibakterijskih sredstev v tej obliki je Zinnat. Če je vredno dati otroku, ali lahko škodljivo vpliva na zdravje otrok in kako je takšno zdravilo pravilno izdano?

Obrazec za sprostitev

Suspenzijo Zinnat pripravimo iz zrnc, ki jih damo v vialo v količini 1,25 g. Na steklenico, v kateri se nahaja zdravilo, nanesemo merilno čašo in odmerno žličko.

Zrnca sama izgledata kot zrna različnih velikosti in nepravilnih oblik, velikosti do 3 milimetrov. Imajo belo barvo, tako da po dodajanju vode dobimo belo suspenzijo, ki je lahko svetlo rumene barve in ima značilen vonj sadja.

Zdravilo se proizvaja tudi v tabletah, ki jih ni mogoče zlomiti. Predpišejo jih le otroci, ki lahko pogoltnejo to obliko zdravila.

Sestava

Glavna sestavina suspenzije je cefuroksim v obliki aksetila. Ta antibiotik za vsakih 5 mililitrov zdravila vsebuje 125 mg. Da bi zdravilo postalo sladko, so ji dodali saharozo in sladila, kot sta aspartam in kalijev acesulfam. Za vonj v pripravku je tutti-frutti aroma. Poleg tega granule vključujejo ksantan gumi, stearinsko kislino in povidon K30.

Načelo delovanja

Zdravilo je reprezentativno za cefalosporinske antibiotike in spada v drugo generacijo. Deluje proti dovolj velikemu številu patogenov, vključno z mikrobi, ki proizvajajo beta-laktamazo, zato se lahko ta suspenzija daje z odpornostjo proti ampicilinu ali amoksicilinu.

Zinnat ima baktericidni učinek na mikrobe, ki delujejo na sintezo bakterijskih celičnih sten.

Zdravilo uničuje:

• Črevesne palice.
• Hemofilne palice.
• Gonokoki
• Klebsiella.
• Proteus.
• Providence.
• Staphylococcus aureus.
• Epidermalni Staphylococcus.
• Piogeni streptokoki.
• Pnevmokoke.
• Streptococcus skupina B.
• Peptostreptokokki.
• Peptokoke
• Gram-negativne in gram-pozitivne bacile, vključno s bacteroidi in fuzobakterijem.
• Borrelia

Zdravilo je neaktivno proti psevdomonadam, listerijam, legionelam, enterokokom, citro in enterobakteru ter nekaterim drugim mikrobom. Zdravilo morda ne bo delovalo na določenih sevih klostridije, stafilokokov ali proteusov, zato je pred zdravljenjem priporočljivo opraviti test, ki bo določil občutljivost patogena na cefuroksim.

Indikacije

Suspenzija je predpisana za bakterijske okužbe, ki jih povzroča patogen, ki je občutljiv na cefuroksim:

• Ko tonzilitis, otitis, faringitis in druge bolezni, ki prizadenejo zgornje dihalne poti.
• Ko uretritis, cistitis ali bakterijske okužbe ledvic.
• Pri piodermi, vre in drugih kožnih spremembah.
• Z gonorejo.
• Z lymsko boleznijo.
• Pri bakterijskem bronhitisu ali pljučnici.

V kateri starosti je dovoljeno vzeti?

Zdravilo Zinnat v tekoči obliki je predpisano dojenčkom, starim 3 mesece. Uporaba zdravil pri novorojenčkih ni priporočljiva. Oblika tablete se lahko uporabi v starosti 3 let, če otrok ne protestira proti tabletam in jih lahko varno pogoltne.

Kontraindikacije

Suspenzije Zinnat se ne sme uporabljati pri zdravljenju otrok, pri katerih:

• Pri cefalosporinih obstaja intoleranca.
• Zaznali smo fenilketonurijo.

Več pozornosti na zdravnika pri imenovanju takega zdravila zahteva odkrivanje ledvične patologije otroka in bolezni prebavil, še posebej, če se uporabljajo visoki odmerki. Ker suspenzija vključuje saharozo, je to treba upoštevati pri zdravljenju otrok s sladkorno boleznijo.

Neželeni učinki

Zdravljenje z suspenzijo Zinnat lahko povzroči otroku:

• Alergijska reakcija. Najpogostejša manifestacija je izpuščaj na koži, malo manj - srbenje ali koprivnica. V redkih primerih se pojavi droga vročica.
• Kandidijaza. Ta stranski učinek je povezan z zatiranjem ne le škodljivih, temveč tudi koristnih mikroorganizmov, ki ovirajo razvoj gliv Candida.
• Redčenje stola, bolečina v želodcu ali slabost. V redkih primerih suspenzija sproži bruhanje ali razvoj kolitisa.
• Spremembe krvne slike. Najpogosteje se poveča število eozinofilcev, nekoliko manj - levkopenija in trombocitopenija. Občasno se otrokovo telo odziva na hemolitično anemijo.
• Glavobol ali omotica.
• Poškodbe jeter, ki pogosto kaže začasno povečanje encimske aktivnosti, vendar jih lahko predstavljajo holestatska zlatenica ali hepatitis.

Navodila za uporabo in odmerjanje

Če želite zrnce razredčiti z vodo, morate uporabiti merilno skodelico, v katero vnesete vrelo vodo do oznake, ki ustreza 37 ml. Zrnca pretresemo, da postanejo hrustljavi, vlijemo vodo v steklenico in jo zapremo s pokrovom. Ko obrnete steklenico, jo stresajte približno 15 sekund, nato jo obrnite nazaj v normalen položaj in znova pretresite.

Otroku je mogoče dati zdravilo nerazredčeno ali razredčiti potrebno količino suspenzije z majhno količino mleka ali sadnega soka tik pred uporabo. Vroče tekočine ali hrane z zdravilom ne smete mešati.

Pri mnogih otrocih zdravnik predpiše zdravilo Zinnat v fiksnem odmerku, ki je pri večini okužb 125 mg dvakrat na dan. V starosti 2 let s hudimi okužbami se lahko enkratni odmerek poveča na 250 mg, kar ustreza dnevnemu odmerku 500 mg.

V nekaterih primerih pediatri izračunajo odmerek suspenzije po teži majhnega bolnika. Enkraten odmerek zdravila, mlajšega od 12 let, je 10 mg na kilogram telesne teže otroka, pri hudih okužbah pa 15 mg / kg. Po določitvi prave količine zdravilne učinkovine se otrokom daje dvakrat na dan.

Na primer, otrok, star 1 leto, tehta 12 kg, potem bo en odmerek zdravila Zinnat za njega znašal 120 mg (ena merica), s povprečnim otitisom ali drugo okužbo s hudim potekom pa 180 mg (1,5 merice).

Zinnat ® (ZINNAT ®) navodila za uporabo

Imetnik potrdila o registraciji:

Proizvajalec:

Podatki za stik:

Oblika odmerka

Oblika, embalaža in sestava Zinnat ®

Granule za pripravo suspenzij za oralno dajanje od bele do skoraj bele barve, nepravilne oblike, različne velikosti, vendar ne več kot 3 mm; pripravljena suspenzija iz bele do svetlo rumene barve, z značilnim sadnim vonjem.

Pomožne snovi: stearinska kislina - 852 mg, saharoza - 3,062 g, tutti-frutti aroma - 100 mg, kalijev acesulfam - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, ksantan gumi - 1 mg, prečiščena voda (odsoten v končni izdelek, ki se uporablja kot granulirna tekočina in se odstrani med proizvodnim postopkom).

Steklenice s temnim steklom (1) skupaj z merilnim steklom in merilno žličko - paketi iz kartona s kontrolo prve odprtine.

Farmakološko delovanje

Aksetilcefuroksimat je predhodnik cefuroksima, antibiotika cefalosporinov II. Skupine z baktericidnim delovanjem. Cefuroksim deluje proti številnim patogenom, vključno z sevi, ki proizvajajo β-laktamazo. Cefuroksim je torej odporen na bakterijsko β-laktamazo, zato je učinkovit proti sevom, odpornim proti ampicilinu ali amoksicilinu.

Baktericidni učinek cefuroksima je povezan z zaviranjem sinteze bakterijske celične stene kot posledice vezave na glavne ciljne proteine.

Prevalenca pridobljene odpornosti na cefuroksimske bakterije se razlikuje glede na regijo in v določenih vrstah mikroorganizmov, vendar je odpornost lahko zelo visoka. Priporočljivo je, da imajo podatke o lokalni občutljivosti, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.

Cefuroksim deluje in vitro proti spodaj naštetim mikroorganizmom.

Bakterije, ki so običajno občutljive na cefuroksim

Gram-pozitivni aerobi: Staphylococcus aureus (sevi, občutljivi na meticilin) ​​1, koagulaza-negativni stafilokoki (sevi, občutljivi na meticilin), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolitični streptokoki.

Gram-negativni aerobi: Haemophilus influenzae 1, vključno sevi ampicilina, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, vključno sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze.

Gram-pozitivni anaerobi: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterije, pri katerih je pridobljena odpornost na cefuroksim, so možne

Gram-pozitivni aerobi: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negativna aerobna: Citrobacter spp., Razen Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Razen Enterobacter aerogenes in Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Vključno s Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Z izjemo Clostridium difficile.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp., Razen Bacteroidesovih ostankov, Fusobacterium spp.

Bakterije z naravno odpornostjo na cefuroksim

Gram-pozitivni aerobi: Enterococcus spp., Vključno z Enterococcus faecalis in Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negativni aerobi: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium difficile.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides fragilis.

Drugo: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Za te bakterije je bila klinična učinkovitost cefuroksima dokazana v kliničnih študijah.

Farmakokinetika

Optimalna absorpcija se doseže med jemanjem zdravila med obrokom. Po peroralnem cefuroksimu se aksetil absorbira iz prebavil in se hitro hidrolizira v sluznici tankega črevesa in v krvi ter sprosti cefuroksim. C_maks cefuroksim v serumu (2,1 mg / l pri odmerku 125 mg, 4,1 mg / l za odmerek 250 mg) opazimo v približno 2 do 3 urah, ko zdravilo vzamemo v obliki tabletke z obroki. Stopnja absorpcije cefuroksima iz suspenzije je nižja kot pri tabletah, zato C_maks nižje zdravilo se zmanjša tudi sistemska biološka uporabnost (za 4-17%).

33-50% zdravila se veže na beljakovine plazme, odvisno od metode določanja.

Cefuroksim se ne presnavlja.

T_1/2 cefuroksim je 1-1,5 ure, cefuroksim se iz telesa izloča z glomerulno filtracijo in tubularno sekrecijo.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Farmakokinetiko cefuroksima so preučevali pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo različne jakosti. T_1/2 cefuroksim se z zmanjševanjem ledvične funkcije povečuje, kar je podlaga za priporočila za korekcijo režima odmerjanja za to skupino bolnikov. Pri bolnikih na hemodializi se bo vsaj 4% celotne količine cefuroksima, prisotnega v telesu, ob začetku dialize odstranilo v 4-urnem obdobju dialize. Zato je treba po zaključku postopka hemodialize uporabiti dodatni enkratni odmerek cefuroksima.

Indikacije zdravila Zinnat ®

Zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

• okužbe zgornjih dihal, ENT organi (sinusitis, tonzilitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa);
• okužbe spodnjih dihal (akutni bakterijski bronhitis in poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnice);
• okužbe sečil (pielonefritis, cistitis, uretritis);
• okužbe kože in mehkih tkiv (furunkuloza, pioderma, impetigo);
• gonoreja, akutno nezapleteno gonorejsko uretritis in cervicitis;
• Zdravljenje Lyme bolezni v zgodnji fazi in preprečevanje poznih faz te bolezni pri odraslih in otrocih od 3 mesecev.

Občutljivost bakterij na cefuroksim se razlikuje glede na regijo in čas. Kadar je to mogoče, je treba upoštevati podatke o lokalni občutljivosti.

Način odmerjanja

Standardni potek zdravljenja je približno 7 dni (od 5 do 10 dni).

Za optimalno absorpcijo je treba suspenzijo Zinnat ® vzeti ob obrokih.

Posebne skupine bolnikov

Podatkov iz kliničnih študij o uporabi zdravila Zinnat ® pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, ni. Če je zaželen fiksni odmerek, je za večino okužb priporočljivo uporabiti 125 mg 2-krat / dan. Otrokom, starim 2 leti in več, z vnetjem srednjega ušesa ali z večjimi okužbami, se predpisuje 250 mg 2-krat / dan; največji dnevni odmerek je 500 mg.

Pri zdravljenju otrok je treba odmerek izračunati glede na telesno maso in starost. Pri večini okužb je odmerek za otroke, stare od 3 mesecev do 12 let, 10 mg / kg 2-krat / dan, vendar ne več kot 250 mg / dan.

Pri vnetju srednjega ušesa in hujših okužbah je priporočeni odmerek 15 mg / kg 2-krat / dan, vendar ne več kot 500 mg / dan. Pri otrocih, starih od 3 mesecev do 12 let z boreliozo (lymska bolezen), je priporočeni odmerek 15 mg / kg 2-krat / dan, največ 250 mg 2-krat / dan (ne več kot 500 mg / dan) 14 dni (od 10 do 21 dni).

Naslednje tabele navajajo odmerke, ki so odvisni od starosti in telesne mase otroka za odmerjanje suspenzije Zinnat ® 125 mg / 5 ml z merilno žličko na 5 ml, ki je pritrjena na embalažo.

Odmerek 10 mg / kg telesne mase, predpisan za večino okužb

Odmerek 15 mg / kg telesne teže, predpisan za vnetje srednjega ušesa, hujše okužbe in lymsko bolezen

Cefuroksim je na voljo tudi v obliki natrijeve soli (preparat Zinacef®) za parenteralno dajanje, ki omogoča prehod s parenteralne uporabe cefuroksima na peroralno uporabo ob prisotnosti kliničnih indikacij.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Cefuroksim se v glavnem izloča skozi ledvice. Priporočljivo je zmanjšati odmerek zdravila pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, da bi nadomestili odloženo izločanje zdravila (glejte spodnjo tabelo).

3. V steklenico nalijte izmerjeno količino hladne vode in jo zaprite s pokrovom. Pustite, da viala stoji 1 minuto, tako da voda popolnoma vlaži granule.

4. Zavrtite vialo in jo močno stresajte (vsaj 15 sekund), da zrnca zmešate z vodo.

5. Steklenico vrnite v prvotni položaj in jo močno stresajte 1 minuto, dokler se granule popolnoma ne zmešajo z vodo.

Pripravljeno suspenzijo takoj namestite v hladilnik (pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C, ne zamrzujte) in pustite, da suspenzija stoji 1 uro, preden vzamete prvi odmerek.

Pripravljeno suspenzijo shranite v hladilniku (pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C) največ 10 dni.

Pred vsako uporabo zdravila je treba vialo močno stresati z suspenzijo.

Ko jemljete zdravilo v vsakem odmerku suspenzije, lahko dodate hladen sadni sok ali mleko in ta odmerek suspenzije je treba uporabiti takoj.

Neželeni učinki

Spodaj našteti neželeni učinki so navedeni glede na poškodbe organov in organskih sistemov. Pogostost pojavljanja se določi na naslednji način: zelo pogosto (≥1 / 10), pogosto (≥1 / 100 in ® je treba zbrati podrobno zgodovino v zvezi s prejšnjimi preobčutljivostnimi reakcijami na peniciline, cefalosporine ali druge snovi, ki pri bolniku povzročajo alergijske reakcije. V primeru alergijske reakcije. reakcije, prekinite zdravljenje z zdravilom Zinnat ® in sprožite ustrezno alternativno zdravljenje. Pri resnih anafilaktičnih reakcijah je treba epinefrin takoj dati bolniku. tudi kisikoterapijo, in / ali uvedbo kortikosteroidov in zagotavljanje dihalnih poti, vključno z intubacijo.

Kot pri drugih antibiotikih lahko jemanje aksetilcefuroksimata povzroči prekomerno rast gliv Candida.

Dolgotrajna uporaba lahko povzroči rast drugih odpornih mikroorganizmov (npr. Enterokoki in Clostridium difficile), kar lahko zahteva prenehanje zdravljenja.

Med jemanjem antibiotikov se pojavijo primeri psevdomembranoznega kolitisa, katerih resnost lahko sega od blage do smrtno nevarne. Zato je pri bolnikih z drisko, ki so se pojavili med ali po zdravljenju z antibiotiki, potrebno izvesti diferencialno diagnozo psevdomembranskega kolitisa. Če je driska dolga ali huda ali če ima bolnik krče v trebuhu, je treba zdravljenje z zdravilom Zinnat ® takoj prekiniti, bolnika pa je treba pregledati.

Upoštevajte vsebnost saharoze v pripravku za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo. Bolnikom je treba dati ustrezna priporočila.

5 ml pripravljene suspenzije Zinnat ® vsebuje 0,25 krušnih enot (XE).

Sestava suspenzije Zinnat ® vključuje aspartam, ki je vir fenilalanina.

Pri zdravljenju z zdravilom Zinnat ® Lyme se lahko pojavi Jarish-Herxheimerjeva reakcija, ki je posledica baktericidnega delovanja zdravila proti povzročitelju spirohete Borrelia burgdorferi. Bolnike je treba obvestiti, da so ti simptomi tipična posledica uporabe antibiotikov za to bolezen, ki se spontano izzveni.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Ker lahko cefuroksim axetil povzroči omotico, je treba bolnike opozoriti na previdnostne ukrepe pri vožnji ali delu s stroji, ki se premikajo.

Preveliko odmerjanje

Simptomi: preveliko odmerjanje cefalosporinov lahko z razvojem napadov poveča razdražljivost centralnega živčevja.

Zdravljenje: izvesti simptomatsko zdravljenje. Serumske koncentracije cefuroksima se lahko zmanjšajo s hemodializo in peritonealno dializo.

Interakcija z zdravili

Zdravila, ki zmanjšajo kislost želodčnega soka, lahko povzročijo zmanjšanje biološke uporabnosti suspenzije Zinnat ®.

Kot številna protibakterijska zdravila lahko zdravilo Zinnat ® vpliva tudi na črevesno mikrofloro, kar vodi do zmanjšane rebsorpcije estrogena in posledično do zmanjšanja učinkovitosti kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Sočasni vnos diuretikov z "povratno zanko" upočasni tubularno sekrecijo, zmanjša ledvični očistek, poveča koncentracijo v plazmi in poveča T_1/2 cefuroksim.

Sočasno dajanje cefuroksima in probenecida vodi do povečanja AUC cefuroksima za 50%.

Pri sočasnem jemanju z aminoglikozidi in diuretiki se poveča tveganje za nefrotoksične učinke.

Pri bolnikih, ki prejemajo aksetilcefuroksimat, lahko vzorec s kalijevim ferocianidom daje lažno negativen rezultat. Takim bolnikom se priporoča uporaba metod, ki uporabljajo glukozno oksidazo ali heksokinazo za določanje glukoze v krvi.

Cefuroksim ne vpliva na rezultate določanja koncentracije kreatinina po metodi alkalijskega pikrata.

Pogoji shranjevanja Zinnat ®

Zdravilo shranjujte nedosegljivo otrokom pri temperaturi, ki ni višja od 30 ° C.

Pripravljeno suspenzijo shranjujte v hladilniku pri temperaturi 2-8 ° C za največ 10 dni.

Zinnat

Granule za pripravo suspenzij za oralno dajanje od bele do skoraj bele barve, nepravilne oblike, različne velikosti, vendar ne več kot 3 mm; pripravljena suspenzija iz bele do svetlo rumene barve, z značilnim sadnim vonjem.

Pomožne snovi: stearinska kislina - 852 mg, saharoza - 3,062 g, tutti-frutti aroma - 100 mg, kalijev acesulfam - 21 mg, aspartam - 21 mg, povidon K30 - 13 mg, ksantan gumi - 1 mg, prečiščena voda (odsoten v končni izdelek, ki se uporablja kot granulirna tekočina in se odstrani med proizvodnim postopkom).

Steklenice s temnim steklom (1) skupaj z merilnim steklom in merilno žličko - paketi iz kartona s kontrolo prve odprtine.

Aksetilcefuroksimat je predhodnik cefuroksima, antibiotika cefalosporinov II. Skupine z baktericidnim delovanjem. Cefuroksim deluje proti številnim patogenom, vključno z sevi, ki proizvajajo β-laktamazo. Cefuroksim je torej odporen na bakterijsko β-laktamazo, zato je učinkovit proti sevom, odpornim proti ampicilinu ali amoksicilinu.

Baktericidni učinek cefuroksima je povezan z zaviranjem sinteze bakterijske celične stene kot posledice vezave na glavne ciljne proteine.

Prevalenca pridobljene odpornosti na cefuroksimske bakterije se razlikuje glede na regijo in v določenih vrstah mikroorganizmov, vendar je odpornost lahko zelo visoka. Priporočljivo je, da imajo podatke o lokalni občutljivosti, zlasti pri zdravljenju hudih okužb.

Cefuroksim deluje in vitro proti spodaj naštetim mikroorganizmom.

Bakterije, ki so običajno občutljive na cefuroksim

Gram-pozitivni aerobi: Staphylococcus aureus (sevi, občutljivi na meticilin) ​​1, koagulaza-negativni stafilokoki (sevi, občutljivi na meticilin), Streptococcus pyogenes 1, β-hemolitični streptokoki.

Gram-negativni aerobi: Haemophilus influenzae 1, vključno sevi ampicilina, Haemophilus parainfluenzae 1, Moraxella catarrhalis 1, Neisseria gonorrhoeae 1, vključno sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze.

Gram-pozitivni anaerobi: Peptostreptococcus spp., Propionibacterium spp., Spirochetes, Borrelia burgdorferi 1.

Bakterije, pri katerih je pridobljena odpornost na cefuroksim, so možne

Gram-pozitivni aerobi: Streptococcus pneumoniae 1.

Gram-negativna aerobna: Citrobacter spp., Razen Citrobacter freundii, Enterobacter spp., Razen Enterobacter aerogenes in Enterobacter cloacae, Escherichia coli 1, Klebsiella spp., Vključno s Klebsiella pneumoniae 1, Proteus mirabills, Proteus spp. vulgaris, Providencia spp.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium spp., Z izjemo Clostridium difficile.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides spp., Razen Bacteroidesovih ostankov, Fusobacterium spp.

Bakterije z naravno odpornostjo na cefuroksim

Gram-pozitivni aerobi: Enterococcus spp., Vključno z Enterococcus faecalis in Enterococcus faecium, Listeria monocytogenes.

Gram-negativni aerobi: Acinetobacter spp., Burkholderia cepacia, Campylobacter spp.

Gram-pozitivni anaerobi: Clostridium difficile.

Gram-negativni anaerobi: Bacteroides fragilis.

Drugo: Chlamydia spp., Mycoplasma spp., Legionella spp.

1 Za te bakterije je bila klinična učinkovitost cefuroksima dokazana v kliničnih študijah.

Optimalna absorpcija se doseže med jemanjem zdravila med obrokom. Po peroralnem cefuroksimu se aksetil absorbira iz prebavil in se hitro hidrolizira v sluznici tankega črevesa in v krvi ter sprosti cefuroksim. C_maks cefuroksim v serumu (2,1 mg / l pri odmerku 125 mg, 4,1 mg / l za odmerek 250 mg) opazimo v približno 2 do 3 urah, ko zdravilo vzamemo v obliki tabletke z obroki. Stopnja absorpcije cefuroksima iz suspenzije je nižja kot pri tabletah, zato C_maks nižje zdravilo se zmanjša tudi sistemska biološka uporabnost (za 4-17%).

33-50% zdravila se veže na beljakovine plazme, odvisno od metode določanja.

Cefuroksim se ne presnavlja.

T_1/2 cefuroksim je 1-1,5 ure, cefuroksim se iz telesa izloča z glomerulno filtracijo in tubularno sekrecijo.

Farmakokinetika v posebnih skupinah bolnikov

Farmakokinetiko cefuroksima so preučevali pri bolnikih z okvarjeno ledvično funkcijo različne jakosti. T_1/2 cefuroksim se z zmanjševanjem ledvične funkcije povečuje, kar je podlaga za priporočila za korekcijo režima odmerjanja za to skupino bolnikov. Pri bolnikih na hemodializi se bo vsaj 4% celotne količine cefuroksima, prisotnega v telesu, ob začetku dialize odstranilo v 4-urnem obdobju dialize. Zato je treba po zaključku postopka hemodialize uporabiti dodatni enkratni odmerek cefuroksima.

Zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo mikroorganizmi, občutljivi na zdravilo:

- okužbe zgornjih dihal, zgornjih dihal (sinusitis, tonzilitis, faringitis, vnetje srednjega ušesa);

- okužbe spodnjih dihal (akutni bakterijski bronhitis in poslabšanje kroničnega bronhitisa, pljučnice);

- okužbe sečil (pielonefritis, cistitis, uretritis);

- okužbe kože in mehkih tkiv (furunkuloza, pioderma, impetigo);

- gonoreja, akutno nezapleteno gonorejsko uretritis in cervicitis;

- zdravljenje Lyme bolezni v zgodnji fazi in preprečevanje poznih stadij te bolezni pri odraslih in otrocih od 3 mesecev.

Občutljivost bakterij na cefuroksim se razlikuje glede na regijo in čas. Kadar je to mogoče, je treba upoštevati podatke o lokalni občutljivosti.

- starost otrok do 3 mesecev;

- preobčutljivost za cefuroksim, druge cefalosporinske antibiotike, aspartam in druge pomožne snovi;

- v preteklosti hude preobčutljivostne reakcije (vključno z anafilaktičnimi reakcijami) na druge beta-laktamske antibiotike (penicilini, monobaktami in karbapenemi).

Pri predpisovanju bolnikom z blago alergijsko reakcijo na peniciline, monobaktam in karbapeneme v zgodovini je potrebna previdnost; odpoved ledvic; bolezni prebavil (tudi v anamnezi, kot tudi ulcerozni kolitis); pri nosečnicah in med dojenjem.

Standardni potek zdravljenja je približno 7 dni (od 5 do 10 dni).

Za optimalno absorpcijo je treba suspenzijo Zinnat vzeti ob obrokih.

Posebne skupine bolnikov

Podatkov iz kliničnih študij o uporabi zdravila Zinnat pri otrocih, mlajših od 3 mesecev, ni. Če je zaželen fiksni odmerek, je za večino okužb priporočljivo uporabiti 125 mg 2-krat / dan. Otrokom, starim 2 leti in več, z vnetjem srednjega ušesa ali z večjimi okužbami, se predpisuje 250 mg 2-krat / dan; največji dnevni odmerek je 500 mg.

Pri zdravljenju otrok je treba odmerek izračunati glede na telesno maso in starost. Pri večini okužb je odmerek za otroke, stare od 3 mesecev do 12 let, 10 mg / kg 2-krat / dan, vendar ne več kot 250 mg / dan.

Pri vnetju srednjega ušesa in hujših okužbah je priporočeni odmerek 15 mg / kg 2-krat / dan, vendar ne več kot 500 mg / dan. Pri otrocih, starih od 3 mesecev do 12 let z boreliozo (lymska bolezen), je priporočeni odmerek 15 mg / kg 2-krat / dan, največ 250 mg 2-krat / dan (ne več kot 500 mg / dan) 14 dni (od 10 do 21 dni).

Naslednje tabele navajajo odmerke glede na starost in telesno maso otroka za odmerjanje 125 mg / 5 ml suspenzije zdravila Zinnat z merilno žličko na 5 ml, pripete na ovojnino.

Odmerek 10 mg / kg telesne mase, predpisan za večino okužb

Odmerek 15 mg / kg telesne teže, predpisan za vnetje srednjega ušesa, hujše okužbe in lymsko bolezen

Cefuroksim je na voljo tudi v obliki natrijeve soli (Zinacefov pripravek) za parenteralno dajanje, ki vam omogoča prehod s parenteralne uporabe cefuroksima na peroralno uporabo ob kliničnih indikacijah.

Bolniki z okvarjenim delovanjem ledvic

Cefuroksim se v glavnem izloča skozi ledvice. Priporočljivo je zmanjšati odmerek zdravila pri bolnikih s hudo okvaro ledvic, da bi nadomestili odloženo izločanje zdravila (glejte spodnjo tabelo).

Metoda priprave suspenzije

1. Steklenico pretresite, da se vsebina razrahlja. Pelete je treba prosto politi v steklenico. Odstranite pokrov in zaščitno membrano. V primeru poškodbe ali odsotnosti membrane, se obrnite na lekarno ali po telefonu in / ali na naslov, ki je naveden v poglavju "Za več informacij."

2. V merilno posodo nalijte hladno vodo do oznake. Pred dodajanjem v vialo je treba kuhano vodo ohladiti na sobno temperaturo. Zinnat ne dodajajte vroče ali tople vode. Da bi se izognili nabrekanju suspenzije, je treba uporabiti hladno vodo.

3. V steklenico nalijte izmerjeno količino hladne vode in jo zaprite s pokrovom. Pustite, da viala stoji 1 minuto, tako da voda popolnoma vlaži granule.

4. Zavrtite vialo in jo močno stresajte (vsaj 15 sekund), da zrnca zmešate z vodo.

5. Steklenico vrnite v prvotni položaj in jo močno stresajte 1 minuto, dokler se granule popolnoma ne zmešajo z vodo.

Pripravljeno suspenzijo takoj namestite v hladilnik (pri temperaturi od 2 ° C do 8 ° C, ne zamrzujte) in pustite, da suspenzija stoji 1 uro, preden vzamete prvi odmerek.

Pripravljeno suspenzijo shranite v hladilniku (pri temperaturi od 2 ° do 8 ° C) največ 10 dni.

Pred vsako uporabo zdravila je treba vialo močno stresati z suspenzijo.

Ko jemljete zdravilo v vsakem odmerku suspenzije, lahko dodate hladen sadni sok ali mleko in ta odmerek suspenzije je treba uporabiti takoj.

Nalezljive in parazitske bolezni: pogosto - prekomerna rast gliv Candida.

Iz hemopoetičnega sistema: pogosto - eozinofilija; redko - pozitiven Coombsov test, trombocitopenija, levkopenija (včasih izrazita); zelo redko - hemolitična anemija.

Cefalosporini se absorbirajo na celični površini eritrocitov z vezavo na protitelesa proti cefalosporinom, kar vodi do pozitivnega rezultata Coombsovega testa (ki lahko vpliva na navzkrižno združljivost) in v zelo redkih primerih na hemolitično anemijo.

Iz živčnega sistema: pogosto - glavobol, omotica.

Na strani prebavnega sistema: pogosto - prebavne motnje, vključno z drisko, slabost, bolečine v trebuhu, začasno povečanje aktivnosti jetrnih encimov ALT, AST, LDH; redko - bruhanje; redko psevdomembranski kolitis; zelo redko - zlatenica (predvsem holestatična), hepatitis.

Na strani kože in podkožne maščobe: zelo redko - multiformni eritem, Stevens-Johnsonov sindrom, toksična epidermalna nekroliza (eksantematska nekroliza).

Na strani imunskega sistema: preobčutljivostne reakcije, vključno redko - kožni izpuščaj; redko - urtikarija, srbenje; zelo redko - droga, vročina, serumska bolezen in anafilaksija.

Simptomi: preveliko odmerjanje cefalosporinov lahko z razvojem napadov poveča razdražljivost centralnega živčevja.

Zdravljenje: izvesti simptomatsko zdravljenje. Serumske koncentracije cefuroksima se lahko zmanjšajo s hemodializo in peritonealno dializo.

Zdravila, ki zmanjšajo kislost želodčnega soka, lahko povzročijo zmanjšanje biološke uporabnosti suspenzije Zinnat.

Kot številna protibakterijska zdravila lahko zdravilo Zinnat vpliva tudi na črevesno mikrofloro, kar vodi do zmanjšane rebsorpcije estrogena in posledično do zmanjšanja učinkovitosti kombiniranih peroralnih kontraceptivov.

Sočasni vnos diuretikov z "povratno zanko" upočasni tubularno sekrecijo, zmanjša ledvični očistek, poveča koncentracijo v plazmi in poveča T_1/2 cefuroksim.

Sočasno dajanje cefuroksima in probenecida vodi do povečanja AUC cefuroksima za 50%.

Pri sočasnem jemanju z aminoglikozidi in diuretiki se poveča tveganje za nefrotoksične učinke.

Pri bolnikih, ki prejemajo aksetilcefuroksimat, lahko vzorec s kalijevim ferocianidom daje lažno negativen rezultat. Takim bolnikom se priporoča uporaba metod, ki uporabljajo glukozno oksidazo ali heksokinazo za določanje glukoze v krvi.

Cefuroksim ne vpliva na rezultate določanja koncentracije kreatinina po metodi alkalijskega pikrata.

Pri uporabi pri bolnikih z blago alergijsko reakcijo na peniciline, monobaktam in karbapeneme v anamnezi je potrebna previdnost, saj je treba upoštevati možno tveganje za pojav navzkrižne preobčutljivostne reakcije.

Pred začetkom zdravljenja z zdravilom Zinnat je treba zbrati podrobne podatke o predhodnih preobčutljivostnih reakcijah na peniciline, cefalosporine ali druge snovi, ki pri bolniku povzročajo alergijske reakcije. V primeru alergijske reakcije je treba prekiniti zdravljenje z zdravilom Zinnat in začeti ustrezno alternativno zdravljenje. Pri resnih anafilaktičnih reakcijah je treba epinefrin takoj dati bolniku. Potrebna je tudi terapija s kisikom, intravensko dajanje GCS in upravljanje dihalnih poti, vključno z intubacijo.

Kot pri drugih antibiotikih lahko jemanje aksetilcefuroksimata povzroči prekomerno rast gliv Candida.

Dolgotrajna uporaba lahko povzroči rast drugih odpornih mikroorganizmov (npr. Enterokoki in Clostridium difficile), kar lahko zahteva prenehanje zdravljenja.

Med jemanjem antibiotikov se pojavijo primeri psevdomembranoznega kolitisa, katerih resnost lahko sega od blage do smrtno nevarne. Zato je pri bolnikih z drisko, ki so se pojavili med ali po zdravljenju z antibiotiki, potrebno izvesti diferencialno diagnozo psevdomembranskega kolitisa. Če je driska dolga ali huda ali če ima bolnik krče v trebuhu, je treba zdravljenje z zdravilom Zinnat takoj prekiniti in bolnika pregledati.

Upoštevajte vsebnost saharoze v pripravku za zdravljenje bolnikov s sladkorno boleznijo. Bolnikom je treba dati ustrezna priporočila.

5 ml pripravljene suspenzije Zinnat vsebuje 0,25 krušnih enot (XE).

Sestava suspenzije Zinnat vključuje aspartam, ki je vir fenilalanina.

Med zdravljenjem z zdravilom Zinnat Lyme se lahko pojavi Jarish-Herxheimerjeva reakcija, ki je posledica baktericidnega delovanja zdravila proti povzročitelju spirohete Borrelia burgdorferi. Bolnike je treba obvestiti, da so ti simptomi tipična posledica uporabe antibiotikov za to bolezen, ki se spontano izzveni.

Vpliv na sposobnost vožnje motornih transportnih in kontrolnih mehanizmov

Ker lahko cefuroksim axetil povzroči omotico, je treba bolnike opozoriti na previdnostne ukrepe pri vožnji ali delu s stroji, ki se premikajo.

Eksperimentalnih dokazov za embriopatske in teratogene učinke cefuroksim aksetila ni, vendar je treba, kot pri uporabi drugih zdravil, v prvih mesecih nosečnosti skrbno predpisati.

Cefuroksim se izloča v materino mleko, zato je treba pri imenovanju doječih žensk paziti.

Kontraindicirana pri otrocih, mlajših od 3 mesecev.

Zinnat ® (Zinnat ®)

Aktivna sestavina:

Vsebina

Farmakološka skupina

Nosološka klasifikacija (ICD-10)

3D slike

Sestava

1 Količina cefuroksim aksetila se prilagodi glede na čistost uporabljenih serij snovi.

2 Število MCC je prilagojeno za vzdrževanje konstantne mase jedra.

1 Cefuroksim aksetil in stearinska kislina sta prisotni v obliki kompleksa stearinske kisline - cefuroksim aksetila 15% (SACA), katerega količina je odvisna od kvantitativne vsebnosti cefuroksim aksetila v izvirni snovi.

Opis dozirne oblike

Tablete: filmsko obložene, bele ali skoraj bele, ovalne oblike, bikonkave, na eni strani vgravirane: za 125 mg odmerek - "GXES5" za 250 mg odmerek - "GXES7". V prerezu: jedro je belo ali skoraj belo.

Granule: v obliki zrn nepravilne oblike, različnih velikosti, vendar ne več kot 3 mm, bele ali skoraj bele. Po razredčenju se oblikuje suspenzija bele do svetlo rumene barve z značilnim sadnim vonjem.

Farmakološko delovanje

Farmakodinamika

Aksetilcefuroksimat je predhodnik cefuroksima, ki je cefalosporinski antibiotik druge generacije. Cefuroksim deluje proti številnim patogenom, vključno z sevi, ki proizvajajo β-laktamazo.

Cefuroksim je torej odporen na bakterijsko β-laktamazo, zato je učinkovit proti sevom, odpornim proti ampicilinu ali amoksicilinu.

Baktericidni učinek cefuroksima je povezan z zaviranjem sinteze bakterijske celične stene kot posledice vezave na glavne ciljne proteine.

Cefuroksim je navadno aktiven in vitro proti naslednjim mikroorganizmom.

Gram-negativni aerobi: Haemophilus influenzae (vključno z sevi, odpornimi proti ampicilinu), Haemophilus parainfluenzae, Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Neisseria gonorrhoeae (vključno s sevi, ki proizvajajo in ne proizvajajo penicilinaze); Escherichia coli, Klebsiella spp., Proteus mirabilis, Providencia spp.

Aerobni, po Gramu pozitivni: Staphylococcus aureus (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinaze, vendar ne vključno sevov, odpornih proti meticilinu), Staphylococcus epidermidis (vključno s sevi, ki proizvajajo penicilinaze, vendar ne vključno s sevi, odporni proti meticilinu), Streptococcus pyogenes (in drugi beta-hemolitični streptokokov) Streptococcus pneumoniae, Streptococcus skupina B (Streptococcus agalactiae).

Anaerobi: Gram-pozitivni in Gram-negativni koki (vključno z vrstami rodov Peptococcus spp. In Peptostreptococcus spp.), Gram-pozitivne palice (vključno z vrstami rodu Clostridium spp., Razen Clostridium difficile, Propionibacterium spp.), Gram-negativne palice (vključno z Bacteroides Shippo, anestezija-nefrofitroza)..) Gram-negativne spirohete (vključno z Borrelia spp.).

Naslednji mikroorganizmi so neobčutljivi na cefuroksim.

Clostridium difficile, Pseudomonas spp., Campylobacter spp., Acinetobacter calcoaceticus, Listeria monocytogenes, meticilin-odporni sevi Staphylococcus aureus in Staphylococcus epidermidis, Legionella spp.

Nekateri sevi naslednjih rodov so neobčutljivi na cefuroksim.

Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Morganella morganii, Proteus vulgaris, Enterobacter spp., Citrobacter spp., Serratia spp., Bacteroides fragilis.

Farmakokinetika

Po peroralnem cefuroksimu se aksetil počasi absorbira iz prebavil in se hitro hidrolizira v sluznici tankega črevesa in krvi ter sprosti cefuroksim. Cefuroksim prodre v BBB, placento in se izloča v materino mleko. Zdravilo Cefuroxime Axetil se optimalno absorbira, ko se zdravilo vzame takoj po obroku.

Neobvezno za filmsko obložene tablete. C_maks cefuroksim (2,9 mg / l za odmerek 125 mg in 4,4 mg / l za odmerek 250 mg) opazimo po približno 2,4 ure med jemanjem zdravila po obroku.

Dodatno za granule za pripravo suspenzij za peroralno dajanje. C_maks cefuroksim (2-3 mg / l za odmerek 125 mg in 4-6 mg / l za odmerek 250 mg) opazimo v približno 2–3 urah po jemanju zdravila po obroku.

Komunikacija z beljakovinami krvne plazme je približno 33-50%.

Cefuroksim se ne presnavlja.

T_1/2 To je 1–1,5 ure, cefuroksim se izloča z glomerularno filtracijo in tubularno sekrecijo. S sočasnim dajanjem probenecida se AUC poveča za 50%. Serumske koncentracije cefuroksima se med dializo zmanjšajo.

Indikacije zdravila Zinnat ®

Aksetilcefuroksimat je predzdravilo za peroralno obliko antibiotika cefuroksim z baktericidnim delovanjem na široko paleto gram-pozitivnih in gram-negativnih bakterij. Cefuroksim je odporen na β-laktamazo.

Zdravilo je indicirano za zdravljenje infekcijskih in vnetnih bolezni, ki jih povzročajo bakterije, dovzetne za cefuroksim:

okužbe zgornjih dihal, ENT organi, kot so vnetje srednjega ušesa, sinusitis, tonzilitis in faringitis;

okužbe spodnjih dihal, kot so pljučnica, akutni bakterijski bronhitis in poslabšanje kroničnega bronhitisa;

okužbe sečil, kot so pielonefritis, cistitis in uretritis;

okužbe kože in mehkih tkiv, kot so furunkuloza, pioderma in impetigo;

gonoreja: akutno nezapleteno gonorejsko uretritis in cervicitis;

zdravljenje borelioze (lajmske bolezni) v zgodnji fazi in preprečevanje poznih faz te bolezni pri odraslih in otrocih, starejših od 12 let.

Cefuroksim je na voljo tudi v obliki natrijeve soli (zdravilo Zinacef®) za parenteralno dajanje. V okviru stopenjske terapije se priporoča prehod s parenteralne oblike na peroralno obliko cefuroksima. Zdravljenje po korakih je indicirano pri zdravljenju pljučnice in poslabšanju kroničnega bronhitisa.

Kontraindikacije

Za vse dozirne oblike

preobčutljivost na β-laktamske antibiotike (zlasti na cefalosporinske antibiotike, peniciline in karbapeneme v zgodovini).

Neobvezno za filmsko obložene tablete

starosti do 3 let.

Dodatno za granule za pripravo suspenzij za peroralno dajanje

preobčutljivost za aspartam;

otroci do 3 mesecev.

S skrbnostjo: motnje delovanja ledvic; bolezni prebavil (tudi v anamnezi, kot tudi ulcerozni kolitis); nosečnice; laktacije.

Uporaba med nosečnostjo in dojenjem

Zdravilo Zinnat ® je treba uporabiti, če možna korist za mater preseže možno tveganje za otroka.

Ni eksperimentalnih dokazov za embriopatske ali teratogene učinke cefuroksim aksetila, tako kot pri drugih zdravilih, je potrebna previdnost pri predpisovanju zdravila v zgodnjem obdobju nosečnosti.

Pri predpisovanju zdravila doječim materam je potrebna previdnost, saj je zdravilo določeno v materinem mleku.

Neželeni učinki

Neželeni učinki s cefuroksim aksetilom so običajno blagi, prehodni in reverzibilni.

Spodaj navedeni neželeni učinki so navedeni glede na anatomsko in fiziološko razvrstitev ter pogostost pojavljanja. Pogostost pojavljanja se določi na naslednji način: zelo pogosto - ≥1 / 10; pogosto - ≥1 / 100 in ® lahko vplivajo na črevesno mikrofloro, kar vodi do zmanjšanja rebsorpcije estrogena in posledično do zmanjšanja učinkovitosti peroralnih hormonskih kombiniranih kontraceptivov.

Pri izvajanju ferocianidnega testa lahko opazimo lažno negativen rezultat, zato je za določitev ravni glukoze v krvi in ​​/ ali plazmi priporočljivo uporabiti metode glukoza-oksidaze ali heksokinaze.

Zdravilo Zinnat ® ne vpliva na kvantitativno določanje kreatinina po metodi alkalijskega pikrata.

Sočasno dajanje z diuretiki zanke upočasni tubularno sekrecijo, zmanjša ledvični očistek, poveča plazemsko koncentracijo in poveča T_1/2 cefuroksim.

Pri sočasnem jemanju z aminoglikozidi in diuretiki se poveča tveganje za nefrotoksične učinke.

Odmerjanje in uporaba

Za vse dozirne oblike

Inside, po jedi (tablete) / med obroki (suspenzija). Standardni potek zdravljenja je približno 7 dni (od 5 do 10 dni).